시신경 척수염 스펙트럼 질환 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2025-2030)

시신경척수염 스펙트럼 장애(NMOSD) 시장 개요: 성장 동향 및 예측 (2025-2030)

# 1. 보고서 개요 및 시장 규모

글로벌 시신경척수염 스펙트럼 장애(NMOSD) 시장은 2025년 6억 2,954만 달러 규모로 추정되며, 2030년에는 8억 5,485만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 예측 기간(2025-2030년) 동안 연평균 성장률(CAGR)은 6.31%를 기록할 것으로 예상됩니다. 이 시장은 치료법(단일클론 항체 약물, 면역억제제, 혈장 교환 요법 및 기타 치료법)과 지역(북미, 유럽, 아시아-태평양, 기타 지역)으로 세분화되어 분석됩니다. 아시아-태평양 지역이 가장 빠르게 성장하는 시장으로 예측되며, 북미 지역은 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 보입니다. 시장 집중도는 중간 수준으로 평가됩니다.

# 2. 시장 성장 동인

NMOSD 시장의 성장을 견인하는 주요 요인들은 다음과 같습니다.

* NMOSD 발병률 및 유병률 증가: 전 세계적으로 NMOSD 환자 수가 증가함에 따라 치료 옵션에 대한 수요가 증대되고 있습니다. 2023년 2월 Neurological Sciences Journal에 발표된 기사에 따르면, NMOSD의 전 세계 유병률은 10만 명당 0.07명에서 10명, 발병률은 10만 명당 0.029명에서 0.880명으로 나타났습니다. 또한, 2024년 1월 StatPearls Journal에 따르면, NMOSD는 탈수초성 질환 중 미국과 이탈리아에서 1~2%를 차지하는 반면, 인도에서는 13.7%, 태국에서는 30% 이상을 차지하는 등 지역별로 유병률에 큰 차이를 보입니다. NMOSD는 80~90%의 경우 재발하는 특성을 가지며, 초기 면역억제 요법(코르티코스테로이드) 후 장기적인 치료가 필요합니다. 이러한 높은 유병률과 재발률은 혁신적인 치료제에 대한 수요를 촉진하고 있습니다.
* 더 나은 치료 옵션에 대한 수요 증가: 환자들의 삶의 질 향상과 질병 진행 억제를 위한 효과적인 치료법에 대한 요구가 커지고 있습니다.
* 연구 개발(R&D) 활동 증가: NMOSD 치료제 개발을 위한 활발한 연구 개발이 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 예를 들어, 2022년 7월 Sumaira Foundation은 NMOSD의 예방, 치료 및 완치를 위한 연구에 참여하는 비영리 단체, 연구자 및 기관에 최대 25,000달러의 연구 보조금을 지원했습니다. 이러한 이니셔티브는 NMOSD 관련 R&D 활동을 증가시켜 전반적인 시장 성장에 기여하고 있습니다.
* 제품 승인 증가: 규제 기관의 신규 치료제 승인이 시장에 새로운 제품을 공급하며 성장을 가속화하고 있습니다.

# 3. 시장 제약 요인

NMOSD 시장의 성장을 저해하는 주요 요인은 NMOSD 치료 비용의 높은 부담입니다. 고가의 치료제는 환자 접근성을 제한하고 시장 성장에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

# 4. 주요 시장 동향: 단일클론 항체 약물 부문

단일클론 항체(mAbs) 약물 부문은 예측 기간 동안 높은 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 이는 NMOSD 치료에 있어 단일클론 항체 약물의 높은 효능과 내약성 때문입니다.

* 작용 메커니즘: 단일클론 항체는 특정 면역 체계 구성 요소를 표적으로 삼아 NMOSD 공격을 예방합니다. 리툭시맙(Rituximab)과 이네빌리주맙(Inebilizumab)은 각각 B 세포의 CD20과 CD19를 표적으로 하여 B 세포를 고갈시키고 병원성 자가항체 생성을 줄입니다. 에쿨리주맙(Eculizumab)은 보체 단백질 C5를 표적으로 하여 막 공격 복합체 형성을 억제하고 중추신경계 손상을 줄입니다. 사트랄리주맙(Satralizumab)은 인터루킨-6 수용체를 표적으로 하여 염증 반응을 조절하고 면역 체계의 과활성화를 감소시킵니다. 이러한 표적 메커니즘은 NMOSD의 자가면역 과정을 제어하여 재발을 예방하고 환자 결과를 개선하는 데 도움을 줍니다.
* 효능 및 내약성: 2023년 3월 Springer Journal에 발표된 기사에 따르면, 리툭시맙, 이발리주맙, 나탈리주맙, 에쿨리주맙과 같은 단일클론 항체는 NMOSD 발작의 빈도와 심각성을 줄이는 데 높은 효능을 보였습니다. 이 치료법들은 질병 병인에 관련된 특정 경로를 표적으로 하여 광범위한 면역억제제보다 더 효과적이고 맞춤화된 치료를 제공합니다. 임상 시험 결과, 이러한 단일클론 항체로 치료받은 환자들의 발작률이 크게 감소하고 삶의 질이 향상된 것으로 나타났습니다.
* 규제 승인 및 채택 증가: 미국 FDA와 같은 규제 기관의 여러 단일클론 항체 승인은 이러한 치료법의 가용성을 높여 해당 부문의 성장을 촉진했습니다. 2022년 12월 Elsevier에 따르면, FDA는 이네빌리주맙, 에쿨리주맙, 사트랄리주맙을 NMOSD 치료제로 승인하여 임상 실습에서의 채택을 가속화했습니다.
* 비교 연구: 단일클론 항체는 더 긴 기대 수명과 더 높은 삶의 질 조정 연수(QALY)와 같은 우수한 결과를 보여, 전통적인 치료법보다 선호되고 있습니다. 2023년 9월 Journal of Neurology의 연구에 따르면, B 세포 외에 CD19 발현 항체 생성 형질모세포도 표적으로 하는 단일클론 항-CD19 항체 이네빌리주맙은 AQP4-IgG 양성 NMOSD에 유익한 것으로 입증되었습니다.
* 최근 제품 승인 사례: 2022년 6월, Zenyaku Kogyo Co. Ltd와 Chugai Pharmaceutical Co. Ltd는 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 NMOSD 재발 방지를 위한 항-CD20 단일클론 항체 리툭산(Rituxan) 정맥 주사제(100mg 및 500mg)에 대한 규제 승인을 받았습니다.

이처럼 단일클론 항체 약물의 효능 및 내약성 증가, 제품 승인 증가, 시장 참여자들의 R&D 활동 증가는 이 부문의 성장을 견인하며, 이는 예측 기간 동안 전체 시장 성장을 더욱 촉진할 것으로 예상됩니다.

# 5. 지역별 시장 분석: 북미

북미는 NMOSD 시장에서 상당한 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이는 NMOSD의 발병률 및 유병률 증가와 같은 요인들 때문입니다. 2024년 1월 Sage Journals에 따르면, 2022년 미국 내 NMOSD 환자 수는 여성 15,413명, 남성 6,233명으로 추정됩니다.

또한, 이 지역의 잘 구축된 의료 인프라와 효율적인 치료 방법의 가용성은 시장 성장에 기여합니다. 비영리 단체의 재정 지원 프로그램과 R&D 활동 증가도 시장 성장을 뒷받침합니다. 예를 들어, Patient Access Network (PAN) Foundation은 2023년 11월 NMOSD 환자를 지원하기 위한 새로운 재정 지원 프로그램을 시작했습니다.

제품 승인 및 R&D 활동 증가는 북미 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다. 2022년 5월, Alexion은 ULTOMIRIS (ravulizumab-cwvz)의 오픈 라벨 3상 CHAMPION-NMOSD 임상 시험에서 긍정적인 결과를 발표했습니다. 이 연구는 항-아쿠아포린-4(AQP4) 항체 양성(Ab+) NMOSD 성인 환자의 재발에 긍정적인 영향을 미 미쳤음을 보여주었습니다.

이러한 요인들은 가까운 미래에 북미 NMOSD 치료 시장의 성장을 촉진할 것으로 기대됩니다.

# 6. 경쟁 환경

시신경척수염 스펙트럼 장애 시장은 다수의 주요 기업들이 활동하는 준통합(semi-consolidated) 시장입니다. 기업들은 시장 지위를 유지하기 위해 협력, 인수, 제품 승인 등 다양한 사업 전략에 집중하고 있습니다. 이 시장의 주요 참여자로는 Hoffmann-La Roche Ltd, Horizon Therapeutics PLC, TG Therapeutics, Opexa Therapeutics, Mitsubishi Tanabe Pharma 등이 있습니다.

# 7. 최근 산업 동향

* 2024년 3월: 아스트라제네카의 자회사인 Alexion Pharmaceuticals는 성인 항-아쿠아포린-4(AQP4) 항체 양성(Ab+) NMOSD 환자 치료를 위한 장기 지속형 C5 보체 억제제인 ULTOMIRIS (ravulizumab-cwvz)에 대해 미국 식품의약국(US FDA) 승인을 받았습니다.
* 2023년 10월: Chugai Pharmaceutical Co. Ltd의 자회사인 Chugai Pharma Taiwan Ltd는 대만에서 12세 이상 성인 및 청소년 AQP4-Ab+ NMOSD 환자 치료를 위한 Enspryng 약물을 첫 번째 적응증으로 출시했습니다.

신경수막염 스펙트럼 장애(Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder, NMOSD) 시장 보고서 요약

본 보고서는 신경수막염 스펙트럼 장애(NMOSD) 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. NMOSD는 시신경, 척수 등을 공격하여 시력 상실, 마비, 감각 상실, 방광 및 장 기능 문제 등을 유발하는 자가면역 질환입니다.

1. 시장 규모 및 성장 전망
NMOSD 시장은 2024년 5억 8,982만 달러(USD 589.82 million)로 추정되었으며, 2025년에는 6억 2,954만 달러(USD 629.54 million)에 이를 것으로 예상됩니다. 2025년부터 2030년까지 연평균 성장률(CAGR) 6.31%를 기록하며, 2030년에는 8억 5,485만 달러(USD 854.85 million) 규모로 성장할 것으로 전망됩니다. 본 보고서는 2019년부터 2024년까지의 과거 시장 규모와 2025년부터 2030년까지의 예측치를 다룹니다.

2. 시장 동인 및 제약
* 시장 동인: NMOSD 발병률의 지속적인 증가, 연구 개발 활동의 활발한 진행, 신제품 승인 증가, 그리고 더 나은 치료 옵션에 대한 수요 증가는 시장 성장을 견인하는 주요 요인입니다.
* 시장 제약: NMOSD 치료에 수반되는 높은 비용은 시장 성장을 저해하는 주요 제약 요인으로 작용합니다.

3. 시장 세분화
시장은 치료법과 지역별로 세분화되어 분석됩니다.
* 치료법별: 단일클론 항체 약물, 면역억제제, 혈장 교환 요법, 기타 치료법으로 나뉩니다.
* 지역별: 북미(미국, 캐나다, 멕시코), 유럽(독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인, 기타 유럽), 아시아-태평양(중국, 일본, 인도, 호주, 한국, 기타 아시아-태평양), 그리고 기타 지역으로 구분됩니다. 보고서는 전 세계 주요 13개국의 시장 규모와 동향을 상세히 다룹니다.

4. 지역별 시장 통찰
2025년 기준, 북미 지역이 NMOSD 시장에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 한편, 아시아-태평양 지역은 예측 기간(2025-2030년) 동안 가장 높은 연평균 성장률을 보이며 빠르게 성장할 것으로 전망됩니다.

5. 경쟁 환경
NMOSD 시장의 주요 기업으로는 Hoffmann-La Roche Ltd, Horizon Therapeutics PLC (Viela Bio), AstraZeneca, Mitsubishi Tanabe Pharma, Harbour BioMed, RemeGen, Teva Pharmaceutical Industries Ltd, TG Therapeutics, Opexa Therapeutics 등이 있습니다. 경쟁 환경 분석은 각 기업의 사업 개요, 재무 상태, 제품 및 전략, 최근 개발 사항 등을 포함합니다.

6. 보고서 구성 및 분석 방법론
본 보고서는 연구 가정 및 시장 정의, 연구 범위, 연구 방법론, 요약, 시장 역학(시장 개요, 동인, 제약, Porter의 5가지 경쟁 요인 분석 포함), 시장 세분화, 경쟁 환경, 시장 기회 및 미래 동향 등으로 구성되어 있습니다. Porter의 5가지 경쟁 요인 분석은 신규 진입자의 위협, 구매자/소비자의 교섭력, 공급업체의 교섭력, 대체 제품의 위협, 경쟁 강도 등을 평가합니다.

이 보고서는 NMOSD 시장의 현재 상태와 미래 전망을 이해하는 데 필요한 핵심 정보를 제공하며, 관련 기업 및 투자자에게 중요한 통찰력을 제공할 것입니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 역학

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 시신경 척수염 스펙트럼 장애 발생률 증가
  • 4.2.2 연구 개발 활동 증가, 제품 승인 및 더 나은 치료 옵션에 대한 수요 증가
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 시신경 척수염 스펙트럼 장애 치료의 높은 비용
• 4.4 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.4.1 신규 진입자의 위협
  • 4.4.2 구매자/소비자의 교섭력
  • 4.4.3 공급업체의 교섭력
  • 4.4.4 대체 제품의 위협
  • 4.4.5 경쟁 강도

5. 시장 세분화 (가치 기준 시장 규모-USD)

• 5.1 치료법별
  • 5.1.1 단일클론 항체 약물
  • 5.1.2 면역억제제
  • 5.1.3 혈장 교환 요법
  • 5.1.4 기타 치료법
• 5.2 지역별
  • 5.2.1 북미
  • 5.2.1.1 미국
  • 5.2.1.2 캐나다
  • 5.2.1.3 멕시코
  • 5.2.2 유럽
  • 5.2.2.1 독일
  • 5.2.2.2 영국
  • 5.2.2.3 프랑스
  • 5.2.2.4 이탈리아
  • 5.2.2.5 스페인
  • 5.2.2.6 기타 유럽
  • 5.2.3 아시아 태평양
  • 5.2.3.1 중국
  • 5.2.3.2 일본
  • 5.2.3.3 인도
  • 5.2.3.4 호주
  • 5.2.3.5 대한민국
  • 5.2.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.2.4 기타 세계

6. 경쟁 환경

• 6.1 기업 프로필
  • 6.1.1 Hoffmann-La Roche Ltd
  • 6.1.2 Horizon Therapeutics PLC (Viela Bio)
  • 6.1.3 AstraZeneca
  • 6.1.4 Mitsubishi Tanabe Pharma
  • 6.1.5 Harbour BioMed
  • 6.1.6 RemeGen
  • 6.1.7 Teva Pharmaceutical Industries Ltd
  • 6.1.8 Horizon Therapeutics PLC
  • 6.1.9 TG Therapeutics
  • 6.1.10 Opexa Therapeutics
• *목록은 전체를 포함하지 않음

7. 시장 기회 및 미래 동향