뇌동맥류 치료 기기 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2020-2030)

두개내 동맥류 치료 기기 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 예측 (2020-2030)

1. 시장 개요 및 전망

두개내 동맥류 치료 기기 시장은 2025년에 17.2억 달러 규모를 형성하고, 2030년에는 27.4억 달러에 도달할 것으로 전망되며, 예측 기간(2025-2030) 동안 연평균 성장률(CAGR) 9.9%를 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 최소 침습 혈관내 시술의 빠른 채택, 일상적인 뇌 영상 검사를 통한 비파열성 동맥류의 우연한 발견 증가, 그리고 AI 기반 로봇 플랫폼의 활발한 개발에 힘입은 바가 큽니다.

특히 6개월 폐색률 81.7%를 달성하는 4세대 플로우 다이버터, 모혈관 배치 없이도 시술 가능한 혈관내 파열기, 그리고 표면 공학 나노 코일과 같은 기술 집약적 솔루션들이 임상 선호도를 변화시키고 있습니다. 현재는 병원이 대부분의 시술을 담당하고 있지만, 낮은 비용 설정에 대한 보험 보상 모델과 로봇 기술을 통한 시술자 피로도 감소로 인해 외래 수술 센터(Ambulatory Surgical Centers, ASC)로의 전환이 가속화되고 있습니다. 지역적으로는 북미가 초기 기술 채택을 바탕으로 시장을 선도하고 있으며, 아시아 태평양 지역은 인구 통계학적 이점을 바탕으로 가장 빠르게 성장하는 시장으로 부상하고 있습니다.

2. 주요 보고서 요약

* 기기 유형별: 2024년 두개내 동맥류 치료 기기 시장에서 색전 코일이 38.2%의 매출 점유율로 선두를 차지했으며, 플로우 다이버터는 2030년까지 14.0%의 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.
* 동맥류 유형별: 파열성 동맥류 사례는 10.5%의 CAGR을 기록하며 비파열성 동맥류 부문을 능가했습니다.
* 최종 사용자별: 2024년 병원이 두개내 동맥류 치료 기기 시장 규모의 68.1%를 차지했지만, 외래 수술 센터는 2030년까지 8.8%의 CAGR을 기록할 것으로 전망됩니다.
* 지역별: 2024년 북미가 41.3%의 매출 점유율을 기록했으며, 아시아 태평양은 8.2%의 CAGR로 성장할 것으로 예측됩니다.

3. 시장 동향 및 통찰 (성장 동력)

* 최소 침습 혈관내 시술 수요 증가 (+2.80%): 외래 환경에서 복잡한 신경혈관 시술이 가능해지면서 수요가 증가하고 있습니다. 2024년 미국 외래 수술 센터는 330만 명의 메디케어 수혜자를 치료하며 입원 신경외과에서 벗어나는 추세를 보였습니다. CorPath GRX 플랫폼과 같은 로봇 배치는 100%의 기술적 성공률과 낮은 방사선 노출을 보여 의료 시스템이 전용 외래 신경 중재실을 개설하도록 장려하고 있습니다.
* 우연한 뇌 영상 검사를 통한 비파열성 동맥류 발견 증가 (+2.10%): 고해상도 MRI 및 CT 혈관 조영술은 무증상 병변을 다수 발견하여 치료 가능한 환자군을 확대하고 있습니다. 2024년 FDA 승인을 받은 Viz ANEURYSM과 같은 AI 알고리즘은 판독 프로토콜을 표준화하고 관찰자 간 변동성을 줄여줍니다. 이러한 발견 증가는 위험 계층화 워크플로우에 부담을 주며 차세대 기기와 번들된 의사 결정 지원 도구에 대한 수요를 자극합니다.
* 개발도상국의 연령 관련 고혈압 및 흡연 유병률 증가 (+1.60%): 중국, 인도, 동남아시아의 도시화는 고혈압 및 흡연율을 높여 젊은 연령층에서 동맥류 발병률을 증가시키고 있습니다. “건강한 중국 2030″과 같은 국가 프로그램은 뇌졸중 예방에 예산을 할당하여 비용에 민감한 시장을 위한 가치 지향적 기기 개발의 기회를 열고 있습니다.
* FDA 혁신 의료기기 지정 가속화 (+1.40%): 규제 가속화 메커니즘은 기기 개발 기간을 단축시켜 신속 승인 경로를 활용하는 기업에 경쟁 우위를 제공합니다. 2024년 CereVasc의 eShunt 시스템은 혁신 의료기기 지위를 획득하여 FDA가 중요한 임상 요구에 대한 혁신적인 신경혈관 기술의 신속한 추적에 중점을 두고 있음을 보여주었습니다. 또한, 2026년 2월부터 시행될 새로운 품질 시스템 규정 개정안은 제조 요건을 표준화할 예정이며, 이는 기존 시스템을 갖춘 대기업에 유리할 수 있지만 소규모 혁신 기업에게는 더 엄격한 규정 준수 표준을 충족하는 데 어려움을 줄 수 있습니다.
* AI 기반 로봇 신경 중재 플랫폼의 등장 (+1.20%): 초기에는 북미와 유럽에서 주로 나타나지만, 전 세계적으로 확장될 잠재력을 가지고 있습니다.
* 나노 코일 표면 공학 스타트업에 대한 벤처 투자 급증 (+0.80%): 혁신 허브에 집중되어 있으며, 시장의 기술 발전을 촉진하고 있습니다.

4. 시장 제약 요인

* 높은 기기 및 시술 비용과 제한적인 보험 적용 (-1.80%): 미국 CMS의 첨단 임플란트에 대한 통과 코드는 여전히 제한적이며, 한국은 대형 동맥류에 대해서만 플로우 다이버터에 대한 보험을 적용하여 시장 침투를 제한하고 있습니다. 이에 따라 제조업체들은 보험 지불자들에게 평생 가치를 입증하기 위해 건강 경제성 보고서와 위험 공유 계약을 함께 제시하고 있습니다.
* 신흥 시장의 이중 훈련된 혈관내 신경외과 의사 부족 (-1.20%): 기기 가용성에도 불구하고 훈련 격차는 기술 확산을 늦춥니다. 일본의 엄격한 자격 요건은 요구되는 숙련도를 강조하며, 신흥 경제국은 이러한 인프라가 부족하여 공급업체들이 지역 우수 센터 및 시뮬레이터 기반 교육 과정을 지원하도록 유도하고 있습니다.
* 기기 관련 혈전색전증 합병증 (-0.90%): 이러한 합병증은 평생 이중 항혈소판 요법(DAPT)을 필요로 할 수 있어 환자 부담을 가중시킵니다.
* 백금 및 코발트 공급망 의존성 (-0.70%): 백금과 코발트 가격 변동은 비용 구조를 교란시킬 수 있으며, 이는 전 세계 제조 허브에 영향을 미칩니다.

5. 세그먼트 분석

* 기기 유형별: 플로우 다이버터가 혈역학적 치료를 재정의
플로우 다이버터는 14.0%의 CAGR로 가장 빠르게 성장하며 코일의 지배력을 꾸준히 잠식하고 있습니다. Pipeline Vantage는 주요 연구에서 6개월 폐색률 81.7%를 기록했으며, 친수성 코팅 변형은 혈전성 사건을 4.7%로 줄이고 92.3%의 장기 폐색률을 달성했습니다. 백금은 방사선 불투과성과 생체 적합성 때문에 재료 함량의 30-40%를 차지하며 여전히 핵심적인 역할을 합니다. WEB 17과 같은 혈관내 파열기가 1년 후 파열성 동맥류에서 86.5%의 완전 폐색을 달성하는 등 이 부문의 전망은 더욱 강화되고 있습니다. 결과적으로 전 세계 구매자들은 재치료 횟수를 줄이고 학습 곡선을 단축할 수 있는 기기에 자본 예산을 재할당하고 있으며, 이는 두개내 동맥류 치료 기기 시장을 활성화시키고 있습니다.

* 최종 사용자별: 외래 수술 센터가 외래 환자 모멘텀을 포착
병원이 여전히 대부분의 수익을 창출하지만, 로봇 기술이 장비 설치 공간을 줄이고 보험 보상이 당일 퇴원을 선호함에 따라 외래 수술 센터는 8.8%의 CAGR로 성장하고 있습니다. 2024년 미국 외래 센터의 신경 중재 시술 건수는 급격히 증가했으며, 이는 비용 효율적인 환경에 대한 보험 지불자의 지지를 반영합니다. 이에 따라 제조업체들은 외래 워크플로우에 적합한 사전 로드된 카트리지를 갖춘 단일 운영 플랫폼을 개발하고 있습니다. 이러한 생산성 향상은 구조적 변화를 강화하고 외래 채널 내 두개내 동맥류 치료 기기 시장 규모를 확대하고 있습니다.

6. 지역 분석

* 북미: FDA 혁신 경로와 프리미엄 임플란트에 대한 보험 지불자의 개방성에 힘입어 41.3%의 매출 점유율을 유지하고 있습니다. Stryker의 49억 달러 규모 Inari 인수와 같은 기업 M&A는 활발하며, 이는 정맥 및 신경혈관 부문으로의 접근성을 확대합니다. 그러나 FDA의 기기 검토 인력 감축은 승인 대기 시간을 늘릴 위험이 있어 단기적인 성장을 억제할 수 있습니다.
* 아시아 태평양: 8.2%의 CAGR로 가장 빠르게 성장하는 지역입니다. 중국의 NMPA 개혁과 “건강한 중국 2030” 정책은 뇌혈관 치료에 대한 자금 지원을 늘리고 있으며, 일본의 PMDA는 예측 가능하고 과학 기반의 승인을 제공합니다. 중산층 수요 증가와 정책 지원이 결합되어 두개내 동맥류 치료 기기 시장을 확대하고 있지만, 이질적인 보험 적용으로 인해 가격대가 넓게 형성되어 있습니다.
* 유럽: MDR(의료기기 규정)의 엄격한 시행으로 인해 신제품 출시가 지연되고 있지만, 고령화 인구와 잘 구축된 의료 시스템이 시장 성장을 견인하고 있습니다. 각국의 다양한 보험 정책과 경제 상황이 시장 역학에 영향을 미치며, 혁신적인 치료법에 대한 수요는 꾸준히 증가하고 있습니다.

7. 주요 시장 참여자

두개내 동맥류 치료 기기 시장의 주요 참여자들은 다음과 같습니다:

* Medtronic
* Stryker
* Terumo Corporation
* Johnson & Johnson (DePuy Synthes)
* MicroVention (Terumo 자회사)
* Penumbra, Inc.
* Balt USA LLC
* Acandis GmbH
* Phenox GmbH
* Rapid Medical
* MicroPort Scientific Corporation
* Shanghai MicroPort NeuroTech Co., Ltd.

이들 기업은 시장 점유율을 확대하고 경쟁 우위를 확보하기 위해 연구 개발, 제품 혁신, 전략적 제휴 및 인수 합병에 적극적으로 투자하고 있습니다. 특히, 최소 침습 시술의 발전과 환자 맞춤형 치료 솔루션 개발에 중점을 두고 있습니다.

이 보고서는 뇌동맥류(뇌혈관 동맥벽의 약화로 인한 비정상적인 확장) 치료 기기 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 시장은 기기 유형, 최종 사용자 및 지역별로 세분화되어 있으며, 각 부문의 가치(USD)를 제시합니다. 2025년 기준 17억 2천만 달러로 평가되는 이 시장은 2030년까지 27억 4천만 달러로 성장할 것으로 전망됩니다.

시장 성장을 견인하는 주요 요인으로는 최소 침습 혈관내 시술에 대한 수요 증가, 우연한 뇌 영상 검사를 통한 비파열성 뇌동맥류 발견율 상승, 개발도상국의 연령 관련 고혈압 및 흡연 유병률 증가가 있습니다. 또한, FDA의 혁신 의료기기 지정(Breakthrough-Device Designations)이 기기 승인 기간을 단축시키고 있으며, AI 기반 로봇 신경 중재 플랫폼의 출현과 나노 코일 표면 공학 스타트업에 대한 벤처 투자의 급증도 시장 성장에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다.

반면, 시장 성장을 저해하는 요인으로는 높은 기기 및 시술 비용과 제한적인 보험 적용, 신흥 시장에서의 이중 훈련을 받은 혈관내 신경외과 의사 부족이 있습니다. 기기 관련 혈전색전증 합병증으로 인한 평생 이중 항혈소판 요법(DAPT) 필요성, 그리고 백금 및 코발트 가격 변동성에 대한 공급망 의존도 또한 시장의 주요 제약 요인으로 작용합니다.

기기 유형별로는 플로우 다이버터(Flow Diverters)가 높은 폐색률과 새로운 코팅 디자인 덕분에 연평균 성장률(CAGR) 14.0%로 가장 빠르게 성장하고 있습니다. 최종 사용자 측면에서는 외래 수술 센터(Ambulatory Surgical Centers)가 낮은 비용, 외래 환경, 지불자 인센티브 및 로봇 기반 최소 침습 시술과 연계되어 8.8%의 CAGR로 시장 성장에 중요한 역할을 합니다. 지역별로는 인구 통계학적 변화와 지원적인 정책 프레임워크에 힘입어 아시아 태평양 지역이 8.2%의 CAGR로 가장 높은 성장 잠재력을 보입니다.

규제 측면에서 FDA의 혁신 의료기기 지정은 승인 절차를 단축시켜 혁신적인 기기가 더 빠르게 시장에 진입하고 경쟁을 심화시키는 효과를 가져옵니다. 기술적으로는 AI 기반 로봇 신경 중재 플랫폼과 나노 코일 표면 공학 분야의 발전이 주목됩니다. 경쟁 환경은 Stryker, Medtronic, Johnson & Johnson (CERENOVUS), Terumo Neuro 등 주요 글로벌 기업들이 시장 점유율을 놓고 경쟁하고 있으며, 이들 기업의 프로필, 핵심 부문, 재무 정보 및 전략적 움직임이 보고서에 상세히 다루어집니다. 본 보고서는 시장 기회와 미래 전망에 대한 분석을 통해 미충족 수요 영역을 식별하고 있습니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 최소 침습 혈관내 시술에 대한 수요 증가
  • 4.2.2 우연한 뇌 영상 검사를 통한 비파열성 동맥류 발견의 유병률 증가
  • 4.2.3 개발도상국의 연령 관련 고혈압 및 흡연 유병률
  • 4.2.4 FDA 혁신 의료기기 지정으로 기기 승인 가속화
  • 4.2.5 AI 기반 로봇 신경 중재 플랫폼의 등장
  • 4.2.6 나노 코일 표면 공학 스타트업에 대한 벤처 자금 급증
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 제한된 보험 적용으로 인한 높은 기기 및 시술 비용
  • 4.3.2 신흥 시장에서 이중 훈련을 받은 혈관내 신경외과 의사 부족
  • 4.3.3 평생 DAPT가 필요한 기기 관련 혈전색전증 합병증
  • 4.3.4 백금 및 코발트 가격 변동성 노출에 대한 공급망 의존도
• 4.4 공급망 분석
• 4.5 규제 환경
• 4.6 기술 전망
• 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.7.1 신규 진입자의 위협
  • 4.7.2 구매자/소비자의 교섭력
  • 4.7.3 공급업체의 교섭력
  • 4.7.4 대체 제품의 위협
  • 4.7.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치, USD)

• 5.1 기기 유형별
  • 5.1.1 색전술 코일
  • 5.1.2 혈류 전환기
  • 5.1.3 동맥류 내 혈류 방해기
  • 5.1.4 두개내 스텐트 및 풍선
  • 5.1.5 동맥류 클립
  • 5.1.6 기타
• 5.2 최종 사용자별
  • 5.2.1 병원
  • 5.2.2 외래 수술 센터
  • 5.2.3 전문 신경외과 센터
• 5.3 지역별
  • 5.3.1 북미
  • 5.3.1.1 미국
  • 5.3.1.2 캐나다
  • 5.3.1.3 멕시코
  • 5.3.2 유럽
  • 5.3.2.1 독일
  • 5.3.2.2 영국
  • 5.3.2.3 프랑스
  • 5.3.2.4 이탈리아
  • 5.3.2.5 스페인
  • 5.3.2.6 유럽 기타 지역
  • 5.3.3 아시아 태평양
  • 5.3.3.1 중국
  • 5.3.3.2 일본
  • 5.3.3.3 인도
  • 5.3.3.4 대한민국
  • 5.3.3.5 호주
  • 5.3.3.6 아시아 태평양 기타 지역
  • 5.3.4 중동 및 아프리카
  • 5.3.4.1 GCC
  • 5.3.4.2 남아프리카
  • 5.3.4.3 중동 및 아프리카 기타 지역
  • 5.3.5 남미
  • 5.3.5.1 브라질
  • 5.3.5.2 아르헨티나
  • 5.3.5.3 남미 기타 지역

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 {(글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(사용 가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)}
  • 6.3.1 Stryker
  • 6.3.2 Medtronic
  • 6.3.3 Johnson & Johnson (CERENOVUS)
  • 6.3.4 Terumo Neuro
  • 6.3.5 MicroPort Scientific
  • 6.3.6 Penumbra Inc.
  • 6.3.7 Balt Extrusion S.A.
  • 6.3.8 Phenox GmbH
  • 6.3.9 B. Braun Melsungen
  • 6.3.10 Integra LifeSciences
  • 6.3.11 Adeor Medical
  • 6.3.12 Sequent Medical
  • 6.3.13 Wallaby Medical
  • 6.3.14 Rapid Medical
  • 6.3.15 Evasc Neurovascular
  • 6.3.16 Kaneka Medix
  • 6.3.17 Cerus Endovascular
  • 6.3.18 Ceremedix (Boston Scientific 스핀아웃)
  • 6.3.19 Route 92 Medical
  • 6.3.20 MicroVasx
  • 6.3.21 Codman Neuro

7. 시장 기회 및 미래 전망