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자가 혈당 측정(Self-Monitoring Blood Glucose, SMBG) 시장 규모 및 점유율 분석 보고서 (2026-2031)
본 보고서는 자가 혈당 측정(Self-Monitoring Blood Glucose, SMBG) 시장의 규모, 점유율, 성장 동향 및 2026년부터 2031년까지의 예측을 상세히 분석합니다. 시장은 제품 유형(혈당 측정기 등), 기술(전기화학 및 광학), 측정 방식(휴대용 재래식 및 웨어러블), 적용 분야(제1형 당뇨병 등), 최종 사용자(병원 등), 유통 채널(소매 약국 등) 및 지역(북미, 유럽 등)별로 세분화되어 있으며, 시장 예측은 가치(USD) 기준으로 제공됩니다.
시장 개요 및 주요 수치
SMBG 시장 규모는 2026년 164억 2천만 달러에서 2031년 221억 1천만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 예측 기간(2026-2031) 동안 연평균 성장률(CAGR)은 6.14%에 달할 것입니다. 아시아 태평양 지역이 가장 빠르게 성장하는 시장으로, 북미가 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있으며, 시장 집중도는 중간 수준입니다.
이러한 견고한 수요는 당뇨병 유병률의 급증, 재택 관리로의 지속적인 전환, 그리고 스마트폰 및 클라우드 포털로 데이터를 전송하는 디지털 연결 혈당 측정기의 빠른 채택에 기인합니다. 혈당 스트립의 가격 경쟁은 여전히 치열하지만, 반복적인 스트립 소비가 매출의 주요 기반을 형성합니다. 공급업체들은 친환경 소재, 수명 연장 센서, 그리고 원격 당뇨병 관리(tele-diabetes) 워크플로우에 원활하게 통합되는 블루투스 지원 기기를 통해 차별화를 꾀하고 있습니다. 북미는 광범위한 보험 적용으로 선두를 유지하고 있으며, 아시아 태평양 지역은 소득 증가와 보험 제도의 확대로 가장 빠른 단위 성장을 보이고 있습니다.
주요 보고서 요약 (2025년 점유율 및 2026-2031년 CAGR)
* 제품 유형별: 테스트 스트립이 2025년 매출의 76.12%를 차지했으며, 혈당 측정기는 2031년까지 10.85%의 CAGR로 가속화될 것으로 전망됩니다.
* 기술별: 전기화학 센서가 2025년 SMBG 시장 점유율의 89.30%를 차지했으며, 광학 플랫폼은 2031년까지 연간 9.45% 성장할 것으로 예상됩니다.
* 측정 방식별: 휴대용 재래식 측정기가 2025년 전체 물량의 86.25%를 차지했으며, 웨어러블/연결형 부문은 2031년까지 13.10%의 CAGR로 성장할 것입니다.
* 적용 분야별: 제2형 당뇨병이 2025년 SMBG 시장 수요의 79.35%를 차지했으며, 전당뇨병 선별 검사 부문은 2026년부터 2031년까지 10.05%의 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.
* 최종 사용자별: 가정 간호 환경이 2025년 60.40%의 점유율을 차지했으며, 외래 수술 센터는 2031년까지 8.95%로 가장 높은 예상 CAGR을 기록할 것입니다.
* 유통 채널별: 소매 약국이 2025년 시장 점유율의 43.55%를 차지했으며, 온라인 약국은 2031년까지 12.75%의 CAGR로 성장하고 있습니다.
* 지역별: 북미가 2025년 전 세계 매출의 39.45%를 차지했으며, 아시아 태평양 지역은 2031년까지 9.18%의 CAGR로 급증할 것으로 예상됩니다.
글로벌 SMBG 시장 동향 및 통찰력 (성장 동인)
* 전 세계 당뇨병 유병률 증가 및 조기 진단율 상승 (+2.1% CAGR 영향): 국제 기관들은 2024년 당뇨병 환자가 8억 명을 넘어섰고 2025년에는 13억 1천만 명에 달할 수 있다고 경고하며, 빈번한 혈당 검사의 필요성을 강조합니다. 제2형 당뇨병이 진단의 96%를 차지하며, 당뇨병 관련 연간 직접 의료비는 4,130억 달러로 예상되어, 보험사들이 신뢰할 수 있는 자가 측정 기기를 통한 조기 개입을 강조하게 합니다.
* 가정 기반, 환자 중심 혈당 관리로의 전환 (+1.5% CAGR 영향): 코로나19 팬데믹은 의료 경로의 재설계를 촉진하여, 가정용 측정기 사용을 정상화했습니다. 자가 검사가 HbA1c를 0.3~0.5% 포인트 감소시킨다는 증거는 의사들이 더 빈번한 가정 검사를 지지하도록 설득했습니다. 원격 측정기 판독값은 진료소 방문 없이 약물 용량 조절을 지원하여 비용을 절감하고 편의성을 향상시킵니다.
* 주요 경제국에서 SMBG 용품에 대한 제3자 상환 및 보험 적용 확대 (+1.2% CAGR 영향): 메디케어의 비처방 혈당 측정기 상환 결정은 오랜 장벽을 제거했으며, 상업 보험사 및 주 메디케이드 프로그램의 유사한 움직임을 촉발했습니다. 독일, 영국, 호주는 정부 보조금으로 자격이 확대된 후 자가 측정에서 두 자릿수 증가를 보고했습니다.
* SMBG 데이터와 디지털 건강 및 원격 당뇨병 플랫폼 통합을 통한 부가 가치 서비스 추진 (+0.7% CAGR 영향): 많은 선진 시장에서 스마트폰 보급률이 85%를 초과함에 따라, 클라우드 대시보드와 동기화되는 블루투스 지원 측정기는 주류로 이동했습니다. 임상의는 자동 로그를, 환자는 추세 그래프와 알림을 높이 평가합니다. 인공지능 도구는 SMBG 데이터에 예측 경고를 추가하여, 임박한 고혈당 또는 저혈당 이벤트를 미리 알려줍니다.
글로벌 SMBG 시장 동향 및 통찰력 (성장 억제 요인)
* 테스트 스트립의 가격 경쟁 심화 및 상품화로 인한 마진 압박 (-0.8% CAGR 영향): 일반 스트립 및 자체 브랜드 약국 제품은 2023년 이후 성숙 시장에서 연간 5-7%씩 평균 판매 가격을 잠식했습니다. 전체 매출의 약 4분의 3을 스트립이 차지하는 상황에서, 마진 압박은 기존 업체들을 물량 기반 전술 또는 프리미엄 연결형 생태계로의 전환으로 이끌고 있습니다.
* 엄격한 규제 및 품질 준수 요구 사항으로 인한 제품 승인 기간 연장 (-0.6% CAGR 영향): 혈당 측정기는 소비자 전자 제품과 의료 기기 범주에 걸쳐 있어 승인 경로를 복잡하게 만듭니다. 소규모 혁신 기업들은 적합성 테스트 및 임상 시험에 드는 비용으로 어려움을 겪으며, 상용화를 평균 18~24개월 지연시킵니다.
* 일회용 스트립 및 란셋에 대한 환경 및 폐기물 관리 우려(-0.4% CAGR 영향): 매년 수십억 개의 테스트 스트립과 란셋이 폐기되면서 환경 오염에 대한 우려가 커지고 있습니다. 이는 지속 가능한 대안에 대한 요구를 증가시키고 있으며, 기업들은 생분해성 재료 또는 재사용 가능한 솔루션 개발에 대한 압력을 받고 있습니다. 이러한 친환경 전환은 연구 개발 및 생산 비용을 증가시켜 시장 성장에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
자가 혈당 측정(SMBG) 시장 보고서는 당뇨병 관리에 필수적인 자가 혈당 측정 기기의 전반적인 현황을 분석합니다. 본 보고서는 시장 정의, 연구 범위 및 방법론을 포함하며, 시장 동향, 성장 동력, 제약 요인, 경쟁 환경 및 미래 전망에 대한 심층적인 정보를 제공합니다.
보고서에 따르면, 자가 혈당 측정 시장은 2026년 기준 164억 2천만 달러 규모이며, 2031년까지 연평균 6.14%의 성장률을 기록할 것으로 전망됩니다.
주요 시장 성장 동력으로는 전 세계적인 당뇨병 유병률 증가 및 조기 진단율 상승, 가정 기반의 환자 중심 혈당 관리로의 전환, 주요 경제권에서 SMBG 용품에 대한 제3자 상환 및 보험 적용 확대, 고성장 신흥 시장의 가처분 소득 증가 및 당뇨병 인식 제고, 그리고 SMBG 데이터와 디지털 헬스 및 원격 당뇨병 플랫폼의 통합을 통한 부가 가치 서비스 창출 등이 있습니다.
반면, 시장 제약 요인으로는 테스트 스트립의 가격 경쟁 심화 및 상품화로 인한 마진 압박, 엄격한 규제 및 품질 준수 요구사항으로 인한 제품 승인 기간 장기화, 일회용 스트립 및 란셋에 대한 환경 및 폐기물 관리 문제가 언급됩니다. 특히 테스트 스트립 시장에서는 제네릭 대체품과 약국 자체 브랜드의 등장으로 성숙 시장에서 연간 5-7%의 판매 가격 하락 압력이 발생하고 있으며, 이는 디지털 기능 및 서비스를 통한 차별화를 강요하고 있습니다.
시장은 제품 유형(혈당 측정기, 테스트 스트립, 란셋), 기술(전기화학, 광도계), 방식(휴대용, 웨어러블/연결형), 적용 분야(1형, 2형, 임신성 당뇨병, 당뇨병 전단계), 최종 사용자(병원 및 클리닉, 재택 의료, 진단 실험실, 외래 수술 센터), 유통 채널(소매 약국, 병원 약국, 온라인 약국 등) 및 지역별로 세분화되어 분석됩니다.
제품 유형별로는 테스트 스트립이 높은 일일 소비량 덕분에 2025년 매출의 76.12%를 차지하며 시장을 지배하고 있습니다. 방식별로는 블루투스 지원 측정기가 앱으로 데이터를 업로드하며 환자 참여를 개선하여 웨어러블/연결형 부문에서 13.10%의 연평균 성장률을 보이며 빠르게 성장하고 있습니다. 지역별로는 아시아 태평양 지역이 당뇨병 유병률 증가와 보험 접근성 확대로 인해 9.18%의 가장 높은 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.
경쟁 환경 분석에서는 시장 집중도, 시장 점유율 분석 및 Abbott Laboratories, F. Hoffmann-La Roche AG, LifeScan Inc. 등 주요 20개 기업의 상세 프로필이 포함되어 있습니다. 또한, 제조업체들은 재활용 가능한 스트립 용기, 바이오 플라스틱 부품 도입, Novo Nordisk의 ReMed 회수 프로그램과 같은 이니셔티브를 통해 기기 폐기물을 줄이는 등 지속 가능성 노력을 기울이고 있습니다.
보고서는 또한 시장 기회와 미래 전망, 특히 미충족 수요 평가에 대한 정보를 제공합니다.
1. 서론
- 1.1 연구 가정 및 시장 정의
- 1.2 연구 범위
2. 연구 방법론
3. 요약
4. 시장 환경
- 4.1 시장 개요
- 4.2 시장 동인
- 4.2.1 전 세계 당뇨병 유병률 증가 및 조기 진단율 상승
- 4.2.2 가정 기반, 환자 주도형 혈당 관리로의 전환
- 4.2.3 주요 경제국 전반에 걸쳐 SMBG 용품에 대한 제3자 상환 및 보험 적용 확대
- 4.2.4 고성장 신흥 시장에서 가처분 소득 증가 및 당뇨병 인식 향상
- 4.2.5 SMBG 데이터와 디지털 건강 및 원격 당뇨병 플랫폼 통합을 통한 부가 가치 서비스 촉진
- 4.3 시장 제약
- 4.3.1 가격 경쟁 심화 및 테스트 스트립의 상품화로 인한 마진 압박
- 4.3.2 엄격한 규제 및 품질 준수 요구 사항으로 인한 제품 승인 기간 연장
- 4.3.3 일회용 스트립 및 란셋에 대한 환경 및 폐기물 관리 문제
- 4.4 공급망 분석
- 4.5 기술 전망
- 4.6 포터의 5가지 경쟁 요인
- 4.6.1 공급업체의 교섭력
- 4.6.2 구매자의 교섭력
- 4.6.3 신규 진입자의 위협
- 4.6.4 대체재의 위협
- 4.6.5 경쟁 강도
5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치, USD)
- 5.1 제품 유형별
- 5.1.1 혈당 측정기
- 5.1.2 테스트 스트립
- 5.1.3 채혈침
- 5.2 기술별
- 5.2.1 전기화학식
- 5.2.2 광도 측정식
- 5.3 방식별
- 5.3.1 휴대용 기존 방식
- 5.3.2 웨어러블 / 연결형
- 5.4 적용 분야별
- 5.4.1 제1형 당뇨병
- 5.4.2 제2형 당뇨병
- 5.4.3 임신성 당뇨병
- 5.4.4 당뇨병 전단계
- 5.5 최종 사용자별
- 5.5.1 병원 & 클리닉
- 5.5.2 가정 간호 환경
- 5.5.3 진단 연구소
- 5.5.4 외래 수술 센터
- 5.6 유통 채널별
- 5.6.1 소매 약국
- 5.6.2 병원 약국
- 5.6.3 온라인 약국
- 5.6.4 기타
- 5.7 지역별
- 5.7.1 북미
- 5.7.1.1 미국
- 5.7.1.2 캐나다
- 5.7.1.3 멕시코
- 5.7.2 유럽
- 5.7.2.1 독일
- 5.7.2.2 영국
- 5.7.2.3 프랑스
- 5.7.2.4 이탈리아
- 5.7.2.5 스페인
- 5.7.2.6 유럽 기타 지역
- 5.7.3 아시아 태평양
- 5.7.3.1 중국
- 5.7.3.2 일본
- 5.7.3.3 인도
- 5.7.3.4 호주
- 5.7.3.5 대한민국
- 5.7.3.6 아시아 태평양 기타 지역
- 5.7.4 중동 및 아프리카
- 5.7.4.1 GCC
- 5.7.4.2 남아프리카
- 5.7.4.3 중동 및 아프리카 기타 지역
- 5.7.5 남미
- 5.7.5.1 브라질
- 5.7.5.2 아르헨티나
- 5.7.5.3 남미 기타 지역
6. 경쟁 환경
- 6.1 시장 집중도
- 6.2 시장 점유율 분석
- 6.3 회사 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 사업 부문, 재무, 인력, 주요 정보, 시장 순위, 시장 점유율, 제품 및 서비스, 최신 개발 분석 포함)
- 6.3.1 Abbott Laboratories
- 6.3.2 F. Hoffmann-La Roche AG
- 6.3.3 LifeScan Inc.
- 6.3.4 Ascensia Diabetes Care
- 6.3.5 ARKRAY Inc.
- 6.3.6 Terumo Corp.
- 6.3.7 i-SENS Inc.
- 6.3.8 Nova Biomedical
- 6.3.9 Bionime Corporation
- 6.3.10 AgaMatrix Inc.
- 6.3.11 ACON Laboratories
- 6.3.12 Trividia Health
- 6.3.13 Rossmax International
- 6.3.14 Ypsomed AG
- 6.3.15 OK Biotech Co. Ltd.
- 6.3.16 SD Biosensor Inc.
- 6.3.17 Sinocare Inc.
- 6.3.18 B. Braun Melsungen AG
- 6.3.19 A. Menarini Diagnostics (GlucoMen)
- 6.3.20 Beurer GmbH
7. 시장 기회 및 미래 전망
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자가혈당측정은 당뇨병 환자 스스로 혈액 내 포도당 수치를 측정하고 관리하는 핵심적인 행위를 의미합니다. 이는 환자가 자신의 혈당 변화를 실시간으로 파악하고, 이를 바탕으로 식단, 운동, 약물 복용 등 생활 습관 및 치료 계획을 능동적으로 조절하는 데 필수적인 정보를 제공합니다. 자가혈당측정은 당뇨병의 효과적인 관리와 합병증 예방, 나아가 환자의 삶의 질 향상에 지대한 영향을 미치는 중요한 의료 행위로 인식되고 있습니다.
자가혈당측정의 종류는 크게 전통적인 방식과 첨단 기술을 활용한 방식으로 나눌 수 있습니다. 가장 보편적으로 사용되는 전통적인 방식은 혈당측정기(Blood Glucose Meter, BGM)를 이용한 채혈 방식입니다. 이는 손가락 끝을 채혈침으로 찔러 소량의 혈액을 채취한 후, 시험지에 묻혀 기기에 삽입하여 혈당 수치를 측정하는 방식입니다. 비교적 저렴하고 정확도가 높으며 접근성이 뛰어나다는 장점이 있으나, 매번 채혈해야 하는 불편함과 통증이 단점으로 지적됩니다. 반면, 최근 급부상하고 있는 연속혈당측정기(Continuous Glucose Monitoring, CGM)는 피하에 삽입된 센서가 간질액의 포도당 농도를 지속적으로 측정하여 실시간으로 혈당 변화를 모니터링하는 방식입니다. 스마트폰 앱이나 전용 수신기를 통해 혈당 수치, 추세 그래프, 혈당 변동 폭 등을 24시간 확인할 수 있어 저혈당 및 고혈당 발생 위험을 예측하고 예방하는 데 매우 유용하며, 혈당 패턴 분석을 통해 보다 정교한 치료 계획 수립이 가능하다는 큰 장점이 있습니다. 플래시 혈당측정기(Flash Glucose Monitoring, FGM)는 CGM과 유사하게 센서를 부착하지만, 사용자가 리더기를 센서에 스캔할 때만 혈당 정보를 제공하는 방식으로, CGM보다 경제적이면서도 채혈 없이 혈당 변화를 파악할 수 있는 중간 단계의 솔루션으로 평가받고 있습니다.
자가혈당측정은 다양한 용도로 활용됩니다. 첫째, 혈당 조절 및 관리를 위해 식사 전후, 운동 전후, 취침 전 등 특정 시점의 혈당을 측정하여 혈당 조절 목표 달성 여부를 확인합니다. 둘째, 측정된 혈당 데이터를 바탕으로 인슐린 용량, 경구 혈당강하제 복용량, 식단 구성, 운동 강도 등을 의료진과 상의하여 치료 계획을 조정하는 데 필수적인 자료로 사용됩니다. 셋째, 혈당 변화 추이를 파악하여 저혈당이나 고혈당 발생 위험을 미리 인지하고 적절히 대처할 수 있도록 돕습니다. 넷째, 장기적인 혈당 관리를 통해 당뇨병성 망막병증, 신증, 신경병증 등 만성 합병증 발생 위험을 줄이는 데 기여합니다. 마지막으로, 환자 스스로 혈당 변화를 직접 확인하며 질병 관리에 대한 이해도를 높이고 적극적인 참여를 유도하는 교육적, 동기 부여적 효과도 매우 큽니다.
자가혈당측정 기술의 발전은 다양한 관련 기술의 융합을 통해 이루어지고 있습니다. 핵심은 혈액 또는 간질액 내 포도당을 정확하게 측정하는 바이오센서 기술의 발전입니다. 효소 기반 센서, 전기화학 센서 등이 대표적입니다. 또한, 측정된 혈당 데이터를 스마트폰 앱, 클라우드 서버로 전송하고 저장하여 의료진과 공유하며 분석하는 데이터 통신 및 클라우드 기술이 중요하게 작용합니다. 축적된 혈당 데이터를 분석하여 혈당 패턴을 예측하고, 개인 맞춤형 혈당 관리 가이드를 제공하는 인공지능(AI) 및 빅데이터 분석 기술의 활용도 점차 확대되고 있습니다. 스마트워치 등 웨어러블 기기와 연동하여 혈당 데이터를 편리하게 확인하고 관리하는 기술도 발전하고 있습니다. 장기적으로는 채혈 없이 눈물, 땀, 호흡 등을 통해 혈당을 측정하려는 비침습 혈당 측정 기술에 대한 연구가 활발히 진행 중이며, 이는 미래 혈당 측정 시장의 판도를 바꿀 잠재력을 가지고 있습니다.
자가혈당측정 시장은 전 세계적인 당뇨병 환자 수 증가, 고령화 심화, 건강 관리 및 예방에 대한 인식 증대, 그리고 기술 발전이 복합적으로 작용하여 지속적으로 성장하고 있습니다. 로슈(Roche), 애보트(Abbott), 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson), 덱스콤(Dexcom), 메드트로닉(Medtronic) 등 글로벌 제약 및 의료기기 기업들이 시장을 주도하고 있으며, 국내 기업으로는 아이센스, SD바이오센서 등이 경쟁력을 확보하고 있습니다. 최근 시장의 주요 트렌드는 연속혈당측정기(CGM) 시장의 급성장입니다. 편리성과 정확성, 혈당 패턴 분석의 이점으로 인해 CGM의 보급이 빠르게 확대되고 있으며, 디지털 헬스케어와의 융합을 통해 혈당 측정 데이터와 모바일 앱, AI 기반 분석 서비스가 결합된 통합 솔루션 제공이 중요해지고 있습니다. 또한, CGM 등 고가 장비에 대한 보험 적용이 확대되면서 시장 접근성이 개선되고 있는 점도 시장 성장에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다.
미래 자가혈당측정 시장은 혁신적인 기술 발전과 함께 더욱 개인화되고 통합된 방향으로 진화할 것으로 전망됩니다. 가장 큰 변화는 비침습 혈당 측정 기술의 상용화가 될 것입니다. 채혈의 고통과 불편함을 완전히 해소할 수 있는 비침습 기술이 성공적으로 개발될 경우, 이는 혈당 측정 시장에 혁명적인 변화를 가져올 것입니다. 또한, 인공지능과 빅데이터를 활용하여 개인의 생활 습관, 유전적 특성 등을 고려한 초개인화된 혈당 관리 솔루션이 더욱 고도화될 것입니다. 연속혈당측정기와 인슐린 펌프가 연동되어 혈당 변화에 따라 자동으로 인슐린을 주입하는 '인공 췌장' 시스템은 더욱 정교해지고 보편화되어 당뇨병 환자의 삶의 질을 획기적으로 개선할 것입니다. 나아가 혈당 측정 기술은 당뇨병 환자뿐만 아니라 당뇨병 전단계 또는 일반인의 건강 관리 및 질병 예방에도 활용될 가능성이 커지고 있으며, 기술 발전과 생산 효율성 증대를 통해 혈당 측정 기기 및 소모품의 가격이 낮아져 더 많은 사람이 혜택을 누릴 수 있게 될 것으로 기대됩니다.