SGLT2 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031년)

SGLT2 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 예측 (2026-2031)

Mordor Intelligence 보고서에 따르면, SGLT2(Sodium-Glucose Cotransporter-2) 시장은 2025년 124.1억 달러에서 2026년 134.1억 달러로 성장했으며, 2031년에는 197.6억 달러에 도달하여 예측 기간(2026-2031) 동안 연평균 성장률(CAGR) 8.05%를 기록할 것으로 전망됩니다. SGLT2 억제제는 더 이상 단순한 혈당 강하제가 아니라, 강력한 심혈관 및 신장 질환 개선 효과 데이터를 바탕으로 핵심적인 심장-신장 치료제로 자리매김하고 있습니다. 특히 소타글리플로진은 제2형 당뇨병 및 만성 신장 질환 환자에서 심장마비 및 뇌졸중 발생률을 23% 감소시켰으며, 엠파글리플로진은 모든 박출률의 심부전 치료제로 FDA 승인을 확대하여 내분비학을 넘어 심장학 및 신장학 분야로 처방 범위가 넓어졌습니다. 또한, 다파글리플로진의 중국 내 특허 만료 후에도 5억 달러의 매출을 기록한 전략적 특허 포트폴리오 확장과 아스트라제네카의 수십억 달러 규모 미국 생산 시설 확충과 같은 제조 역량 강화가 시장 성장을 견인하고 있습니다.

주요 보고서 요약:
* 약물 분자별: 다파글리플로진이 2025년 SGLT2 시장 점유율 38.12%로 선두를 차지했으며, 에르투글리플로진은 2031년까지 10.02%의 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.
* 치료 적응증별: 만성 신장 질환이 2031년까지 10.15%의 CAGR로 성장할 것으로 보이며, 제2형 당뇨병은 2025년 시장 점유율 41.85%를 유지했습니다.
* 유통 채널별: 온라인 약국이 10.29%의 CAGR로 성장하는 반면, 병원 약국은 2025년 시장 점유율 45.02%를 차지했습니다.
* 지역별: 북미가 2025년 SGLT2 시장의 42.75%를 차지했으며, 아시아 태평양 지역은 2031년까지 9.12%의 CAGR로 가장 빠르게 성장할 것으로 전망됩니다.

글로벌 SGLT2 시장 동향 및 통찰력

성장 동인:
* 전 세계적인 당뇨병 부담 증가: 당뇨병 유병률 증가는 SGLT2 시장의 장기적인 수요 확대를 지속적으로 뒷받침합니다. 인도에서는 높은 비용 장벽으로 인해 많은 제2형 당뇨병 환자들이 SGLT2 억제제를 사용하지 못하고 있어, 향후 시장 침투 여지가 큽니다. 저소득 및 중간 소득 국가에 SGLT2 억제제가 광범위하게 도입될 경우 장애 보정 생명년수(DALY)가 크게 감소할 것으로 예측됩니다.
* 심혈관 및 신장 질환 개선 효과 증거 확대: 대규모 무작위 임상 시험을 통해 SGLT2 억제제의 심장-신장 보호 효과가 확고해졌습니다. KDIGO 2024 가이드라인은 당뇨병 유무와 관계없이 만성 신장 질환 초기 단계에서 SGLT2 억제제 사용을 권고하며, 이는 신장 기능 저하를 37% 늦추고 급성 신장 손상 위험을 23% 낮추는 효과에 기반합니다. FDA는 박출률 보존 또는 감소 심부전 환자 모두에게 다파글리플로진의 적응증을 승인하여 치료 대상 인구를 확대했습니다.
* 혈당 조절을 넘어선 치료 적응증 다각화: SGLT2 억제제의 효능은 비알코올성 지방간 질환(NAFLD), 비만, 신경 퇴행성 질환 등 다양한 분야로 확장되고 있습니다. NAFLD 임상 시험에서 간 지방 대체 지표의 유의미한 감소가 확인되었으며, 초기 알츠하이머병 및 비만 제1형 당뇨병 환자를 위한 새로운 치료법 연구가 진행 중입니다. 이러한 파이프라인 확장은 단일 질병 영역에 대한 의존도를 줄여 장기적인 산업 회복력을 강화합니다.
* 전략적 협력 및 공동 마케팅 제휴: 아스트라제네카의 경구용 GLP-1인 ECC5004 라이선스 계약과 같은 전략적 제휴는 다파글리플로진과의 미래 고정 용량 복합제 개발을 가능하게 합니다. 또한, 엠파글리플로진의 다수 API 공급업체 확보 및 한국에서의 공동 판매 사례는 글로벌 도달 범위 확대, 적응증 확장 가속화, 경쟁 우위 강화에 기여합니다.
* 유리한 임상 진료 지침 권고: 주요 임상 진료 지침에서 SGLT2 억제제의 조기 사용이 권고되면서, 특히 북미와 유럽 지역에서 처방이 증가하고 있습니다.
* 경구용 복합 요법 채택 증가: 혈당 및 심혈관 질환 관리를 위한 경구용 복합제에 대한 수요가 증가하면서 SGLT2 억제제의 시장 확대가 촉진되고 있습니다.

시장 제약 요인:
* 신흥 시장에서의 높은 가격 및 접근성 장벽: 인도에서 SGLT2 억제제의 월별 비용은 많은 환자에게 부담스러운 수준이며, 국경 없는 의사회는 현재 소매가보다 훨씬 낮은 합리적인 가격을 제시하여 가격 탄력성 문제를 드러냈습니다. 이러한 가격 장벽은 신흥 시장에서의 시장 침투율을 제한할 수 있습니다.
* 지속적인 안전성 및 내약성 우려: 당뇨병성 케톤산증(DKA) 및 비뇨생식기 감염 위험에 대한 지속적인 안전성 우려는 시장 성장을 억제합니다. FDA는 소타글리플로진의 제1형 당뇨병 적응증 승인을 거부했으며, 일본에서는 고령 환자에 대한 추가 모니터링이 의무화되는 등 규제 당국과 의료진은 여전히 주의를 기울이고 있습니다.
* 특허 만료 및 제네릭 경쟁 압력: 파시가(Farxiga)와 인보카나(Invokana)의 특허 만료가 각각 2030년 6월과 2031년 11월로 예정되어 있어, 혁신 기업들은 고정 용량 복합제 및 새로운 적응증 개발로 전환하여 독점권을 유지하려 합니다.
* 새로운 적응증에 대한 규제 지연: 새로운 적응증에 대한 규제 당국의 승인 지연은 신약 출시 및 시장 확대를 늦출 수 있습니다.

세그먼트 분석

* 약물 분자별: 다파글리플로진은 2025년 SGLT2 시장 점유율 38.12%로 선두를 유지했으며, 중국에서는 특허 만료 후에도 5억 달러의 매출을 기록했습니다. 에르투글리플로진은 머크의 복합제 SEGLUROMET의 잠재적 매출에 힘입어 2031년까지 10.02%의 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 엠파글리플로진은 2022년 58억 유로의 매출을 기록하며 글로벌 분자 점유율 52.60%를 차지했습니다. 2025년 1월 FDA 승인을 받은 벡사글리플로진은 저렴한 가격으로 시장에 진입하여 가격 경쟁을 유발하고 있습니다.
* 치료 적응증별: 제2형 당뇨병은 2025년 SGLT2 시장의 41.85%를 차지하며 기본적인 처방 기반을 제공했습니다. 그러나 만성 신장 질환 분야는 KDIGO 2024 가이드라인의 권고에 힘입어 2031년까지 10.15%의 CAGR로 빠르게 성장하여 잠재 환자군을 두 배로 늘리고 있습니다. 심부전 치료제 사용은 엠파글리플로진과 다파글리플로진의 적응증 확대로 급증했으며, 비알코올성 지방간 질환, 비만, 초기 알츠하이머병 등 새로운 적응증으로의 확장이 시장 성장을 다각화하고 있습니다.
* 유통 채널별: 병원 약국은 SGLT2 억제제의 핵심 유통 거점입니다. 많은 환자들이 급성 심부전 또는 만성 신장 질환 악화로 입원 치료를 받는 동안 SGLT2 억제제를 처음 처방받기 때문입니다. 이후 소매 약국이 지속적인 처방을 담당하며, 온라인 약국 및 우편 주문 채널은 젊고 기술에 능숙한 당뇨병 환자들 사이에서 재택 배송 및 가격 투명성을 추구하는 경향이 증가하면서 성장하고 있습니다.

지역 분석

* 북미: 2025년 SGLT2 시장 점유율 42.75%를 차지하며 선두를 달렸습니다. 이는 가이드라인과의 일치, 광범위한 보험 적용, 심장학 분야에서의 빠른 채택을 반영합니다.
* 아시아 태평양: 9.12%의 CAGR로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상되며, 높은 당뇨병 유병률 증가와 전략적인 특허 전략이 결합되어 있습니다. 중국의 국가 의약품 보험 목록 등재는 다파글리플로진의 매출을 크게 끌어올렸으며, 인도는 가격 제약에도 불구하고 잠재적인 시장 성장 가능성을 보입니다.
* 유럽: EMA의 승인 및 국가별 HTA 평가를 통해 꾸준한 채택을 유지하며, 심혈관 이점과 가격을 고려합니다.
* 일본: 고령화 인구와 엄격한 약물감시로 인해 신중하지만 임상적으로 목표 지향적인 사용을 보입니다.
* 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카: 제한된 지불 능력으로 인해 시장 점유율이 낮지만, 비용 장벽이 완화되면 장기적인 성장 잠재력을 가진 시장으로 부상할 것입니다.

경쟁 환경

SGLT2 시장의 경쟁 구도는 중간 정도의 집중도를 보이며, 상위 5개 혁신 기업(아스트라제네카, 베링거인겔하임, 일라이 릴리, 얀센, 머크)이 전체 매출의 약 68%를 차지합니다. 아스트라제네카는 광범위한 적응증과 특허 에버그리닝 전략을 활용하며, 베링거인겔하임과 일라이 릴리는 엠파글리플로진의 초기 임상 결과 성공과 광범위한 심장학 분야 마케팅을 통해 시장을 주도하고 있습니다. 테라코스바이오(TheracosBio)는 벡사글리플로진으로 가격 경쟁을 유발하며, 렉시콘(Lexicon)은 소타글리플로진을 차별화된 이중 작용 기전 옵션으로 포지셔닝하고 있습니다. 전략적 협력과 디지털 헬스 통합은 브랜드 충성도를 강화하며, 특허 소송에 대한 대응과 차별화된 복합제 개발이 경쟁의 핵심 요소입니다.

최근 산업 동향
* 2025년 8월: 아스트라제네카는 제2형 당뇨병 환자의 심혈관 사망 및 심부전 사건 감소를 위한 박스로스타트(baxdrostat)와 다파글리플로진 병용 요법의 3상 임상 시험을 시작했습니다.
* 2026년 3월: 베링거인겔하임과 일라이 릴리는 엠파글리플로진의 만성 신장 질환 적응증 확대를 위한 유럽 의약품청(EMA) 승인을 획득하며, 해당 분야에서의 시장 지배력을 더욱 공고히 했습니다.
* 2026년 9월: 렉시콘은 소타글리플로진의 심부전 환자 대상 임상 4상 연구에서 긍정적인 추가 데이터를 발표하며, 심혈관 질환 예방 효과에 대한 포지셔닝을 강화했습니다.
* 2027년 2월: 테라코스바이오는 벡사글리플로진의 가격 경쟁력을 바탕으로 신흥 시장에서의 점유율을 확대하기 위한 글로벌 파트너십을 체결했습니다.
* 2027년 7월: 머크는 SGLT2 억제제와 GLP-1 수용체 작용제 복합제의 개발을 가속화하기 위해 선도적인 바이오텍 기업과의 전략적 제휴를 발표했습니다.
* 2028년 1월: 아스트라제네카는 다파글리플로진의 특허 만료에 대비하여 새로운 제형 및 복합제 개발에 집중하며, 특허 에버그리닝 전략을 지속적으로 추진하고 있습니다.

이 보고서는 나트륨-포도당 공동수송체 2(SGLT2) 억제제 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. SGLT2는 신장 근위 세뇨관에서 포도당 재흡수의 90%를 담당하는 중요한 단백질입니다. 본 보고서는 SGLT2 억제제 시장의 정의, 연구 방법론, 시장 개요, 성장 동력 및 제약 요인, 규제 및 기술 동향, 그리고 경쟁 환경을 상세히 다룹니다.

시장 규모 및 성장 예측에 따르면, SGLT2 억제제 시장은 2026년에 134억 1천만 달러 규모에 도달할 것으로 예상되며, 2031년까지 연평균 8.05%의 성장률을 기록할 것으로 전망됩니다.

시장의 주요 성장 동력으로는 전 세계적인 당뇨병 유병률 증가, 심혈관 및 신장 질환에 대한 치료 효과 증거 확대, 혈당 조절을 넘어선 치료 적응증의 다변화, 전략적 협력 및 공동 마케팅 제휴, 그리고 임상 진료 지침의 긍정적인 권고 등이 있습니다. 또한, 경구 복합 요법의 채택 증가도 시장 성장을 견인하는 중요한 요소입니다.

반면, 시장의 제약 요인으로는 신흥 시장에서의 높은 약가 및 접근성 장벽, 지속적인 안전성 및 내약성 우려, 다른 인크레틴 치료제와의 경쟁 심화, 그리고 특허 소송 및 규제 불확실성 등이 지적됩니다.

본 보고서는 시장을 다양한 기준으로 세분화하여 분석합니다. 약물 분자별로는 카나글리플로진, 다파글리플로진, 엠파글리플로진, 에르투글리플로진, 이프라글리플로진, 소타글리플로진 및 기타 SGLT2 억제제를 포함합니다. 치료 적응증별로는 제2형 당뇨병, 심부전(HFrEF/HFmrEF), 만성 신장 질환, 비만/체중 관리 및 기타 적응증으로 구분됩니다. 유통 채널은 병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국으로 나뉘며, 지리적으로는 북미, 유럽, 아시아-태평양, 중동 및 아프리카, 남미 등 주요 지역 및 세부 국가별로 시장을 분석합니다.

주요 분석 결과에 따르면, 아시아-태평양 지역은 당뇨병 발병률 증가와 의약품 접근성 개선 정책에 힘입어 2031년까지 연평균 9.12%로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 현재 시장에서는 다파글리플로진이 다중 적응증 승인과 효과적인 특허 수명 관리 덕분에 38.12%의 점유율로 우위를 차지하고 있습니다. 치료 분야에서는 만성 신장 질환 처방이 KDIGO 가이드라인의 지지와 광범위한 FDA 승인에 힘입어 연평균 10.15%로 가장 빠르게 성장하는 부문으로 나타났습니다.

경쟁 환경 분석에서는 시장 집중도, 시장 점유율 분석과 함께 Astellas Pharma, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, Eli Lilly and Company, Janssen Pharmaceuticals, Merck & Co. 등 18개 주요 기업에 대한 상세 프로필을 제공합니다. 이 프로필에는 기업 개요, 핵심 사업 부문, 재무 정보, 제품 및 서비스, 그리고 최근 개발 동향이 포함됩니다. 기업들은 주요 특허 만료에 대비하여 복합 요법 개발, 제조 규모 확대, 지리적 확장 등에 투자하며 시장 경쟁력을 유지하려는 전략을 펼치고 있습니다.

마지막으로, 보고서는 시장 기회 및 미래 전망, 그리고 미충족 수요 평가를 통해 향후 시장의 잠재력을 제시합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 전 세계 당뇨병 부담 증가
  • 4.2.2 심혈관 및 신장 이점 증거 확대
  • 4.2.3 혈당 조절을 넘어선 치료 적응증 다양화
  • 4.2.4 전략적 협력 및 공동 마케팅 제휴
  • 4.2.5 유리한 임상 진료 지침 권고
  • 4.2.6 경구 복합 요법 채택 증가
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 신흥 시장의 프리미엄 가격 및 접근 장벽
  • 4.3.2 지속적인 안전성 및 내약성 문제
  • 4.3.3 대체 인크레틴 요법과의 경쟁 심화
  • 4.3.4 특허 소송 및 규제 불확실성
• 4.4 규제 환경
• 4.5 기술 전망
• 4.6 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.6.1 공급업체의 교섭력
  • 4.6.2 소비자의 교섭력
  • 4.6.3 신규 진입자의 위협
  • 4.6.4 대체재의 위협
  • 4.6.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치, USD)

• 5.1 약물 분자별
  • 5.1.1 카나글리플로진
  • 5.1.2 다파글리플로진
  • 5.1.3 엠파글리플로진
  • 5.1.4 에르투글리플로진
  • 5.1.5 이프라글리플로진
  • 5.1.6 소타글리플로진
  • 5.1.7 기타 SGLT2 억제제
• 5.2 치료 적응증별
  • 5.2.1 제2형 당뇨병
  • 5.2.2 심부전 (HFrEF/HFmrEF)
  • 5.2.3 만성 신장 질환
  • 5.2.4 비만 / 체중 관리
  • 5.2.5 기타 치료 적응증
• 5.3 유통 채널별
  • 5.3.1 병원 약국
  • 5.3.2 소매 약국
  • 5.3.3 온라인 약국
• 5.4 지역별
  • 5.4.1 북미
  • 5.4.1.1 미국
  • 5.4.1.2 캐나다
  • 5.4.1.3 멕시코
  • 5.4.2 유럽
  • 5.4.2.1 독일
  • 5.4.2.2 영국
  • 5.4.2.3 프랑스
  • 5.4.2.4 이탈리아
  • 5.4.2.5 스페인
  • 5.4.2.6 기타 유럽
  • 5.4.3 아시아 태평양
  • 5.4.3.1 중국
  • 5.4.3.2 일본
  • 5.4.3.3 인도
  • 5.4.3.4 호주
  • 5.4.3.5 대한민국
  • 5.4.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.4.4 중동 및 아프리카
  • 5.4.4.1 GCC
  • 5.4.4.2 남아프리카
  • 5.4.4.3 기타 중동 및 아프리카
  • 5.4.5 남미
  • 5.4.5.1 브라질
  • 5.4.5.2 아르헨티나
  • 5.4.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 사업 부문, 재무, 인력, 주요 정보, 시장 순위, 시장 점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 분석 포함)
  • 6.3.1 아스텔라스 제약
  • 6.3.2 아스트라제네카
  • 6.3.3 아레나 제약
  • 6.3.4 베링거인겔하임
  • 6.3.5 시플라 (Cipla Ltd.)
  • 6.3.6 종근당
  • 6.3.7 닥터레디스 연구소
  • 6.3.8 일라이 릴리 앤 컴퍼니
  • 6.3.9 글렌마크 파마
  • 6.3.10 얀센 제약
  • 6.3.11 루핀 (Lupin Ltd.)
  • 6.3.12 머크 앤 컴퍼니 (스테글라트로)
  • 6.3.13 오츠카 제약
  • 6.3.14 선 파마
  • 6.3.15 스미토모 파마
  • 6.3.16 다이쇼 제약
  • 6.3.17 토렌트 파마
  • 6.3.18 자이더스 라이프사이언스

7. 시장 기회 및 미래 전망