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흡인 및 생검 바늘 시장은 2025년 11억 8천만 달러 규모로 평가되며, 2030년에는 16억 6천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 예측 기간(2025-2030년) 동안 연평균 성장률(CAGR)은 7.15%를 기록할 것으로 전망됩니다. 본 시장은 제품(생검 바늘, 흡인 바늘), 적용 분야(유방암 등), 시술(영상 유도 시술, 초음파 유도 시술 등), 최종 사용자(병원 및 수술 센터 등), 그리고 지역(북미 등)별로 세분화되어 분석됩니다. 현재 아시아 태평양 지역이 가장 큰 시장으로 평가되며, 북미 지역은 가장 빠르게 성장하는 시장으로 예측됩니다.
시장 성장 동인 및 제약 요인
이 시장의 성장은 주로 암 발병률 증가, 질병 및 치료 옵션에 대한 인식 제고, 최소 침습 수술에 대한 환자 선호도 증가, 의료비 지출 증가, 그리고 영상 유도 생검 시스템의 기술 발전 등 여러 요인에 의해 주도되고 있습니다. 예를 들어, 2022년 2월 Chinese Medical Journal에 발표된 기사에 따르면, 2022년 중국에서는 약 482만 건, 미국에서는 237만 건의 새로운 암 사례가 발생할 것으로 예상되었습니다. 특히 유방암과 같은 암의 발병률 및 사망률 증가는 유방암 검사를 위한 바늘 기반 생검 기기 채택을 증가시켜 시장 성장에 크게 기여하고 있습니다.
또한, 각국 정부는 암 조기 진단을 위한 인식 개선 노력을 기울이고 있습니다. 일례로, 2022년 2월 인도 타밀나두 주 보건부 장관은 2030년까지 암 환자의 66%를 1, 2기 단계에서 식별하여 적절한 치료를 제공하기 위한 정책을 수립 중이라고 밝혔습니다. 이러한 정책들은 암 진단을 위한 생검 바늘 사용을 증가시켜 시장 성장을 촉진할 것으로 기대됩니다. 기술 발전, 신제품 출시, 그리고 주요 시장 참여자들의 인수합병 활동 또한 예측 기간 동안 시장 성장을 견인할 것으로 보입니다. 예를 들어, 2022년 8월 Mammotome은 듀얼 스테이지 코어 생검 기기 시장에 처음으로 Mammotome DualCore 생검 시스템을 선보였습니다. 이 시스템은 경량의 인체공학적이고 지능적인 디자인으로 바늘 움직임과 진동을 최소화하여 환자 경험을 향상시킵니다.
그러나 흡인 및 생검 바늘 사용과 관련된 감염 위험은 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용하고 있습니다.
주요 시장 동향 및 통찰
유방암 부문의 성장:
유방암 부문은 예측 기간 동안 상당한 성장을 경험할 것으로 예상됩니다. 전 세계적으로 유방암 유병률이 크게 증가하면서 더 나은, 더 정확한 치료 절차에 대한 수요가 증가하고 있기 때문입니다. Cancer Australia의 2023년 1월 업데이트 데이터에 따르면, 2022년 호주에서는 20,640건의 새로운 암 사례가 진단될 것으로 추정되었으며, 이는 전체 신규 암 사례의 12.7%를 차지합니다. 유방암은 호주에서 두 번째로 흔하게 진단되는 암이었습니다. 이처럼 유방암 유병률 증가는 유방 생검에 대한 수요를 높이고, 이는 다시 흡인 및 생검 바늘에 대한 수요를 증가시켜 해당 부문의 성장을 촉진할 것입니다.
각국 보건부가 주관하는 인식 개선 캠페인 또한 암에 대한 인식을 높여 해당 부문의 성장을 촉진합니다. 2022년 10월 남아프리카 공화국 정부가 발표한 자료에 따르면, 남아프리카 여성들 사이에서 유방암 발병률이 증가하고 있으며, 이는 남아프리카 여성에게 가장 흔한 암 중 하나입니다. 정부는 조기 발견이 효과적인 치료와 긍정적인 예후로 이어질 수 있으며, 유방암이 초기 단계에서 발견될 경우 환자의 약 90%가 진단 후 여러 해 동안 생존한다고 밝혔습니다. 이러한 정부의 암 교육 이니셔티브는 암의 조기 진단을 유도하여 해당 부문의 성장을 견인할 것입니다.
또한, 병원들의 노력도 이 부문 성장에 기여하고 있습니다. 2022년 2월 파리 아메리칸 병원은 임상적 이상 또는 비정상적인 영상 결과가 발견된 유방암 의심 여성을 위한 맞춤형 진료 경로인 ‘원데이 유방 진단(One-Day Breast Diagnosis)’을 공식적으로 시작했습니다. 이 절차에는 유방암 전문 종양 전문의와의 상담, 방사선 검사, 그리고 세침 흡인(fine-needle aspiration)이 포함되며, 결과는 반나절 이내에 제공됩니다. 이러한 요인들로 인해 유방암 부문은 예측 기간 동안 성장할 것으로 예상됩니다.
북미 시장의 중요성:
북미 지역은 암 유병률 증가, 암 조기 발견에 대한 인식 제고, 높은 의료비 지출, 그리고 미국 식품의약국(FDA)의 기기 승인 증가로 인해 시장에서 상당한 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 미국 암 학회(American Cancer Society)의 2024년 데이터에 따르면, 2024년 미국에서는 약 288,010건의 새로운 전립선암 사례가 확인될 것으로 추정됩니다. 또한, 65세 이상 남성에게서 진단되는 사례가 약 10건 중 6건에 달합니다. 이러한 암 유병률 증가는 조기 진단을 위한 흡인 및 생검 바늘 수요를 촉진하여 궁극적으로 이 지역 시장 성장을 견인할 것입니다.
캐나다 암 학회(Canadian Cancer Society)의 2023년 11월 데이터에 따르면, 2022년에는 233,900명이 암 진단을 받을 것으로 추정되었으며, 이러한 발병률 증가는 주로 캐나다의 인구 증가 및 고령화에 기인합니다. 따라서 암 유병률 증가는 흡인 및 생검 바늘 사용을 촉진하여 예측 기간 동안 이 지역 시장 성장을 주도할 것으로 예상됩니다.
더불어, 북미 시장 참여자들은 신제품 출시, 파트너십, 인수합병과 같은 성장 전략에 집중하고 있습니다. 예를 들어, 2022년 11월 Cambridge Enterprise는 기존 경직장 생검과 관련된 감염 위험을 줄이기 위해 Cambridge Prostate Biopsy Device (CamPROBE)를 도입했습니다. 이 혁신적인 장치는 국소 마취제 전달을 위한 통합 바늘을 특징으로 합니다. Danaher, Beckton Dickinson, Hologic, Cook Medical, Boston Scientific과 같은 주요 시장 참여자들이 미국에서 제품을 출시하며 이 지역에서 해당 기기들의 채택률을 높이고 있어, 북미 지역의 흡인 및 생검 바늘 시장 성장을 더욱 촉진할 것으로 기대됩니다.
경쟁 환경
흡인 및 생검 바늘 시장은 다수의 시장 참여자와 증가하는 제품 출시로 인해 파편화되어 있습니다. 이들 기업은 기술 혁신을 통한 제품 출시 및 파트너십과 같은 전략을 통해 업계에서 이익을 얻으려 노력하고 있습니다. 따라서 신제품 출시는 가장 선호되는 전략이며, 그 다음으로 협력 및 지리적 확장이 시장 점유율 확대를 위해 활용됩니다. 흡인 및 생검 바늘 기기 시장에서 활동하는 주요 기업으로는 Olympus Corporation, Argon Medical Devices, Inc., Becton, Dickinson and Company (BD), Cardinal Health, Inc., Conmed Corporation 등이 있습니다.
최근 산업 동향
최근 산업 동향으로는 2024년 5월 Cook Medical이 미국에서 EchoTip AcuCore 내시경 초음파(EUS) 생검 바늘의 최신 버전을 출시한 것과, 2022년 8월 Mammotome이 듀얼 스테이지 코어 생검 기기 시장에 혁신적인 Mammotome DualCore 생검 시스템을 선보인 것이 있습니다.
이 보고서는 흡인 및 생검 바늘(Aspiration & Biopsy Needles) 시장에 대한 심층적인 분석을 제공합니다. 생검 바늘은 신체 조직 샘플 채취를 위한 의료 기기로, 미세 바늘 흡인 및 핵심 바늘 생검 시술에 주로 사용됩니다. 보고서는 시장 정의, 범위, 연구 방법론을 포함하며, 시장의 주요 동인, 제약 요인, 경쟁 환경 및 미래 전망을 다룹니다.
시장 규모 측면에서, 흡인 및 생검 바늘 시장은 2024년 약 11억 달러(USD 1.10 billion)로 추정되며, 2025년에는 11억 8천만 달러(USD 1.18 billion)에 이를 것으로 예상됩니다. 이후 연평균 성장률(CAGR) 7.15%를 기록하며 2030년에는 16억 6천만 달러(USD 1.66 billion) 규모로 성장할 것으로 전망됩니다. 보고서는 2019년부터 2024년까지의 과거 시장 규모와 2025년부터 2030년까지의 예측치를 제공합니다.
시장의 주요 동인으로는 암 유병률 증가, 정부 및 글로벌 보건 기구의 암 인식 개선 노력, 그리고 최소 침습 생검에 대한 선호도 증가가 꼽힙니다. 반면, 흡인 및 생검 바늘 사용과 관련된 감염 위험은 시장 성장의 제약 요인으로 작용합니다. 보고서는 포터의 5가지 경쟁 요인 분석을 통해 시장의 경쟁 강도를 평가합니다.
시장은 제품, 적용 분야, 시술, 최종 사용자, 그리고 지역별로 세분화되어 분석됩니다.
* 제품별: 생검 바늘(CNB, VAB 포함)과 흡인 바늘로 구성됩니다.
* 적용 분야별: 유방암, 폐암, 대장암, 전립선암, 상처 치료 및 기타 분야를 포함합니다.
* 시술별: 영상 유도, 초음파 유도, 정위, CT 유도, MRI 유도 등 다양한 시술 유형을 다룹니다.
* 최종 사용자별: 병원 및 수술 센터, 진단 클리닉 및 병리 연구소, 기타 최종 사용자로 분류됩니다.
* 지역별: 북미, 유럽, 아시아-태평양, 중동 및 아프리카, 남미 등 주요 글로벌 지역과 그 내의 17개 국가에 대한 시장 규모 및 동향을 상세히 분석합니다.
지역별 분석 결과, 2025년 기준 아시아-태평양 지역이 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 북미 지역은 예측 기간(2025-2030년) 동안 가장 높은 성장률을 보일 것으로 전망됩니다.
경쟁 환경 섹션에서는 Olympus Corporation, Argon Medical Devices Inc., Becton, Dickinson and Company (BD), Cardinal Health Inc., Conmed Corporation 등 주요 시장 참여 기업들의 사업 개요, 재무 정보, 제품 및 전략, 최근 개발 사항 등을 포함한 프로필을 제공합니다.
이 보고서는 시장 기회 및 미래 동향에 대한 분석을 포함하여, 흡인 및 생검 바늘 시장에 대한 포괄적이고 전문적인 비즈니스 통찰력을 제공합니다.
1. 서론
- 1.1 연구 가정 및 시장 정의
- 1.2 연구 범위
2. 연구 방법론
3. 요약
4. 시장 역학
- 4.1 시장 개요
- 4.2 시장 동인
- 4.2.1 암 유병률 증가
- 4.2.2 정부 및 글로벌 보건 기구의 암 인식 개선 이니셔티브
- 4.2.3 최소 침습 생검에 대한 선호도 증가
- 4.3 시장 제약
- 4.3.1 흡인 및 생검 바늘 사용과 관련된 감염 위험
- 4.4 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
- 4.4.1 신규 진입자의 위협
- 4.4.2 구매자/소비자의 교섭력
- 4.4.3 공급업체의 교섭력
- 4.4.4 대체 제품의 위협
- 4.4.5 경쟁 강도
5. 시장 세분화 (가치 기준 시장 규모 – USD)
- 5.1 제품별
- 5.1.1 생검 바늘
- 5.1.1.1 CNB 바늘
- 5.1.1.2 VAB 바늘
- 5.1.2 흡인 바늘
- 5.2 용도별
- 5.2.1 유방암
- 5.2.2 폐암
- 5.2.3 대장암
- 5.2.4 전립선암
- 5.2.5 상처 적용
- 5.2.6 기타 용도
- 5.3 시술별
- 5.3.1 영상 유도 시술
- 5.3.2 초음파 유도 시술
- 5.3.3 정위 시술
- 5.3.4 CT 유도 시술
- 5.3.5 MRI 유도 시술
- 5.3.6 기타 시술
- 5.4 최종 사용자별
- 5.4.1 병원 및 수술 센터
- 5.4.2 진단 클리닉 및 병리 연구소
- 5.4.3 기타 최종 사용자
- 5.5 지역별
- 5.5.1 북미
- 5.5.1.1 미국
- 5.5.1.2 캐나다
- 5.5.1.3 멕시코
- 5.5.2 유럽
- 5.5.2.1 독일
- 5.5.2.2 영국
- 5.5.2.3 프랑스
- 5.5.2.4 이탈리아
- 5.5.2.5 스페인
- 5.5.2.6 기타 유럽
- 5.5.3 아시아 태평양
- 5.5.3.1 중국
- 5.5.3.2 일본
- 5.5.3.3 인도
- 5.5.3.4 호주
- 5.5.3.5 대한민국
- 5.5.3.6 기타 아시아 태평양
- 5.5.4 중동 및 아프리카
- 5.5.4.1 GCC
- 5.5.4.2 남아프리카
- 5.5.4.3 기타 중동 및 아프리카
- 5.5.5 남미
- 5.5.5.1 브라질
- 5.5.5.2 아르헨티나
- 5.5.5.3 기타 남미
6. 경쟁 환경
- 6.1 회사 프로필
- 6.1.1 Argon Medical Devices Inc.
- 6.1.2 Becton, Dickinson and Company (BD)
- 6.1.3 Boston Scientific Corporation
- 6.1.4 Cardinal Health Inc.
- 6.1.5 Conmed Corporation
- 6.1.6 Cook Group Incorporated
- 6.1.7 Dr. Japan Co. Ltd
- 6.1.8 Hakko Co. Ltd
- 6.1.9 Inrad Inc.
- 6.1.10 Medtronic PLC
- 6.1.11 Merit Medical Systems
- 6.1.12 Olympus Corporation
- *목록은 완전하지 않음
7. 시장 기회 및 미래 동향
흡인 및 생검 니들은 인체 내부의 조직 또는 체액 샘플을 채취하여 질병 진단 및 치료 계획 수립에 활용하는 데 사용되는 핵심 의료 기기입니다. 이는 최소 침습적 방식으로 병변 부위의 세포학적 또는 조직학적 정보를 얻기 위한 필수적인 도구로, 특히 암 진단 분야에서 그 중요성이 매우 높습니다.
흡인 니들은 주로 세포 샘플이나 체액을 채취하는 데 사용됩니다. 대표적으로 미세침 흡인술(Fine Needle Aspiration, FNA)에 사용되는 니들이 있으며, 이는 갑상선, 유방, 림프절 등에서 세포를 흡인하여 양성 또는 악성 여부를 신속하게 판별하는 데 유용합니다. 골수 흡인 니들은 혈액 질환 진단 및 모니터링을 위해 골수 샘플을 채취하는 데 특화되어 있습니다. 이들은 비교적 가는 직경으로 환자의 불편함을 최소화하며 빠른 결과를 제공하는 장점이 있습니다.
생검 니들은 흡인 니들보다 더 큰 조직 샘플을 채취하여 조직의 구조적 특징까지 분석할 수 있도록 설계되었습니다. 핵심 생검 니들(Core Biopsy Needle)은 스프링 장치 등을 이용하여 일정량의 조직을 절단하여 채취하며, 유방암, 폐암, 간암 등 고형 장기의 종양 진단에 광범위하게 사용됩니다. 자동 생검 니들은 한 번의 조작으로 빠르고 정확하게 조직을 채취할 수 있어 시술의 효율성을 높입니다. 진공 보조 생검(Vacuum-Assisted Biopsy, VAB) 니들은 진공 압력을 이용하여 여러 개의 조직 샘플을 연속적으로 채취할 수 있어, 특히 유방 미세석회화 병변과 같이 작은 병변에서 정확한 진단을 내리는 데 매우 효과적입니다. 이 외에도 뼈 생검 니들, 트루컷(Tru-Cut) 니들 등 특정 부위나 목적에 맞게 다양한 형태와 크기의 생검 니들이 개발되어 사용되고 있습니다. 니들의 끝단 디자인(경사형, 트로카형 등), 게이지(직경), 길이 또한 시술 부위와 목적에 따라 다양하게 선택됩니다.
이러한 니들은 주로 암 진단(유방암, 폐암, 간암, 전립선암, 갑상선암 등), 감염성 질환 진단(농양 등), 염증성 질환 진단, 그리고 낭종이나 삼출액의 치료적 배액 등 광범위한 의료 분야에서 활용됩니다. 채취된 샘플은 병리학적 검사를 통해 질병의 종류, 진행 단계, 예후 등을 파악하는 데 결정적인 정보를 제공합니다.
흡인 및 생검 니들 시술의 정확성과 안전성을 높이기 위해 다양한 관련 기술들이 접목되고 있습니다. 초음파(Ultrasound), 컴퓨터 단층 촬영(CT), 자기 공명 영상(MRI), 투시 영상(Fluoroscopy) 등 영상 유도 기술은 니들이 목표 병변에 정확하게 도달하도록 실시간으로 안내하는 데 필수적입니다. 니들 자체의 기술 발전으로는 초음파에서 잘 보이도록 에코제닉(echogenic) 처리된 니들 팁, 다양한 조직 유형에 최적화된 절삭날 디자인, 그리고 생체 적합성이 우수한 재료 사용 등이 있습니다. 최근에는 로봇 보조 시스템이나 내비게이션 시스템을 활용하여 더욱 정밀하고 안정적인 시술을 가능하게 하는 연구 및 개발이 활발히 진행되고 있습니다.
흡인 및 생검 니들 시장은 전 세계적으로 암 발생률 증가, 고령화 사회 진입, 최소 침습 시술에 대한 선호도 증가, 그리고 진단 영상 기술의 발전 등에 힘입어 꾸준히 성장하고 있습니다. 주요 시장 참여자로는 BD, Medtronic, Boston Scientific, Cook Medical, Hologic 등 글로벌 의료기기 기업들이 있으며, 이들은 지속적인 연구 개발을 통해 제품의 성능과 안전성을 향상시키고 있습니다. 시장의 주요 트렌드는 진단 정확도 향상, 환자 편의성 증대, 시술 시간 단축, 그리고 영상 유도 시스템과의 통합 강화입니다. 각국의 엄격한 의료기기 규제는 제품 개발 및 상용화 과정에서 중요한 고려 사항입니다.
미래에는 흡인 및 생검 니들 기술이 더욱 정밀하고 지능적인 방향으로 발전할 것으로 전망됩니다. 실시간 조직 감별 센서가 내장된 스마트 니들, 로봇 기술과의 통합을 통한 자동화된 생검 시스템, 그리고 인공지능(AI) 기반의 영상 분석 및 진단 보조 시스템과의 연동이 더욱 확대될 것입니다. 또한, 진단뿐만 아니라 약물 전달이나 국소 치료(예: 고주파 열치료)까지 가능한 치료 진단(Theranostics) 개념의 니들 개발도 활발히 이루어질 것으로 예상됩니다. 환자의 통증과 합병증을 최소화하면서도 진단의 정확도를 극대화하는 방향으로 기술 혁신이 지속될 것이며, 이는 개인 맞춤형 정밀 의료 시대의 핵심 도구로서 그 역할을 더욱 공고히 할 것입니다.