백신 위탁 생산 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026년 – 2031년)

백신 위탁생산(Contract Manufacturing) 시장은 2026년부터 2031년까지의 성장 동향 및 예측 분석에 따르면, 2026년 43억 3천만 달러 규모에서 2031년에는 73억 1천만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 이 기간 동안 연평균 성장률(CAGR)은 11.05%로 예상되며, 아시아 태평양 지역이 가장 빠르게 성장하는 시장으로, 북미 지역은 가장 큰 시장으로 자리매김할 것입니다. 시장 집중도는 중간 수준입니다.

이 시장은 모듈형 및 일회용 생산 라인의 빠른 도입으로 시설 구축 기간이 단축되고 제품 전환이 신속해지면서 미래 전염병 대응에 필요한 민첩성을 확보하고 있습니다. 정부의 팬데믹 대비 자금 지원, 근거리 생산(near-shoring) 의무화, 그리고 RNA 및 바이러스 벡터 기반 백신 후보물질 파이프라인의 확장은 위탁생산(outsourced capacity) 수요를 높이고 있습니다. 계약 개발 및 제조 조직(CDMO)들은 이제 단순히 저렴한 비용보다는 플랫폼의 폭넓은 역량과 규제 전문성을 결합하여 수주 경쟁에서 우위를 점하고 있습니다. mRNA, 보조제(adjuvant), 충전 및 마감(fill-finish) 역량이 소수의 기업에 집중되면서, 구매자들은 타임라인과 품질에 대한 명확한 시야를 확보하게 되어 백신 위탁생산 시장의 성장세를 가속화하고 있습니다.

백신 위탁생산 시장은 주요 기업들이 생산 역량을 확장하고, 신기술을 도입하며, 전략적 파트너십을 통해 시장 점유율을 확대하는 등 경쟁이 심화되고 있습니다. 특히, mRNA 백신 기술의 발전은 이 시장의 판도를 바꾸는 핵심 동력으로 작용하고 있으며, 관련 CDMO들은 mRNA 생산에 특화된 역량을 강화하는 데 주력하고 있습니다. 이러한 기술적 진보와 시장의 역동성은 백신 위탁생산 시장이 앞으로도 지속적인 성장을 이룰 것임을 시사합니다.

백신 위탁 생산 시장 보고서 요약

본 보고서는 백신 위탁 생산 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공하며, cGMP(우수 의약품 제조 및 품질 관리 기준) 조건 하에 인체 및 동물 백신에 대한 업스트림 발효, 다운스트림 정제, 분석 테스트, 충전 및 마감, 포장 서비스를 제공하는 위탁 개발 및 생산 조직(CDMO)의 수익을 시장으로 정의합니다. 단일클론 항체 치료제, 저분자 API 및 독립형 전임상 연구 서비스는 본 연구 범위에서 제외됩니다.

1. 시장 현황 및 동인/제약
시장은 일회용 및 모듈형 시설의 발전, 정부의 예방접종 이니셔티브 및 자금 지원 확대, 글로벌 소아 백신 접종 일정 확장, mRNA 및 바이러스 벡터 기술을 위한 CDMO 플랫폼 번들링, 팬데믹 시대 공급망 검토에 따른 근거리 생산 의무화, 디지털 품질 설계(QbD) 분석의 빠른 채택 등 다양한 요인에 의해 성장하고 있습니다.
반면, 생물학적 제제 등급 원자재 비용 상승, 신흥 시장의 콜드체인 격차, 기술 이전 검증의 규제 지연, 코로나19 이후 유휴 생산 능력으로 인한 가격 압력은 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용합니다. 보고서는 또한 공급망 분석, 규제 환경, 기술 전망 및 Porter의 5가지 경쟁 요인 분석을 통해 시장의 전반적인 역학 관계를 심층적으로 다룹니다.

2. 시장 규모 및 성장 예측
백신 위탁 생산 시장은 2026년 43.3억 달러에서 2031년 73.1억 달러 규모로 성장할 것으로 예측됩니다.
* 백신 유형별: RNA 백신은 2031년까지 연평균 18.07%의 가장 높은 성장률을 보이며, 전문적인 mRNA 합성 및 지질 나노입자 전문성을 요구하여 CDMO의 핵심 서비스로 부상하고 있습니다. 불활성화 백신, 약독화 생백신, 서브유닛 백신, 톡소이드 기반 백신도 분석됩니다.
* 공정별: 다운스트림 공정(분석 및 QC 연구, 충전 및 마감, 포장 등)은 엄격한 멸균 규제와 제한된 글로벌 주사기 용량으로 인해 2025년 시장 수익의 57.62%를 차지하며 가장 높은 가치를 지닌 단계로 평가됩니다. 업스트림 공정(세균, 바큘로바이러스/곤충, 포유류, 효모 발현 시스템 등)도 상세히 분석됩니다.
* 운영 규모별: 전임상 제조 서비스는 종양학 후보를 포함한 초기 단계 백신 파이프라인이 동물 및 임상 1상 시험에 진입함에 따라 연평균 13.98%로 가장 빠르게 성장하고 있습니다. 임상 및 상업 단계도 다룹니다.
* 최종 사용자별: 인체용 및 수의학용 백신 시장을 구분하여 분석합니다.
* 지역별: 북미는 주요 연방 자금 지원 프로그램과 신속한 시설 허가에 힘입어 2025년 글로벌 수익의 46.21%를 차지하며 시장을 선도하고 있습니다. 유럽, 아시아 태평양(중국, 일본, 인도, 한국, 호주 포함), 중동 및 아프리카, 남미 지역 시장도 상세히 분석됩니다. 특히 Gavi의 아프리카 백신 제조 가속화 프로그램 및 미국 BIOSECURE Act와 같은 정부 정책은 국내 또는 지역 생산에 자금을 연계하여 근거리 CDMO로의 전환을 촉진하고 있습니다.

3. 경쟁 환경
보고서는 시장 집중도 및 시장 점유율 분석을 포함하여 Ajinomoto Bio-Pharma Services, Catalent, Samsung Biologics, Thermo Fisher Scientific, WuXi Biologics, SK bioscience 등 주요 20개 기업의 비즈니스 개요, 재무, 제품 및 전략, 최근 개발 사항을 상세히 다룹니다.

4. 시장 기회 및 미래 전망
미충족 수요 평가를 통해 시장의 잠재적 기회와 미래 성장 동력을 제시합니다.

5. 연구 방법론
본 보고서는 CDMO 경영진, 백신 스폰서 조달 책임자 및 규제 자문가와의 인터뷰를 포함한 1차 연구와 WHO, CDC, UN Comtrade, BioPharmaChem 등 공공 자료 및 기업 보고서를 활용한 2차 연구를 기반으로 합니다. 시장 규모 및 예측은 상향식 및 하향식 접근 방식을 모두 사용하여 UNICEF 조달 이력, 설치된 일회용 생물 반응기 용량, RNA 백신 파이프라인 수, 콜드체인 자본 지출 및 지역 노동 지수와 같은 주요 변수를 모델링하여 도출되었습니다. 데이터는 매년 업데이트되며, 주요 용량 추가 또는 정책 변경 시 중간 업데이트가 이루어집니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 일회용 및 모듈형 시설의 발전
  • 4.2.2 정부 예방접종 이니셔티브 및 자금 지원
  • 4.2.3 글로벌 소아 백신 접종 일정 확대
  • 4.2.4 mRNA 및 바이러스 벡터 기술을 위한 CDMO 플랫폼 번들링
  • 4.2.5 팬데믹 시대 공급망 검토에 따른 니어쇼어링 의무화
  • 4.2.6 디지털 품질 설계 분석의 빠른 채택
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 생물학적 제제 등급 원자재 비용 상승
  • 4.3.2 신흥 시장의 콜드체인 격차
  • 4.3.3 기술 이전 검증의 규제 지연
  • 4.3.4 코로나19 이후 유휴 생산 능력으로 인한 가격 압력
• 4.4 공급망 분석
• 4.5 규제 환경
• 4.6 기술 전망
• 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.7.1 신규 진입자의 위협
  • 4.7.2 구매자의 교섭력
  • 4.7.3 공급자의 교섭력
  • 4.7.4 대체재의 위협
  • 4.7.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치)

• 5.1 백신 유형별
  • 5.1.1 불활성화 백신
  • 5.1.2 약독화 생백신
  • 5.1.3 RNA 백신
  • 5.1.4 서브유닛 백신
  • 5.1.5 톡소이드 기반 백신
• 5.2 공정별
  • 5.2.1 다운스트림
    • 5.2.1.1 분석 및 품질 관리 연구
    • 5.2.1.2 충전 및 완제품
    • 5.2.1.3 포장
    • 5.2.1.4 기타 다운스트림 공정
  • 5.2.2 업스트림
    • 5.2.2.1 세균 발현 시스템
    • 5.2.2.2 바큘로바이러스 / 곤충 발현 시스템
    • 5.2.2.3 포유류 발현 시스템
    • 5.2.2.4 효모 발현 시스템
    • 5.2.2.5 기타 업스트림 공정
• 5.3 운영 규모별
  • 5.3.1 전임상
  • 5.3.2 임상
  • 5.3.3 상업
• 5.4 최종 사용자별
  • 5.4.1 인체용
  • 5.4.2 수의용
• 5.5 지역별
  • 5.5.1 북미
    • 5.5.1.1 미국
    • 5.5.1.2 캐나다
    • 5.5.1.3 멕시코
  • 5.5.2 유럽
    • 5.5.2.1 독일
    • 5.5.2.2 영국
    • 5.5.2.3 프랑스
    • 5.5.2.4 이탈리아
    • 5.5.2.5 스페인
    • 5.5.2.6 기타 유럽
  • 5.5.3 아시아 태평양
    • 5.5.3.1 중국
    • 5.5.3.2 일본
    • 5.5.3.3 인도
    • 5.5.3.4 대한민국
    • 5.5.3.5 호주
    • 5.5.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.5.4 중동 및 아프리카
    • 5.5.4.1 GCC
    • 5.5.4.2 남아프리카
    • 5.5.4.3 기타 중동 및 아프리카
  • 5.5.5 남미
    • 5.5.5.1 브라질
    • 5.5.5.2 아르헨티나
    • 5.5.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(사용 가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업 시장 순위/점유율, 제품 & 서비스, 및 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 Ajinomoto Bio-Pharma Services
  • 6.3.2 Catalent
  • 6.3.3 Batavia Biosciences
  • 6.3.4 CJ CheilJedang (Batavia Biosciences)
  • 6.3.5 Curia Global
  • 6.3.6 Emergent BioSolutions
  • 6.3.7 Fujifilm Diosynth Biotechnologies
  • 6.3.8 CordenPharma
  • 6.3.9 IDT Biologika
  • 6.3.10 Lonza
  • 6.3.11 Recipharm
  • 6.3.12 Richter-Helm BioLogics
  • 6.3.13 Samsung Biologics
  • 6.3.14 Thermo Fisher Scientific
  • 6.3.15 WuXi Biologics
  • 6.3.16 Serum Institute of India
  • 6.3.17 SK bioscience
  • 6.3.18 Bavarian Nordic
  • 6.3.19 BioNTech Manufacturing Services
  • 6.3.20 Sanofi Pasteur (Valneva JV)

7. 시장 기회 & 미래 전망