십자인대 재건술 시장 규모 및 점유율 분석: 성장 동향 및 전망 (2026-2031년)

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십자인대 복원술 시장 규모, 동향, 점유율 및 경쟁 환경 2031년

시장 개요 및 성장 전망

십자인대 복원술 시장은 2026년부터 2031년까지 연평균 8.41%의 견고한 성장률을 보이며 2031년에는 261억 2천만 달러 규모에 이를 것으로 전망됩니다. 이는 무릎 인대 손상 증가, 최소 침습 시술 선호, 생체 지지체 기술 발전 등 여러 요인에 힘입은 결과입니다. 본 보고서는 시장의 주요 동향, 성장 동력 및 제약 요인, 세부 시장 분석, 지역별 특성, 그리고 경쟁 환경에 대한 심층적인 정보를 제공합니다.

시장 규모 및 성장률

* 연구 기간: 2020년 – 2031년
* 2025년 시장 규모: 160억 9천만 달러
* 2026년 시장 규모: 174억 4천만 달러
* 2031년 시장 규모: 261억 2천만 달러
* 성장률 (2026년 – 2031년): 8.41% CAGR
* 가장 빠르게 성장하는 시장: 아시아 태평양
* 가장 큰 시장: 북미
* 시장 집중도: 중간
* 주요 기업: Arthrex, Stryker, Smith & Nephew, Zimmer Biomet, Johnson & Johnson Services, Inc. (DePuy Synthes), CONMED Corporation 등

주요 시장 동향 및 분석

십자인대 복원술 시장은 여러 핵심 동향에 의해 형성되고 있습니다. 2010년부터 2020년까지 전방십자인대(ACL) 파열 발생률이 연간 3.43% 감소했음에도 불구하고, 보존적 치료보다는 수술적 개입에 대한 선호도가 지속적으로 증가하고 있습니다. 이는 보험 적용 확대와 환자들의 빠른 스포츠 복귀 요구에 기인합니다.

미국 식품의약국(FDA)이 2026년 1월 BEAR 임플란트의 라벨을 업데이트하여 외상 후 골관절염 위험 감소를 확인하면서 생체 지지체에 대한 시장 신뢰가 강화되었습니다. 2025년 3월 적응증 확대 이후 5,000건 이상의 시술이 이루어졌으며, 초기 데이터는 자가 이식편과 유사한 15%의 2년 재파열률을 보였습니다.

또한, 2024년 메디케어 입원 전용 목록에서 275개의 정형외과 시술이 제외되는 등 외래 수술 역량이 확대되면서 비용 효율적인 외래 수술 센터(ASC)로의 전환이 가속화되고 있습니다.

중국의 대량 구매(Volume-Based Procurement, VBP) 개혁으로 무릎 임플란트 가격이 82% 인하되어 접근성이 향상되었으나, 다국적 기업의 수익 마진에는 압박으로 작용하고 있습니다. 이러한 도전 과제에 대응하기 위해 선도 기업들은 차별화된 생체 제제, 인공지능(AI) 기반 수술 계획, 로봇 보조 시스템 등을 활용하여 이식편 파열의 주요 원인인 기술적 실패를 최소화하고 있습니다.

세부 시장 분석

1. 시술 유형별:
* ACL 재건술: 2025년 십자인대 복원술 시장 점유율의 54.84%를 차지하며 여전히 지배적입니다.
* ACL 복원술: BEAR 지지체의 적응증 확대에 힘입어 2031년까지 10.53%의 CAGR로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 특히 햄스트링 보존과 빠른 재활을 중시하는 젊은 환자층에서 2031년까지 전체 1차 시술의 15~20%를 차지할 수 있습니다.
* PCL (후방십자인대) 시술: 무릎 외상 중 3~5%에 불과하여 전체 시술량의 10% 미만을 차지합니다.
* 재수술: 노화된 이식편과 반복적인 부상으로 인해 안정적이지만 성장하는 틈새 시장입니다.

2. 이식편 유형별:
* 자가 이식편: 2025년 매출의 46.76%를 차지하며 가장 선호됩니다. 슬개건-골 이식편과 햄스트링 이식편은 25세 미만 환자에서 9.6%의 낮은 실패율을 보입니다. Smith & Nephew의 QUADTRAC 가이드로 상용화된 대퇴사두건 이식편은 1년 재수술률이 2.4%로 가장 낮습니다.
* 동종 이식편: 수술 시간 단축의 이점 때문에 고령 환자나 재수술 시 선호되지만, 젊은 운동선수에서는 25%의 높은 실패율을 보입니다.
* 생체 지지체: BEAR 임플란트의 적응증 확대와 Stryker의 합성 통합에 힘입어 10.87%의 CAGR로 가장 빠르게 성장하는 부문입니다. 차세대 합성 이식편은 2031년까지 5~8%의 점유율을 차지할 수 있습니다.

3. 고정 장치 유형별:
* 간섭 나사: 낮은 단가로 인해 2025년 매출의 41.32%를 차지했습니다.
* 피질 버튼: 조절 가능한 루프 장력에 대한 외과 의사의 선호도가 높아지면서 연간 11.21% 성장할 것으로 예상됩니다. 터널 확장 감소 및 소아 전골단 고정술의 단순화에 기여하며, 유럽에서는 2016년 52.9%에서 2023년 69.3%로 사용률이 급증했습니다.
* 생체 흡수성 나사: 경골 고정의 62.7%를 차지하지만, 이물 반응에 대한 우려로 티타늄 옵션에 대한 관심이 지속됩니다.

4. 최종 사용자별:
* 병원: 복잡한 재수술, 소아 환자, 다중 인대 손상 등에서 지배적인 역할을 하며 2025년 최종 사용자 매출의 60.32%를 차지했습니다.
* 외래 수술 센터(ASC): 메디케어의 2024년 외래 시술 규정 변경으로 합병증 없는 ACL 시술이 당일 퇴원으로 전환되면서 11.45%의 CAGR로 빠르게 성장하고 있습니다. ASC는 병원 외래 부서보다 시설 비용이 20~30% 저렴하며, 외과 의사에게 지분 인센티브를 제공하여 인재를 유치합니다.
* 정형외과 클리닉: 의뢰 및 재활에 중요하지만, 공인된 수술실을 갖춘 곳이 적어 수술 매출 기여도는 5분의 1 미만입니다.

지역별 시장 분석

* 북미: 2025년 전 세계 매출의 42.65%를 차지하며 가장 큰 시장이지만, 발생률 감소와 시술률 정체로 성장세가 둔화되고 있습니다. 연간 10만~20만 건의 ACL 시술이 이루어집니다.
* 유럽: 전체 매출의 약 4분의 1을 차지하며, 해부학적 터널 배치 및 외측 관절 외 보강술로 전환하고 있습니다.
* 아시아 태평양: 2031년까지 9.54%의 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 중국의 82% 가격 인하 정책이 농촌 지역 접근성을 확대했으나, 공급업체 마진에는 압박을 가했습니다. 일본과 한국은 높은 병상 밀도를 활용하여 선도적인 시술률을 유지하며, 인도는 파편화된 보험 적용으로 인해 시장 확대가 제한적입니다.
* 중동 및 아프리카, 남미: 전체 매출의 약 12~15%를 차지하며, 걸프 지역의 스포츠 의학 투자와 브라질의 빠른 의료기기 승인이 점진적인 성장을 뒷받침합니다.

시장 성장 동력

1.

이 보고서는 무릎 및 환축추 관절에 발생하는 십자인대 손상에 대한 수술 절차 시장을 심층적으로 분석합니다. 십자인대 수술 시장은 2026년 기준 174.4억 달러 규모로 추정되며, 2026년부터 2031년까지 연평균 8.41%의 견고한 성장률을 기록할 것으로 전망됩니다.

시장 범위 및 세분화:
보고서는 십자인대 수술 시장을 시술 유형(ACL 수리, ACL 재건, PCL 수리, PCL 재건, 재수술), 이식편 유형(자가 이식편, 동종 이식편, 합성 이식편, 생체 스캐폴드), 고정 장치(간섭 나사, 피질 버튼, 봉합 앵커, 기타 고정 장치), 최종 사용자(병원, 외래 수술 센터, 정형외과 및 스포츠 의학 클리닉), 그리고 지역(북미, 유럽, 아시아-태평양, 중동 및 아프리카, 남미)별로 세분화하여 분석합니다. 특히, 전 세계 주요 지역 내 17개 국가에 대한 시장 규모 및 동향을 포함합니다.

주요 시장 동인:
시장 성장을 견인하는 주요 요인으로는 무릎 인대 손상 발생률 증가, 최소 침습 정형외과 시술에 대한 선호도 상승, 외래 수술 센터의 가용성 확대, 생체 및 합성 이식편 기술의 발전, 신흥 시장에서의 스포츠 의학 전문의 인력 확충, 그리고 수술 계획 및 내비게이션에 인공지능(AI) 통합 등이 있습니다.

주요 시장 제약 요인:
반면, 시장 성장을 저해하는 요인으로는 높은 시술 총비용과 제한적인 보험 적용 범위, 수술 실패 위험 및 재수술의 필요성, 새로운 생체 임플란트에 대한 엄격한 규제 경로, 그리고 신흥 경제국 외과의사들의 기술 격차 등이 지목됩니다.

주요 성장 동향 및 전망:
* 시술 유형: ACL 수리 시술은 생체 스캐폴드 채택 증가에 힘입어 연평균 10.53%로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.
* 최종 사용자: 외래 수술 센터는 메디케어의 2024년 규정 변경과 20~30% 낮은 시설 비용으로 인해 합병증 없는 ACL 사례가 당일 수술 센터로 전환되면서 시장 점유율을 확대하고 있습니다.
* 지역: 아시아-태평양 지역은 접근성 확대와 규제 가속화로 인해 연평균 9.54%의 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 전망됩니다.
* 고정 장치: 피질 버튼은 조절 가능한 장력 조절 기능과 터널 확장 감소 효과 덕분에 연평균 11.21%의 성장률로 가장 빠르게 채택되는 고정 장치 유형입니다.

경쟁 환경 및 기타 분석:
보고서는 시장 집중도, 시장 점유율 분석, 그리고 Acuitive Technologies, Arthrex, Johnson & Johnson (DePuy Synthes), Stryker Corporation, Zimmer Biomet 등 주요 기업들의 상세 프로필을 포함한 경쟁 환경을 다룹니다. 또한, 기술 전망, 포터의 5가지 힘 분석, 가치/공급망 분석, 규제 환경, 그리고 시장 기회 및 미충족 수요 평가를 통해 시장의 전반적인 이해를 돕습니다.

이 보고서는 십자인대 수술 시장의 현재 가치, 미래 성장 예측, 주요 동인 및 제약 요인, 그리고 세부적인 시장 세분화 분석을 제공하여 관련 산업 참여자들에게 중요한 전략적 통찰력을 제공할 것입니다.


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1. 서론

  • 1.1 연구 가정 및 시장 정의
  • 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

  • 4.1 시장 개요
  • 4.2 시장 동인
    • 4.2.1 무릎 인대 부상 발생률 증가
    • 4.2.2 최소 침습 정형외과 시술 선호도 증가
    • 4.2.3 외래 수술 센터의 가용성 증가
    • 4.2.4 생체 및 합성 이식 기술의 발전
    • 4.2.5 신흥 시장에서 스포츠 의학 의사 인력 확대
    • 4.2.6 수술 계획 및 내비게이션에 인공지능 통합
  • 4.3 시장 제약
    • 4.3.1 높은 총 시술 비용 및 제한적인 보험 적용
    • 4.3.2 수술 실패 위험 및 재수술 필요성
    • 4.3.3 새로운 생체 임플란트에 대한 엄격한 규제 경로
    • 4.3.4 신흥 경제국 외과 의사들의 기술 격차
  • 4.4 기술 전망
  • 4.5 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
    • 4.5.1 구매자/소비자의 교섭력
    • 4.5.2 공급업체의 교섭력
    • 4.5.3 신규 진입자의 위협
    • 4.5.4 대체 제품의 위협
    • 4.5.5 경쟁 강도
  • 4.6 가치 / 공급망 분석
  • 4.7 규제 환경

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치, USD)

  • 5.1 시술별
    • 5.1.1 ACL 복구
    • 5.1.2 ACL 재건
    • 5.1.3 PCL 복구
    • 5.1.4 PCL 재건
    • 5.1.5 재수술 절차
  • 5.2 이식편 유형별
    • 5.2.1 자가 이식
    • 5.2.2 동종 이식
    • 5.2.3 합성 이식
    • 5.2.4 생체 지지체
  • 5.3 고정 장치별
    • 5.3.1 간섭 나사
    • 5.3.2 피질 버튼
    • 5.3.3 봉합 앵커
    • 5.3.4 기타 고정 장치
  • 5.4 최종 사용자별
    • 5.4.1 병원
    • 5.4.2 외래 수술 센터
    • 5.4.3 정형외과 & 스포츠 의학 클리닉
  • 5.5 지역
    • 5.5.1 북미
    • 5.5.1.1 미국
    • 5.5.1.2 캐나다
    • 5.5.1.3 멕시코
    • 5.5.2 유럽
    • 5.5.2.1 독일
    • 5.5.2.2 영국
    • 5.5.2.3 프랑스
    • 5.5.2.4 이탈리아
    • 5.5.2.5 스페인
    • 5.5.2.6 기타 유럽
    • 5.5.3 아시아 태평양
    • 5.5.3.1 중국
    • 5.5.3.2 일본
    • 5.5.3.3 인도
    • 5.5.3.4 호주
    • 5.5.3.5 대한민국
    • 5.5.3.6 기타 아시아 태평양
    • 5.5.4 중동 & 아프리카
    • 5.5.4.1 GCC
    • 5.5.4.2 남아프리카
    • 5.5.4.3 기타 중동 & 아프리카
    • 5.5.5 남미
    • 5.5.5.1 브라질
    • 5.5.5.2 아르헨티나
    • 5.5.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

  • 6.1 시장 집중도
  • 6.2 시장 점유율 분석
  • 6.3 기업 프로필 {(글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(사용 가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 & 서비스 및 최근 개발 포함)}
    • 6.3.1 Acuitive Technologies (Arthrosurface)
    • 6.3.2 Arthrex
    • 6.3.3 Bioretec
    • 6.3.4 Cayenne Medical
    • 6.3.5 CONMED Corporation
    • 6.3.6 Enovis (Mathys)
    • 6.3.7 Exactech
    • 6.3.8 Integra LifeSciences
    • 6.3.9 Johnson & Johnson (DePuy Synthes)
    • 6.3.10 Karl Storz SE & Co. KG
    • 6.3.11 Medtronic
    • 6.3.12 Miach Orthopaedics
    • 6.3.13 Orthocell
    • 6.3.14 Parcus Medical
    • 6.3.15 RTI Surgical
    • 6.3.16 Smith & Nephew
    • 6.3.17 Stryker Corporation
    • 6.3.18 Tissue Regenix
    • 6.3.19 Xiros Ltd (Neoligaments)
    • 6.3.20 Zimmer Biomet

7. 시장 기회 & 미래 전망

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***** 참고 정보 *****
십자인대 재건술은 무릎 관절 내 전방 십자인대(Anterior Cruciate Ligament, ACL) 또는 후방 십자인대(Posterior Cruciate Ligament, PCL)가 파열되었을 때, 손상된 인대를 제거하고 다른 부위에서 채취한 힘줄(자가건 또는 동종건)을 이용하여 새로운 인대를 만들어 무릎의 안정성을 회복시키는 외과적 수술입니다. 주로 스포츠 활동 중 발생하는 외상으로 인해 인대가 손상되었을 때 시행되며, 무릎의 불안정성, 통증, 기능 저하를 해결하고 장기적으로는 퇴행성 관절염의 진행을 예방하는 데 목적이 있습니다. 이 수술은 무릎의 정상적인 기능을 회복시켜 환자가 일상생활 및 스포츠 활동으로 복귀할 수 있도록 돕는 중요한 치료법으로 자리매김하고 있습니다.

십자인대 재건술은 사용되는 이식건의 종류에 따라 크게 자가건 재건술과 동종건 재건술로 나뉩니다. 자가건 재건술은 환자 자신의 신체에서 힘줄을 채취하여 사용하는 방식으로, 슬괵건(Hamstring tendon), 슬개건(Patellar tendon), 대퇴사두건(Quadriceps tendon) 등이 주로 이용됩니다. 슬괵건은 반건양근과 박근 힘줄을 사용하며, 통증이 적고 회복이 빠르다는 장점이 있습니다. 슬개건은 슬개골과 경골 사이의 힘줄 중앙 부분을 사용하며, 초기 고정력이 강하고 스포츠 복귀가 빠르다는 장점이 있으나, 전방 무릎 통증 발생 가능성이 있습니다. 대퇴사두건은 대퇴사두근 힘줄의 일부를 사용하며, 강도가 우수하고 채취 부위 합병증이 적다는 장점으로 최근 각광받고 있습니다. 동종건 재건술은 타인의 기증된 힘줄을 가공하여 사용하는 방식으로, 수술 시간이 짧고 채취 부위 통증이 없다는 장점이 있으나, 자가건에 비해 인대화 과정이 느리고 면역 반응이나 감염 위험이 미미하게 존재할 수 있습니다. 주로 재수술이나 다발성 인대 손상 시 고려됩니다. 이 외에도 전방 십자인대의 해부학적 구조를 더욱 정교하게 재현하기 위한 이중 다발 재건술(Double-bundle reconstruction)과 같은 수술 기법도 발전하고 있습니다.

십자인대 재건술의 주요 용도 및 적응증은 전방 십자인대 또는 후방 십자인대의 완전 파열 또는 심한 부분 파열로 인해 무릎의 불안정성이 지속되고, 이로 인해 일상생활이나 스포츠 활동에 지장이 있는 경우입니다. 특히 젊고 활동적인 환자, 스포츠 선수에게서 무릎의 기능적 회복과 퇴행성 관절염 예방을 위해 중요하게 고려됩니다. 보존적 치료(물리치료, 재활 운동 등)에도 불구하고 증상이 호전되지 않거나, 반월상 연골판 손상, 다른 인대 손상 등 동반 손상이 있는 경우에도 수술적 치료가 필요할 수 있습니다. 수술 여부는 환자의 나이, 활동량, 손상 정도, 동반 손상 유무 등을 종합적으로 고려하여 결정됩니다.

십자인대 재건술과 관련된 기술은 지속적으로 발전하고 있습니다. 수술 기법으로는 최소 침습적인 관절경 수술(Arthroscopic surgery)이 표준으로 자리 잡았으며, 이는 작은 절개를 통해 내시경 카메라와 수술 도구를 삽입하여 수술을 진행함으로써 통증을 줄이고 회복을 빠르게 합니다. 이식건을 뼈에 단단히 고정하는 기술 또한 중요하며, 나사(interference screw), 엔도버튼(endobutton), 핀(pin) 등 다양한 고정 장치가 사용되어 초기 고정 강도와 생체 역학적 안정성을 확보합니다. 진단 기술로는 MRI(자기공명영상)가 인대 손상 진단에 가장 중요한 역할을 하며, 고해상도 MRI는 인대 파열의 정도, 위치, 동반 손상을 정확하게 평가하는 데 필수적입니다. 수술 후 재활은 성공적인 회복에 매우 중요하며, CPM(Continuous Passive Motion) 장비, 전기 자극 치료기, 바이오피드백 시스템, 로봇 보조 재활 장비 등이 활용됩니다. 또한, 생체 재료 및 조직 공학 기술을 활용하여 이식건의 생체 적합성을 높이고 인대화 과정을 촉진하며, 궁극적으로는 인공 인대 개발을 위한 연구도 활발히 진행되고 있습니다.

십자인대 재건술 시장은 스포츠 활동 인구 증가, 고령화로 인한 활동량 증가, 그리고 진단 및 수술 기술의 발전으로 인해 꾸준히 성장하고 있습니다. 특히 젊은 층과 중장년층의 스포츠 및 레저 활동 참여율이 높아지면서 관련 부상 발생률도 증가하는 추세입니다. 최소 침습 수술 기법의 발전과 체계적인 재활 프로그램은 환자들의 수술 부담을 줄이고 회복 기간을 단축시켜 수술 수요를 더욱 증가시키고 있습니다. 의료기기 시장에서는 이식건 고정 장치, 관절경 수술 기구, 재활 장비 등이 주요 품목이며, 글로벌 기업들과 국내 기업들이 경쟁하고 있습니다. 자가건 채취의 한계를 보완하고 수술 편의성을 높이는 동종건 및 인공 인대 관련 시장 또한 성장 잠재력을 가지고 있습니다. 정부의 건강보험 정책 및 의료 수가 조정 또한 시장에 영향을 미치는 중요한 요소로 작용합니다.

미래에는 십자인대 재건술이 더욱 정교하고 개인 맞춤형으로 발전할 것으로 전망됩니다. 생체 공학적 인대 및 인공 인대 개발은 자가건 채취의 합병증을 줄이고 동종건의 한계를 극복하기 위한 핵심 연구 분야가 될 것입니다. 줄기세포를 이용한 인대 재생 치료 또한 상용화를 목표로 연구되고 있습니다. 수술의 정확도를 높이고 합병증을 줄이기 위해 로봇 보조 수술 시스템의 도입이 확대될 것이며, AI 기반의 영상 진단 보조 시스템은 진단의 정확성을 향상시키고 환자 맞춤형 수술 계획 수립에 기여할 것입니다. 재활 분야에서는 웨어러블 기기, 가상 현실(VR)/증강 현실(AR) 기술을 활용한 몰입형 재활 프로그램이 개발되어 환자의 참여도를 높이고 객관적인 회복 지표를 제공할 것입니다. 또한 부상 위험 예측 및 예방을 위한 데이터 기반의 운동 프로그램 개발도 중요해질 것입니다. 궁극적으로는 환자의 빠른 일상 복귀와 장기적인 무릎 건강 유지를 목표로, 수술 기법, 재료, 재활 프로그램이 통합적으로 발전하는 방향으로 나아갈 것입니다.