천식 및 COPD 기기 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026년 – 2031년)

천식 및 COPD 기기 시장 규모, 점유율 및 성장 분석 보고서, 2031년

시장 개요

천식 및 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 기기 시장은 2025년 482억 1천만 달러에서 2026년 507억 1천만 달러로 평가되었으며, 2031년에는 652억 7천만 달러에 도달하여 예측 기간(2026-2031년) 동안 연평균 성장률(CAGR) 5.18%를 기록할 것으로 예상됩니다. 이 시장은 고령화 인구 증가, 천식 및 COPD 유병률 상승, 흡입기 추진제에 대한 환경 규제 강화 등의 요인으로 인해 기존 및 연결형 전달 시스템 모두에 대한 수요가 확대되고 있습니다.

주요 시장 동향으로는 인공지능(AI) 모듈을 흡입기 및 분무기에 통합하여 일시적인 증상 완화에서 데이터 기반의 예측적 개입으로 호흡기 치료의 패러다임을 전환하고 있다는 점입니다. 이는 원격 진료 모델에도 부합합니다. 또한, 지구 온난화 잠재력(GWP)이 현저히 낮은 추진제 재조합은 규제 준수를 제품 차별화의 원천으로 만들고 있습니다. 미국 내 약물 본인 부담금 상한제(out-of-pocket drug spending)와 유럽의 가치 기반 지불 프레임워크는 치료 순응도를 실질적으로 개선하고 악화를 줄이는 기기에 보상을 제공하며 시장 성장을 촉진하고 있습니다.

주요 보고서 요약

* 제품별: 2025년 천식 및 COPD 기기 시장 점유율의 62.90%를 흡입기가 차지했으며, 메시 플랫폼 분무기는 2031년까지 6.05%의 가장 빠른 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.
* 적응증별: 2025년 매출의 65.30%를 천식이 차지했으나, COPD 관련 기기는 2031년까지 6.18%의 연평균 성장률로 더 빠르게 성장할 것으로 전망됩니다.
* 연령대별: 2025년 천식 및 COPD 기기 시장 규모의 52.85%를 성인이 차지했으며, 소아용 기기는 5.98%의 연평균 성장률로 확대되고 있습니다.
* 작동 방식별: 2025년 천식 및 COPD 기기 시장 규모의 74.60%를 기존 기기가 차지했으나, 디지털 및 연결형 시스템은 6.24%의 연평균 성장률로 발전하고 있습니다.
* 지역별: 2025년 북미가 39.10%의 점유율을 유지했으며, 아시아 태평양 지역은 2031년까지 6.22%의 가장 빠른 연평균 성장률을 기록할 것으로 예측됩니다.

시장 동인 및 제약 요인

시장 동인:

1. 천식 및 COPD 유병률 증가: 5억 4,500만 명 이상의 사람들이 만성 호흡기 질환을 앓고 있으며, 스마트 흡입기 기술의 혜택을 받을 수 있습니다. 도시화, 산업 배출, 생활 습관 변화는 환자 수를 빠르게 증가시키고 있으며, 특히 아시아 태평양 지역의 의료 시스템에 큰 부담을 주고 있습니다. 이는 저렴한 정량 흡입기, 프리미엄 메시 분무기, 데이터 기반 순응도 플랫폼에 대한 수요를 증가시키고 있습니다.
2. 흡입 및 분무 기술 발전: 메시 분무기는 비침습적 환기 중 제트 분무기보다 3배 이상 높은 폐 침착률을 달성하여 후기 임상 시험에서 선호되는 플랫폼이 되고 있습니다. HFA-152a와 같은 추진제 재조합은 치료 효능을 유지하면서 탄소 영향을 90% 이상 줄여, 기업들이 임상 효능 및 지속 가능성 요구 사항을 모두 충족할 수 있도록 합니다.
3. 고령 인구 증가: 고령 환자는 흡입기 작동 및 흡입 조절에 어려움을 겪는 경우가 많아 분무기를 선호합니다. 2024년 메디케어 기록에 따르면 COPD 수혜자의 28%가 분무기를 사용했으며, 이는 음성 안내, 자동 투여, 대형 디스플레이 판독 기능을 통합한 제품의 수요를 촉진하고 있습니다.
4. 실내외 대기 오염 수준 증가: 산업 확장 및 차량 정체는 특히 아시아 태평양 대도시에서 미세먼지 수치를 높이고 있습니다. 정부는 스마트폰 API를 통해 접근 가능한 도시 대기질 지수를 도입하고 있으며, 기기 제조업체는 이러한 정보를 흡입기 투여 알고리즘과 연동하여 환자들이 노출로 인한 악화를 예방하도록 유도하고 있습니다.
5. 선진 시장의 지불자 주도 순응도 프로그램: 개발된 시장에서는 순응도를 높이는 기기에 보상을 제공하며, 이는 비용 상쇄 목표와 일치하여 시장 성장에 긍정적인 영향을 미칩니다.
6. 원격 폐 진료에 통합된 AI 기반 스마트 흡입기: AI 기반 스마트 흡입기는 원격 진료 시스템에 통합되어 예측적 치료 모델을 가능하게 하며, 이는 시장 성장의 중요한 동인으로 작용합니다.

시장 제약 요인:

1. 엄격한 규제 승인 기간: 미국 FDA는 복합 흡입기 승인 전 포괄적인 인적 요인 연구 및 디지털 구성 요소 검증을 요구하며, 유럽의 의료기기 규제(MDR) 또한 검토 주기를 연장하여 R&D 예산을 증가시키고 상업 출시를 지연시키고 있습니다. 이는 신규 진입 기업에게 큰 부담으로 작용합니다.
2. 개발도상국의 불충분한 보험 보장: 많은 저소득 국가에서는 브랜드 흡입기 및 연결형 분무기에 대한 보험 보장이 미미하며, 환자들이 자비로 지불하는 경우가 많아 프리미엄 기술의 채택을 제한합니다.
3. 가격 민감도 및 제네릭 경쟁: 전 세계적으로 가격에 민감한 시장에서는 제네릭 제품과의 경쟁이 심화되어 시장 성장을 저해할 수 있습니다.
4. 연결형 기기에 대한 데이터 프라이버시 우려: 연결형 기기의 사용이 증가함에 따라 유럽의 GDPR 및 북미의 HIPAA와 같은 데이터 보호 규제 준수 및 데이터 프라이버시 문제가 중요한 제약 요인으로 작용합니다.

세그먼트 분석

* 제품별: 메시 기술이 분무기 시장을 주도
* 분무기는 2031년까지 6.05%의 연평균 성장률을 기록하며 천식 및 COPD 기기 시장에서 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 메시 플랫폼은 약물 전달 효율성을 높이고 치료 시간을 단축하며, 가상 상담 중에도 사용할 수 있을 만큼 조용합니다. 디지털 용량 카운터와 메시 챔버를 결합한 제품은 표준 기기 대비 천식 조절 테스트(ACT) 점수를 3점 향상시키는 것으로 보고되었습니다.
* 흡입기는 2025년 시장 점유율의 62.90%를 차지했습니다. 낮은 GWP 추진제는 정량 흡입기 라인업을 재편하고 있으며, 소프트 미스트 흡입기는 차가운 가스 분사 불편함 없이 높은 폐 침착률을 제공하는 중간 지점 역할을 합니다.
* 지속 가능성 요구 사항, 환자 경험 개선, 생물학적 제제와의 호환성 등의 상호 작용으로 흡입기와 분무기는 공존하겠지만, 메시 장착 디자인으로 매출 모멘텀이 기울고 있습니다.

* 적응증별: COPD가 성장 동력으로 부상
* 천식은 2025년 매출의 65.30%를 차지했지만, COPD 기기는 6.18%의 연평균 성장률로 더 빠르게 성장하여 향후 5년간 천식 및 COPD 기기 시장에서 차지하는 비중이 커질 것으로 예상됩니다. COPD의 진행성 병리는 종종 이중 기관지 확장제 또는 스테로이드 복합 흡입기를 필요로 하여 환자당 지출을 증가시킵니다.
* 천식 관리는 표현형 기반 치료 및 예방 모니터링으로 전환되고 있으며, 사용량을 기록하고 최대 유량 추세를 전송하는 연결형 흡입기를 활용합니다. 두 적응증 모두 디지털 추적 요법으로 수렴하고 있지만, COPD의 높은 입원 부담은 지불자의 비용 상쇄 목표와 직접적으로 일치하여 해당 하위 세그먼트에서 프리미엄 연결형 기기 채택을 가속화하고 있습니다.

* 연령대별: 소아용 혁신 가속화
* 성인층이 2025년 시장 점유율의 52.85%를 차지했지만, 소아용 시장은 어린이 친화적인 마우스피스, 애니메이션 흡입 코칭, 작은 폐에 맞춰 조정된 용량 분산 허용 오차 등에 힘입어 5.98%의 연평균 성장률로 성장하고 있습니다.
* 고령층은 분무기를 선호하며, 가볍고 배터리 작동식이며 자동 세척 주기를 갖춘 디자인에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

* 작동 방식별: 디지털 전환 가속화
* 디지털 및 연결형 기기는 2031년까지 6.24%의 연평균 성장률로 성장할 것이며, 2025년에는 기존 플랫폼이 전 세계 출하량의 74.60%를 차지했습니다. 실제 연구에 따르면 블루투스 연결 흡입기는 종이 기록부에 비해 심각한 악화를 20% 이상 줄이는 것으로 나타났습니다.
* 경제적 고려 사항은 채택 곡선을 형성합니다. 프리미엄 연결형 기기는 가치 기반 보상 지역에서 인기를 얻는 반면, 현금 지불 농촌 인구는 저렴한 정량 흡입기(MDI)에 의존하고 있습니다.

지역 분석

* 북미: 2025년 전 세계 매출의 39.10%를 차지했으며, 이는 체계적인 보험 보장과 연결형 흡입기의 초기 채택에 힘입은 결과입니다. 2025년부터 시행되는 연간 2,000달러의 약물 본인 부담금 상한제는 치료 강화를 장려하고 기기-약물 번들링을 증가시킬 것으로 예상됩니다.
* 아시아 태평양: 2031년까지 6.22%의 연평균 성장률을 기록하며 가장 빠른 성장세를 보일 것으로 전망됩니다. 중국의 의료기기 확장은 ‘중국 제조 2025’ 및 ‘건강한 중국 2030’ 의제와 일치하여 첨단 호흡기 기기의 국내 생산을 장려합니다. 인도의 ‘신약, 의료기기 및 화장품 법안 2023’ 또한 더 빠른 승인 및 품질 강화를 목표로 하여 메시 분무기 라인에 대한 현지 및 다국적 투자를 촉진하고 있습니다.
* 유럽: 지속 가능성 규제가 기존 CFC 추진제 흡입기의 교체를 가속화함에 따라 꾸준하지만 느린 확장을 보이고 있습니다. 유럽 연합의 의료기기 규제(MDR)는 수명 주기 탄소 회계를 강조하며, 연결형 기기 출시는 엄격한 GDPR 데이터 프라이버시 기준을 충족해야 합니다.

경쟁 환경

전 세계 공급은 파편화되어 있습니다. 수년간의 인수합병(M&A)을 통해 분자 발견, 제형, 기기 엔지니어링, 디지털 플랫폼을 결합한 수직 통합 모델이 구축되었습니다. Molex의 Vectura Group 인수는 사내 메시 및 건조 분말 흡입기 파이프라인을 강화하며, AstraZeneca, GSK, Boehringer Ingelheim은 기기 공동 개발 제휴를 통해 강력한 독점 호흡기 포트폴리오를 유지하고 있습니다.

경쟁은 세 가지 차별화 축에 집중됩니다. 첫째, 지속 가능한 추진제입니다. AstraZeneca는 2025년 규제 승인을 목표로 자사의 삼중 요법 중 하나에 대해 GWP를 99.9% 낮춘 차세대 추진제 임상 프로그램을 완료했습니다. 둘째, 연결성입니다. ResMed는 수면 무호흡증 및 COPD 기기를 아우르는 클라우드 분석 통합에 매출의 7%를 투자하여 교차 판매 시너지를 확대하고 있습니다. 셋째, 적응증 확장입니다. 후기 단계 COPD 생물학적 제제는 더 높은 약물 부하 및 엄격한 용량 정확도를 요구하는 플랫폼 확장을 예고합니다.

스마트 센서에만 집중하는 스타트업은 기존 제조업체와 협력하지 않는 한 규제 및 상업적 장애물을 극복하는 데 어려움을 겪습니다. 그럼에도 불구하고 소아 특이 기기 및 신흥 시장의 경제성을 고려한 저비용 디지털 흡입기 분야에는 여전히 기회가 남아 있습니다. 메시 생성기 기하학, 알고리즘 순응도 점수, 친환경 추진제 주변의 지적 재산권 클러스터링은 신규 진입 기업에 대한 장벽을 강화합니다.

천식 및 COPD 기기 산업 선두 기업:

* AstraZeneca
* Boehringer Ingelheim
* GlaxoSmithKline
* Merck & Co.
* Philips Healthcare

최근 산업 동향:

* 2025년 6월: Theravance Biopharma는 Trelegy Ellipta에 대한 잔여 지분을 GSK에 2억 2,500만 달러에 매각하기로 합의했으며, 최대 1억 5,000만 달러의 마일스톤을 받을 수 있습니다.
* 2024년 9월: Molex는 Vectura Group 인수를 발표하여 흡입 약물 전달 역량을 확대했습니다.
* 2024년 9월: AstraZeneca는 Breztri를 지구 온난화 잠재력(GWP)이 99.9% 낮은 차세대 추진제로 전환하기 위한 임상 프로그램을 완료했습니다.
* 2024년 1월: AstraZeneca는 미국에서 성인 천식 환자를 위한 AIRSUPRA(알부테롤/부데소니드)를 출시했습니다.

본 보고서는 천식 및 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 기기 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 이 시장은 정량식 흡입기, 건조 분말 흡입기, 소프트 미스트 흡입기와 같은 흡입기와 압축기, 초음파, 메쉬 네뷸라이저를 포함한 치료용 흡입 하드웨어 및 관련 스페이서 액세서리의 전 세계 매출을 다루며, 병원, 약국, 재택 치료 채널을 통해 공급됩니다. 진단 전용 유량계, 리필 용기 및 모든 의약품 판매는 범위에서 제외됩니다. 2026년 기준 시장 규모는 507.1억 달러였으며, 2031년에는 652.7억 달러에 이를 것으로 전망됩니다.

시장 성장을 견인하는 주요 요인으로는 천식 및 COPD 유병률 증가, 흡입 및 네뷸라이저 기술 발전, 고령 인구 증가, 실내외 대기 오염 수준 심화, 선진 시장의 지불자 주도 순응도 프로그램, 그리고 원격 폐 질환 진료에 통합된 AI 기반 스마트 흡입기 등이 있습니다. 특히 메쉬 플랫폼 네뷸라이저는 우수한 약물 전달 능력과 복합 요법 임상 시험에서의 활용 증가에 힘입어 연평균 6.05%의 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.

반면, 시장 성장을 저해하는 요인으로는 엄격한 규제 승인 절차, 개발도상국의 불충분한 보험 적용, 가격 민감성 및 제네릭 경쟁, 그리고 연결형 기기와 관련된 데이터 프라이버시 우려 등이 있습니다.

시장은 제품(흡입기, 네뷸라이저), 적응증(천식, COPD), 연령대(소아, 성인, 노인), 작동 방식(디지털/연결형 기기, 기존 기기), 그리고 지역별로 세분화되어 분석됩니다. 적응증별로는 고령화 인구 통계 및 치료 강화 추세에 따라 COPD 관련 기기 시장이 2031년까지 연평균 6.18%로 천식 관련 기기보다 빠르게 성장할 것으로 전망됩니다. 지역별로는 급격한 도시화, 높은 오염 수준, 국내 제조를 장려하는 규제 개혁에 힘입어 아시아 태평양 지역이 연평균 6.22%의 가장 높은 성장률을 기록하며 핵심 성장 지역으로 부상하고 있습니다.

기술적 측면에서는 추진제 단계적 감축(propellant phasedowns)이 HFA-152a와 같은 저지구온난화지수(low-GWP) 제형으로의 전환을 촉진하며, 지속 가능성 준수가 제품 차별화의 중요한 요소가 되고 있습니다. 또한, 연결형 흡입기는 환자의 순응도 및 증상 데이터를 제공하여 지불자가 치료 결과 개선을 확인할 수 있도록 돕고, 악화 감소에 기여하는 제품에 대한 보험 보상 인센티브를 가능하게 함으로써 가치 기반 의료 모델에서 중요한 역할을 합니다.

본 보고서는 1차 연구(호흡기 전문의, 생체 의학 엔지니어, 병원 구매자, 재택 치료 유통업체 인터뷰)와 2차 연구(WHO, UN, CDC, EMA, FDA 등 공신력 있는 기관 데이터 및 학술 자료 분석)를 결합한 강력한 연구 방법론을 채택했습니다. 시장 규모 산정 및 예측은 진단 유병률, 치료 및 기기 보급률, 사용 빈도, 지역별 평균 가격 등을 종합적으로 고려한 상향식 및 하향식 접근 방식을 통해 이루어졌습니다. 데이터는 수입 가치, 처방 감사, 보험 청구 데이터와의 비교 검증을 거치며, 매년 업데이트 및 주요 시장 변화에 따른 수정이 이루어져 높은 신뢰도를 확보하고 있습니다.

보고서는 시장 집중도, 시장 점유율 분석, 그리고 GlaxoSmithKline, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, Philips Healthcare 등 주요 20개 기업의 프로필을 포함한 경쟁 환경을 상세히 다룹니다. 또한, 시장의 미개척 영역(white-space) 및 미충족 수요(unmet-need)에 대한 평가를 통해 미래 시장 기회와 전망을 제시합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의

• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요

• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 천식 및 COPD 유병률 증가

  • 4.2.2 흡입 및 분무 기술 발전

  • 4.2.3 고령 인구 증가

  • 4.2.4 실내외 대기 오염 수준 증가

  • 4.2.5 선진 시장의 지불자 주도 순응 프로그램

  • 4.2.6 원격 폐 질환 진료에 통합된 AI 기반 스마트 흡입기

• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 엄격한 규제 승인 기간

  • 4.3.2 개발도상국의 불충분한 상환

  • 4.3.3 가격 민감도 및 제네릭 경쟁

  • 4.3.4 연결된 장치에 대한 데이터 프라이버시 우려

• 4.4 규제 환경

• 4.5 기술 전망

• 4.6 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.6.1 신규 진입자의 위협

  • 4.6.2 구매자/소비자의 교섭력

  • 4.6.3 공급업체의 교섭력

  • 4.6.4 대체 제품의 위협

  • 4.6.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치, USD)

• 5.1 제품별
  • 5.1.1 흡입기

  • 5.1.1.1 정량식 흡입기

  • 5.1.1.2 건조 분말 흡입기

  • 5.1.1.3 소프트 미스트 흡입기

  • 5.1.2 네뷸라이저

  • 5.1.2.1 압축기 네뷸라이저

  • 5.1.2.2 초음파 네뷸라이저

  • 5.1.2.3 메쉬 네뷸라이저

• 5.2 적응증별
  • 5.2.1 천식

  • 5.2.2 만성 폐쇄성 폐질환

• 5.3 연령대별
  • 5.3.1 소아

  • 5.3.2 성인

  • 5.3.3 노인

• 5.4 작동 방식별
  • 5.4.1 디지털 / 연결 기기

  • 5.4.2 기존 기기

• 5.5 지역별
  • 5.5.1 북미

  • 5.5.1.1 미국

  • 5.5.1.2 캐나다

  • 5.5.1.3 멕시코

  • 5.5.2 유럽

  • 5.5.2.1 독일

  • 5.5.2.2 영국

  • 5.5.2.3 프랑스

  • 5.5.2.4 이탈리아

  • 5.5.2.5 스페인

  • 5.5.2.6 기타 유럽

  • 5.5.3 아시아 태평양

  • 5.5.3.1 중국

  • 5.5.3.2 일본

  • 5.5.3.3 인도

  • 5.5.3.4 호주

  • 5.5.3.5 대한민국

  • 5.5.3.6 기타 아시아 태평양

  • 5.5.4 중동 및 아프리카

  • 5.5.4.1 GCC

  • 5.5.4.2 남아프리카

  • 5.5.4.3 기타 중동 및 아프리카

  • 5.5.5 남미

  • 5.5.5.1 브라질

  • 5.5.5.2 아르헨티나

  • 5.5.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도

• 6.2 시장 점유율 분석

• 6.3 회사 프로필 (글로벌 수준 개요, 시장 수준 개요, 핵심 부문, 사용 가능한 재무 정보, 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 & 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 GlaxoSmithKline plc

  • 6.3.2 AstraZeneca plc

  • 6.3.3 Boehringer Ingelheim GmbH

  • 6.3.4 Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

  • 6.3.5 Philips Healthcare

  • 6.3.6 Merck & Co., Inc.

  • 6.3.7 PARI Pharma GmbH

  • 6.3.8 Omron Healthcare, Inc.

  • 6.3.9 Drive DeVilbiss Healthcare

  • 6.3.10 Invacare Corporation

  • 6.3.11 Recipharm AB

  • 6.3.12 Cipla Ltd.

  • 6.3.13 Sunovion Pharmaceuticals Inc.

  • 6.3.14 ResMed Inc.

  • 6.3.15 Chiesi Farmaceutici S.p.A.

  • 6.3.16 Vectura Group plc

  • 6.3.17 Mundipharma International Ltd.

  • 6.3.18 Aerogen Ltd.

  • 6.3.19 Propeller Health

  • 6.3.20 Adherium Ltd.

7. 시장 기회 & 미래 전망