경피 약물 전달 시스템 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2025-2030)

경피 약물 전달 시스템 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 예측 (2025-2030)

시장 개요

경피 약물 전달 시스템(Transdermal Drug Delivery Systems) 시장은 2025년 345억 6천만 달러 규모에서 2030년까지 486억 1천만 달러에 도달할 것으로 예측되며, 연평균 성장률(CAGR) 7.06%를 기록할 전망입니다. 이러한 성장은 환자 중심의 전달 방식, 약물의 초회 통과 대사 회피, 첨단 패치 디자인, 그리고 수동 패치를 능동적인 치료 도구로 전환하는 디지털 모니터링 기능에 대한 수요 증가에 기인합니다. 또한, 오피오이드 대체제에 대한 규제 모멘텀, 생분해성 필름의 빠른 발전, 재택 의료 서비스 접근성 확대 또한 시장 성장을 견인하고 있습니다. 경쟁 환경은 대형 제약사와 전문 기술 기업들이 마이크로니들, 이온영동법, 스마트 패치 솔루션을 개발하며 치열하게 전개되고 있습니다. 북미가 여전히 매출 선두를 유지하고 있지만, 아시아 태평양 지역의 높은 CAGR은 지리적 균형 변화를 시사합니다. 유럽의 지속가능성 의무는 퇴비화 가능한 기질 및 용매 없는 접착제 혁신에 대한 압력을 가하고 있습니다.

주요 보고서 요약

* 제품 유형별: 2024년 경피 패치가 72.64%의 시장 점유율로 선두를 차지했으며, 반고형 제형은 2030년까지 8.34%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
* 전달 유형별: 2024년 수동 시스템이 78.65%의 시장 점유율을 기록했으나, 능동 시스템은 2030년까지 9.63%의 CAGR로 가장 빠르게 성장할 것으로 전망됩니다.
* 패치 유형별: 2024년 약물-접착제 디자인이 42.36%의 시장 점유율을 보였으며, 마이크로니들 패치는 2030년까지 11.55%의 가장 높은 CAGR을 나타낼 것입니다.
* 적용 분야별: 2024년 통증 관리가 37.58%의 시장 점유율로 가장 큰 비중을 차지했으며, 호르몬 요법은 2030년까지 8.12%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
* 최종 사용자별: 2024년 재택 의료 환경이 56.48%의 매출 점유율을 기록했으며, 2030년까지 9.04%의 CAGR을 보일 것입니다.
* 지역별: 2024년 북미가 41.23%의 시장 점유율로 선두를 유지했으나, 아시아 태평양 지역은 2030년까지 9.37%의 CAGR로 가장 빠르게 성장할 것으로 예측됩니다.

글로벌 경피 약물 전달 시스템 시장 동향 및 통찰력

시장 성장 동인:

* 만성 질환 유병률 증가 (+1.8% CAGR 영향): 당뇨병, 심혈관 질환, 만성 통증과 같은 만성 질환의 증가는 안정적인 약물 수준 유지와 투여 단계 감소에 유리한 경피 시스템에 대한 환자 기반을 확대합니다. 유연한 초음파 구동 임플란트와 피부 패치의 결합은 수동적 방출에서 능동적 관리로의 전환을 보여주며, 지속적인 치료 모델을 지원합니다.
* 비침습적 전달 방식에 대한 환자 선호도 (+1.2% CAGR 영향): 경구 약물 복용을 거부하는 환자들 사이에서 패치 수용률은 95%를 초과하며, 주사제 수용률을 훨씬 능가합니다. 정신과 및 노인 환자군에서 높은 내약성은 병원 방문을 줄이고 자가 적용을 가능하게 하여 시장을 더욱 확대합니다.
* 패치 디자인 및 접착 재료의 발전 (+0.9% CAGR 영향): 땀과 기계적 변형에도 견디는 감압성 접착제를 통해 7일 착용이 가능해졌습니다. Medherant의 TEPI 기술은 30% 신축성에도 견디는 방수, 고부하 패치를 선보여 조기 교체 사례를 줄였습니다. 표면 음향파와 지질 나노캡슐의 결합은 환자 생리에 맞는 방출 프로파일을 생성하여 치료 제어를 강화합니다.
* 웨어러블 전자를 통한 용량 개인화 (+0.7% CAGR 영향): 스마트 패치는 유연한 기판에 센서, 프로세서, 전달 저장소를 통합합니다. 경인 장 교수의 접이식 패치는 심혈관 신호를 측정하고 약물을 동시에 분배합니다. 스마트폰으로 제어되는 마이크로니들 장치는 여러 약물을 선택적으로 방출할 수 있어, 경피 약물 전달 시스템 시장이 디지털 치료제와 융합되고 있음을 보여줍니다.
* 마이크로니들을 통한 생물학적 제제 전달 수요 (+1.1% CAGR 영향): 생물학적 제제 전달을 위한 마이크로니들 기술에 대한 수요가 전 세계적으로 증가하고 있으며, 선진 시장에서 초기 채택이 활발합니다.
* 생분해성 패치 필름에 대한 지속가능성 추진 (+0.4% CAGR 영향): 유럽을 중심으로 생분해성 패치 필름에 대한 지속가능성 요구가 전 세계적으로 확대되고 있습니다.

시장 성장 저해 요인:

* 피부 자극 및 접촉성 피부염 (-0.8% CAGR 영향): 패치 사용자 중 최대 20%가 접촉성 피부염을 겪어 장기 착용 패치의 순응도를 저해합니다. 매일 사용하는 코르티코스테로이드 크림은 약물 방출 역학을 변화시킬 수 있어 피부 편안함과 약물 성능 간의 섬세한 균형이 필요합니다. 저자극성 접착제와 pH 중성층은 특히 소아 및 노인 인구에서 시장 성장에 중요합니다.
* 제한적인 약물 분자 적합성 (-1.2% CAGR 영향): 대부분의 약물 분자는 600 달톤을 초과하거나 수동 확산에 필요한 친유성이 부족합니다. 마이크로니들, 이온영동법, 초음파영동법은 전달 가능한 약물 포트폴리오를 확장하지만, 장치 복잡성과 비용을 증가시킵니다. 침투 장벽이 해결되더라도 약물은 피부 온도에서 며칠 동안 안정적으로 유지되어야 하므로, 기술 발전에도 불구하고 파이프라인 후보 물질이 제한됩니다.
* 오피오이드 패치 전용에 대한 규제 조사 (-0.6% CAGR 영향): 북미 및 EU 지역에서 오피오이드 패치의 오용에 대한 규제 조사가 강화되고 있습니다.
* 패치 폐기에 대한 환경 문제 (-0.3% CAGR 영향): 유럽을 중심으로 패치 폐기에 따른 환경 문제에 대한 우려가 전 세계적으로 확산되고 있습니다.

세그먼트 분석

* 제품 유형별: 하이브리드 제형의 모멘텀 확보
경피 패치는 2024년 매출의 72.64%를 차지하며 깊은 임상 신뢰와 확장 가능한 생산 경제성을 입증했습니다. 반고형 젤은 더 작은 비중을 차지하지만, 피부과 및 호르몬 적용 분야에서 매력적인 용량 유연성 및 부위별 전달 이점을 활용하여 8.34%의 CAGR로 성장할 예정입니다. 경피 약물 전달 시스템 시장은 신뢰할 수 있는 패치 판매와 새로운 젤 출시 사이의 균형을 이루고 있으며, 패치 접착력과 연고 수준의 정밀도를 결합한 건선 치료용 전기방사 나노섬유 복합체가 이를 돕고 있습니다. 2세대 하이브리드는 접착층과 젤 저장소를 결합하여 전체 장치를 교체하지 않고도 용량을 조절할 수 있게 합니다.

* 전달 유형별: 전자의 도달 범위 확장
수동 확산은 78.65%의 점유율로 여전히 주된 방식이지만, 능동 시스템은 9.63%의 CAGR로 명확한 성장 동력입니다. 미니 펌프, 전기천공법, 저전압 이온영동법은 거대 분자가 피부를 통과할 수 있도록 하여 생물학적 제제 분야에서 경피 약물 전달 시스템의 입지를 강화합니다. 배터리 없이 유연성을 유지하는 힘 구동 마이크로 펌프를 내장한 바이알 없는 이종 패치가 그 예입니다. 가변적인 용량 조절이 필요한 만성 질환의 경우, 앱 연동 컨트롤러가 실시간 생체 인식에 반응하여 전달 속도를 조절합니다.

* 패치 유형별: 마이크로니들의 가속화
2024년 매출의 42.36%를 차지한 약물-접착제 디자인은 낮은 재료비와 확립된 규제 경로 덕분에 기본 옵션으로 남아 있습니다. 그러나 마이크로니들 어레이는 생물학적 제제, 백신, 핵산 치료제를 전달하는 능력이 필수적이 됨에 따라 11.55%의 CAGR로 성장할 것입니다. 생분해성 이중 네트워크 마이크로니들은 젤라틴 메타크릴레이트의 강도와 무세포 신경 매트릭스의 생체 적합성을 결합하여 삽입 통증을 완화하고 완전한 용해를 보장합니다.

* 적용 분야별: 호르몬 요법의 급증
만성 요통 및 암성 통증 유병률로 인해 2024년 통증 관리가 37.58%의 매출로 지배적이었습니다. 호르몬 요법은 8.12%의 CAGR로 증가하고 있으며, 에스트라디올 패치가 전이성 전립선암에서 주사형 안드로겐 박탈 요법과 비열등하다는 증거에 힘입어 성장하고 있습니다. 폐경 후 여성을 위한 테스토스테론 패치 또한 수요를 강화합니다. CNS 질환, 심혈관 질환, 금연은 안정적인 점유율을 유지하고 있지만, 더 빠른 성장을 위해서는 약물 적합성 돌파구가 필요합니다.

* 최종 사용자별: 재택 의료의 선두 및 가속화
재택 의료 환경은 2024년 매출의 56.48%를 창출했으며, 보험사들이 외래 치료를 장려함에 따라 2030년까지 9.04%의 CAGR을 유지할 것입니다. 연속 혈당 모니터링과 약물 투여를 결합한 스마트 패치는 이 생태계에 적합하며, 병원 방문 빈도를 줄입니다. 병원과 클리닉은 급성 통증 및 통제된 환경에서 패치를 선호하지만, 변화하는 상환 모델은 만성 치료량을 소비자 채널로 전환시키고 있습니다.

지역 분석

* 북미: 2025년 3월 제네릭 리도카인 1.8% 패치 승인과 같은 간소화된 승인 절차는 더 낮은 비용으로 접근성을 확대했습니다. 만성 통증 및 당뇨병 사례 증가는 패치 활용을 강화하고, 높은 1인당 의료비 지출은 프리미엄 기술을 지원합니다. 캐나다와 멕시코는 국경 간 기술 이전 및 공동 약물 감시 프레임워크를 통해 지역 시장 진입을 가속화합니다.
* 아시아 태평양: 대규모 인구와 제조 규모의 경제를 바탕으로 빠르게 성장하고 있습니다. 중국, 일본, 한국은 유연 전자 및 마이크로니들 도구 분야에서 혁신을 이루어 국내 기업들이 비용 경쟁력 있는 스마트 패치를 수출할 수 있도록 합니다. 인도와 호주는 자가 적용 경피 시스템과 잘 어울리는 원격 의료를 통해 의료 접근성을 개선합니다. 당뇨병 및 심혈관 질환 관리를 위한 정부 이니셔티브는 농촌 지역에서 장기 작용 패치에 대한 수요를 증대시킵니다.
* 유럽: 친환경 정책과 연계된 꾸준한 성장을 보입니다. 펩타이드 전달을 위한 생분해성 흡입 패치와 같은 프로젝트는 공공 자금을 지원받고 신속한 검토를 거쳐 의료 혁신과 환경 규제를 조화시킵니다. 독일과 영국은 첨단 접착 화학에 투자하고 있으며, 프랑스와 스페인은 재택 의료 패치를 선호하는 상환 개혁을 통해 만성 질환 자가 관리를 강조합니다.

경쟁 환경

시장은 중간 정도의 파편화를 보입니다. Hisamitsu Pharmaceutical은 SALONPAS 패치로 외부 통증 완화 시장을 지배하며 약물-접착제 기술 분야에서 수십 년간의 전문 지식을 활용합니다. Agile Therapeutics(현재 Insud Pharma의 일부)는 호르몬 패치 프랜차이즈의 지리적 도달 범위를 확대하고 있습니다. Anodyne Nanotech과 같은 스타트업은 GLP-1 펩타이드 전달을 목표로 하며, 대사 질환 적응증으로의 전환을 시사합니다.

전략적 움직임은 플랫폼 확장에 집중됩니다. 기존 기업들은 순응도 추적을 위한 디지털 레이어를 추가하고, 신규 진입 기업들은 마이크로니들 금형 또는 접착제 특허를 라이선스하여 진입을 가속화합니다. 웨어러블 센서 회사와의 파트너십은 의료 기술과 제약의 융합을 반영하여 흔하게 나타납니다. 가격 압력과 지속가능성 요구는 용매 사용을 최소화하고 폐기물 회수를 개선하는 공유 제조 라인을 장려합니다.

경피 약물 전달 시스템 산업 선두 기업

* Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc.
* Novartis AG
* Johnson & Johnson
* Viatris Inc.
* Solventum

최근 산업 동향

* 2025년 3월: FDA는 Aveva Drug Delivery Systems의 최초 제네릭 리도카인 1.8% 패치를 승인하여 ZTlido에 대한 비용 절감 옵션을 제공했습니다.
* 2025년 2월: STAMPEDE 임상 시험 데이터는 전이성 전립선암에 대한 경피 에스트라디올 패치가 표준 주사제와 비열등함을 확인했습니다.
* 2024년 12월: Anodyne Nanotech은 HeroPatch를 통한 GLP-1 약물의 생체 이용률이 50% 이상임을 발표했으며, 2025년에 1상 임상 시험을 진행할 예정입니다.

본 보고서는 경피 약물 전달 시스템 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 연구 가정, 시장 정의 및 연구 범위 등을 포함하여 시장의 전반적인 이해를 돕습니다.

시장 규모는 2025년 345.6억 달러에서 2030년 486.1억 달러로 연평균 7.06%의 성장률을 기록할 것으로 전망됩니다. 2024년 매출의 72.64%를 차지한 전통적인 경피 패치가 시장을 지배하고 있으며, 반고형 제제를 능가하는 판매 실적을 보였습니다. 특히 마이크로니들 패치는 펩타이드 및 생물학적 제제와 같은 대분자 전달을 가능하게 하여 해당 부문에서 11.55%의 높은 연평균 성장률을 보이며 주목받고 있습니다.

지역별로는 아시아-태평양 지역이 제조 규모 확대와 의료 접근성 향상에 힘입어 9.37%의 가장 빠른 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 최종 사용자 측면에서는 홈케어 환경이 이미 전체 매출의 56.48%를 차지하며, 모니터링과 투여를 결합한 스마트 패치에 힘입어 9.04%의 연평균 성장률로 지속적으로 확대될 것입니다.

주요 시장 동인으로는 만성 질환 유병률 증가, 비침습적 약물 전달 방식에 대한 환자 선호도 증가, 패치 설계 및 접착 재료의 기술 발전, 용량 개인화를 가능하게 하는 웨어러블 전자기기의 확산, 마이크로니들을 통한 생물학적 제제 전달 수요 증가, 그리고 생분해성 패치 필름에 대한 지속 가능성 요구 등이 있습니다.

반면, 피부 자극 및 접촉성 피부염 발생 가능성, 제한적인 약물 분자 적합성, 오피오이드 패치 전용에 대한 규제 강화, 패치 폐기에 대한 환경 문제 등은 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용합니다.

본 보고서는 제품 유형(경피 패치, 반고형 제제), 전달 유형(수동, 능동 시스템), 패치 유형(약물-접착제, 매트릭스, 저장소, 마이크로니들 기반), 적용 분야(통증 관리, 중추신경계 장애, 호르몬 요법, 심혈관 질환, 금연 등), 최종 사용자(홈케어, 병원 및 클리닉), 그리고 지리적 분석(북미, 유럽, 아시아-태평양, 중동 및 아프리카, 남미)을 포함한 광범위한 시장 세분화를 다룹니다. 또한, 가치/공급망 분석, 규제 환경, 기술 전망, Porter의 5가지 경쟁 요인 분석을 통해 시장 역학을 심층적으로 평가합니다.

경쟁 환경 섹션에서는 시장 집중도, 시장 점유율 분석 및 Hisamitsu Pharmaceutical, Novartis, Johnson & Johnson 등 주요 21개 기업의 상세 프로필을 제공하여 시장 내 주요 플레이어들의 전략적 위치를 파악합니다. 마지막으로, 보고서는 시장 기회와 미래 전망에 대한 통찰력을 제시하여 이해관계자들이 전략적 의사결정을 내릴 수 있도록 지원합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 만성 질환 유병률 증가
  • 4.2.2 비침습적 전달 방식에 대한 환자 선호도
  • 4.2.3 패치 디자인 & 접착 재료의 발전
  • 4.2.4 용량 개인화를 가능하게 하는 웨어러블 전자 기기
  • 4.2.5 마이크로니들을 통한 생물학적 제제 전달 수요
  • 4.2.6 생분해성 패치 필름에 대한 지속 가능성 추진
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 피부 자극 & 접촉성 피부염
  • 4.3.2 제한적인 약물 분자 적합성
  • 4.3.3 오피오이드 패치 전용에 대한 규제 조사
  • 4.3.4 패치 폐기에 대한 환경 문제
• 4.4 가치 / 공급망 분석
• 4.5 규제 환경
• 4.6 기술 전망
• 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.7.1 공급업체의 교섭력
  • 4.7.2 구매자의 교섭력
  • 4.7.3 신규 진입자의 위협
  • 4.7.4 대체재의 위협
  • 4.7.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치-USD)

• 5.1 제품 유형별
  • 5.1.1 경피 패치
  • 5.1.2 반고형 제형 (젤, 연고)
• 5.2 전달 유형별
  • 5.2.1 수동 시스템
  • 5.2.2 능동 시스템 (이온영동법, 마이크로니들, 초음파영동법)
• 5.3 패치 유형별
  • 5.3.1 약물-접착제
  • 5.3.2 매트릭스
  • 5.3.3 저장소
  • 5.3.4 마이크로니들 기반
• 5.4 적용 분야별
  • 5.4.1 통증 관리
  • 5.4.2 중추신경계 질환
  • 5.4.3 호르몬 요법
  • 5.4.4 심혈관 질환
  • 5.4.5 금연
  • 5.4.6 기타 (멀미, 종양학 등)
• 5.5 최종 사용자별
  • 5.5.1 가정 간호 환경
  • 5.5.2 병원 & 클리닉
  • 5.5.3 기타 (소매 약국, 전자상거래)
• 5.6 지역별
  • 5.6.1 북미
  • 5.6.1.1 미국
  • 5.6.1.2 캐나다
  • 5.6.1.3 멕시코
  • 5.6.2 유럽
  • 5.6.2.1 독일
  • 5.6.2.2 영국
  • 5.6.2.3 프랑스
  • 5.6.2.4 이탈리아
  • 5.6.2.5 스페인
  • 5.6.2.6 유럽 기타 지역
  • 5.6.3 아시아 태평양
  • 5.6.3.1 중국
  • 5.6.3.2 일본
  • 5.6.3.3 인도
  • 5.6.3.4 호주
  • 5.6.3.5 대한민국
  • 5.6.3.6 아시아 태평양 기타 지역
  • 5.6.4 중동 및 아프리카
  • 5.6.4.1 GCC
  • 5.6.4.2 남아프리카
  • 5.6.4.3 중동 및 아프리카 기타 지역
  • 5.6.5 남미
  • 5.6.5.1 브라질
  • 5.6.5.2 아르헨티나
  • 5.6.5.3 남미 기타 지역

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(사용 가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 히사미츠 제약 주식회사
  • 6.3.2 노바티스 AG
  • 6.3.3 존슨앤드존슨
  • 6.3.4 비아트리스 Inc.
  • 6.3.5 솔벤텀
  • 6.3.6 UCB S.A.
  • 6.3.7 테바 제약 산업 Ltd.
  • 6.3.8 글락소스미스클라인 plc
  • 6.3.9 화이자 Inc.
  • 6.3.10 엔도 인터내셔널 plc
  • 6.3.11 퍼듀 파마 L.P.
  • 6.3.12 애브비 Inc.
  • 6.3.13 베링거 인겔하임 GmbH
  • 6.3.14 알보젠 Inc.
  • 6.3.15 코리움 LLC
  • 6.3.16 조사노 파마 Corp.
  • 6.3.17 닛토 덴코 Corp.
  • 6.3.18 로만 테라피-시스템 (LTS) GmbH
  • 6.3.19 메드헤란트 Ltd.
  • 6.3.20 루예 파마 그룹 Ltd.
  • 6.3.21 애자일 테라퓨틱스 Inc.

7. 시장 기회 및 미래 전망