혈관 플러그 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031년)

혈관 플러그 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 예측 (2026-2031)

Mordor Intelligence의 보고서에 따르면, 혈관 플러그 시장은 2026년부터 2031년까지 예측 기간 동안 연평균 5.72%의 성장률을 기록하며 상당한 확장을 보일 것으로 전망됩니다. 이 시장은 말초 혈관 질환의 임상적 부담 증가, 최소 침습 색전술에 대한 선호도 상승, 그리고 마이크로 플러그 및 PTFE 코팅 변형과 같은 지속적인 제품 설계 개선에 힘입어 성장하고 있습니다. 또한, 중재 영상의학과에서의 당일 퇴원 프로토콜 확대, 신경혈관 분야의 비표지(off-label) 사용 증가, 신흥 경제국에서의 인도주의적 의료기기 면제 가속화 등이 시술량을 더욱 늘리고 있습니다. 주요 의료기기 제조업체들은 니티놀(nitinol) 가공 기술에 지속적으로 투자하여 시술 시간을 단축하고 의료진과 환자 모두의 방사선 노출을 줄이고 있습니다. 이러한 발전과 3Fr 마이크로 카테터와의 장치 호환성을 확장하는 재료 혁신은 비용에 민감한 외래 환경에서도 수요를 유지하며, 혈관 플러그 시장의 긍정적인 전망을 강화하고 있습니다.

시장 개요

* 조사 기간: 2020년 – 2031년
* 2025년 시장 가치: 2억 5,155만 달러
* 2026년 시장 규모: 2억 6,594만 달러
* 2031년 시장 규모: 3억 5,105만 달러
* 성장률 (2026-2031): 연평균 5.72% (CAGR)
* 가장 빠르게 성장하는 시장: 아시아 태평양
* 가장 큰 시장: 북미
* 시장 집중도: 중간

주요 보고서 요약

* 제품 유형별: 자가 확장형 니티놀 플러그는 2025년 혈관 플러그 시장 점유율의 45.62%를 차지했으며, 형상 기억 폴리머 플러그는 2031년까지 6.21%의 CAGR로 성장할 것으로 예측됩니다.
* 적용 분야별: 말초 혈관 질환은 2025년 혈관 플러그 시장 규모의 37.68%를 차지했으며, 신경혈관 질환은 2031년까지 6.78%의 CAGR로 가장 빠르게 성장할 것으로 전망됩니다.
* 전달 카테터별: 6Fr 이상 표준 카테터는 2025년 매출 점유율의 55.05%를 차지했으며, 3Fr 이하 마이크로 카테터는 2026-2031년 동안 6.55%의 CAGR로 확장될 예정입니다.
* 재료별: 니티놀 메쉬 장치는 2025년 혈관 플러그 시장 규모의 69.02%를 차지했으며, 하이브리드 니티놀-폴리머 디자인은 6.86%의 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.
* 지역별: 북미는 2025년 혈관 플러그 시장 매출의 39.92%를 차지하며 시장을 지배했으며, 아시아 태평양은 2031년까지 7.18%의 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

글로벌 혈관 플러그 시장 동향 및 통찰력

성장 동인:

* 말초 혈관 질환(PVD)의 유병률 증가 (+1.2% CAGR 영향): 비만, 당뇨병, 고령화 인구 증가로 PVD 발생률이 높아지면서 사지 보존 시술에서 색전술 수요가 증가하고 있습니다. 병원에서는 복잡한 혈관 성형술 중 지혈을 유지하기 위해 혈관 플러그 폐쇄를 표준화하여 시술 단계를 줄이고 회전율을 높이고 있습니다. 이는 장기적으로 시장 성장에 긍정적인 영향을 미치며, 특히 북미와 유럽에서 두드러집니다.
* 최소 침습 색전술의 채택 증가 (+1.5% CAGR 영향): 플러그를 이용한 혈관 내 폐쇄술은 전신 마취를 피하고 회복 기간을 단축하며 상처 관리 합병증을 줄입니다. 개방형 결찰술을 색전술로 대체할 경우 총 치료 비용이 최대 20% 감소하여 가치 기반 의료에 대한 지불자의 요구와 부합합니다. 이는 중기적으로 전 세계 시장, 특히 북미와 아시아 태평양 지역에서 성장을 주도합니다.
* 지속적인 설계 발전 (마이크로 플러그, PTFE 커버 등) (+0.8% CAGR 영향): 3세대 마이크로 플러그는 0.021인치 미세 카테터를 통해 코일로는 도달할 수 없는 원위 혈관에 도달할 수 있습니다. PTFE 커버는 즉각적인 혈류 차단을 가능하게 하여 여러 코일 사용을 줄이고 고용량 센터에서 사례당 소모품 비용을 40%까지 절감할 수 있습니다. 방사선 불투과성 마커 개선은 방사선 노출을 48% 감소시켜 시술자의 우려를 덜어줍니다. 이는 중기적으로 북미 및 EU 혁신 허브에서 시작하여 전 세계적으로 채택됩니다.
* 신경혈관 분야의 비표지(off-label) 사용 확대 (+0.6% CAGR 영향): 중재 신경방사선 전문의들은 기계적 혈전 제거술 중 원위 부위를 보호하고 고유량 동정맥루를 밀봉하기 위해 플러그에 대한 의존도를 높이고 있습니다. 초기 연구에서 95% 이상의 기술적 성공률이 보고되어 광범위한 채택을 장려하고 있습니다. 이는 장기적으로 북미와 유럽에서 주로 나타납니다.
* 당일 퇴원 프로토콜 (+0.4% CAGR 영향): 당일 퇴원 프로토콜은 환자 만족도를 높이고 병원 운영 효율성을 향상시킵니다. 이는 단기적으로 북미와 서유럽에서 시장 성장에 기여합니다.
* 인도주의적 의료기기 면제 (+0.3% CAGR 영향): 신흥 시장에서 인도주의적 의료기기 면제는 승인 주기를 단축하여 새로운 기술의 접근성을 높입니다. 이는 장기적으로 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카 지역에서 성장을 촉진합니다.

성장 제약 요인:

* 엄격한 글로벌 규제 및 임상 시험 요건 (-0.7% CAGR 영향): 미국 FDA 및 EU MDR에 따른 개발 기간 연장은 시판 전 비용을 증가시킵니다. 다기관 임상 시험은 혈관 개통성을 12개월 이상 추적하여 소규모 혁신 기업의 손익분기점을 지연시킵니다. 이는 장기적으로 전 세계 시장, 특히 EU와 일본에서 가장 제한적입니다.
* 코일 대체품 대비 높은 플러그 비용 (-0.5% CAGR 영향): 단일 플러그가 여러 코일을 대체할 수 있음에도 불구하고, 비용에 민감한 지역에서는 초기 가격이 높다는 인식이 지속됩니다. 환율 변동은 가격 차이를 확대하여 조달 팀이 풍선과 함께 번들로 제공되는 기존 분리 코일을 선호하게 만듭니다. 이는 중기적으로 아시아 태평양 및 라틴 아메리카 일부 지역에서 단기적인 채택을 억제합니다.
* 니티놀 공급망 변동성 (-0.3% CAGR 영향): 니티놀 생산이 중국/대만에 집중되어 있어 공급망 변동성은 시장에 영향을 미칠 수 있습니다. 이는 단기적으로 전 세계 시장에 영향을 미칩니다.
* 저용량 실험실의 시술자 기술 격차 (-0.4% CAGR 영향): 신흥 시장 및 농촌 시스템에서 시술자 기술 격차는 장기적으로 시장 성장을 저해할 수 있습니다.

세그먼트 분석

* 유형별: 자가 확장형 플랫폼이 가장 큰 점유율을 차지
자가 확장형 니티놀 플러그는 2025년 혈관 플러그 시장 점유율의 45.62%를 차지하며, 넓은 직경 범위와 혈관벽에 대한 우수한 적합성을 바탕으로 시장을 주도했습니다. 재배치 가능한 분리 메커니즘과 방사선 불투과성은 시술자의 신뢰를 높입니다. 이 부문은 2026년부터 2031년까지 중간 한 자릿수 CAGR을 유지할 것으로 예상됩니다. 형상 기억 폴리머 플러그는 6.21%의 CAGR로 성장할 것으로 예측되며, 친수성 코팅이 마찰과 내피 손상을 줄이는 소구경 분지에서의 사용 증가가 성장을 견인합니다. 커버형/PTFE 플러그는 가성 동맥류에서 즉각적인 지혈을 제공하며, 마이크로 혈관 플러그는 3Fr 이하의 접근이 필요한 신경 중재술에 필수적입니다. 생체 흡수성 프로토타입은 아직 상용화 전이지만 소아 기형 분야에서 관심을 받고 있습니다.

* 적용 분야별: PVD가 주도하고 신경혈관 분야가 가장 빠르게 성장
말초 혈관 질환(PVD) 중재술은 2025년 혈관 플러그 시장 규모의 37.68%를 차지했습니다. 신경혈관 질환은 플러그 보호 유량 전환 전략이 초기 채택 병원을 넘어 확장됨에 따라 6.78%의 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 플러그 보조 색전술은 코일만으로는 불충분한 거대 동맥류에서도 틈새시장을 찾고 있습니다. 종양학 TACE(경동맥 화학 색전술) 사례에서는 구불구불한 간 분지에 맞는 마이크로 혈관 플러그가 계속해서 요구됩니다. 심혈관 질환 부문은 관상동맥루 및 수술 후 단락에 플러그를 활용하며, 산부인과에서는 자궁근종에 대한 자궁동맥 색전술에 플러그 장치가 사용되어 시술 후 통증을 줄여 환자 만족도를 높입니다.

* 전달 카테터별: 저프로파일 접근 방식으로의 전환
표준 6Fr 이상 전달 카테터는 넓은 직경 범위를 처리하고 기존 실험실 재고를 활용할 수 있어 2025년 혈관 플러그 시장 점유율의 55.05%를 유지했습니다. 그러나 원위 치료가 가속화됨에 따라 3Fr 이하 마이크로 카테터 시스템은 6.55%의 CAGR로 발전하고 있습니다. 마이크로 카테터에 연결된 혈관 플러그 시장 규모는 외래 당일 중재술에 힘입어 예측 기간 동안 두 배로 증가할 것으로 예상됩니다.

* 재료별: 니티놀의 지배력에 대한 폴리머의 도전
니티놀 메쉬 장치는 입증된 초탄성 및 생체 적합성으로 인해 2025년 혈관 플러그 시장 규모의 69.02%를 차지했습니다. 미국과 아일랜드의 니티놀 가공 센터에서 엄격한 공차 제어는 신뢰할 수 있는 배치에 필요한 일관된 변형 온도를 보장합니다. 하이브리드 니티놀-폴리머 플러그는 이중층 구조가 더 빠른 내피화를 약속하여 고유량 동정맥 기형에서 가치를 인정받아 6.86%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

지역 분석

* 북미: 2025년 혈관 플러그 시장 매출의 39.92%를 차지하며 시장을 지배했습니다. 이 지역은 높은 시술량, 3차 의료 센터의 조기 채택, 최소 침습 접근법에 대한 보상 정책을 자랑합니다. Mayo Clinic 및 Cleveland Clinic과 같은 주요 시설의 공식 플러그 교육은 지역 병원으로 확산되어 시장 도달 범위를 확대합니다.
* 아시아 태평양: 2031년까지 7.18%의 가장 가파른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 일본과 한국은 이미 서구와 유사한 시술 복잡성을 보이며, 중국과 인도는 전체 시장 규모에 기여합니다. 당뇨병성 족부 허혈에 대한 플러그 색전술에 대한 정부 보험 시범 사업은 채택을 촉진하고 있습니다. 가치 공학 프로그램을 통한 현지 위탁 생산은 장치당 비용을 절감하여 가격에 민감한 시스템에 기술을 맞추고 있습니다.
* 유럽: 보편적 의료 보장과 증거 기반 장치에 대한 임상의 선호에 힘입어 꾸준한 성장을 유지하고 있습니다. 유럽 경피 심혈관 중재술 협회(EAPCI)는 외상성 가성 동맥류에 대한 플러그 사용을 지지하는 지침을 업데이트하여 점진적인 채택을 이끌고 있습니다.
* 라틴 아메리카 및 MEA: 뒤처져 있지만 승인 주기를 단축하는 인도주의적 장치 면제의 혜택을 받고 있습니다. 이동식 교육 실험실과 원격 감독은 시술자 기술 격차를 해소하여 이 지역들이 평균 이상의 성장률을 보일 수 있도록 합니다.

경쟁 환경

혈관 플러그 시장은 중간 정도의 파편화(fragmentation)를 보이며, 단일 공급업체가 전 세계 매출의 절반 이상을 통제하지 않습니다. 시장 선두 주자들은 독점적인 방사선 불투과성 프레임워크, 더 미세한 전달 프로파일, 더 빠른 혈전 형성 폴리머에 집중하여 경쟁 우위를 확보하고 있습니다. Terumo와 Abbott은 주력 니티놀 프랜차이즈를 유지하고 있으며, Shape Memory Medical은 고확장성 폼 플러그로 폴리머 분야의 혁신을 주도하고 있습니다. R&D 파이프라인은 적응증별 혁신에 중점을 둡니다. 신경혈관 브랜드 플랫폼은 높은 임상 위험으로 인해 프리미엄 마진을 확보하며, 마이크로 카테터 호환성과 짧은 배치 시간이 요구됩니다. 종양학 라인은 화학 요법 유지 특성으로 차별화됩니다. 엄격한 MDR 증거 기준을 충족하지 못하는 중소 규모 경쟁업체들은 유통 제휴를 맺거나 빠른 라벨 확장을 추구하는 주요 기업의 인수 대상이 되고 있습니다.

주요 플레이어:

* Lifetech Scientific Corporation
* Infiniti Medical, LLC
* Abbott
* Medtronic
* Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.

최근 산업 동향

* 2024년 12월: FDA는 사지 외상 치료를 위한 최초의 무세포 조직 공학 혈관인 Symvess를 승인했습니다.
* 2024년 11월: Medtronic은 Avalus Ultra 수술용 판막과 VitalFlow ECMO를 출시하여 혈관 기술의 폭을 강화했습니다.
* 2024년 11월: FDA는 12개월 성공률 74.4%를 기록한 발작성 심방세동 치료용 VARIPULSE 플랫폼을 승인했습니다.

이러한 시장 동향과 혁신은 혈관 플러그 시장의 지속적인 성장과 발전을 뒷받침할 것으로 예상됩니다.

본 보고서는 혈관 플러그(Vascular Plugs) 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 혈관 플러그는 심장 외 고유량 혈관 연결을 폐쇄하는 데 이상적으로 사용되며, 낮은 프로파일과 진단 카테터를 통한 전달 가능성 등 최신 기술 발전을 특징으로 합니다.

시장 규모는 2026년 2억 6,594만 달러에서 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 5.72%를 기록하며 3억 5,105만 달러에 이를 것으로 전망됩니다.

주요 시장 성장 동력으로는 말초 혈관 질환(PVD) 유병률 증가, 수술 대신 최소 침습 색전술 채택 확산, 마이크로 플러그 및 PTFE 커버와 같은 지속적인 설계 발전, 뇌졸중 및 동정맥루(AVF) 등 신경혈관 분야의 오프라벨(off-label) 적용 확대, 당일 퇴원 프로토콜로 인한 신속한 폐쇄 장치 수요 증가, 그리고 신흥 시장에서의 인도주의적 장치 면제(HDE)를 통한 승인 가속화 등이 있습니다. 반면, 시장 성장을 저해하는 요인으로는 엄격한 글로벌 규제 및 임상 시험 요건, 코일 대체재 대비 높은 플러그 비용, 니티놀(Nitinol) 공급망 중단 및 가격 변동성, 그리고 저용량 심혈관 조영술(cath lab) 환경에서의 시술자 기술 격차 등이 지적됩니다.

시장은 장치 유형(자가 확장형, 커버/PTFE, 미세 혈관, 형상 기억, 생체 흡수성), 적용 분야(말초 혈관, 종양-TACE, 신경혈관 질환, 심혈관 질환, 산부인과), 전달 카테터(≥ 6 Fr 표준, 4-5 Fr 진단, ≤ 3 Fr 마이크로), 재료(니티놀 메쉬, 하이브리드 니티놀-폴리머, 폴리머 전용) 및 최종 사용자(병원, 외래 수술 센터 등)와 지역(북미, 유럽, 아시아 태평양, 기타)별로 세분화됩니다. 특히, 자가 확장형 니티놀 플러그가 45.62%의 점유율로 가장 큰 시장을 형성하고 있으며, 이는 광범위한 의사들의 친숙도와 다양한 임상적 활용성 때문입니다. 또한, ≤ 3 Fr 마이크로 카테터는 원위부 색전술을 지원하고 외래 환자 치료를 가능하게 하여 6.55%의 견고한 CAGR로 빠르게 성장하고 있습니다. 지역별로는 아시아 태평양 지역이 헬스케어 접근성 확대와 심혈관 질환 발병률 증가에 힘입어 2031년까지 7.18%로 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

경쟁 환경 분석은 시장 집중도, 시장 점유율 분석, 그리고 Abbott Laboratories, Medtronic, Terumo Corp., Boston Scientific Corporation 등 주요 기업들의 프로필을 포함하여 글로벌 및 시장 수준 개요, 핵심 부문, 재무 정보, 전략 정보, 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 사항 등을 상세히 다룹니다. 보고서는 또한 공급망 분석, 규제 및 기술 전망, 포터의 5가지 경쟁 요인 분석(공급자 및 구매자의 교섭력, 신규 진입자의 위협, 대체재의 위협, 경쟁 강도), 시장 기회 및 미래 전망, 그리고 미충족 수요 평가 등을 포함합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 말초혈관질환(PVD) 유병률 증가
  • 4.2.2 수술보다 최소 침습 색전술 채택 증가
  • 4.2.3 지속적인 설계 발전 (마이크로 플러그, PTFE 커버)
  • 4.2.4 오프라벨 신경혈관 적용(뇌졸중, 동정맥루) 증가
  • 4.2.5 당일 퇴원 프로토콜로 인한 신속한 폐색 수요 증가
  • 4.2.6 인도주의적 기기 면제로 신흥 시장 승인 가속화
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 엄격한 글로벌 규제 및 임상 시험 요구 사항
  • 4.3.2 코일 대체품 대비 높은 플러그 비용
  • 4.3.3 니티놀 공급망 중단 및 가격 변동성
  • 4.3.4 저용량 심혈관 조영실의 시술자 기술 격차
• 4.4 공급망 분석
• 4.5 규제 전망
• 4.6 기술 전망
• 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인
  • 4.7.1 공급업체의 교섭력
  • 4.7.2 구매자의 교섭력
  • 4.7.3 신규 진입자의 위협
  • 4.7.4 대체재의 위협
  • 4.7.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치)

• 5.1 기기 유형별
  • 5.1.1 제품 유형별
  • 5.1.1.1 자가 확장형
  • 5.1.1.2 커버형/PTFE
  • 5.1.1.3 미세혈관용
  • 5.1.1.4 형상 기억형
  • 5.1.1.5 생체 흡수성
  • 5.1.2 적용 분야
  • 5.1.2.1 말초혈관
  • 5.1.2.2 종양학-TACE
  • 5.1.2.3 신경혈관 질환
  • 5.1.2.4 심혈관 질환
  • 5.1.2.5 산부인과
  • 5.1.3 전달 카테터별
  • 5.1.3.1 ≥ 6 Fr-표준
  • 5.1.3.2 4-5 Fr 진단용
  • 5.1.3.3 ≤ 3 Fr 마이크로
  • 5.1.4 재료별
  • 5.1.4.1 니티놀 메쉬
  • 5.1.4.2 하이브리드 니티놀-폴리머
  • 5.1.4.3 폴리머 전용 니톨 전용

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(사용 가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 Abbott Laboratories
  • 6.3.2 Medtronic plc
  • 6.3.3 Terumo Corp.
  • 6.3.4 Boston Scientific Corporation
  • 6.3.5 Cook Medical LLC
  • 6.3.6 Shape Memory Medical Inc.
  • 6.3.7 BD (Becton, Dickinson and Company)
  • 6.3.8 ArtVentive Medical Group Inc.
  • 6.3.9 Merit Medical Systems
  • 6.3.10 Cardinal Health (Cordis)
  • 6.3.11 MicroVention (Terumo)
  • 6.3.12 Okami Medical
  • 6.3.13 Sirtex Medical
  • 6.3.14 BTG (Boston Scientific)
  • 6.3.15 Guerbet SA
  • 6.3.16 Penumbra Inc.
  • 6.3.17 Johnson & Johnson (DePuy Synthes)
  • 6.3.18 Stryker Corporation
  • 6.3.19 W. L. Gore & Associates

7. 시장 기회 및 미래 전망