지혈대 시스템 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031년)

지혈대 시스템 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 예측 (2026-2031)

# 1. 시장 개요 및 전망

지혈대 시스템 시장은 2025년 6억 110만 달러에서 2026년 6억 4,648만 달러로 성장했으며, 예측 기간(2026-2031) 동안 연평균 성장률(CAGR) 7.55%를 기록하며 2031년에는 9억 3,027만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 이러한 성장은 정형외과 시술의 견고한 증가, 군사적 수요의 지속, 그리고 스마트 사지 폐색 압력(LOP) 장치로의 전환에 힘입은 바가 큽니다.

현재 병원이 지혈대 시스템 장치 배치의 대부분을 차지하고 있지만, 당일 관절 교체 및 수부 수술이 외래 환경으로 이동함에 따라 외래 수술 센터(ASC)의 구매가 가속화되고 있습니다. 기술적인 측면에서는 자동 압력 보정 및 클라우드 연결 데이터 캡처가 조달 기준을 재편하고 있으며, 라텍스 프리 실리콘 및 고급 열가소성 엘라스토머(TPE)로의 재료 업그레이드는 감염 관리 및 환자 편의 목표를 지원하고 있습니다. 시장 경쟁 강도는 중간 수준이며, 선두 공급업체들은 AI 기반 압축 알고리즘, 국내 제조 투자 및 선별적 인수를 통해 시장 점유율을 방어하고 있습니다.

# 2. 핵심 보고서 요약

* 구성 요소 유형별: 2025년 지혈대 커프스가 88.20%의 시장 점유율을 차지하며 시장을 주도했으며, 기기는 2031년까지 8.85%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
* 적용 분야별: 2025년 하지 수술이 지혈대 시스템 시장 규모의 67.90%를 차지했으며, 상지 수술은 2031년까지 9.05%의 CAGR로 성장할 것으로 전망됩니다.
* 최종 사용자별: 2025년 병원이 지혈대 시스템 시장 매출의 71.85%를 차지했으며, ASC는 2031년까지 9.65%로 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.
* 재료별: 2025년 나일론이 지혈대 시스템 시장 점유율의 41.95%를 차지했으며, 실리콘 및 고무 화합물은 2031년까지 9.12%의 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다.
* 지역별: 2025년 북미가 매출의 44.98%를 차지하며 최대 시장이었으며, 아시아 태평양은 2031년까지 9.95%의 CAGR을 기록하며 가장 빠르게 성장할 것으로 전망됩니다.
* 시장 집중도: 중간 수준입니다.

# 3. 시장 동향 및 통찰력

3.1. 성장 동력 (Drivers)

* 전 세계 정형외과 및 외상 수술 증가: 고령화 인구와 스포츠 의학 수요 증가로 인해 선택적 및 외상 기반 정형외과 시술량이 지속적으로 증가하고 있습니다. 당일 고관절 및 무릎 관절 성형술의 비중이 2017년 1%에서 2021년 30.5%로 급증하여 평균 입원 기간이 0.94일로 단축되었으며, 이는 신뢰할 수 있는 사지 출혈 제거 도구에 대한 의존도를 높이고 있습니다. 로봇 유도 수술의 확산 또한 명확한 수술 시야 확보를 위한 지혈대 시스템의 필요성을 증폭시키고 있습니다.
* 사지 폐색 압력(LOP) 스마트 지혈대 시스템의 빠른 채택: 스마트 장치는 경험적 값에서 환자 맞춤형 압력으로 진료 방식을 전환하고 있습니다. 스트라이커(Stryker)의 SmartPump 2.0은 낮은 폐색 임계값을 보여주며 수술 전후 데이터를 자동 문서화하고, 짐머 바이오메트(Zimmer Biomet)의 A.T.S. 5000은 사지 형태에 맞춰 팽창을 조절하여 수술 후 통증 점수를 줄이는 개인 맞춤형 압력 기술을 제공합니다. 이러한 기능은 병원의 품질 지표 및 안전한 압력 범위에 대한 규제 요구와 부합하여 스마트 펌프를 지혈대 시스템 시장에서 가장 빠르게 성장하는 단위 부문으로 자리매김하게 합니다.
* 장기화된 분쟁 속 군사 조달 증가: 우크라이나 및 중동 지역의 장기화된 분쟁으로 인해 미국 및 동맹국 국방군은 의료 키트 조달을 늘렸습니다. 2024년 미 국방부의 618만 달러 규모의 지혈대 국내 제조 확대 계약은 전투 준비 태세를 강화하기 위한 것입니다. 전장 연구에 따르면 올바른 지혈대 적용이 예방 가능한 출혈 사망을 크게 줄일 수 있어, 내구성이 강한 폴리머 윈들라스와 한 손으로 조작 가능한 잠금장치를 갖춘 견고한 장치에 대한 주문이 증가하고 있습니다. 군사 조달은 단기적인 물량 증가와 함께 기술이 민간 제품 설계로 이전되는 효과를 가져옵니다.
* 당뇨병 관련 절단 수술의 유병률 증가: 당뇨병성 족부 합병증은 주요 절단 원인으로 남아 있습니다. 미국에서 약 230만 명이 사지 손실을 겪고 있으며, 2060년까지 그 유병률이 145% 급증할 수 있습니다. 캐나다에서는 매년 7,720건의 당뇨병 관련 절단 수술이 발생하며, 이는 병원에 7억 5천만 달러 이상의 비용을 초래합니다. 팬데믹 시대 데이터는 2020년 절단 후 사망률이 49%로 증가했음을 보여주며, 응급 수술 중 빠르고 통제된 출혈 관리의 중요성을 강조합니다. 이러한 추세는 시술 건수를 유지하고 허혈 위험을 최소화하면서 폐색을 최적화하는 지혈대 시스템에 대한 수요를 촉진합니다.
* 외래 및 ASC 정형외과 시술의 성장: 외래 수술 센터(ASC)는 현재 미국 전체 무릎 관절 성형술의 25% 이상을 차지하며, 휴대용 EMR 스캐너와 통합되는 소형 펌프를 찾고 있습니다. 메디케어 상환 및 외과의사 소유 모델은 이러한 전환을 강화하며, 제조업체들이 빠른 회전율의 수술실에 맞춰 경량 트롤리 및 원버튼 사전 설정을 출시하도록 유도하고 있습니다.

3.2. 제약 요인 (Restraints)

* 수술 후 합병증 위험 증가 (신경/허혈): 과도한 지혈대 압력 또는 지속 시간과 관련된 주요 부작용은 신경 마비입니다. 전 세계적인 연구 검토에 따르면 허혈성 통증, 혈전색전증 및 지혈대 후 증후군도 추가적인 우려 사항으로 확인되었지만, 증거 기반 프로토콜을 준수할 경우 발생률이 급격히 감소합니다. 소송에 대한 두려움과 높은 보험료는 예산에 민감한 병원의 자본 구매를 지연시켜 지혈대 시스템 시장의 성장 속도를 늦출 수 있습니다.
* 압력 보정을 위한 숙련된 인력 부족: 고급 펌프는 사지 폐색 압력 개념에 대한 숙련도를 요구하지만, 지식 격차는 여전히 존재합니다. 설문 조사에 따르면 많은 정형외과 의사들이 개인 맞춤형 설정보다는 고정된 압력 값을 기본으로 사용하는 경향이 있습니다. 숙련된 인력 부족은 특히 임상 공학 지원이 부족한 신흥 지역에서 채택을 저해합니다.
* 재사용 가능한 커프스의 멸균 문제: 병원의 가치 분석은 재사용 가능한 직물과 관련된 멸균 노동력 및 품질 변동 위험을 반복적으로 강조하며, 조달을 라텍스 프리 일회용 나일론 또는 실리콘 커프스 쪽으로 유도하고 있습니다. 2024년 공급 제약 기간 동안 FDA는 제한적인 커프스 재사용을 승인했지만, 이는 일시적으로 오래된 재고를 지탱했을 뿐 단일 공급망의 취약성을 강조했습니다.
* 위험한 압력 임계값에 대한 규제 강화: 유럽 외상 가이드라인은 마비 위험을 줄이기 위해 시간 제한 및 실시간 모니터링을 강조합니다. AORN의 2025년 진료 권고는 사지 둘레 측정, 커프스 적합성 확인 및 지속적인 압력 판독을 의무화하여 시설들이 재사용 가능한 커프스 정책을 재평가하도록 유도하고 있습니다.

# 4. 세그먼트 분석

4.1. 구성 요소 유형별: 커프스(Cuffs)가 지배적, 기기(Instruments)는 급증

지혈대 커프스는 2025년 매출의 88.20%를 차지하며 지혈대 시스템 시장의 핵심을 이루고 있습니다. 이는 시술 건수와 직접적으로 연결되는 소모품이기 때문입니다. 반복적인 교체, 일회용 감염 관리 정책, 다양한 사지별 구성은 커프스를 구매 예산에 고정시킵니다. 스마트 펌프 채택은 현재 틈새시장이지만 8.85%의 CAGR로 발전하고 있으며, 번들 계약은 적응형 펌프와 독점 커프스 라인을 결합하여 판매 후 소모품 수익을 확보하고 있습니다. 병원의 가치 분석은 재사용 가능한 직물의 멸균 노동력 및 품질 변동 위험을 반복적으로 강조하며, 라텍스 프리 일회용 나일론 또는 실리콘 커프스 쪽으로 조달을 유도하고 있습니다.

4.2. 적용 분야별: 하지 시술이 물량 성장을 주도

하지 수술은 2025년 시술의 67.90%와 지혈대 시스템 시장 규모의 4억 815만 달러를 차지했으며, 팔 적용에 비해 더 높은 압력 임계값과 더 긴 팽창 시간을 활용합니다. 관절 성형술 성장, 전장 외상 및 당뇨병성 절단이 수요를 높게 유지하며, 각 동인은 수년간 지속적인 추세를 보이고 있습니다. 상지 시술은 절대적인 수치는 작지만, 최소 침습 손목 및 팔꿈치 수술이 증가함에 따라 2031년까지 9.05%의 CAGR로 시장 평균을 상회할 것으로 예상됩니다. 비용 분석에 따르면 탄성 스트랩은 공압식 대안에 비해 시야를 손상시키지 않으면서 손 수술당 28.27달러를 절약할 수 있습니다. 이러한 결과는 특히 ASC에서 저렴한 기계식 루프의 틈새 채택을 촉진합니다.

4.3. 최종 사용자별: 병원이 선두, ASC가 가속화

병원은 2025년 단위 수요의 71.85%를 차지하며 지혈대 시스템 시장 규모의 4억 3,189만 달러를 기록했습니다. 이는 병원의 광범위한 시술 포트폴리오와 자본 예산을 반영합니다. 교육 기관은 문서화 준수를 위해 스마트 펌프를 선호하며, 레벨-I 외상 센터는 응급 절단을 위해 견고한 공압 장치를 비축합니다. 9.65%의 CAGR로 성장할 것으로 예상되는 ASC는 현재 미국 전체 무릎 관절 성형술의 25% 이상을 차지하며, 휴대용 EMR 스캐너와 통합되는 소형 펌프를 찾고 있습니다.

4.4. 재료별: 나일론이 혁신을 주도

나일론은 인장 강도, 내천공성 및 유리한 멸균 프로파일 덕분에 2025년 매출의 41.95%를 차지했습니다. 이 재료의 공급망 성숙도는 물량 가용성을 지원하고 병원의 단위 비용을 예측 가능하게 유지합니다. 실리콘 및 차세대 열가소성 엘라스토머(TPE)는 시설들이 라텍스를 단계적으로 폐지함에 따라 9.12%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 테크노 아펙스(Teknor Apex)의 Medalist TPE 라인은 ISO 10993 생체 적합성을 충족하면서 라텍스의 탄성을 재현하여 민감한 환자군에서 전환을 용이하게 합니다.

# 5. 지역 분석

* 북미: 2025년 매출의 44.98%를 차지하며 최대 시장이었으며, 이는 높은 정형외과 시술량, 광범위한 보험 적용 및 LOP 펌프의 조기 채택을 반영합니다. 미국 병원 통합 및 중앙 집중식 구매 계약은 공급업체 입지를 더욱 강화하며, 국내 제조 보조금은 생산 능력 탄력성을 높입니다. 캐나다는 이러한 동인과 유사하지만, 주별 감염 관리 지침으로 인해 일회용 커프스 채택이 더 빠릅니다.
* 유럽: 엄격한 CE 브랜딩 및 증거 기반 장치 선택을 촉진하는 범지역 정형외과 등록 시스템에 힘입어 꾸준한 성장을 유지했습니다. 독일과 북유럽 국가들은 스마트 펌프 보급률이 더 높고, 남유럽은 비용에 민감한 공압 번들을 선호합니다. 이 지역은 또한 NATO 회원국들이 전술 키트를 보충함에 따라 국방 비축량으로부터 점진적인 수요 증가를 보이고 있습니다.
* 아시아 태평양: 시술 적체 해소 및 민간 보험 보급률 증가에 따라 9.95%의 CAGR 예측을 기록하며 가장 빠르게 성장하는 지역입니다. 중국의 현급 외상 네트워크 확장과 인도의 교통사고 급증은 커프스 소비를 촉진합니다. 일본 정형외과 학회는 AI 연동 압력 알고리즘을 시범 운영하고 있으며, 호주의 국방 주도 R&D는 민간 입찰로 이어지고 있습니다.
* 중동 및 아프리카, 남미: 절대적인 규모는 작지만 두 자릿수 성장 잠재력을 제공합니다. 브라질의 보편적 디지털 건강 기록 도입과 사우디아라비아의 비전 2030 병원 건설 계획은 모두 스마트 지혈대 조달 조항을 포함하고 있습니다. 전력 불안정 지역을 위한 배터리 없는 공압 장치와 같은 지역별 맞춤형 제품은 공급업체가 지혈대 시스템 시장의 발자취를 확장할 수 있도록 합니다.

# 6. 경쟁 환경

지혈대 시스템 시장은 중간 정도로 파편화되어 있습니다. 스트라이커(Stryker), 짐머 바이오메트(Zimmer Biomet), 델피(Delfi)는 전 세계 출하량의 절반 미만을 차지하며, 각 사는 병원 정보 시스템과 연동되는 정밀 펌프를 강조합니다. 스트라이커는 2025년 이나리 메디컬(Inari Medical)을 7억 6천만 달러에 인수하여 말초 혈관 폐쇄 분야로 확장했으며, SmartPump 교차 판매를 통해 중재 시술실로 진출했습니다. 짐머 바이오메트는 독점 재료 접근을 보장하는 공급업체 공동 개발 계약을 통해 커프스 포트폴리오를 강화했습니다. 델피는 군사 및 혈류 제한 훈련 분야에서 발표된 정확도 시험을 바탕으로 틈새 시장 리더십을 유지하고 있습니다.

울리히 메디컬(Ulrich Medical), 소스마크 메디컬(SourceMark Medical), 컴프레션 웍스(Compression Works)와 같은 2군 경쟁업체들은 일회용 커프스 번들 및 접합 솔루션을 목표로 하며, 종종 가격과 서비스 경쟁력을 바탕으로 지역 입찰에서 승리합니다. 중국 기업들은 저가형 공압 펌프에 집중하여 OEM 라벨로 동남아시아에 수출하고 있습니다. 한편, 디지털 헬스 스타트업들은 대학 연구소와 협력하여 광학 관류 센서를 커프스에 내장하여 예측적 허혈 경고를 목표로 하며, 구독 소프트웨어 수익을 창출할 수 있습니다.

규제 역학은 경쟁에 영향을 미칩니다. FDA의 2024년 고유 장치 식별(UDI) 시행은 데이터 로깅 수요를 확대하여 통합 바코드 시스템을 갖춘 공급업체에 유리하게 작용했습니다. 유럽 MDR 인증 장벽은 비용을 증가시켜 소규모 EU 제조업체들을 계약 OEM 모델로 전환하게 했습니다. 이러한 요인들은 지혈대 시스템 시장 전반에 걸쳐 기술 투자와 전략적 제휴를 지속시킵니다.

주요 기업:
* Delfi Medical Innovations Inc.
* Zimmer Biomet Holdings Inc.
* Hammarplast Medical AB
* Stryker Corporation
* AneticAid Ltd

# 7. 최근 산업 동향

* 2024년 6월: Technimount E.M.S. Holding Inc.는 Abdominal Aortic & Junctional Tourniquet-Stabilized (AAJT-S)에 대한 캐나다 유통 계약을 Compression Works Inc.와 체결했습니다.
* 2024년 1월: ITL BioMedical은 TPE 지혈대와 무균 액세서리를 특징으로 하는 미국 IV 시작 키트를 출시했습니다.
* 2023년 1월: SourceMark Medical은 미국에서 자체 브랜드의 일회용 단일 및 이중 포트 공압 지혈대 커프스 라인을 출시했습니다.

본 보고서는 수술 중 무혈 시야 확보를 위해 사용되는 지혈대 시스템 시장에 대한 심층적인 분석을 제공합니다. 지혈대 시스템은 사지 출혈 응급 상황, 재건, 미용 및 정형외과 수술 등 광범위한 의료 분야에서 필수적으로 활용됩니다.

시장 규모는 2026년 6억 4,648만 달러에서 2031년에는 9억 3,027만 달러로 성장할 것으로 전망됩니다. 이러한 성장은 전 세계적으로 증가하는 정형외과 및 외상 수술 건수, 사지 폐색 압력(LOP) 스마트 지혈대 시스템의 빠른 채택, 장기화되는 분쟁으로 인한 군사 조달 증가, 당뇨병 관련 절단 수술의 유병률 상승, 외래 및 외과 수술 센터(ASC)에서의 정형외과 시술 확대, 그리고 신흥 시장을 위한 저비용 공압식 장치의 출현 등 다양한 요인에 의해 견인됩니다.

반면, 시장 성장을 저해하는 주요 요인으로는 수술 후 신경 손상 및 허혈과 같은 합병증 위험 증가, 압력 보정을 위한 숙련된 의료 인력 부족, 재사용 가능한 커프의 멸균 문제, 그리고 위험한 압력 임계치에 대한 규제 당국의 감시 강화 등이 있습니다.

구성 요소별 분석에서는 지혈대 커프가 2025년 매출의 88.20%를 차지하며 시장을 지배하고 있습니다. 이는 커프가 빈번한 교체가 필요한 소모품이기 때문이며, 공압식과 비공압식으로 구분됩니다. 적용 분야는 하지 수술, 상지 수술 및 기타로 분류되며, 최종 사용자별로는 병원, 외과 수술 센터 등이 주요합니다. 재료별로는 나일론, 실리콘 및 고무, 벨크로 및 직물 등이 분석됩니다.

지역별로는 아시아 태평양 지역이 수술량 증가와 비용 효율적인 공압식 및 스마트 장치 채택에 힘입어 연평균 성장률(CAGR) 9.95%로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 북미, 유럽, 중동 및 아프리카, 남미 지역 또한 상세히 다루어집니다.

경쟁 환경 분석에는 시장 집중도, 시장 점유율 분석, 그리고 Delfi Medical Innovations Inc., Zimmer Biomet Holdings Inc., Stryker Corporation, Anetic Aid Ltd. 등 주요 기업 20곳의 상세 프로필이 포함됩니다. 각 기업 프로필은 글로벌 및 시장 수준 개요, 핵심 부문, 재무 정보, 전략적 정보, 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 사항 등을 제공하여 시장 참여자들에게 중요한 통찰력을 제공합니다.

본 보고서는 또한 연구 가정 및 시장 정의, 연구 방법론, 시장 개요, 가치/공급망 분석, 기술 및 규제 환경, 포터의 5가지 경쟁 요인 분석, 시장 기회 및 미래 전망 등 포괄적인 내용을 다루어 지혈대 시스템 시장에 대한 전반적인 이해를 돕습니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 전 세계 정형외과 및 외상 수술 급증
  • 4.2.2 사지 폐색 압력(LOP) 스마트 지혈대 시스템의 빠른 채택
  • 4.2.3 장기 분쟁 속 군사 조달 증가
  • 4.2.4 당뇨병 관련 절단술 유병률 증가
  • 4.2.5 외래 및 ASC 정형외과 시술 증가
  • 4.2.6 신흥 시장을 위한 저가형 공압 장치 등장
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 높은 수술 후 합병증 위험 (신경/허혈)
  • 4.3.2 압력 보정을 위한 숙련된 인력 또는 직원 부족
  • 4.3.3 재사용 가능한 커프의 멸균 문제
  • 4.3.4 위험한 압력 임계값에 대한 규제 조사
• 4.4 가치 / 공급망 분석
• 4.5 기술 전망
• 4.6 규제 환경
• 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.7.1 신규 진입자의 위협
  • 4.7.2 구매자의 교섭력
  • 4.7.3 공급업체의 교섭력
  • 4.7.4 대체 제품의 위협
  • 4.7.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측

• 5.1 구성 요소 유형별
  • 5.1.1 지혈대 기구
  • 5.1.2 지혈대 커프
  • 5.1.2.1 공압식
  • 5.1.2.2 비공압식
• 5.2 적용 분야별
  • 5.2.1 하지 수술
  • 5.2.2 상지 수술
  • 5.2.3 기타
• 5.3 최종 사용자별
  • 5.3.1 병원
  • 5.3.2 외래 수술 센터
  • 5.3.3 기타
• 5.4 재료별
  • 5.4.1 나일론
  • 5.4.2 실리콘 & 고무
  • 5.4.3 벨크로 & 섬유
• 5.5 지역별
  • 5.5.1 북미
  • 5.5.1.1 미국
  • 5.5.1.2 캐나다
  • 5.5.1.3 멕시코
  • 5.5.2 유럽
  • 5.5.2.1 독일
  • 5.5.2.2 영국
  • 5.5.2.3 프랑스
  • 5.5.2.4 이탈리아
  • 5.5.2.5 스페인
  • 5.5.2.6 유럽 기타 지역
  • 5.5.3 아시아 태평양
  • 5.5.3.1 중국
  • 5.5.3.2 일본
  • 5.5.3.3 인도
  • 5.5.3.4 호주
  • 5.5.3.5 대한민국
  • 5.5.3.6 아시아 태평양 기타 지역
  • 5.5.4 중동 & 아프리카
  • 5.5.4.1 GCC
  • 5.5.4.2 남아프리카
  • 5.5.4.3 중동 & 아프리카 기타 지역
  • 5.5.5 남미
  • 5.5.5.1 브라질
  • 5.5.5.2 아르헨티나
  • 5.5.5.3 남미 기타 지역

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 {(글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 가용 재무 정보, 전략 정보, 주요 기업 시장 순위/점유율, 제품 & 서비스, 최근 개발 포함)}
  • 6.3.1 Delfi Medical Innovations Inc.
  • 6.3.2 Zimmer Biomet Holdings Inc.
  • 6.3.3 Hammarplast Medical AB
  • 6.3.4 Stryker Corporation
  • 6.3.5 Anetic Aid Ltd.
  • 6.3.6 Ulrich Medical
  • 6.3.7 OHK Medical Devices
  • 6.3.8 Rudolf Riester GmbH
  • 6.3.9 Dessillons & Dutrillaux
  • 6.3.10 VBM Medizintechnik GmbH
  • 6.3.11 B. Braun Melsungen AG
  • 6.3.12 Smith & Nephew plc
  • 6.3.13 Medtronic plc
  • 6.3.14 North American Rescue LLC
  • 6.3.15 SAM Medical
  • 6.3.16 RevMedx Inc.
  • 6.3.17 TyTek Medical
  • 6.3.18 C.A.T Resources
  • 6.3.19 Tactical Medical Solutions Inc.
  • 6.3.20 Dunlap Medical Inc.

7. 시장 기회 & 미래 전망