녹내장 수술 기기 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2025-2030년)

녹내장 수술 기기 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 예측 (2025-2030)

# 1. 시장 개요 및 성장 전망

Mordor Intelligence 보고서에 따르면, 녹내장 수술 기기 시장은 2025년 12억 1천만 달러 규모에서 2030년까지 16억 4천만 달러에 이를 것으로 예상되며, 예측 기간(2025-2030) 동안 연평균 성장률(CAGR) 6.27%를 기록할 것으로 전망됩니다. 이러한 성장은 최소 침습 기술의 빠른 채택, 녹내장 환자 증가, 저소득 및 중간 소득 국가에서의 수술 접근성 향상, 그리고 자동화된 레이저 시스템 및 인공지능(AI) 기반 미세 수술과 같은 기술 발전이 주요 동력으로 작용하고 있습니다. 외과 의사들은 수술 시간 단축, 부작용 감소, 국소 약물 의존도 저하를 가능하게 하는 기기를 선호하며, Alcon, Glaukos, Sight Sciences와 같은 혁신 기업들 간의 치열한 경쟁은 신제품 출시, 특허 소송, 지역 확장으로 이어져 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.

지역별로는 북미가 2024년 37.67%의 매출 점유율로 가장 큰 시장을 형성하고 있으며, 아시아 태평양 지역은 7.14%의 CAGR로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 시장 집중도는 중간 수준으로 평가됩니다.

# 2. 주요 시장 동인 (Drivers)

* 녹내장 유병률 증가: 미국에서만 422만 명의 성인이 녹내장 진단을 받았으며, 이는 18세 이상 성인 인구의 1.62%에 해당합니다. 특히 비히스패닉계 흑인 성인의 유병률이 비히스패닉계 백인 성인보다 높게 나타나, 인종별 질병 패턴을 반영한 맞춤형 기기 개발 및 연구의 필요성이 강조됩니다. 아시아 태평양 지역은 전 세계 녹내장 환자의 약 60%를 차지하며, 저렴하고 대량으로 시술 가능한 수술 솔루션에 대한 긴급한 수요를 창출하고 있습니다. 최소 침습 녹내장 수술(MIGS)은 평생 약물 비용을 절감하고 장기적인 시력 유지를 개선하는 비용 효율적인 옵션으로 인식되고 있습니다.
* 노인 인구 증가: 전 세계적으로 65세 이상 인구가 다른 어떤 연령대보다 빠르게 증가하고 있으며, 녹내장 발병률은 60세 이후 급격히 상승합니다. 선진국은 이미 첨단 미세 기기를 지원하는 인프라를 갖추고 있지만, 빠르게 고령화되는 중소득 국가들은 유사한 질병 부담에 직면하면서도 비교할 만한 전문의 밀도를 갖추지 못하고 있습니다. 의료 시스템은 환자들을 조기에 수술적 치료로 전환하는 것이 국소 치료 및 후속 방문의 누적 부담을 완화한다는 점을 인식하고 있으며, 이는 백내장-MIGS 복합 시술을 장려하는 정책 변화로 이어지고 있습니다.
* 수술적 치료 채택 증가: 임상적 증거는 수술적 개입을 1차 또는 2차 치료 전략으로 재정립하고 있습니다. LIGHT 임상 시험은 선택적 레이저 섬유주 성형술(SLT)이 새로 진단된 환자에게 안약보다 우수함을 입증하여 유럽과 북미의 가이드라인 개정을 촉발했습니다. 메디케어의 독립형 MIGS 및 레이저 시술에 대한 별도 지불은 외과 의사들이 더 일찍 개입하려는 의지를 높여 외래 환자 시술량을 증가시켰습니다. Alcon의 Voyager DSLT와 같은 자동화된 기기는 수동 조준을 알고리즘 타겟팅으로 대체하여 학습 곡선을 단축시키고, 이는 지역 안과 센터에서의 광범위한 채택을 장려하고 있습니다.
* 차세대 MIGS의 규제 승인 가속화: 규제 당국은 혁신에 대해 수용적인 입장을 보이고 있습니다. 2024년 2월, FDA는 난치성 녹내장 단독 이식용으로 승인된 최초의 마이크로 스텐트인 Glaukos iStent Infinite를 승인했습니다. Balance Ophthalmics는 5개월 후 펄스 변조 FSYX 시스템에 대한 De Novo 분류를 확보했으며, 유럽의 CE 마크 획득 기간도 단축되고 있습니다. 보험 당국도 규제 당국과 보조를 맞춰, 2024년 11월 미국 메디케어 계약자들이 여러 MIGS 코드에 대한 지역 적용 범위를 확정하여 외과 의사들의 지불 장벽을 낮췄습니다.

# 3. 시장 성장 저해 요인 (Restraints)

* 대체 치료법의 가용성: iDose TR과 같은 지속 방출 임플란트와 LIGHT 시험에서 입증된 선택적 레이저 섬유주 성형술과 같은 비절개 레이저 치료법의 혁신은 초기 단계 환자의 수술실 유입을 늦추고 있습니다. Balance Ophthalmics의 FSYX 플랫폼은 안구 벽을 침범하지 않고 100% 안압 반응을 달성하여 수술 위험을 우려하는 임상의들의 관심을 끌고 있습니다. 이러한 치료법들이 의료 관리의 유효 수명을 연장함에 따라, 수술 기술이 우수한 장기적 비용 효율성을 계속 입증하지 못한다면 시술 성장이 둔화될 수 있습니다.
* 고가 장비 및 시술 비용: 복잡한 MIGS 키트는 눈당 1,000달러를 초과할 수 있으며, 자동화된 레이저를 위한 자본 장비는 외과 의사 교육 비용을 제외하고도 20만 달러를 초과할 수 있습니다. 저자원 시장에서는 질병 부담이 높음에도 불구하고 높은 자비 부담이 채택을 저해합니다. 신흥 경제국의 건강 보험사들은 프리미엄 임플란트 비용을 상환하기 전에 장기적인 비용 절감 효과에 대한 명확한 증거를 요구하여 차세대 기기의 광범위한 확산을 늦추고 있습니다.
* 시판 후 안전성 리콜 및 MIGS 훈련 외과 의사 부족 또한 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용합니다.

# 4. 세그먼트 분석

* 제품별:
* 녹내장 배액 장치 (Glaucoma Drainage Devices): 2024년 시장 점유율 40.12%를 차지하며, 수십 년간의 임상적 친숙도와 Ahmed ClearPath 및 Paul 임플란트와 같은 개선된 디자인의 이점을 누리고 있습니다.
* 레이저 시스템 (Laser Systems): 2025-2030년 6.92%의 CAGR로 성장할 것으로 예상되며, 독립형 1차 시술로 점차 자리매김하고 있습니다. Alcon의 Voyager DSLT는 에너지 전달을 자동화하여 12개월 후 62%의 약물 비의존적 결과를 제공합니다.
* 신기술: 약물 전달 임플란트, AI 보조 타겟팅 도구, 조절 가능한 션트 등이 임상 시험에 진입하며 경쟁 구도를 확장하고 있습니다.
* 전통적 수술 기구: 겸자, 가위, 펀치 등은 말기 질환에 대한 섬유주 절제술에 여전히 필수적이며, 티타늄 팁과 같은 발전이 이루어지고 있습니다.
* 수술 방식별:
* 최소 침습 녹내장 수술 (MIGS): 2024년 시장 점유율 47.23%를 차지하며, 빠른 회복과 저안압증 위험 감소로 환자들에게 선호됩니다.
* 레이저 수술 (Laser Surgery): 6.89%의 CAGR로 가장 빠르게 성장하며, 선택적 레이저 섬유주 성형술과 비절개 방수 유출 개선을 약속하는 펨토초 시스템이 주도합니다.
* 슐렘관 기반 장치: Sight Sciences의 OMNI Surgical System은 3년 추적 관찰에서 지속적인 안압 강하를 유지하며 임상의의 신뢰를 높이고 있습니다.
* 전통적 여과 수술: 섬유주 절제술 및 튜브 션트와 같은 전통적인 여과 수술은 진행성 또는 조절되지 않는 압력 사례 관리에 여전히 중요합니다.
* 최종 사용자별:
* 병원 (Hospitals): 2024년 녹내장 수술 시술의 59.12%를 담당했습니다.
* 안과 클리닉 (Ophthalmic Clinics): 7.03%의 CAGR로 성장 리더로 부상하고 있으며, MIGS 준비 자본 장비를 확보하고 있습니다. 클리닉은 짧은 대기 시간, 백내장-MIGS 번들 패키지, AI 기반 진단으로 환자를 유치합니다.
* 외래 수술 센터 (ASCs): 메디케어 동등성으로 인해 ASC 인증이 급증하고 있으며, 제조업체는 현장 교육과 함께 기기 키트를 번들로 제공하여 초기 진입 장벽을 낮추고 있습니다.
* 녹내장 유형별:
* 원발성 녹내장 (Primary Glaucoma): 2024년 시장 점유율 80.14%로 지배적이었습니다.
* 속발성 녹내장 (Secondary Glaucoma): 2030년까지 6.98%의 CAGR로 확장될 것으로 예상됩니다.

# 5. 지역별 분석

* 북미: 2024년 전 세계 매출의 37.67%를 차지했으며, 포괄적인 보험 적용과 숙련된 외과 의사 네트워크가 뒷받침합니다. 미국은 독립형 MIGS 및 ASC 동등성에 대한 메디케어의 별도 지불 경로에 힘입어 주요 매출 동력으로 남아 있습니다.
* 아시아 태평양: 의료 시스템 현대화, 가처분 소득 증가, 노인 인구 증가에 힘입어 7.14%의 CAGR로 가장 빠르게 성장하고 있습니다. 중국의 1선 병원은 2세대 MIGS를 일상적으로 비축하고 있으며, 인도의 정부 보험 제도는 기본적인 스텐트 비용을 상환하기 시작하여 국내 OEM에게 비옥한 토양을 제공합니다. 일본과 한국은 미국과 유사한 채택 곡선을 보입니다.
* 유럽: 장기적인 약물 절감 효과를 입증하는 시술에 대한 기술 평가 프레임워크 도입으로 꾸준한 중성장률을 보입니다. 독일과 영국은 펨토초 레이저 섬유주 절개술 시스템의 초기 사용자이며, 프랑스, 이탈리아, 스페인은 MIGS를 백내장 전공의 과정에 통합하는 외과 의사 재교육 프로그램에 투자하고 있습니다.

# 6. 경쟁 환경 및 주요 기업

녹내장 수술 기기 시장은 중간 정도로 분산되어 있으며, 상위 5개 제조업체가 전체 매출의 약 55-60%를 차지합니다.

* Alcon: 2024년 7월 Belkin Vision을 8,100만 달러에 인수하여 Hydrus 마이크로 스텐트를 보완하는 직접 레이저 플랫폼을 확보했습니다. 2024년 수술 매출 55억 달러를 기록하며 가장 중요한 단일 기업으로 자리매김했습니다.
* Sight Sciences: 2024년 4월 Alcon의 Hydrus에 대한 특허 소송에서 3,400만 달러의 승소 판결을 받아 치열한 지적 재산권 경쟁을 보여주었습니다.
* Glaukos Corporation: iDose TR 및 iStent Infinite의 채택에 힘입어 2024년 2분기 매출 9,570만 달러를 기록하며 전년 대비 19% 성장했습니다.
* 전략적 협력: ForSight Robotics는 MIGS 자격을 갖춘 외과 의사 부족을 완화하기 위한 자율 로봇 시스템 개발을 위해 시리즈 B 펀딩으로 1억 2,500만 달러를 유치했습니다.
* 신규 진입 기업: ViaLase와 같은 소규모 기업들은 CE 마크 승인을 활용하여 미국 시장에 진출하기 전에 유럽에서 초기 발판을 마련하고 있습니다.
* 전반적 추세: 기업들은 진단 AI, 수술 하드웨어, 실시간 분석을 단일 가치 제안으로 통합하는 생태계 구축에 집중하여 고객을 확보하고 시장 점유율을 확대하고 있습니다.

주요 기업: Alcon Inc., ASICO, LLC, Lumenis Be Ltd., Glaukos Corporation, Topcon Corporation 등이 있습니다.

# 7. 최근 산업 동향

* 2025년 2월: Alcon은 최초의 완전 자동화 녹내장 레이저인 Voyager Direct Selective Laser Trabeculoplasty를 출시하여 12개월 후 62%의 약물 비의존적 결과를 달성했습니다.
* 2025년 1월: Sight Sciences는 OMNI Surgical System의 36개월 실제 데이터를 발표하며 지속적인 안압 조절 효과를 확인했습니다.
* 2024년 7월: ViaLase는 비절개 섬유주 절개술을 수행하는 펨토초 레이저에 대한 CE 마크를 획득했으며, 평균 안압 7mmHg 감소를 보고했습니다.
* 2024년 7월: Alcon은 Belkin Vision 인수를 8,100만 달러에 완료하여 녹내장 레이저 포트폴리오를 확장했습니다.

이러한 시장 동향과 혁신은 녹내장 수술 기기 시장의 지속적인 성장과 발전을 이끌 것으로 전망됩니다.

이 보고서는 시신경 손상으로 인한 시력 상실 및 실명을 유발하는 안과 질환인 녹내장 치료에 사용되는 수술 기기 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 전 세계 녹내장 수술 기기 시장은 2025년 12억 1천만 달러 규모에서 2030년까지 연평균 6.27%의 견고한 성장률을 기록하며 16억 4천만 달러에 이를 것으로 전망됩니다.

시장 성장의 주요 동력으로는 녹내장 유병률 증가, 전 세계적인 고령 인구의 지속적인 증가, 그리고 수술적 치료법 채택 확대가 꼽힙니다. 특히 차세대 최소 침습 녹내장 수술(MIGS)에 대한 규제 승인 가속화, 인공지능(AI) 기반 수술 중 영상 통합 기술의 발전, 그리고 외래 수술 센터(ASC)에서의 MIGS 시술에 대한 보험 적용 확대는 시장 확대를 강력하게 견인하는 요인입니다.

반면, 다양한 대체 치료법의 존재, 고가의 첨단 기기 및 시술 비용, 시판 후 안전성 리콜 발생 가능성, 그리고 MIGS 훈련을 받은 외과 의사 부족 등은 시장 성장을 저해하는 주요 제약 요인으로 작용하고 있습니다.

수술 방식별로는 최소 침습 녹내장 수술(MIGS)이 2024년 시장 점유율 47.23%를 차지하며 시장을 지배하고 있으며, 이는 기존 여과 수술 대비 높은 안전성과 빠른 회복이라는 장점 때문입니다. 레이저 시스템, 특히 자동 선택적 레이저 섬유주 성형술은 수술 시간 단축, 합병증 최소화, 그리고 1차 치료법으로서의 잠재력으로 인해 연간 6.92%의 높은 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 지역별로는 아시아-태평양 지역이 인프라 개선, 고령화 인구 증가, 의료비 지출 확대에 힘입어 2030년까지 연평균 7.14%로 가장 빠르게 성장할 것으로 전망됩니다.

병원 및 안과 클리닉의 신규 녹내장 기기 채택은 보험사의 신기술 보상 확대, 학습 곡선이 낮은 기기에 대한 외과 의사의 선호, 그리고 AI 기반 시스템이 제공하는 일관된 결과에 대한 기대로 인해 가속화되고 있습니다. 보고서는 제품(녹내장 배액 장치, 레이저 시스템, 전통적 수술 기구 등), 수술 방법(전통적 녹내장 수술, MIGS, 레이저 수술), 최종 사용자(병원, 안과 클리닉, 외래 수술 센터 등), 녹내장 유형(원발성, 이차성) 및 지역(북미, 유럽, 아시아-태평양, 중동 및 아프리카, 남미)별로 시장을 세분화하여 분석합니다.

경쟁 환경에서는 Alcon, Glaukos, Sight Sciences가 시장을 선도하며 글로벌 매출의 상당 부분을 차지하고 있으며, 인수 및 신제품 출시를 통해 포트폴리오를 지속적으로 확장하고 있습니다. 이 외에도 Abbott Laboratories, Johnson & Johnson Vision, Allergan (AbbVie), Carl Zeiss Meditec AG 등 다수의 주요 기업들이 시장에서 활발히 활동하고 있습니다. 본 보고서는 시장 기회와 미래 전망에 대한 심층적인 통찰력을 제공합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 현황

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 녹내장 유병률 증가
  • 4.2.2 노인 인구 증가
  • 4.2.3 수술 치료 채택 증가
  • 4.2.4 차세대 MIGS에 대한 규제 승인 가속화
  • 4.2.5 AI 지원 수술 중 영상 통합
  • 4.2.6 MIGS에 대한 ASC 상환 동등성
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 대체 치료법의 가용성
  • 4.3.2 첨단 장치 및 시술의 높은 비용
  • 4.3.3 시판 후 안전성 리콜
  • 4.3.4 MIGS 훈련을 받은 외과 의사 부족
• 4.4 규제 환경
• 4.5 기술 전망
• 4.6 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.6.1 신규 진입자의 위협
  • 4.6.2 구매자의 교섭력
  • 4.6.3 공급자의 교섭력
  • 4.6.4 대체재의 위협
  • 4.6.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치, USD)

• 5.1 제품별
  • 5.1.1 녹내장 배액 장치
  • 5.1.1.1 션트
  • 5.1.1.2 밸브
  • 5.1.1.3 배액 임플란트
  • 5.1.1.4 스텐트
  • 5.1.2 레이저 시스템
  • 5.1.3 전통적인 수술 기구
  • 5.1.3.1 펀치
  • 5.1.3.2 프로브
  • 5.1.3.3 가위 & 겸자
  • 5.1.3.4 기타
  • 5.1.4 기타 제품
• 5.2 수술 방법별
  • 5.2.1 전통적인 녹내장 수술
  • 5.2.1.1 섬유주 절제술
  • 5.2.1.2 배액 임플란트 수술
  • 5.2.2 최소 침습 녹내장 수술 (MIGS)
  • 5.2.2.1 슐렘관 기반
  • 5.2.2.2 맥락막상 공간 기반
  • 5.2.2.3 결막하
  • 5.2.2.4 기타
  • 5.2.3 레이저 수술
• 5.3 최종 사용자별
  • 5.3.1 병원
  • 5.3.2 안과 의원
  • 5.3.3 외래 수술 센터
  • 5.3.4 기타
• 5.4 녹내장 유형별
  • 5.4.1 원발성 녹내장
  • 5.4.1.1 개방각 녹내장
  • 5.4.1.2 정상 폐쇄 녹내장
  • 5.4.1.3 폐쇄각 녹내장
  • 5.4.1.4 기타
  • 5.4.2 속발성 녹내장
• 5.5 지역별
  • 5.5.1 북미
  • 5.5.1.1 미국
  • 5.5.1.2 캐나다
  • 5.5.1.3 멕시코
  • 5.5.2 유럽
  • 5.5.2.1 독일
  • 5.5.2.2 영국
  • 5.5.2.3 프랑스
  • 5.5.2.4 이탈리아
  • 5.5.2.5 스페인
  • 5.5.2.6 유럽 기타
  • 5.5.3 아시아 태평양
  • 5.5.3.1 중국
  • 5.5.3.2 일본
  • 5.5.3.3 인도
  • 5.5.3.4 호주
  • 5.5.3.5 대한민국
  • 5.5.3.6 아시아 태평양 기타
  • 5.5.4 중동 및 아프리카
  • 5.5.4.1 GCC
  • 5.5.4.2 남아프리카
  • 5.5.4.3 중동 및 아프리카 기타
  • 5.5.5 남미
  • 5.5.5.1 브라질
  • 5.5.5.2 아르헨티나
  • 5.5.5.3 남미 기타

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 수준 개요, 시장 수준 개요, 핵심 부문, 재무 정보(사용 가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 Abbott Laboratories
  • 6.3.2 Alcon
  • 6.3.3 Glaukos Corporation
  • 6.3.4 Johnson & Johnson Vision
  • 6.3.5 Allergan (AbbVie)
  • 6.3.6 Carl Zeiss Meditec AG
  • 6.3.7 Lumenis Ltd.
  • 6.3.8 New World Medical
  • 6.3.9 Nova Eye Medical
  • 6.3.10 Ivantis (Alcon)
  • 6.3.11 Santen Pharmaceutical
  • 6.3.12 Sight Sciences
  • 6.3.13 BVI Medical
  • 6.3.14 MicroSurgical Technology
  • 6.3.15 ASICO LLC
  • 6.3.16 Katalyst Surgical LLC
  • 6.3.17 Ziemer Ophthalmic Systems
  • 6.3.18 Altomed Ltd.
  • 6.3.19 EssilorLuxottica
  • 6.3.20 STAAR Surgical
  • 6.3.21 NeoMedix

7. 시장 기회 및 미래 전망