호흡기 질환 진단 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031년)

호흡기 질환 검사 시장 개요: 2026-2031년 성장 동향 및 예측

본 보고서는 호흡기 질환 검사 시장의 규모, 점유율, 성장 동인 및 예측을 상세히 분석합니다. 2025년 60.4억 달러, 2026년 62.4억 달러 규모였던 시장은 2031년까지 74.8억 달러에 도달할 것으로 예상되며, 2026년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 3.69%를 기록할 전망입니다. 아시아 태평양 지역이 가장 빠르게 성장하는 시장으로, 북미는 가장 큰 시장 점유율을 유지하고 있으며, 시장 집중도는 중간 수준입니다.

1. 시장 규모 및 주요 통계

* 연구 기간: 2020년 – 2031년
* 2026년 시장 규모: 62.4억 USD
* 2031년 시장 규모: 74.8억 USD
* 성장률 (2026년 – 2031년): 3.69% CAGR
* 가장 빠르게 성장하는 시장: 아시아 태평양
* 가장 큰 시장: 북미
* 시장 집중도: 중간

2. 세그먼트 분석

* 검사 유형별:
* 분자 진단 플랫폼이 2025년 시장 점유율의 48.82%를 차지하며 가장 큰 비중을 보였습니다. 이는 자동화된 PCR 및 등온 플랫폼에 대한 수십 년간의 투자를 반영합니다.
* 기계적 검사는 연평균 4.06%로 가장 빠르게 성장하는 분야로, 일차 진료 기관에서 폐활량 측정을 일상적인 건강 검진에 포함하고 고용주들이 새로운 규제 요건을 충족함에 따라 수요가 증가하고 있습니다. 이 부문은 예측 기간 동안 0.56억 달러의 추가 성장을 이끌 것으로 예상됩니다. 통합 블루투스 폐활량계와 AI 코칭을 활용하는 공급업체가 시장을 선도할 것으로 보입니다.
* 영상 검사는 AI 기반 CT 워크플로우의 혜택을 받아 폐암 검진 프로그램에 대한 참여를 확대하고 있지만, 절대적인 성장 속도에서는 기계적 검사에 뒤처집니다.

* 질병별:
* 인플루엔자 및 RSV 패널은 2025년 매출의 35.27%를 차지하며 계절적 중요성을 확고히 했습니다.
* 폐암 검사는 저선량 CT 검사 자격 확대와 단일 혈액 샘플에서 실행 가능한 돌연변이를 포착하는 FDA 승인 액체 생검 패널 덕분에 2031년까지 6.63%의 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.
* 결핵 진단은 인도의 GeneXpert 기기 2,400대 추가 도입으로 일일 검사 역량이 30% 이상 증가하는 등 프로그램 주도형으로 성장하고 있습니다.
* 천식 및 COPD 진단은 만성 질환 관리 상환과 밀접하게 연관되어 꾸준한 중간 한 자릿수 성장을 보입니다.

* 최종 사용자별:
* 병원 및 클리닉은 고도 복잡성 연구소와 영상 시설을 기반으로 2025년 시장 규모의 45.72%를 차지했습니다.
* 그러나 재택 의료 환경은 기기 연결성, 지불자 인센티브, 원격 의료에 대한 소비자 편의성 증가에 힘입어 5.18%의 CAGR로 가장 가파른 성장을 보이고 있습니다. 원격 환자 모니터링 기기는 전자 건강 기록과 쉽게 연동되어 상환 요건을 충족하고 하드웨어 감가상각을 넘어선 구독 수익 흐름을 창출합니다.
* 독립 진단 연구소는 자동화를 통해 샘플당 인건비를 절감하며 두 번째로 큰 그룹을 유지하고 있습니다.
* 소매 클리닉 및 고용주 건강 센터는 분산되어 있지만, 항원 및 휴대용 PCR 검사의 중요한 통로 역할을 하며 시장의 장기적인 회복력을 뒷받침하는 다채널 유통 모델을 강화합니다.

3. 시장 동인

* 대기 질 규제 강화로 인한 수요 급증: 중국과 인도 등 아시아 태평양 지역에서 미세먼지 제한이 강화되면서 산업 근로자에게 의무적인 폐활량 측정이 요구되고, 이는 휴대용 기기 및 관련 소모품의 대량 구매를 촉진합니다. AI 코칭이 내장된 폐활량계는 숙련된 기술자 의존도를 줄여 검진 범위를 확대하고 있습니다.
* 코로나19 이후 다중 호흡기 패널 비축: 미국 병원의 준비금 지원과 유럽의 대량 구매로 2024년에서 2025년 초까지 분자 패널 출하량이 약 20% 증가했습니다. 재고 소진 후 연구소들은 자본 활용도를 유지하기 위해 호흡기, 위장, 중추신경계 표적을 결합한 모듈형 신드롬 패널로 전환하고 있습니다.
* 병원에서 재택/POC(현장 진료) 환경으로의 전환: 원격 의료 상환 및 Medicare 청구 코드(99457, 99458)가 원격 폐 기능 데이터 검토에 대한 보상을 제공하면서 COPD 및 천식 모니터링이 가정으로 이동하고 있습니다. ResMed 및 Philips와 같은 통합 생태계는 연결된 흡입기, 폐활량계 및 코칭 포털을 제공하여 일회성 기기 판매를 연금형 수익으로 전환하고 있습니다.
* AI 기반 영상 및 폐활량 분석 채택: FDA 승인된 흉부 CT 스캔 및 폐활량 측정 품질 관리를 위한 AI 모듈은 보고서 처리 시간을 며칠에서 몇 분으로 단축합니다. 알고리즘은 최적화되지 않은 환자 노력이나 의심스러운 결절을 식별하고, 결과를 전자 의료 기록에 통합하여 진단 정확도와 효율성을 높입니다.
* 디지털 진단 데이터 의무화: 유럽과 북미에서 디지털 진단 데이터 활용에 대한 규제가 강화되면서 시장 성장을 견인하고 있습니다.
* 기후 변화 관련 병원체 계절성 변화: 기후 변화가 전 세계적으로 병원체 확산 패턴에 영향을 미치면서 새로운 진단 수요를 창출하고 있습니다.

4. 시장 제약

* 고급 분자 패널에 대한 상환 장벽: CMS가 CPT 87631 호흡기 패널의 2025년 국가 제한 금액을 12% 인하하고 민간 보험사들이 사전 승인 요건을 추가하면서 입원 환자 외의 사용이 제한되고 있습니다. 이는 샘플당 절대 수익을 감소시키고 대형 병원 네트워크와 독립 클리닉 간의 격차를 심화시킵니다.
* 숙련된 폐 기능 검사 인력 부족: 미국은 최대 15,000명의 공인 호흡기 치료사 부족에 직면해 있으며, 인도는 14억 인구에 대해 2,000명 미만의 ISO 준수 폐활량 측정 기술자를 보유하고 있습니다. 이러한 인력 부족은 검사 처리량을 제한하고 특히 농촌 지역에서 예약 대기 시간을 연장합니다.
* 소모품 등급 폴리실리콘 공급 병목 현상: 전 세계적인 공급망 문제는 소모품 등급 폴리실리콘의 공급에 병목 현상을 일으켜 시장에 제약을 가하고 있습니다.
* 규제 기관의 항원 검사 민감도 조사: 북미 및 유럽에서 신속 항원 검사의 민감도에 대한 규제 기관의 조사가 강화되면서 제품 파이프라인 및 가격 전략에 영향을 미 미치고 있습니다.

5. 지역 분석

* 북미는 높은 보험 보급률, 관대한 Medicare 코딩, FDA의 혁신 기기 승인 덕분에 2025년 전 세계 매출의 43.08%를 차지하며 시장을 주도했습니다. 상환 감소가 분자 진단 마진을 완화하지만, 빠른 시장 출시 이점은 혁신 파이프라인을 활성화합니다.
* 유럽은 IVDR 규정 준수 문제를 해결하며 제품 범위를 복원하고 있는 성숙하고 혁신 친화적인 시장입니다. 독일과 영국의 폐암 검진 시범 프로그램은 2028년까지 전국적인 프로그램으로 확대될 예정입니다.
* 아시아 태평양은 7.27%의 가장 빠른 CAGR을 기록하며 2030년까지 절대적인 달러 기준으로 유럽을 추월할 것으로 예상됩니다. 인도의 Ayushman Bharat 제도는 분자 결핵 검사 및 폐활량 측정을 보상하고 있으며, 중국의 국가 의료 보장국은 2025년 신드롬 패널 지불률을 15% 인상했습니다.
* 중동 및 아프리카, 남미는 규모는 작지만 기회가 풍부한 시장입니다. 걸프 협력 회의(GCC) 회원국들은 현장 분자 연구소를 갖춘 주요 3차 병원에 자금을 지원하고 있으며, 브라질의 민간 보험 시장은 신속 항원 검사를 갖춘 소매 클리닉 확장을 촉진하고 있습니다.

6. 경쟁 환경

시장 구조는 중간 정도의 집중도를 보입니다. 분자 진단은 높은 자본 장벽과 독점적인 카트리지 생태계로 인해 과점적이지만, 기계 및 현장 진단 부문은 진입 장벽이 낮아 활발한 경쟁을 유도합니다. 수직 통합 추세에 따라 기존 기업들은 AI 분석 스타트업을 인수하여 AI 레이어를 통합함으로써 전환 비용과 반복 수익을 높이고 있습니다.

기술 차별화가 주요 경쟁 전략입니다. Roche의 20분 cobas Liat PCR은 응급 진료 분야에서 프리미엄 점유율을 확보했으며, Seegene의 24개 분석물 Allplex 패널은 병원 입찰에서 성공을 거두었습니다. Visby Medical과 같은 신흥 혁신 기업들은 원격 의료 워크플로우에 맞춰진 일회용 PCR 카트리지를 개발하여 재택 분자 검사의 경제성을 혁신할 잠재력을 가지고 있습니다. FDA의 AI 증강 소프트웨어에 대한 2025년 초안 지침은 승인 경로를 가속화하여 개발 주기를 단축하고 알고리즘 기능 경쟁을 촉진하고 있습니다.

2025-2026년의 전략적 움직임은 지리적 투자와 SaaS(Software as a Service) 계층화를 강조합니다. Abbott는 Cepheid의 호흡기 포트폴리오를 1.6억 달러에 인수하여 결핵 시장 점유율을 확대했으며, Siemens의 Atellica VTLi 패널은 미들웨어 중심의 연구소 통합 전략을 강화했습니다. Thermo Fisher는 1.2억 달러 규모의 방갈로르 공장을 통해 카트리지 제조를 현지화하여 신흥 시장 가격 경쟁력을 확보하고 있습니다. 이러한 움직임은 시약 수익, 분석 지속성 및 지역별 비용 리더십을 확보하기 위한 경쟁을 시사합니다.

주요 기업:

* Abbott Laboratories
* Siemens Healthineers AG
* Thermo Fisher Scientific Inc.
* Qiagen N.V.
* Becton Dickinson & Company

최근 산업 동향:

* 2024년 9월: Roche는 단일 워크플로우에서 포괄적인 병원체 커버리지를 향상시키는 cobas Respiratory flex 12-target PCR 분석을 도입했습니다.
* 2024년 5월: Vyaire Medical은 Chapter 11 구조조정 중에도 제품 라인 연속성을 보장하기 위해 호흡기 진단 사업부를 Trudell Medical에 매각했습니다.

본 보고서는 호흡기 질환 진단 시장에 대한 심층 분석을 제공합니다. 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 천식, 감염 등 다양한 호흡기 질환 진단 테스트를 포괄하며, 연구 가정, 시장 정의, 범위, 방법론 및 Executive Summary를 포함합니다.

시장 환경 분석은 주요 동인과 제약 요인을 상세히 다룹니다.
주요 동인으로는 대기 질 규제 강화로 인한 수요 급증, 코로나19 이후 다중 호흡기 패널 비축 증가, 병원에서 가정/현장 진료(POC)로의 전환, AI 기반 분석 도입, 디지털 진단 데이터 의무화, 기후 변화 관련 병원체 계절성 변화 등이 있습니다.
주요 제약 요인으로는 첨단 분자 패널에 대한 보험 상환의 어려움, 숙련된 인력 부족, 소모품 공급 병목 현상, 항원 검사 민감도 정밀 조사가 언급됩니다.
또한, 규제 환경, 기술 전망, 포터의 5가지 경쟁 요인 분석을 통해 시장 구조를 파악합니다.

시장 규모 및 성장 예측에 따르면, 호흡기 질환 진단 시장은 2031년까지 74억 8천만 달러에 도달하며, 2026-2031년 연평균 3.69% 성장할 것으로 예상됩니다.
주요 세그먼트별 분석:
** 제품 유형별: 시약 및 키트, 기기, 소프트웨어 및 서비스
* 기술별: 분자 진단(PCR, NGS 등), 면역 진단(항원, 항체 검사 등), 배양 검사
* 최종 사용자별: 병원 및 클리닉, 진단 연구소, 가정/현장 진료(POC)
* 지역별: 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카

경쟁 환경 분석은 주요 시장 참여자들의 전략적 움직임을 평가합니다. 여기에는 시장 점유율 분석, 주요 기업 프로필(재무 정보, 제품 포트폴리오, 최근 개발 사항 포함), 경쟁 벤치마킹, 인수합병(M&A) 및 파트너십 분석이 포함됩니다. 주요 기업으로는 Roche Diagnostics, Abbott Laboratories, Thermo Fisher Scientific, Bio-Rad Laboratories, Hologic, QIAGEN, Seegene, Luminex Corporation (DiaSorin S.p.A.의 자회사), BD (Becton, Dickinson and Company), QuidelOrtho 등이 있습니다.

본 보고서는 호흡기 질환 진단 시장의 현재 상태와 미래 전망에 대한 포괄적인 이해를 제공하여, 이해관계자들이 정보에 입각한 전략적 결정을 내릴 수 있도록 돕습니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 대기 질 규제에 따른 수요 급증
  • 4.2.2 코로나19 이후 다중 호흡기 패널 비축
  • 4.2.3 병원에서 가정/현장 진료(POC) 환경으로의 전환
  • 4.2.4 AI 기반 영상 및 폐활량 측정 분석 채택
  • 4.2.5 디지털 진단 데이터 의무화
  • 4.2.6 기후 관련 병원체 계절성 변화
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 고급 분자 패널에 대한 상환 난관
  • 4.3.2 숙련된 폐 연구실 인력 부족
  • 4.3.3 소모품 등급 폴리실리콘 공급 병목 현상
  • 4.3.4 규제 기관의 항원 검사 민감도 조사
• 4.4 규제 환경
• 4.5 기술 전망
• 4.6 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.6.1 신규 진입자의 위협
  • 4.6.2 구매자의 교섭력
  • 4.6.3 공급업체의 교섭력
  • 4.6.4 대체 제품의 위협
  • 4.6.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측

• 5.1 테스트 유형별
  • 5.1.1 영상 검사
  • 5.1.2 분자 진단 검사
  • 5.1.3 기계적 검사 (PFT/폐활량 측정)
  • 5.1.4 혈액 가스 및 전해질 검사
• 5.2 질병별
  • 5.2.1 천식 및 COPD
  • 5.2.2 결핵
  • 5.2.3 폐암
  • 5.2.4 인플루엔자 및 RSV
  • 5.2.5 기타 호흡기 감염
• 5.3 최종 사용자별
  • 5.3.1 병원 및 의원
  • 5.3.2 진단 검사실
  • 5.3.3 재택 의료 환경
  • 5.3.4 기타 최종 사용자
• 5.4 지역별
  • 5.4.1 북미
  • 5.4.1.1 미국
  • 5.4.1.2 캐나다
  • 5.4.1.3 멕시코
  • 5.4.2 유럽
  • 5.4.2.1 독일
  • 5.4.2.2 영국
  • 5.4.2.3 프랑스
  • 5.4.2.4 이탈리아
  • 5.4.2.5 스페인
  • 5.4.2.6 기타 유럽
  • 5.4.3 아시아 태평양
  • 5.4.3.1 중국
  • 5.4.3.2 일본
  • 5.4.3.3 인도
  • 5.4.3.4 호주
  • 5.4.3.5 대한민국
  • 5.4.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.4.4 중동 및 아프리카
  • 5.4.4.1 GCC
  • 5.4.4.2 남아프리카
  • 5.4.4.3 기타 중동 및 아프리카
  • 5.4.5 남미
  • 5.4.5.1 브라질
  • 5.4.5.2 아르헨티나
  • 5.4.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 수준 개요, 시장 수준 개요, 핵심 부문, 재무 정보(가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 애보트 연구소
  • 6.3.2 벡톤 디킨슨 & 컴퍼니
  • 6.3.3 바이오메리유 SA
  • 6.3.4 다나허 코퍼레이션 (세페이드)
  • 6.3.5 드레거베르크 AG & Co. KGaA
  • 6.3.6 F. 호프만-라 로슈 AG
  • 6.3.7 GE 헬스케어 테크놀로지스 Inc.
  • 6.3.8 힐-롬 (박스터 인터내셔널)
  • 6.3.9 홀로직 Inc.
  • 6.3.10 MGC 진단 코퍼레이션
  • 6.3.11 NDD 의료 기술
  • 6.3.12 퍼킨엘머 Inc.
  • 6.3.13 필립스 헬스케어
  • 6.3.14 퀴아젠 N.V.
  • 6.3.15 퀴델-오르토 코퍼레이션
  • 6.3.16 레스메드 Inc.
  • 6.3.17 씨젠 Inc.
  • 6.3.18 지멘스 헬시니어스 AG
  • 6.3.19 써모 피셔 사이언티픽 Inc.
  • 6.3.20 바이탈로그래프 Ltd.
  • 6.3.21 바이아이어 메디컬 Inc.

7. 시장 기회 및 미래 전망