영상 유도 치료 시스템 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031년)

영상 유도 치료 시스템 시장 개요 및 전망 (2026-2031)

시장 규모 및 성장 전망
영상 유도 치료 시스템 시장은 2025년 53억 9천만 달러에서 2026년 56억 7천만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 2031년에는 5.12%의 연평균 성장률(CAGR)로 72억 7천만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 이러한 성장은 인공지능(AI) 기반의 다중 모달리티 통합 플랫폼, 소프트웨어 중심의 혁신, 상호운용성 및 기기 사이버 보안에 대한 규제 조화, 그리고 하이브리드 수술실(OR)의 확장에 의해 주도되고 있습니다. 고령화 인구 증가, 만성 질환 유병률 상승, 최소 침습 치료에 대한 임상적 요구 증대 또한 장기적인 시장 수요를 견인하고 있습니다. 지역별로는 아시아 태평양 지역이 가장 빠르게 성장하는 시장으로 부상하고 있으며, 북미는 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다.

주요 보고서 요약

* 제품 유형별: 2025년 시장 점유율의 33.02%를 차지한 내시경 시스템이 선두를 유지하고 있으며, MRI 시스템은 2031년까지 5.60%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 내시경은 위장병학, 비뇨기과, 폐과 등 다양한 분야에서 유연하게 활용되며, 기존 채널을 통한 전자기 추적 프로브 통합으로 추가 비용을 절감합니다. MRI 시스템은 부피는 작지만, 초점 초음파, 레이저 절제술, 심부 뇌 신경 조절술 등이 실시간 MRI 스위트로 전환되면서 연간 5.60% 성장할 것으로 전망됩니다. 휴대용 초음파 플랫폼은 낮은 차폐 요구 사항과 저렴한 비용으로 외래 수술 센터에서 인기를 얻고 있으며, X-ray C-arm은 방사선 노출 우려에도 불구하고 대량의 혈관 조영술에 필수적입니다. PET-MRI와 같은 하이브리드 시스템은 단일 세션에서 종양학 병기 결정을 처리하며 진단과 치료 영상의 경계를 허물고 있습니다.

* 기술별: 전자기 내비게이션은 2025년 29.94%의 매출 점유율(16억 1천만 달러)로 시장을 지배했으며, 척추 및 두개골 수술에서 시야 독립성과 서브 밀리미터 정확도를 제공합니다. 로봇 보조 영상 유도 기술은 AI 경로 계획 및 자동 드릴링을 통해 수술 시간을 단축하며 2031년까지 6.13%의 CAGR로 빠르게 성장할 것으로 전망됩니다. 실시간 3D/4D AI 시각화는 수동 형광 투시 대비 표적 오류를 절반으로 줄이며, 증강 현실(AR) 헤드셋은 CT 데이터를 수술 시야에 투영하여 임플란트 정렬을 개선합니다. 광학 추적기는 정형외과 사지 수술에 경제적이지만 깊은 공동에서는 정밀도가 떨어집니다.

* 적용 분야별: 심장 수술 및 구조적 심장 질환 분야는 2025년 시장 점유율의 32.01%(17억 3천만 달러)로 가장 큰 비중을 차지했습니다. TAVR, 승모판 수리, 좌심방 이첨판 폐쇄술 등은 융합된 형광 투시-초음파 유도를 필요로 합니다. 신경외과는 떨림 및 파킨슨병 치료를 위한 MRI 유도 초음파 기술의 발전으로 6.25%의 가장 높은 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다. 정형외과 및 척추 수술실은 CT 내비게이션을 갖춘 로봇 팔을 사용하여 나사 배치 정확도를 높이고 재수술률을 낮춥니다. 종양학 분야에서는 개복 절제술에 부적합한 취약 환자를 위해 CT-US 융합 하에 마이크로파 및 냉동 절제술을 활용합니다.

* 최종 사용자별: 병원 및 클리닉은 2025년 매출의 64.88%를 차지하며 복잡하고 자본 집약적인 시술을 담당합니다. 이들은 구매 컨소시엄을 통해 서비스 및 사이버 보안을 포함한 다년 계약으로 장비 업그레이드를 협상합니다. 외래 수술 센터(ASC)는 휴대용 초음파 또는 소형 CT로 충분한 저급 시술에 집중하여 5.80%의 CAGR로 가장 빠르게 성장하고 있습니다. 외래 TAVR 및 복잡한 척추 수술에 대한 상환 평등은 ASC 채택을 가속화합니다. 전기 생리학 또는 최소 침습 척추 수술과 같은 고용량 라인에 집중하는 전문 센터는 전용 영상 유도 수술실을 확보하여 일반 병원보다 처리량을 높입니다.

* 모달리티 휴대성별: 고정형 시스템은 2025년 매출의 53.64%를 차지하며 신경 종양학 및 하이브리드 OR에서 요구되는 우수한 검출기 크기, 냉각 및 영상 충실도로 높이 평가됩니다. 반면, 휴대용 스캐너는 5.82%의 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 핸드헬드 초음파 프로브는 AI 강화 이미지를 태블릿으로 스트리밍하여 외상 외과 의사가 침대 옆에서 흉관을 삽입할 수 있도록 합니다. 모바일 C-arm은 이제 고정형 혈관 조영실에만 있었던 3D 콘빔 및 내비게이션 패키지를 제공하여 유도 정확도를 희생하지 않고도 공간을 절약합니다.

글로벌 시장 동인 및 트렌드

* 고령화 인구 증가: 65세 이상 환자군은 가장 빠르게 성장하는 수술 코호트이며, 조직 손상을 제한하고 회복을 가속화하는 정밀 전자기 내비게이션의 채택을 촉진합니다. MRI 유도 초점 초음파는 취약한 노인들이 본태성 떨림에 대한 개두술을 피할 수 있도록 하여 삶의 질을 향상시키고 재입원율을 줄입니다.
* 만성 질환 부담 증가: 심혈관, 종양, 신경학적 질환은 전 세계 사망 원인의 70% 이상을 차지하며, 반복적이고 영상 유도 기반의 중재 시술을 필수적으로 만듭니다. 딥러닝 ECG 분석은 구조적 심장 질환 감지에서 95%의 정확도를 달성하여 실시간 3D 영상 유도 하에 카테터 기반 수리 조기 의뢰를 촉진합니다.
* 최소 침습 영상 유도 시술로의 빠른 전환: 외래 수술 센터는 미국 대부분의 수술을 수행하며, 비용을 최대 50%, 대기 시간을 20% 단축하고 소형 수술실에 적합한 소형 영상 장비를 선호합니다. 로봇 내비게이션은 경추간 요추 유합술 시간을 단축하고 재수술률을 낮추며, 증강 현실 오버레이는 외과 의사가 무균 상태를 깨지 않고도 표면 아래 해부학을 추적할 수 있도록 합니다.
* 3차 병원의 하이브리드 수술실 확장: 하이브리드 OR은 혈관 조영술, CT 또는 MRI를 수술대와 통합하여 임상의가 단일 세션에서 진단과 치료를 번갈아 수행할 수 있도록 합니다. 각 OR은 200만~500만 달러의 자본을 요구하지만, 높은 사례 처리량과 이송 감소로 인해 3~5년 내에 투자 회수가 가능합니다.
* 다중 모달리티 상호운용성을 가능하게 하는 규제 조화: 미국 FDA와 EU 의료기기 규제(MDR)는 이제 공통 DICOM 기반 사이버 보안 테스트 스위트를 수용하여 공급업체 종속 페널티를 줄이고 병원이 최적의 구성 요소를 혼합하여 사용할 수 있도록 합니다.
* MRI/초음파 유도 로봇 공학에 대한 벤처 투자: 전 세계적으로, 특히 북미에서 MRI/초음파 유도 로봇 공학에 대한 벤처 투자가 활발히 이루어지고 있습니다.

시장 제약 요인

* 통합 시스템의 높은 초기 자본 비용: 내비게이션, 로봇 공학, AI 영상 기술을 통합한 포괄적인 시스템은 100만~300만 달러의 비용과 연간 15~20%의 서비스 비용이 발생하여 마진이 낮은 중소형 병원의 도입을 저해합니다.
* 방사선 및 전자기 노출 우려: 미국 CDC는 연간 암 발생의 2%가 의료 영상 방사선과 관련이 있다고 보고하며, 이는 더 엄격한 선량 추적 의무와 MRI 및 초음파와 같은 비이온화 유도 방식에 대한 선호를 촉진합니다. 전자기 간섭(EMI) 우려는 차폐 비용과 테스트 지연을 야기합니다.
* 하이브리드 OR 훈련 전문가 부족: 하이브리드 OR은 종종 14명의 전문가 팀을 필요로 하며, 특히 북미와 유럽에서 이러한 숙련된 전문가의 부족은 단기적인 성장을 제약합니다.
* 사이버 보안 및 데이터 통합 문제: 전 세계적으로 의료 시스템의 사이버 보안 및 데이터 통합에 대한 우려가 존재합니다.

지역별 분석

* 북미: 2025년 45.18%의 매출 점유율로 가장 큰 시장입니다. 학술 의료 시스템, 우호적인 상환 정책, 공급업체 밀집도, FDA의 2024년 사이버 보안 최종 규정 명확화, 2024년 수술 로봇 분야 20억 달러 이상의 벤처 투자 등이 성장을 견인합니다. 병원 통합은 더 높은 시술량에 걸쳐 비용을 분산시키는 네트워크 전반의 확장을 가능하게 합니다.
* 아시아 태평양: 2031년까지 6.55%의 CAGR로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 중국의 공공 병원 개혁은 고가 영상 장비에 대한 예산을 늘리고, ‘건강한 중국 2030’ 계획은 최소 침습 심장학 연구실을 지원합니다. 일본의 초고령 사회는 저외상 치료에 대한 수요를 증가시키며, 현지 제조업체들은 소규모 도시 병원에 적합한 MRI 호환 로봇을 개척하고 있습니다. 인도의 민간 체인은 의료 관광을 활용하기 위해 휴대용 초음파 및 내비게이션 번들을 배포하고 있으며, 한국은 국내 제조 강점과 강력한 R&D 세금 인센티브를 결합하고 있습니다.
* 유럽: 의료기기 규제(MDR) 하에 기술 검증의 장 역할을 합니다. NICE와 같은 보건 기술 평가 기관은 비용-효용성을 평가하여 공급업체가 결과 개선을 문서화하도록 유도합니다. 독일은 전 세계적으로 모듈형 부품을 공급하는 중견 영상 OEM 클러스터를 보유하고 있습니다. 2025년 발효되는 EU AI 법은 수술 유도 소프트웨어에 대한 투명한 알고리즘 기록을 요구하여 검증 주기를 연장하지만, 규제 준수 기업에게는 선점 이점을 제공합니다.
* 기타 지역: 브라질과 사우디아라비아는 하이브리드 심혈관 조영실-수술실 복합 시설을 통해 외상 네트워크를 업그레이드하고 있으며, 이는 후발 주자들에게 새로운 시장 기회를 제공합니다.

경쟁 환경

영상 유도 치료 시스템 시장은 상위 5개 기업이 전 세계 매출의 약 55%를 차지하는 중간 정도의 집중도를 보입니다. Siemens Healthineers, GE HealthCare, Philips는 CT, MRI, 혈관 조영실 포트폴리오를 기반으로 자체 개발 코드 또는 파트너십을 통해 AI 내비게이션 레이어를 추가하고 있습니다. Stryker와 Brainlab은 정형외과 및 두개골 내비게이션에 중점을 두며, 전체 시술 생태계를 위해 타사 영상 기술을 통합합니다. 전략적 거래는 소프트웨어에 중점을 둡니다. GE는 2024년 AI 분할 스타트업을 인수하여 Innova 플랫폼에 자동 윤곽 기능을 내장했으며, Medtronic은 Siemens Healthineers와 협력하여 수술 중 CBCT 데이터를 Mazor 척추 로봇에 공급했습니다.

Hyperfine(현장 진료 MRI) 및 Clarius(외래 진료용 무선 초음파 프로브)와 같은 스타트업들은 휴대성과 비용 측면의 시장 격차를 해소하고 있습니다. 사이버 보안은 단순한 체크리스트 항목에서 중요한 차별화 요소로 부상했으며, FDA의 보안 제품 개발 프레임워크를 달성한 공급업체는 미국 병원 그룹 사이에서 조달 선호도를 얻고 있습니다. 신흥 시장의 유통업체들은 리스, 서비스, 외과 의사 교육을 묶어 시장 진입 장벽을 낮추고 있습니다.

주요 산업 리더:
* Koninklijke Philips N.V.
* Brainlab
* Siemens Healthineers
* General Electric Company (GE Healthcare)
* Altaris Capital Partners, LLC (Analogic Corporation)

최근 산업 동향

* 2024년 11월: 필립스 인디아는 테이블 사이드 3D 스위칭 및 AI 기반 원격 진단 기능을 갖춘 Azurion 영상 유도 치료 시스템을 공개했습니다.
* 2024년 10월: 필립스와 메드트로닉 신경혈관 사업부는 세계 뇌졸중 기구와 협력하여 영상 유도 플랫폼을 활용한 뇌졸중 치료 접근성을 확대했습니다.
* 2024년 10월: GE 헬스케어는 산부인과 및 심장학 분야 AI 워크플로우 도구를 갖춘 Versana Premier 초음파를 출시했습니다.
* 2024년 9월: 메드트로닉은 Siemens Healthineers의 영상 및 AI 계획 모듈을 통해 AiBLE 척추 생태계를 확장했습니다.

본 보고서는 이미지 유도 치료 시스템 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 이미지 유도 치료 시스템은 실시간 영상(CT, MRI, 초음파, 형광투시, PET, SPECT 또는 내시경)과 내비게이션 워크스테이션을 통합하여 수술, 중재적 방사선학 및 심장학 분야에서 최소 침습적 시술을 계획, 수행 및 평가하는 데 사용되는 목적 지향적인 자본 장비 및 임베디드 소프트웨어를 의미합니다. 독립형 진단 스캐너, 기존 외부 빔 방사선 치료 LINAC, 중재 플랫폼과 별도로 판매되는 후처리 소프트웨어는 연구 범위에서 제외됩니다.

글로벌 이미지 유도 치료 시스템 시장은 2026년 56.7억 달러 규모에서 2031년까지 72.7억 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 2025년 기준, 제품 유형별로는 내시경이 33.02%의 매출 점유율로 가장 큰 비중을 차지했으며, 지역별로는 북미가 가장 큰 시장 점유율을 보였습니다. Koninklijke Philips N.V., Brainlab AG, Siemens Healthineers, GE HealthCare 등이 주요 시장 참여자로 언급됩니다.

시장 성장을 견인하는 주요 요인으로는 고령 인구 증가, 만성 질환 부담 증가, 최소 침습적 영상 유도 시술로의 빠른 전환, 3차 병원의 하이브리드 수술실 확장, 다중 모드 상호 운용성을 가능하게 하는 규제 수렴, 그리고 MRI/초음파 유도 로봇 및 절제 플랫폼에 대한 벤처 캐피탈(VC) 자금 조달 급증 등이 있습니다. 반면, 시장 성장을 저해하는 요인으로는 통합 시스템의 높은 초기 투자 비용, 방사선 및 전자기 노출에 대한 우려, 하이브리드 수술실 훈련 전문가 부족, 연결된 장치에 대한 사이버 보안 및 데이터 통합 문제 등이 지적됩니다.

시장은 다양한 기준으로 세분화되어 분석됩니다.
* 제품 유형별: 초음파 시스템, 내시경, 자기공명영상(MRI), X선 형광투시/C-arm, 양전자 방출 단층 촬영(PET), 단일 광자 방출 CT(SPECT) 등으로 구분됩니다.
* 기술별: 전자기 내비게이션, 로봇 보조 영상 유도, AI 강화 실시간 3D/4D 영상, 증강/혼합 현실 시각화, 광학 및 레이저 기반 추적 기술을 포함합니다.
* 적용 분야별: 신경외과, 심장 수술 및 구조적 심장, 정형외과 및 척추, 비뇨기과, 종양학 및 절제술 등 광범위한 의료 분야를 다룹니다.
* 최종 사용자별: 병원 및 클리닉, 외래 수술 센터 등으로 분류됩니다.
* 모달리티 이동성별: 고정 시스템, 모바일 C-arm, 휴대용 장치 등으로 나뉩니다.
* 지역별: 북미(미국, 캐나다, 멕시코), 유럽(독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인 등), 아시아-태평양(중국, 일본, 인도, 호주, 한국 등), 중동 및 아프리카, 남미 등으로 상세하게 분석됩니다.

경쟁 환경 분석은 시장 집중도, 시장 점유율 분석, 그리고 Siemens Healthineers, GE HealthCare, Koninklijke Philips N.V., Medtronic plc, Brainlab AG, Stryker Corporation, Olympus Corporation 등 주요 20여 개 기업의 프로필을 포함합니다. 각 기업의 글로벌 및 시장 수준 개요, 핵심 부문, 재무 정보, 전략적 정보, 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 사항 등이 상세히 다루어집니다.

본 보고서의 시장 규모 산정 및 예측은 1차(생체의학 엔지니어, 중재적 방사선 전문의 등과의 인터뷰 및 설문조사) 및 2차(WHO 병원 시술 통계, OECD 영상 설치 기반 데이터, FDA 510(k) 장치 승인, 기업 연례 보고서 등) 연구를 통해 이루어졌습니다. 절차량, 영상 유도 채택률, 평균 장치 용량 등을 고려한 상향식 및 하향식 접근 방식을 교차 검증하여 데이터의 신뢰성을 확보했습니다. 보고서는 매년 업데이트되며, 주요 규제 승인이나 중요한 M&A 발생 시 중간 업데이트가 제공됩니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 고령 인구 증가
  • 4.2.2 만성 질환 부담 증가
  • 4.2.3 최소 침습, 영상 유도 시술로의 빠른 전환
  • 4.2.4 3차 병원의 하이브리드 수술실 확장
  • 4.2.5 다중 모드 상호 운용성을 가능하게 하는 규제 수렴
  • 4.2.6 MRI/US 유도 로봇 및 절제 플랫폼에 대한 VC 자금 급증
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 통합 시스템의 높은 초기 투자 비용
  • 4.3.2 방사선 및 전자기 노출 우려
  • 4.3.3 하이브리드 수술실 훈련 전문가 부족
  • 4.3.4 연결된 장치에 대한 사이버 보안 및 데이터 통합 문제
• 4.4 가치 / 공급망 분석
• 4.5 규제 환경
• 4.6 기술 전망
• 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.7.1 신규 진입자의 위협
  • 4.7.2 구매자의 교섭력
  • 4.7.3 공급자의 교섭력
  • 4.7.4 대체재의 위협
  • 4.7.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치, USD)

• 5.1 제품 유형별
  • 5.1.1 초음파 시스템
  • 5.1.2 내시경
  • 5.1.3 자기공명영상 (MRI)
  • 5.1.4 X선 투시 / C-암
  • 5.1.5 양전자 방출 단층 촬영 (PET)
  • 5.1.6 단일 광자 방출 CT (SPECT)
  • 5.1.7 기타
• 5.2 기술별
  • 5.2.1 전자기 내비게이션
  • 5.2.2 로봇 보조 영상 유도
  • 5.2.3 AI 강화 실시간 3D/4D 영상
  • 5.2.4 증강/혼합 현실 시각화
  • 5.2.5 광학 & 레이저 기반 추적
• 5.3 적용 분야별
  • 5.3.1 신경외과
  • 5.3.2 심장 수술 & 구조적 심장
  • 5.3.3 정형외과 & 척추
  • 5.3.4 비뇨기과
  • 5.3.5 종양학 & 절제술
  • 5.3.6 기타
• 5.4 최종 사용자별
  • 5.4.1 병원 및 의원
  • 5.4.2 외래 수술 센터
  • 5.4.3 기타
• 5.5 모달리티 휴대성별
  • 5.5.1 고정 시스템
  • 5.5.2 이동식 C-암
  • 5.5.3 휴대용 / 이동식
• 5.6 지역별
  • 5.6.1 북미
  • 5.6.1.1 미국
  • 5.6.1.2 캐나다
  • 5.6.1.3 멕시코
  • 5.6.2 유럽
  • 5.6.2.1 독일
  • 5.6.2.2 영국
  • 5.6.2.3 프랑스
  • 5.6.2.4 이탈리아
  • 5.6.2.5 스페인
  • 5.6.2.6 기타 유럽
  • 5.6.3 아시아 태평양
  • 5.6.3.1 중국
  • 5.6.3.2 일본
  • 5.6.3.3 인도
  • 5.6.3.4 호주
  • 5.6.3.5 대한민국
  • 5.6.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.6.4 중동 & 아프리카
  • 5.6.4.1 GCC
  • 5.6.4.2 남아프리카
  • 5.6.4.3 기타 중동 & 아프리카
  • 5.6.5 남미
  • 5.6.5.1 브라질
  • 5.6.5.2 아르헨티나
  • 5.6.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(사용 가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 & 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 Siemens Healthineers
  • 6.3.2 GE HealthCare
  • 6.3.3 Koninklijke Philips N.V.
  • 6.3.4 Medtronic plc
  • 6.3.5 Brainlab AG
  • 6.3.6 Stryker Corporation
  • 6.3.7 Olympus Corporation
  • 6.3.8 KARL STORZ SE & Co. KG
  • 6.3.9 Canon Medical Systems
  • 6.3.10 Varian (Siemens)
  • 6.3.11 Accuray Inc.
  • 6.3.12 Intuitive Surgical
  • 6.3.13 Zimmer Biomet
  • 6.3.14 Smith & Nephew
  • 6.3.15 Insightec
  • 6.3.16 FUJIFILM Healthcare
  • 6.3.17 Esaote SpA
  • 6.3.18 Shenzhen Mindray Bio-Medical
  • 6.3.19 Clarius Mobile Health
  • 6.3.20 Hyperfine
  • 6.3.21 Novarad (VisAR)

7. 시장 기회 & 미래 전망