화학요법 유발성 호중구 감소증 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026년 – 2031년)

화학요법 유발 호중구 감소증 치료 시장 분석 보고서 (2026-2031)

본 보고서는 화학요법 유발 호중구 감소증(Chemotherapy-Induced Neutropenia, CIN) 치료 시장의 규모, 성장 동향 및 2031년까지의 예측을 상세히 분석합니다. 시장은 치료 유형(항생제 요법, 과립구 집락 자극 인자 요법 등), 유통 채널(병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국), 그리고 지역(북미, 유럽, 아시아-태평양, 중동 및 아프리카, 남미)별로 세분화되어 있으며, 시장 예측은 가치(USD) 기준으로 제공됩니다.

# 1. 시장 개요 및 규모

화학요법 유발 호중구 감소증 치료 시장은 2025년 6억 5,126만 달러로 평가되었으며, 2026년 6억 7,431만 달러에서 2031년 8억 157만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 예측 기간(2026-2031) 동안 연평균 성장률(CAGR)은 3.54%로 완만한 성장이 전망됩니다. 이러한 성장은 골수 억제 요법을 필요로 하는 암 환자 수의 증가, 장기 작용 과립구 집락 자극 인자(G-CSF)의 꾸준한 출시, 그리고 발열성 호중구 감소증 위험 평가를 개선하는 예측 분석의 임상적 채택 확대에 기인합니다. 바이오시밀러의 가격 압박에도 불구하고, 에프베말레노그라스팀 알파(efbemalenograstim alfa)와 같은 차별화된 제품의 규제 승인이 수익 성장을 견인할 것으로 보입니다. 현재 시장은 여러 차례의 공급 중단 사태 이후 제조 신뢰성에 중점을 두고 있으며, 외래 암 치료 모델 및 원격 약국 솔루션의 발전은 환자와 지불자가 입원 비용을 줄이는 재택 예방 옵션을 선호함에 따라 지리적 확장을 지원하고 있습니다.

# 2. 주요 시장 동인 및 영향 분석

화학요법 유발 호중구 감소증 시장의 성장을 견인하는 주요 요인들은 다음과 같습니다.

* 전 세계 암 부담 증가 (CAGR에 +1.2% 영향): 고형암 및 혈액암 발생률 증가는 예방적 보조 치료에 대한 수요를 높입니다. 특히 베네토클락스(venetoclax)와 기존 7+3 화학요법을 병용하는 급성 골수성 백혈병 치료 프로토콜은 골수 억제를 심화시켜 G-CSF 사용 빈도를 증가시킵니다. 북미와 유럽의 고령화 인구는 발열성 호중구 감소증 위험이 높아 적격 환자군을 확대합니다. 아시아-태평양 지역에서는 서구식 고용량 요법 채택이 증가하고 있으며, 인구 기반 검진 프로그램은 암을 조기에 발견하여 더 많은 환자가 예방 조치가 필요한 다중 주기 화학요법을 완료할 수 있도록 합니다.
* 화학요법 요법 채택 증가 (CAGR에 +0.8% 영향): 면역치료의 경쟁 압력에도 불구하고, 화학요법의 전반적인 활용은 꾸준한 환자 유입을 보장합니다.
* 바이오시밀러 성장 인자 접근성 확대 (CAGR에 +0.6% 영향): 페그필그라스팀(pegfilgrastim) 바이오시밀러의 평균 판매 가격이 오리지널 제품보다 낮아 지불자의 부담을 줄이고 보험 혜택을 받지 못하는 환자들에게 치료 기회를 제공합니다. FDA의 간소화된 지침은 승인 주기를 단축시켜 중소 제조업체의 시장 진입을 장려하고 있습니다. 유럽에서는 상호 교환성 권고가 병원 처방집에서의 대체 및 병원 입찰 물량을 가속화합니다.
* 예방적 G-CSF 사용에 대한 유리한 임상 지침 (CAGR에 +0.4% 영향): NCCN(National Comprehensive Cancer Network)은 발열성 호중구 감소증 위험이 20%를 초과할 때 1차 예방을 권고하며, 이는 많은 현대 요법에서 도달하는 임계값입니다. 유럽의 합의 성명서 또한 연령, 수행 상태 및 동반 질환을 통합하는 개별화된 위험 모델을 제안합니다. 당일 투여 패러다임은 감염 발생률 증가 없이 물류를 간소화하는 다기관 연구를 통해 검증되었습니다.
* 외래 암 치료 모델로의 전환 (CAGR에 +0.3% 영향): 환자와 지불자가 입원 비용을 줄이는 재택 예방 옵션을 선호함에 따라 외래 치료 모델이 확산되고 있습니다.
* 위험 프로파일링을 위한 예측 분석 통합 (CAGR에 +0.2% 영향): 전자 건강 기록 데이터를 활용한 머신러닝 모델은 발열성 호중구 감소증을 97%의 정확도로 예측하여 임상의가 예방 조치를 보다 정밀하게 목표로 삼을 수 있도록 합니다. 이러한 도구의 채택은 과잉 치료를 줄이고 성장 인자 투여 일정을 최적화합니다.

# 3. 주요 시장 제약 요인 및 영향 분석

시장의 성장을 저해하는 주요 요인들은 다음과 같습니다.

* 높은 치료 비용 및 상환 격차 (CAGR에 -0.8% 영향): 발열성 호중구 감소증 에피소드당 평균 입원 비용이 2024년 35,899달러에 달하여 의료 시스템에 큰 부담을 줍니다. 저소득 국가의 환자들은 연간 가구 소득을 초과하는 본인 부담 비용에 직면합니다. 바이오시밀러가 약물 구매 가격을 낮추지만, 주입 시간 및 실험실 모니터링과 같은 부대 비용은 여전히 존재합니다.
* 생물학적 제제 및 바이오시밀러에 대한 엄격한 규제 요건 (CAGR에 -0.4% 영향): 임상 데이터가 필요한 FDA 바이오시밀러 신청에는 147만 달러의 사용자 수수료가 발생하며, 시판 후 약물 감시에도 추가 비용이 듭니다. EMA, PMDA, NMPA 간의 상이한 서류 요건은 제조업체가 동시에 여러 규제 트랙을 진행하도록 강제하여 비용을 증가시키고 일정을 지연시킵니다.
* 면역항암제 시대의 화학요법 활용 감소 (CAGR에 -0.3% 영향): 면역항암제 채택이 빠른 선진국에서는 화학요법 활용이 감소하는 추세가 나타나 시장 성장에 장기적인 제약으로 작용할 수 있습니다.
* 생물학적 활성 의약품(API) 제조 역량 제약 (CAGR에 -0.2% 영향): 공급망 집중 위험과 함께 생물학적 API 제조 역량의 제약은 단기적으로 시장에 영향을 미칠 수 있습니다.

# 4. 세그먼트 분석

4.1. 치료 유형별 분석: G-CSF의 지배력과 혁신

* G-CSF 요법: 2025년 화학요법 유발 호중구 감소증 시장 수익의 63.78%를 차지하며 가장 큰 비중을 차지했습니다. 이는 병원들이 증거 기반 예방 프로토콜을 준수하기 때문입니다. 필그라스팀(filgrastim), 페그필그라스팀(pegfilgrastim), 에프베말레노그라스팀 알파(efbemalenograstim alfa) 등이 포함되며, 각기 다른 반감기를 통해 다양한 화학요법 일정에 맞춰 사용됩니다. 유럽에서의 경쟁 입찰은 바이오시밀러의 빠른 채택을 촉진했지만, 온바디(on-body) 장치에 대한 브랜드 충성도는 프리미엄 세그먼트를 유지시킵니다. 장기 작용 제제는 병원 방문 횟수를 줄이고 순응도를 높여 가치 기반 계약에서 유리한 위치를 차지합니다.
* 과립구 수혈: 2031년까지 5.21%의 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 유전자 편집된 공여 세포 및 체외 확장 기술이 과거의 공급 제약을 극복하면서 틈새시장에서 성장하고 있습니다. 소아암 센터에서는 성장 인자에 반응하지 않는 난치성 감염에 고용량 수혈을 채택하여 독특한 임상적 입지를 구축하고 있습니다.
* 항생제 요법: 필수적인 치료법이지만, 항생제 관리 프로그램으로 인해 사용량 증가가 억제되고 있습니다.
* 신규 예방 제제: 트릴라시클립(trilaciclib)과 같은 신규 예방 제제는 골수 세포 주기를 일시적으로 정지시켜 호중구 감소증을 선제적으로 예방하는 것을 목표로 하며, 2027년까지 상업적 진입을 위한 긍정적인 3상 데이터를 확보했습니다.

4.2. 유통 채널별 분석: 디지털 전환 가속화

* 병원 약국: 2025년 화학요법 유발 호중구 감소증 시장 규모의 71.86%를 차지했습니다. 이는 복잡한 생물학적 제제 물류를 한 지붕 아래에서 관리하는 통합 의사-약국 조직에 의해 주도됩니다. 폐쇄형 중앙 집중식 위치는 조제, 콜드 체인 유지, 청구를 간소화하여 외부 경쟁자의 증가에도 불구하고 점유율을 보호합니다.
* 온라인 약국: 6.46%의 CAGR로 가장 빠르게 확장되고 있습니다. 전문 의약품의 문 앞 배송에 대한 환자 선호도와 낮은 조제 수수료에 대한 지불자의 요구에 힘입어 성장하고 있습니다. 원격 감독 프로토콜(비디오 기반 주사 교육 포함)은 안전과 규정 준수를 보장합니다.
* 소매 약국: 경구 보조 치료제에 대한 수요를 충족하지만, 생물학적 제제가 수익의 대부분을 차지하면서 점유율이 정체되고 있습니다.
* 임상 재택 주입 회사: 온바디 주사기와 간호 서비스를 묶어 제공하기 위해 장치 제조업체와 협력하여 환자 직접 공급망을 강화하고 있습니다.

# 5. 지역 분석

* 북미: 2025년 화학요법 유발 호중구 감소증 시장에서 42.10%의 점유율로 가장 큰 지역 수익을 창출했습니다. 광범위한 보험 적용 범위와 장기 작용 바이오시밀러의 조기 채택이 성장을 견인합니다. 메디케어(Medicare) 상환은 적격 요법에 대한 당일 G-CSF 투여를 지원하여 주입 의자 활용도를 낮추고 외래 환자 성장을 지원합니다. 암젠(Amgen)과 코헤러스(Coherus)는 미국 병원 시스템 전반에 걸쳐 높은 처방집 존재감을 확보하고 있으며, 의약품 혜택 관리자(PBM)는 바이오시밀러 경쟁을 활용하여 낮은 가격을 협상합니다.
* 아시아-태평양: 2031년까지 4.70%의 CAGR로 가장 빠르게 성장하는 지역입니다. 중국은 2025년 마브웰(Mabwell)의 마이리성(Mailisheng) 주사제(국내 생산 장기 작용 G-CSF)를 승인하여 수입 의존도를 줄였습니다. 2선 도시 전반에 걸쳐 서구식 고용량 화학요법 채택이 증가하여 예방 조치 물량이 늘어나고 있습니다. 일본의 증거 기반 지침은 집중 AML 치료 후 조기 G-CSF 예방을 장려하여 클래스 채택을 공고히 합니다. 인도와 동남아시아에서는 정부 조달이 국가 암 프로그램에 비용 효율적인 옵션을 선호함에 따라 바이오시밀러 침투가 증가하고 있습니다.
* 유럽: 성숙했지만 기회가 풍부한 환경을 유지하며, 입찰 역학은 오리지널 제품과 바이오시밀러 간의 점유율에 빠른 미세 변화를 촉진합니다. EMA는 2024년 리즈뉴타(Ryzneuta)를 승인하여 환자 투여 간격을 늘리는 새로운 장기 작용 대안을 추가했습니다.
* 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카: 여전히 미미한 물량을 차지하지만, 테바(Teva)의 글로벌 HOPE 프로그램과 같은 파트너십 모델은 소아암 보조 치료를 개선하고 미래 시장 확장을 위한 기반을 마련하고 있습니다.

# 6. 경쟁 환경

화학요법 유발 호중구 감소증 시장은 상위 5개 기업이 전체 시장의 약 68%를 차지하는 중간 정도의 통합을 보입니다.

* 주요 기업:
* 암젠(Amgen, Inc.): 다각화된 항암제 포트폴리오와 독점적인 온바디 주사기 기술을 활용하여 선두 위치를 방어하고 있습니다.
* 코헤러스 바이오사이언스(Coherus BioSciences Inc.): 가치 경쟁에 나서 최근 네울라스타 온프로(Neulasta Onpro) 바이오시밀러인 유데니카 온프로(Udenyca Onpro)에 대한 FDA 승인을 획득했습니다.
* 산도즈(Sandoz): 공격적인 입찰 전략과 광범위한 제품 포트폴리오를 통해 다지역 바이오시밀러 입지를 구축하고 있습니다.
* 탄벡스(Tanvex) 및 마브웰(Mabwell): 비용 효율적인 제조, 규제 민첩성 및 국내 조달 관계를 기반으로 아시아 기반의 도전자로서 부상하고 있습니다.
* 테바 제약 산업(Teva Pharmaceuticals Industries Ltd.), 비욘드스프링 제약(BeyondSpring Pharmaceuticals Inc.), 오로빈도 파마(Aurobindo Pharma), 머크(Merck & Co.) 등도 주요 플레이어입니다.

* 기술 융합: 원격 모니터링 장치, 인공지능 위험 도구, 디지털 동반 앱을 통합하여 경쟁 우위를 강화하고 있습니다. MIT의 류코(Leuko) 장치는 광학 이미징을 사용하여 비침습적으로 백혈구 수를 추정하며, 장기 작용 G-CSF와 결합하여 번들형 순응도 솔루션을 만들 수 있습니다.
* 전략적 파트너십: X4 파마슈티컬스(X4 Pharmaceuticals)가 마보릭사포르(Mavorixafor)를 노르진(Norgine)에 유럽 및 오세아니아 상업화를 위해 라이선스하는 등 핵심 역량을 희석하지 않고 도달 범위를 넓히는 협력이 활발합니다.
* 제조 탄력성: 코로나19 팬데믹과 개별 오염 사건으로 취약성이 드러난 후, 이중 소싱 및 자체 충전-마감 라인을 갖춘 기업들이 대규모 구매 조직으로부터 선호도를 얻으며 시장 차별화 요소로 부상했습니다.
* 혁신적인 전달 장치: 철회 가능한 바늘 온바디 시스템 및 온도 안정성 제형은 간호 부담을 줄이고 환자 만족도를 높여 브랜드 차별화를 더욱 강화합니다. 가격 경쟁이 심화되고 있지만, 차별화된 서비스 제공과 증거 기반 결과는 시장 전반의 수익성을 유지합니다.

# 7. 최근 산업 동향

* 2025년 6월: 마브웰(Mabwell)은 호중구 감소증 예방을 위한 장기 작용 G-CSF인 마이리성(Mailisheng) 주사제에 대해 중국 NMPA 승인을 받았습니다.
* 2025년 5월: 암젠(Amgen)은 1분기 매출 81억 달러를 보고했으며, 이 중 8,100만 달러는 일본에서 출시된 IMDELLTRA에서 발생했습니다.
* 2025년 3월: FDA는 코헤러스 바이오사이언스(Coherus BioSciences)의 유데니카 온프로(Udenyca Onpro)를 승인했는데, 이는 네울라스타 온프로(Neulasta Onpro)의 첫 번째 바이오시밀러입니다.
* 2025년 1월: 테바 제약 산업(Teva Pharmaceuticals Industries Ltd.)과 알보텍(Alvotech)은 제안된 심포니(Simponi) 바이오시밀러인 AVT05 BLA에 대한 FDA 승인을 발표했습니다.
* 2025년 1월: X4 파마슈티컬스(X4 Pharmaceuticals)는 마보릭사포르(Mavorixafor)를 노르진(Norgine)에 유럽, 호주, 뉴질랜드 상업화를 위해 라이선스했습니다.

이 보고서는 화학요법 유발 호중구 감소증 치료 시장의 현재 상태와 미래 전망에 대한 포괄적인 이해를 제공하며, 관련 기업 및 이해관계자들에게 중요한 전략적 통찰력을 제공할 것입니다.

본 보고서는 항암화학요법 유발 호중구 감소증(CIN) 치료 시장에 대한 심층 분석을 제공합니다. CIN은 항암제 투여의 흔한 부작용으로, 백혈구(호중구) 수 감소로 인해 감염 위험을 높이고 항암화학요법 계획에 영향을 미칠 수 있는 심각한 질환입니다. 2026년 기준 시장 규모는 6억 7,431만 달러로 평가되며, 2026년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 3.54%로 성장할 것으로 전망됩니다.

시장 분석은 치료 유형(항생제 요법, 과립구 집락 자극 인자(G-CSF) 요법, 과립구 수혈, 기타), 유통 채널(병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국), 그리고 지역(북미, 유럽, 아시아-태평양, 중동 및 아프리카, 남미)별로 세분화되어 진행되었습니다. 보고서는 전 세계 주요 17개국의 시장 규모와 동향을 USD 가치로 제공합니다.

시장 성장을 견인하는 주요 동인으로는 전 세계적인 암 발병률 증가, 항암화학요법 채택 확대, 바이오시밀러 성장 인자 접근성 향상, 예방적 G-CSF 사용에 대한 우호적인 임상 지침, 외래 암 치료 모델로의 전환, 그리고 호중구 감소증 위험 프로파일링을 위한 예측 분석 통합 등이 있습니다. 반면, 높은 치료 비용 및 보험 적용 격차, 생물학적 제제 및 바이오시밀러에 대한 엄격한 규제 요건, 면역항암제 시대의 항암화학요법 활용 감소, 생물학적 활성 의약품 성분(API)의 제조 역량 제약 등은 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용합니다.

보고서의 주요 분석 결과에 따르면, 2025년 매출의 63.78%를 차지하며 과립구 집락 자극 인자(G-CSF) 요법이 가장 큰 시장 점유율을 보였습니다. 바이오시밀러의 중요성이 부각되는데, 페그필그라스팀 바이오시밀러는 출시 5년 만에 평균 판매 가격을 40% 이상 절감하고 81%의 침투율을 달성하여 예방 치료의 접근성을 크게 높였습니다. 지역별로는 아시아-태평양 지역이 2026년부터 2031년까지 4.70%의 CAGR로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상되며, 이는 규제 승인 증가와 항암화학요법 채택 확대에 기인합니다. 외래 진료 모델로의 전환은 장기 작용 주사제 및 온라인 약국 사용을 촉진하여 환자 접근성을 확대하고 있으며, 최대 97%의 정확도를 가진 예측 분석과 원격 백혈구 모니터링 장치와 같은 기술 동향은 개인 맞춤형 예방 및 치료 순응도를 향상시키는 데 기여하고 있습니다.

경쟁 환경 분석에는 시장 집중도, 시장 점유율 분석, 그리고 Amgen, Pfizer, Sandoz, Teva Pharmaceuticals, Merck & Co., GlaxoSmithKline, Coherus BioSciences, Aurobindo Pharma, Fresenius Kabi, BeyondSpring Pharma, Kyowa Kirin, Intas Pharmaceuticals, Dr. Reddy’s Laboratories, Accord Healthcare, Viatris, Hanmi Pharmaceutical, Apotex, Mundipharma, Lupin, Celltrion 등 20개 주요 기업의 상세 프로필이 포함됩니다. 보고서는 또한 시장 기회와 미래 전망, 특히 미개척 시장 및 충족되지 않은 요구 사항에 대한 평가를 제공합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 전 세계 암 부담 증가
  • 4.2.2 화학요법 요법 채택 증가
  • 4.2.3 바이오시밀러 성장 인자 접근성 확대
  • 4.2.4 예방적 G-CSF 사용에 대한 유리한 임상 지침
  • 4.2.5 외래 종양학 치료 모델로의 전환
  • 4.2.6 호중구 감소증 위험 프로파일링을 위한 예측 분석 통합
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 높은 치료 비용 및 상환 격차
  • 4.3.2 생물학적 제제 및 바이오시밀러에 대한 엄격한 규제 요건
  • 4.3.3 면역 종양학 시대의 화학요법 활용 감소
  • 4.3.4 생물학적 API의 제조 역량 제약
• 4.4 규제 환경
• 4.5 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.5.1 구매자의 협상력
  • 4.5.2 공급업체의 협상력
  • 4.5.3 신규 진입자의 위협
  • 4.5.4 대체재의 위협
  • 4.5.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치, USD)

• 5.1 치료 유형별
  • 5.1.1 항생제 치료
  • 5.1.2 과립구 집락 자극 인자 (G-CSF) 치료
  • 5.1.3 과립구 수혈
  • 5.1.4 기타 치료 유형
• 5.2 유통 채널별
  • 5.2.1 병원 약국
  • 5.2.2 소매 약국
  • 5.2.3 온라인 약국
• 5.3 지역
  • 5.3.1 북미
  • 5.3.1.1 미국
  • 5.3.1.2 캐나다
  • 5.3.1.3 멕시코
  • 5.3.2 유럽
  • 5.3.2.1 독일
  • 5.3.2.2 영국
  • 5.3.2.3 프랑스
  • 5.3.2.4 이탈리아
  • 5.3.2.5 스페인
  • 5.3.2.6 기타 유럽
  • 5.3.3 아시아 태평양
  • 5.3.3.1 중국
  • 5.3.3.2 일본
  • 5.3.3.3 인도
  • 5.3.3.4 호주
  • 5.3.3.5 대한민국
  • 5.3.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.3.4 중동 & 아프리카
  • 5.3.4.1 GCC
  • 5.3.4.2 남아프리카
  • 5.3.4.3 기타 중동 & 아프리카
  • 5.3.5 남미
  • 5.3.5.1 브라질
  • 5.3.5.2 아르헨티나
  • 5.3.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 사업 부문, 재무, 인력, 주요 정보, 시장 순위, 시장 점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 분석 포함)
  • 6.3.1 암젠 (Amgen, Inc.)
  • 6.3.2 화이자 (Pfizer, Inc.)
  • 6.3.3 산도스 (노바티스)
  • 6.3.4 테바 제약 산업 (Teva Pharmaceuticals Industries Ltd.)
  • 6.3.5 머크 (Merck & Co.)
  • 6.3.6 글락소스미스클라인
  • 6.3.7 코헤러스 바이오사이언스
  • 6.3.8 아우로빈도 파마
  • 6.3.9 프레제니우스 카비
  • 6.3.10 비욘드스프링 파마
  • 6.3.11 쿄와 기린
  • 6.3.12 인타스 제약
  • 6.3.13 닥터 레디스 연구소
  • 6.3.14 어코드 헬스케어
  • 6.3.15 비아트리스
  • 6.3.16 한미약품
  • 6.3.17 아포텍스
  • 6.3.18 문디파마
  • 6.3.19 루핀
  • 6.3.20 셀트리온

7. 시장 기회 & 미래 전망