스텐트 시장 규모 및 점유율 분석: 성장 동향 및 전망 (2026-2031년)

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스텐트 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 예측 (2026-2031)

시장 개요 및 전망

모르도르 인텔리전스(Mordor Intelligence)에 따르면, 스텐트 시장은 2025년 150.5억 달러에서 2026년 157.2억 달러로 성장했으며, 2031년에는 195.2억 달러에 달하여 2026년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 4.42%를 기록할 것으로 전망됩니다. 이러한 성장은 관상동맥 질환 시술량의 지속적인 증가, 최소 침습 말초 시술의 광범위한 채택, 꾸준한 신제품 출시에 힘입은 바가 큽니다. 선도 제조업체 간의 통합은 글로벌 도달 범위와 유통 효율성을 개선하고 있으며, 병원 시스템이 외래 환경으로 전환됨에 따라 조달 역학이 재편되고 있습니다. 정책 입안자들의 조기 퇴원 및 묶음 지불(bundled payments) 지원은 병원 체류 기간을 단축하는 기기 구매를 가속화하여 병원 및 외래 수술 센터(ASC)가 스텐트 재고를 업그레이드하도록 유도하고 있습니다. 또한, 인공지능(AI) 도구는 혈관 크기 측정 및 실시간 의사 결정 지원을 통해 시술 정확도를 높이고 비용이 많이 드는 합병증을 줄여 스텐트 시장의 장기적인 수요를 강화하고 있습니다.

주요 보고서 요약

* 제품 유형별: 2025년 관상동맥 스텐트가 시장 점유율 54.60%를 차지했으며, 말초 스텐트는 2031년까지 연평균 7.18%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.
* 재료별: 2025년 금속 생체 재료가 스텐트 시장의 62.70%를 차지했으며, 고분자 생체 재료는 2031년까지 연평균 8.54%로 빠르게 성장하고 있습니다.
* 최종 사용자별: 2025년 병원이 스텐트 시장의 56.40%를 점유했으며, 외래 수술 센터는 연평균 8.76%의 성장률을 기록할 것으로 전망됩니다.
* 지역별: 2025년 북미가 스텐트 시장 점유율 34.10%로 선두를 달렸으며, 아시아 태평양 지역은 2031년까지 연평균 8.63%로 가장 빠르게 성장할 것으로 예측됩니다.
* 시장 집중도: 중간 수준입니다.
* 가장 빠르게 성장하는 시장: 아시아 태평양
* 가장 큰 시장: 북미

글로벌 스텐트 시장 동향 및 통찰력

성장 동력:

1. 관상동맥 및 말초 동맥 질환(CAD & PAD) 유병률 증가: 전 세계적으로 2억~2억 5천만 명이 말초 동맥 질환을 앓고 있으며, 북미 5.6%에서 남아시아 14.5%에 이르는 지역별 편차가 있습니다. 인구 고령화, 흡연 및 고혈압 유병률은 혈관 시술 후보군을 지속적으로 늘리고 있으며, 신흥 경제국에서 진단 개선 및 인식 제고가 이루어지면서 관상동맥 및 말초 스텐트 수요가 강화되고 있습니다. 이는 스텐트 시장의 주요 장기 성장 동력입니다.
2. 생활 습관 관련 질환 및 고령화 인구 증가: 전 세계적으로 생활 습관 관련 질환과 고령화 인구의 증가는 스텐트 수요를 촉진하는 또 다른 장기적인 요인입니다.
3. 요골 동맥 접근법(Transradial PCI) 및 당일 시술 채택 증가: 요골 동맥 접근법의 채택률은 15.9%에서 69.1%로 증가하여 출혈 사건을 줄이고 당일 퇴원 프로토콜을 가능하게 했습니다. 미국 심장 협회(AHA)는 2025년 말초 시술에 대한 요골 동맥 접근법을 승인하여 임상 적용 범위를 넓혔습니다. 이러한 추세는 외래 환자 서비스 제공업체들 사이에서 기기 수요를 가속화하고 가치 기반 의료 이니셔티브를 강화합니다.
4. 폴리머 프리 약물 방출 스텐트(DES) 및 생체 흡수성 스텐트로의 기술 전환: 애보트(Abbott)의 Esprit BTK 스캐폴드가 2024년 FDA 승인을 받은 최초의 무릎 아래 질환용 용해성 스텐트가 된 것은 폴리머 프리 DES 및 생체 흡수성 기술의 발전을 보여줍니다. 이러한 혁신은 ‘아무것도 남기지 않는(leave nothing behind)’ 철학과 일치하며, 경쟁 제품과 차별화되고 스텐트 시장 전반의 혁신 기준을 높일 것으로 예상됩니다.
5. 최소 침습 치료 및 혈관 내 시술 증가: 최소 침습 치료 및 혈관 내 시술의 증가는 스텐트 시장의 단기적인 성장을 견인합니다.
6. AI 기반 정밀 측정 및 배치 플랫폼: AI 기반 정밀 측정 및 배치 플랫폼은 시술 결과를 개선하고 의사 결정을 표준화하여 스텐트 시장에서 지속적인 채택을 지원합니다. FLAVOUR II 임상 시험은 AI 기반 분획 혈류 예비량(FFR)이 혈관 내 초음파(IVUS)와 동등한 결과를 제공함을 입증했습니다. 하트플로우(HeartFlow)의 자동화된 CT 분석은 플라크 형태 및 최적의 크기 지침을 제공하며, 메드트로닉(Medtronic)의 CathWorks에 대한 투자는 AI 기반 진단에 대한 전략적 의지를 보여줍니다.

제약 요인:

1. 엄격한 다지역 승인 일정: FDA가 품질 시스템 규정(QSR) 개정안을 ISO 13485와 일치시키고 유럽이 의료기기 규정(MDR)을 시행함에 따라 제조업체는 상이한 규제 경로를 조율해야 하며, 이는 시장 출시 시간을 연장시킵니다. 신흥국들은 추가적인 임상 증거 요구 사항을 도입하여 출시 일정을 지연시키고 규정 준수 비용을 증가시킵니다.
2. 높고 증가하는 제품 리콜 비용: 메드트로닉의 Pipeline Vantage 및 필립스의 Tack System과 같은 최근 Class I 리콜은 안전성 문제의 재정적 및 명성적 영향을 강조합니다. 이러한 리콜은 R&D 예산을 전환하고 마진을 압박하여 스텐트 시장 전반의 혁신 동력을 약화시킵니다.
3. 약물 코팅 풍선(DCB) 대비 상환 격차 축소: 약물 코팅 풍선(DCB)과의 상환 격차 축소는 스텐트 시장에 제약으로 작용합니다. DCB는 특정 적응증에서 스텐트의 효과적인 대안으로 부상하고 있으며, 이는 스텐트 제조업체에게 가격 경쟁 압력을 가하고 있습니다.
4. 니켈 과민증 소송 위험: 니켈 과민증 관련 소송 위험은 특히 북미와 유럽에서 장기적인 제약 요인으로 작용할 수 있습니다.

세그먼트 분석

* 제품별: 관상동맥 스텐트는 2025년 시장 점유율 54.60%로 지배적인 위치를 유지했습니다. 이는 다혈관 질환에서 확고한 시술량에 기인합니다. 초박형 스트럿과 생분해성 폴리머를 특징으로 하는 약물 방출 스텐트(DES)가 기본 선택으로 남아 있습니다. 말초 스텐트는 장골 및 대퇴슬와 병변에 대한 치료 적응증 확대와 구불구불한 해부학적 구조에서의 기기 추적성 개선에 힘입어 연평균 7.18%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 복잡한 대동맥류를 위한 스텐트 그라프트는 분지형 및 창문형 디자인으로 진화하고 있으며, 뇌혈관 흐름 전환 장치는 넓은 목 동맥류에 대한 관심을 받고 있습니다.
* 재료별: 코발트-크롬 합금이 높은 방사형 강도와 내식성을 제공하여 2025년 금속 생체 재료가 스텐트 시장 매출의 62.70%를 차지하며 중추적인 역할을 했습니다. 그러나 고분자 스캐폴드는 만성 염증을 최소화하는 생분해성 솔루션에 대한 임상적 열기에 힘입어 연평균 8.54%로 가장 빠르게 발전하는 범주입니다. 마그네슘 기반 구조물은 낮은 혈전 형성 가능성을 보여주며, 재조합 인간화 콜라겐과 같은 천연 생체 재료 코팅은 빠른 내피화를 촉진합니다.
* 적용 분야별: 관상동맥 질환은 확립된 상환 및 오랜 임상 역사를 바탕으로 2025년 전체 시술의 47.95%를 차지했습니다. 그러나 뇌혈관 중재술은 확장된 시간 창과 개선된 재개통률로 혈전 제거술 채택이 증가하면서 연평균 7.55%로 가장 빠르게 성장하고 있습니다. 흐름 전환 스텐트와 구부러진 두개내 혈관에 맞춤화된 편조 구조물은 최소 침습 뇌졸중 치료를 가능하게 합니다. 말초 동맥 질환 시술도 증가하고 있으며, 특히 재협착률이 높았던 무릎 아래 부위에서 두드러집니다.
* 최종 사용자별: 병원은 응급 대비, 하이브리드 수술실 및 다학제 팀을 바탕으로 2025년 전 세계 매출의 56.40%를 차지하며 조달을 계속 주도했습니다. 그럼에도 불구하고 외래 수술 센터(ASC)는 당일 PCI 및 말초 시술을 허용하는 CMS 상환 추가에 힘입어 연평균 8.76%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 심장학 진료의 사모 펀드 통합은 구매력을 중앙 집중화하고 표준화된 기기 포트폴리오를 육성하고 있습니다.

지역 분석

* 북미: 북미 스텐트 시장은 2026년 53.6억 달러 규모로, 연간 50만 건의 PCI 시술, 정교한 도관 검사실, AI 기반 측정 도구의 조기 채택에 힘입어 성장하고 있습니다. 당일 PCI를 지지하는 우호적인 상환 정책과 임상 지침 업데이트는 지속적인 기기 교체 주기를 지원합니다.
* 유럽: 유럽은 MDR(의료기기 규정) 준수를 통한 높은 제품 품질 보장과 국가 보건 시스템의 비용 효율성 중시로 꾸준한 한 자릿수 매출 성장을 보입니다. 독일, 프랑스, 영국이 주요 지출국이며, 남유럽 및 동유럽 국가들은 EU 인프라 자금을 통해 도관 검사실 장비를 업그레이드하고 있습니다.
* 아시아 태평양: 아시아 태평양 지역은 미래 단위 수요에 가장 큰 기여를 할 것으로 예상되며, 중국은 2024년에만 100만 건 이상의 관상동맥 중재술을 시행했습니다. 혁신적인 기기에 대한 현지 승인을 간소화하는 개혁은 출시 일정을 단축하고 있지만, 성(省)별 카탈로그 가격 책정은 마진 압력을 야기합니다. 인도의 국가 보험 제도는 PCI 접근성을 확대하고 있으며, 일본은 빠른 고령화로 인해 폴리머 프리 및 초박형 스텐트에 대한 프리미엄 가격을 유지합니다. 동남아시아 국가들은 심장 센터를 확장하고 있으며, 이러한 추세는 아시아 태평양 지역을 스텐트 시장 내에서 가장 빠르게 성장하는 지역으로 확고히 합니다.

경쟁 환경

스텐트 산업은 중간 정도의 통합을 보이며, 주요 기업들은 광범위한 관상동맥 및 말초 포트폴리오와 공격적인 신흥 시장 확장을 활용하고 있습니다. 보스턴 사이언티픽(Boston Scientific)은 신경혈관 사업 강화를 위해 실크 로드 메디컬(Silk Road Medical)을 12.6억 달러에 인수하기로 합의했으며, 텔레플렉스(Teleflex)는 비오트로닉(Biotronik)의 혈관 중재 사업부를 7.6억 유로에 인수하여 하지 질환 전문 기기를 추가했습니다. 애보트(Abbott)의 생체 흡수성 스캐폴드 및 이미징 통합 투자는 경쟁 차별화를 유지합니다.

기술 혁신은 매우 활발합니다. 기업들은 친수성 코팅과 폴리머 프리 약물 저장소를 결합하고, 시술 시간을 단축하는 AI 기반 워크플로우 도구에 투자하고 있습니다. 약물 코팅 풍선(DCB)은 소혈관 질환 및 스텐트 내 재협착에 대한 주목할 만한 대체 위협으로 남아 있어, 스텐트 제조업체들은 직접 비교 임상 시험을 통해 우수성을 입증하도록 유도하고 있습니다. 대형 심장학 진료의 사모 펀드 소유는 구매자 권한을 통합하여 공급업체들을 다년간의 가치 기반 계약으로 유도하고 있습니다. 중소 규모의 도전 기업들은 소아용 임플란트 및 완전 분해성 말초 기기와 같은 틈새 시장을 목표로 삼아 스텐트 시장의 장기적인 혁신 압력을 높이고 있습니다.

주요 스텐트 산업 리더:

* 보스턴 사이언티픽 코퍼레이션 (Boston Scientific Corporation)
* 메드트로닉 PLC (Medtronic PLC)
* 애보트 래버러토리스 (Abbott Laboratories)
* 벡톤 디킨슨 앤 컴퍼니 (Becton Dickinson and Company)
* 테루모 (Terumo)

최근 산업 동향:

* 2025년 6월: InspireMD는 CGuard Prime EPS 경동맥 스텐트 시스템에 대한 MDR CE 마크 승인을 받았습니다.
* 2025년 5월: 테루모 인터벤셔널 시스템즈는 차세대 약물 방출 스텐트(DES)의 임상 시험을 시작했습니다.
* 2025년 4월: 메드트로닉은 특정 관상동맥 질환 치료를 위한 새로운 생체 흡수성 스텐트(BVS)의 초기 임상 데이터를 발표했습니다.
* 2025년 3월: 보스턴 사이언티픽은 말초 동맥 질환(PAD) 치료를 위한 새로운 약물 코팅 풍선(DCB) 카테터의 FDA 승인을 획득했습니다.
* 2025년 2월: 애보트 래버러토리스는 인공지능(AI) 기반의 스텐트 시술 계획 소프트웨어를 출시하여 시술 정확도를 높였습니다.

스텐트 시장의 미래 전망:

스텐트 시장은 기술 발전, 인구 고령화, 만성 질환 유병률 증가에 힘입어 지속적인 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 특히, 생체 흡수성 스텐트(BVS), 약물 방출 스텐트(DES)의 개선, 그리고 인공지능 및 로봇 기술을 활용한 시술의 발전이 시장 성장을 주도할 것입니다. 또한, 개인 맞춤형 의료의 중요성이 커지면서 환자 개개인의 특성에 맞는 스텐트 개발 및 적용이 더욱 활발해질 것으로 보입니다.

그러나 엄격한 규제 환경, 높은 연구 개발 비용, 그리고 의료비 절감 압력은 시장 성장에 도전 과제로 작용할 수 있습니다. 이러한 도전 과제에도 불구하고, 스텐트 기술은 심혈관 질환 환자의 삶의 질을 향상시키는 데 중요한 역할을 계속할 것이며, 혁신적인 제품과 솔루션이 지속적으로 시장에 출시될 것으로 기대됩니다.

결론적으로, 스텐트 시장은 역동적인 변화와 혁신이 끊이지 않는 분야이며, 주요 기업들은 경쟁 우위를 확보하기 위해 지속적인 연구 개발과 전략적 파트너십을 모색할 것입니다. 새로운 기술과 치료법의 등장은 환자들에게 더 나은 치료 옵션을 제공하고, 의료 산업 전반에 긍정적인 영향을 미칠 것입니다.

본 보고서는 혈관 및 비혈관 스텐트를 포함하는 글로벌 스텐트 시장을 분석합니다. 스텐트는 자연 혈관 또는 속이 빈 장기를 개방 상태로 유지하도록 설계된 이식형 메쉬형 튜브를 의미하며, 관상동맥, 말초혈관, 신경혈관 장치뿐만 아니라 위장, 기도, 비뇨기 스텐트와 같은 비혈관 형태도 포함합니다. 시장 가치는 제조업체 판매 가격 기준의 신규 완제품 장치만을 대상으로 하며, 맞춤형 스텐트 그라프트, 치과 및 정형외과 임플란트, 재가공 스텐트는 제외됩니다.

스텐트 시장은 2026년 157억 2천만 달러에서 2031년까지 195억 2천만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 제품 부문에서는 관상동맥 스텐트가 2025년 전 세계 매출의 54.60%를 차지하며 선두를 유지하고 있습니다. 재료 측면에서는 생체 흡수성 스캐폴드를 포함한 고분자 생체 재료가 2031년까지 연평균 8.54%의 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 최종 사용자 중에서는 외래 수술 센터가 당일 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 및 말초 시술을 가능하게 하고 상환 범위가 확대됨에 따라 연평균 8.76%로 성장하며 미래 성장에 중요한 역할을 할 것입니다. 지역별로는 아시아 태평양 지역이 중국, 인도 및 동남아시아의 의료 현대화에 힘입어 연평균 8.63%로 가장 강력한 성장세를 보일 것으로 예측됩니다. 인공지능(AI)은 자동화된 혈관 크기 측정, 분획 혈류 예비량(FFR) 평가 및 배치 안내를 제공하여 시술 정확도를 높이고 합병증을 줄이는 데 기여하고 있습니다.

시장의 주요 성장 동력으로는 관상동맥 및 말초 동맥 질환의 유병률 증가, 경요골 접근법(Transradial PCI) 및 당일 시술의 빠른 확산, 고분자 없는 약물 방출 스텐트(DES) 및 생체 흡수성 스텐트로의 기술 전환, AI 기반 정밀 크기 측정 및 배치 플랫폼의 발전, 최소 침습 치료 및 혈관 내 시술의 증가, 그리고 고령화 인구와 생활 습관 관련 질환의 부담 증가 등이 있습니다. 반면, 시장 성장을 저해하는 요인으로는 엄격한 다지역 승인 절차, 높고 증가하는 제품 리콜 비용, 약물 코팅 풍선(DCB) 대비 축소되는 상환 격차, 니켈 과민증 관련 소송 위험 등이 있습니다. 기술적으로는 고분자 없는 DES, 생체 흡수성 스텐트, AI 기반 플랫폼이 주목받고 있습니다.

본 보고서는 시장을 다양한 기준으로 세분화하여 분석합니다. 제품별로는 관상동맥 스텐트(약물 방출 스텐트, 베어 메탈 스텐트, 생체 흡수성 스텐트), 말초 스텐트(장골 스텐트, 대퇴-슬와 스텐트, 신장 및 관련 스텐트, 경동맥 스텐트), 스텐트 그라프트 및 임플란트로 나뉩니다. 재료별로는 금속 생체 재료, 고분자 생체 재료, 천연 생체 재료가 있으며, 적용 분야별로는 관상동맥 질환, 말초 동맥 질환, 대동맥류, 신경혈관 질환, 위장관 폐쇄, 비뇨기 폐쇄, 호흡기 기도 폐쇄 등이 포함됩니다. 최종 사용자별로는 병원, 외래 수술 센터, 심장 도관술 연구실, 전문 클리닉으로 구분되며, 지역별로는 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미의 주요 국가 및 기타 지역을 상세히 다룹니다.

경쟁 환경 분석은 시장 집중도, 시장 점유율 분석, 그리고 Abbott, Boston Scientific, Medtronic, Becton, Dickinson & Co., B. Braun, Terumo 등 주요 기업들의 프로필을 포함합니다. 각 기업 프로필에는 글로벌 및 시장 수준 개요, 핵심 부문, 재무 정보, 전략적 정보, 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 사항 등이 상세히 기술되어 있습니다.

본 보고서의 연구 방법론은 상향식 및 하향식 접근 방식을 결합합니다. 상향식 모델은 국가별 혈관 성형술, 신경혈관 및 내시경 시술 건수에 스텐트 활용률과 평균 판매 가격(ASP)을 곱하여 시장 규모를 추정하며, 이는 공급업체 매출 및 병원 구매 감사와 같은 하향식 검증을 통해 교차 확인됩니다. 예측은 질병 발생률 추세, 고령화 지수 및 의료 지출 성장과 스텐트 채택을 연결하는 다변수 회귀 분석에 기반하며, 장치 가격 상한선 또는 신규 스캐폴드 출시가 수요에 영향을 미칠 수 있는 시나리오 분석도 적용됩니다. 데이터는 WHO, OECD, Eurostat, US FDA, EU EUDAMED, Japan PMDA, JACC, Lancet 등 다양한 1차 및 2차 출처를 통해 수집 및 검증됩니다. 보고서의 결과물은 세 차례의 분석가 검토, 병렬 장치 범주에 대한 이상 징후 검사, 이전 버전과의 편차 확인을 거치며, 매년 업데이트되고 주요 규제 승인, 안전 경고 또는 상환 변경 시 중간 업데이트가 이루어집니다.


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1. 서론

  • 1.1 연구 가정 및 시장 정의
  • 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

  • 4.1 시장 개요
  • 4.2 시장 동인
    • 4.2.1 관상동맥 및 말초동맥 질환의 유병률 증가
    • 4.2.2 경요골 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 및 당일 시술의 빠른 확산
    • 4.2.3 고분자 비함유 약물 방출 스텐트(DES) 및 생체 흡수성 스텐트로의 기술 전환
    • 4.2.4 AI 기반 정밀 크기 측정 및 배치 플랫폼
    • 4.2.5 최소 침습 치료 및 혈관 내 시술의 증가
    • 4.2.6 생활 습관 관련 질환 부담 증가 및 고령화 인구
  • 4.3 시장 제약
    • 4.3.1 엄격한 다지역 승인 일정
    • 4.3.2 높고 증가하는 제품 리콜 비용
    • 4.3.3 약물 코팅 풍선 대비 축소되는 상환 격차
    • 4.3.4 니켈 과민증 소송 위험
  • 4.4 가치 / 공급망 분석
  • 4.5 규제 환경
  • 4.6 기술 전망
  • 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
    • 4.7.1 공급업체의 교섭력
    • 4.7.2 구매자의 교섭력
    • 4.7.3 신규 진입자의 위협
    • 4.7.4 대체재의 위협
    • 4.7.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치-USD)

  • 5.1 제품별
    • 5.1.1 관상동맥 스텐트
    • 5.1.1.1 약물 방출 스텐트
    • 5.1.1.2 베어메탈 스텐트
    • 5.1.1.3 생체 흡수성 스텐트
    • 5.1.2 말초 스텐트
    • 5.1.2.1 장골 스텐트
    • 5.1.2.2 대퇴-슬와 스텐트
    • 5.1.2.3 신장 & 관련 스텐트
    • 5.1.2.4 경동맥 스텐트
    • 5.1.3 스텐트 그라프트 & 임플란트
  • 5.2 재료별
    • 5.2.1 금속 생체 재료
    • 5.2.2 고분자 생체 재료
    • 5.2.3 천연 생체 재료
  • 5.3 적용 분야별
    • 5.3.1 관상동맥 질환
    • 5.3.2 말초동맥 질환
    • 5.3.3 대동맥류
    • 5.3.4 신경혈관 질환
    • 5.3.5 위장관 폐쇄
    • 5.3.6 비뇨기 폐쇄
    • 5.3.7 호흡기 기도 폐쇄
  • 5.4 최종 사용자별
    • 5.4.1 병원
    • 5.4.2 외래 수술 센터
    • 5.4.3 심장 도관술 연구실
    • 5.4.4 전문 클리닉
  • 5.5 지역별
    • 5.5.1 북미
    • 5.5.1.1 미국
    • 5.5.1.2 캐나다
    • 5.5.1.3 멕시코
    • 5.5.2 유럽
    • 5.5.2.1 독일
    • 5.5.2.2 영국
    • 5.5.2.3 프랑스
    • 5.5.2.4 이탈리아
    • 5.5.2.5 스페인
    • 5.5.2.6 기타 유럽
    • 5.5.3 아시아 태평양
    • 5.5.3.1 중국
    • 5.5.3.2 일본
    • 5.5.3.3 인도
    • 5.5.3.4 호주
    • 5.5.3.5 대한민국
    • 5.5.3.6 기타 아시아 태평양
    • 5.5.4 중동 및 아프리카
    • 5.5.4.1 GCC
    • 5.5.4.2 남아프리카
    • 5.5.4.3 기타 중동 및 아프리카
    • 5.5.5 남미
    • 5.5.5.1 브라질
    • 5.5.5.2 아르헨티나
    • 5.5.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

  • 6.1 시장 집중도
  • 6.2 시장 점유율 분석
  • 6.3 기업 프로필 (글로벌 수준 개요, 시장 수준 개요, 핵심 부문, 가용한 재무 정보, 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)
    • 6.3.1 애보트
    • 6.3.2 보스턴 사이언티픽
    • 6.3.3 메드트로닉
    • 6.3.4 벡톤, 디킨슨 & Co.
    • 6.3.5 비. 브라운
    • 6.3.6 테루모
    • 6.3.7 바이오트로닉
    • 6.3.8 마이크로포트 사이언티픽
    • 6.3.9 쿡 메디컬
    • 6.3.10 엘릭서 메디컬
    • 6.3.11 알리움 메디컬
    • 6.3.12 코디스
    • 6.3.13 레푸 메디컬 테크놀로지
    • 6.3.14 메릴 라이프 사이언스
    • 6.3.15 예나밸브 테크놀로지
    • 6.3.16 SMT
    • 6.3.17 SINOMED
    • 6.3.18 알비메디카
    • 6.3.19 엔도로직스

7. 시장 기회 및 미래 전망

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***** 참고 정보 *****
스텐트는 인체 내부의 좁아지거나 막힌 혈관, 기도, 소화관 등 관형 구조를 확장하고 유지하기 위해 삽입되는 의료 기기입니다. 주로 금속 합금(스테인리스 스틸, 코발트-크롬, 니티놀 등) 또는 생체 흡수성 고분자 재료로 제작되며, 망사형 튜브 형태로 디자인되어 해당 부위에 지지력을 제공함으로써 혈액이나 공기, 내용물 등의 흐름을 원활하게 합니다. 이는 협착된 부위의 재협착을 방지하고 장기적인 개통성을 확보하는 데 핵심적인 역할을 수행합니다.

스텐트는 크게 여러 유형으로 분류됩니다. 첫째, 베어 메탈 스텐트(Bare Metal Stent, BMS)는 약물 코팅 없이 순수 금속으로만 이루어진 초기 형태의 스텐트입니다. 시술 후 혈관 내피세포의 과도한 증식으로 인한 재협착률이 상대적으로 높다는 단점이 있습니다. 둘째, 약물 방출 스텐트(Drug-Eluting Stent, DES)는 스텐트 표면에 세포 증식을 억제하는 약물(예: 시롤리무스, 에베롤리무스)을 코팅하여 재협착률을 현저히 낮춘 현재 가장 널리 사용되는 스텐트입니다. 셋째, 생체 흡수성 스텐트(Bioabsorbable Stent, BVS)는 일정 기간이 지나면 체내에서 자연적으로 분해되어 사라지는 스텐트로, 영구적인 이물질을 남기지 않아 장기적인 합병증 위험을 줄일 수 있다는 잠재력을 가지고 있으나, 아직 기계적 강도 및 분해 속도 조절 등 기술적 개선이 필요한 단계입니다. 이 외에도 혈관 파열이나 동맥류 치료에 사용되는 커버드 스텐트(Covered Stent) 또는 스텐트 그라프트(Stent Graft), 그리고 자가 확장형과 풍선 확장형 스텐트 등 다양한 형태와 기능의 스텐트가 존재합니다.

스텐트는 인체 내 다양한 부위의 협착 치료에 광범위하게 활용됩니다. 가장 대표적인 용도는 심혈관 질환 치료입니다. 관상동맥 질환(협심증, 심근경색) 환자의 좁아진 관상동맥에 스텐트를 삽입하여 혈류를 개선하고 심장 기능을 회복시키는 데 필수적입니다. 또한, 하지 동맥 질환, 경동맥 협착 등 말초혈관 질환과 대동맥류(복부 대동맥류, 흉부 대동맥류)의 혈관 내 치료(EVAR, TEVAR)에도 사용됩니다. 심혈관 분야 외에도, 식도암이나 양성 협착으로 인한 식도 협착, 담도암이나 담석으로 인한 담도 협착, 췌장암 등으로 인한 췌관 협착 등 소화기계 질환 치료에 사용되는 소화기 스텐트가 있습니다. 더불어, 폐암이나 기관지 협착증으로 인한 기도 협착에는 기관지 스텐트가, 요로 결석이나 종양으로 인한 요관 협착에는 요관 스텐트가 적용되어 환자의 삶의 질을 향상시키는 데 기여하고 있습니다.

스텐트 시술은 다양한 첨단 의료 기술과 밀접하게 연관되어 있습니다. 스텐트를 병변 부위까지 안전하게 운반하고 정확하게 배치하는 카테터 기술은 시술의 성공률을 좌우하는 핵심 요소입니다. 시술 전후 병변의 정확한 진단과 스텐트 삽입 위치 결정을 위한 혈관 조영술, 혈관 내 초음파(IVUS), 광학 단층 촬영(OCT) 등 정밀 영상 진단 기술은 필수적입니다. 또한, 스텐트 삽입 전 좁아진 혈관을 확장하는 풍선 혈관 성형술이 선행되는 경우가 많습니다. 스텐트 시술 후 혈전 생성을 방지하기 위한 항혈소판제 약물 요법은 환자의 안전과 스텐트 개통성 유지에 매우 중요합니다. 약물 방출 스텐트의 경우, 약물을 효과적으로 방출하고 생체 적합성을 높이는 고분자 코팅 기술과 약물 전달 시스템이 핵심 기술로 작용합니다. 최근에는 새로운 생체 재료 개발, 3D 프린팅을 활용한 맞춤형 스텐트 제작 등 생체 재료 공학 분야의 발전도 활발히 이루어지고 있습니다.

글로벌 스텐트 시장은 고령화 사회 진입과 심혈관 질환, 당뇨병 등 만성 질환 유병률 증가에 따라 꾸준히 성장하고 있습니다. 최소 침습 시술에 대한 선호도 증가와 기술 발전 또한 시장 성장을 견인하는 주요 요인입니다. 현재 시장은 메드트로닉(Medtronic), 보스턴 사이언티픽(Boston Scientific), 애보트(Abbott Laboratories), 테루모(Terumo) 등 소수의 다국적 기업들이 주도하고 있으며, 이들은 약물 방출 스텐트와 말초혈관 스텐트 분야에서 강력한 경쟁력을 보유하고 있습니다. 특히 아시아-태평양 지역, 그 중에서도 중국, 인도, 일본, 한국 등은 높은 인구 밀도와 경제 성장을 바탕으로 스텐트 시장의 중요한 성장 동력으로 부상하고 있습니다. 시장 트렌드는 베어 메탈 스텐트에서 약물 방출 스텐트로의 전환이 완료되었으며, 이제는 생체 흡수성 스텐트와 말초혈관 스텐트, 그리고 환자 맞춤형 스텐트 솔루션에 대한 수요가 증가하는 추세입니다. 각국 정부의 엄격한 규제 승인 절차(FDA, CE, KFDA 등)와 의료비 절감 압력 또한 시장 경쟁 환경에 영향을 미치고 있습니다.

스텐트 기술의 미래는 더욱 안전하고 효과적인 환자 치료를 목표로 지속적인 발전을 거듭할 것으로 예상됩니다. 차세대 약물 방출 스텐트는 더욱 얇은 스트럿(strut) 디자인, 생체 적합성이 향상된 고분자 재료, 그리고 새로운 약물 조합을 통해 재협착률을 더욱 낮추고 장기적인 안전성을 확보하는 방향으로 발전할 것입니다. 생체 흡수성 스텐트는 현재의 기계적 강도 및 분해 프로파일 관련 한계를 극복하여 더 넓은 임상 적용 범위를 가질 것으로 기대됩니다. 또한, 혈류, 압력, 재협착 여부 등을 실시간으로 모니터링할 수 있는 센서가 통합된 스마트 스텐트 개발이 활발히 연구되고 있습니다. 스텐트 대신 약물 코팅 풍선(Drug-Coated Balloon, DCB)을 활용하는 치료법도 특정 병변이나 스텐트 내 재협착 치료의 대안으로 부상하고 있습니다. 인공지능(AI)과 로봇 기술은 스텐트 디자인 최적화 및 시술 정밀도를 높이는 데 기여할 것이며, 환자 개개인의 특성에 맞춘 개인 맞춤형 스텐트 개발 또한 중요한 미래 방향성 중 하나입니다. 궁극적으로 스텐트 기술은 최소 침습 치료의 한계를 확장하고 환자의 삶의 질을 극대화하는 방향으로 진화할 것입니다.