정위 수술 서비스 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2025 – 2030)

정위 수술 서비스 시장 개요 (2025-2030년 성장 동향 및 예측)

정위 수술 서비스 시장은 2025년 62억 달러 규모에서 2030년까지 89억 달러에 이를 것으로 예상되며, 예측 기간(2025-2030년) 동안 연평균 성장률(CAGR) 7.5%를 기록할 것으로 전망됩니다. 이러한 견고한 성장은 정밀 유도 및 최소 침습 신경외과 치료로의 결정적인 전환을 반영하며, 이는 시술 시간을 단축하고 외래 환자 풀을 확대하며 수술 전후 이환율을 낮추는 데 기여합니다.

주요 시장 동향 및 성장 동력:

시장의 성장은 북미 지역의 신속한 보험 수가 자유화, 아시아 태평양 지역의 정부 지원 자본 지출 급증, 그리고 AI 기반 치료 계획의 꾸준한 혁신에 의해 주도되고 있습니다. AI 기반 치료 계획은 물리학 및 선량 측정 워크플로우를 25% 이상 단축시키는 효과를 가져옵니다. 장비 공급업체들은 폐쇄 루프 신경 조절, 로봇 무프레임 유도, 적응형 영상 등 다양한 분야로 제품군을 확장하고 있으며, 이는 병원이 고마진 서비스 계약을 확보할 수 있도록 지원합니다. 동시에 정신과 및 기능성 질환에 대한 적격성 확대는 종양학 분야를 넘어 전체 대상 환자군을 넓히고 있습니다. 고소득 지역 외에서는 자본 제약과 인력 부족이 지속되지만, 중국, 인도, 한국에서의 두 자릿수 시술 성장률이 서유럽의 더딘 설치 속도를 상쇄하며 정위 수술 서비스 시장의 명확한 상승 추세를 유지하고 있습니다.

주요 보고서 요약:

* 시술 유형별: 2024년 정위 방사선 수술(Stereotactic Radiosurgery, SRS)이 48.41%의 시장 점유율로 선두를 차지했으며, 뇌심부 자극술(Deep Brain Stimulation, DBS)은 2030년까지 11.5%의 연평균 성장률로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.
* 기술 플랫폼별: 2024년 선형 가속기(LINAC) 기반 시스템이 정위 수술 서비스 시장의 37.5%를 차지했으며, 로봇 무프레임 MRI 유도 시스템은 2030년까지 12.8%의 연평균 성장률로 확장될 것으로 전망됩니다.
* 적용 분야별: 2024년 뇌종양 치료가 정위 수술 서비스 시장 점유율의 42.64%를 차지했으며, 정신과 질환은 2030년까지 14%의 연평균 성장률로 성장할 것으로 예상됩니다.
* 지역별: 2024년 북미가 전체 수익의 43.65%를 차지했으며, 아시아 태평양 지역은 2030년까지 13.8%의 연평균 성장률로 가장 빠르게 성장할 것으로 예측됩니다.

시장 동향 및 통찰 (성장 동력 상세):

1. 수술 불가능한 뇌 및 척수 병변의 발병률 증가: 전신 종양 치료의 생존율 연장으로 뇌 전이 유병률이 증가하고 있으며, 매년 미국에서 20만 건의 새로운 사례가 발생하여 개복 수술 적격성을 초과하는 경우가 많습니다. 정위 방사선 수술(SRS)은 신경 인지 기능을 보존하고 전뇌 방사선을 피할 수 있어 최대 10개의 전이성 뇌종양 치료의 표준으로 자리 잡았습니다. 동정맥 기형 및 해면상 혈관종 또한 수요를 증가시키고 있으며, 특히 출혈성 뇌졸중 발병률이 서구권보다 30% 높은 아시아 태평양 지역에서 두드러집니다.
2. 최소 침습 치료 경로의 빠른 채택: 포괄 수가제 모델은 장기 입원에 불이익을 주어 방사선 수술 및 무프레임 생검이 외래 수술 센터로 이동하는 것을 가속화하고 있습니다. 외래 수술 센터는 입원실보다 간접비가 40% 낮습니다. 환자 설문조사에 따르면 72%의 환자가 결과가 동일할 경우 개두술을 피하는 것을 선호하며, 이는 외래 SRS로의 의뢰를 유도합니다. 기능성 신경외과 분야에서도 로봇 플랫폼이 전극 배치 시간을 4시간에서 90분 미만으로 단축시키면서 유사한 추세를 보입니다.
3. 지속적인 영상, 로봇 및 계획 소프트웨어 발전: 무프레임 로봇 시스템은 수술 중 MRI와 시술 전 CT 및 PET 스캔을 통합하여 0.5mm의 표적 정확도를 달성하며, 간질 및 떨림 관리 분야에 적용됩니다. 2025년 Medtronic의 Percept PC는 최초의 폐쇄 루프 DBS로 승인되어 2년간 환자당 8,000달러의 후속 관리 비용을 절감했습니다. Elekta Unity MR-Linac과 같은 AI 기반 계획기는 매일 선량을 조절하여 전향적 임상 시험에서 급성 독성을 18% 감소시켰습니다.
4. 외래 방사선 수술에 대한 보험 수가 확대: CMS는 2024년 무프레임 SRS에 대한 통과 코드를 도입하여 2027년까지 외래 수술 센터(ASC) 시술량이 20% 증가할 것으로 예상했습니다. 독일은 로봇 정위 생검에 대한 보험을 적용했으며, 한국은 영상, 계획 및 90일 후속 관리를 포함하는 포괄 수가제를 시범 운영하고 있습니다. 이러한 정책은 새로운 센터의 현금 흐름 손익분기점을 가속화하고 거시적인 예산 압력에도 불구하고 장비 주문을 정당화합니다.

시장 제약 요인:

1. SRS/DBS 스위트의 높은 자본 및 운영 비용: 단일 감마나이프 또는 사이버나이프 시설은 500만~700만 달러의 비용이 들고, 연간 운영 비용은 100만 달러를 초과하는 경우가 많아 손익분기점을 연간 200건 이상의 시술로 끌어올립니다. 지역 병원 및 신흥 시장 병원은 이 기준을 충족하기 어려워 지리적 확장이 제한됩니다. 35,000달러를 초과하는 DBS 장치 및 시술 비용 또한 많은 저소득 지역의 1인당 지출을 초과하여 시장 침투를 억제합니다.
2. 세부 전문 신경외과 의사 및 물리학자 부족: 미국 신경외과 학회는 2030년까지 신경외과 의사가 15% 부족할 것으로 예측하며, 정위 수술 전문의는 매년 20명 미만으로 배출됩니다. AAPM 설문조사에 따르면 2024년 선임 물리학자의 공석률은 22%에 달하며, 임금 인상은 병원 마진에 부담을 줍니다.
3. 복합 선량 알고리즘에 대한 규제 강화: 2024년 FDA 알고리즘 지침 이후 규제 준수 비용이 증가하고 있으며, 이는 시장 통합을 가속화하고 검증 자금을 조달할 수 있는 규모를 가진 기존 업체에 유리하게 작용합니다.
4. 절개 없는 집중 초음파 센터의 경쟁적 잠식: Insightec과 같은 기업이 MR 유도 집중 초음파 기술로 떨림 치료 시장의 5분의 1을 점유하는 등, 새로운 기술이 기존 정위 수술 시장을 잠식할 수 있습니다.

세그먼트 분석:

* 시술 유형별: 정위 방사선 수술(SRS)은 뇌 전이, 동정맥 기형, 삼차 신경통에 대한 고마진 처리량을 창출하는 600개 이상의 전용 장치 설치 기반을 바탕으로 2024년 수익의 48.41%를 차지했습니다. 뇌심부 자극술(DBS)은 적응형 신경 자극기 승인 및 보험 적용 확대에 힘입어 연간 11.5%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 정위 생검은 수술실 시간을 60% 단축하는 로봇 시스템으로 전환되고 있으며, SBRT는 폐, 간, 척추 병변에 대한 3~5회 분할 요법으로 정의를 모호하게 합니다. 정신과적 승인 증가는 시술 구성에 변화를 가져오고 있으며, 특히 치료 저항성 우울증에 대한 적응형 DBS의 2025년 2월 FDA 승인은 미국에서 4억 달러 규모의 하위 시장을 열었습니다.
* 기술 플랫폼별: LINAC 기반 플랫폼은 기존 방사선 치료, IMRT, SRS 등 다양한 적응증에 걸쳐 비용을 상각할 수 있는 유연성 덕분에 2024년 시장 가치의 37.5%를 차지했습니다. 감마나이프는 두개내 정밀도에서 여전히 인지도를 유지하지만, 다목적 장비에 유리한 보험 수가로 인해 점유율을 잃고 있습니다. 사이버나이프는 비평면 빔 민첩성으로 척추 치료 분야에서 틈새시장을 유지하지만, 600만 달러의 높은 가격이 채택을 제한합니다. 로봇 무프레임 MRI 유도 시스템은 연간 12.8%의 속도로 성장하며 간질 및 레이저 열 치료 적응증에 대해 0.5mm의 정확도를 달성합니다. 클라우드 구독 계획 소프트웨어는 현장 인프라가 부족한 소규모 병원, 특히 의사 부족과 의료 시설의 빠른 확장이 동시에 진행되는 아시아 태평양 지역에서 독립적인 수익원으로 부상하고 있습니다.
* 적용 분야별: 뇌종양 치료는 미국에서 연간 20만 건의 뇌 전이 진단과 전뇌 방사선 치료에서 벗어나는 추세에 힘입어 2024년 매출의 42.64%를 차지했습니다. 혈관 질환은 높은 폐쇄율로 인해 중간 한 자릿수 성장을 보이며, 기능성 질환은 집중 초음파 경쟁 속에서 성장이 둔화되고 있습니다. 정신과적 적응증은 우울증 및 강박 장애에 대한 적응형 DBS 승인에 따라 연간 14% 증가하고 있으며, 이는 10년 말까지 사례 계층을 재정의할 수 있는 궤도에 있습니다.

지역 분석:

* 북미: 2024년 수익의 43.65%를 차지했으며, 이는 주로 메디케어 외래 환자 지불 규정과 공인된 센터의 밀집된 네트워크 때문입니다. 설치 기반 포화로 인해 미국 성장은 중간 한 자릿수에 머물지만, 새로운 외래 수술 센터(ASC) 코드는 민간 의사 그룹에 의한 교외 시설 확장을 촉발합니다. 캐나다는 예산 상한선으로 인해 비응급 방사선 수술 대기 시간이 6개월에 달하며, 멕시코는 공인 문제에도 불구하고 비용 차익 거래를 활용하여 미국 환자를 유치합니다.
* 아시아 태평양: 2030년까지 13.8%의 성장률을 보일 것으로 예상되며, 이는 ‘건강한 중국 2030’ 보조금, 인도의 민간 부문 투자, 한국의 전자 기술 기반 현지화에 힘입은 것입니다. 일본의 고령화 인구는 파킨슨병 및 떨림 DBS 시술량을 증가시키고, 호주는 지리적 확산으로 인해 대도시 허브에 역량을 집중합니다. 인력 격차가 지속되지만, 공급업체 지원 원격 계획 및 클라우드 소프트웨어가 제약을 완화하여 이 지역의 글로벌 정위 수술 서비스 시장 확장에 대한 기여도를 높이고 있습니다.
* 유럽: 독일은 7개의 양성자 치료 센터를 보유하고 2024년 로봇 생검 보험을 채택하여 자본 지출을 유지합니다. 프랑스는 지역 방사선 수술 허브에 자금을 지원하는 반면, 영국 NHS는 첨단 시술을 제한하여 대기열을 길게 만들고 민간 보험 환자를 더 빠른 서비스로 유도합니다. 남유럽과 동유럽은 재정 긴축으로 인해 시설 프로젝트를 연기합니다. 중동은 GCC 의료 관광 허브를 통해 투자하고, 남미는 브라질과 아르헨티나에 LINAC 역량을 추가하지만, 공공 보험 적용은 미흡합니다.

경쟁 환경 및 산업 발전:

Elekta, Varian(Siemens), Accuray, Medtronic, Boston Scientific, Abbott 등 장비 제조업체들이 전체 자본 장비 수익의 약 65%를 차지하며, 이는 적당한 시장 집중도를 반영합니다. 경쟁은 하드웨어에서 번들 소프트웨어, AI 계획, 반복 수익을 확보하는 다년 서비스 계약으로 전환되고 있습니다. Elekta의 Unity MR-Linac은 1.5T MRI와 적응형 방사선 치료 및 클라우드 워크플로우를 결합하여 물리학자 작업 시간을 30% 단축하고 2024년 출시 이후 50건의 설치를 확보했습니다. Medtronic의 Percept PC 적응형 DBS는 파킨슨병 관리를 재편하는 동시에 정신과적 치료 경로를 개척하고 있습니다. Insightec은 MR 유도 집중 초음파로 기능성 질환 시장을 혁신하며, 이미 성숙 시장에서 떨림 사례의 5분의 1을 점유하고 있습니다. 소규모 공급업체들은 2024년 FDA 알고리즘 지침 이후 규제 준수 비용 증가에 직면하여 통합을 가속화하고 검증 자금을 조달할 수 있는 규모를 가진 기존 업체에 유리하게 작용합니다. 병원들은 총 치료 비용, AI 성숙도, 원격 지원 역량을 기준으로 공급업체를 평가하며, 이러한 요소들이 정위 수술 서비스 시장 내에서 꾸준한 경쟁 강도를 유지하는 데 기여합니다.

최근 산업 발전:

* 2024년 11월: 클리블랜드 클리닉은 중동 의료 관광을 공략하기 위해 아부다비에 이중 플랫폼 SRS 센터를 개설했습니다.
* 2024년 9월: 마니팔 병원은 인도 전역에 5개의 감마나이프 아이콘을 설치하기 위해 5천만 달러를 할당하여 국경을 넘는 수요를 목표로 했습니다.
* 2024년 5월: RaySearch는 RayStation에 자동화된 SRS 워크플로우를 추가하여 클라우드 구독을 통해 계획 시간을 30분으로 단축했습니다.

본 보고서는 정위 수술 서비스 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공하며, 시장의 정의, 연구 방법론, 주요 동인 및 제약 요인, 기술 및 규제 환경, 그리고 경쟁 구도를 상세히 다룹니다.

시장 개요 및 성장 전망에 따르면, 정위 수술 서비스 시장은 2025년 62억 달러에서 2030년까지 89억 달러 규모로 성장할 것으로 예상되며, 연평균 성장률(CAGR)은 7.5%에 달할 전망입니다. 특히 정위 방사선 수술(Stereotactic Radiosurgery)은 2024년 매출의 48%를 차지하며 현재 지출을 주도하는 주요 시술 유형으로, 비침습적이고 단일 분할 치료 방식의 이점을 반영합니다. 지역별로는 아시아 태평양 지역이 정부 보조금, 민간 병원 투자 증가, 암 발병률 상승에 힘입어 2030년까지 13.8%의 가장 높은 CAGR로 빠르게 성장할 것으로 예측됩니다. 기술 트렌드 측면에서는 AI 기반의 적응형 치료 계획이 치료 시간을 25% 이상 단축시켜 생산성에 가장 큰 영향을 미칠 것으로 보이며, 이는 의료기관이 추가 인력 없이 더 많은 환자를 치료할 수 있게 합니다. 새로운 적응증 중에서는 치료 저항성 우울증에 대한 적응형 심부 뇌 자극(Adaptive Deep Brain Stimulation)을 중심으로 하는 정신과적 신경 조절(Psychiatric Neuromodulation) 분야가 연간 14%의 성장률을 보이며 가장 높은 성장 잠재력을 나타냅니다.

시장 성장을 견인하는 주요 요인으로는 수술 불가능한 뇌 및 척수 병변의 발생률 증가, 최소 침습 치료 경로의 빠른 채택, 지속적인 영상, 로봇 및 계획 소프트웨어 기술 발전, 외래 방사선 수술에 대한 확장된 보험 수가 코드, 치료 시간을 25% 이상 단축시키는 AI 기반 적응형 워크플로우, 그리고 외래 신경외과적 개입에 대한 선호도 증가 등이 있습니다. 반면, 시장 성장을 저해하는 요인으로는 SRS/DBS(정위 방사선 수술/심부 뇌 자극) 스위트의 높은 초기 투자 및 운영 비용, 세부 전문 신경외과 의사 및 물리학자 부족, 복합 선량 알고리즘에 대한 규제 감독 강화, 그리고 비침습적 집중 초음파 센터와의 경쟁적 잠식 등이 있습니다.

본 보고서는 시장을 시술 유형(정위 방사선 수술, 심부 뇌 자극, 정위 생검, SBRT/정위 절제 방사선 치료, 기능성 병변 제거술 등), 기술 플랫폼(감마나이프, LINAC 기반 SRS, 사이버나이프, 양성자 빔 SRS, 로봇/프레임리스 MRI 유도 시스템, 계획 소프트웨어 서비스 등), 적용 분야(종양학, 혈관, 기능성 장애, 정신과 및 행동 장애, 통증 관리 및 신경통 등), 그리고 지역(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미)별로 세분화하여 분석합니다.

경쟁 환경 분석에서는 시장 집중도, 시장 점유율 분석, 그리고 주요 기업들의 프로필(글로벌 및 시장 수준 개요, 핵심 부문, 재무 정보, 전략 정보, 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 사항 포함)을 다룹니다. 주요 기업으로는 Renaissance Institute of Precision Oncology & Radiosurgery, Sourasky Medical Center, Cleveland Clinic 등 다수의 병원 및 의료기관이 포함됩니다. 보고서는 또한 시장의 미개척 영역(white-space) 및 미충족 수요(unmet-need) 평가를 통해 미래 시장 기회와 전망을 제시합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 수술 불가능한 뇌 및 척수 병변 발생률 증가
  • 4.2.2 최소 침습 치료 경로의 빠른 채택
  • 4.2.3 지속적인 영상, 로봇 및 계획 소프트웨어 발전
  • 4.2.4 외래 방사선 수술에 대한 확장된 보험 수가 코드
  • 4.2.5 치료 시간을 25% 이상 단축하는 AI 기반 적응형 워크플로우
  • 4.2.6 외래 신경외과 시술에 대한 선호도 증가
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 SRS/DBS 스위트의 높은 자본 및 운영 비용
  • 4.3.2 세부 전문 신경외과 의사 및 물리학자 부족
  • 4.3.3 복합 선량 알고리즘에 대한 규제 심사 강화
  • 4.3.4 비침습적 집중 초음파 센터와의 경쟁적 잠식
• 4.4 규제 환경
• 4.5 기술 전망
• 4.6 포터의 5가지 경쟁 요인
  • 4.6.1 신규 진입자의 위협
  • 4.6.2 공급자의 교섭력
  • 4.6.3 구매자의 교섭력
  • 4.6.4 대체재의 위협
  • 4.6.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측

• 5.1 시술 유형별
  • 5.1.1 정위 방사선 수술
  • 5.1.2 뇌심부 자극술
  • 5.1.3 정위 생검
  • 5.1.4 SBRT / 정위 절제 방사선 치료
  • 5.1.5 기능성 병변 제거술 (시상절개술, 담창구절개술)
• 5.2 기술 플랫폼별
  • 5.2.1 감마나이프
  • 5.2.2 LINAC 기반 SRS
  • 5.2.3 사이버나이프
  • 5.2.4 양성자 빔 SRS
  • 5.2.5 로봇 / 프레임리스 MRI 유도 시스템
  • 5.2.6 서비스형 계획 소프트웨어
• 5.3 적용 분야별
  • 5.3.1 종양학
  • 5.3.2 혈관
  • 5.3.3 기능성 장애
  • 5.3.4 정신 및 행동 장애
  • 5.3.5 통증 관리 및 신경통
  • 5.3.6 기타
• 5.4 지역별
  • 5.4.1 북미
  • 5.4.1.1 미국
  • 5.4.1.2 캐나다
  • 5.4.1.3 멕시코
  • 5.4.2 유럽
  • 5.4.2.1 독일
  • 5.4.2.2 영국
  • 5.4.2.3 프랑스
  • 5.4.2.4 이탈리아
  • 5.4.2.5 스페인
  • 5.4.2.6 유럽 기타 지역
  • 5.4.3 아시아 태평양
  • 5.4.3.1 중국
  • 5.4.3.2 일본
  • 5.4.3.3 인도
  • 5.4.3.4 호주
  • 5.4.3.5 대한민국
  • 5.4.3.6 아시아 태평양 기타 지역
  • 5.4.4 중동 및 아프리카
  • 5.4.4.1 GCC
  • 5.4.4.2 남아프리카
  • 5.4.4.3 중동 및 아프리카 기타 지역
  • 5.4.5 남미
  • 5.4.5.1 브라질
  • 5.4.5.2 아르헨티나
  • 5.4.5.3 남미 기타 지역

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 {(글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(사용 가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 사항 포함)}
  • 6.3.1 르네상스 정밀 종양학 및 방사선 수술 연구소
  • 6.3.2 수라스키 의료 센터
  • 6.3.3 뉘른베르크 병원
  • 6.3.4 아스클레피오스 의료 그룹
  • 6.3.5 메디폴 메가 대학 병원
  • 6.3.6 홍콩 재림 병원
  • 6.3.7 파리 미국 병원
  • 6.3.8 인제대학교 일산백병원
  • 6.3.9 사르보다야 병원 및 연구 센터
  • 6.3.10 워크하르트 병원
  • 6.3.11 미용 및 종양학 안면, 두경부 클리닉
  • 6.3.12 바이인디르 헬스케어 그룹
  • 6.3.13 베이징 바이오커스 국제 의료 센터
  • 6.3.14 퍼스트셀 말레이시아
  • 6.3.15 리브 보나 데아 병원
  • 6.3.16 루비 홀 암 센터
  • 6.3.17 마니팔 병원
  • 6.3.18 사햐드리 병원
  • 6.3.19 주피터 병원
  • 6.3.20 클리블랜드 클리닉

7. 시장 기회 및 미래 전망