천식 및 COPD 치료제 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026년 – 2031년)

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천식 및 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 치료제 시장은 2025년 275억 8천만 달러에서 2026년 289억 4천만 달러로 성장하여 2031년에는 367억 9천만 달러에 이를 것으로 예상되며, 2026년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 4.92%를 기록할 전망입니다. 이러한 성장은 정밀 의학의 수요 증가, 혁신적인 생물학적 제제 승인, 스마트 흡입기 도입, 그리고 신흥 경제국에서의 꾸준한 보험 적용 확대에 힘입어 가속화되고 있습니다. 특히 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 분야에서 최초의 생물학적 제제들이 치료 알고리즘을 재편하고 있으며, 고정 용량 3제 흡입제와 1일 1회 요법은 환자 순응도 개선에 기여하고 있습니다. 실시간 데이터를 의료진에게 제공하는 디지털 흡입기 센서는 예측적 관리로의 전환을 이끌고 있으며, 아시아 태평양 및 라틴 아메리카 지역의 보험사들은 고가 호흡기 치료제에 대한 접근성을 확대하고 있습니다. 이와 더불어, 대도시 지역의 대기 오염 심화는 천식 및 COPD 치료제 시장의 잠재 환자군을 지속적으로 증가시키는 요인으로작용하고 있습니다. 이러한 복합적인 요인들은 호흡기 치료제 시장의 지속적인 성장을 견인할 것으로 보입니다. 특히, 고령화 사회로의 진입과 함께 만성 호흡기 질환 유병률이 증가하면서, 효과적이고 혁신적인 치료 옵션에 대한 요구는 더욱 커질 전망입니다. 제약사들은 이러한 시장의 변화에 발맞춰 새로운 기전의 약물 개발과 디지털 헬스케어 기술을 접목한 솔루션 제공에 주력하고 있으며, 이는 환자들의 삶의 질 향상뿐만 아니라 의료 시스템 전반의 효율성 증대에도 기여할 것으로 기대됩니다.

천식 및 COPD 치료제 시장 보고서 요약

본 보고서는 전 세계 천식 및 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 치료제 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 천식은 점액 생성, 염증, 근육 수축으로 인한 기도 폐쇄를 특징으로 하는 만성 호흡기 질환이며, COPD는 기도 폐쇄로 인해 호흡 곤란을 유발하는 질환입니다. 보고서는 이러한 호흡기 질환 치료에 사용되는 약물 시장의 동향과 전망을 다룹니다.

연구 범위 및 세분화:
시장 분석은 약물 분류, 투여 경로, 적응증, 처방 유형, 유통 채널 및 지역별로 세분화됩니다.
* 약물 분류: 기관지 확장제(단기/장기 작용 베타-2 효능제, 항콜린제), 항염증제(경구/흡입 코르티코스테로이드, 포스포디에스테라제-4 억제제 등), 단일클론항체, 복합제 등이 포함됩니다.
* 투여 경로: 흡입, 경구, 주사/비경구로 구분됩니다.
* 적응증: 천식 및 만성 폐쇄성 폐질환입니다.
* 처방 유형: 전문의약품(Rx)과 일반의약품(OTC)으로 나뉩니다.
* 유통 채널: 병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국을 포함합니다.
* 지리적 범위: 북미, 유럽, 아시아-태평양, 중동 및 아프리카, 남미 등 주요 지역 내 17개국에 대한 시장 규모 및 동향을 분석합니다.

시장 동인:
시장 성장을 견인하는 주요 요인들은 다음과 같습니다.
* 중증 조절 불능 천식에 대한 생물학적 제제 및 표적 치료제 승인 증가
* 신흥 시장에서의 호흡기 치료제 의료비 지출 및 보험 적용 확대
* 환자 순응도 개선을 위한 정량 흡입 복합제 및 1일 1회 흡입제 채택 증가
* 약물 전달을 향상시키는 흡입기 기술 발전
* 전 세계적인 천식 및 COPD 유병률 증가
* 인구 밀집 국가의 대기 오염 심화

시장 제약:
시장 성장을 저해하는 요인들은 다음과 같습니다.
* 주요 흡입제 특허 만료에 따른 제네릭 경쟁 심화
* 엄격한 규제 및 안전성 요구사항으로 인한 승인 기간 장기화
* 생물학적 제제의 높은 치료 비용으로 인한 비용 민감 지역 접근성 제한
* 장기 코르티코스테로이드 및 장기 작용 베타 효능제(LABA)의 안전성 우려가 처방의 신뢰도에 미치는 영향

시장 규모 및 성장 전망:
전 세계 천식 및 COPD 치료제 시장은 2026년 289억 4천만 달러에서 2031년 367억 9천만 달러로 성장할 것으로 전망됩니다.
* 가장 빠르게 성장하는 약물 분류: 단일클론항체는 2031년까지 연평균 6.55%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.
* COPD 시장 성장: 호산구성 COPD에 대한 최초의 생물학적 제제 승인으로 인해 환자 풀이 확대되고 평균 치료비 지출이 증가하면서 COPD 시장 성장이 천식 시장을 앞지를 것으로 분석됩니다.
* 가장 높은 성장률을 보이는 투여 경로: 피하 생물학적 제제 덕분에 주사/비경구 투여 경로는 연평균 6.46%로 가장 높은 성장률을 기록할 것으로 예측됩니다.
* 특허 만료의 영향: 2026년부터 시작되는 주요 흡입제 특허 만료는 제네릭 의약품의 등장을 촉진하여 특정 부문의 가격을 안정화시키지만, 동시에 기기 기술 혁신을 유발할 것입니다.
* 가장 빠르게 확장되는 유통 채널: 원격 의료 및 환자 직접 배송 물류의 성숙에 힘입어 온라인 약국은 연평균 6.62%로 가장 빠르게 확장되는 유통 채널이 될 것입니다.

경쟁 환경 및 미래 전망:
보고서는 시장 집중도, 시장 점유율 분석, 그리고 AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, GlaxoSmithKline, Novartis, F. Hoffmann-La Roche, Pfizer, Sanofi, Merck, Teva, Chiesi Farmaceutici 등 주요 기업들의 프로필을 포함한 경쟁 환경을 상세히 다룹니다. 또한, 미개척 시장 및 미충족 수요에 대한 평가를 통해 시장 기회와 미래 전망을 제시합니다.


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1. 서론

  • 1.1 연구 가정 & 시장 정의

  • 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 현황

  • 4.1 시장 개요

  • 4.2 시장 동인

    • 4.2.1 중증 조절 불능 천식에 대한 생물학적 제제 및 표적 치료제 승인 급증

    • 4.2.2 신흥 시장에서 호흡기 치료에 대한 의료비 지출 및 상환 확대

    • 4.2.3 환자 순응도 향상을 위한 정량 복합제 및 1일 1회 흡입기 채택 증가

    • 4.2.4 약물 전달을 향상시키는 흡입기 기술 발전

    • 4.2.5 전 세계적으로 증가하는 천식 및 COPD 유병률

    • 4.2.6 인구 밀집 국가의 대기 오염 증가

  • 4.3 시장 제약

    • 4.3.1 주요 흡입기 특허 만료에 따른 제네릭 경쟁 심화

    • 4.3.2 승인 기간을 연장시키는 엄격한 규제 및 안전 요구 사항

    • 4.3.3 생물학적 제제의 높은 치료 비용으로 인한 비용 민감 지역 접근성 제한

    • 4.3.4 장기 코르티코스테로이드 및 장기 작용 베타-효능제(LABA) 안전성 우려가 처방의 신뢰에 미치는 영향

  • 4.4 가치 / 공급망 분석

  • 4.5 규제 전망

  • 4.6 기술 전망

  • 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인

    • 4.7.1 신규 진입자의 위협

    • 4.7.2 구매자의 교섭력

    • 4.7.3 공급자의 교섭력

    • 4.7.4 대체재의 위협

    • 4.7.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치, USD)

  • 5.1 약물 종류별

    • 5.1.1 기관지 확장제

    • 5.1.1.1 속효성 베타-2 작용제

    • 5.1.1.2 지속성 베타-2 작용제

    • 5.1.1.3 항콜린성 약물

    • 5.1.2 항염증제

    • 5.1.2.1 경구 및 흡입 코르티코스테로이드

    • 5.1.2.2 포스포디에스테라제-4 억제제

    • 5.1.2.3 기타 항염증제

    • 5.1.3 복합제

  • 5.2 투여 경로별

    • 5.2.1 흡입

    • 5.2.2 경구

  • 5.3 처방 유형별

    • 5.3.1 처방약 (Rx)

    • 5.3.2 일반의약품 (OTC)

  • 5.4 유통 채널별

    • 5.4.1 병원 약국

    • 5.4.2 소매 약국

    • 5.4.3 온라인 약국

  • 5.5 지역별

    • 5.5.1 북미

    • 5.5.1.1 미국

    • 5.5.1.2 캐나다

    • 5.5.1.3 멕시코

    • 5.5.2 유럽

    • 5.5.2.1 독일

    • 5.5.2.2 영국

    • 5.5.2.3 프랑스

    • 5.5.2.4 이탈리아

    • 5.5.2.5 스페인

    • 5.5.2.6 기타 유럽

    • 5.5.3 아시아 태평양

    • 5.5.3.1 중국

    • 5.5.3.2 일본

    • 5.5.3.3 인도

    • 5.5.3.4 대한민국

    • 5.5.3.5 호주

    • 5.5.3.6 기타 아시아 태평양

    • 5.5.4 중동 및 아프리카

    • 5.5.4.1 GCC

    • 5.5.4.2 남아프리카

    • 5.5.4.3 기타 중동 및 아프리카

    • 5.5.5 남미

    • 5.5.5.1 브라질

    • 5.5.5.2 아르헨티나

    • 5.5.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

  • 6.1 시장 집중도

  • 6.2 시장 점유율 분석

  • 6.3 기업 프로필 (글로벌 수준 개요, 시장 수준 개요, 핵심 사업 부문, 재무, 인력, 주요 정보, 시장 순위, 시장 점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 분석 포함)

    • 6.3.1 AstraZeneca PLC

    • 6.3.2 Boehringer Ingelheim GmbH

    • 6.3.3 GlaxoSmithKline PLC

    • 6.3.4 Novartis AG

    • 6.3.5 F. Hoffmann-La Roche Ltd

    • 6.3.6 Pfizer Inc.

    • 6.3.7 Sanofi SA

    • 6.3.8 Merck & Co., Inc.

    • 6.3.9 Teva Pharmaceutical Industries Ltd

    • 6.3.10 Chiesi Farmaceutici SpA

    • 6.3.11 Azurity Pharmaceuticals, Inc.

    • 6.3.12 Grifols SA

    • 6.3.13 Viatris Inc.

    • 6.3.14 Cipla Ltd

    • 6.3.15 Orion Corporation

    • 6.3.16 Regeneron Pharmaceuticals Inc.

    • 6.3.17 Amgen Inc.

    • 6.3.18 Sun Pharmaceutical Industries Limited

    • 6.3.19 Theravance Biopharma Inc.

    • 6.3.20 Verona Pharma PLC

7. 시장 기회 및 미래 전망

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***** 참고 정보 *****
천식 및 COPD 치료제는 만성 호흡기 질환인 천식과 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 증상을 완화하고 질병의 진행을 억제하며 삶의 질을 향상시키기 위해 사용되는 의약품을 총칭합니다. 천식은 기도의 만성 염증과 과민성으로 인해 가역적인 기도 폐쇄가 특징이며, COPD는 유해 입자나 가스에 대한 폐의 비정상적인 염증 반응으로 인해 비가역적인 기도 폐쇄가 진행되는 질환입니다. 이들 치료제는 주로 기관지 확장과 염증 억제를 목표로 합니다.

치료제의 종류는 크게 기관지 확장제, 항염증제, 그리고 생물학적 제제로 분류됩니다. 기관지 확장제는 좁아진 기도를 넓혀 호흡을 용이하게 하는 약물로, 속효성 베타-2 항진제(SABA)와 지속성 베타-2 항진제(LABA), 그리고 속효성 항콜린제(SAMA)와 지속성 항콜린제(LAMA)가 있습니다. SABA와 SAMA는 주로 급성 증상 완화에 사용되며, LABA와 LAMA는 장기적인 증상 조절 및 악화 예방을 위해 사용됩니다. 특히 LABA와 LAMA를 결합한 복합제는 COPD 치료에 효과적으로 활용됩니다. 항염증제는 기도의 염증을 줄여 증상을 조절하는 약물로, 흡입 스테로이드(ICS)가 가장 중요하게 사용됩니다. ICS는 천식의 주된 치료제이며, COPD에서도 악화 빈도를 줄이는 데 기여합니다. 류코트리엔 조절제는 천식 치료에 사용될 수 있으며, 급성 악화 시에는 경구 스테로이드가 단기간 사용되기도 합니다. 최근에는 중증 천식 환자를 위한 생물학적 제제가 주목받고 있습니다. 이는 특정 면역 경로를 표적하여 염증 반응을 억제하는 약물로, IgE, IL-5, IL-4/13, TSLP 등을 표적하는 다양한 제제들이 개발되어 환자 맞춤형 치료의 가능성을 열고 있습니다.

이러한 치료제들은 다양한 용도로 활용됩니다. 첫째, 증상 완화 및 조절입니다. 속효성 기관지 확장제는 천식 발작이나 COPD의 급성 호흡곤란 시 신속하게 증상을 완화합니다. 지속성 기관지 확장제와 흡입 스테로이드는 매일 규칙적으로 사용하여 만성적인 증상을 조절하고 질병의 악화를 예방합니다. 둘째, 폐 기능 유지 및 삶의 질 향상입니다. 장기적인 치료를 통해 폐 기능 저하를 늦추고 환자들이 정상적인 일상생활을 영위할 수 있도록 돕습니다. 셋째, 급성 악화 관리입니다. 질병의 급성 악화 시에는 경구 스테로이드, 항생제(세균 감염 동반 시), 그리고 네뷸라이저를 통한 고용량 흡입 치료 등이 필요합니다. 넷째, 질병의 중증도에 따른 단계별 치료 전략에 따라 적절한 약물이 선택되어 사용됩니다.

관련 기술로는 약물 전달 시스템의 발전이 두드러집니다. 정량식 흡입기(MDI), 건조 분말 흡입기(DPI), 소프트 미스트 흡입기(SMI) 등 다양한 형태의 흡입기가 개발되어 환자의 사용 편의성과 약물 폐 도달 효율성을 높이고 있습니다. 특히 스마트 흡입기는 환자의 흡입 패턴을 기록하고 복약 순응도를 모니터링하여 치료 효과를 극대화하는 데 기여합니다. 진단 기술 또한 중요합니다. 폐 기능 검사(스파이로메트리)는 질환의 진단과 중증도 평가에 필수적이며, 혈액 검사를 통한 호산구 수치 측정이나 알레르기 검사는 생물학적 제제 선택에 중요한 바이오마커로 활용됩니다. 또한, 인공지능(AI) 기반의 진단 보조 시스템과 웨어러블 기기를 활용한 원격 모니터링 등 디지털 헬스케어 기술이 치료 효과를 높이고 환자 관리를 효율화하는 데 기여하고 있습니다.

시장 배경을 살펴보면, 천식 및 COPD 치료제 시장은 전 세계적으로 매우 큰 규모를 형성하고 있으며 지속적인 성장세를 보이고 있습니다. 이는 고령화 사회로의 진입, 대기 오염 증가, 흡연율 및 진단율 상승 등 여러 요인에 기인합니다. GSK, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, Novartis, Sanofi, Regeneron 등 다국적 제약사들이 시장을 주도하고 있으며, 특히 생물학적 제제 시장은 높은 성장률을 기록하고 있습니다. 그러나 특허 만료에 따른 제네릭 및 바이오시밀러의 출시로 시장 경쟁이 심화되고 있으며, 이는 약가 인하 압력으로 작용하기도 합니다.

미래 전망은 매우 밝고 역동적입니다. 첫째, 새로운 작용 기전의 신약 개발이 활발히 이루어지고 있습니다. 특히 기존 치료에 반응하지 않는 환자들을 위한 새로운 생물학적 제제와 비스테로이드성 항염증제 개발이 기대됩니다. 둘째, 복합제 개발은 환자의 복약 편의성을 높이고 치료 효과를 극대화하는 방향으로 지속될 것입니다. 셋째, 정밀 의학 및 개인 맞춤 치료의 발전이 가속화될 것입니다. 바이오마커를 활용하여 환자 개개인에게 가장 적합한 치료제를 선택함으로써 치료 반응률을 높이고 부작용을 최소화하는 방향으로 나아갈 것입니다. 넷째, 디지털 헬스케어 기술과의 융합은 환자 순응도 개선, 질병 관리 효율성 증대, 그리고 의료비 절감에 크게 기여할 것입니다. 마지막으로, 장기적으로는 유전자 치료나 세포 치료와 같은 근본적인 치료법에 대한 연구도 활발히 진행되어 천식 및 COPD 환자들에게 새로운 희망을 제시할 것으로 예상됩니다.