검체 회수 백 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026년 – 2031년)

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검체 회수 백 시장 규모 및 점유율 분석: 성장 동향 및 예측 (2026-2031)

# 시장 개요

검체 회수 백 시장은 2026년 3억 4,808만 달러에서 2031년 4억 2,718만 달러로 연평균 4.18%의 성장률을 보일 것으로 전망됩니다. 이 시장은 최소 침습 수술의 증가, 만성 질환으로 인한 수술량 확대, 복강경 기구의 기술 업그레이드, 외래 수술 센터(ASC)의 확산, 그리고 2024년 이후의 ‘백 내 분쇄(in-bag morcellation)’ 표준 도입 등 여러 요인에 의해 성장이 가속화되고 있습니다. 아시아 태평양 지역이 가장 빠른 성장률을 보이며, 북미 지역은 가장 큰 시장 점유율을 유지하고 있습니다. 시장 집중도는 중간 수준입니다.

# 주요 보고서 요약

* 제품 유형별: 비분리형 시스템이 2025년 시장 점유율 64.78%로 선두를 차지했으며, 분리형은 2031년까지 연평균 5.01% 성장할 것으로 예상됩니다.
* 적용 분야별: 위장관 수술이 2025년 시장 규모의 47.10%를 차지했으며, 부인과 시술은 2031년까지 연평균 5.55% 성장할 것으로 전망됩니다.
* 최종 사용자별: 병원이 2025년 매출의 68.72%를 차지했으며, 외래 수술 센터(ASC)는 2026-2031년 동안 연평균 5.18%로 가장 높은 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.
* 지역별: 아시아 태평양 지역이 연평균 5.89%로 가장 빠른 성장을 보이지만, 북미 지역은 2025년 매출의 42.30%를 차지하며 지배력을 유지하고 있습니다.

# 글로벌 검체 회수 백 시장 동향 및 통찰력

시장 성장 동인

* 최소 침습 수술(MIS) 수요 증가: 외래 수술 센터(ASC)는 2034년까지 시술량이 21% 증가할 것으로 예상되며, 이는 짧은 수술 시간에 적합한 신뢰성 있는 검체 회수 백의 수요를 직접적으로 증가시킵니다. 2025년 메디케어의 ASC 수가 3.8% 인상은 복강경 수술의 경제적 기반을 확대하고 있습니다. 제조사들은 효율성 지표를 충족시키기 위해 사전 로딩 및 자동 개방형 파우치 개발에 주력하고 있으며, 유럽에서는 순환 경제 정책에 따라 재활용 가능한 고분자 혼합 소재에 대한 관심이 높아지고 있습니다.
* 만성 질환으로 인한 전 세계 수술량 증가: 2024년 브라질의 인구 10만 명당 4,433건의 수술은 당뇨병, 암, 심혈관 질환과 관련된 높은 수술량을 반영합니다. 선진국에서는 연기 배출 기능 및 강화된 이음새 등 광범위한 종양 절제술을 지원하는 회수 백 기능을 맞춤화하는 반면, 저소득 및 중간 소득 국가에서는 경제성과 사용 편의성을 우선시하여 제품 전략이 이원화되고 있습니다.
* 복강경 기구의 빠른 업그레이드 주기: ArtiSential®과 같은 차세대 관절형 기구는 특정 복잡한 수술 시간을 40분 단축시켜 조기 플랫폼 교체를 장려합니다. 병원들은 이러한 도구를 도입할 때 회수 시스템을 함께 구매하는 경향이 있으며, 제조사들은 복강경 및 로봇 포트와의 호환성을 강조하여 표준화된 선호 목록에 남으려 합니다.
* 외래 수술 센터(ASC)의 급증하는 채택: 미국 ASC의 70% 이상이 독립적으로 운영되어 민첩한 기기 공급업체에 유리한 분산형 조달을 유지합니다. 위장병학 및 안과가 초기 ASC 사례의 주를 이루었으나, 최근 부인과 및 비만 수술 프로그램의 추가로 검체 회수 백 시장 기반이 확대되고 있습니다. 2025년부터 특정 시술에 대한 ASC 현장 중립 지불이 가속화되면서 입원 환자의 외래 전환이 촉진되고 있습니다.
* 2024년 이후 ‘백 내 분쇄(in-bag morcellation)’ 표준: 2024년 이후 종양학 가이드라인에 따른 ‘백 내 분쇄’ 표준은 FDA의 영향을 받는 시장에서 먼저 적용되며, 이는 시장 성장에 긍정적인 영향을 미칩니다.
* 재활용 가능한 고분자 회수 백을 위한 순환 경제 추진: 유럽을 중심으로 재활용 가능한 고분자 회수 백에 대한 순환 경제 정책이 확산되고 있으며, 이는 장기적으로 전 세계 시장에 영향을 미칠 것입니다.

시장 제약 요인

* 고유 회수 시스템의 높은 단위 비용: 2024년 복강경 위 소매 절제술에 대한 비교 연구에서 브랜드 백과 직접 추출 간 합병증 발생률에 통계적 차이가 없다는 결과는 전문 기기에 대한 가격 압력을 가중시킵니다. 라틴 아메리카 보건부는 참조 가격 상한선을 부과하여 유통 마진을 압박하고 있습니다. 이에 대응하여 글로벌 공급업체들은 얇은 필름 게이지와 단순화된 폐쇄 토글을 특징으로 하는 가치 세그먼트를 도입하고 있습니다.
* 장갑/직접 추출 대비 임상적 이점에 대한 의문 제기: 무작위 시험에서 저위험 근종 절제술 시 장갑 회수와 비교하여 검체 유출 감소에 유의미한 차이가 없다는 결과는 자동 백 사용에 대한 의문을 제기합니다. 제조사들은 감염 감소 또는 벽 손상 방지에 대한 통계적으로 견고한 최종점을 포착하기 위해 다기관 등록 연구를 후원하고 있으나, 결과는 아직 미정입니다.
* 저소득 국가의 첨단 MIS 침투율 낮음: 사하라 이남 아프리카 및 아시아 일부 지역에서는 첨단 최소 침습 수술(MIS)의 침투율이 낮아 시장 성장을 제약합니다.
* 로봇 보조 검체 추출을 위한 기술 격차: 전 세계적으로, 특히 신흥 시장에서 로봇 보조 검체 추출을 위한 기술 격차가 존재하여 시장 확대를 저해합니다.

# 세그먼트 분석

유형별 분석: 비분리형 시스템의 지배력과 혁신 노력

비분리형 백은 2025년 매출의 64.78%를 차지하며 높은 처리량 환경에서 신뢰성을 바탕으로 시장을 주도하고 있습니다. 이 부문은 실패 모드를 최소화하는 간단한 조임끈 폐쇄 방식과 사전 부착된 견고한 링으로 인한 파우치 로딩 오류 감소의 이점을 누립니다. 반면, 분리형 백은 35.22%의 점유율에도 불구하고 2031년까지 연평균 5.01%의 성장률을 보이며, 외과 의사들이 복강 내 조작을 줄이는 단계별 추출 방식을 선호함에 따라 성장하고 있습니다. 분리형 시스템 시장 규모는 2026년 1억 2,342만 달러에서 2031년 1억 5,768만 달러에 이를 것으로 예상되며, 비만 및 부인과 시술에서 특히 증가할 것입니다. Applied Medical의 Inzii® 라인과 같은 제품은 사용 편의성 문제를 해결하기 위한 점진적인 발전을 보여줍니다. 또한, 주변부 강화 및 선택적 분리 기능을 갖춘 하이브리드 파우치가 등장하여 정형외과 스포츠 의학 관절경 수술에 활용되고 있습니다. 제조사들은 재고 폭과 비용 효율성 사이의 균형을 맞추기 위해 노력하고 있으며, 순환 올레핀 공중합체(cyclic-olefin co-polymer) 혼합물과 같은 고분자 혁신을 주시하고 있습니다. 그러나 외과 의사들은 자기 폐쇄 시스템의 잠금 실패에 대한 우려를 가지고 있어, 비분리형 파우치가 견고한 현장 데이터가 확인될 때까지 대다수 점유율을 유지할 것으로 보입니다.

적용 분야별 분석: 위장관 시술의 선두와 부인과 수술의 가속화

위장관 수술은 담낭 절제술, 맹장 절제술, 결장 절제술 등 염증성 또는 악성 조직의 안전한 제거가 일상적으로 요구됨에 따라 2025년 매출의 47.10%를 차지했습니다. 병원들은 담즙 유출 및 복막 오염을 완화하기 위해 이러한 경우에 회수 백 사용을 표준화하여 기본 물량을 유지하고 있습니다. 위장관 시술용 검체 회수 백 시장 규모는 2026년 1억 6,395만 달러에서 2031년 1억 9,572만 달러로 연평균 3.61% 성장할 것으로 예상됩니다. 반대로, 부인과 수술은 2024년 1월부터 시행된 FDA 주도의 ‘백 내 분쇄’ 의무화에 힘입어 연평균 5.55%로 성장 모멘텀을 주도하고 있습니다. 이 규제는 근종 절제술 및 자궁 절제술에서 보편적인 백 사용을 촉진하여 연간 약 120만 건의 미국 사례를 추가합니다. 비뇨기과는 신장 절제술 및 전립선 절제술을 기반으로 꾸준히 기여하고 있으나, 해부학적 제약으로 인해 채택이 다소 늦어지고 있습니다. 흉부 쐐기 절제술 및 비만 소매 위 절제술과 같은 기타 수술은 특히 고BMI 환자군에서 오염된 체액을 봉쇄하여 포트 부위 탈장 위험을 줄이는 데 기여합니다. 이처럼 다양한 수술 분야에서 검체 회수 백의 활용이 증가함에 따라 시장은 꾸준한 성장세를 보일 것으로 전망됩니다. 특히 최소 침습 수술(MIS)의 확산과 감염 예방에 대한 인식이 높아지면서 검체 회수 백의 수요는 더욱 증가할 것으로 예상됩니다. 하지만 제품의 가격 경쟁력 확보와 특정 수술 환경에서의 적용 용이성 개선은 시장 참여자들이 지속적으로 해결해야 할 과제로 남아 있습니다.

이 보고서는 검체 회수 백(Specimen Retrieval Bags) 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 검체 회수 백은 전 세계 병원 및 외래 수술 센터에서 최소 침습 수술 중 조직, 낭종 또는 장기를 담아 제거하기 위해 복강경 또는 로봇 포트를 통해 삽입되는 일회용 또는 재사용 가능한 멸균 폴리머 파우치를 의미합니다. 본 연구 범위에는 경성 모셀레이터, 흡인 캐니스터, 병리 바이알 등은 포함되지 않습니다.

시장 동인: 시장 성장을 견인하는 주요 요인으로는 최소 침습 수술에 대한 수요 증가, 만성 질환으로 인한 전 세계 수술량 증가, 복강경 기구의 빠른 업그레이드 주기, 신흥 외래 수술 센터(ASC)의 채택 급증, 2024년 이후 종양학 가이드라인에 따른 “백 내” 모셀레이션 표준, 그리고 재활용 가능한 폴리머 회수 백에 대한 순환 경제 추진 등이 있습니다.

시장 제약: 반면, 시장 성장을 저해하는 요인으로는 독점 회수 시스템의 높은 단위 비용, 장갑 또는 직접 추출 대비 임상적 이점에 대한 의문 제기, 저소득 국가의 첨단 최소 침습 수술(MIS) 침투율 저조, 로봇 보조 검체 추출을 위한 기술 격차 등이 있습니다.
이 외에도 가치/공급망 분석, 규제 환경, 기술 전망, 그리고 포터의 5가지 경쟁 요인 분석(신규 진입자의 위협, 구매자의 교섭력, 공급자의 교섭력, 대체재의 위협, 경쟁 강도)이 다루어집니다.

시장 규모 및 성장 전망: 검체 회수 백 시장은 2026년 3억 4,808만 달러에서 2031년에는 4억 2,718만 달러로 성장할 것으로 전망됩니다. 특히 아시아-태평양 지역은 수술량 증가와 의료 인프라 확장에 힘입어 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 5.89%로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 2025년 기준, 북미 지역이 검체 회수 백 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하고 있습니다. 제품 유형별로는 분리형 대안이 부상하고 있음에도 불구하고, 입증된 단순성과 신뢰성 덕분에 비분리형 회수 백이 2025년 매출의 64.78%를 차지하며 시장을 지배하고 있습니다.

시장 세분화: 보고서는 유형(분리형, 비분리형), 적용 분야(위장, 비뇨기, 부인과, 기타 수술), 최종 사용자(병원, 외래 수술 센터, 전문/의사 소유 클리닉), 그리고 지역(북미, 유럽, 아시아-태평양, 중동 및 아프리카, 남미)별로 시장을 세분화하여 분석합니다. 각 지역은 주요 국가별로 더 세분화됩니다.

경쟁 환경: 경쟁 환경 섹션에서는 시장 집중도와 시장 점유율 분석을 제공합니다. 주요 기업으로는 Johnson & Johnson (Ethicon), Medtronic plc, Teleflex Inc., Applied Medical Resources, CONMED Corp., B. Braun SE, Grena Ltd., LaproSurge, Stryker Corp., Purple Surgical, CooperSurgical, Duomed Group, Locamed, Microval, EndoEvolution, Espiner Medical, Victor Medical Instruments 등이 프로파일링되어 있습니다. 각 기업 프로필에는 글로벌 및 시장 수준 개요, 핵심 부문, 재무 정보(가능한 경우), 전략 정보, 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 사항 등이 포함됩니다.

연구 방법론: 본 보고서는 1차 연구(복강경 외과 의사, 스크럽 간호사, 조달 책임자와의 인터뷰)와 2차 연구(WHO, OECD, UN, US CMS 데이터 및 주요 기기 제조업체 연례 보고서 등)를 결합한 엄격한 방법론을 사용합니다. 시장 규모는 국가별 시술 건수와 채택률을 기반으로 상향식 및 하향식 접근 방식을 통해 산정되며, 다변량 회귀 분석과 시나리오 분석을 통해 2025-2030년 전망을 도출합니다. 데이터는 매년 업데이트되며, 중요한 사건 발생 시 중간 업데이트가 제공됩니다.

시장 기회 및 미래 전망: 보고서는 시장 기회와 미래 전망, 특히 미충족 수요 평가를 통해 잠재적인 성장 영역을 제시합니다.


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1. 서론

  • 1.1 연구 가정 및 시장 정의
  • 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

  • 4.1 시장 개요
  • 4.2 시장 동인
    • 4.2.1 최소 침습 수술에 대한 수요 증가
    • 4.2.2 만성 질환으로 인한 전 세계 수술량 증가
    • 4.2.3 복강경 기구의 빠른 업그레이드 주기
    • 4.2.4 신흥 외래 수술 센터의 채택 급증
    • 4.2.5 2024년 종양학 가이드라인 이후 ‘백 내’ 분쇄 표준
    • 4.2.6 재활용 가능한 고분자 회수 백에 대한 순환 경제 추진
  • 4.3 시장 제약
    • 4.3.1 독점 회수 시스템의 높은 단위 비용
    • 4.3.2 장갑/직접 추출 대비 임상적 이점에 의문을 제기하는 증거
    • 4.3.3 저소득 국가에서 첨단 MIS의 낮은 보급률
    • 4.3.4 로봇 보조 검체 추출을 위한 기술 격차
  • 4.4 가치 / 공급망 분석
  • 4.5 규제 환경
  • 4.6 기술 전망
  • 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
    • 4.7.1 신규 진입자의 위협
    • 4.7.2 구매자의 교섭력
    • 4.7.3 공급업체의 교섭력
    • 4.7.4 대체재의 위협
    • 4.7.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치 – 백만 USD)

  • 5.1 유형별
    • 5.1.1 분리형 회수 백
    • 5.1.2 비분리형 회수 백
  • 5.2 적용 분야별
    • 5.2.1 위장 수술
    • 5.2.2 비뇨기과 수술
    • 5.2.3 부인과 수술
    • 5.2.4 기타 수술 (흉부, 비만, 종양)
  • 5.3 최종 사용자별
    • 5.3.1 병원
    • 5.3.2 외래 수술 센터 (ASCs)
    • 5.3.3 전문 및 의사 소유 클리닉
  • 5.4 지역별
    • 5.4.1 북미
    • 5.4.1.1 미국
    • 5.4.1.2 캐나다
    • 5.4.1.3 멕시코
    • 5.4.2 유럽
    • 5.4.2.1 독일
    • 5.4.2.2 영국
    • 5.4.2.3 프랑스
    • 5.4.2.4 이탈리아
    • 5.4.2.5 스페인
    • 5.4.2.6 유럽 기타 지역
    • 5.4.3 아시아 태평양
    • 5.4.3.1 중국
    • 5.4.3.2 일본
    • 5.4.3.3 인도
    • 5.4.3.4 호주
    • 5.4.3.5 대한민국
    • 5.4.3.6 아시아 태평양 기타 지역
    • 5.4.4 중동 & 아프리카
    • 5.4.4.1 GCC
    • 5.4.4.2 남아프리카
    • 5.4.4.3 중동 & 아프리카 기타 지역
    • 5.4.5 남미
    • 5.4.5.1 브라질
    • 5.4.5.2 아르헨티나
    • 5.4.5.3 남미 기타 지역

6. 경쟁 환경

  • 6.1 시장 집중도
  • 6.2 시장 점유율 분석
  • 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(가능한 경우), 전략 정보, 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)
    • 6.3.1 Johnson & Johnson (Ethicon)
    • 6.3.2 Medtronic plc
    • 6.3.3 Teleflex Inc.
    • 6.3.4 Applied Medical Resources
    • 6.3.5 CONMED Corp.
    • 6.3.6 B. Braun SE
    • 6.3.7 Grena Ltd.
    • 6.3.8 LaproSurge
    • 6.3.9 Stryker Corp.
    • 6.3.10 Purple Surgical
    • 6.3.11 CooperSurgical
    • 6.3.12 Duomed Group
    • 6.3.13 Locamed
    • 6.3.14 Microval
    • 6.3.15 EndoEvolution
    • 6.3.16 Espiner Medical
    • 6.3.17 Victor Medical Instruments

7. 시장 기회 및 미래 전망

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***** 참고 정보 *****
검체 회수 백은 최소 침습 수술, 특히 복강경 또는 흉강경 수술 시 체내에서 절제된 조직이나 장기를 안전하게 체외로 추출하기 위해 사용되는 일회용 의료기기입니다. 이는 수술 부위나 절개창을 통한 오염을 방지하고, 잠재적으로 악성 세포의 확산을 막으며, 감염 위험을 최소화하는 데 필수적인 역할을 수행합니다. 주로 폴리우레탄, 나일론 등 생체 적합성이 높은 고강도 재질로 제작되며, 개폐 및 회수가 용이하도록 설계되어 있습니다.

검체 회수 백의 종류는 사용 목적과 기능에 따라 다양하게 분류됩니다. 개폐 방식에 따라서는 수동으로 조작하는 드로스트링(drawstring) 방식과 자체적으로 개방되는 자동 개방형(self-opening) 방식이 있으며, 자동 개방형은 주로 형상 기억 합금 링을 사용하여 체내에서 쉽게 펼쳐지도록 설계됩니다. 또한, 회수할 검체의 크기와 부피에 따라 소형, 중형, 대형 등 다양한 용량으로 제공되며, 특정 수술에 최적화된 특수 설계 제품도 존재합니다. 재질의 투명도에 따라서는 내부 검체를 육안으로 확인할 수 있는 투명 백과 불투명 백으로 나눌 수 있습니다.

이러한 검체 회수 백은 복강경 담낭 절제술, 충수 절제술, 대장 절제술, 신장 절제술 등 다양한 복강경 수술과 흉강경 폐 절제술, 생검 등 흉강경 수술에서 광범위하게 활용됩니다. 특히 암 수술 시에는 절제된 암 조직이 수술 부위나 복벽 절개창에 접촉하여 암세포가 전이되는 것을 방지하는 포트 부위 전이(port site metastasis) 예방에 매우 중요한 역할을 합니다. 또한, 감염에 취약한 조직을 안전하게 분리하여 체외로 배출함으로써 수술 후 합병증 발생률을 낮추는 데 기여합니다.

검체 회수 백과 관련된 기술은 주로 최소 침습 수술 기구 및 재료 과학 분야에서 발전하고 있습니다. 복강경 및 흉강경 수술에 사용되는 트로카, 겸자, 가위 등 다양한 수술 기구와의 호환성 및 효율적인 사용을 위한 설계 기술이 중요합니다. 또한, 백의 강도, 유연성, 생체 적합성을 높이는 고분자 재료 기술과 함께, 체내 삽입 및 회수 시 조작 편의성을 극대화하는 인체 공학적 디자인 기술이 지속적으로 개발되고 있습니다. 최근에는 로봇 수술 시스템과의 통합을 고려한 설계 및 자동화된 회수 메커니즘에 대한 연구도 활발히 진행되고 있습니다.

시장 배경을 살펴보면, 전 세계적으로 최소 침습 수술의 확산과 고령화에 따른 수술 건수 증가가 검체 회수 백 시장의 성장을 견인하고 있습니다. 환자들의 빠른 회복, 통증 감소, 미용적 효과에 대한 요구가 증대되면서 최소 침습 수술의 비중이 점차 확대되고 있으며, 이는 검체 회수 백의 수요 증가로 이어지고 있습니다. 특히 암 수술에서 안전성 확보의 중요성이 강조되면서 고품질의 검체 회수 백에 대한 필요성이 더욱 커지고 있습니다. 주요 의료기기 제조사들은 사용자 편의성, 안전성, 비용 효율성을 개선한 제품 개발에 주력하며 시장 경쟁을 심화하고 있습니다.

미래 전망에 있어서 검체 회수 백 시장은 지속적인 기술 혁신과 함께 꾸준한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 더욱 강력하고 유연하며 생체 적합성이 뛰어난 신소재 개발을 통해 백의 성능과 안전성이 향상될 것입니다. 또한, 로봇 수술 시스템과의 완벽한 통합을 위한 스마트 기능 및 자동화된 회수 시스템 개발이 가속화될 것으로 보입니다. 환경 보호에 대한 인식이 높아짐에 따라 생분해성 또는 재활용 가능한 친환경 소재를 활용한 제품 개발도 중요한 과제가 될 것입니다. 궁극적으로는 환자의 안전과 수술 효율성을 극대화하는 방향으로 기술 발전이 이루어질 것이며, 이는 의료 현장에서 검체 회수 백의 중요성을 더욱 부각시킬 것입니다.