심폐 운동 부하 검사 시스템 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026 – 2031)

심폐 스트레스 검사 시스템 시장은 2026년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 4.44%를 기록하며 상당한 성장을 보일 것으로 전망됩니다. 2025년 58억 달러 규모였던 시장은 2026년 60억 6천만 달러에서 2031년에는 75억 3천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 볼륨 기반 진단에서 정밀 심폐 평가로의 광범위한 전환에 기인하며, 특히 AI 기반 실시간 VO₂ 분석이 해석 시간을 단축하고 진단 일관성을 높이는 데 기여하고 있습니다. 병원, 스포츠 연구소, 재활 센터는 이러한 시스템을 조기 생리적 통찰을 통해 치료 비용을 절감하는 전략적 자산으로 인식하고 있습니다. 휴대용 CPET(Cardiopulmonary Exercise Testing) 플랫폼은 재택 재활로 검사 영역을 확장하고 있으며, 웨어러블 센서는 지속적인 데이터를 클라우드 알고리즘에 제공하여 질병 진단과 피트니스 모니터링을 연계하고 있습니다. 북미의 명확한 보험 상환 정책, 아시아 태평양 지역의 만성 질환 부담 증가, 유럽의 꾸준한 임상 연구 활동이 AI 지원 장비 수요를 뒷받침하고 있습니다.

시장 규모 및 예측:
본 연구는 2022년부터 2031년까지의 기간을 다루며, 2026년 시장 규모는 60억 6천만 달러, 2031년에는 75억 3천만 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 예측 기간(2026-2031) 동안 4.44%의 CAGR 성장이 예상되며, 아시아 태평양 지역이 가장 빠르게 성장하는 시장으로, 북미가 가장 큰 시장으로 분석됩니다. 시장 집중도는 중간 수준입니다.

주요 시장 동인:
심폐 스트레스 검사 시스템 시장의 성장을 견인하는 주요 동인은 다음과 같습니다.
* 글로벌 의료 지출 증가: 전 세계적으로 의료 예산이 확대되면서 병원들은 비용 절감보다는 고급 CPET 시스템(대사 카트, 스트레스 ECG, 클라우드 분석 통합)의 가치 기반 조달로 전환하고 있습니다. 특히 메디케어의 심장 재활 청구 업그레이드는 이러한 플랫폼 도입의 경제적 타당성을 높이고 있습니다.
* 심폐 질환 유병률 증가: 미국 성인의 약 48.6%가 심혈관 질환을 앓고 있으며, 활동 지침을 충족하는 비율은 24.2% 미만에 불과하여, 운동 불내증의 심장 및 폐 원인을 구분하기 위한 생리적 검사의 필요성이 커지고 있습니다. CPET와 침습적 혈역학적 모니터링의 통합은 운동성 폐고혈압의 조기 발견을 가능하게 합니다.
* 스트레스 ECG 및 대사 카트 기술 발전: 의사 결정 트리 및 랜덤 포레스트 모델을 활용한 알고리즘은 호흡별 데이터를 기반으로 폐 기능 제한 패턴을 높은 정확도로 분류합니다. MGC Diagnostics의 Ascent 소프트웨어(2024년 10월 FDA 승인)는 폐 기능과 CPET를 단일 인터페이스로 통합하여 보고서 작성을 자동화합니다.
* 진단 테스트에 대한 우호적인 보험 상환 정책: 메디케어의 업데이트된 보장 결정은 호흡곤란 검사 또는 수술 전 평가 시 CPET에 대한 명확한 의료 필요성 규칙을 정의합니다. 상업 보험의 유사한 정책은 사전 승인 지연을 줄이고 있습니다. 원격 모니터링 코드는 검증된 CPET 결과와 연계된 원격 재활 세션에 대한 비용을 지불하여 환자 풀을 확대합니다.
* AI 기반 실시간 VO₂ 분석 채택: AI 기술은 실시간 VO₂ 분석을 통해 진단 일관성을 높이고 해석 시간을 단축합니다.
* 휴대용 CPET를 활용한 재택 재활: 휴대용 CPET 플랫폼은 재택 재활 환경으로 검사를 확장하여 환자 접근성을 높입니다.

주요 시장 제약 요인:
시장 성장을 저해하는 주요 제약 요인은 다음과 같습니다.
* 엄격한 다지역 기기 승인 절차: 유럽 의료기기 규정(MDR)은 사소한 업그레이드에도 광범위한 데이터 제출을 요구하며, 미국 시판 후 감시는 고비용의 리콜을 초래할 수 있습니다. 상이한 사이버 보안 요구 사항은 AI 기반 시스템의 출시 기간을 연장시켜 소규모 기업들이 지역별로 출시를 진행하게 만듭니다.
* 통합 CPET 연구실의 높은 초기 투자 및 유지보수 비용: 완전한 CPET 시스템은 고유량 분석기, 보정된 트레드밀, 폐활량 측정 스테이션 및 네트워크 서버를 포함하며, 3차 진료 연구실의 경우 초기 비용이 50만 달러를 초과할 수 있습니다. 지속적인 보정 가스, 필터 교체 및 분석가 재교육은 반복적인 간접비를 추가하여 심장학 환자 기반이 부족한 시설의 도입을 저해합니다.
* 숙련된 CPET 기술자 부족: 전 세계적으로, 특히 북미와 유럽에서 숙련된 CPET 기술자 부족은 시장 성장을 제한하는 요인입니다.
* 웨어러블 다중 매개변수 진단으로 인한 수요 전환: 웨어러블 기기의 발전은 일부 수요를 전통적인 CPET 시스템에서 분산시킬 수 있습니다.

세그먼트 분석:
* 제품 유형별: 심폐 운동 검사 시스템(CPET Systems)은 2025년 시장 매출의 25.47%를 차지했으며, 10.74%의 가장 빠른 CAGR로 성장하고 있습니다. 통합 가스 분석기와 스트레스 ECG 모듈이 터치스크린 카트로 통합되어 데이터를 자동 채점하고, 대사 카트가 90초 만에 자체 보정되는 등 혁신을 주도하고 있습니다. 알고리즘 기반 해석은 기계적 환기 병목 현상을 식별하고 자동 환기 역치 감지를 지원하여 정확한 운동 처방을 가능하게 합니다.
* 최종 사용자별: 병원은 2025년 지출의 28.02%를 차지했으나, 스포츠 성능 및 연구 실험실은 9.82%의 가장 높은 CAGR로 성장을 주도하고 있습니다. 엘리트 피트니스 예산 증가와 대학 연구, 그리고 휴대성과 클라우드 AI 기술의 발전이 이러한 성장을 견인합니다.
* 애플리케이션별: 질병 진단은 2025년 시장 규모의 25.06%를 차지하며 핵심 사용 사례로 남아있지만, 스포츠 및 인간 성능 평가는 9.05%의 CAGR로 빠르게 성장하고 있습니다. 단일 플랫폼이 병리학적 진단과 최고 성능 매핑 모두에 사용되면서 시장이 확대되고 있습니다.
* 기술별: 트레드밀 기반 스트레스 테스트는 작년 매출의 27.18%를 차지했으나, 웨어러블 및 패치 기반 CPET 장치는 9.88%의 CAGR을 보이며 탈중앙화를 시사합니다. 압력 감지 깔창, 커프리스 혈압 패치, 마이크로 초음파 조끼 등 웨어러블 기기는 실시간 VO₂ 역학을 계산하여 재택 모니터링 시장을 빠르게 성장시킬 것입니다.

지역 분석:
* 북미는 2025년 매출의 28.74%를 차지하며 시장을 선도했습니다. 설명할 수 없는 호흡곤란에 대한 CPET 상환을 규정하는 CMS 정책과 심혈관 약물 연구에 CPET 엔드포인트를 포함하는 학술 연구가 채택을 촉진합니다.
* 아시아 태평양은 만성 질환 증가와 병원 건설에 힘입어 8.23%의 가장 빠른 CAGR로 성장하고 있습니다. 중국의 지방 입찰은 이제 지역 심장 센터에 VO₂max 기능을 의무화하고 있으며, 인도의 2선 도시들은 임상 의뢰와 스포츠 아카데미 모두를 위한 이중 용도 CPET 연구실을 추가하여 시장 침투율을 높이고 있습니다.
* 유럽은 CPET를 수술 전 승인 알고리즘에 포함시키는 조화로운 임상 가이드라인에 힘입어 견고한 수요를 유지하고 있습니다. 독일의 DiGA 신속 처리 절차는 CPET 결과와 디지털 치료 코칭 앱을 결합하도록 공급업체를 장려합니다.

경쟁 환경:
심폐 스트레스 검사 시스템 시장은 중간 정도의 파편화된 상태를 유지하고 있습니다. GE Healthcare, Philips, MGC Diagnostics와 같은 주요 다국적 기업은 해석 워크플로우를 단순화하는 AI를 내장하여 경쟁 우위를 강화하고 있습니다. GE는 2024년 12월 Nihon Medi-Physics의 잔여 지분을 인수하여 방사성 의약품 기반 심장 영상 분야에서 입지를 확대했습니다. 웨어러블 중심의 신규 진입자들도 경쟁을 심화시키고 있으며, Nanowear는 85가지 생체 지표를 캡처하는 커프리스 혈압 모니터에 대해 FDA 승인을 획득하여 저렴한 온바디 대체제를 제공합니다. 전략적 협력이 확산되고 있으며, 특허 포트폴리오는 향후 통합을 촉발할 수 있는 핵심 차별화 요소로 남아 있습니다.

최근 산업 동향:
* 2025년 3월: GE Healthcare는 AI 기반 원-비트 심장 영상 기능을 갖춘 Revolution Vibe CT를 출시했습니다.
* 2024년 12월: GE Healthcare는 Nihon Medi-Physics의 잔여 50% 지분을 인수하여 일본의 분자 영상 부문에서 방사성 의약품 사업을 확장했습니다.
* 2024년 10월: MGC Diagnostics는 폐 기능 및 CPET 평가를 통합하는 Ascent 소프트웨어에 대해 FDA 510(k) 승인을 획득했습니다.
* 2024년 9월: GE Healthcare의 Flyrcado (flurpiridaz F 18) 주사제가 FDA 승인을 받아 운동 스트레스 검사와 심장 PET 영상의 결합을 가능하게 했습니다.

본 보고서는 심폐 운동 부하 검사 시스템의 글로벌 시장을 분석합니다. 이 시스템은 단계별 운동 중 호흡 가스 교환 및 심혈관 신호를 동시에 포착하는 하드웨어-소프트웨어 통합 솔루션으로, CPET 카트, 스트레스 ECG 기록기, 가스 분석 모듈 및 관련 소프트웨어를 포함합니다. 주로 병원, 전문 클리닉, 재활 센터 등에서 진단, 예후 평가 및 성능 측정 목적으로 활용됩니다.

2026년 기준 60억 6천만 달러 규모의 이 시장은 2031년까지 연평균 4.44% 성장하여 75억 3천만 달러에 이를 것으로 전망됩니다.

주요 시장 성장 동력으로는 전 세계 의료비 지출 증가, 심폐 질환 유병률 상승, 스트레스 ECG 및 대사 카트 기술 발전, 진단 검사에 대한 우호적인 보험 상환 정책, AI 기반 실시간 VO2 분석 도입, 휴대용 CPET 장비가 필요한 재택 재활 프로그램의 확산 등이 있습니다.

반면, 시장 성장을 저해하는 요인으로는 여러 지역에 걸친 엄격한 기기 승인 절차, 통합 CPET 연구실의 높은 초기 투자 및 유지보수 비용, 숙련된 CPET 기술자 부족, 웨어러블 다중 매개변수 진단 기기의 수요 전환 등이 언급됩니다.

시장은 제품 유형(스트레스 혈압 모니터, 스트레스 ECG 시스템, 운동 검사 시스템, 심폐 운동 부하 검사(CPET) 시스템, 대사 카트 및 가스 분석 모듈 등), 최종 사용자, 적용 분야, 기술 및 지역별로 세분화되어 분석됩니다. 특히, 제품 유형 중 심폐 운동 부하 검사 시스템이 2031년까지 연평균 10.74%로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상되며, 지역별로는 아시아 태평양 지역이 연평균 8.23%로 가장 높은 성장률을 보일 것으로 전망됩니다.

경쟁 환경 분석에서는 GE Healthcare, Koninklijke Philips N.V., COSMED Srl 등 주요 기업들의 사업 개요, 재무, 제품 및 전략, 최근 개발 동향 등을 다룹니다.

본 보고서의 연구 방법론은 심장 전문의, 폐 전문의 등 전문가 인터뷰 및 유통업체 설문조사를 포함하는 1차 연구와 CDC, OECD, FDA, EMA 등 공신력 있는 공개 데이터 및 학술 저널을 활용한 2차 연구를 기반으로 합니다. 시장 규모 산정 및 예측은 절차 코드 및 유병률-치료 비율을 통한 하향식 접근 방식과 공급업체 출하량 및 평균 판매 가격을 통한 상향식 접근 방식을 병행하며, 다변량 회귀 분석 및 ARIMA 평활법을 적용합니다. Mordor Intelligence는 엄격한 범위 선정, 이중 경로 모델링, 실시간 데이터 및 지속적인 사실 확인을 통해 전략적 의사결정에 필요한 신뢰할 수 있는 데이터를 제공합니다.

보고서는 또한 시장 기회와 미래 전망, 그리고 미충족 수요에 대한 평가를 포함합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 현황

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 전 세계 의료비 지출 증가
  • 4.2.2 심폐 질환 유병률 증가
  • 4.2.3 스트레스-ECG 및 대사 카트의 기술 발전
  • 4.2.4 진단 검사에 대한 우호적인 상환 정책
  • 4.2.5 AI 기반 실시간 VO? 분석 채택
  • 4.2.6 휴대용 CPET 장비가 필요한 재택 재활 프로그램
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 엄격한 다지역 장비 승인 절차
  • 4.3.2 통합 CPET 연구실의 높은 초기 투자 및 수명 주기 비용
  • 4.3.3 숙련된 CPET 기술자 부족
  • 4.3.4 웨어러블 다변수 진단으로 인한 수요 전환
• 4.4 공급망 분석
• 4.5 규제 환경
• 4.6 기술 전망
• 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.7.1 신규 진입자의 위협
  • 4.7.2 구매자의 교섭력
  • 4.7.3 공급자의 교섭력
  • 4.7.4 대체재의 위협
  • 4.7.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치)

• 5.1 제품 유형별
  • 5.1.1 스트레스 혈압 모니터
  • 5.1.2 스트레스 ECG 시스템
  • 5.1.3 운동 검사 시스템
  • 5.1.4 심폐 운동 검사 (CPET) 시스템
  • 5.1.5 대사 카트 및 가스 분석 모듈
• 5.2 최종 사용자별
  • 5.2.1 병원
  • 5.2.2 전문 및 심장내과 클리닉
  • 5.2.3 외래 수술 및 주간 보호 센터
  • 5.2.4 재활 센터
  • 5.2.5 스포츠 성능 및 연구실
• 5.3 적용 분야별
  • 5.3.1 질병 진단
  • 5.3.2 수술 전 위험 평가
  • 5.3.3 심장 및 폐 재활
  • 5.3.4 스포츠 및 인간 성능 평가
  • 5.3.5 중환자 치료 및 중환자실 모니터링
• 5.4 기술별
  • 5.4.1 트레드밀 기반 스트레스 검사
  • 5.4.2 사이클 에르고미터 기반 검사
  • 5.4.3 로봇 보조 틸트 테이블 (RATT)
  • 5.4.4 웨어러블 / 패치 기반 CPET
  • 5.4.5 약물 스트레스 검사 플랫폼
• 5.5 지역별
  • 5.5.1 북미
    • 5.5.1.1 미국
    • 5.5.1.2 캐나다
    • 5.5.1.3 멕시코
  • 5.5.2 유럽
    • 5.5.2.1 독일
    • 5.5.2.2 영국
    • 5.5.2.3 프랑스
    • 5.5.2.4 이탈리아
    • 5.5.2.5 스페인
    • 5.5.2.6 기타 유럽
  • 5.5.3 아시아 태평양
    • 5.5.3.1 중국
    • 5.5.3.2 일본
    • 5.5.3.3 인도
    • 5.5.3.4 대한민국
    • 5.5.3.5 호주
    • 5.5.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.5.4 중동 및 아프리카
    • 5.5.4.1 GCC
    • 5.5.4.2 남아프리카 공화국
    • 5.5.4.3 기타 중동 및 아프리카
  • 5.5.5 남아메리카
    • 5.5.5.1 브라질
    • 5.5.5.2 아르헨티나
    • 5.5.5.3 기타 남아메리카

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(사용 가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 GE Healthcare
  • 6.3.2 Koninklijke Philips N.V.
  • 6.3.3 COSMED Srl
  • 6.3.4 MGC Diagnostics Corp.
  • 6.3.5 Schiller AG
  • 6.3.6 Baxter (Q-Stress / Welch Allyn)
  • 6.3.7 Vyaire Medical
  • 6.3.8 Nihon Kohden Corp.
  • 6.3.9 Hillrom Holdings Inc.
  • 6.3.10 OSI Systems Inc.
  • 6.3.11 Allengers Medical Systems
  • 6.3.12 Cardioline SpA
  • 6.3.13 Morgan Scientific
  • 6.3.14 Geratherm Respiratory
  • 6.3.15 Vyntus (Vyaire)
  • 6.3.16 CareFusion (BD)
  • 6.3.17 Clarity Medical
  • 6.3.18 Innomed Medical
  • 6.3.19 CardioMed Treadmills
  • 6.3.20 Compumed Inc.
  • 6.3.21 Spacelabs Healthcare

7. 시장 기회 및 미래 전망