소아 백신 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026년 – 2031년)

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소아 백신 시장 규모 및 동향 2031 – 글로벌 산업 분석

시장 개요

소아 백신 시장은 2025년 402억 4천만 달러로 평가되었으며, 2026년 425억 3천만 달러에서 2031년까지 560억 6천만 달러에 도달하여 예측 기간(2026-2031년) 동안 연평균 성장률(CAGR) 5.68%를 기록할 것으로 예상됩니다. 아시아 태평양 지역이 가장 빠르게 성장하는 시장으로, 북미가 가장 큰 시장을 차지하고 있으며, 시장 집중도는 중간 수준입니다.

이러한 성장은 강력한 정부 자금 지원, 다가 백신 제형에 대한 선호도 증가, mRNA 및 기타 차세대 플랫폼의 빠른 확장에 힘입은 것입니다. 미국 아동 백신 프로그램(Vaccines for Children Program)과 첨단 COVID-19 예방을 위한 50억 달러 규모의 Project NextGen 투자와 같은 공공 예방접종 예산 확대는 시장 규모를 뒷받침하고 혁신을 촉진합니다. 또한, 디지털 공급망 자동화 및 블록체인 기반 추적 솔루션은 전 세계 백신 유통에 여전히 영향을 미치는 3분의 1에 달하는 폐기율을 줄여 연간 최대 300억 달러의 가치를 보호하는 것을 목표로 합니다. 산모 RSV 예방접종이 일상적으로 사용되고, 제조업체들이 더 높은 가가의 접합 백신 및 재조합 후보 물질을 상업적 규모로 생산함에 따라 시장 기회도 확대되고 있습니다.

주요 보고서 요약

* 백신 가가별: 다가 백신이 2025년 매출의 61.83%를 차지하며 시장을 주도했으며, 단가 백신은 2031년까지 6.35%의 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.
* 기술 플랫폼별: 접합 백신이 2025년 매출의 35.82%를 차지했으며, 재조합 백신 부문은 2031년까지 6.31%의 CAGR로 성장할 것으로 전망됩니다.
* 적응증별: 폐렴구균 제형이 2025년 매출의 33.02%를 차지했으며, 인플루엔자 백신은 2031년까지 6.23%의 가장 높은 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다.
* 유통 채널별: 공공 부문이 2025년 전 세계 매출의 66.12%를 차지했으며, 민간 채널은 보장 범위가 확대됨에 따라 6.19%의 CAGR로 성장할 것으로 예측됩니다.
* 지역별: 북미가 2025년 매출의 38.72%를 차지했으며, 아시아 태평양 지역은 2031년까지 6.46%의 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 전망됩니다.

글로벌 소아 백신 시장 동향 및 통찰력

성장 동력:

* 예방 가능한 백신 질병의 부담 증가 및 예방접종 인식 증대: 2025년 베트남에서 8만 건 이상의 홍역 의심 사례가 발생하고 사하라 이남 아프리카에서 백일해 및 수두가 급증하는 등 면역 격차가 확대되고 있습니다. 이는 단기적인 백신 조달 증가와 장기적인 정기 예방접종 강화로 이어지고 있습니다. 아동 인플루엔자 사망률 또한 정책적 쟁점으로 남아있어, 국가 기관들은 계절성 예방접종 메시지를 강화하고 고면역원성 보조제 또는 세포 기반 제형으로 전환하고 있습니다. 이러한 역학적 압력은 콜드체인 업그레이드 및 실시간 접종 완료 여부를 추적하는 디지털 등록 시스템에 대한 투자를 촉진하여 편의성을 높인 복합 백신에 대한 수요를 확대하고 새로운 항원에 대한 승인을 가속화합니다.
* 정부 및 NGO의 소아 백신 R&D 및 조달 자금 지원 확대: Project NextGen은 소아 평가를 위한 점막 및 범코로나바이러스 후보 물질에 50억 달러를 투자하여 혁신적인 예방에 대한 장기적인 연방 정부의 의지를 보여줍니다. 동시에 Gavi의 2026-2030년 전략은 최소 90억 달러의 새로운 기부 약속을 모색하고 아프리카 백신 제조 가속화 프로그램에 12억 달러를 할당하여 현지 생산을 지원합니다. 미국 아동 백신 프로그램은 본인 부담 비용을 없애 기본 물량을 안정화하고 제조업체를 수요 충격으로부터 보호합니다. 이러한 다단계 자금 지원 프레임워크는 혁신 위험을 줄이고 투자 회수 기간을 단축하며 미충족 소아 요구를 목표로 하는 다양한 후기 단계 파이프라인을 유지하는 데 기여합니다.
* 바늘 부담을 줄이기 위한 고가/복합 백신의 빠른 채택: 현재 공공 예방접종 일정은 Vaxelis, Pediarix, Pentacel과 같은 6가 및 5가 주사를 우선시하여 접종 횟수를 줄이면서도 면역 범위를 유지합니다. 중국에서는 DTaP-IPV/Hib 접종률이 2019년 11.25%에서 2021년 18.74%로 증가했습니다. MIT 연구원들이 개발한 순차적 용량 방출 폴리머 미립자 기술과 같은 기술 발전은 여러 번의 방문을 한 번의 접종으로 대체할 가능성을 제시합니다. 복합 백신은 고전적인 DTP-소아마비-Hib 조합을 넘어 호흡기 질환 번들로 확장되고 있으며, 모더나와 사노피는 COVID-19/인플루엔자 이중 후보 물질을 개발하여 계절성 소아 캠페인을 간소화할 수 있습니다.
* 차세대 플랫폼(mRNA, VLP, 바이러스 벡터)의 소아 프로필 확장: 모더나의 mRNA-1345는 RSV에 대한 최초의 mRNA 백신으로 승인되어 COVID-19 외 mRNA의 다용성을 입증했습니다. 초기 단계의 다가 mRNA-DTP 구조는 전세포 백일해 백신과 유사한 Th1 편향 반응을 유도하여 무세포 제형에서 나타나는 지속성 문제를 해결할 수 있습니다. 바바리안 노르딕의 Vimkunya 치쿤구니야 백신과 같은 바이러스 유사 입자(VLP) 기술도 21일 이내 97.8%의 혈청 반응률을 달성하며 혁신을 이루었습니다. 이러한 돌파구는 개발 기간을 단축하고 모듈식 항원 교체를 가능하게 하며, 지역 생산자들에게 매력적인 작고 유연한 제조 공간을 지원합니다.
* 산모 및 신생아 RSV 예방접종의 새로운 블록버스터 부문으로의 부상: 고소득 시장에서 조기 채택되고 있으며, 중기적인 영향이 예상됩니다.
* 클리닉 수준의 디지털 공급망 자동화: 소아 백신 접종률을 향상시키고 있으며, 전 세계적으로 디지털 성숙 시장에서 중기적인 영향을 미 미칠 것으로 보입니다.

제약 요인:

* 아동 1인당 전체 예방접종 일정의 높은 비용: CDC는 2세 이전에 36회, 18세까지 70회 이상의 접종을 권장하며, 이는 공공 부문에서 약 1,452달러, 민간 부문에서 2,012달러의 비용이 발생합니다. Gavi 지원에서 최근 벗어난 중소득 국가들은 정가 가격이 국가 구매력을 초과하고 기부자 지원이 줄어들면서 가장 큰 어려움을 겪습니다. 복합 백신이 일부 지출을 완화하지만, mRNA와 같은 새로운 플랫폼은 정교한 생물 공정 및 유통 간접비로 인해 여전히 높은 가격표를 가지고 있습니다. 결과적으로 조달 기관들은 예산 한도를 넘지 않고도 보장 수준을 유지하기 위해 성과 기반 계약 및 공동 선구매 계약을 시범 운영하고 있습니다.
* 저소득 및 중간 소득 국가의 제한된 의료 보장 및 인프라: WHO는 2023년 정기 예방접종으로 420만 명의 사망을 예방했지만, 이는 목표치인 460만 명에 미치지 못하며 여러 지역의 역량 격차를 보여줍니다. 네팔의 연구에 따르면 동결 방지 콜드박스가 선적당 1,704달러 상당의 재고를 보호할 수 있지만, 자본 제약으로 인해 확장이 더디게 진행됩니다. VaccineLedger와 같은 블록체인 시범 사업은 엔드투엔드 가시성을 개선하고 현재 3분의 1에 달하는 폐기율을 줄이는 것을 목표로 합니다. 그럼에도 불구하고 숙련된 예방접종 인력 부족과 불완전한 전자 건강 기록 시스템은 이러한 기술적 해결책이 더 높은 접종률로 전환되는 속도를 제한합니다.
* 소아 백신에 대한 백신 주저 및 잘못된 정보 증가: 북미와 유럽에서 중기적인 영향을 미 미치며 시장에 부정적인 영향을 줍니다.
* 새로운 방식의 백신에 대한 초저온 콜드체인 및 최종 단계 물류 격차: 열대 및 외딴 지역에서 중기적인 영향을미치며 백신 접근성을 저해합니다.

소아 백신 시장 보고서 요약

본 보고서는 전 세계 소아 백신 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 연구 범위는 출생부터 15세까지의 아동을 대상으로 하는 모든 처방 또는 프로그램 지원 예방접종을 포함하며, 공공 및 민간 채널을 통한 세균성 및 바이러스성 병원균에 대한 정기 예방접종을 다룹니다. 시장 가치는 제조업체 매출을 기준으로 하며, 여행 전용 부스터 백신이나 긴급 COVID-19 소아 캠페인은 제외됩니다.

시장 규모 및 전망:
소아 백신 시장은 2026년 425억 3천만 달러 규모에서 2031년까지 560억 6천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

주요 시장 동력:
* 백신으로 예방 가능한 질병(VPDs)의 부담 증가 및 예방접종 인식 제고
* 소아 백신 R&D 및 조달을 위한 정부 및 NGO 자금 지원 확대
* 주사 횟수 감소를 위한 고가/복합 백신의 신속한 채택
* mRNA, VLP, 바이러스 벡터 등 차세대 플랫폼의 소아 백신 분야 확장
* 산모 및 신생아 RSV 예방접종의 새로운 블록버스터 부문 부상
* 디지털 공급망 자동화를 통한 소아 백신 접종률 향상 (예: 블록체인 기반 시스템인 VaccineLedger는 엔드투엔드 추적성을 개선하여 백신 폐기율을 1/3로 줄이고 연간 최대 300억 달러를 절약할 수 있음)

주요 시장 제약 요인:
* 아동 1인당 전체 예방접종 일정의 높은 비용
* 저소득 및 중간 소득 국가의 제한적인 의료 보장 및 인프라
* 소아 백신에 대한 백신 주저 및 잘못된 정보 확산
* mRNA와 같은 신규 백신 모달리티를 위한 초저온 유통 및 최종 단계 물류 격차

시장 세분화 및 주요 트렌드:
시장은 백신 가치(단가/다가), 기술 플랫폼(생백신, 불활성화 백신, 톡소이드, 접합 백신, 재조합 백신 등), 적응증(DTP, 폐렴구균 질환, 인플루엔자, MMR 등), 유통 채널(공공/민간), 그리고 지리적 위치(북미, 유럽, 아시아-태평양, 중동 및 아프리카, 남미)별로 세분화되어 분석됩니다. 주요 트렌드로는 2025년 다가 백신이 61.83%로 가장 큰 시장 점유율을 차지하며, 아시아-태평양 지역이 2031년까지 연평균 6.46%로 가장 빠르게 성장할 것으로 전망됩니다. 기술 플랫폼 중에서는 재조합 플랫폼이 강력한 파이프라인 모멘텀에 힘입어 연평균 6.31%의 성장률을 보일 것으로 예측됩니다. 복합 백신은 주사 부담을 줄이고 순응도를 높이며 물류 비용을 절감하여 채택이 확대되고 있습니다.

연구 방법론:
본 보고서의 연구 방법론은 1차 연구(소아과 의사, 조달 담당자, 예방접종 책임자, 유통업체와의 심층 인터뷰 및 설문조사)와 2차 연구(WHO/UNICEF, CDC, ECDC, UN Comtrade, 세계은행, 기업 공시 자료, 학술 저널 등 신뢰할 수 있는 공개 및 유료 출처 검토)를 결합합니다. 시장 규모 산정 및 예측은 각 국가의 출생 코호트, 접종률, 권장 접종 횟수 및 가중 평균 판매 가격을 기반으로 하는 하향식 접근 방식과 공급업체 집계 및 채널 확인을 통한 상향식 검증을 통해 이루어집니다. 데이터는 엄격한 동료 검토 및 검증 과정을 거쳐 매년 업데이트되며, 주요 변경 사항 발생 시 중간 업데이트가 제공됩니다. Mordor Intelligence의 코호트 기반 논리는 현장 전문가에 의해 검증되어 신뢰할 수 있는 기준선을 제공합니다.

경쟁 환경 및 기회:
경쟁 환경 분석은 시장 집중도, 시장 점유율, 그리고 GlaxoSmithKline, Pfizer, Sanofi, Merck, AstraZeneca, SK Bioscience 등 주요 기업들의 프로필을 포함합니다. 보고서는 또한 시장 기회와 미래 전망, 특히 미충족 수요에 대한 평가를 제공합니다.


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1. 서론

  • 1.1 연구 가정 및 시장 정의

  • 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

  • 4.1 시장 개요

  • 4.2 시장 동인

    • 4.2.1 백신으로 예방 가능한 질병(VPD) 부담 증가 및 예방접종 인식 증대

    • 4.2.2 소아 백신 R&D 및 조달을 위한 정부 및 NGO 자금 지원 확대

    • 4.2.3 주사 부담을 줄이기 위한 고가/복합 백신의 빠른 채택

    • 4.2.4 차세대 플랫폼(mRNA, VLP, 바이러스 벡터)의 소아 프로필 확장

    • 4.2.5 모성 및 신생아 RSV 예방접종이 새로운 블록버스터 부문으로 부상

    • 4.2.6 소아 백신 접종률을 높이는 진료소 수준의 디지털 공급망 자동화

  • 4.3 시장 제약

    • 4.3.1 아동 1인당 전체 예방접종 일정의 높은 비용

    • 4.3.2 저소득 및 중간 소득 국가의 제한된 의료 보장 및 인프라

    • 4.3.3 소아 예방접종에 대한 백신 주저 및 잘못된 정보 증가

    • 4.3.4 새로운 방식(예: mRNA)에 대한 초저온 유통 및 최종 단계 물류 격차

  • 4.4 규제 환경

  • 4.5 기술 전망

  • 4.6 포터의 5가지 경쟁 요인 분석

    • 4.6.1 신규 진입자의 위협

    • 4.6.2 구매자/소비자의 교섭력

    • 4.6.3 공급업체의 교섭력

    • 4.6.4 대체 제품의 위협

    • 4.6.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치, USD)

  • 5.1 백신 원자가별

    • 5.1.1 단가

    • 5.1.2 다가

  • 5.2 기술 플랫폼별

    • 5.2.1 생백신

    • 5.2.2 불활성화

    • 5.2.3 톡소이드

    • 5.2.4 접합

    • 5.2.5 재조합

    • 5.2.6 기타

  • 5.3 적응증별

    • 5.3.1 DTP (디프테리아-파상풍-백일해)

    • 5.3.2 폐렴구균 질환

    • 5.3.3 인플루엔자

    • 5.3.4 홍역-유행성이하선염-풍진 (MMR)

    • 5.3.5 기타

  • 5.4 유통 채널별

    • 5.4.1 공공

    • 5.4.2 민간

  • 5.5 지역별

    • 5.5.1 북미

    • 5.5.1.1 미국

    • 5.5.1.2 캐나다

    • 5.5.1.3 멕시코

    • 5.5.2 유럽

    • 5.5.2.1 독일

    • 5.5.2.2 영국

    • 5.5.2.3 프랑스

    • 5.5.2.4 이탈리아

    • 5.5.2.5 스페인

    • 5.5.2.6 유럽 기타

    • 5.5.3 아시아 태평양

    • 5.5.3.1 중국

    • 5.5.3.2 일본

    • 5.5.3.3 인도

    • 5.5.3.4 호주

    • 5.5.3.5 대한민국

    • 5.5.3.6 아시아 태평양 기타

    • 5.5.4 중동 및 아프리카

    • 5.5.4.1 GCC

    • 5.5.4.2 남아프리카

    • 5.5.4.3 중동 및 아프리카 기타

    • 5.5.5 남미

    • 5.5.5.1 브라질

    • 5.5.5.2 아르헨티나

    • 5.5.5.3 남미 기타

6. 경쟁 환경

  • 6.1 시장 집중도

  • 6.2 시장 점유율 분석

  • 6.3 기업 프로필 (글로벌 수준 개요, 시장 수준 개요, 핵심 부문, 사용 가능한 재무 정보, 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 & 서비스, 최근 개발 포함)

    • 6.3.1 글락소스미스클라인 plc

    • 6.3.2 화이자 Inc.

    • 6.3.3 사노피 SA

    • 6.3.4 머크 & Co., Inc.

    • 6.3.5 아스트라제네카 plc

    • 6.3.6 인디언 이뮤놀로지컬스 Ltd.

    • 6.3.7 세럼 인스티튜트 오브 인디아 Pvt. Ltd.

    • 6.3.8 바라트 바이오텍 인터내셔널 Ltd.

    • 6.3.9 바이오로지컬 E Ltd.

    • 6.3.10 미쓰비시 다나베 파마 Corp.

    • 6.3.11 다케다 제약 Co.

    • 6.3.12 노바백스, Inc.

    • 6.3.13 모더나, Inc.

    • 6.3.14 바바리안 노르딕 A/S

    • 6.3.15 SK 바이오사이언스 Co., Ltd.

    • 6.3.16 시노백 바이오텍 Ltd.

    • 6.3.17 다이이치 산쿄 Co., Ltd.

    • 6.3.18 발네바 SE

    • 6.3.19 존슨 & 존슨

    • 6.3.20 백사트, Inc.

7. 시장 기회 & 미래 전망

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***** 참고 정보 *****
소아 백신은 영유아 및 아동을 대상으로 특정 감염병에 대한 면역력을 형성시켜 질병 발생을 예방하거나 그 중증도를 경감시키기 위해 투여되는 의약품을 의미합니다. 이는 인체의 면역 체계를 자극하여 병원체에 대한 항체를 생성하게 함으로써, 실제 병원체에 노출되었을 때 효과적으로 방어할 수 있도록 돕는 공중 보건의 핵심 요소입니다. 전 세계적으로 소아 백신은 아동 사망률 및 이환율 감소에 지대한 기여를 해왔으며, 개인의 건강 보호를 넘어 집단 면역 형성을 통해 사회 전체의 건강을 증진시키는 데 필수적인 역할을 수행하고 있습니다.

소아 백신의 종류는 예방하고자 하는 질병의 특성과 백신 제조 기술에 따라 다양하게 분류됩니다. 대표적으로는 약독화 생백신(홍역, 유행성이하선염, 풍진, 수두 등), 불활화 백신(독감, 소아마비 등), 서브유닛 백신(B형 간염, 폐렴구균 등), 톡소이드 백신(디프테리아, 파상풍 등) 등이 있으며, 최근에는 mRNA 백신과 같은 첨단 기술을 활용한 백신도 개발되어 활용되고 있습니다. 각 백신은 특정 병원체의 특성에 맞춰 개발되며, 접종 시기와 횟수, 예상되는 부작용 등이 상이하므로 국가별 필수 예방접종 지침에 따라 체계적으로 관리되고 있습니다. 이러한 백신들은 개인을 특정 질병으로부터 보호할 뿐만 아니라, 충분한 접종률을 달성함으로써 백신 접종이 어려운 면역 취약 계층까지 간접적으로 보호하는 집단 면역 효과를 창출하여 감염병의 지역사회 확산을 효과적으로 차단합니다. 이는 전염병의 유행을 예방하고 의료 시스템의 부담을 경감하며, 궁극적으로 사회경제적 비용을 절감하는 데 크게 기여합니다.

소아 백신 개발 및 유통에는 다양한 첨단 기술이 접목되어 있습니다. 백신 플랫폼 기술은 전통적인 약독화 및 불활화 방식에서 나아가 재조합 단백질, 바이러스 벡터, 그리고 핵산(DNA, mRNA) 기반 백신으로 발전하며 더욱 안전하고 효과적인 백신 개발을 가능하게 하였습니다. 특히 mRNA 기술은 신속한 개발과 대량 생산이 가능하여 팬데믹 상황에 대한 대응력을 크게 향상시켰습니다. 또한, 백신의 면역원성을 높여 적은 양으로도 강력하고 지속적인 면역 반응을 유도하는 면역 증강제 기술, 그리고 백신의 유효성을 유지하기 위해 생산부터 접종까지 일정한 저온을 유지하는 콜드 체인 시스템은 백신 품질 관리의 핵심 요소입니다. 이와 더불어 백신 효과 평가, 이상 반응 모니터링, 질병 발생 추이 분석을 위한 정교한 역학 및 감시 시스템은 백신 정책 수립 및 개선에 필수적인 기반을 제공합니다.

전 세계 소아 백신 시장은 꾸준히 성장하고 있으며, 필수 예방접종 프로그램의 확대와 신규 백신 개발로 인해 그 규모가 더욱 커지고 있습니다. GSK, Pfizer, Merck, Sanofi Pasteur 등 다국적 제약사들이 시장을 주도하고 있으며, 국내외 바이오 벤처들도 혁신적인 백신 개발에 적극적으로 참여하고 있습니다. 각국의 보건 당국은 백신의 안전성과 유효성을 엄격하게 심사하고 승인하며, 국가 필수 예방접종 프로그램은 시장 수요를 안정적으로 유지하는 중요한 역할을 합니다. 그러나 백신 개발의 높은 비용과 긴 시간, 엄격한 임상 시험 과정, 그리고 백신에 대한 오해와 불신으로 인한 백신 회피 현상(Vaccine Hesitancy), 개발도상국으로의 공평한 접근성 확보 등은 시장이 직면한 주요 도전 과제입니다.

미래 소아 백신 시장은 지속적인 기술 혁신과 글로벌 협력 강화를 통해 더욱 발전할 것으로 전망됩니다. 아직 백신이 없는 HIV, 말라리아, RSV 등 주요 감염병에 대한 연구가 활발히 진행 중이며, mRNA, 유전자 재조합 등 첨단 기술을 활용하여 더 안전하고 효과적이며 생산 효율이 높은 백신 개발이 가속화될 것입니다. 또한, 경구용 백신이나 패치형 백신과 같은 비침습적 접종 방식 개발을 통해 접종 편의성을 높이고 접종률을 향상시키려는 노력이 이어질 것입니다. 팬데믹 경험을 바탕으로 백신 개발, 생산, 유통에 있어 국제적인 협력이 더욱 중요해질 것이며, GAVI, WHO 등 국제기구의 역할이 확대될 것으로 예상됩니다. 마지막으로, 백신에 대한 과학적 근거를 바탕으로 한 정확한 정보 제공과 교육을 통해 백신 접종률을 유지하고 높이는 것이 지속적인 공중 보건의 과제가 될 것입니다.