이비인후과 기기 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031년)

이비인후과(ENT) 기기 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 예측 (2026-2031)

Mordor Intelligence 보고서에 따르면, 이비인후과(ENT) 기기 시장은 2026년 304억 3천만 달러에서 2031년 396억 9천만 달러로 성장할 것으로 전망됩니다. 2026년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR)은 5.46%에 달할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 고령화 관련 청각 및 부비동 질환의 증가, 병원 및 외래 진료 센터에서의 꾸준한 시술량, 그리고 인공지능(AI) 기술의 이비인후과 기기 통합에 힘입은 바 큽니다. AI 기반 보청기, 초분광 내시경, 풍선 부비동 확장 키트 등은 임상적 기대를 높이고 교체 구매를 촉진하고 있습니다. 또한, 스마트폰 연동 기기를 통한 재택 의료의 발전은 환자 접근성을 확대하고 시장 내 반복적인 수익 모델을 지원합니다. 아시아 태평양 지역의 인프라 구축, 북미의 일반의약품(OTC) 보청기 보험 적용, 수술 중심 혁신을 통한 수술 시간 단축 등도 시장 성장을 견인하고 있습니다.

주요 보고서 요약:

* 제품 카테고리별: 2025년 청각 보조기가 31.60%의 매출 점유율로 선두를 차지했으며, 이식형 기기는 2026년부터 2031년까지 9.04%의 연평균 성장률로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.
* 연령대별: 2025년 성인이 이비인후과 기기 시장 점유율의 39.50%를 차지했으며, 노년층은 2031년까지 7.38%의 연평균 성장률로 가장 빠르게 성장할 것으로 전망됩니다.
* 최종 사용자별: 2025년 병원이 이비인후과 기기 시장 규모의 44.30%를 유지했으며, 재택 의료 솔루션은 2031년까지 7.65%의 연평균 성장률로 발전하고 있습니다.
* 지역별: 2025년 북미가 이비인후과 기기 시장의 37.70%를 차지했으며, 아시아 태평양 지역은 2031년까지 6.95%의 연평균 성장률을 기록할 것으로 예측됩니다.

글로벌 이비인후과 기기 시장 동향 및 통찰:

성장 동력:

* 이비인후과 질환의 유병률 증가: 고령화 인구와 도시 대기 질 악화는 만성 부비동염, 중이염, 감각신경성 난청의 발생률을 높이고 있습니다. 병원 등록 자료에 따르면 대도시 진료소에서는 조기 발병이 확인되는 반면, 농촌 지역 환자들은 종종 더 침습적인 개입이 필요한 진행된 병리를 가지고 내원합니다. 이러한 역학은 영상 내시경, 풍선 확장 키트, 프로그래밍 가능한 보청기 등 이비인후과 기기에 대한 기본적인 수요를 지속적으로 유지시키고 있습니다. 공중 보건 기관은 조기 검진을 우선시하며, 이는 진단 기기 배치 증가와 소모품의 후속 판매를 촉진합니다.
* 이비인후과 기기의 기술 발전: 디지털 신호 처리기, 협대역 마이크, 4D 모션 센서 등이 프리미엄 보청기에 내장되어 실시간 환경 분류 및 소음 억제를 통해 음성 인식률을 향상시키고 있습니다. 수술실에서는 초분광 이미징이 가능한 경성 내시경이 관류된 점막과 악성 종양을 구별하여 출혈을 제한하면서 절제 마진을 개선합니다. 이러한 혁신은 이비인후과 기기 시장이 기술 주도적인 분야임을 강화하며, 제조업체들은 소프트웨어 업데이트, 클라우드 기반 피팅 포털, 기존 수술 스택에 장착 가능한 모듈형 부품을 통해 차별화를 꾀하고 있습니다.
* 최소 침습 시술의 채택 증가: 환자들은 외부 절개를 피하는 시술을 선호하는 경향이 강해지면서 풍선 부비동 확장술, 내시경적 이관 삽입술, 고주파 비갑개 축소술 등으로의 전환이 가속화되고 있습니다. 보험사들은 입원 기간 단축, 수술 후 마약성 진통제 사용 감소, 합병증 발생률 하락 등의 이점 때문에 이러한 방법을 지지합니다. 기기 공급업체들은 일회용 내비게이션 프로브와 영상 소프트웨어를 묶어 이비인후과 의사들이 외래 진료실에서 만성 부비동염을 치료할 수 있도록 지원합니다. 이에 따라 이비인후과 기기 시장은 자본 설비에서 일회용 액세서리 및 서비스 계약으로 수익원을 전환하고 있습니다.
* 인식 개선 캠페인 및 건강 프로그램: 약국에서 성인의 청력 검사를 장려하는 국가적 이니셔티브는 낙인을 줄이고 경도에서 중등도 난청 환자들의 미충족 수요를 드러냈습니다. 2024년 일반의약품(OTC) 보청기를 허용하는 규제와 결합하여, 소매 채널은 이제 소비자들이 자가 피팅 기기에 직접 접근할 수 있도록 합니다. 제조업체들은 인공와우 이식을 쉽게 설명하는 소셜 미디어 튜토리얼을 통해 이러한 프로그램을 확대하여, 자격이 되는 노년층이 더 빨리 수술을 고려하도록 장려합니다. 높아진 소비자 이해도는 이비인후과 기기 시장 전반의 채택을 가속화합니다.
* 원격 의료(Telemedicine)의 확산: 원격 프로그래밍을 허용하는 스마트폰 연동 기기 등 재택 의료 솔루션은 환자 접근성을 확대하고 반복적인 수익 모델을 지원합니다.

성장 제약 요인:

* 기기 비용의 높은 가격: 완전 이식형 인공와우 시스템은 25,000달러를 초과하는 경우가 많아 많은 무보험 성인에게는 부담스러운 가격입니다. 국가 의료 보험 제도가 있는 국가에서도 보험 상한선이 인플레이션을 따라가지 못하면 대기자 명단이 길어집니다. 결과적으로 임상적으로 적격한 환자 중 일부만이 이식 수술을 받아 이비인후과 기기 시장 내 볼륨 확장을 저해합니다.
* 기기 살균 및 유지보수 문제: 재사용 가능한 내시경 및 흡입 기구는 많은 외래 진료 센터에서 유지하기 어려운 세심한 세척 주기를 요구합니다. 소형화된 광학 장비의 보정에는 공장 수준의 전문 지식이 필요하므로 고장은 추가적인 가동 중단 시간을 초래합니다. 위험을 완화하기 위해 일부 병원은 이비인후과 내시경 전용으로 검증된 자외선 캐비닛을 채택하고, 다른 병원들은 사례당 추가 비용에도 불구하고 일회용 시스로 전환합니다. 이러한 운영 부담은 구매 결정을 억제하여 이비인후과 기기 시장을 하이브리드 소유 및 아웃소싱 서비스 모델로 유도합니다.
* 신흥 시장에서의 보청기 사용에 대한 사회적 낙인: 특히 아시아 태평양, 중동 및 아프리카 지역에서는 보청기 사용에 대한 사회적 편견이 여전히 존재하여 기기 채택을 저해하는 요인으로 작용합니다.

세그먼트 분석:

* 제품별: 청각 보조기(Hearing Aids)의 지속적인 선두 유지 및 이식형 기기의 가속화
* 청각 보조기는 2025년 31.60%의 매출 점유율로 이비인후과 기기 시장에서 가장 큰 비중을 차지했습니다. 클라우드 연동 펌웨어 업데이트, 리튬 이온 충전식 배터리, AI 기반 장면 감지 기능은 교체 주기를 약 4년으로 유지하며 꾸준한 수요를 뒷받침합니다. 프리미엄 제품군에서는 통합 건강 센서가 심장 박동 및 걸음 수를 추적하여 단순한 증폭을 넘어 기기의 가치를 확장합니다. 또한, 소비자 가전 기업들이 스마트폰 옆에 자가 피팅 모델을 배치하는 접근 방식은 채널 노출을 확대하면서도 기존의 클리닉 피팅 프리미엄 라인을 잠식하지 않아 판매에 긍정적인 영향을 미칩니다.
* 이식형 기기는 더 작은 기반을 가지고 있지만, 9.04%의 가장 높은 연평균 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 완전 이식형 인공와우 시스템과 같은 혁신은 외부 프로세서를 제거하여 미용적 매력과 수영 편의성을 높입니다. 외과의사들은 와우 손상을 줄이고 프로그래밍 시간을 단축하는 자석 유도 전극 배열을 선호합니다. 유리한 장기적 결과는 보험사의 수용을 촉진하여 이비인후과 기기 시장 내 다년간의 성장을 견인합니다.
* 진단 기기는 여전히 상당한 점유율을 유지하며, 휴대용 광간섭 단층 촬영(OCT) 이경은 1차 진료 현장에서 중이 삼출액을 감지하여 조기 개입을 확대합니다. 수술 기기의 채택은 최소 침습 트렌드를 따르며, 특히 빠른 회전을 추구하는 외래 진료 센터에서 풍선 부비동 키트가 인기를 얻고 있습니다.

* 연령대별: 성인의 지배력 지속 및 노년층의 점진적 성장 주도
* 성인(18-64세)은 직업성 소음 노출, 알레르기성 비염, 만성 편도선염 등이 활동 연령대에 정점에 달하기 때문에 2025년 이비인후과 기기 시장 점유율의 39.50%를 차지했습니다. 이 코호트는 눈에 띄지 않는 미학적 요소와 앱 기반 조정을 중요하게 여겨, 마이크로 리시버 디자인 및 원격 미세 조정 방향으로 제품 개발을 이끌고 있습니다. 클리닉은 바쁜 일정에 맞는 후속 진료를 제공하기 위해 원격 청각학을 활용하여 이탈률을 낮추고 반복적인 수익을 유지합니다.
* 노년층은 기대 수명이 길어지고 동반 질환이 축적됨에 따라 7.38%의 연평균 성장률로 미래 확장을 주도할 것으로 예상됩니다. 균형 장애, 노인성 난청, 연하 곤란 등은 복잡한 진단을 필요로 하여 병원들이 전정 의자 및 광섬유 내시경 연하 검사 시스템을 설치하도록 장려합니다. 제조업체들은 감소된 손재주와 인지 부하를 보완하기 위해 더 큰 버튼, 음성 안내, 자동 이득 알고리즘을 갖춘 인터페이스를 맞춤 제작합니다.
* 소아과 수요는 임상적으로 중요하지만 비례적으로는 더 작습니다. 신생아 보편적 선별 검사는 조기 증폭을 촉진하여 언어 발달을 보호하고 공공 보조금의 정당성을 부여합니다.

* 최종 사용자별: 병원의 규모 우위 유지 및 재택 의료의 빠른 성장
* 병원은 이식 시술, 재수술, 신경이과 사례에 대한 3차 진료 역량에 힘입어 2025년 이비인후과 기기 시장 규모의 44.30%를 차지했습니다. 자본 구매 위원회는 내비게이션, 내시경, 흡입을 단일 콘솔을 통해 연결하는 통합 수술실 플랫폼을 선호하여 교육 복잡성을 줄입니다. 두개골 기저부 및 기도 재건 시술에 대한 입원 환자 수는 안정적으로 유지되어 반복적인 기기 수요를 뒷받침합니다.
* 재택 의료 환경은 블루투스 지원 보청기, 자가 관리 귀지 제거 키트, 클라우드 모니터링 수면 무호흡 인터페이스 등이 기관 외부에서 치료를 가능하게 하면서 7.65%의 가장 빠른 성장률을 기록하고 있습니다. 보험사들은 결과 데이터가 동등함을 입증할 경우 가상 검진에 대한 비용을 상환하여 수익을 소비자 직접 판매(DTC)로 전환하고 있습니다.
* 이비인후과 클리닉은 1차 진료에서는 불가능한 전문 진단을 제공하여 중급 시장 관련성을 유지하며, 외래 수술 센터(ASC)는 높은 자기부담금 플랜에 매력적인 번들 현금 가격으로 풍선 부비동 및 편도선 절제술 사례를 유치합니다. 이러한 역학은 이비인후과 기기 시장 전반의 수익원을 다각화하고 거시 경제적 충격을 완화합니다.

지역 분석:

* 북미는 2025년 37.70%의 매출 점유율로 이비인후과 기기 시장을 선도했습니다. 광범위한 보험 적용 범위, 숙련된 원격 청각학 네트워크, 활발한 연구 생태계는 채택 주기를 가속화합니다. FDA가 보청기 소프트웨어가 탑재된 소비자용 이어버드를 승인한 것은 규제 유연성을 보여주며 소매업체들이 청각학 제품 판매를 확대할 수 있도록 준비시킵니다. 병원 그룹은 스펙트럼 이미징 내시경 및 재수술 준비가 된 이식 수술실에 투자하여 의뢰 흐름을 유지하고 지역 지출 모멘텀을 강화합니다.
* 유럽은 여전히 상당한 기여를 하고 있습니다. 공공 보험 시스템은 대부분의 이식 비용을 상환하지만, 엄격한 증거 요구 사항으로 인해 새로운 기술의 초기 도입이 지연됩니다. 지역 제조업체들은 환경 지침에 맞춰 소형화 및 친환경 포장에 중점을 둡니다. 국경을 초월한 임상 컨소시엄은 데이터를 공유하여 수술 지침을 개선하고 이비인후과 기기 시장을 통해 전 세계적으로 확산되는 기기 재설계에 정보를 제공합니다.
* 아시아 태평양 지역은 6.95%의 연평균 성장률로 가장 빠르게 성장하는 시장이 될 것으로 전망됩니다. 중국의 정부 지원 보험은 이제 골도 보청기 솔루션을 보장하며, 인도의 Ayushman Bharat 프로그램은 지역 병원에서 부비동 수술에 보조금을 지급합니다. 국내 공급업체들은 내구성과 경제성의 균형을 맞춘 중급 제품을 확대하여 도시-농촌 간 접근성 격차를 줄이고 있습니다. 한국과 싱가포르의 스타트업들은 로봇 기술을 활용하여 좁은 비강을 탐색하고 라이선스 계약을 통해 지적 재산을 수출하고 있습니다.
* 중동 및 아프리카는 점진적으로 발전하고 있으며, 걸프 국가의 교육 병원 프레임워크를 통해 첨단 장비를 수입하고 지역 외과의사를 훈련시키는 혜택을 받고 있습니다. 남미는 브라질이 이과 센터를 현대화하는 반면, 인접 국가들은 자금 제약으로 어려움을 겪는 등 혼합된 진전을 보이고 있습니다.

경쟁 환경:

이비인후과 기기 시장은 중간 정도의 집중도를 보이며, 상위 5개 제조업체가 상당한 매출을 차지하고 있습니다. Cochlear의 2024년 경쟁사 인공와우 이식 라인 인수는 수술 점유율을 통합하고 보완적인 특허 포트폴리오를 통합하여 자석 디자인 및 사운드 프로세서 칩셋에 대한 공급업체의 영향력을 강화합니다. 한편, 중견 기업들은 풍선 확장 또는 자외선 소독과 같은 분야에 특화하여 전체 제품군 포트폴리오를 넘어 틈새시장을 개척하고 있습니다.

경쟁 우위는 원격 업데이트 및 사용 분석을 기록하는 소프트웨어 생태계에 달려 있습니다. 기업들은 연구 개발에 두 자릿수 매출 비중을 할당하여 이어피스 내 전신 건강 지표 및 복잡한 두개골 기저부 접근을 위한 로봇 보조 내비게이션을 추구합니다. 소비자 가전 기업들은 낮은 증폭 단계에서 가격 경쟁을 유발하지만, 프리미엄 의료 모델은 임상의 중재 피팅 및 다중 채널 보험 상환을 통해 마진 리더십을 유지합니다.

2024년 마이크로폰 부족 사태 이후 공급망 탄력성이 전략적 우선순위로 부상했습니다. 부품 회사들은 제조 공장 위치를 다각화하고 대체 ASIC 풋프린트를 사전 승인하여 단일 공급원 위험을 줄이고 있습니다. 지속 가능성 약속은 조달 기준이 되며, 공급업체들은 재활용 가능한 하우징과 아연-공기 폐기물을 없애는 충전식 배터리를 강조합니다. 이러한 환경에서 규모는 조달 협상력을 제공하고, 전문화는 보호된 수익 통로를 확보하여 이비인후과 기기 시장의 궤적을 공동으로 형성합니다.

주요 기업:

* Cochlear Ltd
* Medtronic PLC
* Olympus Corporation
* Stryker Corporation
* WS Audiology
*(순서 무관)*

최근 산업 동향:

* 2025년 1월: Knowles Corporation은 소비자 MEMS 마이크로폰 사업부 매각을 완료했으며, 이는 보청기 부품 조달에 변화를 가져올 것으로 예상됩니다.
* 2024년 11월: Envoy Medical은 모든 외부 하드웨어를 제거한 완전 이식형 Acclaim 인공와우 기기를 평가하는 핵심 연구를 시작하기 위한 FDA 승인을 받았습니다.

본 보고서는 이비인후과(ENT) 기기 시장에 대한 심층적인 분석을 제공합니다. ENT 기기는 귀, 코, 목 관련 질환의 진단, 치료, 수술에 사용되는 특수 장비 및 기능 회복을 위한 인공 재료와 보철 기기를 포괄합니다. 시장은 제품 유형(진단 기기, 수술 기기, 보청기, 이식형 기기, 영상 유도 수술 시스템 등), 연령대(소아, 성인, 노인), 최종 사용자(병원, ENT 클리닉, 외래 수술 센터, 홈케어), 그리고 지역(북미, 유럽, 아시아-태평양, 중동 및 아프리카, 남미)별로 세분화되어 있으며, 전 세계 17개 주요국의 시장 규모와 동향을 USD 가치로 추정하여 다룹니다.

시장 성장을 견인하는 주요 요인으로는 이비인후과 질환의 유병률 증가, ENT 기기의 기술 발전, 최소 침습 시술 및 원격 의료 채택 증가, 그리고 인식 개선 캠페인 확산 등이 있습니다. 반면, 기기의 높은 비용, 살균 및 유지보수 문제, 신흥 시장에서의 보청기 사용에 대한 사회적 낙인 등은 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용합니다.

ENT 기기 시장은 2026년에 304억 3천만 달러 규모에 도달했으며, 2031년까지 꾸준히 성장할 것으로 전망됩니다. 특히 아시아-태평양 지역은 헬스케어 인프라 투자에 힘입어 2026년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 6.95%로 가장 빠르게 성장하는 지역으로 예측됩니다.

제품별로는 보청기가 2025년 전 세계 매출의 31.60%를 차지하며 가장 큰 비중을 차지합니다. 이는 지속적인 기능 업그레이드와 짧은 교체 주기에 기인합니다. 또한, 완전 이식형 인공와우 시스템이 미적 개선과 편의성을 제공하며 향후 5년간 9.04%의 CAGR로 성장할 것으로 예상되어 이식형 기기가 큰 모멘텀을 얻고 있습니다. 최종 사용자 측면에서는 스마트폰 연동 보청기, 원격 프로그래밍, 원격 청각학 서비스 등이 홈케어 부문에서 7.65%의 CAGR을 견인하며 시장 역학에 영향을 미치고 있습니다.

경쟁 환경 섹션에서는 시장 집중도, 시장 점유율 분석, 그리고 Cochlear Ltd., Sonova Holding AG, Medtronic PLC 등 주요 19개 기업의 상세 프로필을 다룹니다. 보고서는 또한 시장 기회와 미래 전망, 특히 미충족 수요 영역에 대한 평가를 제공합니다. 본 보고서는 2026년 1월 13일에 최종 업데이트되었습니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 이비인후과 질환 유병률 증가
  • 4.2.2 이비인후과 기기 기술 발전
  • 4.2.3 최소 침습 시술 채택 증가
  • 4.2.4 인식 개선 캠페인 및 건강 프로그램 증가
  • 4.2.5 원격 의료 채택 증가
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 기기 높은 비용
  • 4.3.2 기기 살균 및 유지보수 문제
  • 4.3.3 신흥 시장에서 보청기 사용에 대한 사회적 낙인
• 4.4 공급망 분석
• 4.5 기술 전망
• 4.6 포터의 5가지 경쟁 요인
  • 4.6.1 공급업체의 협상력
  • 4.6.2 구매자의 협상력
  • 4.6.3 신규 진입자의 위협
  • 4.6.4 대체재의 위협
  • 4.6.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치, USD)

• 5.1 제품별
  • 5.1.1 진단 기기
  • 5.1.1.1 내시경 (경성, 연성)
  • 5.1.1.2 청력 선별 검사 기기 (OAE, 고막 측정)
  • 5.1.2 수술 기기
  • 5.1.2.1 전동 수술 기구
  • 5.1.2.2 풍선 부비동 확장 시스템
  • 5.1.2.3 CO2 & 다이오드 레이저
  • 5.1.2.4 이비인후과 용품 및 소모품 (스텐트, 귀 튜브)
  • 5.1.3 보청기
  • 5.1.3.1 귀걸이형 (BTE)
  • 5.1.3.2 귓속형 / 외이도형 (ITE/ITC)
  • 5.1.3.3 오픈형 (RIC)
  • 5.1.3.4 일반 판매 (OTC) 보청기
  • 5.1.4 이식형 기기
  • 5.1.4.1 인공와우
  • 5.1.4.2 골도 보청기 (BAHA)
  • 5.1.5 영상 유도 수술 내비게이션 시스템
  • 5.1.6 기타 제품
• 5.2 연령대별
  • 5.2.1 소아 (0-17세)
  • 5.2.2 성인 (18-64세)
  • 5.2.3 노인 (65세 이상)
• 5.3 최종 사용자별
  • 5.3.1 병원
  • 5.3.2 이비인후과 의원
  • 5.3.3 외래 수술 센터 (ASC)
  • 5.3.4 재택 의료
• 5.4 지역별
  • 5.4.1 북미
  • 5.4.1.1 미국
  • 5.4.1.2 캐나다
  • 5.4.1.3 멕시코
  • 5.4.2 유럽
  • 5.4.2.1 독일
  • 5.4.2.2 영국
  • 5.4.2.3 프랑스
  • 5.4.2.4 이탈리아
  • 5.4.2.5 스페인
  • 5.4.2.6 기타 유럽
  • 5.4.3 아시아 태평양
  • 5.4.3.1 중국
  • 5.4.3.2 일본
  • 5.4.3.3 인도
  • 5.4.3.4 대한민국
  • 5.4.3.5 호주
  • 5.4.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.4.4 중동 및 아프리카
  • 5.4.4.1 GCC
  • 5.4.4.2 남아프리카
  • 5.4.4.3 기타 중동 및 아프리카
  • 5.4.5 남미
  • 5.4.5.1 브라질
  • 5.4.5.2 아르헨티나
  • 5.4.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 수준 개요, 시장 수준 개요, 핵심 사업 부문, 재무, 인력, 주요 정보, 시장 순위, 시장 점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 분석 포함)
  • 6.3.1 Cochlear Ltd.
  • 6.3.2 Sonova Holding AG
  • 6.3.3 Demant A/S
  • 6.3.4 GN Store Nord A/S
  • 6.3.5 WS Audiology
  • 6.3.6 Medtronic PLC
  • 6.3.7 Stryker Corporation
  • 6.3.8 Smith+Nephew PLC
  • 6.3.9 Olympus Corporation
  • 6.3.10 Fujifilm Holdings Corp.
  • 6.3.11 Starkey Laboratories Inc.
  • 6.3.12 Coloplast (Atos Medical AB)
  • 6.3.13 InHealth Technologies
  • 6.3.14 Richard Wolf GmbH
  • 6.3.15 Nurotron Biotechnology Co. Ltd.
  • 6.3.16 Baxter International (Hill-Rom)
  • 6.3.17 Acclarent Inc. (J&J)
  • 6.3.18 Boston Scientific Corp.
  • 6.3.19 Smiths Medical

7. 시장 기회 및 미래 전망