자동 주사기 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031년)

자동 주사기 시장 개요 (2026-2031)

자동 주사기 시장은 2025년 115억 8천만 달러에서 2026년 134억 2천만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 2026년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 15.88%를 기록하며 2031년에는 280억 4천만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 이러한 성장은 생물학적 제제 출시 증가, 만성 질환 인구 증가, 자가 투여로의 결정적인 전환이 복합적으로 작용한 결과입니다. 규제 기관의 신규 형식 승인 가속화(예: 2024년 30여 년 만에 승인된 최초의 바늘 없는 에피네프린 대체제), 비상 대비 비축량 증가, 주요 제조업체의 수십억 달러 규모 생산 능력 증대, 재택 치료에 대한 지속적인 보험 지원 등이 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다. 그러나 특수 부품 부족 및 복합 기기 규제 강화는 탄력적인 공급망과 강력한 품질 관리의 필요성을 강조하고 있습니다.

시장 주요 지표:

* 연구 기간: 2020년 – 2031년
* 시장 규모 (2026년): 134억 2천만 달러
* 시장 규모 (2031년): 280억 4천만 달러
* 성장률 (2026년 – 2031년): 15.88% CAGR
* 가장 빠르게 성장하는 시장: 아시아 태평양
* 가장 큰 시장: 북미
* 시장 집중도: 중간
* 주요 기업: Ypsomed, Abbvie, Amgen, Teva Pharmaceuticals, Biogen (순서 무관)

핵심 보고서 요약:

* 적용 분야별: 류마티스 관절염이 2025년 자동 주사기 시장 점유율의 35.78%를 차지했으며, 아나필락시스는 2031년까지 18.63%의 CAGR로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.
* 사용성/유형별: 일회용 자동 주사기가 2025년 매출의 68.77%를 차지하며 지배적이었으나, 연결형 스마트 자동 주사기는 2031년까지 19.61%의 CAGR로 빠르게 성장하고 있습니다.
* 기기 기술별: 스프링 구동 시스템이 2025년 자동 주사기 시장 규모의 61.65%를 차지했으며, 웨어러블 온바디 주사기는 2031년까지 17.98%의 CAGR로 성장할 것으로 전망됩니다.
* 투여 경로별: 피하 투여가 2025년 시장 점유율의 83.66%를 차지했으며, 피내 투여는 2031년까지 17.29%의 CAGR로 성장할 것으로 예측됩니다.
* 최종 사용자별: 재택 치료 환경이 2025년 자동 주사기 시장 규모의 52.91%를 차지했으며, 외래 수술 센터는 2031년까지 17.22%의 CAGR로 가장 빠른 성장을 기록할 것입니다.
* 지역별: 북미가 2025년 43.88%의 점유율로 시장을 선도했으며, 아시아 태평양은 2031년까지 17.74%의 가장 높은 지역 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다.

글로벌 자동 주사기 시장 동향 및 통찰력:

성장 동인:

* 자가 주사가 필요한 생물학적 제제의 성장 (+4.2% CAGR 영향): 대용량 피하 생물학적 제제가 전체 바이오 의약품의 약 15%를 차지하며 그 비중이 증가하고 있습니다. 제조업체들은 주입 센터 혼잡을 완화하기 위해 정맥 주사 요법을 자가 주사 옵션으로 재구성하고 있으며, 이는 정밀한 기기 요구 사항을 증가시켜 자동 주사기 시장에 유리하게 작용합니다.
* 만성 자가면역 질환 발병률 증가 (+3.8% CAGR 영향): 진단 능력 향상과 고령화 인구는 자가면역 질환 유병률을 높여 기기 채택을 꾸준히 강화하고 있습니다. 바이오시밀러의 광범위한 가용성 또한 접근성을 확대하고 있으나, 환자 순응도 격차는 여전히 존재하여 단순화된 디자인과 체계적인 교육이 중요합니다.
* 재택 치료/자가 투여로의 전환 (+3.1% CAGR 영향): 보험 수가 개혁과 지원 기술은 치료를 가정으로 이동시키고 있습니다. 인공지능 기반 분석은 재택 관리의 신뢰도를 높이고 있으며, 인슐린 상한제와 같은 재정적 지원은 재택 치료를 자동 주사기 시장 성장의 중심으로 만들고 있습니다.
* 연결성 및 순응도 분석 통합 (+2.4% CAGR 영향): 연결형 플랫폼은 실시간 투여 데이터를 제공하여 순응도 측정을 객관적으로 변화시키고 있습니다. 그러나 의료 IoT의 민감한 데이터로 인한 사이버 보안 위협은 암호화, 엄격한 접근 제어, 빈번한 침투 테스트를 결합한 다층 방어를 요구하며, EMA는 스마트 약물-기기 복합 제품에 대한 상세한 수명 주기 및 라벨링 프로토콜을 의무화하고 있습니다.
* 에피네프린 기기 정부 비축량 증가 (+1.8% CAGR 영향): 정부의 에피네프린 기기 비축량 증가는 단기적인 시장 성장을 견인하고 있습니다.
* 마이크로니들, 바늘 없는 플랫폼 확장 (+1.3% CAGR 영향): 바늘 공포증은 특정 사용자들의 사용을 저해하며, 비강, 경구 또는 마이크로니들 솔루션에 대한 수요를 촉진하고 있습니다. 그러나 응급 상황에서 약동학적 동등성을 달성하고 명확한 환자 지침을 제공하는 것이 과제로 남아 있습니다.

제약 요인:

* 대체 약물 전달 방식에 대한 환자 선호도 (-2.1% CAGR 영향): 바늘 공포증은 여전히 일부 사용자들을 단념시키며, 비강 스프레이(Neffy)와 같은 바늘 없는 솔루션에 대한 수요를 증가시키고 있습니다. 마이크로어레이 스타트업에 대한 자본 유입은 바늘 없는 형식의 잠재력을 보여주지만, 적응증 전반에 걸쳐 약동학적 동등성을 달성하는 것이 과제입니다.
* 엄격한 복합 기기 규제 경로 (-1.8% CAGR 영향): 약물-기기 제품은 승인 일정을 연장할 수 있는 다층적인 감독에 직면해 있습니다. EMA는 Article 117에 따라 일반 안전 및 성능 요구 사항에 대한 적합성 증거를 요구하여 문서 작업 부담을 증가시키고 있습니다. 소규모 기업은 종종 상이한 글로벌 규정을 해결할 자원이 부족하여 출시가 지연될 수 있습니다.
* 특수 플라스틱 및 스프링의 공급망 취약성 (-1.4% CAGR 영향): 특수 부품의 공급망 취약성은 시장에 부정적인 영향을 미칩니다. 특히 아시아 태평양 지역 제조업체에 대한 집중 위험은 단기적인 공급 연속성 문제를 야기할 수 있습니다.
* 스마트 기기의 사이버 보안 및 데이터 프라이버시 문제 (-0.9% CAGR 영향): 의료 IoT가 민감한 데이터를 보유함에 따라 사이버 보안 위협이 증가하고 있으며, 이는 암호화, 엄격한 접근 제어 및 빈번한 침투 테스트를 결합한 다층 방어를 요구합니다.

세그먼트 분석:

* 적용 분야별: 류마티스 관절염은 성숙한 생물학적 프로토콜과 잘 확립된 자가 주사 루틴에 힘입어 2025년 자동 주사기 시장 점유율의 35.78%를 유지했습니다. 반면, 아나필락시스는 식품 알레르기 진단 증가와 학교 비축 의무화 확산으로 2031년까지 18.63%의 CAGR로 가장 빠르게 성장하고 있습니다. 당뇨병 관련 사용은 인공지능 기반 예측 분석을 통해 변화하고 있으며, 편두통, 건선, 심혈관 질환 등도 맞춤형 엔지니어링을 요구합니다.
* 사용성/유형별: 일회용 제품은 편리함과 입증된 제조 경제성으로 인해 2025년 매출의 68.77%를 차지했습니다. 그러나 연결형 스마트 형식은 검증된 순응도의 임상적 및 경제적 가치를 보험사들이 인식함에 따라 2031년까지 19.61%의 CAGR로 급증하고 있습니다. 재사용 가능한 기기는 비용에 민감한 환경과 유연한 투여가 필요한 약물에 사용되지만, 감염 관리 프로토콜은 점차 일회용 제품을 선호합니다.
* 기기 기술별: 스프링 구동 메커니즘은 수십 년간의 최적화를 통해 저비용으로 일관된 성능을 제공하며 2025년 매출의 61.65%를 차지했습니다. 웨어러블 온바디 주사기는 5mL에서 20mL의 용량을 필요로 하는 생물학적 제제와 환자의 은밀하고 바늘이 숨겨진 투여에 대한 욕구에 힘입어 17.98%의 CAGR로 가장 높은 성장을 기록하고 있습니다.
* 투여 경로별: 피하 투여는 자가면역, 대사 및 종양학 적응증 전반에 걸쳐 흡수, 편안함 및 광범위한 임상 적용 가능성의 균형을 이루며 2025년 83.66%의 점유율을 유지했습니다. 피내 투여는 용량 절약형 백신 및 피부 표적 면역 요법에 대한 관심 증가에 힘입어 17.29%의 CAGR로 확장되고 있습니다.
* 최종 사용자별: 재택 치료 환경은 자가 투여 생물학적 제제에 대한 메디케어의 확장된 상환에 힘입어 2025년 글로벌 매출의 52.91%를 차지했습니다. 외래 수술 센터는 보험사들이 병원에서 선택적 시술을 전환함에 따라 17.22%의 CAGR로 가장 빠르게 성장하고 있습니다. 원격 모니터링 알고리즘은 순응도 또는 생리적 지표의 이상을 감지하여 진료소 방문 없이 적시에 개입할 수 있도록 함으로써 분산형 치료를 더욱 가능하게 합니다.

지역 분석:

* 북미: 2025년 43.88%의 점유율로 자동 주사기 시장을 선도했습니다. 이는 성숙한 상환 체계, 강력한 생물학적 제제 파이프라인, 사전 예방적 비상 대비 프로그램 덕분입니다. 최근의 생산 능력 확장과 Health Resources Priorities and Allocations System은 공중 보건을 위한 추가적인 안전망을 제공합니다.
* 아시아 태평양: 2031년까지 17.74%의 CAGR로 가장 빠르게 성장하는 지역입니다. 규제 조화 이니셔티브는 국경 간 제출을 용이하게 하고 있으며, 정부는 의료 인프라에 막대한 투자를 하고 있습니다. 일본은 응급 아나필락시스 채택률이 높지만 학교 투여율이 낮아 잠재적 상승 여력이 있습니다. 중국의 진화하는 혁신 프레임워크와 인도의 비용 효율적인 제조는 지역 가치 사슬을 확장하고 있습니다.
* 유럽: 약물-기기 복합 제품에 대한 명확한 EMA 지침과 치료 비용을 절감하는 수용적인 바이오시밀러 정책에 힘입어 꾸준한 성장을 기록하고 있습니다. 비강 에피네프린의 최근 승인과 의료 시스템 생산에 대한 지속적인 자본 지출은 공급 보안을 강화합니다.

경쟁 환경:

자동 주사기 산업은 중간 정도의 통합을 보이며, 경쟁은 가격에서 플랫폼 기능으로 이동하고 있습니다. 165억 달러 규모의 인수합병은 충전-마감 생산 능력을 선도적인 당뇨병 프랜차이즈와 직접 연결하여 심층적인 수직 통합을 시사합니다. BD는 국내 안전 설계 주사 능력에 1천만 달러를 투자하여 규모가 여전히 중요한 이 분야에서 경쟁 우위를 확대하고 있습니다. Ypsomed와 같은 기업은 15개 이상의 유리 및 엘라스토머 공급업체와의 오랜 협력을 통해 150개 이상의 활성 프로젝트를 지원하며 검증된 부품 생태계에 대한 턴키 액세스를 제공합니다. ARS Pharmaceuticals 및 Micron Biomedical과 같은 신흥 혁신 기업은 단일 제품에 집중하여 새로운 형식을 가속화하고 있습니다. 규제 전문성과 제조 품질은 지속 가능한 경쟁 우위의 두 가지 기둥입니다.

최근 산업 동향:

* 2025년 6월: FDA, GSK의 소아 루푸스 신염용 200mg/mL 벤리스타(Benlysta) 자동 주사기 승인.
* 2025년 5월: FDA, Amneal의 급성 편두통 및 군발 두통용 최초 DHE 자동 주사기 브레키야(Brekiya) 승인.
* 2025년 5월: Sandoz, 유럽 전역에 피즈치바(Pyzchiva, 우스테키누맙) 자동 주사기 출시.
* 2025년 1월: FDA, Eisai의 초기 알츠하이머병 주간 유지 용량용 레켐비(Leqembi) 피하 자동 주사기 BLA(생물학적 제제 허가 신청) 접수.

본 보고서는 자동 주사기(Auto-Injectors) 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 자동 주사기는 수동 플런저 조작 없이 미리 측정된 처방 약물을 피하, 근육 또는 피내 경로로 전달하는 스프링 또는 가스 구동 장치로 정의됩니다. 이는 일회용, 재사용 가능, 스마트 기기 형태를 포함하며, 바이오 제약 파트너 및 의료 제공자, 환자에게 직접 공급됩니다. (단, 펜 주사기, 일반 주사기, 제트 주사기 및 벌크 의약품 판매는 제외됩니다.)

시장 개요 및 예측:
글로벌 자동 주사기 시장은 2026년 134.2억 달러 규모에서 2031년까지 연평균 15.88%의 성장률을 기록하며 280.4억 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 2025년 기준 류마티스 관절염이 전체 시장의 35.78%를 차지하며 가장 큰 응용 분야로 나타났습니다. 지역별로는 아시아 태평양 지역이 2031년까지 17.74%의 가장 높은 연평균 성장률을 보이며 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 기술 부문에서는 웨어러블 온바디 주사기(Wearable On-Body Injectors)가 17.98%의 연평균 성장률로 가장 빠르게 성장하는 기술로 주목받고 있습니다. 또한, 스마트 자동 주사기는 미충족 수요를 충족시키고 치료 순응도 데이터를 제공하여 환자 결과 개선에 기여하므로, 보험사들이 프리미엄 지불 의사를 보이는 것으로 분석됩니다.

주요 시장 동인:
* 자가 주사가 필요한 생물학적 제제 의약품의 성장
* 만성 자가면역 질환 발병률 증가
* 재택 치료 및 자가 투여로의 전환 가속화
* 연결성 및 순응도 분석 통합을 통한 스마트 기기 발전
* 정부의 에피네프린 장치 비축 확대
* 마이크로니들 및 니들프리 플랫폼의 확장

주요 시장 제약 요인:
* 대체 약물 전달 방식에 대한 환자 선호도
* 복합 장치에 대한 엄격한 규제 경로
* 특수 플라스틱 및 스프링의 공급망 취약성
* 스마트 기기의 사이버 보안 및 데이터 프라이버시 문제

시장 세분화:
시장은 다음 기준에 따라 세분화되어 분석됩니다.
* 응용 분야: 류마티스 관절염, 다발성 경화증, 아나필락시스, 당뇨병, 편두통, 건선, 심혈관 질환 등
* 사용성/유형: 일회용 자동 주사기, 재사용 가능 자동 주사기, 연결형/스마트 자동 주사기
* 장치 기술: 스프링 구동식, 가스 추진식, 전기 기계식, 니들프리/마이크로니들, 웨어러블 온바디 주사기
* 투여 경로: 피하, 근육내, 피내
* 최종 사용자: 재택 치료 환경, 병원 및 클리닉, 외래 수술 센터 등
* 지역: 북미(미국, 캐나다, 멕시코), 유럽(독일, 영국, 프랑스 등), 아시아 태평양(중국, 일본, 인도, 한국 등), 중동 및 아프리카, 남미

경쟁 환경:
보고서는 시장 집중도, 시장 점유율 분석과 함께 AbbVie, Amgen, AstraZeneca, Bayer, Becton, Dickinson & Company, Eli Lilly, Novartis, Teva Pharmaceutical, Ypsomed 등 주요 20개 기업에 대한 상세 프로필을 제공합니다. 각 기업의 글로벌 및 시장 수준 개요, 핵심 부문, 재무 정보, 전략적 정보, 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 사항 등이 포함됩니다.

연구 방법론:
본 보고서는 장치 엔지니어, 생물학적 제제 제품 관리자, 병원 약국 책임자, 환자 옹호 간호사 등과의 1차 인터뷰와 미국 FDA, Eudamed, CDC, EFPIA, UN Comtrade, 기업 보고서 등 공개된 2차 데이터를 활용하여 신뢰성을 확보했습니다. 시장 규모는 류마티스 관절염, 다발성 경화증, 아나필락시스, 당뇨병 환자 치료량에 기반한 하향식 수요 풀과 공급업체 수익 및 단위당 평균 판매 가격(ASP)을 통한 상향식 분석을 병행하여 예측되었습니다. 모델 결과는 자동화된 편차 스캔, 선임 분석가 동료 검토, 연구 관리자 승인 등 3단계 검토를 거쳐 검증되며, 보고서는 매년 업데이트됩니다.

본 보고서는 자동 주사기 시장의 현재 상황, 성장 동력, 제약 요인, 기술 동향 및 미래 전망에 대한 심층적인 통찰력을 제공하여 의사 결정자들에게 중요한 정보를 제공합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 자가 주사가 필요한 생물학적 제제의 성장
  • 4.2.2 만성 자가면역 질환의 발생률 증가
  • 4.2.3 재택 치료/자가 투여로의 전환
  • 4.2.4 연결성 & 순응도 분석 통합
  • 4.2.5 에피네프린 장치에 대한 정부 비축
  • 4.2.6 마이크로 니들, 무침 플랫폼의 확장
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 대체 약물 전달 방식에 대한 환자 선호도
  • 4.3.2 엄격한 복합 장치 규제 경로
  • 4.3.3 특수 플라스틱 & 스프링의 공급망 취약성
  • 4.3.4 스마트 장치의 사이버 보안 & 데이터 프라이버시 문제
• 4.4 가치 / 공급망 분석
• 4.5 규제 환경
• 4.6 기술 전망
• 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.7.1 공급업체의 교섭력
  • 4.7.2 구매자의 교섭력
  • 4.7.3 신규 진입자의 위협
  • 4.7.4 대체재의 위협
  • 4.7.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치-USD)

• 5.1 적용 분야별
  • 5.1.1 류마티스 관절염
  • 5.1.2 다발성 경화증
  • 5.1.3 아나필락시스
  • 5.1.4 당뇨병
  • 5.1.5 편두통
  • 5.1.6 건선
  • 5.1.7 심혈관 질환
  • 5.1.8 기타
• 5.2 사용성/유형별
  • 5.2.1 일회용 자동 주사기
  • 5.2.2 재사용 가능 자동 주사기
  • 5.2.3 연결형/스마트 자동 주사기
• 5.3 기기 기술별
  • 5.3.1 스프링 장착형
  • 5.3.2 가스 추진형
  • 5.3.3 전기 기계식
  • 5.3.4 무바늘/마이크로 니들
  • 5.3.5 착용형 온바디 주사기
• 5.4 투여 경로별
  • 5.4.1 피하
  • 5.4.2 근육 내
  • 5.4.3 피내
• 5.5 최종 사용자별
  • 5.5.1 가정 간호 환경
  • 5.5.2 병원 & 진료소
  • 5.5.3 외래 수술 센터
  • 5.5.4 기타
• 5.6 지역별
  • 5.6.1 북미
  • 5.6.1.1 미국
  • 5.6.1.2 캐나다
  • 5.6.1.3 멕시코
  • 5.6.2 유럽
  • 5.6.2.1 독일
  • 5.6.2.2 영국
  • 5.6.2.3 프랑스
  • 5.6.2.4 이탈리아
  • 5.6.2.5 스페인
  • 5.6.2.6 유럽 기타 지역
  • 5.6.3 아시아 태평양
  • 5.6.3.1 중국
  • 5.6.3.2 일본
  • 5.6.3.3 인도
  • 5.6.3.4 호주
  • 5.6.3.5 대한민국
  • 5.6.3.6 아시아 태평양 기타 지역
  • 5.6.4 중동 및 아프리카
  • 5.6.4.1 GCC
  • 5.6.4.2 남아프리카
  • 5.6.4.3 중동 및 아프리카 기타 지역
  • 5.6.5 남미
  • 5.6.5.1 브라질
  • 5.6.5.2 아르헨티나
  • 5.6.5.3 남미 기타 지역

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(사용 가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 애브비
  • 6.3.2 암젠
  • 6.3.3 아스트라제네카
  • 6.3.4 바이엘
  • 6.3.5 벡톤, 디킨슨 & 컴퍼니
  • 6.3.6 바이오젠
  • 6.3.7 일라이 릴리
  • 6.3.8 노바티스
  • 6.3.9 테바 제약
  • 6.3.10 입소메드
  • 6.3.11 안타레스 파마
  • 6.3.12 마일란 (비아트리스)
  • 6.3.13 사노피
  • 6.3.14 화이자
  • 6.3.15 존슨앤드존슨
  • 6.3.16 노보 노디스크
  • 6.3.17 메드트로닉
  • 6.3.18 게레스하이머
  • 6.3.19 인슐렛 코퍼레이션
  • 6.3.20 비. 브라운 멜숭겐

7. 시장 기회 및 미래 전망