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복부 스텐트 그라프트 시스템 시장 분석 보고서 (2025-2030)
# 시장 개요 및 전망
복부 스텐트 그라프트 시스템 시장은 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 4.1%를 기록할 것으로 예상됩니다. 본 시장은 유형별(금속 스텐트, 고분자 스텐트), 최종 사용자별(병원, 외래 수술 센터 및 기타 최종 사용자), 그리고 지역별(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미)로 세분화되어 분석됩니다. 보고서는 각 세그먼트에 대한 가치(USD 백만)를 제공합니다.
시장 개요에 따르면, 본 연구는 2019년부터 2030년까지의 기간을 다루며, 2025년부터 2030년까지의 예측 데이터를 포함합니다. 2019년부터 2023년까지의 과거 데이터를 기반으로, 시장은 4.10%의 연평균 성장률(CAGR)을 보일 것으로 전망됩니다. 아시아 태평양 지역이 가장 빠르게 성장하는 시장으로, 북미 지역은 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 시장 집중도는 ‘중간’ 수준입니다.
# COVID-19 팬데믹의 영향
코로나19 팬데믹은 초기 단계에서 복부 스텐트 그라프트 시스템 시장에 상당한 영향을 미쳤습니다. 대동맥류를 가진 코로나19 환자들이 질병 합병증 위험이 증가함에 따라, 염증성 사이토카인 수치 증가 등 코로나19 감염과 관련된 여러 과정이 대동맥류 벽의 퇴화를 유발할 수 있는 메탈로프로테이나제(metalloproteinases)를 활성화할 가능성이 제기되었습니다. 이로 인해 팬데믹 기간 동안 복부 스텐트 그라프트 시스템에 대한 수요가 증가했습니다. 팬데믹 이후 시대에는 복부 대동맥류(AAA) 사례 증가와 전 세계 인구의 폐쇄성 동맥경화증 위험 증가로 인해 시장이 지속적인 성장을 보일 것으로 예상됩니다.
# 시장 성장 동인
복부 스텐트 그라프트 시스템 시장 성장의 주요 요인은 복부 대동맥류(AAA) 유병률 증가, 폐쇄성 동맥경화증 위험에 취약한 인구 증가, 최소 침습 수술(MIS) 채택 증가입니다. 또한 고령 인구의 증가는 복부 스텐트 그라프트 시스템 채택의 주요 원인 중 하나입니다.
예를 들어, 영국 정부가 발표한 2021-2022년 복부 대동맥류 검진 보고서에 따르면, 2021년 4월 1일부터 2022년 3월 31일까지 약 274,800명의 남성이 검진을 받았으며, 이 중 79.0%가 확정적인 검진을 받았고 1,794건의 동맥류(대동맥이 3.0cm 이상인 경우)가 발견되었습니다. 이처럼 동맥류 사례 증가는 예측 기간 동안 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.
또한, 2022년 세계 인구 전망 보고서에 따르면, 2022년 전 세계 65세 이상 인구 비율은 9.7%였으며, 2050년에는 16.4%로 증가할 것으로 전망됩니다. 고령 인구는 폐쇄성 동맥경화증에 더 취약하여 복부 스텐트 그라프트 채택으로 이어지므로, 고령 인구 증가는 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진할 것입니다.
나아가 스텐트 기술 발전, MIS 시술 채택 증가, 경쟁사 존재는 복부 스텐트 그라프트 시스템의 가용성을 높여 시장 성장을 이끌 것으로 보입니다. 일례로, 2021년 5월 Endologix는 캐나다 보건부의 승인에 따라 캐나다에서 Alto 복부 스텐트 그라프트 이식을 출시했으며, 아르헨티나에서도 상업 판매 승인을 받았습니다. Alto 복부 스텐트 그라프트 시스템은 복부 대동맥류 환자를 위한 최신 세대의 고분자 기반 치료법으로, 저단면 전달 시스템을 활용하며, 표준 혈관내 동맥류 복구(EVAR) 장치와 달리 환자의 특정 대동맥 경부 해부학에 맞춰 현장에서 성형되는 독점적인 적합성 밀봉 링을 특징으로 합니다.
따라서 복부 대동맥류의 높은 유병률, 고령 인구 증가, 스텐트 기술 발전, MIS 시술 채택 증가 등을 고려할 때, 본 시장은 예측 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.
# 시장 제약 요인
그러나 수술의 높은 비용과 장기적인 이점 부족은 예측 기간 동안 시장 성장을 저해할 것으로 예상됩니다.
# 주요 시장 동향 및 통찰력
병원 부문, 상당한 성장 예상
병원 부문은 복부 스텐트 그라프트 시스템 기반 치료를 제공하는 병원 수 증가와 해당 수술을 수행하는 전문 의료진 수 증가로 인해 예측 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 예를 들어, Microport의 2022년 중간 결과에 따르면, Minos 복부 대동맥 스텐트 그라프트 및 전달 시스템은 500개 이상의 병원에 도입되어 2022년 상반기에 전년 대비 78.95% 증가한 7,500만 위안(1,070만 달러)의 매출을 달성했습니다. 이처럼 병원 내 복부 스텐트 그라프트 시스템 도입은 예측 기간 동안 해당 부문의 성장을 이끌 것입니다.
또한, 전 세계적으로 제품 출시 및 승인이 증가하면서 병원 내 제품 가용성이 높아질 것입니다. 일례로, 2022년 9월 Shanghai MicroPort Endovascular MedTech (Group) Co., Ltd.는 콜롬비아 국립 의약품 및 식품 감시 연구소(INVIMA)로부터 Minos 복부 대동맥 스텐트 그라프트 및 전달 시스템에 대한 등록 승인을 받았습니다. 콜롬비아는 브라질과 아르헨티나에 이어 Minos 시스템을 승인한 세 번째 라틴 아메리카 국가이며, 이 시스템은 그리스, 폴란드, 스페인, 독일, 이탈리아, 크로아티아, 헝가리, 스위스, 브라질, 체코, 영국을 포함한 12개 해외 시장에서 사용 가능합니다. 따라서 제품 출시 및 승인 증가를 고려할 때, 해당 부문은 예측 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.
북미, 시장에서 상당한 점유율 차지 예상
북미는 복부 대동맥류 발병률 증가, 비만, 고혈압, 고령 인구 증가로 인해 예측 기간 동안 전체 시장에서 상당한 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, Penn Medicine Lancaster General Health의 2022년 8월 업데이트에 따르면, 미국에서는 매년 약 20만 명이 복부 대동맥류(AAA) 진단을 받습니다. 같은 자료에 따르면, 흡연 이력이 전체 복부 대동맥류의 약 75%를 차지합니다. 따라서 해당 지역의 높은 AAA 유병률과 높은 흡연율은 복부 스텐트 그라프트 시스템의 활용을 촉진하고 시장 성장을 가속화할 것으로 예상됩니다.
또한, 최소 침습 시술의 채택 증가와 복부 스텐트 그라프트 시스템 개발을 위한 임상 연구 등록 증가는 시장 성장을 더욱 증대시키는 요인입니다. 일례로, 2022년 4월 Terumo Aortic은 미국에서 TREO 복부 스텐트 그라프트 시스템의 모든 환자를 대상으로 하는 복부 대동맥류(AAA) 연구에 환자를 등록했습니다. TREO 복부 스텐트 그라프트 시스템은 복부 대동맥류 환자 치료를 위해 FDA 승인을 받았습니다.
나아가 캘거리 대학교의 2022년 2월 업데이트에 따르면, 캐나다 예방 보건 태스크포스는 매년 2만 명의 캐나다인이 복부 대동맥류(AAA) 진단을 받는 것으로 추정했습니다. 같은 자료에 따르면, Di Martino와 Moore라는 연구원들은 동맥류 환자 연구를 위해 캐나다 보건 연구소로부터 661,725달러의 보조금을 받았습니다. 이처럼 연구원들에게 제공되는 보조금과 장학금은 복부 스텐트 그라프트 시스템 개발을 증가시켜 해당 지역의 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다. 따라서 제품 출시 증가와 연구 자금 지원으로 인해 북미는 예측 기간 동안 상당한 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
# 경쟁 환경
복부 스텐트 그라프트 시스템 시장은 경쟁이 매우 치열하며 다수의 글로벌 플레이어로 구성되어 있습니다. 주요 기업들은 글로벌 제품 가용성을 높이기 위해 합병, 인수, 파트너십, 제품 출시와 같은 전략적 이니셔티브에 집중하고 있습니다. 시장의 주요 기업으로는 Endologix, Inc., Sofmedica, Terumo Corporation, Medtronic, Jotec GmbH, Cook Medical, Microport Scientific Corporation, Cardinal Health, Inc., Artivion, Inc. 등이 있습니다.
# 최근 산업 동향
* 2022년 10월: Endologix LLC는 ELEVATE(Expanding Patient Applicability with Polymer Sealing Ovation ALTO Stent Graft) IDE 연구 결과가 Journal of Vascular Surgery에 온라인으로 게재되었음을 발표했습니다. 이 연구는 ALTO 복부 스텐트 그라프트 시스템의 시술 후 1년 시점에서의 안전성과 효과를 강조했습니다.
* 2022년 8월: 비상장 의료기기 회사인 Endologix LLC는 새로운 EU 의료기기 규정(MDR)에 따라 AFX2 혈관내 AAA 시스템에 대한 CE 마크 인증을 획득했습니다. AFX 혈관내 AAA 시스템은 해부학적 고정(anatomical fixation)과 고급 전달 시스템 및 그라프트 재료 기술을 통합하여 다양한 해부학적 구조를 치료합니다.
이 보고서는 복부 스텐트 그라프트 시스템 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 복부 스텐트 그라프트 시스템은 신장 동맥 아래 복부 대동맥의 약화되거나 부풀어 오른 부분을 치료하는 데 사용되는 의료 기기로, 임플란트, 확장 임플란트 및 카테터로 구성됩니다. 주로 복부 대동맥류(AAA) 치료에 활용됩니다.
보고서는 시장의 정의, 연구 범위, 방법론 및 주요 요약을 포함합니다. 시장 동향 분석에서는 주요 동인과 제약 요인을 심층적으로 다룹니다. 시장 동인으로는 복부 대동맥류의 유병률 증가, 노인 인구 증가 및 이로 인한 폐쇄성 동맥경화증 위험 증대, 그리고 스텐트 기술의 발전 및 최소 침습 수술(MIS)의 채택 증가가 언급됩니다. 반면, 높은 수술 및 치료 비용, 그리고 장기적인 치료 효과에 대한 불확실성은 시장 성장을 제약하는 요인으로 작용합니다. 또한, 포터의 5가지 경쟁 요인 분석을 통해 신규 진입자의 위협, 구매자 및 공급업체의 교섭력, 대체 제품의 위협, 그리고 경쟁 강도를 평가하여 시장의 전반적인 경쟁 환경을 파악합니다.
시장 세분화는 유형별, 최종 사용자별, 그리고 지역별로 이루어집니다. 유형별로는 금속 스텐트와 고분자 스텐트로 구분되며, 최종 사용자별로는 병원, 외래 수술 센터 및 기타 최종 사용자로 나뉩니다. 지리적 세분화는 북미(미국, 캐나다, 멕시코), 유럽(독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인, 기타 유럽), 아시아-태평양(중국, 일본, 인도, 호주, 한국, 기타 아시아-태평양), 중동 및 아프리카(GCC, 남아프리카, 기타 중동 및 아프리카), 남미(브라질, 아르헨티나, 기타 남미)를 포함하며, 전 세계 주요 지역의 17개국에 대한 시장 규모와 동향을 USD 백만 단위로 제공합니다.
경쟁 환경 섹션에서는 Endologix, Inc., Sofmedica, Terumo Corporation, Medtronic, Lombard Medical, Cook medical, Microport Scientific Corporation, Cardinal Health, Inc., JOTEC GmbH, Braile Biomédica, Bentley 등 주요 시장 참여 기업들의 프로필을 상세히 다룹니다. 각 기업 프로필은 사업 개요, 재무 현황, 제품 및 전략, 그리고 최근 개발 사항을 포함하여 경쟁 구도를 명확히 제시합니다.
보고서에 따르면, 복부 스텐트 그라프트 시스템 시장은 예측 기간(2025-2030년) 동안 연평균 성장률(CAGR) 4.1%를 기록할 것으로 전망됩니다. 2025년에는 북미 지역이 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 아시아-태평양 지역은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 보이며 빠르게 성장할 것으로 분석됩니다. 보고서는 2019년부터 2024년까지의 과거 시장 규모와 2025년부터 2030년까지의 예측 시장 규모를 제공하여 시장의 전반적인 추이와 미래 전망을 제시합니다. 주요 시장 참여 기업으로는 Endologix, Inc., Sofmedica, Terumo Corporation, Artivion, Inc., Cook Group 등이 있습니다. 마지막으로, 시장 기회와 미래 동향에 대한 분석을 통해 시장의 잠재력과 향후 발전 방향을 제시합니다.
1. 서론
- 1.1 연구 가정 및 시장 정의
- 1.2 연구 범위
2. 연구 방법론
3. 요약
4. 시장 역학
- 4.1 시장 개요
- 4.2 시장 동인
- 4.2.1 복부 대동맥류 유병률 증가
- 4.2.2 노인 인구 증가 및 폐쇄성 동맥경화증 위험
- 4.2.3 스텐트 기술 발전 및 최소 침습 수술(MIS) 채택 증가
- 4.3 시장 제약
- 4.3.1 수술 및 치료의 높은 비용
- 4.3.2 장기적인 결과 이점 부족
- 4.4 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
- 4.4.1 신규 진입자의 위협
- 4.4.2 구매자/소비자의 교섭력
- 4.4.3 공급업체의 교섭력
- 4.4.4 대체 제품의 위협
- 4.4.5 경쟁 강도
5. 시장 세분화 (가치 기준 시장 규모 – 백만 USD)
- 5.1 유형별
- 5.1.1 금속 스텐트
- 5.1.2 고분자 스텐트
- 5.2 최종 사용자별
- 5.2.1 병원
- 5.2.2 외래 수술 센터
- 5.2.3 기타 최종 사용자
- 5.3 지역별
- 5.3.1 북미
- 5.3.1.1 미국
- 5.3.1.2 캐나다
- 5.3.1.3 멕시코
- 5.3.2 유럽
- 5.3.2.1 독일
- 5.3.2.2 영국
- 5.3.2.3 프랑스
- 5.3.2.4 이탈리아
- 5.3.2.5 스페인
- 5.3.2.6 기타 유럽
- 5.3.3 아시아 태평양
- 5.3.3.1 중국
- 5.3.3.2 일본
- 5.3.3.3 인도
- 5.3.3.4 호주
- 5.3.3.5 대한민국
- 5.3.3.6 기타 아시아 태평양
- 5.3.4 중동 및 아프리카
- 5.3.4.1 GCC
- 5.3.4.2 남아프리카
- 5.3.4.3 기타 중동 및 아프리카
- 5.3.5 남미
- 5.3.5.1 브라질
- 5.3.5.2 아르헨티나
- 5.3.5.3 기타 남미
6. 경쟁 환경
-
6.1 Company Profiles
- 6.1.1 Endologix, Inc.
- 6.1.2 Sofmedica
- 6.1.3 Terumo Corporation
- 6.1.4 Medtronic
- 6.1.5 Lombard Medical
- 6.1.6 Cook medical
- 6.1.7 Microport Scientific Corporation
- 6.1.8 Cardinal Health, Inc.
- 6.1.9 JOTEC GmbH
- 6.1.10 Braile Biomédica
- 6.1.11 Bentley
- *목록은 전체가 아님
7. 시장 기회 및 미래 동향
복부 스텐트 그라프트 시스템은 복부 대동맥류 및 기타 대동맥 질환의 최소 침습적 치료를 위해 고안된 의료기기입니다. 이는 금속 스텐트의 구조적 지지력과 합성 섬유 그라프트의 혈액 차단 및 흐름 유도 기능을 결합한 관형 장치로, 주로 복부 대동맥류의 혈관 내 동맥류 교정술(EVAR)에 사용됩니다. 이 시스템은 개복 수술에 비해 환자의 회복 시간을 단축하고 합병증 발생률을 낮추는 장점을 제공하며, 대동맥류 파열 위험을 줄여 환자의 생명을 보호하는 데 중요한 역할을 합니다.
복부 스텐트 그라프트 시스템의 종류는 다양하며, 주로 그 디자인, 재료, 그리고 적용 부위에 따라 분류됩니다. 디자인 측면에서는 대동맥류의 위치와 형태에 따라 일자형(tube graft), 이분지형(bifurcated graft), 그리고 신장 동맥이나 장간막 동맥과 같은 주요 분지 동맥을 보존하기 위한 개창형(fenestrated) 또는 분지형(branched) 그라프트가 있습니다. 이분지형 그라프트는 가장 흔하게 사용되며, 대동맥류가 총장골 동맥까지 확장된 경우에 적합합니다. 재료 측면에서는 스텐트의 경우 니티놀(nitinol)이나 스테인리스 스틸이 주로 사용되며, 그라프트는 폴리에스터(polyester)나 ePTFE(expanded polytetrafluoroethylene)와 같은 생체 적합성 합성 섬유로 제작됩니다. 이러한 재료들은 혈액과의 접촉 시 혈전 형성을 최소화하고 장기적인 내구성을 보장하도록 설계됩니다. 또한, 기기의 전달 및 배치 방식에 따라 자가 확장형(self-expanding)과 풍선 확장형(balloon-expandable)으로 나눌 수 있으나, 복부 대동맥류 치료에는 주로 자가 확장형이 사용됩니다.
이 시스템의 주요 용도는 복부 대동맥류의 치료입니다. 복부 대동맥류는 대동맥 벽이 약해져 비정상적으로 확장되는 질환으로, 파열 시 치명적일 수 있습니다. 복부 스텐트 그라프트 시스템은 대퇴 동맥을 통해 삽입되어 대동맥류 내부에 배치된 후 확장되어, 혈액이 팽창된 동맥류 벽에 직접 닿지 않고 그라프트 내부를 통해 흐르도록 유도함으로써 동맥류의 파열 위험을 제거합니다. 이 외에도 특정 유형의 대동맥 박리(aortic dissection), 외상성 대동맥 손상, 가성 동맥류(pseudoaneurysm) 등 다양한 대동맥 질환의 치료에도 적용될 수 있습니다. 특히, 고령 환자나 동반 질환으로 인해 개복 수술의 위험이 높은 환자들에게는 이 최소 침습적 시술이 매우 효과적인 대안이 됩니다.
관련 기술로는 정밀한 진단 및 시술 계획을 위한 영상 기술이 필수적입니다. 컴퓨터 단층 촬영 혈관 조영술(CT angiography, CTA)은 동맥류의 크기, 형태, 위치 및 주변 혈관과의 관계를 정확하게 파악하여 최적의 스텐트 그라프트 선택과 시술 경로를 결정하는 데 사용됩니다. 3D 영상 재구성 기술은 복잡한 해부학적 구조를 시각화하여 시술의 정확성을 높입니다. 시술 중에는 형광 투시(fluoroscopy) 및 혈관 조영술(angiography)을 통해 실시간으로 기기의 위치를 확인하고 정확하게 배치합니다. 또한, 스텐트 그라프트의 전달을 위한 특수 카테터, 가이드와이어, 인트로듀서 쉬스(introducer sheath) 등 정교한 혈관 내 기구들이 개발되어 시술의 안전성과 효율성을 높이고 있습니다. 최근에는 인공지능(AI) 기반의 영상 분석 및 시술 계획 소프트웨어, 그리고 로봇 보조 시스템의 도입이 연구되고 있어 시술의 정밀도를 더욱 향상시킬 것으로 기대됩니다.
시장 배경을 살펴보면, 전 세계적으로 고령화 인구의 증가와 함께 복부 대동맥류의 유병률이 높아지면서 복부 스텐트 그라프트 시스템 시장은 꾸준히 성장하고 있습니다. 환자들이 최소 침습적 시술을 선호하는 경향이 강해지고, 기술 발전으로 인해 더 복잡한 동맥류에도 적용 가능한 기기들이 개발되면서 시장 확대가 가속화되고 있습니다. 주요 시장 참여자로는 Medtronic, W. L. Gore & Associates, Cook Medical, Endologix 등 글로벌 의료기기 기업들이 있으며, 이들은 지속적인 연구 개발을 통해 제품 포트폴리오를 확장하고 있습니다. 특히, 신장 동맥이나 장간막 동맥을 침범하는 복잡한 동맥류를 치료하기 위한 개창형 및 분지형 스텐트 그라프트 시스템의 개발과 상용화는 시장의 중요한 트렌드 중 하나입니다. 규제 당국의 엄격한 승인 절차를 거쳐야 하는 특성상, 제품의 안전성과 유효성 입증이 시장 진입의 핵심 요소로 작용합니다.
미래 전망은 매우 밝습니다. 기술 발전은 더욱 작고 유연하며 해부학적 구조에 더 잘 맞는 스텐트 그라프트 시스템의 개발로 이어질 것입니다. 이는 더 넓은 범위의 환자들에게 시술을 적용할 수 있게 하며, 특히 접근이 어려운 혈관이나 복잡한 동맥류 치료의 성공률을 높일 것입니다. 또한, 장기적인 내구성을 향상시키고 재개입률을 줄이기 위한 새로운 재료 및 디자인 연구가 활발히 진행되고 있습니다. 생체 흡수성 스텐트 그라프트와 같은 혁신적인 기술은 장기적으로 환자의 몸에 영구적인 이물질을 남기지 않으면서 치료 효과를 유지하는 방향으로 발전할 가능성을 제시합니다. 개인 맞춤형 의료 시대에 발맞춰 3D 프린팅 기술을 활용한 환자 맞춤형 스텐트 그라프트 제작도 활발히 연구되고 있으며, 이는 특히 비정형적인 동맥류 형태를 가진 환자들에게 큰 도움이 될 것입니다. 인공지능과 로봇 기술의 접목은 시술의 정확성과 효율성을 극대화하고, 시술자의 피로도를 줄이는 데 기여할 것으로 예상됩니다. 궁극적으로 복부 스텐트 그라프트 시스템은 환자의 삶의 질을 향상시키고 생명을 구하는 데 더욱 중요한 역할을 수행할 것입니다.