폐 약물 전달 시스템 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 예측 (2026 – 2031년)

폐 약물 전달 시스템 시장 개요 (2026-2031)

폐 약물 전달 시스템 시장은 2025년 642억 달러에서 2026년 680억 7천만 달러로 성장했으며, 2031년에는 911억 5천만 달러에 도달하여 예측 기간(2026-2031) 동안 연평균 성장률(CAGR) 6.02%를 기록할 것으로 전망됩니다. 이러한 시장 성장은 기술 발전, 인구 고령화, 그리고 재택 호흡기 치료로의 전 세계적인 전환에 힘입은 바가 큽니다.

주요 시장 동향 및 성장 요인:

1. 기술 발전: 기기 제조업체들은 센서, AI 기반 용량 카운터, 클라우드 대시보드를 흡입기에 통합하여 의사가 실시간으로 환자의 복약 순응도를 추적할 수 있도록 하고 있습니다. 스마트 액추에이터, 호흡 작동 트리거, 진동 메시 네뷸라이저 등은 약물 전달 효율을 높여 폐의 작은 기도에 더 많은 약물을 전달합니다. 예를 들어, Adherium의 Smartinhaler는 Airsupra 및 Breztri에 대한 실시간 복약 순응도 데이터를 제공하여 임상의에게 객관적인 정보를 제공합니다. 이러한 기술 발전은 흡입기 사용 교육을 용이하게 하고, 기술 오류 및 병원 재입원율을 줄이는 데 기여합니다.

2. 호흡기 질환 부담 증가 및 흡입 경로 선호: 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 2021년 2억 1,339만 명에게 영향을 미쳤으며 400만 명의 사망 원인이 되는 등, 증상 완화 및 예방 치료 모두에서 흡입 경로가 선호되고 있습니다. 특히 아시아 태평양 지역과 신흥 시장에서 호흡기 질환 환자 수가 급증하면서 폐에 직접 약물을 전달하는 기기에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 대기 오염 또한 젊은 성인의 COPD 부담에 41.79% 기여하며, 정부의 흡입 치료 보조금 지급을 촉진하고 있습니다.

3. 고령화 인구 및 만성 질환 복약 순응도 증진: 고령화 인구 증가는 만성 질환 관리에 대한 필요성을 높이고 있으며, 특히 COPD 환자의 복약 순응도가 낮은 점을 고려할 때 디지털 흡입기의 역할이 중요해지고 있습니다. 디지털 흡입기는 천식 조절 점수를 향상시키고 심각한 악화를 줄이는 데 효과적임이 입증되었습니다. 재택 네뷸라이저 치료는 고령 COPD 환자들 사이에서 높은 만족도를 보이며, 가치 기반 의료 모델과 연계되어 시장 차별화 요소로 작용하고 있습니다.

4. 환경 규제 및 추진제 없는 흡입기 개발: 유럽연합의 F-가스 규정은 업계가 수소불화탄소(HFC)를 저지구온난화지수(GWP) 옵션으로 대체하도록 강제하고 있으며, 이는 탄소 발자국을 최대 99%까지 줄일 수 있습니다. 아스트라제네카의 Trixeo Aerosphere는 새로운 추진제로 영국 승인을 받아 친환경 흡입기 개발의 선례를 만들었습니다. 건조 분말 흡입기(DPI)와 재사용 가능한 소프트 미스트 기기는 이미 탄소 목표를 충족하며, 병원 및 보험사들은 지속 가능성 지표를 입찰에 추가하여 친환경 흡입기에 대한 수요를 가속화하고 있습니다.

5. mRNA 및 유전자 치료 파이프라인의 폐 전달 목표: mRNA 및 유전자 치료 분야의 혁신은 폐 약물 전달의 치료 영역을 확장하고 있습니다. 폐암 백신(BioNTech의 BNT116)과 낭포성 섬유증 유전자 치료제(LENTICLAIR 1) 등 다양한 임상 시험이 진행 중이며, 이는 기존 천식 및 COPD 관리를 넘어 새로운 치료 가능성을 열고 있습니다.

주요 시장 제약 요인:

1. 엄격한 다중 관할권 기기 및 약물 복합 승인: 복합 흡입기는 약물 효능 및 기기 성능 테스트를 모두 충족해야 하므로 개발 주기가 길어지고 임상 시험 예산이 증가합니다. 디지털 추가 기능은 추가적인 소프트웨어 검증을 요구하여 혁신을 저해하고 환자 선택권을 제한할 수 있습니다.

2. 추진제 단계적 폐지 비용 및 공급 병목 현상: 유럽에서는 새로운 추진제로의 전환으로 인해 살부타몰 부족 현상이 발생했으며, 이는 환자의 본인 부담 비용 증가로 이어져 복약 순응도를 저해할 수 있습니다. 추진제 재구성 비용은 제품당 1억~2억 달러에 달하며, 제조업체들은 HFC-152a 및 HFO-1234ze(E) 확보 경쟁에 직면해 있습니다.

3. 디지털 센서 추가 기능에 대한 보험 적용 불확실성: 디지털 추가 센서에 대한 보험 적용 불확실성은 북미 및 유럽 시장에서 디지털 기기 채택을 제한하는 요인으로 작용할 수 있습니다.

세그먼트 분석:

* 제품별: 정량 흡입기(MDI)는 2025년 시장 점유율 43.10%로 선두를 차지했으나, 환경 규제로 인해 지속 가능한 대안으로의 전환 압력을 받고 있습니다. 건조 분말 흡입기(DPI)는 2031년까지 9.12%의 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상되며, MDI 사용에 어려움을 겪는 고령 환자와 친환경 소비자의 선호도가 높아지고 있습니다. 네뷸라이저는 급성 치료 및 손재주가 부족한 환자에게 필수적이며, 진동 메시 및 소프트 미스트 기술로 전환되고 있습니다.

* 적용 분야별: 천식은 2025년 시장 점유율 39.05%로 가장 큰 비중을 차지했습니다. 낭포성 섬유증은 2031년까지 8.31%의 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상되며, LENTICLAIR 1과 같은 유전자 치료제 개발이 성장을 견인하고 있습니다. COPD는 기관지 확장 및 항염증 효과를 결합한 엔시펜트린(Ensifentrine)과 같은 혁신적인 치료법의 혜택을 받고 있습니다.

* 최종 사용자별: 재택 치료 환경은 2031년까지 10.05%의 가장 빠른 CAGR로 성장하며, 분산형 치료 모델과 환자의 편의성 선호에 따라 다른 최종 사용자 부문을 능가하고 있습니다. 병원은 2025년 시장 점유율 49.75%로 가장 큰 최종 사용자 부문을 유지하고 있으며, 진단 센터도 호흡기 질환 검진 증가로 꾸준히 성장하고 있습니다.

* 기술별: 수동 작동 기기는 2025년 시장 점유율 67.60%를 차지하며 확고한 입지를 유지하고 있습니다. 디지털 작동 스마트 기기는 2031년까지 10.42%의 CAGR로 빠르게 채택되고 있으며, 의료 분야의 디지털 전환과 연결된 건강 솔루션에 대한 수요 증가에 힘입어 성장하고 있습니다.

지역 분석:

* 북미: 2025년 폐 약물 전달 시스템 시장의 45.10%를 차지하며, 강력한 보험 적용 범위, 스마트 흡입기의 초기 채택, FDA의 신속한 기기 승인 등의 이점을 누리고 있습니다. AIRSUPRA 및 Yutrepia와 같은 최근 출시 제품들이 수요를 견인하고 있습니다.

* 아시아 태평양: 2031년까지 9.29%의 CAGR로 가장 빠르게 성장하는 지역으로, 대규모 천식 및 COPD 환자군, 확대되는 보험 적용 범위, 기기 비용을 절감하는 현지 제조 역량에 힘입어 성장하고 있습니다. 중국은 4,570만 명의 천식 환자와 9,990만 명의 COPD 환자를 보유하고 있습니다.

* 유럽: 지속 가능성에 중점을 두고 있으며, 영국에서 HFO-1234ze(E) 추진제 흡입기가 승인되어 저탄소 기준을 제시했습니다. 살부타몰 부족 사태는 추진제 전환 기간 동안 공급망 위험을 드러냈습니다.

경쟁 환경:

폐 약물 전달 시스템 시장은 중간 정도로 세분화되어 있습니다. 아스트라제네카(AstraZeneca), 글락소스미스클라인(GlaxoSmithKline), 베링거인겔하임(Boehringer Ingelheim)은 브랜드 치료제 시장을 지배하며 추진제 및 액추에이터 특허를 보유하고 있습니다. 필립스(Philips), PARI, 옴론(Omron)은 기기 엔지니어링을 선도하며 약물 낭비와 탄소 배출량을 줄이는 진동 메시 및 소프트 미스트 플랫폼을 추진하고 있습니다. 경쟁은 이제 친환경 추진제와 디지털 추가 기능이라는 두 가지 주제에 집중되고 있습니다. M&A 및 라이선싱 활동도 활발하며, 중국과 인도의 지역 제조업체들은 저비용 DPI를 통해 다국적 기업에 도전하고 있습니다.

최근 산업 발전:

* 2025년 5월: 아스트라제네카는 차세대 추진제 HFO-1234ze(E)를 사용하는 Trixeo Aerosphere에 대해 영국 승인을 받았습니다.
* 2025년 5월: FDA는 폐동맥 고혈압 치료를 위한 Yutrepia (treprostinil) 흡입 분말을 승인했습니다.
* 2025년 2월: 펜실베이니아 의과대학 연구진은 이온화 가능한 양친성 야누스 덴드리머를 이용한 폐 복구 mRNA 치료법의 혁신을 시연했습니다.
* 2024년 5월: DevPro Biopharma와 Bespak은 Honeywell의 Solstice Air 추진제를 사용하는 친환경 알부테롤 흡입기 DP007에 대한 초기 타당성 연구를 완료했습니다.

본 보고서는 폐 약물 전달 시스템 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 이 시장은 활성 의약 성분을 폐에 직접 전달하는 장치, 즉 정량식 흡입기(MDI), 건조 분말 흡입기(DPI), 소프트 미스트 흡입기, 제트, 메쉬, 초음파 네뷸라이저 및 관련 스마트 지원 장치의 전 세계 판매 가치를 포함합니다. 비강 내, 주사 또는 경구 투여 전용 제품, 독립형 제형 부형제 및 통합 투여 메커니즘이 없는 일회용 스페이서는 연구 범위에서 제외됩니다.

시장 성장을 견인하는 주요 요인으로는 기기 공학의 기술 발전, 호흡기 질환 부담 증가 및 흡입 경로로의 전환, 고령화 인구 및 만성 질환 약물 순응도 증진 노력, 추진제 없는 흡입기를 촉진하는 환경 규제, 폐 전달을 목표로 하는 mRNA/유전자 치료 파이프라인, 그리고 연결된 치료를 위한 가정 기반 스마트 충전식 흡입기의 등장이 있습니다.

반면, 엄격한 다중 관할권 장치 및 약물 복합 승인 절차, 추진제 단계적 폐지 비용 및 공급 병목 현상, 디지털 추가 센서에 대한 불확실한 보험 상환, 일회용 펜에 대한 미세 플라스틱 및 리튬 이온 폐기물 조사 등은 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용합니다.

본 시장은 제품(건조 분말 흡입기, 정량식 흡입기, 네뷸라이저 등), 적용 분야(천식, COPD, 낭포성 섬유증, 알레르기 비염 등), 최종 사용자(병원, 진단 센터, 재택 치료 환경 등), 기술(수동 작동 장치, 디지털/스마트 장치), 그리고 지역(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미)별로 세분화되어 분석됩니다.

Mordor Intelligence의 분석에 따르면, 폐 약물 전달 시스템 시장은 2025년까지 642억 달러 규모에 달할 것으로 전망됩니다. 특히 건조 분말 흡입기(DPI)는 추진제 없는 설계, 환경적 이점, 그리고 기존 정량식 흡입기의 사용 어려움을 겪는 환자들에게 편리함을 제공하여 2031년까지 연평균 9.12%로 가장 빠르게 성장할 것으로 예측됩니다. 지역별로는 북미가 2025년 시장 점유율 45.10%로 선두를 유지하고 있으며, 아시아 태평양 지역은 2031년까지 연평균 9.29%로 가장 빠른 성장세를 보일 것으로 전망됩니다. 환경 규제는 HFC-152a 및 HFO-1234ze(E)와 같은 지속 가능한 추진제로의 전환을 가속화하여 기존 HFA 추진제 대비 탄소 발자국을 85-99% 줄이는 데 기여하고 있습니다.

보고서는 세계보건기구(WHO), 미국 식품의약국(FDA) 등 1차 공공 자료와 호흡기 전문의, 병원 조달 관리자, 기기 엔지니어 등 업계 전문가 인터뷰를 포함하는 엄격한 연구 방법론을 통해 데이터를 검증하고 신뢰성을 확보합니다. 경쟁 환경 분석에서는 AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, GlaxoSmithKline, Novartis, Koninklijke Philips 등 주요 기업들의 프로필과 시장 집중도, 시장 점유율을 다룹니다. 또한, 시장의 기회와 미충족 수요에 대한 평가도 포함되어 있습니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의

• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 현황

• 4.1 시장 개요

• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 기기 공학 기술 발전

  • 4.2.2 증가하는 호흡기 질환 부담 및 흡입 경로로의 전환

  • 4.2.3 고령화 인구 및 만성 질환 약물 복용 순응도 증진 노력

  • 4.2.4 추진제 없는 흡입기를 촉진하는 환경 규제

  • 4.2.5 폐 전달을 목표로 하는 mRNA/유전자 치료 파이프라인

  • 4.2.6 연결된 관리를 위한 가정용 스마트, 사전 충전식 흡입기

• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 엄격한 다중 관할 기기 및 약물 복합 승인

  • 4.3.2 추진제 단계적 폐지 비용 및 공급 병목 현상

  • 4.3.3 디지털 추가 센서에 대한 불확실한 상환

  • 4.3.4 일회용 펜에 대한 미세 플라스틱 및 리튬 이온 폐기물 조사

• 4.4 가치 / 공급망 분석

• 4.5 규제 환경

• 4.6 기술 전망

• 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.7.1 공급업체의 교섭력

  • 4.7.2 구매자의 교섭력

  • 4.7.3 신규 진입자의 위협

  • 4.7.4 대체재의 위협

  • 4.7.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치-USD)

• 5.1 제품별
  • 5.1.1 건조 분말 흡입기

  • 5.1.2 정량식 흡입기

  • 5.1.3 네뷸라이저

  • 5.1.3.1 제트 네뷸라이저

  • 5.1.3.2 소프트 미스트 네뷸라이저

  • 5.1.3.3 초음파 네뷸라이저

• 5.2 용도별
  • 5.2.1 천식

  • 5.2.2 COPD

  • 5.2.3 낭포성 섬유증

  • 5.2.4 알레르기성 비염

  • 5.2.5 기타 용도

• 5.3 최종 사용자별
  • 5.3.1 병원

  • 5.3.2 진단 센터

  • 5.3.3 재택 간호 환경

  • 5.3.4 기타 최종 사용자

• 5.4 기술별
  • 5.4.1 수동 작동 장치

  • 5.4.2 디지털 작동 / 스마트 장치

• 5.5 지역별
  • 5.5.1 북미

  • 5.5.1.1 미국

  • 5.5.1.2 캐나다

  • 5.5.1.3 멕시코

  • 5.5.2 유럽

  • 5.5.2.1 독일

  • 5.5.2.2 영국

  • 5.5.2.3 프랑스

  • 5.5.2.4 이탈리아

  • 5.5.2.5 스페인

  • 5.5.2.6 기타 유럽

  • 5.5.3 아시아 태평양

  • 5.5.3.1 중국

  • 5.5.3.2 일본

  • 5.5.3.3 인도

  • 5.5.3.4 호주

  • 5.5.3.5 대한민국

  • 5.5.3.6 기타 아시아 태평양

  • 5.5.4 중동 및 아프리카

  • 5.5.4.1 GCC

  • 5.5.4.2 남아프리카 공화국

  • 5.5.4.3 기타 중동 및 아프리카

  • 5.5.5 남미

  • 5.5.5.1 브라질

  • 5.5.5.2 아르헨티나

  • 5.5.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도

• 6.2 시장 점유율 분석

• 6.3 회사 프로필 (글로벌 수준 개요, 시장 수준 개요, 핵심 부문, 재무 정보(사용 가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 AstraZeneca

  • 6.3.2 Boehringer Ingelheim

  • 6.3.3 Chiesi Farmaceutici

  • 6.3.4 Cipla

  • 6.3.5 ElevateBio / Aerogen

  • 6.3.6 GF Health Products

  • 6.3.7 GlaxoSmithKline

  • 6.3.8 Gilbert Technologies

  • 6.3.9 H&T Presspart

  • 6.3.10 Koninklijke Philips

  • 6.3.11 Merck & Co.

  • 6.3.12 Novartis

  • 6.3.13 Omron Healthcare

  • 6.3.14 PARI GmbH

  • 6.3.15 Propeller Health

  • 6.3.16 ResMed

  • 6.3.17 Sunovion Pharma

  • 6.3.18 Teva Pharmaceuticals

  • 6.3.19 Vectura Group

  • 6.3.20 Aptar Pharma

7. 시장 기회 및 미래 전망