항생제 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031년)

항생제 시장 규모, 동향, 성장 및 점유율 분석 (2026-2031)

# 1. 시장 개요 및 주요 수치

항생제 시장은 2026년 578억 6천만 달러에서 2031년 706억 4천만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 예측 기간(2026-2031) 동안 연평균 성장률(CAGR) 4.07%를 기록할 전망입니다. 아시아 태평양 지역이 가장 빠르게 성장하는 시장으로, 북미는 가장 큰 시장 점유율을 유지하고 있습니다. 시장 집중도는 중간 수준으로, 상위 5개 제조업체가 전체 시장의 40~45%를 차지하고 있습니다.

# 2. 주요 시장 동향 및 통찰

항생제 시장의 수요는 β-락탐-β-락타마제 억제제 복합제와 항생제 관리 프로그램에서 선호하는 협범위 제제로 전환되고 있으나, 경험적 치료를 위한 광범위 약물은 여전히 필수적입니다. 2024년 세페핌-엔메타조박탐(cefepime-enmetazobactam), 2025년 아즈트레오남-아비박탐(aztreonam-avibactam)과 같은 규제 승인은 기존 골격(legacy scaffolds)을 활용한 점진적 혁신이 단기 R&D의 초점임을 확인시켜 줍니다. 블랙박스 경고에도 불구하고 다제내성 결핵(MDR-TB) 치료에서의 역할 때문에 플루오로퀴놀론의 사용은 지속되고 있으며, 항생제 관리 프로그램을 장려하는 지불자 정책은 병원들이 48시간 이내에 배양 검사 기반의 항생제 축소(de-escalation)를 문서화하도록 유도하고 있습니다. 지역별로는 북미가 높은 단가에 힘입어 매출 선두를 유지하고 있지만, 인도와 중국에서 공공 상환이 확대되면서 아시아 태평양 지역이 가장 빠른 물량 성장을 보이고 있습니다. 경쟁 강도는 중간 수준으로, 지역 전문 기업과 사모펀드 지원 기업의 성장 여지가 남아있습니다.

주요 보고서 요약:
* 제품군별: 2025년 세팔로스포린이 38.55%의 매출 점유율로 선두를 차지했으며, 플루오로퀴놀론은 2031년까지 5.25%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
* 스펙트럼별: 2025년 광범위 항생제가 항생제 시장 점유율의 65.53%를 차지했으며, 협범위 항생제는 2031년까지 4.85%의 CAGR로 확대될 전망입니다.
* 투여 경로별: 2025년 경구 제형이 항생제 시장 규모의 56.63%를 차지했으며, 국소 제형은 2026-2031년 동안 4.87%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
* 지역별: 2025년 북미가 33.13%의 매출 점유율을 기록했으며, 아시아 태평양은 2031년까지 4.51%의 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예측됩니다.

# 3. 글로벌 항생제 시장 동향 및 통찰: 동인 및 저해 요인

3.1. 성장 동인 (Drivers)

* 항생제 내성 심화 및 지속적인 항생제 혁신 및 비축 필요성 (+1.2%): 카바페넴 내성 장내세균 감염의 치사율이 40%를 초과함에 따라, 정부는 콜리스틴(colistin) 및 티게사이클린(tigecycline)의 30일 전략적 비축을 의무화하고 있습니다. BARDA는 2024년 CARB-X에 5억 달러를 지원했으나, 2025년 중반까지 11개 후보 물질 중 2개만이 2상에 도달하여 번역 연구의 병목 현상을 보여줍니다. WHO AWaRe 목록에 2024년 6개의 새로운 Reserve 등급 약물이 추가되어 선구매 계약을 통해 수요를 안정화하는 동시에 마진을 압박하고 있습니다. 미국 병원들은 업데이트된 국가 전략 비축 규칙에 따라 Reserve 등급 재고를 문서화해야 하며, 이는 신약의 예측 가능한 기본 수요를 창출합니다. 이러한 정책들은 신약의 꾸준하지만 규제된 채택을 지원합니다. (영향: 장기, 남아시아, 사하라 이남 아프리카, 동유럽)

* 신흥 경제국 3차 진료 환경에서 병원 내 감염(HAI) 발생률 증가 (+0.9%): 2024년 인도 다기관 연구에 따르면 수술 부위 감염률은 12.3%로 고소득 국가의 4.1% 벤치마크보다 높았으며, MRSA가 샘플의 38%에서 분리되었습니다. 과밀한 병동과 50% 미만의 손 위생 준수율은 경험적 광범위 항생제 처방을 심화시킵니다. 중국은 2025년 중환자실 폐렴 발생률이 환자 1,000일당 18건으로 2023년 14건에서 증가했으며, 이는 고령화 인구와 인공호흡기 사용에 기인합니다. 베트남의 2024년 감시 결과 혈류 감염의 22%가 ESBL 양성 대장균과 관련되어 가이드라인이 카바페넴으로 전환되고 있습니다. (영향: 중기, 인도, 중국, 인도네시아, 중동 및 아프리카)

* 고부담 지역에서 보편적 의료 보장 및 필수 항생제 공공 상환 확대 (+0.8%): 인도는 2024년 아유슈만 바라트(Ayushman Bharat) 상환 대상에 12개 필수 항생제를 추가하여 공공 조달을 전년 대비 23% 증가시켰습니다. 인도네시아의 JKN은 2024년 세프트리악손(ceftriaxone) 관세(tariffs)를 18% 인상하여 14개 주에서 부족 사태를 막았습니다. 아프리카 CDC의 2025년 공동 조달 계약은 가격을 최대 40%까지 절감했지만, 단일 공급업체 의존도를 높였습니다. 태국의 2025년 성과 기반 지불(pay-for-performance) 시범 사업은 부적절한 플루오로퀴놀론 사용 감소와 병원 보너스를 연계하여 상환 설계가 접근성을 확대하고 항생제 관리를 강화할 수 있음을 보여줍니다. (영향: 중기, 인도, 중국, 아세안, 사하라 이남 아프리카)

* β-락타마제 억제제 복합제 및 신규 치료법의 기술 발전으로 치료 결과 개선 (+0.6%): 세페핌-엔메타조박탐(cefepime-enmetazobactam)은 복합 요로 감염 임상 시험에서 피페라실린-타조박탐(piperacillin-tazobactam)의 73% 대비 87%의 치료율을 달성하여 10일 치료 과정당 3,200달러의 도매 비용을 정당화합니다. 아즈트레오남-아비박탐(aztreonam-avibactam)은 모노박탐과 세린-β-락타마제 억제제를 결합하여 메탈로-β-락타마제(metallo-β-lactamases)를 중화시켜 중요한 내성 격차를 메웁니다. 2025년 3월 승인된 게포티다신(gepotidacin)은 20년 만에 처음으로 등장한 새로운 경구용 항생제 계열이지만, 그람 양성균 스펙트럼이 사용을 제한합니다. (영향: 단기, 미국, EU, 일본)

* 팬데믹 대비 및 전략적 국가 항생제 비축에 대한 관심 증가 (+0.4%): (영향: 단기, 미국, EU, 호주, GCC)

* AI 기반 신약 발굴 플랫폼의 급증으로 항생제 R&D 주기 단축 (+0.3%): (영향: 장기, 미국, EU, 영국, 스위스)

3.2. 성장 저해 요인 (Restraints)

* 다제내성 병원균이 상업적 개발 일정을 초과 (-0.7%): 카바페넴 내성 아시네토박터(Acinetobacter) 감염 사례는 2022년 8,500건에서 2024년 17,200건으로 두 배 증가했으나, 새로운 후기 단계 약물은 보이지 않습니다. 플라스미드 매개 콜리스틴 내성은 2025년까지 47개국으로 확산되어 최후의 안전망을 약화시키고 있습니다. Pew의 2024년 분석에 따르면 항생제 프로그램은 1상부터 승인까지 평균 13.2년이 소요되며, 이는 종양학보다 긴 기간입니다. 반면 내성은 출시 후 3년 이내에 나타날 수 있습니다. 베다퀼린(bedaquiline) 및 델라마니드(delamanid)에 내성을 보이는 MDR-TB 균주는 2025년까지 14개국에서 출현했습니다. 한 연구는 신규 항생제의 순현재가치(NPV)가 마이너스 5천만 달러로 추정되어 민간 자본 투자를 저해하고 있음을 지적했습니다. (영향: 장기, 남아시아, 사하라 이남 아프리카, 라틴 아메리카)

* “Watch” 및 “Reserve” 등급 약물 사용을 제한하는 엄격한 항생제 관리 정책 (-0.5%): CMS는 과도한 카바페넴 사용 병원에 대해 메디케어(Medicare) 지불액의 1%를 삭감하여 2024년 카바페넴 치료 일수를 11% 감소시켰습니다. NICE 가이드라인은 이제 14가지 일반적인 감염에 대해 협범위 1차 치료를 권장하며, 플루오로퀴놀론을 2차 치료로 밀어냈습니다. 프랑스의 ANSM은 2025년 Reserve 약물에 대한 사전 승인을 의무화하여 6개월 만에 지역사회 처방을 19% 감소시켰습니다. 호주는 2024년 플루오로퀴놀론에 블랙박스 경고를 추가하여 물량 감소에 14% 기여했습니다. 일본의 24시간을 초과하는 예방적 항생제 사용에 대한 상환 페널티는 급성기 치료 소비의 38%를 차지하는 세팔로스포린의 과용을 억제하는 것을 목표로 합니다. (영향: 중기, 북미, EU, 호주, 일본)

* 높은 후기 임상 시험 실패율 및 낮은 투자 수익률(ROI)로 인한 민간 자금 조달 위축 (-0.4%): (영향: 장기, 미국, EU)

* 지정학적 충격에 취약한 집중된 API(원료의약품) 공급망 (-0.3%): (영향: 단기, 중국 및 인도에 대한 글로벌 의존도)

# 4. 세그먼트 분석

4.1. 제품군별: 세팔로스포린의 주도와 플루오로퀴놀론의 가속화

2025년 세팔로스포린은 38.55%의 매출 점유율로 시장을 주도했습니다. 이는 저자원 환경에서 저온 유통 비용을 절감하는 세프트리악손(ceftriaxone)의 1일 1회 투여 및 상온 안정성에 힘입은 바 큽니다. 플루오로퀴놀론은 MDR-TB 프로토콜에서 필수적인 역할과 복잡한 요로 감염에 대한 높은 경구 생체이용률 덕분에 2031년까지 5.25%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 페니실린은 공공 입찰을 통해 꾸준한 물량을 유지하고 있으며, 아우로빈도(Aurobindo)의 2024년 페니실린 G 공장 가동이 이를 뒷받침합니다. 카바페넴은 물량은 적지만 프리미엄 가격을 형성하며, 항생제 관리 정책으로 인한 경험적 사용 제한에 직면해 있습니다. 2024년 플루오로퀴놀론 안전 경고에도 불구하고 결핵 유행 지역에서는 대체제가 부족하여 사용이 줄지 않았습니다. 마크롤라이드는 아프리카에서 트라코마(trachoma) 통제를 위한 아지트로마이신(azithromycin) 대량 배포 덕분에 꾸준한 시장 규모를 유지하고 있습니다. 아미노글리코사이드(Aminoglycosides)는 병원 내 틈새시장을 유지하며, 테트라사이클린(tetracyclines)은 에라바사이클린(eravacycline)의 적응증 확대 이후 새로운 관심을 받고 있으나, 4,500달러의 가격으로 인해 중증 감염에만 사용이 제한됩니다. 전반적으로 제품군 다각화는 특정 그룹의 내성으로 인한 매출 감소를 완화하는 역할을 합니다.

4.2. 스펙트럼별: 광범위 항생제의 지배와 협범위 항생제의 관리 선호 증가

2025년 광범위 항생제는 65.53%의 매출을 차지했으며, 이는 패혈증 생존 캠페인(Surviving Sepsis Campaign)의 1시간 치료 의무와 일치합니다. 4.85%의 CAGR로 성장하는 협범위 항생제는 CDC 핵심 요소(Core Elements)에 따라 48시간 이내의 의무적인 항생제 축소(de-escalation) 정책의 혜택을 받아 꾸준한 시장 점유율 증가가 예상됩니다. 경험적 치료의 필요성과 항생제 관리의 엄격함 사이의 균형이 두 부문을 모두 지탱하며, 정책이 강화됨에도 불구하고 꾸준한 항생제 시장 점유율을 보장합니다. 페니실린 G와 암피실린은 확인된 연쇄상구균 감염에 다시 사용되고 있으며, 피닥소마이신(fidaxomicin)의 협범위 활성은 C. difficile 재발률을 낮추는 데 지불자들이 수용하는 5,400달러의 치료 비용을 형성합니다. 2024년 JAMA 메타 분석에 따르면 치료 지연 1시간당 패혈성 쇼크 사망률이 7.6% 증가하여 광범위 항생제 수요가 구조적으로 유지됩니다. EMA의 2025년 적응형 임상 시험(adaptive-trial) 지침은 협범위 항생제 승인을 가속화하여 처방 행태를 더욱 변화시킬 수 있습니다.

4.3. 투여 경로별: 경구 투여의 편리함과 국소 투여의 정밀함

2025년 경구 제형은 56.63%의 매출을 기록했으며, 이는 단계적 치료(step-down therapy)가 입원 기간을 단축하고 병상 확보에 기여하여 항생제 시장 확대를 이끌고 있습니다. 2031년까지 4.87%의 CAGR로 성장할 것으로 예상되는 국소 항생제는 고위험 수술 전 무피로신(mupirocin) 비강 탈균을 권장하는 WHO 가이드라인의 영향을 받습니다. 정맥 주사제는 높은 혈중 농도가 필요한 중증 감염에 필수적이며, 근육 주사는 자원 제약이 있는 류마티스열 예방 프로그램에서 지속적으로 사용됩니다. 레타파물린(retapamulin) 처방은 2024년 전년 대비 22% 증가했으며, 이는 피부과에서 전신 노출을 줄이기 위해 국소 치료로 전환하는 추세를 반영합니다. 흡입용 토브라마이신(tobramycin)은 3만 명 미만의 낭포성 섬유증 환자에게서 3억 8천만 달러의 매출을 기록하여 희귀 질환 가격 책정이 매출 점유율을높이는 데 기여했습니다. 이처럼 각 투여 경로는 특정 질환 및 환자군에 최적화된 장점을 제공하며, 이는 전체 항생제 시장의 성장을 견인하는 주요 요인으로 작용합니다. 향후 항생제 시장은 감염병 발생률, 신약 개발, 그리고 각 투여 경로의 장단점에 따라 지속적으로 변화할 것으로 예상됩니다. 특히, 환자 편의성과 치료 효과를 동시에 고려한 제형 개발은 시장 경쟁력을 확보하는 데 중요한 요소가 될 것입니다.

본 보고서는 인체 항생제 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 시장 정의에 따르면, 본 연구는 사람의 세균 감염 치료를 위해 경구, 비경구 또는 국소적으로 투여되는 처방 및 일반의약품 형태의 항균제 시장 가치를 다루며, 원조 의약품과 제네릭 제품 모두를 포함합니다. 단, 원료의약품(API) 상업 판매 및 수의용, 사료용, 프로바이오틱 항균제는 제외됩니다.

시장 규모는 2031년까지 706억 4천만 달러에 이를 것으로 전망되며, 2026년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 4.07%를 기록할 것으로 예상됩니다. 제품군별로는 세팔로스포린이 2025년 매출의 38.55%를 차지하며 시장을 선도하고 있습니다. 지역별로는 아시아-태평양 지역이 인도와 중국의 공공 의료 보장 및 상환 제도 확대로 인해 4.51%의 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예측됩니다.

주요 성장 동력으로는 ▲항생제 내성(AMR) 심화에 따른 지속적인 항생제 혁신 및 비축 필요성 증가 ▲신흥 경제국의 3차 진료 환경에서 병원 내 감염(HAIs) 발생률 증가 ▲고부담 지역의 보편적 의료 보장 확대 및 필수 항생제에 대한 공공 상환 확대 ▲베타-락타마제 억제제 복합제 및 신규 치료 방식의 기술 발전 ▲팬데믹 대비 및 국가 전략적 항생제 비축에 대한 관심 증대 ▲AI 기반 신약 개발 플랫폼의 부상으로 인한 항생제 R&D 주기 단축 등이 있습니다.

반면, 시장 성장을 저해하는 요인으로는 ▲다제내성균의 상업적 개발 속도 초과 ▲’감시(Watch)’ 및 ‘예비(Reserve)’ 등급 항생제 사용을 제한하는 엄격한 관리 정책 ▲높은 후기 임상 시험 실패율과 낮은 투자 수익률(ROI)로 인한 민간 투자 위축 ▲지정학적 충격에 취약한 집중된 API 공급망 등이 지적됩니다. 특히, 항생제 API 공급망은 중국과 인도 공장에 대한 높은 의존도로 인해 지정학적 충격에 취약하며, 이에 서구 정부들은 국내 생산 보조금 지급을 통해 이러한 위험을 완화하려 하고 있습니다.

기술적 측면에서는 베타-락타마제 억제제 복합제가 내성균에 대한 기존 베타-락탐계 항생제의 활성을 회복시키는 데 중요한 역할을 하며, 최근 승인된 세페핌-엔메타조박탐 및 아즈트레오남-아비박탐 등이 그 예시입니다. 또한, 엄격한 항생제 관리 정책은 병원에서 광범위 항생제(카바페넴, 플루오로퀴놀론 등)의 불필요한 사용을 줄이기 위해 48시간 이내에 단계적 축소(de-escalation)를 의무화하고 있습니다.

시장은 제품군(세팔로스포린, 페니실린, 플루오로퀴놀론, 마크로라이드, 카바페넴, 아미노글리코사이드, 설폰아미드, 테트라사이클린 등), 스펙트럼(광범위, 협범위), 투여 경로(경구, 정맥주사, 근육주사, 국소 등), 그리고 지역별(북미, 유럽, 아시아-태평양, 중동 및 아프리카, 남미)로 세분화되어 분석됩니다.

경쟁 환경 분석에서는 Abbott Laboratories, AstraZeneca, Pfizer, GSK, Merck & Co., Inc., Sanofi 등 23개 주요 기업의 프로필과 시장 점유율이 다루어집니다.

본 보고서의 분석은 감염병 전문의, 병원 약사 등과의 1차 인터뷰와 WHO, CDC, EMA 등의 2차 자료를 기반으로 한 포괄적인 연구 방법론을 통해 이루어졌습니다. 시장 규모는 국가별 질병 유병률, 치료 침투율, 치료 기간 등을 고려한 하향식 모델과 공급업체 매출 및 병원 구매 감사 등의 상향식 검증을 통해 산출되었으며, 인구 통계학적 성장, 내성 가속화, 정책 관리 강도, R&D 성공 확률 등을 고려한 다변량 회귀 분석을 통해 2030년까지의 예측이 제공됩니다. 이러한 심층적인 분석은 인체 항생제 시장의 현재와 미래를 이해하는 데 필수적인 통찰력을 제공합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 항생제 내성(AMR) 심화로 인한 지속적인 항생제 혁신 및 비축 필요성 증대
  • 4.2.2 신흥 경제국의 3차 진료 환경에서 병원 내 감염(HAIs) 발생률 증가
  • 4.2.3 고부담 지역에서 보편적 의료 보장 확대 및 필수 항생제에 대한 공공 상환 증가
  • 4.2.4 ?-락타마제 억제제 복합제 및 새로운 치료 방식의 기술 발전으로 결과 개선
  • 4.2.5 팬데믹 대비 및 전략적 국가 항생제 비축에 대한 관심 증가
  • 4.2.6 AI 기반 신약 발굴 플랫폼의 급증으로 항생제 R&D 주기 단축
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 다제내성 병원균이 상업적 개발 일정을 앞지름
  • 4.3.2 Watch 및 Reserve 등급 항생제 사용을 제한하는 엄격한 관리 정책
  • 4.3.3 높은 후기 임상 시험 실패율 및 낮은 ROI로 인한 민간 자금 조달 위축
  • 4.3.4 지정학적 충격에 취약한 집중된 API 공급망
• 4.4 공급망 분석
• 4.5 규제 환경
• 4.6 기술 전망
• 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인
  • 4.7.1 신규 진입자의 위협
  • 4.7.2 구매자의 교섭력
  • 4.7.3 공급자의 교섭력
  • 4.7.4 대체재의 위협
  • 4.7.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치, USD)

• 5.1 제품군별
  • 5.1.1 세팔로스포린
  • 5.1.2 페니실린
  • 5.1.3 플루오로퀴놀론
  • 5.1.4 마크로라이드
  • 5.1.5 카바페넴
  • 5.1.6 아미노글리코사이드
  • 5.1.7 설폰아미드
  • 5.1.8 테트라사이클린
  • 5.1.9 기타 분류
• 5.2 스펙트럼별
  • 5.2.1 광범위 항생제
  • 5.2.2 협범위 항생제
• 5.3 투여 경로별
  • 5.3.1 경구
  • 5.3.2 정맥
  • 5.3.3 근육
  • 5.3.4 국소
  • 5.3.5 기타 경로
• 5.4 지역별
  • 5.4.1 북미
  • 5.4.1.1 미국
  • 5.4.1.2 캐나다
  • 5.4.1.3 멕시코
  • 5.4.2 유럽
  • 5.4.2.1 독일
  • 5.4.2.2 영국
  • 5.4.2.3 프랑스
  • 5.4.2.4 이탈리아
  • 5.4.2.5 스페인
  • 5.4.2.6 기타 유럽
  • 5.4.3 아시아 태평양
  • 5.4.3.1 중국
  • 5.4.3.2 일본
  • 5.4.3.3 인도
  • 5.4.3.4 대한민국
  • 5.4.3.5 호주
  • 5.4.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.4.4 중동 & 아프리카
  • 5.4.4.1 GCC
  • 5.4.4.2 남아프리카
  • 5.4.4.3 기타 중동 & 아프리카
  • 5.4.5 남미
  • 5.4.5.1 브라질
  • 5.4.5.2 아르헨티나
  • 5.4.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(가능한 경우), 전략 정보, 시장 순위/점유율, 제품 & 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 애보트 연구소
  • 6.3.2 아스트라제네카 plc
  • 6.3.3 오로빈도 파마 Ltd.
  • 6.3.4 바이엘 AG
  • 6.3.5 시플라 Ltd.
  • 6.3.6 닥터 레디스 연구소 Ltd.
  • 6.3.7 일라이 릴리 앤 컴퍼니
  • 6.3.8 프레제니우스 카비
  • 6.3.9 GSK plc
  • 6.3.10 히크마 제약 PLC
  • 6.3.11 존슨 & 존슨
  • 6.3.12 루핀 리미티드
  • 6.3.13 멜린타 테라퓨틱스
  • 6.3.14 머크 & 코., Inc.
  • 6.3.15 산도스 AG
  • 6.3.16 오츠카 제약 Co., Ltd.
  • 6.3.17 파라텍 제약
  • 6.3.18 화이자 Inc.
  • 6.3.19 사노피
  • 6.3.20 시오노기 & 코., Ltd.
  • 6.3.21 선 제약 산업 Ltd.
  • 6.3.22 테바 제약 산업 Ltd.
  • 6.3.23 비아트리스 Inc.

7. 시장 기회 & 미래 전망