펩타이드 치료제 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026 – 2031년)

펩타이드 치료제 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 예측 (2026-2031)

# 1. 서론 및 시장 개요

펩타이드 치료제 시장은 2026년 496억 8천만 달러에서 2031년 702억 달러 규모로 성장할 것으로 예상되며, 예측 기간(2026-2031년) 동안 연평균 성장률(CAGR) 7.16%를 기록할 전망입니다. 본 보고서는 마케팅 유형, 적용 분야, 투여 경로, 기술, 최종 사용자 및 지역별로 시장을 세분화하여 분석합니다.

펩타이드 치료제는 GLP-1 수용체 작용제, 다중 작용제 펩타이드, AI 기반 발굴 기술의 발전으로 바이오 의약품 파이프라인의 핵심 성장 동력으로 재조명되고 있습니다. 노보 노디스크, 로슈, 노바티스 등 빅파마의 수십억 달러 규모 투자는 임상 전환을 가속화하고 있으며, 미국과 유럽의 온쇼어링 정책은 제조 환경을 변화시키고 있습니다. 재조합 발현, 연속 흐름 고체상 펩타이드 합성(SPPS), 하이브리드 합성 플랫폼은 긴 서열 펩타이드의 제조 원가를 낮추고 있으며, 희귀 질환에 대한 규제 신속 승인 경로는 시장 출시 기간을 단축하고 있습니다. 그러나 엄격한 불순물 가이드라인과 특수 수지 공급 병목 현상은 품질 관리 비용을 높여 브랜드 제형의 가격 프리미엄을 유지하게 합니다.

# 2. 시장 주요 수치 (2026-2031)

* 연구 기간: 2020 – 2031년
* 시장 규모 (2026년): 496억 8천만 달러
* 시장 규모 (2031년): 702억 달러
* 성장률 (2026-2031년): 7.16% CAGR
* 가장 빠르게 성장하는 시장: 아시아 태평양
* 가장 큰 시장: 북미
* 시장 집중도: 중간

# 3. 글로벌 펩타이드 치료제 시장 동향 및 통찰력

3.1. 성장 동력 (Drivers)

* 암 및 대사 질환 유병률 증가: 종양학 및 대사 질환은 펩타이드 수용체 방사성 핵종 치료(PRRT)와 GLP-1 작용제가 두 분야 모두에서 질병 조절 가능성을 보여주면서 치료 도구를 공유하는 경향이 있습니다. 바르트 증후군에 대한 엘라미프레타이드(elamipretide)의 FDA 승인과 PRRT의 지속적인 확장은 저분자 화합물이 특이성이 부족한 희귀암 분야에서 펩타이드의 가치를 입증합니다. 티르제파타이드(tirzepatide)와 같은 이중 작용제는 제2형 당뇨병 환자의 HbA1c를 최대 2.59% 감소시키고 88%의 환자에게서 체중 감소를 유도하여 펩타이드가 1차 치료제로 자리매김하고 있습니다. 2025년 펩타이드 예측 알고리즘은 인크레틴 축을 넘어선 항비만 펩타이드 BRP를 발견하는 등 계산 생물학은 발굴 범위를 넓히고 있습니다. 펩타이드는 현재 전 세계 임상 2/3상 파이프라인의 18%를 차지하며, 노보 노디스크의 카그리세마(CagriSema) 연구 결과는 심혈관 대사 질환의 다중 위험 감소 가능성을 더욱 강조합니다. 이러한 임상적 성공은 R&D 예산을 저분자 화합물에서 펩타이드 치료제로 전환시키고 장기적인 수요를 뒷받침하고 있습니다.

* 빅파마의 GLP-1 및 다중 작용제 파이프라인 투자 급증: 기록적인 규모의 거래들은 제약 선두 기업들이 펩타이드를 특허 만료에 대한 방어 자산으로 인식하고 있음을 보여줍니다. 질랜드 파마(Zealand Pharma)의 로슈(Roche)와의 16억 5천만 달러 규모의 선불 계약은 페트렐린타이드(petrelintide)의 가치를 2024년 회사 매출의 12배로 평가했습니다. 노보 노디스크(Novo Nordisk)의 2억 8천 5백만 달러 규모의 트랜스콘 세마글루타이드(TransCon Semaglutide) 파트너십은 혁신 기업들이 처방 목록 선호도를 얻을 것으로 예상되는 월별 투여 요법에 투자하고 있음을 보여줍니다. 펩티드림(PeptiDream)의 노바티스(Novartis)와의 1억 8천만 달러 규모의 방사성 리간드 접합체 계약은 초기 발굴 플랫폼이 이제 후기 단계의 가치를 얻을 수 있음을 입증했습니다. 펩타이드-RNAi 접합체를 위한 10억 달러 규모의 제넨텍(Genentech) 계약을 포함한 초기 단계 협력은 개발 전반에 걸쳐 자본이 유입되고 있음을 시사합니다. 인수 기간이 단축됨에 따라, 검증된 펩타이드 라이브러리를 보유한 소규모 바이오텍 기업들은 빠르게 높은 가치를 달성할 수 있으며, 이는 펩타이드 치료제 시장의 지속적인 확장을 뒷받침하는 패턴입니다.

* 고체상 및 하이브리드 합성 플랫폼의 성숙: 연속 흐름 SPPS(Solid-Phase Peptide Synthesis) 및 하이브리드 액상 경로의 산업 채택은 공정 질량 강도를 최대 50%까지 줄여, 친환경 제조에 대한 투자자와 규제 당국의 기대를 충족시키고 있습니다. 효소 합성은 보호 그룹을 제거하지만 짧은 서열에 국한되며, 하이브리드 SPPS-LPPS 및 흐름 반응기는 론자(Lonza)와 바켐(Bachem)에서 이미 50개 이상의 아미노산 펩타이드를 지원합니다. 2024년 발표된 FDA 지침은 펩타이드 API의 연속 제조를 공식적으로 수용하여, CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization)의 첨단 반응기 투자를 가속화하고 있습니다. 최적화된 SPPS가 히크마(Hikma)의 리라글루타이드(liraglutide) API 비용을 혁신자 공정 대비 35% 절감한 사례에서 알 수 있듯이, 제네릭 기업들이 가장 큰 혜택을 받고 있습니다. 이러한 효율성은 마진을 침해하지 않으면서 펩타이드 치료제 시장에서 경쟁력 있는 가격 책정을 가능하게 합니다.

* 희귀 질환 펩타이드에 대한 규제 신속 승인희귀 질환 펩타이드에 대한 규제 신속 승인은 개발사들이 혁신적인 치료법을 환자에게 더 빠르게 제공할 수 있도록 돕습니다. 이는 특히 미충족 의료 수요가 높은 분야에서 펩타이드 치료제의 개발 및 상업화를 가속화하는 중요한 동인으로 작용합니다. 이러한 신속 승인 제도는 제약사들이 희귀 질환 치료제 개발에 투자하도록 장려하며, 결과적으로 CDMO에게는 소량 배치 생산부터 상업 생산까지 다양한 규모의 펩타이드 제조 수요를 창출합니다. 또한, 이러한 펩타이드들은 종종 높은 가치를 지니므로, 제조 공정의 효율성과 품질 관리가 더욱 중요해집니다.

* 펩타이드 API 시장의 성장과 주요 동인펩타이드 API 시장은 여러 요인에 힘입어 꾸준히 성장하고 있습니다. 주요 동인으로는 만성 질환(당뇨병, 비만, 암 등)의 유병률 증가, 펩타이드 합성 기술(예: 고체상 펩타이드 합성, SPPS)의 발전, 부작용이 적은 표적 치료제에 대한 수요 증가, 생물학적 제제 시장의 확대, 펩타이드 치료제 연구 개발 투자 증가, 그리고 블록버스터 펩타이드 의약품의 특허 만료로 인한 제네릭 시장의 성장이 있습니다. 이러한 복합적인 요인들이 펩타이드 API 시장의 지속적인 확장을 견인하며, CDMO에게는 안정적인 사업 기회를 제공합니다. 특히, 혁신적인 합성 기술의 도입은 생산 효율성을 높이고 비용을 절감하여 시장 경쟁력을 강화하는 데 기여합니다.

본 보고서는 글로벌 펩타이드 치료제 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 펩타이드는 아미노산 단량체의 짧은 사슬로, 일반적으로 50개 이하의 아미노산으로 정의됩니다. 보고서는 시장의 정의, 연구 방법론, 주요 요약, 시장 환경, 시장 규모 및 성장 예측, 경쟁 환경, 그리고 시장 기회 및 미래 전망을 다룹니다.

펩타이드 치료제 시장은 2026년 496.8억 달러 규모에서 2031년 702억 달러에 이를 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 연평균 7.16%의 견고한 성장률을 기록할 것으로 전망됩니다.

시장의 주요 성장 동력으로는 암 및 대사 질환의 유병률 증가, GLP-1 및 다중 작용제 파이프라인에 대한 빅파마의 투자 확대, 고체상 및 하이브리드 합성 플랫폼의 기술 성숙, 희귀 질환 펩타이드에 대한 규제 신속 승인 경로의 활성화, AI 기반 순환 거대 펩타이드 발굴의 발전, 그리고 관세 정책에 따른 미국/EU 지역 내 펩타이드 CMO(위탁생산기관)의 온쇼어링(자국 내 생산 회귀) 등이 있습니다.

반면, 시장 성장을 저해하는 요인으로는 펩타이드의 단백질 분해 불안정성 및 낮은 경구 생체 이용률, 소분자 API(원료의약품) 대비 높은 cGMP(우수 의약품 제조 및 품질 관리 기준) 제조 비용, 새로운 불순물 가이드라인으로 인한 품질 관리(QC) 비용 증가, 그리고 2025년 중반으로 예상되는 특수 수지 및 시약 부족 등이 언급됩니다.

응용 분야 중에서는 위장 질환 부문이 apraglutide 및 glepaglutide와 같은 GLP-2 유사체에 힘입어 2031년까지 연평균 11.85%로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 제조 기술 측면에서는 재조합 발현 시스템이 40개 이상의 아미노산으로 구성된 펩타이드의 생산 비용을 30-50% 절감하고 10,000리터 규모의 발효를 지원하여 기존 고체상 펩타이드 합성(SPPS) 방식보다 경쟁 우위를 확보하며 점유율을 확대하고 있습니다.

무역 정책은 펩타이드 제조 위치에 상당한 영향을 미치고 있으며, 미국 세금 공제 및 생물 보안 법안, 유럽의 온쇼어링 인센티브는 Lonza, Bachem, Samsung Biologics와 같은 주요 CDMO들이 북미 및 유럽에서 생산 능력을 확장하도록 유도하고 있습니다.

시장은 마케팅 유형(브랜드, 제네릭), 응용 분야(종양학, 대사 장애, 심혈관 장애, 감염성 질환, 위장 장애, 중추신경계 장애), 투여 경로(비경구, 경구, 폐 및 비강, 경피 및 이식형), 기술(고체상 펩타이드 합성, 액체상 펩타이드 합성, 하이브리드 및 플로우 화학, 재조합 발현), 최종 사용자(병원 및 클리닉, 연구 기관, 제약 및 바이오텍 기업)별로 세분화됩니다. 또한 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미 등 주요 지역의 17개국에 대한 상세한 시장 규모 및 동향을 제공합니다.

경쟁 환경 섹션에서는 시장 집중도, 시장 점유율 분석, 그리고 AmbioPharm Inc., Amgen Inc., AstraZeneca PLC, Eli Lilly and Company, Novo Nordisk A/S, Pfizer Inc., PolyPeptide Group AG 등 23개 주요 기업의 글로벌 및 시장 수준 개요, 핵심 부문, 재무 정보, 전략적 정보, 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 사항을 포함한 상세 프로필을 제공합니다. 보고서는 또한 미개척 영역 및 미충족 수요 평가를 통한 시장 기회 및 미래 전망을 제시합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 암 및 대사 질환 유병률 증가
  • 4.2.2 GLP-1 및 다중 작용제 파이프라인에 대한 대형 제약사의 자금 지원 급증
  • 4.2.3 고체상 및 하이브리드 합성 플랫폼의 성숙
  • 4.2.4 희귀 질환 펩타이드에 대한 규제 신속 승인 경로
  • 4.2.5 AI 지원 순환 거대 펩타이드 발견의 성장
  • 4.2.6 관세로 인한 미국/EU 내 펩타이드 CMO의 국내 이전
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 단백질 분해 불안정성 및 낮은 경구 생체 이용률
  • 4.3.2 저분자 API 대비 높은 cGMP 제조 비용
  • 4.3.3 새로운 불순물 가이드라인으로 인한 QC 지출 증가
  • 4.3.4 2025년 중반 특수 수지 및 시약 부족
• 4.4 공급망 분석
• 4.5 규제 환경
• 4.6 기술 전망
• 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인
  • 4.7.1 신규 진입자의 위협
  • 4.7.2 구매자의 교섭력
  • 4.7.3 공급자의 교섭력
  • 4.7.4 대체재의 위협
  • 4.7.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치, USD)

• 5.1 마케팅 유형별
  • 5.1.1 브랜드
  • 5.1.2 제네릭
• 5.2 응용 분야별
  • 5.2.1 종양학
  • 5.2.2 대사 장애
  • 5.2.3 심혈관 질환
  • 5.2.4 감염성 질환
  • 5.2.5 위장 장애
  • 5.2.6 중추신경계 장애
• 5.3 투여 경로별
  • 5.3.1 비경구
  • 5.3.2 경구
  • 5.3.3 폐 및 비강
  • 5.3.4 경피 및 이식형
• 5.4 기술별
  • 5.4.1 고체상 펩타이드 합성 (SPPS)
  • 5.4.2 액체상 펩타이드 합성 (LPPS)
  • 5.4.3 하이브리드 및 흐름 화학
  • 5.4.4 재조합 발현
• 5.5 최종 사용자별
  • 5.5.1 병원 및 클리닉
  • 5.5.2 연구 기관
  • 5.5.3 제약 및 생명공학 기업
• 5.6 지리
  • 5.6.1 북미
  • 5.6.1.1 미국
  • 5.6.1.2 캐나다
  • 5.6.1.3 멕시코
  • 5.6.2 유럽
  • 5.6.2.1 독일
  • 5.6.2.2 영국
  • 5.6.2.3 프랑스
  • 5.6.2.4 이탈리아
  • 5.6.2.5 스페인
  • 5.6.2.6 기타 유럽
  • 5.6.3 아시아 태평양
  • 5.6.3.1 중국
  • 5.6.3.2 일본
  • 5.6.3.3 인도
  • 5.6.3.4 대한민국
  • 5.6.3.5 호주
  • 5.6.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.6.4 중동 및 아프리카
  • 5.6.4.1 GCC
  • 5.6.4.2 남아프리카 공화국
  • 5.6.4.3 기타 중동 및 아프리카
  • 5.6.5 남미
  • 5.6.5.1 브라질
  • 5.6.5.2 아르헨티나
  • 5.6.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 수준 개요, 시장 수준 개요, 핵심 부문, 재무 정보(사용 가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 & 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 AmbioPharm Inc.
  • 6.3.2 Amgen Inc.
  • 6.3.3 AstraZeneca PLC
  • 6.3.4 Bachem Holding AG
  • 6.3.5 Bristol Myers Squibb Co.
  • 6.3.6 Cambrex Corp.
  • 6.3.7 Dr. Reddy’s Laboratories
  • 6.3.8 Eli Lilly and Company
  • 6.3.9 Ever Neuro Pharma GmbH
  • 6.3.10 Ferring Pharmaceuticals
  • 6.3.11 GSK PLC
  • 6.3.13 Lonza Group AG
  • 6.3.12 Ipsen S.A.
  • 6.3.14 Novartis AG
  • 6.3.15 Novo Nordisk A/S
  • 6.3.16 PeptiDream Inc.
  • 6.3.17 Pfizer Inc.
  • 6.3.18 PolyPeptide Group AG
  • 6.3.19 Sanofi S.A.
  • 6.3.20 SELLAS Life Sciences Group
  • 6.3.21 Takeda Pharmaceutical Co. Ltd.
  • 6.3.22 Teva Pharmaceutical Inds. Ltd.
  • 6.3.23 Zealand Pharma A/S

7. 시장 기회 & 미래 전망