모듈형 제약 건설 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031년)

모듈형 제약 건설 시장 규모 및 성장 동향 보고서 (2026-2031)

Mordor Intelligence의 보고서에 따르면, 모듈형 제약 건설 시장은 2026년 28억 3천만 달러에서 2031년 47억 1천만 달러 규모로 성장할 것으로 예상되며, 2026년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 10.74%를 기록할 전망입니다. 2025년 시장 규모는 25억 6천만 달러로 추정됩니다. 이러한 성장은 생물학적 제제 파이프라인의 가속화, 자본 효율성 압박 증가, 품질 설계(Quality-by-Design) 생산 모델에 대한 규제 기관의 지원 등에 힘입은 것입니다.

시장 개요 및 주요 동인

모듈형 제약 건설은 공장에서 제작된 클린룸을 현장 건설과 병행하여 검증할 수 있어, 시설 구축 시간을 단축하고 비용을 절감하는 이점을 제공합니다. 특히 백신 제조업체는 공급 중단 위험을 줄이기 위해 빠른 배포를 선호하며, 비용에 민감한 바이오텍 스타트업은 턴키 방식의 모듈형 시설을 상업 생산으로 진입하는 가장 실용적인 방법으로 인식하고 있습니다. 공급업체들은 HVAC 및 필터 공급업체와의 관계를 강화하고 장기 리드 타임 부품을 선주문하여 공급망 제약에 대응하고 있습니다. 또한, 모듈형 건설 방식은 기존 건설 방식 대비 내재 탄소 배출량을 약 36% 절감하여 지속가능성 목표 달성에도 기여합니다.

주요 성장 동인:

* 생물학적 제제 및 백신의 빠른 시장 출시 (+2.80% 영향): 모듈형 방식은 시설 구축 기간을 4~6년에서 18~24개월로 단축합니다. 사노피(Sanofi)의 싱가포르 공장 사례와 벡스터(WACKER)의 mRNA 허브 사례는 이러한 속도 이점을 잘 보여줍니다. FDA의 Q13 지침은 다중 단위 연속 시스템에 대한 데이터 요구 사항을 명확히 하여 채택 위험을 줄입니다.
* 기존 공장 대비 CAPEX 및 OPEX 절감 (+2.10% 영향): 공장 제작 모듈은 날씨로 인한 지연을 없애고 노동 생산성을 높여 20~50%의 비용 절감을 가져옵니다. 플루어(Fluor)가 바이엘(Bayer)을 위해 건설한 세포 치료제 건물은 LEED v4 플래티넘을 달성하며 연간 에너지 비용을 52.6% 절감했습니다.
* 규제 기관의 모듈형 품질 설계 승인 (+1.90% 영향): FDA의 첨단 제조 기술 지정 프로그램은 모듈형 시스템이 본질적으로 충족하는 높은 품질, 낮은 비용, 향상된 보안 기준을 입증하는 프로젝트에 우선 검토를 제공합니다. 유럽의 개정된 GMP Annex 1은 사전 설계된 클린룸을 지원합니다.
* 맞춤형 의약품 마이크로 시설 (+1.60% 영향): 정밀 의학의 발전과 함께 소규모, 맞춤형 생산 시설의 수요가 증가하고 있습니다.
* 노후 시설의 브라운필드 포드 개조 (+1.40% 영향): 기존 노후 시설을 모듈형 포드로 개조하여 효율성을 높이는 추세입니다.
* ESG 주도의 내재 탄소 배출량 감소 (+1.20% 영향): 모듈형 방식은 재료 낭비와 운송 배출량을 줄여 기존 프로젝트 대비 내재 탄소 배출량을 36% 감소시킵니다. EU 분류 체계는 측정 가능한 탄소 절감을 입증하는 프로젝트에 녹색 금융을 장려합니다.

시장 제약 요인:

* 맞춤형 모듈에 대한 높은 초기 자본 (-1.80% 영향): 특수 마감재, 전해 연마 배관 및 엄격한 문서화로 인해 초기 견적이 기존 건설 방식보다 8% 높을 수 있습니다. 그러나 소유 비용 분석에 따르면 더 빠른 수익 창출 시간을 고려할 때 5년 이내에 손익분기점에 도달합니다.
* 현장 외 제약 등급 제작업체 부족 (-1.50% 영향): ISO 등급 스위트를 용접, 패널화 및 사전 테스트할 수 있는 전 세계 소수의 기업들 사이에서 수요가 공급을 초과하고 있습니다. 대규모 포드 주문의 리드 타임은 12개월 이상으로 늘어나고 있습니다.
* 디지털 트윈 상호 운용성 격차 (-1.20% 영향): 디지털 트윈 기술의 상호 운용성 부족은 효율적인 통합을 저해할 수 있습니다.
* HEPA 및 HVAC 부품 공급 위험 (-0.90% 영향): 핵심 부품인 HEPA 필터 및 HVAC 시스템의 공급망 불안정성은 시장 성장에 제약을 줄 수 있습니다.

세그먼트 분석

* 모듈 유형별:
* Volumetric POD 시스템: 2025년 매출의 45.12%를 차지하며, 플러그 앤 플레이(plug-and-play) 형식으로 다양한 배치 규모에 적합합니다.
* 컨테이너형 모바일 모듈: 2031년까지 13.75%의 CAGR로 빠르게 성장할 것으로 예상되며, 인도주의적 및 국방 목적과 같은 신속한 배포가 필요한 경우에 유용합니다.
* 패널형 클린룸 키트 및 스키드 장착형 유닛도 대형 분자 정제 공정에서 여전히 중요합니다.

* 시설 기능별:
* 무균 충전-완성 및 무균 처리: 2025년 시장 점유율의 37.65%를 차지하며, 주사 가능한 생물학적 제제가 후기 파이프라인을 지배함에 따라 Annex 1 표준 강화의 혜택을 받고 있습니다.
* 약물 원료 제조(Drug-Substance Manufacturing): mRNA 및 바이러스 벡터 공정에서 더 높은 일회용 반응기 용량이 요구됨에 따라 뒤를 잇고 있습니다.
* 맞춤형 R&D 포드: 현재는 작지만 정밀 종양학 임상 시험이 확산됨에 따라 2031년까지 13.05%의 CAGR로 빠르게 성장할 것으로 예측됩니다.

* 건설 자재별:
* 스테인리스 스틸: 2025년 모듈형 제약 건설 시장의 41.82%를 차지하며, 불활성 및 입증된 청결성으로 인해 선호됩니다.
* 알루미늄 복합 패널: 경량성, 우수한 단열성, 거의 완벽한 재활용성 덕분에 2026년에서 2031년 사이에 11.64%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
* ESG 지표와 연계하여 저탄소 강철 및 교차 적층 목재와 같은 친환경 자재 사용도 증가하고 있습니다.

* 고객 유형별:
* 선도 제약 기업(Pharma Innovators): 2025년 매출의 46.05%를 차지하며, 풍부한 자본을 활용하여 모듈을 다중 제품 허브에 통합합니다.
* 바이오텍 스타트업: 가장 빠르게 성장하는 고객군으로, 14.58%의 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 모듈형 방식은 대규모 초기 시설이 필요 없으며 프로그램 변경 시 재배치할 수 있는 유연성을 제공합니다.
* CDMO(계약 개발 및 제조 조직)와 정부 지원 백신 연구소도 시장 성장에 기여하고 있습니다.

지역 분석

* 북미: 2025년 매출의 33.62%를 차지하는 가장 큰 시장입니다. 미국은 노보 노디스크(Novo Nordisk)의 노스캐롤라이나 확장 사례처럼 첨단 국내 제조에 막대한 투자를 지속하고 있습니다. 캐나다는 친환경 건설에 대한 정책 인센티브를 제공하며, 멕시코는 지리적 이점을 활용하여 2차 포장 모듈을 유치하고 있습니다.
* 유럽: 환경 지침 및 조화된 GMP 규정에 힘입어 꾸준한 채택을 보이고 있습니다. 독일, 영국, 프랑스가 설치를 주도하며, 스페인과 이탈리아는 생물학적 제제 수요를 충족하기 위해 컨테이너형 유닛을 확장하고 있습니다.
* 아시아 태평양: 10.08%의 CAGR로 가장 빠르게 성장하는 지역입니다. 중국과 인도는 자국 생물학적 제제 역량에 보조금을 투입하고 있으며, 일본의 AGC 바이오로직스(AGC Biologics)는 사이티바(Cytiva)의 FlexFactory 스키드를 16개월 이내에 요코하마 현장에 통합하는 등 대규모 모듈화 역량을 보여주었습니다. 한국과 호주의 바이오 제조 투자도 성장에 기여합니다.

경쟁 환경

모듈형 제약 건설 시장의 경쟁은 중간 수준이며, 상위 5개 공급업체가 전 세계 매출의 약 55%를 차지합니다. 팜마듈 모리마츠(Pharmadule Morimatsu), 엑사이트(Exyte), G-CON 매뉴팩처링(G-CON Manufacturing)이 실적, 규제 신뢰성 및 글로벌 프로젝트 실행 능력을 바탕으로 시장을 선도하고 있습니다.

* 엑사이트(Exyte): 2024-2025년 TTP 그룹 및 키네틱스 그룹(Kinetics Group)을 인수하여 엔지니어링, 건설 및 시설 관리를 통합하며 경쟁 우위를 강화했습니다.
* 팜마듈 모리마츠(Pharmadule Morimatsu): 턴키 GMP 빌리지에 중점을 둡니다.
* G-CON 매뉴팩처링(G-CON Manufacturing): 도로 또는 해상 운송이 가능한 자율적인 표준 크기 POD 전문 기업입니다.
* 디지털 혁신: 삼성바이오로직스(Samsung Biologics)는 전산 유체 역학(CFD) 트윈을 활용하여 공기 흐름을 최적화하고 클린룸 에너지 소비를 줄이며 검증 시간을 단축합니다.
* 지역화 전략: G-CON은 텍사스 시설 확장을 통해 북미 고객을 위한 POD 생산 능력을 3배 늘렸으며, 저먼프리(Germfree)는 사우디아라비아에서 중동 최초의 모듈형 ATMP(첨단 치료 의약품) 캠퍼스를 구축했습니다.
* 서비스 모델: 공급업체들은 유지보수, 예비 부품 및 디지털 분석을 묶는 OPEX 기반 서비스 모델을 제공하여 장기적인 수익을 확보하고 고객 충성도를 높이고 있습니다.

최근 산업 동향

* 2025년 7월: PCI 파마 서비스(PCI Pharma Services)는 EU 및 미국 시설에 고효능 제품을 위한 모듈형 스위트를 내장하기 위해 3억 6,500만 달러 규모의 업그레이드 프로그램을 완료했습니다.
* 2025년 6월: 킹 파이살 전문 병원 및 연구 센터(King Faisal Specialist Hospital & Research Centre)와 저먼프리(Germfree)는 사우디아라비아 최초의 모듈형 ATMP 캠퍼스를 공개하여 중동 세포 치료제 생산 능력을 증대했습니다.
* 2025년 5월: G-CON 매뉴팩처링은 텍사스에 144,000평방피트 규모의 POD 생산 전용 시설을 개설했습니다.
* 2025년 4월: 바르다 스페이스 인더스트리(Varda Space Industries)는 궤도 약물 제조 모듈 확장을 위해 9천만 달러를 유치했습니다.

이 보고서는 모듈형 제약 건설 시장이 생물학적 제제 및 백신 생산의 가속화, 비용 효율성, 규제 지원 및 지속가능성 요구에 힘입어 지속적으로 성장할 것임을 시사합니다.

본 보고서는 제약 모듈러 건설 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 연구 가정, 시장 정의 및 연구 범위를 명확히 하고, 상세한 연구 방법론과 핵심 요약을 포함합니다.

시장 환경 분석에서는 시장 개요와 함께 주요 성장 동인 및 제약 요인을 심층적으로 다룹니다. 주요 성장 동인으로는 생물학적 제제 및 백신의 시장 출시 기간 단축, 기존 건설 방식 대비 자본 지출(CAPEX) 및 운영 지출(OPEX) 절감 효과, 규제 기관의 모듈러 품질 설계(Quality by Design)에 대한 긍정적 평가, 맞춤형 의약품 생산을 위한 소규모 시설의 증가, 노후 시설의 브라운필드 포드(Brownfield Pod) 개조, 그리고 ESG(환경, 사회, 지배구조) 경영 기조에 따른 내재 탄소(embodied carbon) 감소 노력이 강조됩니다. 특히 모듈러 건설은 기존 방식 대비 내재 탄소를 약 36% 절감하여 기업의 ESG 목표 달성 및 녹색 금융 확보에 기여하는 것으로 분석됩니다.

반면, 시장의 주요 제약 요인으로는 맞춤형 모듈에 대한 높은 초기 자본 비용, 오프사이트 제약 등급 제작업체 부족, 디지털 트윈(Digital Twin) 시스템 간의 상호 운용성 격차, 그리고 HEPA 필터 및 HVAC(공조 시스템) 부품의 공급 위험이 지적됩니다. 특히 제약 등급 HEPA 필터 및 HVAC 부품의 긴 리드 타임은 신속한 백신 시설 건설 프로젝트에 있어 주요 공급망 위험으로 작용합니다. 이 외에도 공급망 분석, 규제 환경, 기술 전망, 그리고 포터의 5가지 경쟁 요인 분석(공급업체 및 구매자의 협상력, 신규 진입자의 위협, 대체재의 위협, 경쟁 강도)이 포함되어 시장의 전반적인 역학 관계를 파악할 수 있습니다.

시장 규모 및 성장 예측(가치 기준)에 따르면, 글로벌 제약 모듈러 건설 시장은 2026년 28.3억 달러에서 2031년 47.1억 달러로 연평균 성장률(CAGR) 10.74%를 기록하며 견조한 성장을 이룰 것으로 전망됩니다.

모듈 유형별로는 부피형 POD 모듈이 2025년 매출의 45.12%를 차지하며 가장 높은 비중을 보입니다. 이는 다양한 치료법에 대한 확장성이 뛰어나기 때문으로 분석됩니다. 이 외에도 패널형 클린룸 모듈, 스키드 장착형 공정 모듈, 컨테이너형 이동식 모듈, 하이브리드 모듈러 시스템이 시장을 구성합니다.

시설 기능별 분석에서는 원료의약품 제조, 충전 및 무균 공정, 품질 관리 실험실, 포장 및 창고, R&D/파일럿 플랜트 등 다양한 용도의 모듈러 시설이 다루어집니다. 건설 자재별로는 스테인리스 스틸 구조물, 알루미늄 복합 패널, 철골 프레임 + 샌드위치 패널, 철근 콘크리트 하이브리드 등이 분석됩니다.

고객 유형별로는 제약 혁신 기업, CDMO(위탁개발생산기관), 제네릭 제조업체, 바이오텍 스타트업, 정부/비영리 백신 연구소 등이 포함됩니다. 특히 바이오텍 스타트업은 대규모 초기 자본 지출을 연기하고, 파이프라인 성숙에 따라 생산 규모를 확장하며, 영구적인 공장 건설 없이도 GMP(우수 의약품 제조 및 품질 관리 기준) 표준을 충족할 수 있다는 장점 때문에 모듈러 시설을 빠르게 채택하고 있습니다.

지역별 분석에서는 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미 시장이 상세히 다루어집니다. 특히 아시아 태평양 지역은 중국, 인도, 일본, 한국의 전략적 투자에 힘입어 10.08%의 가장 높은 연평균 성장률을 기록하며 가장 빠르게 성장하는 시장으로 부상하고 있습니다.

경쟁 환경 섹션에서는 시장 집중도, 시장 점유율 분석과 함께 Pharmadule Morimatsu, Exyte, G-CON Manufacturing, Cytiva (KUBio) 등 주요 20개 기업에 대한 상세 프로필이 제공됩니다. 각 기업의 글로벌 및 시장 수준 개요, 핵심 부문, 재무 정보(가능한 경우), 전략적 정보, 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 사항 등이 포함됩니다.

마지막으로, 시장 기회 및 미래 전망 섹션에서는 미개척 영역(White-space) 및 미충족 수요(Unmet-Need)에 대한 평가를 통해 향후 시장의 잠재력과 발전 방향을 제시합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 생물학적 제제 및 백신의 시장 출시 기간 단축
  • 4.2.2 기존 건설 플랜트 대비 CAPEX 및 OPEX 절감
  • 4.2.3 설계에 의한 모듈형 품질을 지지하는 규제 기관
  • 4.2.4 맞춤형 의약품 마이크로 시설
  • 4.2.5 노후 부지의 브라운필드 포드 개조
  • 4.2.6 ESG 주도 내재 탄소 감소
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 맞춤형 모듈에 대한 높은 초기 자본
  • 4.3.2 현장 외 제약 등급 제작업체 부족
  • 4.3.3 디지털 트윈 상호 운용성 격차
  • 4.3.4 HEPA 및 HVAC 부품 공급 위험
• 4.4 공급망 분석
• 4.5 규제 환경
• 4.6 기술 전망
• 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.7.1 공급업체의 협상력
  • 4.7.2 구매자의 협상력
  • 4.7.3 신규 진입자의 위협
  • 4.7.4 대체재의 위협
  • 4.7.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치)

• 5.1 모듈 유형별
  • 5.1.1 체적 POD 모듈
  • 5.1.2 패널형 클린룸 모듈
  • 5.1.3 스키드 장착형 공정 모듈
  • 5.1.4 컨테이너형 이동식 모듈
  • 5.1.5 하이브리드 모듈형 시스템
• 5.2 시설 기능별
  • 5.2.1 원료의약품 제조
  • 5.2.2 충전-완료 및 무균 처리
  • 5.2.3 품질 관리 연구소
  • 5.2.4 포장 및 창고 보관
  • 5.2.5 R&D / 파일럿 플랜트
• 5.3 건설 자재별
  • 5.3.1 스테인리스 스틸 구조물
  • 5.3.2 알루미늄 복합 패널
  • 5.3.3 강철 프레임 + 샌드위치 패널
  • 5.3.4 철근 콘크리트 하이브리드
  • 5.3.5 기타 (목재 / FRP)
• 5.4 고객 유형별
  • 5.4.1 제약 혁신 기업
  • 5.4.2 CDMO
  • 5.4.3 제네릭 제조업체
  • 5.4.4 바이오텍 스타트업
  • 5.4.5 정부 / 비영리 백신 연구소
• 5.5 지역별
  • 5.5.1 북미
    • 5.5.1.1 미국
    • 5.5.1.2 캐나다
    • 5.5.1.3 멕시코
  • 5.5.2 유럽
    • 5.5.2.1 독일
    • 5.5.2.2 영국
    • 5.5.2.3 프랑스
    • 5.5.2.4 이탈리아
    • 5.5.2.5 스페인
    • 5.5.2.6 기타 유럽
  • 5.5.3 아시아 태평양
    • 5.5.3.1 중국
    • 5.5.3.2 일본
    • 5.5.3.3 인도
    • 5.5.3.4 대한민국
    • 5.5.3.5 호주
    • 5.5.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.5.4 중동 및 아프리카
    • 5.5.4.1 GCC
    • 5.5.4.2 남아프리카
    • 5.5.4.3 기타 중동 및 아프리카
  • 5.5.5 남미
    • 5.5.5.1 브라질
    • 5.5.5.2 아르헨티나
    • 5.5.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 {(글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 사용 가능한 재무 정보, 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)}
  • 6.3.1 Pharmadule Morimatsu
  • 6.3.2 Exyte
  • 6.3.3 G-CON Manufacturing
  • 6.3.4 Cytiva (KUBio)
  • 6.3.5 IPS-Integrated Project Services
  • 6.3.6 CRB
  • 6.3.7 Fluor Corp.
  • 6.3.8 Jacobs
  • 6.3.9 Skanska AB
  • 6.3.10 Laing O’Rourke
  • 6.3.11 AES Clean Technology
  • 6.3.12 Germfree Laboratories
  • 6.3.13 Baker & Son
  • 6.3.14 NNE A/S
  • 6.3.15 Bryden Wood
  • 6.3.16 PM Group
  • 6.3.17 Bechtel Corp.
  • 6.3.18 Retain
  • 6.3.19 Mace Group
  • 6.3.20 Modular Cleanrooms

7. 시장 기회 및 미래 전망