약물유전체학 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026 – 2031년)

약리유전체학 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 예측 (2026-2031)

# 1. 시장 개요 및 전망

약리유전체학(Pharmacogenomics) 시장은 2025년 102.7억 달러에서 2026년 111.5억 달러로 성장할 것으로 예상되며, 2026년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 8.61%를 기록하며 2031년에는 168.6억 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 아시아 태평양 지역이 가장 빠르게 성장하는 시장으로, 북미 지역은 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 시장 집중도는 중간 수준입니다.

Mordor Intelligence의 분석에 따르면, 약리유전체학 시장은 임상 채택이 확대되면서 건강 시스템이 선제적 유전자 검사를 일상적인 업무 흐름에 통합하고 있어 크게 성장하고 있습니다. 이는 시행착오식 처방을 줄이고 약물 부작용을 낮추는 데 기여합니다. 특히, 2024년 메디케어의 지역 적용 결정(Local Coverage Determinations)과 FDA의 동반 진단 지침은 보다 명확한 상환 및 규제 경로를 마련하여 실험실의 역량 확대를 장려하고 있습니다. 통증 관리 분야에서는 CYP2D6 검사가 오피오이드 관리(opioid stewardship)를 지원하며 13.75%의 가장 빠른 연평균 성장률을 기록하며 수요가 가속화되고 있습니다. 아시아 태평양 지역은 중국과 인도가 약리유전체학 프로그램을 국가 보건 전략에 포함시키면서 두 자릿수 성장을 보이고 있습니다. 또한, AI 기반 소프트웨어 플랫폼은 해석 시간을 단축하고 병원의 구매 결정에 점점 더 큰 영향을 미 미치고 있습니다.

# 2. 주요 보고서 내용 요약

* 제품 및 서비스: 시약 및 키트가 2025년 매출의 43.92%를 차지했으며, 소프트웨어 및 서비스는 2031년까지 10.68%의 연평균 성장률로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.
* 기술: DNA 시퀀싱이 2025년 약리유전체학 시장 점유율의 32.41%를 차지했으며, 11.86%의 가장 높은 연평균 성장률을 기록할 것으로 전망됩니다.
* 샘플 유형: 혈액 샘플이 2025년 시장 점유율의 57.98%를 차지했으며, 타액 검사는 2031년까지 12.09%의 연평균 성장률로 발전하고 있습니다.
* 적용 분야: 종양학이 2025년 시장 점유율의 27.15%를 차지했으나, 통증 관리는 2031년까지 13.26%의 연평균 성장률로 크게 성장할 것으로 예상됩니다.
* 지역: 북미가 2025년 약리유전체학 시장 점유율의 41.35%를 차지했으며, 아시아 태평양 지역은 14.18%의 연평균 성장률로 가장 빠르게 성장할 것으로 전망됩니다.

# 3. 시장 동향 및 통찰력

3.1. 시장 성장 동인 (Drivers)

* 개인 맞춤형 의학 수요 증가: 건강 시스템은 유전자 검사를 핵심 인프라로 간주하고 있으며, 이는 처방 조정을 42% 감소시키고 약물 관련 부작용을 33% 줄이는 등 긍정적인 임상 결과를 보여줍니다. 미국 재향군인회(Veterans Affairs)는 전국적인 프로그램을 통해 약물 선택을 참전용사의 유전자형에 맞추고 있으며, 이는 예산 제약이 있는 시스템에서도 약리유전체학 시장의 꾸준한 성장을 뒷받침합니다.
* 유전자 시퀀싱 기술 발전: Illumina의 NovaSeq X 플랫폼은 샘플당 비용을 낮추고 처리량을 높여 지역 병원에서도 포괄적인 패널 검사를 저렴하게 이용할 수 있도록 합니다. Oxford Nanopore 및 PacBio의 장독(long-read) 플랫폼은 기존 방법으로 놓쳤던 CYP2D6 구조 변이를 해결하며, 일리노이 대학교의 나노포어 시스템은 시퀀싱 시간을 2주에서 1시간으로 단축하고 비용을 90% 절감하여 현장 검사를 가능하게 합니다.
* 만성 및 유전 질환 유병률 증가: CYP2D6 기반 오피오이드 처방은 고위험 유전자형 환자의 응급실 방문을 6.14배 감소시켰습니다. 심혈관 프로그램은 CYP2C19 결과를 참조하여 클로피도그렐 투여를 최적화하고 스텐트 혈전증을 줄입니다. 종양학 분야는 RYTELO와 같은 신약이 바이오마커 기반 사용을 요구하는 등 여전히 주요 적용 분야입니다.
* 연구 개발 투자 증가: Thermo Fisher는 게놈 툴킷 강화를 위해 400억~500억 달러를 인수합병에 할당했으며, QIAGEN은 AI 기반 디지털 통찰력 모듈을 출시하여 패널 설계 및 임상 해석을 가속화하고 있습니다. 중국 및 걸프 지역 정부의 게놈 프로그램도 시장 성장을 촉진합니다.
* 약물 부작용 발생률 증가: 약물 부작용을 줄이기 위한 약리유전체학 검사의 필요성이 강조됩니다.
* 제약 및 생명공학 산업 확장: 산업 성장이 약리유전체학 시장의 발전을 촉진합니다.

3.2. 시장 성장 저해 요인 (Restraints)

* 약리유전체학 검사의 높은 비용: 포괄적인 패널 검사 비용이 200~2,000달러에 달하여 보험 미가입 환자 및 소규모 병원에 재정적 부담을 줍니다. 농촌 지역 의료기관은 교육 및 IT 통합 비용도 부담해야 합니다.
* 제한적인 상환 범위: UnitedHealthcare는 2024년 다중 유전자 패널에 대한 지불을 축소했으며, 메디케어는 특정 약물-유전자 쌍만 보장하고 포괄적인 약리유전체학 프로파일은 보장하지 않아 의료기관이 개별 청구에 의존하게 만듭니다.
* 윤리 및 개인 정보 보호 문제: 유전 정보의 민감성으로 인한 윤리적, 개인 정보 보호 문제가 존재합니다.
* 명확한 규제 지침 부족: 신흥 시장 및 개발도상국에서는 규제 프레임워크의 부족이 시장 확대를 어렵게 합니다.

# 4. 세그먼트 분석

4.1. 제품 및 서비스: 소프트웨어 중심의 변화

시약 및 키트는 2025년 약리유전체학 시장 점유율의 43.92%를 차지하며 높은 검사량과 소모품 판매를 통해 시장을 주도했습니다. 그러나 소프트웨어 및 서비스는 10.68%의 연평균 성장률로 가장 빠르게 성장하고 있으며, 이는 원시 시퀀스 데이터보다는 실행 가능한 통찰력으로 시장의 초점이 이동하고 있음을 반영합니다. 병원들은 전자 건강 기록에 직접 연결되는 AI 기반 의사결정 지원 모듈을 선호하며, 이는 해석 시간을 몇 시간에서 몇 분으로 단축시킵니다. PGxAI의 Deneb 모델은 약리유전학적 호출과 약물 반응 알고리즘을 결합하여 투여량 조정을 안내하는 이러한 변화를 잘 보여줍니다.

4.2. 기술: 시퀀싱 기술의 리더십 확대

DNA 시퀀싱은 이미 약리유전체학 시장 점유율의 32.41%를 차지하고 있으며, 시약 비용 하락과 풍부한 변이 감지 능력에 힘입어 11.86%의 연평균 성장률로 성장할 것으로 예상됩니다. Illumina의 NovaSeq X 플랫폼은 게놈당 비용을 절감하여 대규모 건강 네트워크에서 인구 규모의 스크리닝을 가능하게 했습니다. 마이크로어레이는 고처리량 표적 패널에 여전히 유용하며, PCR 분석은 수술 전 항혈소판제 관리와 같이 빠른 처리 시간이 중요한 경우에 활용됩니다.

4.3. 샘플 유형: 타액 검사의 부상

혈액 샘플은 확립된 실험실 프로토콜과 견고한 DNA 수율로 인해 2025년 약리유전체학 시장 규모의 57.98%를 차지했습니다. 그러나 타액 키트는 비침습적 샘플링이 환자 순응도를 높여 특히 원격 의료 및 소아과 환경에서 12.09%의 가장 높은 연평균 성장률을 기록할 것입니다. 검증된 화학 기술은 정맥 채혈과 유사한 호출률을 제공하여 초기 품질 우려를 해소했습니다.

4.4. 적용 분야: 통증 관리의 급부상

종양학은 필수 동반 진단을 통해 2025년 약리유전체학 시장 점유율의 27.15%를 차지했습니다. 그러나 통증 관리는 CYP2D6 패널이 더 안전한 오피오이드 요법을 지원함에 따라 13.26%의 연평균 성장률로 크게 확장될 것입니다. 신경학 분야는 약물 저항성 간질 데이터가 나트륨 채널 차단제 선택을 안내하는 데 도움이 되며, 심장학 프로그램은 CYP2C19 상태를 통합하여 항혈소판 요법을 미세 조정합니다.

# 5. 지역 분석

* 북미: 2025년 약리유전체학 시장의 41.35%를 차지했으며, 성숙한 실험실 인프라, CPIC(Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium) 구현 자원, FDA의 지원 프레임워크에 힘입어 시장을 선도하고 있습니다.
* 유럽: 유럽의약품청(EMA)이 2024년 AI 기반 약리유전체학 지침을 확정하고 프랑스, 독일, 북유럽 국가들이 인구 패널을 시범 운영하면서 꾸준한 발전을 보이고 있습니다.
* 아시아 태평양: 14.18%의 가장 빠른 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 중국의 5개년 보건 계획은 공공 병원에 약리유전체학 스크리닝을 포함시키고 국내 시퀀싱 공급망을 확보하고 있습니다. 인도의 Acrannolife와 같은 스타트업은 심장학 및 정신과를 위한 현지 가격의 PGx 번들을 제공합니다.

# 6. 경쟁 환경

약리유전체학 시장은 Illumina, Thermo Fisher Scientific, Roche가 시퀀싱 및 분석 생태계를 주도하며 중간 정도의 집중도를 보입니다. Illumina는 하드웨어와 클라우드 정보학을 통합하고 광범위한 규제 서류를 통해 많은 통합 전달 네트워크에서 선호 공급업체 지위를 확보하고 있습니다. Thermo Fisher는 수십억 달러 규모의 인수 예산을 통해 Ion Torrent 및 KingFisher 라인을 보완하는 분석 소프트웨어 및 동반 진단 자산을 확보하고 있습니다. Roche는 Foundation Medicine과의 파트너십을 확장하여 종양학 임상 시험에 PGx 엔드포인트를 통합합니다.

PGxAI, PillHarmonics와 같은 소프트웨어 중심 신규 진입자들이 경쟁 강도를 높이고 있으며, QIAGEN은 디지털 통찰력 부문을 활용하여 샘플 준비 소모품과 함께 생물정보학 구독 서비스를 교차 판매합니다. 중국의 Berry Genomics, 호주의 GeneByGene과 같은 지역 플레이어들도 시장에 기여하고 있습니다. 기술 스택이 통합됨에 따라 차별화는 통합 서비스, 데이터 보안 및 지불자 참여 전략으로 이동하고 있습니다.

주요 시장 참여 기업:
* Thermo Fisher Scientific Inc.
* F. Hoffmann-La Roche AG
* Bio-Rad Laboratories
* Abbott Laboratories
* bioMérieux

# 7. 최근 산업 동향

* 2025년 6월: 일리노이 대학교 연구진은 DNA 시퀀싱 시간을 2주에서 1시간으로 단축하고 비용을 90% 절감하는 새로운 나노포어 감지 플랫폼을 개발하여 현장 약리유전체학 검사 역량에 혁명을 가져올 잠재력을 보여주었습니다.
* 2025년 4월: PGxAI는 약리유전체학과 인공지능을 통합하여 신약 개발에 혁명을 일으키도록 설계된 Deneb AI 모델을 출시하며 정밀 의학 기술 플랫폼의 중요한 발전을 이루었습니다.
* 2024년 5월: Oxford Nanopore Technologies는 Twist Bioscience의 차세대 시퀀싱(NGS) 표적 농축 기술과 Oxford Nanopore의 시퀀싱 플랫폼을 결합하여 개인 맞춤형 의학 발전을 위한 약리유전체학(PGx) 베타 프로그램을 도입했습니다.
* 2024년 2월: 사우스 플로리다의 Nicklaus Children’s Hospital은 Applied Biosystems PharmacoScan Solution 및 GeneTitan MC Fast Scan Instrument와 같은 차세대 약리유전체학 기술을 채택하여 환자 맞춤형 치료 계획을 개발하고 약물 상호작용 및 부작용으로 인한 합병증을 줄이는 것을 목표로 하고 있습니다.

본 보고서는 약물유전체학(Pharmacogenomics) 시장에 대한 포괄적인 분석과 미래 성장 전망을 제시합니다. 약물유전체학 시장은 약물 선택, 용량 결정 또는 개발을 안내하기 위해 인간 유전 변이를 프로파일링하는 데 사용되는 실험실 장비, 시약, 동반 소프트웨어 및 제공자 기반 테스트 서비스의 총 가치를 의미하며, 가정용 유전자 검사 키트나 동물 유전체학 테스트는 본 연구 범위에서 제외됩니다.

시장 성장의 주요 동인으로는 개인 맞춤 의학에 대한 수요 증가, 유전자 염기서열 분석 기술의 발전, 만성 및 유전 질환의 유병률 심화, 연구 개발 투자 확대, 약물 부작용(ADRs)의 높은 발생률, 그리고 제약 및 생명공학 산업의 확장이 꼽힙니다. 반면, 높은 검사 비용, 제한적인 보험 적용 범위, 윤리 및 개인 정보 보호 문제, 명확한 규제 지침 부족 등은 시장 성장을 저해하는 주요 요인으로 작용하고 있습니다.

약물유전체학 시장은 2026년 111.5억 달러에서 2031년 168.6억 달러 규모로 성장할 것으로 전망되며, 이는 견고한 연평균 성장률을 나타냅니다.

시장은 제품 및 서비스(장비, 시약 및 키트, 소프트웨어 및 서비스), 기술(중합효소 연쇄 반응(PCR), DNA 염기서열 분석, 마이크로어레이, 질량 분석법, 전기영동 등), 샘플 유형(혈액, 타액, 기타 생체 시료), 적용 분야(약물 발견 및 개발, 종양학, 신경학, 심장학, 통증 관리, 기타 치료 영역), 그리고 지역(북미, 유럽, 아시아-태평양, 중동 및 아프리카, 남미)별로 세분화되어 분석됩니다.

특히, DNA 염기서열 분석 기술은 다중 유전자 약물 반응 패널에 필요한 광범위한 변이 커버리지를 제공하며 32.41%의 시장 점유율과 11.86%의 연평균 성장률로 시장을 주도하고 있습니다. 적용 분야 중에서는 CYP2D6 테스트의 활용 증가에 힘입어 통증 관리 분야가 13.26%의 가장 빠른 연평균 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 지역별로는 대규모 정부 정밀 의학 프로그램에 힘입어 아시아-태평양 지역이 14.18%로 가장 높은 연평균 성장률을 기록할 것으로 전망됩니다.

경쟁 환경 측면에서는 Illumina, Thermo Fisher Scientific, F. Hoffmann-La Roche AG와 같은 주요 기업들이 염기서열 분석 및 분석 플랫폼 시장을 선도하고 있으며, PGxAI와 같은 소프트웨어 혁신 기업들이 빠르게 부상하고 있습니다. 보고서는 20개 이상의 주요 기업 프로필을 상세히 다루며 시장 집중도 및 점유율 분석을 제공합니다.

본 보고서의 분석은 CLIA 인증 연구소 책임자, 분자 병리학자, 보험 정책 자문가 등과의 심층 인터뷰를 통한 1차 연구와 FDA, CLSI, NIH PharmGKB, OECD 등 공신력 있는 공개 데이터셋을 활용한 2차 연구를 기반으로 합니다. 시장 규모는 상향식 및 하향식 접근 방식을 결합하여 추정되었으며, 연간 업데이트 및 검증 과정을 거쳐 신뢰성을 확보합니다.

향후 시장은 높은 검사 비용과 일관성 없는 보험 정책이 여전히 주요 장벽으로 남아있지만, 임상적 유용성에 대한 증거가 축적되면서 보험사의 저항이 점차 완화되고 있어 추가적인 성장 기회가 기대됩니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 맞춤형 의약품에 대한 수요 증가
  • 4.2.2 유전자 염기서열 분석 기술의 발전
  • 4.2.3 만성 및 유전 질환의 유병률 증가
  • 4.2.4 연구 개발 투자 증가
  • 4.2.5 약물 이상 반응(ADR)의 높은 발생률
  • 4.2.6 제약 및 생명공학 산업의 확장
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 약물유전체 검사와 관련된 높은 비용
  • 4.3.2 제한적인 보험 적용 범위
  • 4.3.3 윤리 및 개인 정보 보호 문제
  • 4.3.4 명확한 규제 지침 부족
• 4.4 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.4.1 신규 진입자의 위협
  • 4.4.2 구매자의 교섭력
  • 4.4.3 공급자의 교섭력
  • 4.4.4 대체재의 위협
  • 4.4.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (USD 가치)

• 5.1 제품 및 서비스별
  • 5.1.1 기기
  • 5.1.2 시약 및 키트
  • 5.1.3 소프트웨어 및 서비스
• 5.2 기술별
  • 5.2.1 중합효소 연쇄 반응 (PCR)
  • 5.2.2 DNA 시퀀싱
  • 5.2.3 마이크로어레이
  • 5.2.4 질량 분석법
  • 5.2.5 전기영동
  • 5.2.6 기타 기술
• 5.3 샘플 유형별
  • 5.3.1 혈액
  • 5.3.2 타액
  • 5.3.3 기타 생체 시료
• 5.4 애플리케이션별
  • 5.4.1 신약 발굴 및 개발
  • 5.4.2 종양학
  • 5.4.3 신경학
  • 5.4.4 심장학
  • 5.4.5 통증 관리
  • 5.4.6 기타 치료 분야
• 5.5 지역별
  • 5.5.1 북미
  • 5.5.1.1 미국
  • 5.5.1.2 캐나다
  • 5.5.1.3 멕시코
  • 5.5.2 유럽
  • 5.5.2.1 독일
  • 5.5.2.2 영국
  • 5.5.2.3 프랑스
  • 5.5.2.4 이탈리아
  • 5.5.2.5 스페인
  • 5.5.2.6 기타 유럽
  • 5.5.3 아시아 태평양
  • 5.5.3.1 중국
  • 5.5.3.2 일본
  • 5.5.3.3 인도
  • 5.5.3.4 호주
  • 5.5.3.5 대한민국
  • 5.5.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.5.4 중동 및 아프리카
  • 5.5.4.1 GCC
  • 5.5.4.2 남아프리카
  • 5.5.4.3 기타 중동 및 아프리카
  • 5.5.5 남미
  • 5.5.5.1 브라질
  • 5.5.5.2 아르헨티나
  • 5.5.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(사용 가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 & 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 Abbott Laboratories
  • 6.3.2 Agilent Technologies
  • 6.3.3 Becton, Dickinson & Co.
  • 6.3.4 bioMérieux
  • 6.3.5 Bio-Rad Laboratories
  • 6.3.6 Eurofins Scientific
  • 6.3.7 F. Hoffmann-La Roche AG
  • 6.3.8 Illumina
  • 6.3.9 Merck KGaA
  • 6.3.10 Pacific Biosciences
  • 6.3.11 PerkinElmer
  • 6.3.12 Qiagen
  • 6.3.13 Thermo Fisher Scientific Inc.
  • 6.3.14 Myriad Genetics
  • 6.3.15 Genomind
  • 6.3.16 OneOme
  • 6.3.17 Admera Health
  • 6.3.18 Genelex
  • 6.3.19 Coriell Life Sciences
  • 6.3.20 Danaher Corporation
  • 6.3.21 Luminex Corporation
  • 6.3.22 Color Health
  • 6.3.23 Natera

7. 시장 기회 & 미래 전망