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D-Dimer 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 예측 (2025-2030)
본 보고서는 D-Dimer 시장을 테스트 방법(현장 진단(POC) 테스트, 실험실 테스트), 적용 분야(심부정맥혈전증(DVT), 폐색전증(PE), 정맥혈전색전증(VTE), 기타 적용 분야), 유통 채널(진단 검사실, 병원, 기타 유통 채널) 및 지역(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미)으로 세분화하여 분석합니다. D-Dimer 시장은 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 5.1%를 기록할 것으로 예상됩니다. 연구 기간은 2019년부터 2030년까지이며, 예측 데이터는 2025년부터 2030년, 과거 데이터는 2019년부터 2023년까지를 포함합니다. 아시아 태평양 지역이 가장 빠르게 성장하는 시장으로, 북미 지역이 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 전망됩니다.
주요 시장 참여자로는 F. Hoffmann-La Roche Ltd, Abbott Laboratories, Bio-Rad Laboratories Inc., Thermo Fisher Scientific, Danaher Corporation (Beckton Dickinson), BioMerieux, Sysmex Corporation, Henry Schein Inc., Merck KGaA 등이 있습니다.
# 시장 개요
COVID-19 팬데믹의 영향:
COVID-19 팬데믹은 초기 봉쇄 및 생산 중단으로 인해 D-Dimer 시장에 일시적인 하락을 가져왔습니다. 그러나 팬데믹 후반부에는 D-Dimer 수치 상승이 파종성 혈관 내 응고(DIC) 및 다발성 장기 부전과 같은 COVID-19 합병증의 고위험군을 식별하는 데 도움이 되면서 시장에 상당한 영향을 미쳤습니다. 2022년 3월 Dove Press에 발표된 기사에 따르면, 응고 장애와 급성 호흡 부전은 COVID-19 사망의 주요 원인이었으며, 입원 시 D-Dimer 수치 측정은 COVID-19 관리에 매우 유용함이 입증되었습니다. 팬데믹 이후에는 D-Dimer가 COVID-19 환자의 사망률 예측 바이오마커로 활용되면서 채택이 증가하여 시장이 급증했습니다. Plos One에 발표된 또 다른 기사에서는 입원 시 D-Dimer 수치가 COVID-19 환자의 사망률을 예측하는 정확한 바이오마커임을 밝혔습니다. 이는 COVID-19 질병 관리를 위한 D-Dimer 테스트 채택 증가로 이어졌습니다. 따라서 COVID-19 팬데믹은 초기에는 시장에 긍정적인 영향을 미쳤으나, 현재 팬데믹이 진정되면서 시장의 모멘텀은 다소 약화되었지만, 예측 기간 동안 안정적인 성장을 보일 것으로 예상됩니다.
시장 성장 동력:
차세대 현장 진단(POC) D-Dimer 테스트에 대한 수요로의 패러다임 전환은 대기 시간 단축, 환자 입원 기간 최소화, 신속한 진단 및 환자 경험 개선이라는 POC 솔루션의 이점으로 인해 시장 성장을 견인하고 있습니다. 이러한 POC 환경에서의 이점은 D-Dimer 테스트 시장 성장을 촉진할 것으로 보입니다. 또한, 혈전 형성으로 인해 생명을 위협하는 문제를 야기하는 정맥혈전색전증(VTE) 및 다양한 폐 및 심혈관 질환의 발생률 증가는 D-Dimer 테스트 수요를 증가시키고 있습니다.
2022년 8월 British Heart Foundation의 연구에 따르면, 영국에는 약 760만 명의 심장 및 순환기 질환 환자가 있었습니다. 이처럼 영국과 같은 선진국에서 심혈관 질환 부담이 높다는 것은 심부전 관련 사망률을 낮출 수 있는 진단 분석법에 대한 수요가 증가하고 있음을 의미하며, 이는 연구 기간 동안 D-Dimer 분석법의 수요를 증가시킬 것입니다. 2022년 2월 BMJ에 발표된 기사에 따르면, 임상 사전 테스트 확률과 D-Dimer를 조합한 진단 전략은 추적 관찰 중 심부정맥혈전증(DVT)의 저위험군 환자를 식별하는 동시에 초음파 영상의 필요성을 크게 줄였습니다. 따라서 DVT 식별에서 D-Dimer 테스트의 중요성은 채택 증가를 통해 시장 성장을 주도하고 있습니다.
시장 제약 요인:
그러나 테스트와 관련된 엄격한 규제 및 한계는 연구 기간 동안 시장 성장을 저해할 것으로 예상됩니다.
# 주요 시장 동향 및 통찰력
폐색전증(PE) 부문의 견고한 성장:
폐색전증은 폐 동맥의 혈류를 차단하는 혈액 응고를 의미하며, 일반적으로 다리 깊은 정맥에서 발생하여 폐로 이동합니다. 이 부문의 성장은 여성의 혈장 D-Dimer 수치 상승과 노인 인구 증가, 그리고 관련 질병 부담 증가로 인한 전 세계적인 폐색전증 유병률 증가에 기인합니다. 선진국에서 폐색전증의 높은 유병률은 예측 기간 동안 이 부문의 성장을 견인할 것으로 예상됩니다. 2022년 6월 CDC 업데이트에 따르면, 미국에서는 매년 최대 90만 명이 폐색전증으로 고통받고 있습니다. 이처럼 엄청난 폐색전증 발생률은 PE 관리를 위한 D-Dimer 테스트 채택 증가로 인해 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
2021년 1월 JAMA Network에 발표된 또 다른 기사에 따르면, 급성 호흡기 증상 악화로 입원한 만성 폐쇄성 폐질환 환자 중 5.9%에서 사전 정의된 진단 알고리즘을 사용하여 폐색전증이 발견되었습니다. 따라서 폐색전증의 높은 유병률은 예측 기간 동안 시장을 활성화할 것입니다. 또한, 2021년 5월 BMC Pulmonary Medicine에 발표된 연구에 따르면, 결핵성 흉막 삼출(TPE) 환자에서 D-Dimer는 PE를 예측하는 객관적인 바이오마커입니다. PE에 대한 뛰어난 민감도와 특이성 덕분에 D-Dimer는 불필요한 방사선 검사를 줄일 수 있습니다. 따라서 PE 예측에서 D-Dimer의 이러한 장점은 유해한 방사선 검사를 줄이기 위한 채택 증가로 이어져 부문 성장을 촉진할 것입니다.
북미 지역의 시장 점유율 유지:
북미는 D-Dimer 시장에서 상당한 점유율을 차지하며 예측 기간 동안 이를 유지할 것으로 예상됩니다. 이는 노인 인구의 심폐 질환 및 정맥혈전색전증, 뇌졸중, 파종성 혈관 내 응고와 같은 혈액 질환의 유병률 증가로 인해 D-Dimer 테스트 시장에 대한 수요가 높아지고 있기 때문입니다. 또한, 미국의 발달된 의료 인프라, 이 지역 주요 시장 참여자들의 강력한 입지, 의료비 지출 증가 등의 요인으로 인해 이 지역 시장이 성장하고 있습니다.
2022년 12월 CDC 업데이트에 따르면, 2021년 미국 18세 이상 성인의 관상동맥 심장 질환 및 심장마비 비율은 각각 4.9%와 3%였습니다. 선진국에서 심장 질환의 높은 유병률은 관상동맥 색전증 진단을 위한 D-Dimer 테스트 채택 증가로 이어져 시장 성장을 견인할 것입니다. 또한, 플로리다 대학교는 D-Dimer 테스트가 COVID-19 환자에게 효과적이라고 밝혔습니다. 원래 COVID-19가 없는 중증 환자를 위해 검증된 이 선별 혈액 검사는 입원한 COVID-19 환자의 폐색전증(PE)을 배제하는 데 여전히 유용합니다. 이러한 연구는 이 지역에서 D-Dimer 테스트 채택을 증가시켜 시장 성장을 촉진합니다.
# 경쟁 환경
D-Dimer 시장은 중간 정도의 경쟁이 치열하며 여러 주요 업체로 구성되어 있습니다. 일부 주요 업체들은 새로운 방법과 테스트 키트를 개발하기 위해 파트너십을 체결하고 있으며, 다른 업체들은 유통업체와의 제휴를 통해 전 세계적으로 시장 입지를 강화하고 있습니다. 현재 시장에서 활동하는 기업으로는 F. Hoffmann-La Roche Ltd, Abbott Laboratories, Bio-Rad Laboratories Inc., Thermo Fisher Scientific, Danaher Corporation (Beckton Dickinson), BioMerieux, Sysmex Corporation, Henry Schein Inc., Merck KGaA 등이 있습니다.
# 최근 산업 동향
* 2022년 6월: LumiraDx는 NT-proBNP 테스트의 CE 마킹과 D-Dimer 테스트의 새로운 배제 클레임을 통해 심혈관 테스트 포트폴리오를 확장했습니다. 새로운 배제 클레임을 통해 LumiraDx D-Dimer 테스트는 임상 사전 테스트 확률 평가 모델과 함께 현장 진단(POC)에서 증상 있는 환자의 정맥혈전색전증(VTE)을 배제하는 데 사용될 수 있습니다.
* 2022년 3월: SphingoTec과 Rivaara Labs는 인도에서 현장 진단(POC)을 위한 유통 계약을 체결했습니다. 이 계약에는 프로칼시토닌, 트로포닌, D-Dimer, NT-proBNP, TSH와 같은 일반적으로 사용되는 매개변수와 함께 혁신적인 마커의 유통이 포함됩니다.
이러한 분석을 종합할 때, D-Dimer 시장은 COVID-19 팬데믹의 영향과 현장 진단 기술의 발전, 그리고 심혈관 및 혈전 관련 질환의 유병률 증가에 힘입어 예측 기간 동안 꾸준한 성장을 지속할 것으로 전망됩니다.
이 보고서는 D-Dimer 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. D-Dimer는 혈액 응고가 분해될 때 형성되는 섬유소 분해 산물(FDP)로, 혈액 응고 시스템 활성화 여부를 나타내는 중요한 지표입니다. 본 보고서는 D-Dimer 시장의 규모, 동향, 성장 동력, 제약 요인 및 경쟁 환경을 다룹니다.
시장 성장 동력으로는 고령 인구 증가와 가처분 소득 상승, 뇌졸중 및 폐색전증과 같은 심폐 질환의 전 세계적 유병률 증가가 있습니다. 반면, 엄격한 규제와 D-Dimer 검사 자체의 한계는 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용합니다. 또한, Porter의 5가지 경쟁 요인 분석을 통해 신규 진입자의 위협, 구매자 및 공급자의 교섭력, 대체 제품의 위협, 경쟁 강도 등을 심층적으로 분석합니다.
시장은 다양한 기준으로 세분화됩니다. 검사 방법별로는 현장 진단(Point of Care Testing)과 실험실 검사(Laboratory Testing)로 나뉩니다. 적용 분야별로는 심부정맥 혈전증(DVT), 폐색전증(PE), 정맥 혈전색전증(VTE) 및 기타 적용 분야를 포함합니다. 유통 채널별로는 진단 검사실, 병원 및 기타 유통 채널로 구분됩니다. 지역별로는 북미(미국, 캐나다, 멕시코), 유럽(독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인 및 기타 유럽), 아시아-태평양(중국, 일본, 인도, 호주, 한국 및 기타 아시아-태평양), 중동 및 아프리카(GCC, 남아프리카 및 기타 중동 및 아프리카), 남미(브라질, 아르헨티나 및 기타 남미)로 광범위하게 분류되며, 전 세계 17개국의 시장 규모와 동향을 추정합니다.
주요 시장 참여 기업으로는 Abbott Laboratories, Bio-Rad Laboratories Inc., Danaher Corporation (Beckman Coulter), Beckton Dickinson, BioMerieux, F Hoffmann-La Roche Ltd, Siemens Healthineers, Sysmex Corporation, Merck KGaA, Thermo Fisher Scientific, Henry Schein Inc., LumiraDx 등이 있습니다. 이들 기업의 사업 개요, 재무, 제품 및 전략, 최근 개발 사항 등이 경쟁 환경 분석에 포함됩니다.
D-Dimer 시장은 예측 기간(2025-2030년) 동안 연평균 성장률(CAGR) 5.1%를 기록할 것으로 전망됩니다. 2025년에는 북미 지역이 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 아시아-태평양 지역은 동일 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 추정됩니다. 보고서는 2019년부터 2024년까지의 과거 시장 규모와 2025년부터 2030년까지의 시장 규모를 예측합니다.
1. 서론
- 1.1 연구 가정 및 시장 정의
- 1.2 연구 범위
2. 연구 방법론
3. 요약
4. 시장 역학
- 4.1 시장 개요
- 4.2 시장 동인
- 4.2.1 가처분 소득 증가와 함께 고령 인구 증가
- 4.2.2 뇌졸중 및 폐색전증과 같은 심폐 질환의 전 세계적 유병률 증가
- 4.3 시장 제약
- 4.3.1 엄격한 규제
- 4.3.2 테스트 관련 제한 사항
- 4.4 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
- 4.4.1 신규 진입자의 위협
- 4.4.2 구매자/소비자의 교섭력
- 4.4.3 공급업체의 교섭력
- 4.4.4 대체 제품의 위협
- 4.4.5 경쟁 강도
5. 시장 세분화
- 5.1 테스트 방법별
- 5.1.1 현장 검사
- 5.1.2 실험실 검사
- 5.2 적용 분야별
- 5.2.1 심부정맥 혈전증 (DVT)
- 5.2.2 폐색전증 (PE)
- 5.2.3 정맥 혈전색전증 (VTE)
- 5.2.4 기타 적용 분야
- 5.3 유통 채널별
- 5.3.1 진단 실험실
- 5.3.2 병원
- 5.3.3 기타 유통 채널
- 5.4 지역별
- 5.4.1 북미
- 5.4.1.1 미국
- 5.4.1.2 캐나다
- 5.4.1.3 멕시코
- 5.4.2 유럽
- 5.4.2.1 독일
- 5.4.2.2 영국
- 5.4.2.3 프랑스
- 5.4.2.4 이탈리아
- 5.4.2.5 스페인
- 5.4.2.6 기타 유럽
- 5.4.3 아시아 태평양
- 5.4.3.1 중국
- 5.4.3.2 일본
- 5.4.3.3 인도
- 5.4.3.4 호주
- 5.4.3.5 대한민국
- 5.4.3.6 기타 아시아 태평양
- 5.4.4 중동 및 아프리카
- 5.4.4.1 GCC
- 5.4.4.2 남아프리카
- 5.4.4.3 기타 중동 및 아프리카
- 5.4.5 남미
- 5.4.5.1 브라질
- 5.4.5.2 아르헨티나
- 5.4.5.3 기타 남미
6. 경쟁 환경
- 6.1 회사 프로필
- 6.1.1 애보트 연구소
- 6.1.2 바이오-래드 연구소 Inc.
- 6.1.3 다나허 코퍼레이션 (벡맨 쿨터)
- 6.1.4 벡톤 디킨슨
- 6.1.5 바이오메리유
- 6.1.6 F 호프만-라 로슈 Ltd
- 6.1.7 지멘스 헬시니어스
- 6.1.8 시스멕스 코퍼레이션
- 6.1.9 머크 KGaA
- 6.1.10 써모 피셔 사이언티픽
- 6.1.11 헨리 샤인 Inc.
- 6.1.12 루미라Dx
- *목록은 전부가 아님
7. 시장 기회 및 미래 동향
D-Dimer는 혈액 응고 및 섬유소 용해 과정의 활성화를 나타내는 중요한 생체 지표입니다. 이는 혈액 내 섬유소 분해 산물(Fibrin Degradation Product, FDP) 중 하나로, 섬유소원(Fibrinogen)이 트롬빈에 의해 섬유소(Fibrin)로 변환되고, 이 섬유소가 중합체를 형성하여 혈전을 만든 후, 혈전 용해 과정에서 플라스민(Plasmin)에 의해 분해될 때 생성되는 특정 단백질 조각입니다. 특히, 가교결합된 섬유소 중합체가 분해될 때만 생성되므로, D-Dimer의 존재는 체내에 혈전이 형성되었고, 동시에 이를 용해하려는 과정이 진행되고 있음을 의미합니다.
D-Dimer 자체는 단일 분자 유형이지만, 임상적으로는 측정 방식과 해석 방법에 따라 그 활용이 다양하게 분류될 수 있습니다. 측정 방식으로는 크게 정성 검사와 정량 검사가 있습니다. 정성 검사는 주로 신속 검사 키트(Rapid test kit) 형태로 응급 상황에서 D-Dimer의 양성/음성 여부를 신속하게 확인하는 데 사용됩니다. 반면, 정량 검사는 자동화된 면역 분석 장비(Automated immunoassay analyzer)를 통해 혈액 내 D-Dimer의 정확한 농도를 측정하며, 이는 진단 및 치료 모니터링에 필수적인 정보를 제공합니다. 또한, 연령 보정 D-Dimer(Age-adjusted D-Dimer)와 같이 특정 임상 상황에 맞춰 cut-off 값을 조절하여 위양성률을 줄이고 진단 정확도를 높이는 해석 방법도 활용되고 있습니다.
D-Dimer는 다양한 임상적 용도로 활용됩니다. 가장 대표적인 용도는 심부정맥혈전증(DVT) 및 폐색전증(PE)의 진단 및 배제입니다. D-Dimer 음성 결과는 DVT/PE의 가능성을 매우 낮게 배제하는 데 유용하며, 이는 불필요한 영상 검사를 줄이는 데 기여합니다. 양성 결과는 추가적인 영상 검사의 필요성을 시사합니다. 또한, 파종성 혈관 내 응고(DIC)의 진단 및 모니터링에도 중요한 지표로 사용되며, 항응고 치료의 효과를 평가하고 치료 중단 시 재발 위험도를 예측하는 데에도 활용됩니다. 최근에는 코로나19(COVID-19) 환자에서 D-Dimer 수치 상승이 중증도 및 혈전 합병증 발생 위험 증가와 관련이 있음이 밝혀져, COVID-19 관련 합병증 예측에도 중요한 역할을 하고 있습니다. 그러나 D-Dimer는 염증, 감염, 외상, 수술, 임신, 암 등 다양한 상황에서 비특이적으로 상승할 수 있으므로, 단독으로 진단하기보다는 다른 임상 정보 및 검사 결과와 종합적으로 해석해야 합니다.
D-Dimer 측정에는 다양한 관련 기술이 사용됩니다. 주로 면역학적 방법을 기반으로 하며, 라텍스 응집법(Latex Agglutination Assay), 효소면역측정법(ELISA, Enzyme-Linked Immunosorbent Assay), 형광면역측정법(Fluorescence Immunoassay, FIA), 그리고 화학발광면역측정법(Chemiluminescence Immunoassay, CLIA) 등이 있습니다. 이 중 화학발광면역측정법은 높은 민감도와 자동화된 시스템에의 적용 용이성으로 인해 현재 가장 널리 사용되는 정량 검사 방식 중 하나입니다. 이러한 기술들은 자동화된 혈액응고 분석기나 면역 분석기, 그리고 응급실 등에서 신속한 결과를 제공하는 POCT(Point-of-Care Testing) 장비에 탑재되어 활용됩니다.
D-Dimer 검사 시장은 전 세계적으로 지속적인 성장을 보이고 있습니다. 이러한 성장의 주요 동력으로는 고령화 사회 진입에 따른 혈전색전증 질환의 유병률 증가, 당뇨, 고혈압, 비만 등 만성 질환 증가로 인한 혈전 위험군 확대, 그리고 COVID-19 팬데믹으로 인한 D-Dimer 검사의 중요성 부각 등이 있습니다. 또한, POCT 장비의 발전과 보급 확대로 검사 접근성이 향상되고, 진단 기술의 발전과 자동화 시스템 도입으로 검사 효율성이 증대되는 점도 시장 성장에 기여하고 있습니다. Roche Diagnostics, Siemens Healthineers, Abbott Laboratories, Sysmex Corporation, bioMérieux 등 글로벌 진단 기업들이 시장을 주도하고 있으며, 국내 기업들도 관련 제품 개발 및 공급에 적극적으로 참여하고 있습니다.
미래 전망에 있어 D-Dimer는 더욱 빠르고 정확하며 민감한 측정 기술의 개발을 통해 그 활용 범위가 확대될 것으로 예상됩니다. POCT 장비는 소형화, 휴대성 강화, 그리고 연결성 증대를 통해 현장 진단의 효율성을 극대화할 것입니다. 또한, 인공지능(AI) 및 빅데이터를 활용하여 D-Dimer 결과 해석의 정확도를 높이고 임상 의사결정을 지원하는 시스템 개발도 활발히 이루어질 것입니다. 임상 적용 측면에서는 암 환자의 혈전색전증 위험 평가 및 예방, 심혈관 질환 환자의 예후 예측 및 위험 계층화, 그리고 다양한 염증성 및 감염성 질환에서의 D-Dimer 역할 연구가 더욱 심화될 것입니다. 개인 맞춤형 의학(Precision Medicine) 시대에 발맞춰 D-Dimer를 포함한 다중 바이오마커 패널 개발을 통해 보다 정밀한 진단 및 치료 전략 수립에 기여할 것으로 기대됩니다. 혈전색전증 질환의 유병률 증가와 진단 기술의 지속적인 발전이 맞물려 D-Dimer 시장은 꾸준히 성장할 것이며, 특히 POCT 시장과 자동화된 고처리량(high-throughput) 시스템의 수요가 더욱 증가할 것으로 전망됩니다.