호흡곤란 치료 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031년)

호흡곤란 치료 시장 규모 및 점유율 분석: 성장 동향 및 예측 (2026-2031)

# 1. 서론

본 보고서는 2026년부터 2031년까지의 호흡곤란 치료 시장 규모, 성장 동향 및 예측을 상세히 분석합니다. 이 시장은 치료 유형(요법 및 약물 종류), 투여 경로(경구, 흡입 등), 최종 사용자(병원, 재택 치료 등) 및 지역별로 세분화되어 있으며, 시장 가치(USD 기준)로 예측됩니다.

# 2. 시장 개요 및 주요 통계

Mordor Intelligence의 분석에 따르면, 호흡곤란 치료 시장은 2025년 70억 2천만 달러로 평가되었으며, 2026년 74억 6천만 달러에서 2031년에는 101억 4천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 예측 기간(2026-2031년) 동안 연평균 성장률(CAGR)은 6.32%를 기록할 것으로 전망됩니다. 시장 집중도는 ‘중간’ 수준입니다. 2025년 기준 북미가 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며, 아시아 태평양 지역이 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예측됩니다.

# 3. 시장 성장 동력 (Drivers)

호흡곤란 치료 시장의 성장을 견인하는 주요 요인들은 다음과 같습니다.

* 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 및 코로나19 후유증의 가속화된 확산: COPD의 전 세계적인 유병률 증가와 코로나19 이후 지속되는 호흡기 합병증은 치료 대상 환자군을 확대하고 있습니다. 특히 코로나19 후 호흡곤란 환자의 48.1%에서 기침이 지속되는 등 만성 호흡곤란 관리를 위한 새로운 환자군이 형성되고 있습니다. 가상 폐 재활 프로그램은 보충 산소 요법이 필요한 COPD 환자들 사이에서 99%의 안전한 참여율을 보이며 기술 기반 개입의 가능성을 입증했습니다. 아시아 태평양 지역에서는 미세먼지 오염과 관련하여 15-49세 성인의 COPD 발병률이 급증하고 있어, 비용 효율적인 호흡곤란 치료법에 대한 미래 수요를 강조합니다.
* 중소득 국가에서 가정용 산소 농축기 채택 증가: 파이프라인 산소 공급 및 실린더 물류가 취약한 지역에서 휴대용 및 태양열 산소 농축기의 보급이 확산되고 있습니다. 태양열 시스템은 장애 조정 수명 연수(DALY)당 20달러의 추가 비용으로 산소를 공급하여 자원 제약이 있는 병원에 매우 비용 효율적인 솔루션을 제공합니다. OXFO 밸브는 임상 시험에서 산소 포화도 수준을 유지하면서 92.3%의 산소를 절약하는 것으로 나타나 운영 비용 절감에 기여합니다. 케냐, 르완다, 에티오피아의 포괄적인 산소 생태계 프로그램은 환자 1인당 7.34달러의 비용으로 조달량을 최대 220%까지 증가시켜 확장 가능한 공급 허브 모델의 유효성을 입증했습니다.
* 1일 1회 복합 흡입제 파이프라인 출시: 초장기 작용 삼중 요법은 환자 순응도를 개선하고 질병 활동을 조절하는 것을 목표로 합니다. Depemokimab은 3상 임상 시험에서 위약 대비 구조 개입을 26% 감소시키는 효과를 보였으며, 아스트라제네카는 Breztri의 차세대 추진제로의 전환 연구를 완료하여 지구 온난화 잠재력을 99.9% 낮추면서도 효능을 유지했습니다.
* AI 기반 조기 경보 웨어러블 기기를 통한 응급실 호흡곤란 입원 감소: Respira Labs의 Sylvee 장치는 음향 알고리즘을 사용하여 폐 기능 저하를 감지하며, 18개월 이내에 FDA 승인을 목표로 하고 있습니다. Caltech의 EBCare 스마트 마스크는 실시간으로 기도 염증을 추적하기 위해 호기 바이오마커를 포착합니다. Wellinks는 Spire360 분석을 통합하여 10일 전부터 기능 저하를 예측하여 시범 프로그램에서 재입원율을 감소시켰습니다.
* 원격 폐 재활 치료 보험 적용 확대: 원격 폐 재활 치료에 대한 보험 적용 확대는 환자 접근성을 높이고 시장 성장을 촉진합니다.
* 호산구성 COPD 표현형을 위한 혁신적인 생물학적 제제 개발: 호산구성 COPD 하위 유형을 표적으로 하는 생물학적 제제는 정밀 치료의 새로운 지평을 열고 있습니다.

# 4. 시장 제약 요인 (Restraints)

시장 성장을 저해하는 주요 요인들은 다음과 같습니다.

* 저소득 및 중간 소득 국가 병원의 고유량 산소 시스템 높은 초기 비용: 첨단 산소 공급 인프라 구축을 위한 상당한 자본 요구 사항은 자원 제약이 있는 의료 시스템에서 시장 침투에 상당한 장벽을 만듭니다. 정교한 고유량 장치는 각각 50,000달러 이상으로, 저자원 시설의 예산을 초과합니다. 태양열 농축기가 비용 효율성을 보여주지만, 초기 자금 조달은 여전히 난관입니다.
* 약물-기기 복합 제품의 규제 불일치로 인한 출시 지연: FDA의 삼중 고정 용량 스프레이에 대한 생체 동등성 지침 초안은 7가지 시험관 내 연구와 여러 생체 내 연구를 요구하여 개발 기간을 연장하고 비용을 증가시킵니다. EMA의 상이한 요구 사항은 동기화를 더욱 복잡하게 만들어 투자자와 개발자에게 불확실성을 야기하고 혁신적인 제품 출시를 지연시킬 수 있습니다.
* 비약물적 호흡곤란 평가 도구의 낮은 임상 채택률: 비약물적 호흡곤란 평가 도구에 대한 임상 의사의 낮은 채택률은 시장 성장을 저해하는 요인 중 하나입니다.
* 기존 치료제의 특허 만료 압력: 기존 치료제의 특허 만료는 시장 경쟁을 심화시키고 신약 개발에 대한 압력을 가중시킵니다.

# 5. 세그먼트 분석

* 치료 유형별: 2025년 기준 보충 산소 요법이 68.74%의 매출 점유율로 시장을 주도했습니다. 이는 확고한 임상 프로토콜과 안정적인 보험 상환을 반영합니다. 그러나 이완 및 팬 요법은 무작위 연구에서 증상 완화 효과가 입증되고 가치 기반 치료가 비약물적 도구를 장려함에 따라 5.98%의 CAGR로 성장하고 있습니다. 약물 종류는 정밀 의학과 환경 지속 가능성으로 전환되고 있으며, Depemokimab과 같은 생물학적 제제는 연 2회 투여 및 질병 조절 가능성을 제공합니다. 이러한 역학은 저비용의 증거 기반 대안이 전 세계적으로 확산됨에 따라 산소 요법의 시장 점유율이 점진적으로 감소할 것임을 시사합니다.
* 투여 경로별: 2025년 흡입 투여가 호흡곤란 치료 시장 점유율의 58.63%를 차지했습니다. 이는 직접적인 폐 전달이 빠른 완화와 낮은 전신 노출을 보장하기 때문입니다. 환경 규제 준수도 중요해져, Breztri의 거의 제로에 가까운 GWP(지구 온난화 지수) 추진제는 흡입제 혁신이 기후 정책과 어떻게 조화를 이루어야 하는지를 보여줍니다. 한편, 경구 투여는 7.1%의 가장 빠른 CAGR로 성장하고 있으며, 이는 환자 선호도와 특발성 폐섬유증에서 강제 폐활량 증가를 입증한 nerandomilast와 같은 신흥 약물의 등장을 반영합니다. 생체 이용률을 향상시키는 제형 발전은 흡입 경로 대비 역사적인 효능 격차를 줄이고 있습니다.
* 최종 사용자별: 2025년 병원이 47.21%의 매출 점유율을 유지하며 급성 호흡곤란, 침습적 모니터링 및 고위험 개입 관리를 통해 시장을 주도했습니다. 그러나 재택 치료 환경은 보험 지불자들이 분산형 모델을 장려함에 따라 7.48%의 CAGR로 성장하고 있습니다. 원격 재활에 대한 메디케어의 보장과 환자 제어 산소 장치의 광범위한 보급은 병원 외부에서의 복합 치료를 가능하게 했습니다.

# 6. 지역 분석

* 북미: 2025년 매출의 37.66%를 차지하며 가장 큰 시장을 형성했습니다. 이는 강력한 보험 적용 범위, 확립된 재활 네트워크, 신규 치료제에 대한 신속한 규제 승인에 힘입은 결과입니다. OHTUVAYRE의 FDA 승인은 이 지역의 혁신 리더십을 확인시켜 줍니다.
* 아시아 태평양: 7.78%의 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 일본의 COPD 진단율이 낮다는 점은 잠재적 수요를 시사합니다. 태양열 농축기와 PSA 플랜트는 신흥 경제국에 적합한 DALY 기반 비용 비율로 산소를 공급합니다. 중국의 인력 양성 이니셔티브는 증가하는 서비스 수요를 충족시키는 것을 목표로 합니다.
* 유럽: 보편적 의료 시스템과 엄격한 증거 기반 기준 덕분에 꾸준한 발전을 유지하고 있습니다. 환경 규제는 추진제 개혁을 촉진하여 이 지역을 저GWP 흡입제 전환의 촉매제로 자리매김하게 합니다.
* 라틴 아메리카, 아프리카, 중동: 규모는 작지만 태양열 농축기와 지역 산소 허브와 같은 혁신을 활용하여 기존 인프라 장벽을 우회하며 전략적인 중요성을 가집니다.

# 7. 경쟁 환경

호흡곤란 치료 시장 경쟁은 중간 수준이지만 심화되고 있습니다. GSK는 Aiolos Bio를 10억 달러에 인수하여 TSLP 표적 자산을 확보했으며, 아스트라제네카는 Almirall의 호흡기 사업부를 20억 달러에 인수하여 전문 분야를 강화했습니다. OHTUVAYRE의 FDA 승인과 호산구성 COPD 치료제 Nucala의 승인은 치료제 등급을 재편하며, 생물학적 제제 또는 신규 흡입제 플랫폼이 없는 신규 진입자에게 진입 장벽을 높이고 있습니다.

특허 만료는 혁신 주기를 가속화하고 있으며, Boehringer Ingelheim은 Ofev의 독점권 상실에 대비하여 PDE4B 억제 분야로 진출하고 있습니다. DevPro Biopharma의 DP007과 같은 저GWP 추진제 개발도 활발합니다. Respira Labs 및 Wellinks와 같은 디지털 헬스케어 혁신 기업들은 웨어러블, 클라우드 분석 및 보험 상환 등급 보고를 통합하는 예측 분석 생태계를 구축하고 있습니다. 경쟁 우위는 이제 단순한 규모보다는 기술 차별화, 환경 관리 및 정밀 유도 생물학적 제제에 달려 있습니다.

주요 산업 리더: Mayne Pharma Group Limited, Hikma Pharmaceuticals plc, Lannett Company, Inc., GlaxoSmithKline, Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

# 8. 최근 산업 동향

* 2025년 2월: DevPro Biopharma와 Bespak은 저GWP 알부테롤 흡입제인 DP007의 타당성 연구를 완료했으며, 2025년 말 임상 시험을 예정하고 있습니다.
* 2024년 12월: Teva는 Direct Relief와 함께 환자 접근 프로그램을 시작하여 미국 내 무보험 거주자에게 흡입제를 무료로 공급했습니다.
* 2024년 6월: BARDA는 급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 플랫폼 시험을 위한 여러 후보를 선정하여 호흡곤란 치료제에 대한 연방 지원을 확대했습니다.

# 9. 결론

호흡곤란 치료 시장은 COPD 및 코로나19 후유증의 확산, 가정용 산소 기술의 발전, 그리고 혁신적인 약물 및 디지털 헬스케어 솔루션의 등장에 힘입어 꾸준히 성장할 것으로 전망됩니다. 그러나 고비용의 의료 시스템, 규제 불일치, 그리고 비약물적 치료법의 낮은 채택률은 시장 성장에 도전 과제로 작용할 것입니다. 시장 참여자들은 기술 차별화, 환경 지속 가능성, 그리고 정밀 의학에 초점을 맞춰 경쟁 우위를 확보해야 할 것입니다.

이 보고서는 ‘호흡곤란(Dyspnea)’ 치료 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 호흡곤란은 숨가쁨을 특징으로 하며, 경미하고 일시적인 증상부터 심각하고 지속적인 증상까지 다양하게 나타날 수 있습니다. 본 보고서는 시장의 정의, 범위, 연구 방법론, 주요 동인 및 제약 요인, 시장 규모 및 성장 예측, 경쟁 환경, 그리고 미래 전망을 다룹니다.

호흡곤란 치료 시장은 2026년 74억 6천만 달러 규모에서 2031년에는 101억 4천만 달러에 도달할 것으로 예측되며, 지속적인 성장이 기대됩니다.

시장 성장의 주요 동인으로는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 및 코로나19 후유증으로 인한 호흡곤란 유병률 증가, 중소득 국가에서의 가정용 산소 농축기 채택 가속화, 1일 1회 복용하는 삼중 복합 흡입제의 파이프라인 진입, AI 기반 조기 경고 웨어러블을 통한 응급실 호흡곤란 입원 감소, 그리고 원격 폐 재활에 대한 보험 적용 확대 등이 있습니다. 반면, 시장 성장을 저해하는 요인으로는 저소득 및 중간소득 국가(LMIC) 병원의 고유량 산소 시스템에 대한 높은 초기 투자 비용, 약물-기기 복합 제품의 규제 불일치로 인한 출시 지연, 비약물적 호흡곤란 점수화 도구에 대한 임상의의 낮은 채택률, 그리고 기존 치료법에 대한 특허 만료 압력 등이 지적됩니다.

치료 유형별로는 보충 산소 요법(Supplemental Oxygen Therapy)이 2025년 시장 점유율 68.74%로 가장 큰 비중을 차지하며 핵심적인 치료법으로 자리매김하고 있습니다. 이 외에도 이완/팬 요법(Relaxation / Fan Therapy)이 있으며, 약물 클래스별로는 항불안제, 항생제, 항콜린제, 코르티코스테로이드 및 기타 약물들이 포함됩니다. 투여 경로별로는 경구, 흡입 및 기타 방식이 분석됩니다. 최종 사용자별로는 병원, 재택 치료 환경, 전문 및 폐 재활 센터, 외래 수술 센터 등으로 구분되며, 특히 새로운 메디케어 청구 코드 및 가상 재활 보장 확대로 인해 재택 치료 환경으로의 전환이 가속화되어 연평균 7.48%의 성장률을 보이고 있습니다.

지역별 분석에서는 북미, 유럽, 아시아-태평양, 중동 및 아프리카, 남미가 포함됩니다. 이 중 아시아-태평양 지역은 급격한 고령화, COPD 유병률 증가, 비용 효율적인 산소 기술 채택에 힘입어 2031년까지 연평균 7.78%로 가장 빠르게 성장하는 지역으로 부상하고 있습니다.

경쟁 환경 분석은 시장 집중도, 시장 점유율 분석, 그리고 GlaxoSmithKline, AstraZeneca, Novartis, Teva Pharmaceutical, Boehringer Ingelheim, Pfizer 등 주요 기업들의 프로필을 포함하여 글로벌 및 시장 수준 개요, 핵심 부문, 재무 정보, 전략적 정보, 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 사항 등을 상세히 다룹니다.

미래 시장 성장을 형성할 기술 트렌드로는 저지구온난화지수(Low-GWP) 흡입기, 호산구성 COPD를 위한 정밀 생물학 제제, 그리고 악화를 예측하는 AI 기반 웨어러블 등이 경쟁 우위를 재정의할 것으로 예상됩니다. 또한, 보고서는 시장 기회 및 미래 전망, 미개척 영역 및 미충족 수요 평가를 제공합니다. 보고서는 또한 규제 환경, 파이프라인 분석, 포터의 5가지 경쟁 요인 분석(신규 진입자의 위협, 구매자의 교섭력, 공급자의 교섭력, 대체 제품의 위협, 경쟁 강도) 등을 통해 시장의 역학 관계를 심층적으로 분석합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 COPD 및 코로나19 후 호흡곤란 유병률 증가
  • 4.2.2 중소득 국가에서 가정용 산소 농축기 보급 가속화
  • 4.2.3 1일 1회 3제 복합 흡입기 파이프라인 출시
  • 4.2.4 AI 기반 조기 경고 웨어러블을 통한 응급실 호흡곤란 입원 감소
  • 4.2.5 원격 폐 재활에 대한 보험 적용 확대
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 저소득 및 중간 소득 국가 병원의 고유량 산소 시스템의 높은 초기 비용
  • 4.3.2 의약품-기기 규제 불일치로 인한 복합 제품 출시 지연
  • 4.3.3 비약물적 호흡곤란 평가 도구의 낮은 임상의 채택률
  • 4.3.4 기존 치료법에 대한 특허 만료 압력
• 4.4 규제 환경
• 4.5 파이프라인 분석
• 4.6 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.6.1 신규 진입자의 위협
  • 4.6.2 구매자의 교섭력
  • 4.6.3 공급자의 교섭력
  • 4.6.4 대체 제품의 위협
  • 4.6.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치)

• 5.1 치료 유형별
  • 5.1.1 치료법
  • 5.1.1.1 보충 산소 요법
  • 5.1.1.2 이완 / 팬 요법
  • 5.1.2 약물 분류
  • 5.1.2.1 항불안제
  • 5.1.2.2 항생제
  • 5.1.2.3 항콜린제
  • 5.1.2.4 코르티코스테로이드
  • 5.1.2.5 기타
• 5.2 투여 경로별
  • 5.2.1 경구
  • 5.2.2 흡입
  • 5.2.3 기타
• 5.3 최종 사용자별
  • 5.3.1 병원
  • 5.3.2 재택 간호 환경
  • 5.3.3 전문 및 폐 재활 센터
  • 5.3.4 외래 수술 센터
• 5.4 지역별
  • 5.4.1 북미
  • 5.4.1.1 미국
  • 5.4.1.2 캐나다
  • 5.4.1.3 멕시코
  • 5.4.2 유럽
  • 5.4.2.1 독일
  • 5.4.2.2 영국
  • 5.4.2.3 프랑스
  • 5.4.2.4 이탈리아
  • 5.4.2.5 스페인
  • 5.4.2.6 기타 유럽
  • 5.4.3 아시아 태평양
  • 5.4.3.1 중국
  • 5.4.3.2 일본
  • 5.4.3.3 인도
  • 5.4.3.4 호주
  • 5.4.3.5 대한민국
  • 5.4.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.4.4 중동 및 아프리카
  • 5.4.4.1 GCC
  • 5.4.4.2 남아프리카
  • 5.4.4.3 기타 중동 및 아프리카
  • 5.4.5 남미
  • 5.4.5.1 브라질
  • 5.4.5.2 아르헨티나
  • 5.4.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 수준 개요, 시장 수준 개요, 핵심 부문, 재무 정보(가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업 시장 순위/점유율, 제품 & 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 GlaxoSmithKline plc
  • 6.3.2 AstraZeneca plc
  • 6.3.3 Novartis AG
  • 6.3.4 Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
  • 6.3.5 Boehringer Ingelheim International GmbH
  • 6.3.6 Pfizer Inc.
  • 6.3.7 Viatris Inc. (Mylan N.V.)
  • 6.3.8 Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
  • 6.3.9 Hikma Pharmaceuticals plc
  • 6.3.10 Lupin Limited
  • 6.3.11 Amneal Pharmaceuticals LLC
  • 6.3.12 Lannett Company Inc.
  • 6.3.13 Mayne Pharma Group Limited
  • 6.3.14 Bausch Health Companies Inc.

7. 시장 기회 & 미래 전망