코스메토비질런스 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2025-2030)

화장품 안전성 관리(Cosmetovigilance) 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 예측 (2025-2030)

# 시장 개요

화장품 안전성 관리 시장은 2025년 119억 달러 규모에서 2030년까지 151억 달러로 성장할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 4.90%를 기록할 전망입니다. 이러한 성장은 미국 MoCRA(Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022)를 비롯한 전 세계적인 규제 강화, 소비자 부작용 보고 증가, 계약 아웃소싱, 소셜 미디어 데이터 마이닝, AI 기반 신호 감지 기술의 발전 등에 기인합니다.

Mordor Intelligence의 분석에 따르면, 화장품 안전성 관리 시장은 2019년부터 2030년까지의 연구 기간 동안 2025년 119억 달러에서 2030년 151억 달러로 연평균 4.90%의 성장률을 보일 것으로 예측됩니다. 지역별로는 유럽이 가장 큰 시장을 형성하고 있으며, 아시아 태평양 지역이 가장 빠르게 성장할 것으로 전망됩니다. 시장 집중도는 중간 수준이며, 주요 기업으로는 SGS SA, Intertek Group plc, Eurofins Scientific SE, Bureau Veritas SA, IQVIA Inc. 등이 있습니다.

# 핵심 보고서 요약

* 서비스 유형별: 2024년 계약 아웃소싱이 46.1%를 차지했으며, 하이브리드/공동 관리 모델은 2030년까지 4.2%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
* 보고 방식별: 자발적인 소비자 제출이 2024년 52.3%로 가장 큰 비중을 차지했으나, 소셜 미디어 및 실제 데이터 마이닝이 2030년까지 5.4%의 CAGR로 가장 빠르게 성장할 것입니다.
* 최종 사용자 측면: 다국적 제조업체가 2024년 41.7%의 매출 점유율을 기록했지만, 중소기업(SME) 브랜드가 2025년부터 2030년까지 5.1%의 CAGR로 가장 빠르게 성장할 것으로 보입니다.
* 제품 카테고리별: 스킨케어 모니터링이 2024년 38.9%를 차지했으며, CBD 및 나노 화장품은 2030년까지 4.6%의 CAGR로 증가할 것으로 예상됩니다.
* 지역별: 유럽이 2024년 33.7%로 시장을 선도했으며, 아시아 태평양 지역은 2030년까지 5.6%의 CAGR로 가장 빠른 성장을 기록할 것으로 전망됩니다.

# 글로벌 화장품 안전성 관리 시장 동향 및 통찰

성장 동인:

1. 엄격한 글로벌 출시 후 감시 의무: 미국의 MoCRA, 유럽 연합의 EC 1223/2009 규정, 중국의 2025년 5월 안전성 서류 의무화 등 전 세계적으로 화장품 안전성 규제가 강화되고 있습니다. 이는 기업들이 일회성 규제 준수 점검 대신 상시적인 안전성 모니터링 시스템을 도입하도록 유도하며, 국가별 요구사항을 충족하면서도 단일 정보원을 유지하는 클라우드 기반 안전성 데이터베이스 구축의 필요성을 증대시키고 있습니다.
2. 부작용 발생 및 보고 증가: 디지털 플랫폼의 확산으로 소비자들이 최전선에서 안전성 감시자 역할을 하고 있으며, MoCRA 홍보 이후 FDA의 CAERS 데이터베이스에 화장품 부작용 신고가 급증하고 있습니다. 소셜 미디어(구 트위터) 보고서는 공식 제출보다 며칠 먼저 트렌드를 파악할 수 있게 하며, 이는 기관들이 피부과 관련 키워드를 통해 게시물을 분류하는 자연어 모델을 테스트하도록 유도합니다. 그러나 이러한 익명 보고의 증가는 진정한 독성 신호를 가릴 수 있는 ‘노이즈’를 발생시키기도 합니다.
3. 클린/비건/오가닉 제품 출시 붐: 클린 뷰티, 비건, 오가닉 제품 출시가 급증하면서 안전성에 대한 엄격한 증명이 요구되고 있습니다. 워싱턴주의 유해 화학물질 금지법, 캘리포니아주의 PFAS 금지 등 주 차원의 규제가 강화되고 있으며, 유럽에서도 여전히 유해 물질이 발견되는 등 규제 준수 격차가 존재합니다. 새로운 성분들에 대한 독성학적 데이터가 부족하여 출시 후 감시가 필수적이며, ‘천연’ 주장에 대한 집단 소송 위험도 증가하고 있습니다.
4. AI 기반 조기 경고 분석: 규제 당국은 인공지능(AI) 활용을 장려하고 있으며, FDA는 머신러닝의 위험 기반 검증에 대한 지침을 발표했습니다. 대규모 언어 모델(LLM)은 약물 유발 간 손상 감지에서 높은 정확도를 보여주며, 화장품 안전성 감시에서도 잠재력이 큽니다. Spore. Bio와 같은 초기 도입 기업들은 AI를 사용하여 완제품의 미생물 부하를 정량화하여 품질 관리자에게 조기 경고를 제공합니다. 초기 인프라 비용과 ‘환각 신호’ 방지를 위한 거버넌스 장벽이 있지만, 사례 평가 시간 단축 및 분류 정확도 향상 효과가 입증되고 있습니다.
5. 블록체인 위조 방지 통합: 블록체인 기술은 공급망 전반에 걸친 추적성을 제공하여 위조품 방지에 기여하며, 특히 라틴 아메리카 및 아시아 태평양 지역의 위조품 유통이 심한 지역에서 중요한 역할을 합니다.
6. 보험사 주도 책임 통제: 보험사들이 제품 리콜 보장에 더 엄격한 문구를 포함시키면서, 기업들은 선제적인 안전성 분석에 투자하도록 유도되고 있습니다. 이는 소매 및 자체 브랜드 협상에서 차별화 요소로 작용합니다.

성장 저해 요인:

1. 과소 보고 및 보고 채널에 대한 낮은 인식: 온라인 보고 시스템이 존재함에도 불구하고, 경미한 부작용은 공식 보고로 이어지지 않는 경우가 많습니다. 의료 전문가들도 화장품 사용과 피부염 발생 간의 연관성을 인지하지 못하는 경우가 있어 초기 지표가 기록되지 않습니다. 신흥 시장 소비자들은 언어 장벽과 제한된 인터넷 접근성으로 인해 데이터 흐름이 더욱 부족합니다. 지속적인 공중 보건 캠페인 없이는 과소 보고가 지속되어 시기적절한 규제 개입을 저해할 것입니다.
2. 중소기업(SME)의 높은 구현 비용: 중소기업(SME)에게는 높은 구현 비용이 큰 부담입니다. EU 적합성 검사, 안전성 평가, 정기 감사 등은 총 제품 비용의 20% 이상을 차지할 수 있습니다. MoCRA는 연간 매출 100만 달러 미만의 소규모 기업에 대한 예외를 제공하지만, 많은 독립 브랜드가 온라인 채널을 통해 이 기준을 초과하면서 완전한 규제 준수 의무를 지게 됩니다. 아웃소싱은 복잡성을 완화하지만, AI 대시보드, 추적성 모듈, 다국어 사례 처리 등에 대한 구독료가 발생합니다.
3. 조화되지 않은 글로벌 코딩 및 데이터베이스 상호 운용성 부족: 전 세계적으로 통일된 코딩 및 데이터베이스 상호 운용성 부족은 시장 성장을 저해하는 요인입니다. 이는 지역별로 파편화된 시스템을 초래하여 효율적인 데이터 교환을 어렵게 합니다.
4. ‘코스메슈티컬’ 정의에 대한 규제 불확실성: ‘코스메슈티컬’ 정의에 대한 규제 불확실성은 관할권별로 상이한 해석을 야기하며, 이는 기업들이 제품 개발 및 마케팅 전략을 수립하는 데 어려움을 줍니다.

# 세그먼트 분석

* 서비스 유형별: 2024년 화장품 안전성 관리 시장 매출의 46.1%는 계약 아웃소싱이 차지했습니다. 다국적 기업들은 전통적으로 자체 안전성 팀을 운영했지만, AI, 블록체인, 국경 간 규제 제출을 위한 데이터 과학 요구사항이 증가하면서 하이브리드 모델이 확산되고 있습니다. SGS가 IEC를 인수한 사례처럼, 통합된 실험실 및 부작용 사례 처리 서비스를 제공하는 모델이 중견 기업들 사이에서 모방되고 있습니다. 하이브리드 방식은 브랜드 위험 감독을 유지하면서도 기술적 업무를 외부로 위탁하는 유연성을 제공하며, 2030년까지 4.2%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
* 보고 방식별: 자발적인 소비자 제출이 2024년 화장품 안전성 관리 시장 점유율의 52.3%를 차지했지만, 소셜 미디어 마이닝 및 실제 데이터 추출이 2030년까지 5.4%의 CAGR로 가장 빠르게 성장하고 있습니다. 브랜드들은 ‘발진’과 제품명을 언급하는 틱톡 게시물이 자동으로 사례 파일을 생성하도록 청취 도구를 안전성 데이터베이스에 연결하고 있습니다. FDA의 MoCRA 보고를 위한 전자 구조화 제품 라벨링(eSPL) 개발은 기업들이 API 기반 파이프라인으로 전환하도록 유도합니다.
* 최종 사용자별: 대기업이 여전히 시장을 지탱하지만, 중소기업(SME)이 가장 빠른 성장을 보이고 있습니다. 클라우드 기반 안전성 포털을 활용하는 DTC(Direct-to-Consumer) 인디 브랜드의 증가로 이 부문은 5.1%의 CAGR을 기록하고 있습니다. 아웃소싱 업체들은 다국어 챗봇, 블록체인 배치 추적성, 자동 번역된 EU 안전 데이터 시트 등을 포함하는 계층형 패키지를 제공합니다. 규제 기관 또한 사용자 그룹의 일부를 구성하며, 피부과 클리닉과 병원은 심각한 사례에 중요하지만, 화장품 인과 관계에 대한 이해 부족으로 과소 보고하는 경향이 있습니다.
* 적용 분야별: 스킨케어 모니터링은 제품의 대량 생산 및 직접적인 피부 접촉으로 인해 2024년 화장품 안전성 관리 시장 규모의 38.9%를 차지하며 지배적입니다. 색조 화장품 및 헤어 제품이 그 뒤를 잇지만, CBD 및 나노 기술 기반 제형에서 가장 두드러진 혁신이 일어나고 있습니다. 칸나비디올(CBD) 주장의 규제 불확실성은 피부 흡수 및 민감화 지수에 대한 출시 후 추적을 의무화합니다. 나노 화장품은 고유한 물리화학적 특성을 가지며, EU 규정은 각 나노 성분에 대한 별도의 노출 평가를 요구합니다. 블록체인과 분광학 기술은 공급망에서 제품 선반까지 나노 입자의 정체성을 확인하여 EU 및 중국의 성분 등록에 필요한 서류 제출을 지원합니다. 이러한 전문화된 워크플로우는 이 카테고리의 4.6% CAGR을 뒷받침합니다.

# 지역 분석

* 유럽: EC 1223/2009 규정에 명시된 성숙한 출시 후 감시 요구사항에 힘입어 2024년 화장품 안전성 관리 시장의 33.7%를 차지하며 선두를 달렸습니다. 브렉시트로 인해 영국과 EU에 별도로 보고해야 하는 이중 시스템이 도입되어 행정 업무가 두 배로 늘었습니다.
* 아시아 태평양: 5.6%의 CAGR로 가장 빠른 지역 확장을 기록하고 있습니다. 중국의 2025년 5월 서류 제출 의무화는 ‘특수’ 및 ‘일반’ 화장품 간의 심사 기준을 동일하게 만들었으며, 인도네시아는 화장품 임상 시험에 대한 부작용 모니터링을 요구합니다.
* 북미: MoCRA의 자발적 보고에서 의무적 보고로의 전환으로 인해 모멘텀을 얻고 있습니다. FDA는 전자 심각 부작용 보고에 대한 지침을 발표하고 시설 등록을 감사하며, 기업들이 중앙 집중식 규제 준수 플랫폼으로 전환하도록 유도하고 있습니다.

# 경쟁 환경

화장품 안전성 관리 시장은 중간 정도로 파편화되어 있습니다. SGS, Intertek, Eurofins와 같은 기업들은 광범위한 글로벌 실험실 네트워크를 보유하고 있으며, M&A를 통해 통합된 임상 및 시험관 내 테스트 파이프라인을 확보하고 있습니다. Registrar Corp의 Personal Care Regulatory Group 인수는 북미와 유럽을 아우르는 대규모 소비자 규제 준수 플랫폼을 구축했습니다. IQVIA는 대규모 언어 모델을 활용하여 다양한 멀티모달 데이터 스트림에서 안전성 신호를 식별하며, Spore. Bio와 같은 스타트업은 AI 기반 광학 센서로 미생물 오염 감지 시간을 단축합니다. 보험사들이 감시의 엄격함을 책임 보험료에 반영하면서 가격 압력이 심화되고 있으며, 조기 경고 기능을 제공하는 서비스 제공업체는 더 유리한 보험 조건을 협상할 수 있습니다. 그러나 현지 언어 지원 및 지역별 코딩 표준이 부족한 신흥 시장에서는 여전히 미개척 영역이 존재합니다.

주요 산업 리더:
* SGS SA
* Intertek Group plc
* Eurofins Scientific SE
* Bureau Veritas SA
* IQVIA Inc.

최근 산업 동향:
* 2025년 1월: Registrar Corp, Personal Care Regulatory Group 인수 (대서양 횡단 규제 준수 플랫폼 구축).
* 2024년 11월: ProductLife Group, Halloran Consulting 인수 (북미 시장 확장).
* 2024년 2월: Spore.Bio, AI 기반 화장품 및 기타 제품 박테리아 부하 감지 기술 도입.

본 보고서는 글로벌 코스메토비질런스(Cosmetovigilance) 시장에 대한 심층 분석을 제공합니다. 연구는 시장 정의, 범위, 연구 방법론을 포함하며, 주요 시장 동인, 저해 요인, 공급망 및 규제 환경, 기술 전망, 그리고 포터의 5가지 경쟁 요인 분석을 다룹니다.

시장 규모 및 성장 예측에 따르면, 코스메토비질런스 시장은 2025년 119억 달러 규모에서 2030년까지 151억 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 서비스 유형별로는 계약 아웃소싱이 2024년 기준 46.1%의 시장 점유율로 가장 선호되는 모델이며, 이는 외부 전문성과 유연한 비용 구조에 대한 브랜드의 선호를 반영합니다.

시장의 주요 성장 동인으로는 다음과 같은 요인들이 있습니다:
1. 엄격한 규제 및 사후 시장 감시 의무 강화: 특히 미국의 MoCRA(Modernization of Cosmetics Regulation Act)는 시설 등록, 제품 목록화, 심각한 부작용 발생 시 15일 이내 보고를 의무화하여 자율 규제에서 강제 규제로 전환시켰습니다.
2. 화장품 부작용 발생 및 보고 증가: 소비자의 안전 의식 향상과 보고 채널 확대로 부작용 사례 보고가 늘고 있습니다.
3. 클린/비건/유기농 제품 출시 증가: 이러한 제품들은 더욱 엄격한 안전 감독을 요구합니다.
4. AI 기반 신호 감지 기술 도입: 부작용 조기 경보를 위한 AI 기술 활용이 확대되고 있습니다.
5. 블록체인 기반 위조 방지 시스템 통합: 안전 데이터베이스와 연동하여 제품의 투명성과 신뢰성을 높입니다.
6. 보험사 주도 책임 위험 통제: 제조업체의 안전 투자 확대를 유도합니다.

반면, 시장 성장을 저해하는 요인들도 존재합니다:
1. 부작용 보고 미흡 및 소비자 인식 부족: 보고 채널에 대한 인지도가 낮아 실제 부작용 사례가 충분히 보고되지 않습니다.
2. 글로벌 부작용 코딩 및 데이터베이스 상호 운용성 부족: 국제적인 표준화가 미흡하여 데이터 통합 및 분석에 어려움이 있습니다.
3. 중소기업(SMEs)의 높은 구현 비용: 안전 시스템 구축 및 유지에 드는 비용이 중소기업에게는 부담으로 작용합니다.
4. 코스메슈티컬과 일반 화장품 간의 규제 모호성: 제품 분류에 대한 명확한 기준이 없어 규제 준수에 혼란을 야기합니다.

기술적 측면에서는 AI 기반 자연어 처리(NLP)를 활용한 소셜 미디어 데이터 마이닝, 위조 방지를 위한 블록체인 추적성, 신속 미생물 센서 등이 코스메토비질런스 워크플로우를 혁신하고 있습니다.

지역별로는 아시아 태평양 지역이 5.6%의 연평균 성장률(CAGR)로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 2025년 5월부터 시행되는 중국의 안전 서류 제출 의무화 규정과 광범위한 아세안(ASEAN) 지역의 규제 조화 노력으로 인해 규제 준수 요구사항이 급증하고 아웃소싱 수요가 증가하기 때문입니다.

적용 분야별로는 스킨케어 제품이 모니터링 볼륨에서 지배적이지만, CBD 및 나노 기술 기반 제형은 제한적인 과거 안전 데이터와 진화하는 규제 지침으로 인해 가장 면밀한 조사를 받고 있습니다.

경쟁 환경 분석에서는 SGS SA, Intertek Group plc, Eurofins Scientific SE, IQVIA Inc., UL Solutions 등 주요 글로벌 기업들이 시장에 참여하고 있으며, 이들의 시장 집중도, 점유율, 핵심 사업 부문, 재무 정보 및 최근 동향이 보고서에 상세히 다루어집니다.

결론적으로, 코스메토비질런스 시장은 엄격해지는 규제 환경과 기술 혁신에 힘입어 지속적인 성장이 예상되며, 특히 아시아 태평양 지역의 규제 강화는 시장 확대를 가속화할 주요 기회 요인으로 작용할 것입니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 현황

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 엄격한 화장품 안전 규제 및 시판 후 감시 의무
  • 4.2.2 화장품 부작용 발생 및 보고 증가
  • 4.2.3 더 엄격한 안전 감독을 요구하는 클린/비건/유기농 제품 출시 붐
  • 4.2.4 부작용 조기 경고를 위한 AI 기반 신호 감지
  • 4.2.5 안전 데이터베이스와 통합되는 블록체인 위조 방지 시스템
  • 4.2.6 보험사 주도의 책임 위험 통제가 제조업체의 투자 유도
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 보고 미흡 및 보고 채널에 대한 소비자 인식 부족
  • 4.3.2 조화된 글로벌 부작용 코딩 및 데이터베이스 상호 운용성 부족
  • 4.3.3 중소기업의 높은 구현 비용
  • 4.3.4 코스메슈티컬 대 화장품에 대한 규제 모호성
• 4.4 공급망 분석
• 4.5 규제 환경
• 4.6 기술 전망
• 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.7.1 공급업체의 교섭력
  • 4.7.2 구매자의 교섭력
  • 4.7.3 신규 진입자의 위협
  • 4.7.4 대체재의 위협
  • 4.7.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치, USD)

• 5.1 서비스 유형별
  • 5.1.1 자체 화장품 안전성 관리 시스템
  • 5.1.2 계약 아웃소싱
  • 5.1.3 하이브리드 / 공동 관리 서비스
• 5.2 보고 방법별
  • 5.2.1 자발적 소비자 보고
  • 5.2.2 능동적 감시 (시판 후 조사)
  • 5.2.3 디지털 & 앱 기반 보고 플랫폼
  • 5.2.4 소셜 미디어 & 실제 데이터 마이닝
  • 5.2.5 기타 구조화된 채널 (약국, 병원)
• 5.3 최종 사용자별
  • 5.3.1 다국적 화장품 제조업체
  • 5.3.2 중소 화장품 브랜드
  • 5.3.3 규제 당국 & 공중 보건 기관
  • 5.3.4 제3자 테스트 & 인증 기관
  • 5.3.5 의료 서비스 제공자 & 피부과 병원
• 5.4 적용 분야별
  • 5.4.1 스킨케어
  • 5.4.2 헤어케어
  • 5.4.3 색조 화장품
  • 5.4.4 향수 & 데오도란트
  • 5.4.5 신흥 카테고리 (CBD, 나노 화장품)
• 5.5 지역별
  • 5.5.1 북미
  • 5.5.1.1 미국
  • 5.5.1.2 캐나다
  • 5.5.1.3 멕시코
  • 5.5.2 유럽
  • 5.5.2.1 독일
  • 5.5.2.2 영국
  • 5.5.2.3 프랑스
  • 5.5.2.4 이탈리아
  • 5.5.2.5 스페인
  • 5.5.2.6 기타 유럽
  • 5.5.3 아시아 태평양
  • 5.5.3.1 중국
  • 5.5.3.2 일본
  • 5.5.3.3 인도
  • 5.5.3.4 대한민국
  • 5.5.3.5 호주
  • 5.5.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.5.4 중동 & 아프리카
  • 5.5.4.1 GCC
  • 5.5.4.2 남아프리카
  • 5.5.4.3 기타 중동 & 아프리카
  • 5.5.5 남미
  • 5.5.5.1 브라질
  • 5.5.5.2 아르헨티나
  • 5.5.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 {(글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(사용 가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)}
  • 6.3.1 SGS SA
  • 6.3.2 Intertek Group plc
  • 6.3.3 Eurofins Scientific SE
  • 6.3.4 Bureau Veritas SA
  • 6.3.5 IQVIA Inc.
  • 6.3.6 UL Solutions
  • 6.3.7 TUV Rheinland Group
  • 6.3.8 Charles River Laboratories
  • 6.3.9 ProductLife Group
  • 6.3.10 PharmaLex GmbH
  • 6.3.11 Biorius SA
  • 6.3.12 CE.way Regulatory Consultants
  • 6.3.13 Obelis Group
  • 6.3.14 ToxHub
  • 6.3.15 Element Materials Technology
  • 6.3.16 ALS Limited
  • 6.3.17 Klenzoid Analytics
  • 6.3.18 Dermatest GmbH
  • 6.3.19 Dialife Safety Services

7. 시장 기회 & 미래 전망