전문의약품 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2025년~2030년)

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글로벌 전문의약품 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 예측 (2025-2030)

Mordor Intelligence의 보고서에 따르면, 글로벌 전문의약품(Ethical Pharmaceuticals) 시장은 2025년부터 2030년까지의 예측 기간 동안 연평균 10.5%의 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 본 시장은 유형(지질 조절제, ACE 억제제, 호흡기 약물, 마약성 진통제, 이뇨제, 칼슘 길항제, 호르몬 피임약 등), 응용 분야(병원 및 클리닉 등), 그리고 지역(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미)별로 세분화되어 분석됩니다. 조사 기간은 2019년부터 2030년까지이며, 예측 데이터 기간은 2025년부터 2030년, 과거 데이터 기간은 2019년부터 2023년입니다. 북미가 가장 빠르게 성장하는 시장으로, 아시아 태평양 지역이 가장 큰 시장으로 분석되었습니다.

# 시장 분석

COVID-19의 영향:
COVID-19 팬데믹은 호흡기 관련 약물 소비 증가로 인해 전문의약품 시장에 상당한 영향을 미쳤습니다. 2021년 12월 ‘Journal of American Pharmacist Association’에 발표된 연구에 따르면, COVID-19 이전에는 100명당 월별 표준화된 의약품 단위가 3990개에서 4760개 사이였으나, 2020년 3월에는 2019년 대비 15% 증가한 5309.3개에 달했습니다. 또한, 같은 자료에 따르면 팬데믹 초기 몇 달 동안 특히 선진국을 중심으로 전 세계적인 의약품 비축 현상이 나타났습니다.

시장 성장 동인:
시장의 주요 성장 동인은 당뇨병, 암, 고혈압과 같은 만성 질환의 부담 증가, 노인 인구 증가, 전문의약품 신제품 출시 증가, 그리고 새로운 전문의약품 개발을 위한 연구 개발 협력 증가 등입니다.

* 만성 질환 부담 증가: 국제당뇨병연맹(International Diabetic Federation) 2021년 자료에 따르면, 20-79세 인구 중 약 5억 3천 7백만 명이 당뇨병을 앓고 있으며, 이 수치는 2030년까지 6억 4천 3백만 명, 2045년까지 7억 8천 3백만 명에 이를 것으로 예상됩니다. 또한, Globocan 2020에 따르면 2020년 전 세계적으로 1,929만 건 이상의 새로운 암 사례와 995만 건 이상의 사망이 보고되었습니다. 이러한 만성 질환의 막대한 부담은 전문의약품 채택을 증가시켜 시장 성장을 크게 견인할 것입니다.
* 연구 개발 협력 증가: 신약 개발을 위한 협력 증가는 새로운 약물의 개발 및 시장 진입을 통해 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다. 일례로, 2020년 3월 Curadev Pvt. Ltd.와 Bayer는 Curadev의 STING(Stimulator of Interferon Genes) 길항제 프로그램에 대한 연구 협력 및 라이선스 계약을 체결하여 폐, 심혈관 및 기타 염증성 질환 치료를 위한 새로운 치료 후보 물질을 발굴하고 있습니다.

시장 성장 저해 요인:
그러나 현재 전문의약품의 특허 만료와 길고 복잡한 승인 절차는 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용할 것으로 예상됩니다.

# 주요 시장 동향

병원 및 클리닉 부문의 주요 점유율:
예측 기간 동안 병원 및 클리닉 부문은 전문의약품 시장에서 주요 점유율을 차지하고 이를 유지할 것으로 예상됩니다. 이는 바이러스 감염으로 인한 대규모 인구의 입원 증가로 의료 제공자가 처방하는 약물 구매 경향이 크게 증가했기 때문입니다.

* 병원 입원 증가: COVID-19 팬데믹 기간 동안 병원 입원 증가는 시장 성장에 더욱 영향을 미쳤습니다. 예를 들어, 2022년 1월 미국 소아과 학회(American Academy of Pediatrics)와 아동 병원 협회(Children’s Hospital Association)에 따르면, 아동의 주간 COVID-19 사례가 팬데믹 시작 이후 처음으로 30만 건을 넘어섰으며, 12월 31일 기준 COVID-19 관련 신규 입원율은 아동 10만 명당 0.74명으로 최고치를 기록했습니다. 이러한 COVID-19로 인한 병원 입원 증가는 팬데믹 기간 동안 시장 성장을 촉진했습니다.
* 병원 수 증가: 또한, 병원 수의 증가는 시장 성장을 더욱 촉진할 것으로 예상됩니다. 경제협력개발기구(OECD)가 2022년 5월 업데이트한 자료에 따르면, 콜롬비아의 병원 수는 2019년 10,635개에서 2020년 10,899개로 증가했습니다. 이러한 병원 수 증가는 입원율 증가로 이어져 예측 기간 동안 시장 성장을 견인할 것입니다.

북미 시장의 주요 점유율 및 지속적인 성장:
북미 지역은 조사 대상 시장에서 주요 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 이러한 추세를 유지할 것으로 보입니다.

* 높은 병원 및 입원 건수: 미국 병원 협회(American Hospital Association)의 2022년 병원 통계에 따르면, 2022년 미국 내 전체 병원 수는 6,093개이며, 총 입원 건수는 33,356,853건에 달합니다. 미국 내 이러한 막대한 수의 병원과 입원 건수는 의사의 감독 하에 전문의약품 채택을 증가시켜 시장 성장을 견인할 것입니다.
* 신제품 출시 증가: 미국 내 전문의약품 출시 증가는 이러한 의약품의 채택 증가로 인해 시장 성장을 더욱 촉진할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2021년 1월 미국 식품의약국(FDA)은 심혈관 사망 및 심부전 입원 위험을 줄이기 위한 가용성 구아닐산 고리화효소(sGC) 자극제인 VERQUVO를 승인했습니다. 또한, 2021년 9월 FDA는 Baxter International Inc.가 개발한 5% 포도당 주사액 내 노르에피네프린 비타르트레이트 프리믹스를 중증 급성 저혈압 성인 환자의 혈압 상승 용도로 승인했습니다. 이러한 전문의약품 출시는 시장 성장을 견인할 것입니다.
* 처방약 지출 증가: 더욱이, 2020년 5월 ‘American Journal of Health-System Pharmacy’에 발표된 ‘2020년 처방약 지출의 국가적 동향 및 예측’ 연구에 따르면, 2020년 전체 처방약 지출은 4.0%에서 6.0% 증가할 것으로 예상되며, 클리닉에서는 9.0%에서 11.0%, 병원에서는 2.0%에서 4.0% 증가할 것으로 전망됩니다. 이러한 처방약 지출 증가는 시장 성장을 더욱 촉진할 것입니다.

# 경쟁 환경

전문의약품 시장은 분석 결과에 따르면 중간 정도의 경쟁 강도를 보이며, 소수의 기업이 현재 시장을 지배하고 있습니다. 이 시장은 다양한 적응증에 대한 신제품 출시, 새로운 치료법 개발을 위한 연구 협력, 처방약 유통 증가 등에 의해 주로 성장하고 있습니다. 시장을 지배하는 주요 기업으로는 Sanofi, Amgen Inc., Merck & Co., Inc., GlaxoSmithKline plc, Novartis AG, Pfizer Inc. 등이 있습니다.

최근 산업 동향:
* 2022년 3월, 미국 식품의약국(FDA)은 폐 건강 상태 치료를 위한 최초의 제네릭 심비코트(부데소니드 및 포르모테롤 푸마르산염 이수화물) 흡입 에어로졸을 승인했습니다.
* 2022년 2월, 미국 식품의약국(FDA)은 성인의 심혈관 사망 및 심부전 입원 위험 감소를 위한 자디앙(엠파글리플로진) 10mg을 승인했습니다.

글로벌 전문의약품 시장 보고서 요약

본 보고서는 글로벌 전문의약품(Ethical Pharmaceuticals) 시장에 대한 심층 분석을 제공합니다. 전문의약품은 의사의 처방이 있어야만 약사가 조제 및 공급할 수 있는 의약품으로, 오남용 및 유해 부작용 방지를 위해 다양한 법규에 의해 규제되는 허가된 의약품 범주에 속합니다. 보고서는 시장의 연구 가정, 정의 및 범위를 명확히 제시하며, 철저한 연구 방법론을 기반으로 작성되었습니다. 시장 규모는 가치(USD 백만) 기준으로 추정 및 분석됩니다.

1. 시장 역학
* 시장 동인: 만성 질환의 부담 증가와 고령 인구의 증가는 전문의약품 수요를 견인하는 주요 요인입니다. 또한, 새로운 전문의약품 개발을 위한 연구 활동의 활발한 증가는 시장 성장을 촉진하고 있습니다.
* 시장 저해 요인: 현재 전문의약품의 특허 만료는 제네릭 의약품의 시장 진입을 허용하여 시장 성장을 저해할 수 있습니다. 아울러, 신약 개발 및 승인 과정의 복잡성과 장기화 또한 시장의 제약 요인으로 작용합니다.
* Porter의 5가지 경쟁 요인 분석: 신규 진입자의 위협, 구매자/소비자의 교섭력, 공급업체의 교섭력, 대체 제품의 위협, 경쟁 강도 등을 분석하여 시장의 구조적 특성과 경쟁 환경을 평가합니다.

2. 시장 세분화
시장은 다음 기준에 따라 세분화되어 분석됩니다.
* 약물 종류별: 지질 조절제, ACE 억제제, 호흡기 약물, 마약성 진통제, 이뇨제, 칼슘 길항제, 호르몬 피임제 및 기타 약물로 분류됩니다.
* 적용 분야별: 병원 및 클리닉, 그리고 기타(제약 회사, 계약 의약품 제조 조직 등)로 구분됩니다.
* 지역별: 북미(미국, 캐나다, 멕시코), 유럽(독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인 및 기타 유럽), 아시아태평양(중국, 일본, 인도, 호주, 한국 및 기타 아시아태평양), 중동 및 아프리카(GCC, 남아프리카 및 기타 중동 및 아프리카), 남미(브라질, 아르헨티나 및 기타 남미) 등 주요 글로벌 지역 내 17개국에 대한 시장 규모 및 동향을 다룹니다.

3. 경쟁 환경
보고서는 Amgen Inc., AbbVie Inc., Johnson & Johnson, Eli Lilly and Company, Merck & Co., Inc., GlaxoSmithKline plc, Sanofi, Novartis AG, Abbott Laboratories, Otsuka Holdings, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Pfizer Inc., Takeda Pharmaceutical Company 등 주요 시장 참여 기업들의 프로필을 제공하며, 이들의 사업 개요, 재무, 제품 및 전략, 최근 개발 동향을 포함합니다.

4. 시장 기회 및 미래 동향
* 시장 규모 및 성장률: 글로벌 전문의약품 시장은 예측 기간(2025-2030년) 동안 연평균 성장률(CAGR) 10.5%를 기록할 것으로 전망됩니다.
* 주요 시장 참여자: Novartis AG, Abbott, Sanofi, GlaxoSmithKline plc, Merck & Co., Inc. 등이 주요 기업으로 언급됩니다.
* 지역별 성장: 북미 지역은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 보이며 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.
* 지역별 시장 점유율: 2025년에는 아시아태평양 지역이 글로벌 전문의약품 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 분석됩니다.
* 보고서 기간: 본 보고서는 2019년부터 2024년까지의 과거 시장 규모와 2025년부터 2030년까지의 시장 규모를 예측합니다.

이 보고서는 전문의약품 시장의 현재 상태, 주요 동인 및 제약 요인, 경쟁 구도, 그리고 미래 성장 전망에 대한 포괄적인 이해를 제공합니다.


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1. 서론

  • 1.1 연구 가정 및 시장 정의
  • 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 주요 요약

4. 시장 역학

  • 4.1 시장 개요
  • 4.2 시장 동인
    • 4.2.1 만성 질환 부담 증가 및 노인 인구 증가
    • 4.2.2 새로운 윤리적 의약품 개발을 위한 연구 활동 증가
  • 4.3 시장 제약
    • 4.3.1 현재 윤리적 의약품의 특허 만료
    • 4.3.2 긴 승인 절차
  • 4.4 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
    • 4.4.1 신규 진입자의 위협
    • 4.4.2 구매자/소비자의 교섭력
    • 4.4.3 공급업체의 교섭력
    • 4.4.4 대체 제품의 위협
    • 4.4.5 경쟁 강도

5. 시장 세분화 (가치 기준 시장 규모 – 백만 USD)

  • 5.1 약물 분류별
    • 5.1.1 지질 조절제
    • 5.1.2 ACE 억제제
    • 5.1.3 호흡기 약물
    • 5.1.4 마약성 진통제
    • 5.1.5 이뇨제
    • 5.1.6 칼슘 길항제
    • 5.1.7 호르몬 피임약
    • 5.1.8 기타
  • 5.2 적용 분야별
    • 5.2.1 병원 및 클리닉
    • 5.2.2 기타 (제약 회사, 위탁 의약품 제조 기관)
  • 5.3 지역별
    • 5.3.1 북미
    • 5.3.1.1 미국
    • 5.3.1.2 캐나다
    • 5.3.1.3 멕시코
    • 5.3.2 유럽
    • 5.3.2.1 독일
    • 5.3.2.2 영국
    • 5.3.2.3 프랑스
    • 5.3.2.4 이탈리아
    • 5.3.2.5 스페인
    • 5.3.2.6 기타 유럽
    • 5.3.3 아시아-태평양
    • 5.3.3.1 중국
    • 5.3.3.2 일본
    • 5.3.3.3 인도
    • 5.3.3.4 호주
    • 5.3.3.5 대한민국
    • 5.3.3.6 기타 아시아-태평양
    • 5.3.4 중동 및 아프리카
    • 5.3.4.1 GCC
    • 5.3.4.2 남아프리카
    • 5.3.4.3 기타 중동 및 아프리카
    • 5.3.5 남미
    • 5.3.5.1 브라질
    • 5.3.5.2 아르헨티나
    • 5.3.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

  • 6.1 기업 프로필
    • 6.1.1 암젠(Amgen Inc)
    • 6.1.2 애브비(AbbVie Inc)
    • 6.1.3 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson)
    • 6.1.4 일라이 릴리 앤 컴퍼니(Eli Lilly and Company)
    • 6.1.5 머크(Merck & Co., Inc)
    • 6.1.6 글락소스미스클라인(GlaxoSmithKline plc)
    • 6.1.7 사노피(Sanofi)
    • 6.1.8 노바티스(Novartis AG)
    • 6.1.9 애보트 래버러토리스(Abbott Laboratories)
    • 6.1.10 오츠카 홀딩스(Otsuka Holdings)
    • 6.1.11 F. 호프만-라 로슈(F. Hoffmann-La Roche Ltd)
    • 6.1.12 테바 제약 산업(Teva Pharmaceutical Industries Ltd.)
    • 6.1.13 화이자(Pfizer Inc)
    • 6.1.14 다케다 제약(Takeda Pharmaceutical Company)
  • *목록은 완전하지 않음

7. 시장 기회 및 미래 동향

경쟁 환경 포함 – 사업 개요, 재무, 제품 및 전략, 최근 개발 사항

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***** 참고 정보 *****
전문의약품은 의사 또는 치과의사의 진단과 처방에 따라 약사의 조제 및 복약 지도를 거쳐 환자에게 투여되는 의약품을 의미합니다. 이는 일반의약품과 대비되는 개념으로, 오남용 시 심각한 부작용을 초래할 수 있거나, 전문적인 지식 없이는 사용이 어렵거나, 특정 질병에만 사용되는 등 안전성과 유효성 관리가 특별히 요구되는 의약품을 지칭합니다. 주로 질병의 진단, 치료, 경감, 처치 또는 예방을 목적으로 하며, 엄격한 규제와 관리 하에 유통됩니다.

전문의약품의 종류는 작용 기전, 제형, 생산 방식 등에 따라 다양하게 분류됩니다. 작용 기전에 따라서는 항생제, 항암제, 혈압강하제, 당뇨병 치료제, 면역억제제, 중추신경계 약물(항우울제, 항정신병제), 백신 등으로 나눌 수 있습니다. 제형에 따라서는 정제, 캡슐제, 주사제, 외용제(연고, 크림), 흡입제, 점안제 등이 있으며, 각 제형은 약물의 특성과 투여 목적에 맞게 개발됩니다. 생산 방식에 따라서는 화학 합성 의약품, 바이오의약품(단백질 의약품, 유전자 치료제, 세포 치료제), 개량신약, 제네릭 의약품 등으로 구분됩니다. 특히 바이오의약품은 생체 유래 물질을 기반으로 하여 복잡한 생산 과정을 거치며, 난치성 질환 치료에 중요한 역할을 합니다.

전문의약품은 광범위한 용도로 사용됩니다. 가장 주된 용도는 질병의 치료 및 관리입니다. 만성질환(고혈압, 당뇨, 천식), 급성질환(감염병), 암, 자가면역질환 등 다양한 질병의 근본적인 치료나 증상 관리에 필수적으로 사용됩니다. 또한 통증, 염증, 알레르기 반응 등 특정 증상을 효과적으로 완화하는 데 기여하며, 백신을 통한 감염병 예방과 같은 예방적 목적으로도 활용됩니다. 특정 진단 시약이나 조영제 등 진단 과정에 사용되는 의약품도 전문의약품에 포함될 수 있으며, 마취제, 근이완제 등 수술 및 시술 과정에서 환자의 안전과 편의를 위해 사용되기도 합니다.

전문의약품 개발 및 생산에는 다양한 첨단 기술이 접목됩니다. 신약 개발 단계에서는 표적 항암제, 면역항암제, 유전자 치료제, 세포 치료제 등 바이오의약품 개발 기술이 핵심적이며, 최근에는 인공지능(AI) 기반 신약 후보 물질 발굴 및 빅데이터를 활용한 임상시험 설계 기술이 주목받고 있습니다. 약물 전달 시스템(DDS) 개선을 위한 제형 기술(서방형 제제, 표적 지향성 제제)과 나노 기술을 활용한 약물 흡수율 및 안정성 증대 기술도 중요합니다. 생산 단계에서는 바이오리액터 기술, 정제 및 분리 기술, 무균 생산 시스템, 연속 생산 공정(Continuous Manufacturing) 등이 활용되어 고품질 의약품의 안정적인 공급을 가능하게 합니다. 또한 동반 진단(Companion Diagnostics) 기술은 특정 약물에 반응할 환자군을 선별하여 맞춤형 치료를 가능하게 하며, 유전체 정보 등을 활용한 정밀 의료 기술은 환자 개개인에게 최적화된 약물 및 용량을 결정하는 데 기여합니다.

전문의약품 시장은 각국 정부 및 규제 기관(한국의 식품의약품안전처, 미국의 FDA, 유럽의 EMA 등)의 엄격한 허가 및 관리 절차를 거칩니다. 임상시험, 제조 및 품질 관리 기준(GMP) 준수 등이 필수적입니다. 전 세계 의약품 시장의 대부분을 차지하며, 고령화, 만성질환 증가, 신약 개발 활성화 등으로 지속적인 성장이 예상됩니다. 특히 바이오의약품 시장의 성장이 두드러집니다. 화이자, 로슈, 노바티스 등 다국적 제약사가 시장을 주도하며, 국내 제약사들도 신약 개발 및 제네릭 시장에서 경쟁력을 강화하고 있습니다. 그러나 높은 연구 개발 비용과 실패 위험, 특허 만료에 따른 제네릭 경쟁 심화, 약가 규제 강화, 신약 접근성 문제 등은 시장의 주요 도전 과제로 남아 있습니다.

미래 전문의약품 시장은 정밀 의료 및 맞춤형 치료의 확대를 중심으로 변화할 것입니다. 유전체 분석 기술 발전과 동반 진단 기술의 결합으로 환자 개개인에게 최적화된 전문의약품 처방이 더욱 보편화될 것입니다. 항체 의약품, 유전자 치료제, 세포 치료제 등 바이오의약품은 난치병 치료의 새로운 대안으로 부상하며 시장 성장을 가속화할 것입니다. 또한 AI 기반 신약 개발, 디지털 치료제(DTx)와의 연계, 웨어러블 기기를 통한 약물 복용 모니터링 등 디지털 헬스케어 기술과의 융합이 활발해질 것입니다. 미충족 의료 수요가 높은 희귀 질환 및 난치성 질환 치료를 위한 혁신적인 전문의약품 개발에 대한 투자가 지속될 것이며, 전 세계적인 의약품 접근성 향상과 규제 조화를 위한 노력도 이어질 것입니다. 팬데믹 경험을 통해 의약품 공급망의 안정성과 지속 가능성에 대한 중요성이 부각되었으며, 이에 대한 기술적, 정책적 노력이 강화될 것으로 전망됩니다.