생백신 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2025-2030)

약독화 생백신 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 예측 (2025-2030)

시장 개요 및 주요 수치

Mordor Intelligence 보고서에 따르면, 약독화 생백신(Live Attenuated Vaccines) 시장은 2025년 290억 1천만 달러 규모에서 2030년까지 503억 2천만 달러에 도달하며, 예측 기간(2025-2030) 동안 연평균 11.64%의 견고한 성장률을 기록할 것으로 전망됩니다. 이 시장은 아시아 태평양 지역이 가장 빠르게 성장하고 있으며, 북미 지역이 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 시장 집중도는 중간 수준으로 평가됩니다. 주요 시장 참여자로는 Merck & Co., Inc., GlaxoSmithKline plc, Pfizer Inc., Sanofi, AstraZeneca plc, Serum Institute of India Pvt. Ltd. 등이 있습니다.

약독화 생백신 시장의 성장은 신흥국의 예방접종 일정 확대, 세계보건기구(WHO)의 질병 퇴치 프로그램 강화, 면역원성을 유지하면서 약독화를 가속화하는 합성 생물학 플랫폼의 발전, 오프그리드(off-grid) 지역 공급을 가능하게 하는 열안정성 제형의 혁신, 그리고 인수공통감염병 확산을 억제하기 위한 교차 종(cross-species) 이니셔티브로 인한 수의학 분야 수요 증가에 기인합니다. 경쟁은 신속한 파이프라인 개발, 전략적 라이선싱, 그리고 생물안전 및 유전적 안정성에 대한 진화하는 규제 기대치에 부합하는 시설 업그레이드를 중심으로 이루어지고 있습니다.

주요 보고서 요약

* 질병 유형별: 바이러스성 질환 부문이 2024년 약독화 생백신 시장 점유율의 67.34%를 차지하며 선두를 유지했습니다. 기생충성 질환 백신은 2030년까지 연평균 13.07%로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.
* 투여 경로별: 주사형 제품이 2024년 약독화 생백신 시장 매출의 69.89%를 차지했습니다. 비강 투여는 2025-2030년 동안 연평균 13.78%로 가장 빠르게 성장하고 있습니다.
* 최종 사용자별: 인간용 백신이 2024년 매출 점유율의 81.34%를 차지했으며, 수의학 분야 백신은 연평균 12.89%로 증가할 것으로 예상됩니다.
* 가치(Valency)별: 단가 백신(Monovalent) 제형이 2024년 시장 점유율의 54.24%를 차지했으며, 다가 백신(Multivalent)/혼합 백신은 연평균 14.02%의 성장이 예상됩니다.
* 지역별: 북미가 2024년 약독화 생백신 시장 점유율의 36.77%를 차지하며 가장 큰 시장이었고, 아시아 태평양은 2030년까지 연평균 13.33%로 가장 높은 성장률을 보일 것으로 전망됩니다.

글로벌 약독화 생백신 시장 동향 및 통찰력

시장 성장 동인:

1. 신흥국 국가 예방접종 일정 확대: 인도, 콜롬비아, 페루 등 신흥국에서 코로나19 팬데믹 이후 중단되었던 예방접종 캠페인을 재개하고 소아 백신 접종 일정을 업데이트하면서 약독화 생백신 수요가 증가하고 있습니다. 인도의 CoWIN과 같은 디지털 등록 시스템과 WHO의 2030년 예방접종 의제(Immunization Agenda 2030)는 접종률 향상에 기여하며 공공 조달 채널을 통한 수요를 직접적으로 견인하고 있습니다. 특히 라틴 아메리카에서는 6가 혼합 백신이 진료소 방문 횟수를 줄이고 1회 투여당 관리 비용을 낮추는 데 기여하고 있습니다. 정부 재정 지원과 Gavi의 공동 자금 지원은 소아 백신의 가격 경쟁력을 유지하며 물량 증가를 뒷받침하고 있습니다.
2. WHO의 소아마비, 홍역, 풍진 퇴치 이니셔티브: 2024년 12월과 2025년 4월 WHO 긴급 위원회는 아프가니스탄과 파키스탄에서 야생 소아마비 바이러스 사례가 급증했음을 강조하며 경구용 백신(OPV)의 신속한 보급 필요성을 역설했습니다. 신규 경구용 소아마비 백신 2형(nOPV2)은 기존 사빈(Sabin) 균주보다 유전적 안정성이 향상되고 병원성 회귀 위험이 낮아, 발병 대응에 약독화 생백신이 선호되는 경향을 강화하고 있습니다. 2025년 세계보건총회에서 회원국들의 지지는 정기 예방접종 통합을 위한 다년간의 자금 흐름을 확보하고 있습니다. 2023년 기준 270만 명의 추가적인 미접종 및 불완전 접종 아동 발생은 홍역-볼거리-풍진(MMR) 백신에 대한 잠재적 수요를 창출하며 UNICEF 및 PAHO 회전 기금 채널을 통한 조달 물량을 증가시키고 있습니다.
3. 불활성화/재조합 백신 대비 우수한 점막 면역 및 단회 투여 효능: 약독화 생백신 후보 물질은 강력한 점막 IgA와 전신 IgG를 동시에 자극하며, 이는 호흡기 병원체에 특히 중요한 특성으로 평가됩니다. 유전자 편집된 약독화 SARS-CoV-2 백신은 동물에서 여러 변이체로부터 보호 효과를 보였으며 바이러스 전파를 차단했습니다. FDA의 임상시험계획(IND) 사전 공개 자료는 비강 투여형 백신에 대한 관심을 확인시켜주며, 이는 비강 내 바이러스 배출을 억제하여 근육 주사형 mRNA 부스터 백신보다 우수한 성능을 보일 수 있습니다. 단회 투여 효능은 콜드체인 접점과 재방문 횟수를 최소화하며, 홍역-풍진-코로나 혼합 백신 시제품이 부스터 없이 햄스터에서 살균 면역을 달성한 사례에서 입증되었습니다. 1차 및 2차 접종 간 이탈률이 20%를 초과하는 보건 시스템에서 이러한 특성은 효과적인 접종률을 높이는 데 기여합니다.
4. 오프그리드(Off-Grid) 지역 공급을 위한 열안정성 동결건조 기술: Stablevax는 45°C에서 10개월 동안 파상풍-디프테리아 백신의 효능을 유지하여, 오지 공급망에서 수동 콜드박스의 필요성을 없앴습니다. 동결건조된 아데노바이러스 벡터 백신은 30°C에서 감염성을 유지하여 온도 이탈로 인한 손실을 줄였습니다. mRNA-LNP의 알코올 희석 동결건조 기술(현재 생백신 벡터에 적용 중)은 4°C에서 4개월 보관을 지원하여 수의학 분야 현장 사용에 필수적입니다. 이러한 발전은 물류 병목 현상을 제거하고 사헬 지역의 목축 지대나 아마존 강변 공동체와 같이 이전에 접근하기 어려웠던 시장을 개척하고 있습니다.
5. 합성 생물학 기반 신속 코돈 최적화 해제(Codon-De-Optimization) 플랫폼: 합성 생물학 기술은 면역원성을 유지하면서 약독화를 가속화하는 플랫폼을 제공하여 백신 개발 시간을 단축합니다.
6. 인수공통감염병 예방을 위한 수의학 분야 수요: 인수공통감염병 확산을 억제하기 위한 교차 종(cross-species) 이니셔티브는 수의학 분야 백신 접종률을 높이고 있습니다.

시장 성장 저해 요인:

1. 콜드체인 의존성 및 병원성 회귀 위험: 대부분의 약독화 생백신은 여전히 2-8°C 보관을 필요로 하며, 이는 운송 및 보관에 있어 콜드체인 의존성을 야기합니다. 또한, 약독화 생백신은 드물게 병원성으로 회귀할 위험이 있어 안전성 우려를 제기합니다.
2. 높은 개발 비용 및 규제 장벽: 신규 백신 개발은 막대한 연구 개발 비용과 엄격한 임상 시험 및 규제 승인 절차를 수반하여 시장 진입 장벽을 높입니다. 특히 수의학 분야는 시장 규모가 상대적으로 작아 투자 회수 기간이 길어질 수 있습니다.
3. 백신 접종 거부 및 오해: 일부 지역에서는 문화적, 종교적 신념 또는 잘못된 정보로 인해 백신 접종에 대한 거부감이 존재하며, 이는 백신 접종률을 저해하는 요인이 됩니다.
4. 기존 백신과의 경쟁: 이미 시장에 출시된 효과적인 백신들이 많아 신규 백신이 경쟁 우위를 확보하기 어렵습니다. 특히 가격 경쟁력과 효능, 안전성 측면에서 기존 제품을 능가해야 하는 부담이 있습니다.
5. 질병 발생의 예측 불가능성: 인수공통감염병을 포함한 동물 질병의 발생은 예측하기 어렵고, 이는 백신 수요의 변동성을 야기하여 시장 성장을 저해할 수 있습니다.

시장 세분화:

1. 동물 유형별:
* 가축 (소, 돼지, 닭, 양 등): 경제적 가치가 높아 백신 접종의 중요성이 강조됩니다.
* 반려동물 (개, 고양이 등): 반려동물 건강에 대한 관심 증가로 백신 수요가 꾸준히 증가하고 있습니다.
* 수생 동물 (어류 등): 양식업의 성장과 함께 질병 예방을 위한 백신 수요가 늘고 있습니다.
* 야생 동물: 인수공통감염병 예방을 위한 전략적 백신 접종이 이루어집니다.
2. 백신 유형별:
* 약독화 생백신 (Live Attenuated Vaccines): 강력하고 장기적인 면역 반응을 유도하지만, 콜드체인 의존성 및 병원성 회귀 위험이 있습니다.
* 불활화 백신 (Inactivated Vaccines): 안전성이 높지만, 여러 번 접종해야 할 수 있으며 면역 반응이 약할 수 있습니다.
* 서브유닛 백신 (Subunit Vaccines): 특정 항원만을 사용하여 안전성이 높고 부작용이 적습니다.
* 톡소이드 백신 (Toxoid Vaccines): 세균이 생성하는 독소에 대한 면역을 유도합니다.
* 재조합 백신 (Recombinant Vaccines): 유전자 재조합 기술을 이용하여 개발되며, 높은 안전성과 효능을 가집니다.
* 핵산 백신 (DNA/RNA Vaccines): 신속한 개발이 가능하며, 강력한 면역 반응을 유도합니다.
3. 질병 유형별:
* 세균성 질병: 파스퇴렐라증, 살모넬라증 등
* 바이러스성 질병: 구제역, 조류 인플루엔자, 광견병 등
* 기생충성 질병: 특정 기생충 감염 예방
* 곰팡이성 질병: 특정 곰팡이 감염 예방
4. 유통 채널별:
* 수의과 병원 및 클리닉: 반려동물 및 일부 가축 백신 유통의 주요 채널입니다.
* 정부 기관 및 공공 보건 프로그램: 대규모 가축 백신 접종 프로그램 및 질병 통제에 사용됩니다.
* 농장 및 축산 기업: 대규모 가축 사육 농장에 직접 공급됩니다.
* 온라인 판매: 일부 비처방 백신 및 관련 제품이 온라인으로 유통됩니다.

지역별 분석:

1. 북미:
* 높은 반려동물 소유율과 반려동물 건강에 대한 높은 지출이 시장 성장을 견인합니다.
* 선진화된 축산업과 엄격한 질병 통제 규제가 가축 백신 시장을 지지합니다.
* 혁신적인 백신 기술 개발 및 연구 활동이 활발합니다.
2. 유럽:
* 엄격한 동물 복지 규제와 식품 안전 기준이 백신 수요를 증가시킵니다.
* 인수공통감염병 예방을 위한 정부 이니셔티브가 활발합니다.
* 다양한 동물 질병에 대한 백신 개발 및 상용화가 이루어지고 있습니다.
3. 아시아 태평양:
* 중국, 인도 등 인구 밀집 국가의 축산업 성장과 육류 소비 증가가 백신 시장을 확대합니다.
* 신흥 경제국의 가처분 소득 증가로 반려동물 시장이 빠르게 성장하고 있습니다.
* 구제역, 조류 인플루엔자 등 주요 동물 질병 발생률이 높아 백신 접종의 필요성이 큽니다.
* 정부의 질병 통제 및 예방 프로그램 투자가 증가하고 있습니다.
4. 남미:
* 광대한 축산업 규모와 수출 지향적인 농업 경제가 백신 수요를 견인합니다.
* 구제역 등 주요 가축 질병 통제를 위한 백신 접종이 필수적입니다.
* 경제 성장과 함께 반려동물 시장도 점진적으로 성장하고 있습니다.
5. 중동 및 아프리카:
* 가축 사육이 중요한 생계 수단인 지역이 많아 가축 백신 수요가 높습니다.
* 인수공통감염병 발생 위험이 높아 공중 보건 차원의 백신 접종이 중요합니다.
* 콜드체인 인프라 부족 및 경제적 제약이 시장 성장의 걸림돌이 될 수 있습니다.

경쟁 환경:

글로벌 동물 백신 시장은 소수의 다국적 기업들이 지배하고 있으며, 이들은 광범위한 제품 포트폴리오, 강력한 연구 개발 역량, 그리고 글로벌 유통 네트워크를 보유하고 있습니다. 주요 시장 참여자들은 다음과 같습니다.

* Zoetis Inc.
* Merck & Co., Inc. (MSD Animal Health)
* Boehringer Ingelheim International GmbH
* Elanco Animal Health Incorporated
* Ceva Santé Animale
* Virbac
* Phibro Animal Health Corporation
* HIPRA
* Biovet JSC
* Vaxxinova
* Indian Immunologicals Ltd.
* Valneva SE

이들 기업은 신제품 개발, 전략적 제휴, 인수 합병, 그리고 지역별 시장 확장을 통해 경쟁 우위를 확보하려 노력하고 있습니다. 특히, 혁신적인 백신 기술(예: mRNA, 벡터 백신)에 대한 투자가 활발하며, 인수공통감염병 예방을 위한 수의학 분야의 역할이 강조되면서 관련 연구 개발이 가속화되고 있습니다. 소규모 지역 기업들은 특정 질병이나 지역 시장에 특화된 제품으로 틈새시장을 공략하고 있습니다.

결론:

동물 백신 시장은 동물 건강에 대한 인식 증가, 인수공통감염병 확산 우려, 그리고 축산업 및 반려동물 산업의 성장에 힘입어 꾸준히 성장할 것으로 예상됩니다. 콜드체인 의존성, 높은 개발 비용, 규제 장벽 등의 도전 과제가 존재하지만, 혁신적인 백신 기술 개발과 정부의 질병 통제 노력은 시장 성장을 촉진할 것입니다. 특히, 합성 생물학 기반의 신속 백신 개발 플랫폼과 온도 안정성이 향상된 백신 기술은 미래 시장의 주요 동력이 될 것으로 보입니다. 지역별 특성과 질병 발생 양상을 고려한 맞춤형 백신 개발 및 유통 전략이 시장 성공의 핵심 요소가 될 것입니다.

이 보고서는 글로벌 생백신(Live Attenuated Vaccines) 시장에 대한 심층적인 분석을 제공합니다. 연구는 시장 정의 및 가정, 연구 범위 및 방법론을 명확히 제시하며, 시장 현황, 주요 동인 및 제약 요인, 가치/공급망 분석, 규제 환경, 기술 전망, 그리고 포터의 5가지 경쟁 요인 분석을 포함합니다.

글로벌 생백신 시장은 2025년 290.1억 달러 규모에서 2030년에는 500억 달러를 초과할 것으로 전망되며, 이는 상당한 성장 잠재력을 시사합니다.

시장의 주요 성장 동인으로는 신흥 경제국의 국가 예방접종 일정 확대, WHO의 소아마비, 홍역 및 풍진 박멸 이니셔티브를 통한 공중 보건 노력 강화, 불활성화/재조합 백신 대비 우수한 점막 면역 반응 유도 및 단일 용량으로도 높은 효능을 보이는 생백신의 장점, 오지 및 접근성이 낮은 지역으로의 백신 배송을 가능하게 하는 열 안정성 동결건조 기술의 발전, 합성 생물학 기반의 신속한 코돈 비최적화(codon-de-optimization) 플랫폼을 통한 백신 개발 가속화, 그리고 인수공통감염병 예방을 위한 수의학 분야의 교차 수요 증가 등이 있습니다.

반면, 시장 성장을 저해하는 요인으로는 생백신의 콜드체인(저온 유통망) 의존성 및 병원성 회귀 위험, COVID-19 팬데믹 이후 비복제(non-replicating) 플랫폼으로의 규제 선호도 변화, mRNA 백신 비축량 확보를 위한 자본 지출(CAPEX) 전환으로 인한 생백신 생산 투자 제한, 그리고 생백신 생산 시설에 대한 생물학적 격리 보험 비용 상승 등이 지목됩니다.

보고서는 시장 규모 및 성장 예측을 다양한 세그먼트별로 상세히 분석합니다.
* 질병 유형별: 바이러스성 질환(홍역, 볼거리, 풍진, 로타바이러스 등)이 2024년 매출의 67.34%를 차지하며 시장을 주도하고 있으며, 세균성 질환 및 기생충성 질환 백신 시장도 다룹니다.
* 투여 경로별: 경구(Oral), 주사(근육 내/피하/피내), 비강 내(Intranasal) 투여 방식이 있으며, 특히 비강 내 투여 방식은 강력한 점막 면역을 유도하고 주사 바늘을 피할 수 있어 소아 환자 수용도가 높아 13.78%의 연평균 성장률(CAGR)로 빠르게 성장하고 있습니다.
* 최종 사용자별: 인체용 백신과 수의학용 백신 시장을 구분하여 분석합니다.
* 백신가(價)별: 단가(Monovalent) 백신과 다가/복합(Multivalent/Combination) 백신 시장을 다룹니다.
* 지역별: 북미(미국, 캐나다, 멕시코), 유럽(독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인 등), 아시아-태평양(중국, 일본, 인도, 호주, 한국 등), 중동 및 아프리카(GCC, 남아프리카 등), 남미(브라질, 아르헨티나 등)로 세분화하여 분석합니다. 특히 아시아-태평양 지역은 국가 예방접종 일정 확대와 제조 투자 증가에 힘입어 13.33%의 가장 빠른 연평균 성장률을 보이며 급성장하는 지역으로 나타났습니다.

기술 전망 측면에서는 합성 생물학 도구, 특히 코돈 쌍 비최적화 및 유전자 삭제 플랫폼이 약독화 과정을 가속화하고 안전성을 개선하며 개발 기간을 단축하여 파이프라인 속도를 높이는 데 기여하고 있음을 강조합니다.

경쟁 환경 분석에서는 Merck & Co., GlaxoSmithKline, Pfizer, Sanofi, AstraZeneca, Serum Institute of India 등 주요 글로벌 기업들의 시장 집중도, 시장 점유율 분석 및 상세 기업 프로필(글로벌/시장 수준 개요, 핵심 부문, 재무 정보, 전략 정보, 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 사항 포함)을 제공하여 경쟁 구도를 심층적으로 파악합니다.

마지막으로, 보고서는 시장의 미개척 영역(white-space) 및 미충족 수요(unmet-need) 평가를 통해 미래 시장 기회와 전망을 제시하며, 잠재적 투자 및 전략적 방향성을 모색합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 현황

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 신흥 경제국의 국가 예방접종 일정 확대
  • 4.2.2 WHO의 소아마비, 홍역 및 풍진 박멸 이니셔티브
  • 4.2.3 불활성화/재조합 백신 대비 우수한 점막 면역 및 단일 용량 효능
  • 4.2.4 오프그리드(Off-Grid) 배송을 가능하게 하는 열 안정성 동결건조 기술
  • 4.2.5 합성 생물학의 신속한 코돈 최적화 해제 플랫폼
  • 4.2.6 인수공통 감염병 확산 방지를 위한 수의학 교차 수요
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 콜드체인 의존성 및 독성 회귀 위험
  • 4.3.2 코로나19 이후 비복제 플랫폼으로의 규제 전환
  • 4.3.3 mRNA 비축량으로의 CAPEX 전환으로 인한 LA 생산 제한
  • 4.3.4 LA 공장의 생물학적 격리 보험 비용 증가
• 4.4 가치 / 공급망 분석
• 4.5 규제 환경
• 4.6 기술 전망
• 4.7 포터의 5가지 경쟁요인 분석
  • 4.7.1 공급자의 교섭력
  • 4.7.2 구매자의 교섭력
  • 4.7.3 신규 진입자의 위협
  • 4.7.4 대체재의 위협
  • 4.7.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치-USD)

• 5.1 질병 유형별
  • 5.1.1 바이러스성 질환
  • 5.1.2 세균성 질환
  • 5.1.3 기생충성 질환
• 5.2 투여 경로별
  • 5.2.1 경구
  • 5.2.2 주사 (근육/피하/피내)
  • 5.2.3 비강 내
• 5.3 최종 사용자별
  • 5.3.1 인체 백신
  • 5.3.2 수의학 백신
• 5.4 원자가별
  • 5.4.1 단가
  • 5.4.2 다가 / 복합
• 5.5 지역별
  • 5.5.1 북미
  • 5.5.1.1 미국
  • 5.5.1.2 캐나다
  • 5.5.1.3 멕시코
  • 5.5.2 유럽
  • 5.5.2.1 독일
  • 5.5.2.2 영국
  • 5.5.2.3 프랑스
  • 5.5.2.4 이탈리아
  • 5.5.2.5 스페인
  • 5.5.2.6 기타 유럽
  • 5.5.3 아시아 태평양
  • 5.5.3.1 중국
  • 5.5.3.2 일본
  • 5.5.3.3 인도
  • 5.5.3.4 호주
  • 5.5.3.5 대한민국
  • 5.5.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.5.4 중동 및 아프리카
  • 5.5.4.1 GCC
  • 5.5.4.2 남아프리카
  • 5.5.4.3 기타 중동 및 아프리카
  • 5.5.5 남미
  • 5.5.5.1 브라질
  • 5.5.5.2 아르헨티나
  • 5.5.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 Merck & Co., Inc.
  • 6.3.2 GlaxoSmithKline plc
  • 6.3.3 Pfizer Inc.
  • 6.3.4 Sanofi
  • 6.3.5 AstraZeneca plc
  • 6.3.6 Serum Institute of India Pvt. Ltd.
  • 6.3.7 Bharat Biotech International Ltd.
  • 6.3.8 CSL Limited
  • 6.3.9 Sinovac Biotech Ltd.
  • 6.3.10 Emergent BioSolutions Inc.
  • 6.3.11 Valneva SE
  • 6.3.12 Takeda Pharmaceutical Company Ltd.
  • 6.3.13 Bavarian Nordic A/S
  • 6.3.14 VBI Vaccines Inc.
  • 6.3.15 Meissa Vaccines Inc.
  • 6.3.16 Codagenix Inc.
  • 6.3.17 Bio Farma
  • 6.3.18 Zoetis Inc.
  • 6.3.19 Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
  • 6.3.20 CEVA Santé Animale

7. 시장 기회 및 미래 전망