동맥절개술 폐쇄 기기 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031년)

동맥절개 봉합 장치 시장 개요 (2026-2031)

Mordor Intelligence의 동맥절개 봉합 장치 시장 분석 보고서에 따르면, 해당 시장은 2026년 21억 4천만 달러에서 2031년 30억 6천만 달러 규모로 성장할 것으로 예상되며, 예측 기간(2026-2031) 동안 연평균 성장률(CAGR) 7.44%를 기록할 것으로 전망됩니다. 이 시장은 제품(능동형 봉합 장치, 수동형 봉합 장치), 적용 분야(대퇴 동맥 접근 시술, 요골/상완 동맥 접근 시술, 대구경 접근), 최종 사용자(병원 등), 그리고 지역(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미)별로 세분화됩니다.

시장 개요 및 주요 동력

동맥절개 봉합 장치 시장의 주요 성장 동력은 당일 퇴원 프로토콜로의 지속적인 전환, 최소 침습 심혈관 시술의 보편화, 그리고 지혈 시간 단축에 대한 강력한 증거입니다. 병원들은 이러한 솔루션이 제공하는 운영 효율성을 인지하고 있으며, 특히 봉합 장치를 사용하는 전기생리학 시술의 경우 평균 보행 가능 시간이 6.1시간에서 2.8시간으로 단축됩니다. TAVR 및 EVAR와 같은 대구경 구조적 심장 중재 시술의 증가 또한 수요를 가속화하고 있는데, 이들 시술의 동맥절개 부위는 20F를 초과할 수 있으며 고가의 봉합 기술을 필요로 합니다. 동시에, 새로운 고분자 실런트는 잔류 임플란트 우려를 해소하며 수동형 장치의 채택을 돕고 있습니다. 마지막으로, 북미 지역의 강력한 보험 수가 코드와 아시아 태평양 지역의 시술량 증가는 기존 및 신규 진입 기업 모두에게 지속적인 기회를 제공합니다.

주요 보고서 요약

* 제품 유형별: 2025년 기준 능동형 봉합 장치가 58.62%의 매출 점유율로 시장을 선도했으며, 수동형 장치는 2031년까지 11.49%의 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
* 적용 분야별: 2025년 기준 대퇴 동맥 접근 시술이 동맥절개 봉합 장치 시장 점유율의 61.05%를 차지했으며, 대구경 접근 시술은 2031년까지 9.26%의 CAGR로 성장할 것으로 전망됩니다.
* 최종 사용자별: 2025년 기준 병원이 동맥절개 봉합 장치 시장 규모의 53.72%를 차지했으나, 외래 수술 및 심혈관 조영술 센터는 예측 기간 동안 10.02%의 가장 높은 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다.
* 지역별: 2025년 기준 북미가 동맥절개 봉합 장치 시장의 42.98%를 점유했으며, 아시아 태평양 지역은 2025년부터 2031년까지 8.83%의 CAGR로 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예측됩니다.

글로벌 동맥절개 봉합 장치 시장 동향 및 통찰력

시장 성장 동력:

* 심혈관 및 말초 혈관 질환 유병률 증가: 2024년 전 세계적으로 6억 5,500만 명이 심혈관 질환을 앓고 있으며, 말초 동맥 질환 사례는 2010년 이후 23% 증가하여 진단 혈관 조영술, PCI 및 말초 중재 시술 전반에 걸쳐 지속적인 성장을 이끌고 있습니다. 봉합 장치는 수동 압박 대비 지혈 시간을 약 1분으로 단축시켜 시술 처리량을 늘립니다.
* 고령 인구 및 PCI 시술량 증가: 75세 이상 환자는 PCI 시술에서 가장 빠르게 증가하는 코호트이며, 동반 질환 및 항응고제 사용으로 출혈 위험이 높아 장치 기반 봉합이 선호됩니다. 2024년 메디케어의 외래 PCI 보험 적용 확대는 당일 퇴원을 더욱 가속화하고 있습니다.
* 경요골 접근 및 당일 퇴원 심혈관 조영술 프로그램의 빠른 채택: 2024년 주요 심장 센터에서 선택적 PCI의 당일 퇴원율은 79%에 달했으며, 이는 관찰 시간 및 간호사 업무량을 줄이는 신뢰할 수 있는 봉합 기술 덕분입니다. AMBULATE 임상 시험에서는 정맥 봉합 장치 사용 시 보행 가능 시간이 54% 단축되고 아편유사제 사용이 58% 감소했습니다.
* 경피적 봉합이 필요한 대구경 중재 시술(TAVR, EVAR)의 성장: TAVR 시술량은 2024년까지 매년 15% 성장했으며, 20F를 초과하는 시스는 강력한 봉합을 필요로 합니다. 전문 장치는 표준 시스템보다 3~4배 높은 가격에도 불구하고 98%의 동맥 지혈 성공률을 보이며, 시술 시간을 최대 34분 단축시킵니다.
* 외래 혈관 시술을 장려하는 보험 수가 개혁: 북미 및 유럽 지역에서 외래 시술에 대한 보험 수가 개혁은 봉합 장치 채택을 촉진합니다.
* 안전성 프로필을 개선하는 생체 흡수성/고분자 실런트의 혁신: 새로운 생체 흡수성/고분자 실런트는 안전성 프로필을 개선하여 시장 성장에 기여합니다.

시장 제약 요인:

* 능동형 봉합 장치의 높은 평균 판매 가격(ASP): 능동형 봉합 시스템은 개당 200~400달러로, 수동 압박 키트(50~100달러)보다 훨씬 비쌉니다. 대구경 TAVR 시술에 여러 장치가 필요한 경우 시술당 비용이 1,000달러를 초과할 수 있어 가격에 민감한 지역의 예산에 부담을 줍니다.
* 장치 관련 합병증 및 가파른 학습 곡선: 가성 동맥류, 동맥 폐쇄, 감염 등은 드물지만 심각한 합병증으로, 봉합 실패 시 수술적 개입이 필요합니다. 숙련된 운영자가 약 30건의 시술을 완료한 후에야 합병증 발생률이 감소하는 등 가파른 학습 곡선이 존재합니다.
* 신흥 시장의 비용 절감 압력: 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카와 같은 신흥 시장에서는 비용 절감 압력이 장치 보급을 늦출 수 있습니다.
* 의료용 콜라겐 및 PEG에 대한 공급망 의존도: 의료용 콜라겐 및 PEG에 대한 공급망 의존도는 시장에 잠재적인 제약 요인으로 작용합니다.

세그먼트 분석

* 제품별 분석: 능동형 장치 시장 규모 유지, 수동형 장치 가속화
능동형 플랫폼은 2025년 동맥절개 봉합 장치 시장 매출의 58.62%를 차지했으며, 이는 주로 5F-21F 시스 크기를 포괄하고 실제 임상에서 97.5%의 기술 성공률을 달성하는 봉합 매개 시스템 덕분입니다. 즉각적인 지혈은 심혈관 조영술 처리량을 지원하며 광범위한 시술 적용 범위는 시장 리더십의 기반이 됩니다. 반면, 수동형 솔루션은 생체 흡수성 고분자가 기존의 잔류 콜라겐 플러그에 대한 우려를 해소함에 따라 2031년까지 11.49%의 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 초기 임상 경험에 따르면 평균 1분 지혈 시간과 30일 이내 빠른 흡수가 가능하여, 특히 이물질 회피가 중요한 젊은 환자 및 비만 환자군에서 수동형 장치의 점유율을 높이는 데 기여하고 있습니다.
* 적용 분야별 분석: 대퇴 동맥 우위 지속, 대구경 접근 급증
대퇴 동맥 중재 시술은 2025년 수요의 61.05%를 차지했으며, 이는 기존의 시술자 친숙도와 다양한 시스 크기를 수용하는 해부학적 구조에 부합합니다. 당일 퇴원을 채택하는 시설들은 수동 압박(8-15분) 대비 대퇴 동맥 장치가 달성하는 1-2분 봉합 시간을 높이 평가하며, 이는 일일 시술 처리량을 가능하게 합니다. 대구경 적용 분야는 TAVR 사용량의 연간 15% 증가와 EVAR 채택 지속에 힘입어 9.26%의 CAGR을 기록할 준비가 되어 있습니다. 24F 동맥절개 부위의 경피적 봉합은 수술적 절개 필요성을 없애고 시술 시간을 최대 34분 단축시켜, 동맥절개 봉합 장치 시장 공급업체에게 고마진 수익원을 제공합니다.
* 최종 사용자별 분석: 병원 선도, 외래 센터의 변화
병원은 2025년 매출의 53.72%를 차지했으며, 이는 포괄적인 외상 관리 역량과 장치 제조업체와의 긴밀한 협력을 통한 교육 및 채택에 기인합니다. 재입원을 불이익하는 번들 지불 방식은 출혈 위험이 높은 경우 병원이 수동 압박보다 장치를 선호하도록 더욱 동기를 부여합니다. 외래 수술 및 심혈관 조영술 센터는 10.02%의 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 이들의 신속한 보행 가능성에 대한 의존도는 운영 경제의 핵심에 봉합 시스템 성능을 두게 합니다. 관찰 시간을 6-12시간에서 2-4시간으로 단축하는 장치는 일일 시술 용량을 직접적으로 확장하고 환자 만족도를 높입니다.

지역별 분석

* 북미: 2025년 전 세계 동맥절개 봉합 장치 시장 매출의 42.98%를 차지했습니다. 메디케어 및 민간 보험사는 추가 환자 비용 없이 봉합 도구에 대한 보험을 적용하여 PCI 및 전기생리학 시술에 보편적인 채택을 유도합니다. 미국 시술자들은 출혈 합병증을 최소화하기 위해 장치 기반 봉합을 선호하는 의료 법적 의무를 언급합니다. 캐나다의 단일 지불자 모델은 비용-효용성 연구에서 입원 일수 감소를 보여주는 봉합 채택을 지원하며, 멕시코의 성장하는 민간 병원 부문은 프리미엄 봉합 기술에 맞춰 심혈관 조영술 역량을 업그레이드하고 있습니다.
* 유럽: 엄격한 증거 요구 사항과 가치 지향적 구매 프레임워크가 특징인 성숙하고 상당한 규모의 시장으로 남아 있습니다. 독일은 이식 시술량에서 선두를 달리고 있으며, 영국은 비용 효율적인 플러그 기반 장치를 빠르게 수용하고 있습니다. 프랑스와 이탈리아는 높은 시술량과 당일 퇴원에 유리한 코딩으로 꾸준한 성장을 유지하고 있습니다. 브렉시트 이후 규제 차이는 제품 등록 일정을 복잡하게 만들지만, EU MDR 인증은 안전성 자격 증명을 통한 기술 차별화를 계속 촉진합니다.
* 아시아 태평양: 심장 치료 인프라 확장과 허혈성 심장 질환 발생률 증가에 힘입어 2031년까지 8.83%의 가장 빠른 지역 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 중국의 공공 및 민간 심혈관 조영술 센터 투자는 시술량 증가를 가속화하며, 국내 장치 기업들은 기술 이전을 위해 글로벌 선두 기업들과 파트너십을 확대하고 있습니다. 일본의 선진 보험 수가 및 시술 정교함은 생체 흡수성 봉합 플랫폼의 조기 채택을 뒷받침합니다. 인도의 수요 전망은 견고하지만, 계층화된 제품 제공 및 효율적인 유통이 필요한 심각한 가격 민감도로 인해 다소 완화됩니다.

경쟁 환경

동맥절개 봉합 장치 시장은 중간 정도의 통합을 보입니다. Abbott의 Perclose 제품군은 봉합 기반 봉합 분야에서 선도적인 이점을 보여주며, Terumo의 Angio-Seal 플러그 시스템은 수십 년간의 안전성 데이터와 최근 3천만 달러 규모의 생산 능력 확장 덕분에 확고한 점유율을 누리고 있습니다. Medtronic은 VenaSeal 및 ClosureFast 생태계를 통해 견고한 입지를 유지하며 동맥 제품을 보완하고 있습니다.

중견 기업들이 재료 과학 발전을 활용하면서 경쟁 압력이 심화되고 있습니다. Vivasure는 2025년 완전 생체 흡수성 PerQseal Elite에 대한 CE 마크를 획득하여 대구경 틈새 시장에서 잠재적인 파괴를 예고했습니다. Teleflex는 BIOTRONIK의 혈관 중재 사업부를 7억 6천만 유로(8억 9천 3백만 달러)에 인수하여 제품 파이프라인을 통합하고 지리적으로 수직 확장을 꾀했습니다. 미래 경쟁은 생체 흡수성, 사용 편의성, 그리고 시술자 편차를 줄이는 알고리즘 기반 배치에 중점을 둘 것으로 예상됩니다.

주요 시장 참여자: Abbott Laboratories, Terumo Corporation, Medtronic, Cardinal Health (Cordis), Haemonetics Corporation (Cardiva Medical).

최근 산업 동향

* 2025년 6월: Vivasure Medical Ltd.는 대구경 동맥 시술의 출혈 관리를 위해 설계된 완전 생체 흡수성, 무봉합 장치인 PerQseal Elite 혈관 봉합 시스템에 대한 CE 마크 승인을 받았습니다.
* 2025년 4월: HeartBeam, Inc.는 AccurKardia와 파트너십을 맺고 FDA 승인을 받은 ECG 분석 소프트웨어인 AccurECG를 HeartBeam 장치에 통합했습니다. 이 협력은 HeartBeam의 하드웨어 혁신과 AccurKardia의 소프트웨어 역량을 결합하여 원격 심장 모니터링에 대한 접근성을 확대하는 것을 목표로 합니다.
* 2025년 3월: Vasorum Inc.는 Blood Signal 기술을 특징으로 하는 고급 혈관 내 진단 및 치료 시스템을 출시했습니다.

본 보고서는 동맥절개 봉합 기기(Arteriotomy Closure Devices, ACD) 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. ACD는 진단 및 중재 시술 후 지혈을 달성하고, 환자 결과를 개선하며, 혈관 합병증 및 입원율을 감소시키는 데 필수적으로 사용됩니다. 주로 대퇴동맥 또는 요골동맥을 통한 동맥 접근 시 활용됩니다.

보고서의 범위에 따르면, ACD는 크게 능동형 봉합 기기(Suture-mediated Systems, Clip-based Systems)와 수동형 봉합 기기(Collagen Plug Devices, Polymer/Sealant-based Devices, External Compression & Assist Systems)로 분류됩니다.

시장 성장을 견인하는 주요 동인으로는 심혈관 및 말초혈관 질환의 유병률 증가, 전 세계적인 고령 인구 증가와 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 시술량 확대, 경요골 접근법 및 당일 퇴원 심혈관 조영술(Cath-Lab) 프로그램의 빠른 확산이 있습니다. 또한, 경피적 대동맥판막 치환술(TAVR) 및 혈관내 동맥류 교정술(EVAR)과 같은 대구경 중재 시술의 증가로 인한 경피적 봉합 필요성 증대, 외래 혈관 시술을 장려하는 보험 제도 개혁, 그리고 안전성 프로파일을 개선하는 혁신적인 생체 흡수성/폴리머 실란트 기술의 발전이 시장 성장에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다.

반면, 시장의 성장을 저해하는 요인으로는 능동형 봉합 기기의 높은 평균 판매 가격(ASP), 기기 관련 합병증 발생 가능성 및 숙련에 필요한 가파른 학습 곡선, 신흥 시장에서의 비용 절감 압력, 그리고 의료용 콜라겐 및 PEG(Polyethylene Glycol)에 대한 공급망 의존성이 지적됩니다.

본 보고서는 제품 유형(능동형/수동형), 적용 분야(대퇴동맥 접근 시술, 요골/상완동맥 접근 시술, TAVR, EVAR, TEVAR와 같은 대구경 접근), 최종 사용자(병원, 외래 수술 및 심혈관 조영술 센터, 전문 심장 클리닉), 그리고 지역(북미, 유럽, 아시아-태평양, 중동 및 아프리카, 남미)별로 시장을 세분화하여 분석합니다. 특히, 전 세계 주요 지역 내 17개 국가에 대한 시장 규모 및 동향을 추정하여 제공합니다.

시장 전망에 따르면, 동맥절개 봉합 기기 시장은 2026년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 7.44%를 기록하며 성장할 것으로 예상됩니다. 2025년 기준 북미 지역이 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있으며, 아시아-태평양 지역은 예측 기간 동안 가장 빠른 성장세를 보일 것으로 전망됩니다.

경쟁 환경 분석에서는 Abbott Laboratories, Terumo Corporation, Medtronic, Teleflex Incorporated, Cardinal Health (Cordis), Merit Medical Systems, Boston Scientific Corporation, Otsuka Medical Devices (Veryan) 등 다수의 주요 글로벌 기업들이 시장에 참여하고 있음을 명시하며, 이들 기업의 시장 집중도, 시장 점유율 분석, 그리고 각 기업의 개요, 핵심 사업 부문, 재무 정보, 전략적 정보, 제품 및 서비스, 최근 개발 동향 등을 상세히 다룹니다.

결론적으로, 본 보고서는 동맥절개 봉합 기기 시장의 현재와 미래를 조망하며, 시장의 기회 요인과 미충족 수요에 대한 평가를 포함하여 전략적 의사결정에 필요한 심층적인 정보를 제공합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 & 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 현황

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 심혈관 & 말초 혈관 질환 유병률 증가
  • 4.2.2 고령 인구 및 PCI 시술량 증가
  • 4.2.3 경요골 및 당일 퇴원 심도자실 프로그램의 빠른 도입
  • 4.2.4 경피적 폐쇄가 필요한 대구경 중재 시술(TAVR, EVAR)의 증가
  • 4.2.5 외래 혈관 시술을 장려하는 보험 수가 개혁
  • 4.2.6 안전성 프로필을 개선하는 혁신적인 생체 흡수성/고분자 실란트
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 능동 폐쇄 장치의 높은 평균 판매 가격
  • 4.3.2 장치 관련 합병증 및 가파른 학습 곡선
  • 4.3.3 신흥 시장의 비용 절감 압력
  • 4.3.4 의료용 콜라겐 및 PEG에 대한 공급망 의존도
• 4.4 규제 환경
• 4.5 기술 전망
• 4.6 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.6.1 신규 진입자의 위협
  • 4.6.2 구매자의 교섭력
  • 4.6.3 공급자의 교섭력
  • 4.6.4 대체재의 위협
  • 4.6.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 & 성장 예측 (USD 가치)

• 5.1 제품별
  • 5.1.1 능동 폐쇄 장치
  • 5.1.1.1 봉합 매개 시스템
  • 5.1.1.2 클립 기반 시스템
  • 5.1.2 수동 폐쇄 장치
  • 5.1.2.1 콜라겐 플러그 장치
  • 5.1.2.2 폴리머/실란트 기반 장치
  • 5.1.2.3 외부 압박 & 보조 시스템
• 5.2 적용 분야별
  • 5.2.1 대퇴 동맥 접근 시술
  • 5.2.2 요골/상완 동맥 접근 시술
  • 5.2.3 대구경 접근 (TAVR, EVAR, TEVAR)
• 5.3 최종 사용자별
  • 5.3.1 병원
  • 5.3.2 외래 수술 & 심혈관 조영실 센터
  • 5.3.3 전문 심장학 클리닉
• 5.4 지역별
  • 5.4.1 북미
  • 5.4.1.1 미국
  • 5.4.1.2 캐나다
  • 5.4.1.3 멕시코
  • 5.4.2 유럽
  • 5.4.2.1 독일
  • 5.4.2.2 영국
  • 5.4.2.3 프랑스
  • 5.4.2.4 이탈리아
  • 5.4.2.5 스페인
  • 5.4.2.6 기타 유럽
  • 5.4.3 아시아 태평양
  • 5.4.3.1 중국
  • 5.4.3.2 일본
  • 5.4.3.3 인도
  • 5.4.3.4 호주
  • 5.4.3.5 대한민국
  • 5.4.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.4.4 중동 & 아프리카
  • 5.4.4.1 GCC
  • 5.4.4.2 남아프리카
  • 5.4.4.3 기타 중동 & 아프리카
  • 5.4.5 남미
  • 5.4.5.1 브라질
  • 5.4.5.2 아르헨티나
  • 5.4.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무, 전략 정보, 시장 순위/점유율, 제품 & 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 Abbott Laboratories
  • 6.3.2 Terumo Corporation
  • 6.3.3 Medtronic
  • 6.3.4 Teleflex Incorporated
  • 6.3.5 Cardinal Health (Cordis)
  • 6.3.6 Haemonetics (Cardiva Medical)
  • 6.3.7 Merit Medical Systems
  • 6.3.8 Boston Scientific Corporation
  • 6.3.9 Vivasure Medical
  • 6.3.10 Otsuka Medical Devices (Veryan)
  • 6.3.11 AngioDynamics
  • 6.3.12 Essential Medical
  • 6.3.13 InSeal Medical
  • 6.3.14 Scion Cardiovascular
  • 6.3.15 B. Braun Melsungen AG
  • 6.3.16 Lepu Medical Technology
  • 6.3.17 Advanced Vascular Dynamics
  • 6.3.18 Endologix
  • 6.3.19 Shimadzu MD Systems

7. 시장 기회 & 미래 전망