뇌 보호 시스템 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2025년 – 2030년)

뇌 보호 시스템 시장 규모 및 점유율 분석: 성장 동향 및 예측 (2025-2030)

# 1. 보고서 개요 및 시장 스냅샷

뇌 보호 시스템 시장은 2025년 12억 9천만 달러로 평가되며, 2030년에는 17억 1천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 예측 기간(2025-2030년) 동안 연평균 성장률(CAGR)은 8.51%를 기록할 것으로 전망됩니다. 아시아 태평양 지역이 가장 빠르게 성장하는 시장이 될 것으로 보이며, 북미 지역은 가장 큰 시장 점유율을 유지할 것으로 예상됩니다. 시장 집중도는 중간 수준으로 평가됩니다.

이 보고서는 시장을 다음과 같이 세분화하여 분석합니다.
* 유형별: Clarets Sentinel System, Keystone Hearts Trigaurd Device, Embrella Embolic Deflector 등
* 적용 분야별: 경동맥 스텐트 시술(CAS), 경피적 대동맥판막 치환술(TAVR/TAVI), 신경혈관 시술, 기타 심혈관 수술
* 최종 사용자별: 병원, 외래 수술 센터(ASC) 등
* 지역별: 북미, 유럽, 아시아 태평양, 남미, 중동 및 아프리카

주요 시장 참여 기업으로는 Abbott Laboratories, Boston Scientific Corporation, Medtronic Plc, Venus Medtech (Keystone Heart), Edward Lifesciences Corporation 등이 있습니다.

# 2. 시장 분석 및 성장 동인

심혈관 질환의 높은 유병률과 첨단 수술 기법의 채택 증가는 뇌 보호 시스템 시장 성장의 주요 동인입니다. 경피적 대동맥판막 치환술(TAVR)과 같은 시술 중 뇌 색전증으로 인한 뇌졸중 위험을 줄이기 위한 뇌 보호 시스템의 필요성이 크게 증가하고 있습니다.

* 심혈관 및 말초 동맥 질환의 높은 유병률:
* 미국 심장 협회 저널(2023년 6월)에 발표된 기사에 따르면, 말초 동맥 질환은 전 세계적으로 약 2억 명, 미국에서 700만~1,200만 명에게 영향을 미쳤습니다. 2023년 Lancet Global Health 연구에서는 80~84세 연령대에서 말초 동맥 질환 유병률이 14.91%로 높았으며, 일반적으로 남성보다 여성에게서 더 흔하게 나타났습니다. 이러한 질환의 높은 유병률은 수술 중 뇌 허혈성 손상을 줄이기 위한 뇌 보호 시스템의 수요를 증가시킵니다.
* 뇌 보호 시스템의 채택 증가:
* 심혈관 수술 절차에서 뇌 보호 시스템의 채택이 증가하는 것도 시장 성장에 기여합니다. 2024년 2월 Journal of Cardiology and Therapy에 발표된 기사에 따르면, TAVI 시술 중 Sentinel 뇌 보호 시스템(CPS) 장치 사용은 경피적 뇌 색전 보호(TCEP) 장치를 사용하지 않은 경우에 비해 시술 주변의 치명적 뇌졸중 발생률을 낮추는 것과 관련이 있었습니다.
* 또한, 2024년 9월 Journal of Structural Heart에 실린 기사는 심방세동 환자가 뇌 색전 보호 장치(CPD)를 사용하여 TAVR을 받을 경우 전체 뇌졸중 및 주요 뇌졸중 발생률이 낮아진다고 강조했습니다. Sentinel CPD는 이물질을 포획하고 제거하여 뇌졸중 위험을 줄이는 역할을 합니다. 이러한 장점들로 인해 뇌 보호 시스템의 채택이 증가하여 시장 성장에 기여할 것으로 예상됩니다.

# 3. 주요 시장 동향

3.1. Clarets Sentinel System의 시장 점유율 확대 예상

Clarets Sentinel 시스템은 심혈관 시술 중 혈전 및 이물질을 포획하고 제거하는 색전 보호 장치로 사용됩니다. 심혈관 질환의 증가와 심장 수술량 증가는 이 부문의 성장을 견인하는 주요 요인입니다.

* 임상적 효능 입증:
* JAMA Cardiology(2024년 10월)에 발표된 PROTECTED TAVR 임상 시험에서는 TAVR 시술 중 Sentinel 뇌 색전 보호(CEP) 장치 사용이 72시간 이내 또는 퇴원 시 전반적인 뇌졸중 감소라는 1차 평가변수를 달성하지 못했지만, 소규모 하위 그룹에서는 치명적 뇌졸중이 62% 상대적으로 감소하는 주목할 만한 결과가 관찰되었습니다. 이는 TAVR 시술 중 뇌졸중 예방에 있어 Sentinel 시스템의 잠재력을 강조하며, 환자 안전과 결과 개선을 우선시하는 의료 서비스 제공자들 사이에서 이 부문의 성장을 촉진할 수 있습니다.
* 임상 시험에서의 벤치마크 역할:
* 2024년 3월, 독일 기반 기업 Protembis는 자사의 ProtEmbo 뇌 색전 보호 장치에 대한 핵심 임상 시험을 시작하기 위해 3천만 달러의 시리즈 B 투자를 유치했습니다. 이 다기관 무작위 연구는 500명의 TAVR 환자를 대상으로 ProtEmbo 장치의 안전성과 효과를 평가하며, Boston Scientific의 Sentinel CEP 장치를 비교 대상으로 포함합니다. 이는 Sentinel 시스템이 뇌 보호 시스템 시장에서 확고한 입지를 가지고 있으며, 임상 평가의 벤치마크로 사용되고 있음을 보여줍니다.

결론적으로, TAVR 시술 중 치명적 뇌졸중 감소에 대한 잠재력과 임상 시험에서 벤치마크로서의 확고한 역할로 인해 Sentinel 뇌 보호 시스템 부문은 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

3.2. 북미 지역의 시장 지배력

북미는 심혈관 및 말초 질환의 발생률 증가, 고령 인구 증가, 주요 시장 참여 기업의 존재, 기술 발전의 채택 증가로 인해 시장에서 주요 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

* 높은 질병 유병률:
* 캐나다 심부전 학회(2024년 5월) 데이터에 따르면, 2023년 캐나다에서는 매년 10만 명 이상이 심부전 진단을 받고 약 80만 명이 이 질환을 앓고 있습니다. 또한, 미국 질병통제예방센터(CDC, 2024년 10월)에 따르면 매년 약 80만 5천 명이 심장마비를 겪습니다. 이러한 심혈관 질환의 높은 유병률은 심장 수술 시 사용되는 뇌 보호 시스템의 수요를 증가시켜 시장 성장에 기여할 것입니다.
* 높은 심장 수술량:
* Mass General Brigham Incorporated(2024년 11월)에 따르면, 미국에서는 관상동맥 우회술을 포함하여 연간 90만 건 이상의 심장 수술이 시행됩니다. 이러한 높은 심장 수술량은 뇌혈관 위험을 줄이는 뇌 보호 시스템의 수요를 증가시켜 이 지역 시장 성장에 기여할 것으로 예상됩니다.
* 강력한 의료 인프라:
* 캐나다 심장학 저널(2024년 6월)에 따르면, 캐나다에는 성인 심장 외과 의사가 활동하는 32개의 심장 센터가 있으며, 이는 인구 백만 명당 0.79개로 전 세계 평균(0.73개)보다 약간 높은 수치입니다. 이처럼 강력한 의료 인프라와 혁신적인 의료 기기 채택 증가는 예측 기간 동안 북미 시장의 성장 궤도를 유지할 것으로 예상됩니다.

# 4. 경쟁 환경

뇌 보호 시스템 시장은 소수의 시장 참여자가 존재하여 중간 정도의 집중도를 보입니다. 경쟁 환경 분석은 상당한 시장 점유율과 브랜드 인지도를 가진 주요 국제 및 현지 기업들을 조사합니다. 주요 기업으로는 Abbott Laboratories, Boston Scientific Corporation, Medtronic Plc, Venus Medtech (Keystone Heart), Edward Lifesciences Corporation 등이 있습니다.

# 5. 최근 산업 동향

* 2024년 11월: EmStop, Inc.는 경피적 대동맥판막 치환술(TAVR)을 위한 통합 색전 보호 시스템(EPS)을 지원하는 CAPTURE-1 초기 타당성 임상 시험의 성공적인 완료를 발표했습니다. EmStop 장치는 좌심장 도관 삽입 시술 중 완전한 뇌 보호를 목표로 합니다.
* 2024년 7월: 유럽투자은행(EIB)은 독일 의료 기술 기업 Protembis에 2천만 유로의 벤처 부채 자금을 지원하여 특정 심장 치료를 받는 환자의 뇌를 보호하기 위한 차세대 장치 개발을 추진했습니다. 이 자금은 ‘ProtEmbo’ 뇌 색전 보호 시스템의 임상 시험, 연구 개발 및 시장 진출을 촉진할 것입니다.

이 보고서는 심혈관 시술 중 뇌 전방 순환에서 색전증을 유발하는 이물질로부터 기계적 장벽을 제공하여 뇌혈관 사건의 위험을 줄이는 데 사용되는 뇌 보호 시스템 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 본 연구는 시장 가정, 정의 및 범위를 명확히 하고, 상세한 연구 방법론을 바탕으로 시장의 주요 동향과 전망을 제시합니다.

주요 내용:

1. 시장 역학:
* 시장 동인: 심혈관 질환의 높은 유병률과 첨단 수술 기술 채택 증가는 시장 성장을 견인하는 핵심 요인입니다.
* 시장 제약: 장비의 높은 비용은 시장 확장에 제약으로 작용합니다.
* Porter의 5가지 경쟁 요인 분석: 신규 진입자의 위협, 구매자/소비자의 교섭력, 공급업체의 교섭력, 대체 제품의 위협, 경쟁 강도에 대한 심층 분석을 포함합니다.

2. 시장 세분화 (가치 기준 – USD):
* 유형별: Clarets Sentinel System, Keystone Hearts Trigaurd Device, Embrella Embolic Deflector 등 주요 제품 유형으로 분류됩니다.
* 적용 분야별: 경동맥 스텐트 시술(CAS), 경피적 대동맥판막 치환술(TAVR/TAVI), 신경혈관 시술 및 관상동맥 우회술, 대동맥류 복구 등을 포함하는 기타 심혈관 수술로 세분화됩니다.
* 최종 사용자별: 병원, 외래 수술 센터(ASC), 전문 클리닉으로 구분됩니다.
* 지역별: 북미, 유럽, 아시아-태평양, 기타 지역으로 구성됩니다. 2025년 기준 북미가 가장 큰 시장 점유율을 차지하며, 아시아-태평양 지역은 예측 기간(2025-2030년) 동안 가장 높은 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 전망됩니다.

3. 경쟁 환경:
Venus Medtech (Keystone Heart), Edwards Life Sciences Corporation (Embrella Cardiovascular Inc.), Abbott Laboratories, Boston Scientific Corporation, Medtronic Plc 등 주요 기업들의 비즈니스 개요, 재무, 제품 및 전략, 최근 개발 사항을 포함하는 상세한 프로필을 제공합니다.

4. 시장 규모 및 예측:
* 2024년 뇌 보호 시스템 시장 규모는 11억 8천만 달러로 추정됩니다.
* 2025년에는 12억 9천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
* 2025년부터 2030년까지 연평균 8.51%의 성장률을 기록하며 2030년에는 17억 1천만 달러 규모에 도달할 것으로 예측됩니다.

5. 시장 기회 및 미래 동향:
보고서는 시장 내 잠재적 기회와 향후 동향에 대한 분석을 통해 전략적 의사 결정에 필요한 통찰력을 제공합니다.

이 보고서는 뇌 보호 시스템 시장의 현재와 미래를 종합적으로 조망하며, 이해관계자들이 정보에 기반한 결정을 내릴 수 있도록 지원합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 역학

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 심혈관 질환의 높은 유병률
  • 4.2.2 첨단 수술 기술 채택 증가
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 장비의 높은 비용
• 4.4 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.4.1 신규 진입자의 위협
  • 4.4.2 구매자/소비자의 교섭력
  • 4.4.3 공급업체의 교섭력
  • 4.4.4 대체 제품의 위협
  • 4.4.5 경쟁 강도

5. 시장 세분화 (가치 기준 시장 규모 – USD)

• 5.1 유형별
  • 5.1.1 클라렛 센티넬 시스템
  • 5.1.2 키스톤 하츠 트리가드 장치
  • 5.1.3 엠브렐라 색전 방지 장치
• 5.2 적용 분야별
  • 5.2.1 경동맥 스텐트 삽입술 (CAS)
  • 5.2.2 경피적 대동맥판막 치환술 (TAVR/TAVI)
  • 5.2.3 신경혈관 시술
  • 5.2.4 기타 심혈관 수술
• 5.3 최종 사용자별
  • 5.3.1 병원
  • 5.3.2 외래 수술 센터 (ASC)
  • 5.3.3 전문 클리닉
• 5.4 지역별
  • 5.4.1 북미
  • 5.4.1.1 미국
  • 5.4.1.2 캐나다
  • 5.4.1.3 멕시코
  • 5.4.2 유럽
  • 5.4.2.1 독일
  • 5.4.2.2 영국
  • 5.4.2.3 프랑스
  • 5.4.2.4 이탈리아
  • 5.4.2.5 스페인
  • 5.4.2.6 기타 유럽
  • 5.4.3 아시아-태평양
  • 5.4.3.1 중국
  • 5.4.3.2 일본
  • 5.4.3.3 인도
  • 5.4.3.4 호주
  • 5.4.3.5 대한민국
  • 5.4.3.6 기타 아시아-태평양
  • 5.4.4 기타 세계

6. 경쟁 환경

• 6.1 회사 프로필
  • 6.1.1 비너스 메드테크 (키스톤 하트)
  • 6.1.2 에드워즈 라이프 사이언스 코퍼레이션 (엠브렐라 심혈관 주식회사)
  • 6.1.3 애보트 연구소
  • 6.1.4 심혈관 시스템즈 주식회사 (가르디아 메디컬 유한회사)
  • 6.1.5 보스턴 사이언티픽 코퍼레이션
  • 6.1.6 레푸 메디컬 테크놀로지(베이징) 유한회사
  • 6.1.7 필터렉스 메디컬 유한회사
  • 6.1.8 엔컴패스 테크놀로지스 주식회사
  • 6.1.9 메드트로닉 Plc
• *목록은 전부가 아님

7. 시장 기회 및 미래 동향