항문암 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031)

항문암 시장 규모, 동향 및 산업 전망 2031

# 시장 개요 및 주요 통계

2026년 10억 3천만 달러 규모로 추정되는 항문암 시장은 2025년 9억 7천만 달러에서 성장하여 2031년까지 연평균 6.60%의 성장률을 기록하며 14억 2천만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 이러한 성장은 인유두종 바이러스(HPV) 관련 항문암 사례 증가, 면역치료의 1차 치료제로서의 부상, 그리고 고해상도 항문경 검사(HRA)를 통한 임상 진단 확대에 의해 주도되고 있습니다. 특히 2025년 5월 FDA의 Zynyz 승인은 치료 기대치를 재설정하고 파이프라인 투자를 촉진했으며, 새로운 ASTRO 방사선 가이드라인은 화학방사선 프로토콜을 조화시키고 지역 사회 전반의 채택을 가속화하고 있습니다. 북미 지역의 보험사들은 면역관문억제제에 대한 보험 적용을 지속하고 있으나, 방사선 종양학 분야의 인력 부족은 역량 확장을 늦추는 요인으로 작용합니다. 아시아 태평양 지역은 HPV 백신 접종률 개선과 특히 일본 및 중국에서의 검진 인프라 확장에 힘입어 가장 빠르게 성장하는 시장으로 부상하고 있습니다.

본 보고서는 암 유형(상피내암, 편평상피세포암 등), 질병 단계(1-2기, 3기, 4기, 재발성 질환), 치료 유형(화학요법, 수술 등), 최종 사용자(병원 및 클리닉, 연구 및 학술 기관 등), 그리고 지역(북미, 아시아 태평양 등)별로 시장을 분석합니다.

주요 시장 통계 (2026-2031)
* 연구 기간: 2020 – 2031년
* 시장 규모 (2026년): 10억 3천만 달러
* 시장 규모 (2031년): 14억 2천만 달러
* 성장률 (2026-2031년): 연평균 6.60%
* 가장 빠르게 성장하는 시장: 아시아 태평양
* 가장 큰 시장: 북미
* 시장 집중도: 중간

# 주요 보고서 요약

* 암 유형별: 2025년 편평상피세포암이 79.84%의 매출 점유율로 시장을 주도했으며, 상피내암은 2031년까지 연평균 7.14%로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.
* 질병 단계별: 2025년 항문암 시장 점유율의 50.88%를 3기 질환이 차지했으며, 재발성 질환은 2031년까지 연평균 7.23%로 가장 높은 성장률을 기록할 것으로 전망됩니다.
* 치료 유형별: 2025년 화학요법이 항문암 시장 규모의 67.92%를 차지했으며, 방사선 치료는 가이드라인 기반의 세기조절방사선치료(IMRT) 기술 발전에 힘입어 연평균 7.34%로 성장하고 있습니다.
* 최종 사용자별: 2025년 병원 및 클리닉이 69.76%의 점유율을 기록했으며, 연구 및 학술 기관은 연평균 7.38%로 가장 빠르게 성장하고 있습니다.
* 지역별: 2025년 북미가 항문암 시장 점유율의 40.42%를 차지했으며, 아시아 태평양은 2031년까지 연평균 7.49%로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.

# 글로벌 항문암 시장 동향 및 통찰력

성장 동력

1. HPV 관련 성병 및 항문암 발병률 증가: 여성의 연간 발병률은 2.9%, 남성은 1.6% 증가했으며, 특히 65세 이상 백인 여성의 경우 10만 명당 11.4건을 기록했습니다. 종양의 90% 이상이 발암성 HPV 균주를 보유하고 있어 백신 프로그램이 예방 및 장기적 수요 조절에 중요합니다. 현재 미국 검진 지침이 대부분의 고령 여성을 제외하고 있어 진단 격차가 발생하며, 이는 시장 참여자들이 HRA 서비스 확대를 모색하게 합니다.
2. HPV 양성 종양 면역치료 R&D 자금 증가: 면역관문억제제는 HPV 양성 종양에서 높은 면역 침윤 및 PD-L1 발현을 보여 반응 예측에 유리하며, 지속적인 투자를 유치하고 있습니다. 키트루다(Keytruda)의 강력한 판매는 면역치료와 화학방사선 병용 요법에 대한 신뢰를 높여 동반 진단 바이오마커 공동 개발을 촉진합니다.
3. 화학방사선 장기 보존 프로토콜의 수용도 증가: 2025년 ASTRO 가이드라인은 동시 5-FU 및 미토마이신을 이용한 세기조절방사선치료(IMRT)를 지지하며, 국소 제어율을 높이고 괄약근 기능을 보존합니다. 이 표준은 지역 사회 센터 전반에 적용되어 의뢰 지연을 줄이고 결장루 형성률을 낮춥니다.
4. 면역관문억제제에 대한 보험 적용 확대: 미국과 독일의 보험 정책은 수술 불가능한 질환에 대한 1차 PD-1 차단을 보장하여 환자 본인 부담금을 줄이고 Zynyz의 채택을 촉진합니다. 명확한 보험 적용은 병원 약제 목록에 면역치료제를 포함시키고 종양 전문의가 병용 요법을 조기에 채택하도록 장려합니다.
5. AI 기반 분자 프로파일링을 통한 임상시험 모집 가속화: AI 기술은 임상시험 환자 모집을 효율화하여 신약 개발을 촉진합니다.
6. 고해상도 항문경 검사(HRA) 검진 클리닉 개설: HRA 검진의 확대는 조기 진단을 가능하게 하여 시장 성장에 기여합니다.

제약 요인

1. 높은 치료 비용 및 전신 부작용: 면역치료 연간 비용은 종종 15만 달러를 초과하며, 진행성 질환의 총 치료 비용은 20만 달러를 넘어섭니다. 부작용 관리는 추가적인 자원과 전문 지식을 요구하며, 사전 승인 절차는 치료 시작을 지연시킵니다. 브라질과 인도의 보험사들은 부분적인 보장만을 제공하여 환자들이 재정적 어려움에 직면하게 합니다.
2. 낮은 질병 유병률로 인한 신규 진입 기업의 ROI 제한: 미국에서 연간 약 10,930건의 신규 사례는 즉각적인 치료 대상 풀을 제한하여, 더 큰 적응증에 걸쳐 개발 비용을 상각할 수 없는 바이오텍 기업들에게는 도전 과제입니다. 임상시험 등록은 느리고, 희귀 조직학 및 단계 이질성은 프로토콜을 복잡하게 하고 기간을 연장합니다.
3. 골반 방사선 종양 전문의 부족: 북미와 유럽에서 두드러지며 아시아 태평양 지역으로 확대되고 있는 인력 부족은 치료 역량 확장을 저해합니다.
4. 예방적 HRA 검진에 대한 보험 적용 격차: 전 세계적으로, 특히 신흥 시장에서 심각한 보험 적용 격차는 조기 검진 및 예방 활동을 제한합니다.

# 세그먼트 분석

* 암 유형별: 편평상피세포암의 시장 주도
편평상피세포암은 2025년 항문암 시장 점유율의 79.84%를 차지하며 2031년까지 매출 가시성을 확보하고 있습니다. 상피내암은 조기 병변을 발견하는 HRA 프로그램 확대에 힘입어 연평균 7.14%의 성장률을 보입니다. 편평상피세포 종양과 HPV 16 및 18형의 강력한 연관성은 안정적인 환자 유입과 화학방사선 요법의 표준화를 보장합니다. 분자 프로파일링의 개선은 조직학 전반에 걸쳐 실행 가능한 돌연변이를 식별하여 미래 정밀 치료 추가 가능성을 시사합니다.

* 질병 단계별: 진행성 질환의 복잡성이 혁신을 주도
2025년 진단 중 3기 질환이 50.88%를 차지하여 늦은 진단 경향을 강조하며 공격적인 다중 모드 요법을 촉진합니다. 재발성 질환은 개선된 생존율이 후기 실패를 드러내 구제 접근법이 필요해지면서 연평균 7.23%로 가장 높은 성장을 기록합니다. 1-2기 질환 환자는 가이드라인에 따른 화학방사선 요법으로 85%의 5년 생존율을 보여 초기 단계 관리의 신뢰를 높입니다. 4기 질환은 환자당 지출을 증가시키고 면역치료 병용 요법에 대한 업계의 관심을 집중시킵니다.

* 치료 유형별: 화학요법의 지배력과 방사선 혁신
화학요법은 2025년 항문암 시장 규모의 67.92%를 차지하며 확정적 및 전이성 환경에서 이중 역할을 통해 유지되고 있습니다. 그러나 방사선 치료는 세기조절방사선치료(IMRT) 플랫폼이 적격성을 확대하고 독성을 줄이면서 2031년까지 연평균 7.34%의 성장률을 기록합니다. 면역치료는 HPV 양성 종양에서 면역관문억제제의 지속적인 반응에 힘입어 가장 빠르게 움직이는 하위 세그먼트입니다.

* 최종 사용자별: 병원의 지배력과 학술 기관의 혁신
병원 및 클리닉은 2025년 매출의 69.76%를 차지하며, 다학제 팀이 화학방사선, 수술 및 입원 관리를 한 지붕 아래 집중시킵니다. 그러나 의료 방사선량 측정사 중 11.3%에 달하는 인력 부족은 확장을 제한하고 일부 서비스를 외래 환자 허브로 전환시킵니다. 연구 및 학술 기관은 임상시험의 중심이자 분자 프로파일링의 선구자 역할을 하며 항문암 시장에서 연평균 7.38%로 가장 빠르게 성장합니다.

# 지역 분석

* 북미: 2025년 항문암 시장 점유율의 40.42%를 차지하며, 체계적인 검진, 강력한 보험 적용, 혁신 제품의 시장 출시 기간을 단축하는 FDA 신속 심사 경로에 힘입어 강세를 보였습니다. 미국 기반의 암 센터들은 대부분의 주요 임상시험을 수행하여 새로운 요법의 국내 채택을 가속화합니다.
* 유럽: 국가 보건 시스템이 화학방사선 프로토콜을 표준화하고 약물 가격을 협상함에 따라 상당한 시장 규모에 기여합니다. EMA의 가다실 9(Gardasil 9) 승인은 예방 정책의 기반이 되며, 동유럽 국가들은 면역치료 접근성이 뒤처져 EU 암 퇴치 계획(EU Beating Cancer Plan)이 좁히고자 하는 이중적인 결과를 초래합니다.
* 아시아 태평양: 보험 적용 확대, HPV 예방 접종 증가, 그리고 치료받지 않은 대규모 인구에 힘입어 연평균 7.49%로 가장 빠르게 성장하는 지역입니다. 일본은 연간 1,056건의 신규 사례를 기록하며 시급한 예방 접종 캠페인에 직면해 있습니다. 중국의 수십억 달러 규모 HPV 백신 시장 기회는 현지 제조업체들이 WHO 사전 자격 인증을 추구하도록 동기를 부여합니다.

# 경쟁 환경

항문암 시장은 종양학 다국적 기업들이 주도하는 중간 정도의 집중도를 보입니다. 머크(Merck)는 가다실(Gardasil) 예방과 키트루다(Keytruda) 치료를 통합하여 질병 연속체 전반에 걸쳐 입지를 다지고 있습니다. 브리스톨-마이어스 스큅(Bristol-Myers Squibb)은 니볼루맙(nivolumab) 기반 병용 요법을 활용하며, 로슈(Roche)는 연구자 주도 임상시험에서 아테졸리주맙(atezolizumab)과 방사선 병용 요법을 탐색합니다. 인사이트(Incyte)의파이프라인은 면역항암제 및 표적 치료제 개발에 중점을 둡니다. 이들 기업은 항문암 치료의 미충족 수요를 해결하기 위해 새로운 치료법과 병용 요법을 적극적으로 연구하고 있습니다. 시장의 역동성은 지속적인 임상 연구와 신약 개발을 통해 더욱 심화될 것으로 예상됩니다.

본 보고서는 항문암 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 항문암은 항문 또는 항문관 내외부에서 발생하는 비정상적인 세포 증식을 의미하며, 시장은 2026년 10억 3천만 달러에서 2031년 14억 2천만 달러로 성장할 것으로 전망됩니다.

보고서는 시장을 다양한 기준으로 세분화하여 분석합니다.
* 암 유형별: 제자리암종, 편평상피세포암, 흑색종, 선암종, 기저세포암 및 기타 암 유형으로 구분되며, 특히 편평상피세포암이 전 세계 매출의 79.84%를 차지하며 가장 큰 비중을 차지합니다.
* 질병 단계별: 1-2기, 3기, 4기 및 재발성 질환으로 분류됩니다.
* 치료 유형별: 화학요법, 수술, 방사선 치료, 면역요법으로 나뉘며, 방사선 치료는 독성을 낮추고 치료 결과를 개선하는 강도 변조 기술의 도입에 힘입어 연평균 7.34%의 가장 빠른 성장률을 보입니다. 2025년 5월, FDA는 진행성 항문암의 1차 치료제로 Zynyz(retifanlimab-dlwr)를 승인하여 새로운 치료 표준을 확립했습니다.
* 최종 사용자별: 병원 및 클리닉, 연구 및 학술 기관, 기타 최종 사용자로 구분됩니다.
* 지역별: 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미로 분류되며, 아시아 태평양 지역은 HPV 백신 접종의 신속한 확대, 보험 적용 범위 확장, 스크리닝 역량 증가에 힘입어 연평균 7.49%로 가장 빠르게 성장하는 지역으로 부상하고 있습니다.

시장의 주요 동인으로는 HPV 관련 성병 및 항문암 발병률 증가, HPV 양성 종양 면역요법에 대한 R&D 자금 지원 확대, 화학방사선 장기 보존 프로토콜의 수용 증가, 면역관문억제제에 대한 보험 적용 확대, AI 기반 분자 프로파일링을 통한 임상 시험 참여 가속화, 고해상도 항문경 검사(HRA) 클리닉 개설 등이 있습니다.

반면, 시장의 주요 제약 요인으로는 높은 치료 비용 및 전신 부작용, 낮은 질병 유병률로 인한 신규 진입 기업의 투자 수익률(ROI) 제한, 골반 방사선 종양 전문의 부족, 예방적 HRA 스크리닝에 대한 보험 적용 격차 등이 지적됩니다. 특히 2024년 방사선 치료 분야의 인력 공석률이 11%를 초과하여 IMRT 서비스 확장을 제한하고 환자 처리량을 저해하는 것으로 나타났습니다.

경쟁 환경 분석에서는 시장 집중도, 시장 점유율 분석, 그리고 Merck & Co. Inc., Bristol Myers Squibb, F. Hoffmann-La Roche, Pfizer Inc. 등 주요 기업들의 글로벌 및 시장 수준 개요, 핵심 부문, 재무 정보, 전략적 정보, 제품 및 서비스, 최근 개발 동향을 포함한 상세한 기업 프로필을 다룹니다.

본 보고서는 또한 규제 환경, 기술 전망, 포터의 5가지 경쟁 요인 분석, 시장 기회 및 미래 전망, 그리고 글로벌 항문암 시장의 미충족 수요 평가를 포함하여 시장에 대한 심층적인 통찰력을 제공합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 HPV 관련 성병 및 항문암 발병률 증가
  • 4.2.2 HPV 양성 종양 면역요법에 대한 R&D 자금 증가
  • 4.2.3 화학방사선 장기 보존 프로토콜의 수용도 증가
  • 4.2.4 면역관문억제제에 대한 보험 적용 확대
  • 4.2.5 AI 기반 분자 프로파일링을 통한 임상 시험 모집 가속화
  • 4.2.6 고해상도 항문경 검사 클리닉 개설
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 높은 치료 비용 및 전신 부작용
  • 4.3.2 낮은 질병 유병률로 인한 신규 진입자의 ROI 제한
  • 4.3.3 골반 방사선 종양 전문의 부족
  • 4.3.4 예방적 HRA 검사에 대한 보험 적용 격차
• 4.4 규제 환경
• 4.5 기술 전망
• 4.6 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.6.1 공급업체의 교섭력
  • 4.6.2 구매자의 교섭력
  • 4.6.3 신규 진입자의 위협
  • 4.6.4 대체재의 위협
  • 4.6.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치, USD)

• 5.1 암 유형별
  • 5.1.1 상피내암
  • 5.1.2 편평상피세포암
  • 5.1.3 흑색종
  • 5.1.4 선암
  • 5.1.5 기저세포암
  • 5.1.6 기타 암 유형
• 5.2 질병 단계별
  • 5.2.1 1-2기
  • 5.2.2 3기
  • 5.2.3 4기
  • 5.2.4 재발성 질환
• 5.3 치료 유형별
  • 5.3.1 화학요법
  • 5.3.2 수술
  • 5.3.3 방사선 치료
  • 5.3.4 면역요법
• 5.4 최종 사용자별
  • 5.4.1 병원 및 클리닉
  • 5.4.2 연구 및 학술 기관
  • 5.4.3 기타 최종 사용자
• 5.5 지역별
  • 5.5.1 북미
    • 5.5.1.1 미국
    • 5.5.1.2 캐나다
    • 5.5.1.3 멕시코
  • 5.5.2 유럽
    • 5.5.2.1 독일
    • 5.5.2.2 영국
    • 5.5.2.3 프랑스
    • 5.5.2.4 이탈리아
    • 5.5.2.5 스페인
    • 5.5.2.6 기타 유럽
  • 5.5.3 아시아 태평양
    • 5.5.3.1 중국
    • 5.5.3.2 일본
    • 5.5.3.3 인도
    • 5.5.3.4 호주
    • 5.5.3.5 대한민국
    • 5.5.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.5.4 중동 및 아프리카
    • 5.5.4.1 GCC
    • 5.5.4.2 남아프리카
    • 5.5.4.3 기타 중동 및 아프리카
  • 5.5.5 남미
    • 5.5.5.1 브라질
    • 5.5.5.2 아르헨티나
    • 5.5.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 수준 개요, 시장 수준 개요, 핵심 부문, 재무 정보(사용 가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 Merck & Co. Inc.
  • 6.3.2 Bristol Myers Squibb
  • 6.3.3 F. Hoffmann-La Roche
  • 6.3.4 Pfizer Inc.
  • 6.3.5 GlaxoSmithKline plc
  • 6.3.6 Johnson & Johnson (Janssen)
  • 6.3.7 Novartis AG
  • 6.3.8 Amgen Inc.
  • 6.3.9 Eli Lilly and Company
  • 6.3.10 AbbVie Inc.
  • 6.3.11 Sanofi SA
  • 6.3.12 AstraZeneca plc
  • 6.3.13 Regeneron Pharmaceuticals
  • 6.3.14 Incyte Corp.
  • 6.3.15 BeiGene Ltd.
  • 6.3.16 Clovis Oncology
  • 6.3.17 Arcus Biosciences
  • 6.3.18 Innovent Biologics
  • 6.3.19 Genmab A/S
  • 6.3.20 ZIOPHARM Oncology

7. 시장 기회 및 미래 전망