카테터 유도 혈전용해술 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026 – 2031)

카테터 유도 혈전용해술 시장 개요 (2026-2031)

카테터 유도 혈전용해술(Catheter-Directed Thrombolysis, CDT) 시장은 과거 실험적인 틈새시장에서 주류 중재적 치료 옵션으로 전환되고 있습니다. 이는 임상적 증거 축적, 광범위한 보험 적용, 정맥혈전색전증(VTE) 및 말초동맥질환(PAD)의 긴급성, 그리고 빠른 회복과 짧은 중환자실 입원 기간을 장려하는 지불자 인센티브에 힘입은 바 큽니다. 2026년 5억 3,852만 달러에서 2031년 7억 463만 달러로, 2026년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 5.52%를 기록하며 꾸준한 성장이 예상됩니다.

이 시장은 초음파 에너지, 흡인 모듈, AI 기반 내비게이션을 통합하는 방향으로 포트폴리오를 확장하고 있으나, 중재 영상의학과(IR) 인력 부족과 기계적 혈전제거술 전용 시스템의 부상으로 인해 시술 성장이 다소 억제될 수 있습니다. 1등급 센터 외 지역의 역량 제약은 처리량을 제한하지만, 기술 융합, 외래 진료로의 전환, 그리고 유리한 지불 정책 업데이트는 CDT 시장의 꾸준한 중반대 성장률을 뒷받침할 것입니다.

주요 시장 통계:

* 조사 기간: 2020 – 2031년
* 2026년 시장 규모: 5억 3,852만 달러
* 2031년 시장 규모: 7억 463만 달러
* 성장률 (2026-2031): 5.52% CAGR
* 가장 빠르게 성장하는 시장: 아시아 태평양
* 가장 큰 시장: 북미
* 시장 집중도: 중간

주요 보고서 요약:

* 애플리케이션별: 폐색전증이 2025년 카테터 유도 혈전용해술 시장 점유율의 41.02%를 차지하며 선두를 달렸고, 심부정맥혈전증은 2031년까지 6.05%의 CAGR로 가장 빠르게 성장할 것으로 전망됩니다.
* 최종 사용자별: 병원이 2025년 시장의 62.64%를 점유했으나, 외래 수술 센터(ASC)는 2031년까지 6.43%의 CAGR로 확장될 것으로 예상됩니다.
* 혈전용해 기술별: 약물기계 시스템이 2025년 시장 점유율의 55.18%를 차지했으며, 전통적인 카테터 유도 혈전용해술은 6.83%의 CAGR로 발전할 것으로 예측됩니다.
* 지역별: 북미가 2025년 시장의 41.95%를 차지하며 가장 큰 시장이었고, 아시아 태평양 지역은 2031년까지 7.1%의 CAGR로 가장 빠르게 성장하는 지역입니다.

시장 동향 및 통찰력 (성장 동인):

* VTE 및 PAD의 전 세계적 발생률 증가: 전 세계적으로 VTE 발생률이 증가하고 있으며, 이는 전 세계 세 번째 주요 혈관 질환 사망 원인입니다. 선진 시장의 고령화 인구와 COVID-19의 혈전 유발 후유증은 환자 수를 증가시키고 있습니다. PAD와의 동반 발생도 시술 성장을 견인하며 CDT 시장의 꾸준한 수익 기반을 구축합니다.
* 약물기계 CDT 시스템의 빠른 채택: 약물기계 플랫폼은 기계적 파쇄와 국소 약물 전달을 결합하여 용해제 용량과 출혈 위험을 낮춥니다. 초음파 보조 카테터는 혈전용해제 침투를 강화하고, 흡인 채널은 잔해를 한 번에 제거하여 시술 시간을 단축합니다. 이 기술은 순수 기계적 혈전제거술 장치가 주요 임상 시험을 완료하는 동안 중간 단계의 동력을 유지합니다.
* 최소 침습 PE 치료에 대한 병원 수요 증가: 전 세계 병원들은 선택된 폐색전증 환자의 당일 퇴원을 가능하게 하는 치료 경로를 재검토하고 있습니다. 이는 병상 압력을 완화하고 외래 환자 진료에 대한 보험 상환을 확보하는 데 도움이 됩니다. 전신 용해술보다 회복 시간이 짧은 카테터 기반 혈전용해술은 이러한 효율성 목표와 부합하며, 특히 통합 IR 스위트가 있는 도시 중심에서 점진적인 성장을 촉진합니다.
* AI 기반 혈관 영상 개선: 실시간 형광투시법에 예측 카테터 경로를 오버레이하는 머신러닝 도구는 시술 시간을 단축하고 방사선 노출을 줄입니다. AI 모듈을 내장한 제품은 CDT 시장에서 제품을 차별화하고 프리미엄 가격을 확보합니다.
* 가치 기반 상환 모델: 중환자실(ICU) 체류 기간 단축을 선호하는 가치 기반 상환 모델은 북미를 중심으로 시장 성장에 긍정적인 영향을 미칩니다.
* 차세대 카테터 코팅: 재개입률을 낮추는 차세대 카테터 코팅 기술은 전 세계적으로 장기적인 시장 확장에 기여합니다.

시장 동향 및 통찰력 (성장 저해 요인):

* 저소득 국가의 높은 초기 장비 및 약물 비용: 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 라틴 아메리카의 신흥 시장에서는 높은 초기 장비 및 약물 비용이 시장 성장을 저해하는 주요 요인입니다.
* 1등급 센터 외 지역의 제한된 중재 영상의학과 역량: 미국에서 독립 IR 레지던시 정원의 58.5%만이 채워지는 등 인력 부족은 시술량을 직접적으로 제한합니다. 이는 특히 북미의 농촌 지역과 개발도상국에서 심각하며, 전문의 부족은 환자 의뢰 또는 치료 지연으로 이어져 CDT 시장의 채택을 억제합니다.
* 다약제 복용 고령 환자의 출혈 위험 우려: 고령화 인구가 많은 선진 시장에서는 다약제 복용 고령 환자의 출혈 위험에 대한 우려가 CDT 시술의 채택을 제한할 수 있습니다.
* 기계적 혈전제거술 전용 장치와의 경쟁 심화: PEERLESS 시험 결과, 대구경 기계적 혈전제거술은 카테터 혈전용해술에 비해 임상적 악화를 낮추고 ICU 사용을 절반 이상 줄였습니다. 혈전용해제를 사용하지 않는 장치는 고령 또는 다약제 복용 환자의 출혈을 우려하는 의료기관의 선호를 얻고 있으며, 이는 전통적인 CDT 시장의 수익 흐름에 압력을 가합니다.

세그먼트 분석:

* 애플리케이션별:
* 폐색전증: 2025년 CDT 시장의 41.02%를 차지하며, 생명을 위협하는 특성과 전신 치료가 금기인 경우 표적 혈전 용해를 선호하는 경향을 반영합니다. 고위험 사례에서 카테터 요법은 ECMO 단독 치료보다 낮은 사망률을 보였습니다.
* 심부정맥혈전증(DVT): 2031년까지 6.05%의 CAGR로 가장 빠르게 성장하는 애플리케이션 부문입니다. 외래 프로토콜과 정교한 위험 계층화는 조기 개입을 촉진하며, 하지 DVT 시술에 대한 보험 상환 확대와 비만 및 암 유병률 증가는 환자 기반을 넓히고 있습니다.
* 최종 사용자별:
* 병원: 중환자실 접근성과 다학제적 지원 덕분에 2025년 CDT 시장의 62.64%를 유지했습니다. 복잡한 폐색전증 및 동맥-정맥 복합 사례는 여전히 병원 중심입니다.
* 외래 수술 센터(ASCs): 6.43%의 CAGR을 기록하며 선택적 DVT 사례를 흡수할 준비가 되어 있습니다. 이는 2020년에서 2024년 사이에 심장 시술에 대한 CMS 상환액이 5-13% 증가한 것에 힘입은 바 큽니다.
* 혈전용해 기술별:
* 약물기계 시스템: 파쇄, 초음파 침투 및 약물 전달을 결합하여 2025년 CDT 시장 점유율의 55.18%를 차지했습니다. AngioJet과 같은 시스템은 가압 식염수 분사와 동시 흡인을 통해 낮은 약물 용량으로도 약물학적 용해와 유사한 효능을 보입니다.
* 전통적인 카테터 혈전용해술: 오래된 기술임에도 불구하고 초친수성 코팅 및 헤파린 네트워크 표면이 항혈전 성능을 최대 30일까지 연장하면서 6.83%의 CAGR로 가속화되고 있습니다. 향상된 안전성은 특히 단순한 자본 지출을 선호하는 센터에서 재채택을 지지합니다.

지역 분석:

* 북미: 광범위한 보험 적용, 성숙한 중재 영상의학과 네트워크, 지속적인 임상 시험 활동에 힘입어 2025년 CDT 시장의 41.95%를 차지했습니다. CMS는 심혈관 CT에 대한 지불액을 두 배로 늘리고 ASC 심장 시술 상환액을 인상하여 채택을 구조적으로 장려했습니다. 그러나 인력 부족은 교외 및 농촌 센터로의 침투를 제한하며, 원격 멘토링 및 허브-스포크 모델이 도입되고 있습니다.
* 유럽: 성숙했지만 비용 압박이 심한 지역입니다. 프랑스의 기계적 혈전제거술 정체는 CDT에도 영향을 미치는 시스템 병목 현상을 보여줍니다. 의료기기 규제 강화는 규정 준수 비용을 증가시키지만, 자본력이 좋은 제조업체에 유리하게 작용합니다.
* 아시아 태평양: 중국, 일본, 인도에서 인프라 개선과 VTE 인식 증가에 힘입어 7.1%의 CAGR로 가장 빠르게 성장하는 지역입니다. 가치 공학 시스템과 모듈식 가격 책정 계층이 인기를 얻고 있으며, 인도에서의 민간 보험 적용 확대와 중국의 보편적 건강 개혁은 이 지역을 CDT 시장의 핵심 수요 동인으로 만듭니다.

경쟁 환경:

카테터 유도 혈전용해술 시장은 적당히 세분화되어 있으며, 다각화된 대기업과 순수 플레이 혁신 기업들이 점유율을 놓고 경쟁하고 있습니다. Boston Scientific의 Silk Road Medical 인수와 Teleflex의 BIOTRONIK 혈관 중재 자산 인수는 기술 규모 확대를 위한 경쟁을 보여줍니다. 포트폴리오 범위는 약물 방출 풍선부터 AI 기반 내비게이션 콘솔까지 다양하며, 통합 공급업체는 주요 고객에게 이점을 제공합니다.

임상적 증거는 주요 차별화 요소입니다. PEERLESS 및 FLASH 연구는 기계적 혈전제거술 공급업체에 설득력 있는 안전성 데이터를 제공하여, CDT 기존 업체들이 비용 효율성 또는 이중 모드 다용성을 강조하도록 만들었습니다. 친수성 코팅 및 헤파린 네트워크 표면에 대한 특허 출원은 생체 적합성을 개선하고 재개입을 억제하기 위한 지속적인 R&D를 보여줍니다.

소규모 신규 진입 업체들은 원위 정맥 분절용 흡인 카테터와 같은 집중적인 혁신을 통해 대기업이 간과하는 틈새시장을 개척합니다. 그러나 많은 기업은 주요 임상 시험에서 성능이 입증되면 결국 파트너십 또는 인수 논의에 참여합니다. 따라서 시장 통합은 계속될 가능성이 높으며, 새로운 장치가 확산됨에도 불구하고 시장 집중도는 점진적으로 증가할 것입니다.

주요 시장 참여자:

* Boston Scientific Corporation
* AngioDynamics, Inc.
* Thrombolex
* Medtronic Plc
* Edwards Lifesciences Corporation

최근 산업 동향:

* 2023년 2월: Teleflex는 실시간 카테터 팁 위치 확인을 가능하게 하는 통합 NaviCurve 스타일렛이 장착된 Arrow VPS Rhythm DLX 장치를 출시했습니다.
* 2023년 1월: Penumbra는 대형 혈전의 신속한 흡인을 위한 이중 혈전 감지 알고리즘을 특징으로 하는 Lightning Flash를 출시했습니다.
* 2022년 11월: FDA는 Genesis MedTech의 Chocolate Touch 약물 코팅 풍선 카테터를 말초동맥질환 치료용으로 승인했습니다.
* 2022년 10월: Medtronic은 뇌졸중 치료 혁신을 가속화하기 위한 Neurovascular Co-Lab 플랫폼을 공개했습니다.

카테터 유도 혈전용해술(Catheter-Directed Thrombolysis, CDT) 시장 보고서 요약

본 보고서는 혈관 내 혈전을 용해액 카테터를 통해 제거하는 최소 침습 치료법인 카테터 유도 혈전용해술(CDT) 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 연구는 시장 정의, 연구 방법론, 주요 요약, 시장 환경, 시장 규모 및 성장 예측, 경쟁 환경, 시장 기회 및 미래 전망 등을 포함합니다.

1. 시장 규모 및 성장 예측
CDT 시장은 2026년 5억 3,852만 달러 규모에서 2031년까지 7억 463만 달러에 이를 것으로 전망되며, 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR)은 5.52%로 예상됩니다.

2. 시장 동인
시장의 성장을 견인하는 주요 요인으로는 정맥혈전색전증(VTE) 및 말초동맥질환(PAD)의 전 세계적 발병률 증가, 약물기계적 CDT 시스템의 빠른 채택, “당일 퇴원”이 가능한 최소 침습 폐색전증(PE) 치료에 대한 병원 수요 급증이 있습니다. 또한, AI 기반 혈관 영상 기술의 발전으로 시술 성공률이 향상되고 있으며, 중환자실(ICU) 체류 기간 단축을 선호하는 가치 기반 보상 모델과 재시술률을 낮추는 차세대 카테터 코팅 기술 또한 시장 성장에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다.

3. 시장 제약
반면, 시장 성장을 저해하는 요인으로는 저소득 국가에서의 높은 초기 장비 및 약물 비용, 1등급 의료기관 외 지역의 제한적인 중재적 방사선과 역량, 다약제 복용 고령 환자의 출혈 위험 우려, 그리고 기계적 혈전 제거 전용 장치와의 경쟁 심화 등이 있습니다.

4. 시장 세분화 및 주요 특징
* 적용 분야: 시장은 심부정맥혈전증(DVT), 폐색전증(PE), 허혈성 뇌졸중 및 기타 적용 분야로 세분화됩니다. 특히 폐색전증은 2025년 전체 CDT 시장 매출의 41.02%를 차지하며 가장 높은 비중을 보였습니다.
* 최종 사용자: 병원 및 외래 수술 센터로 구분됩니다.
* 혈전용해 기술: 카테터 유도 혈전용해술(CDT)과 약물기계적 CDT로 분류됩니다.
* 지역: 북미, 유럽, 아시아-태평양, 중동 및 아프리카, 남미 등 주요 글로벌 지역을 포괄합니다. 이 중 아시아-태평양 지역은 중국, 일본, 인도의 시술량 증가 및 중재 시술 역량 확장에 힘입어 7.1%의 가장 높은 연평균 성장률을 기록하며 시장 성장을 주도할 것으로 전망됩니다.

5. 경쟁 환경
CDT 시장의 주요 참여 기업으로는 Boston Scientific Corporation, AngioDynamics, Inc., Thrombolex, Medtronic Plc, Edwards Lifesciences Corporation 등이 있습니다. 보고서는 이들 기업의 글로벌 및 시장 수준 개요, 핵심 사업 부문, 재무 정보, 전략적 정보, 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 동향 등을 상세히 다룹니다.

6. 기타 분석
본 보고서는 또한 가치/공급망 분석, 규제 환경, 기술 전망, Porter의 5가지 경쟁 요인 분석, 상환 시나리오 등 시장의 다양한 측면을 심층적으로 분석하여 시장 참여자들에게 중요한 통찰력을 제공합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 VTE 및 PAD의 전 세계적 발생률 증가
  • 4.2.2 약물기계적 CDT 시스템의 빠른 채택
  • 4.2.3 ‘당일 입원’ 최소 침습 PE 치료에 대한 병원 수요 급증
  • 4.2.4 AI 기반 혈관 영상으로 시술 성공률 향상
  • 4.2.5 중환자실 체류 단축을 선호하는 가치 기반 상환 모델
  • 4.2.6 재시술률을 낮추는 차세대 카테터 코팅
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 저소득 국가에서의 높은 초기 장비 및 약물 비용
  • 4.3.2 1차 의료기관 외 지역의 제한된 중재적 방사선과 역량
  • 4.3.3 다약제 복용 노인의 출혈 위험 우려
  • 4.3.4 기계적 혈전 제거 전용 장치와의 경쟁 심화
• 4.4 가치 / 공급망 분석
• 4.5 규제 환경
• 4.6 기술 전망
• 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.7.1 신규 진입자의 위협
  • 4.7.2 구매자의 교섭력
  • 4.7.3 공급자의 교섭력
  • 4.7.4 대체재의 위협
  • 4.7.5 경쟁 강도
• 4.8 상환 시나리오

5. 시장 규모 및 성장 예측

• 5.1 적용 분야별
  • 5.1.1 심부정맥 혈전증
  • 5.1.2 폐색전증
  • 5.1.3 허혈성 뇌졸중
  • 5.1.4 기타 적용 분야
• 5.2 최종 사용자별
  • 5.2.1 병원
  • 5.2.2 외래 수술 센터
• 5.3 혈전 용해 기술별
  • 5.3.1 카테터 유도 혈전 용해술 (CDT)
  • 5.3.2 약물기계적 CDT
• 5.4 지역별
  • 5.4.1 북미
  • 5.4.1.1 미국
  • 5.4.1.2 캐나다
  • 5.4.1.3 멕시코
  • 5.4.2 유럽
  • 5.4.2.1 독일
  • 5.4.2.2 영국
  • 5.4.2.3 프랑스
  • 5.4.2.4 이탈리아
  • 5.4.2.5 스페인
  • 5.4.2.6 기타 유럽
  • 5.4.3 아시아 태평양
  • 5.4.3.1 중국
  • 5.4.3.2 일본
  • 5.4.3.3 인도
  • 5.4.3.4 호주
  • 5.4.3.5 대한민국
  • 5.4.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.4.4 중동 & 아프리카
  • 5.4.4.1 GCC
  • 5.4.4.2 남아프리카
  • 5.4.4.3 기타 중동 & 아프리카
  • 5.4.5 남미
  • 5.4.5.1 브라질
  • 5.4.5.2 아르헨티나
  • 5.4.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업 시장 순위/점유율, 제품 & 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 AngioDynamics
  • 6.3.2 BD (벡톤 디킨슨)
  • 6.3.3 보스턴 사이언티픽 Corp.
  • 6.3.4 에드워즈 라이프사이언스
  • 6.3.5 이나리 메디컬
  • 6.3.6 메드트로닉
  • 6.3.7 페넘브라
  • 6.3.8 텔레플렉스
  • 6.3.9 iVascular SLU
  • 6.3.10 트롬볼렉스
  • 6.3.11 UN & UP LLC
  • 6.3.12 에코소닉 (BTG/보스턴 사이언티픽)
  • 6.3.13 쇼크웨이브 메디컬
  • 6.3.14 존슨앤드존슨 (코디스)
  • 6.3.15 애보트
  • 6.3.16 테루모 Corp.
  • 6.3.17 메리트 메디컬

7. 시장 기회 & 미래 전망