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열희석 도관 시장 개요: 성장 동향 및 2030년 전망
글로벌 열희석 도관(Thermodilution Catheter) 시장은 2025년부터 2030년까지 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 5.5%를 기록하며 성장할 것으로 전망됩니다. 본 시장 분석 보고서는 재료(나일론, 폴리우레탄, 기타), 최종 사용자(병원, 외래 수술 센터, 기타 최종 사용자), 그리고 지역(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미)별로 시장을 세분화하여 각 부문의 가치(USD 백만)를 제공합니다. 현재 시장은 높은 집중도를 보이며, 북미가 가장 큰 시장을 형성하고 아시아 태평양 지역이 가장 빠르게 성장하는 시장으로 예측됩니다.
# 1. 시장에 대한 COVID-19의 영향
COVID-19 팬데믹은 심혈관 질환 진단 및 치료를 포함한 선택적 시술의 취소로 인해 열희석 도관 시장에 부정적인 영향을 미쳤습니다. 예를 들어, 2022년 3월 국립 의학 도서관(National Library of Medicine)에 발표된 기사에 따르면, 미국 내 성인 심장 수술 건수는 52.7% 감소했으며, 선택적 시술은 65.5% 감소했습니다. 특히 미드-애틀랜틱 지역은 초기 COVID-19 확산으로 인해 전체 시술 건수가 69.7%, 선택적 시술이 80.0% 감소하는 등 가장 큰 영향을 받았습니다. COVID-19 확산 이후에도 전국적인 심장 수술 건수는 이전 수준으로 회복되지 않아, COVID-19와 관련된 심장 수술 환자 부족 현상이 나타났습니다. 이는 심장 치료 및 열희석 도관 시장에 상당한 영향을 미쳤음을 시사합니다. 그러나 현재 시장은 COVID-19 사례 감소로 인해 안정적인 성장을 보이고 있으며, 향후 몇 년간 유사한 추세를 보일 것으로 예상됩니다.
# 2. 시장 성장 동인
가. 심장 질환 및 뇌졸중 유병률 증가: 심장 질환의 유병률 증가와 뇌졸중 발생률 증가는 시장 성장을 적극적으로 견인하는 주요 요인입니다. 뇌졸중 관리 분야의 신기술 개발을 위한 연구 개발 활동이 활발히 진행되고 있는 점도 시장 성장에 긍정적인 영향을 미칩니다. 2022년 1월 AHA(미국 심장 협회)의 심장 질환 및 뇌졸중 통계 업데이트 자료에 따르면, 전 세계적으로 2억 4,410만 명이 허혈성 심장 질환을 앓고 있으며, 남성(1억 4,100만 명)이 여성(1억 310만 명)보다 유병률이 높았습니다. 또한, 2021년 6월 WHO(세계보건기구) 데이터에 따르면, 전 세계적으로 약 3,350만 명이 가장 흔한 심각한 부정맥 유형인 심방세동(AFib)으로 고통받고 있습니다. 이러한 심장 질환 및 뇌졸중 발생률 증가는 해당 질환 치료에 필요한 열희석 도관의 수요를 촉진하여 궁극적으로 시장 성장을 가속화할 것으로 전망됩니다.
나. 주요 시장 참여자들의 활동 증가: 주요 시장 참여자들의 제품 승인, 출시, 파트너십, 인수 활동 증가는 시장 성장을 더욱 증대시킬 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2022년 7월 스위스 취리히 연방 공과대학교(ETH)의 스핀오프 기업인 취리히 기반의 Nanoflex Robotics는 뇌졸중 환자의 신속한 수술 개입을 위한 혁신적인 도관을 개발했습니다. 이러한 발전은 시장 성장을 촉진할 것으로 기대됩니다.
# 3. 시장 성장 저해 요인
신흥 시장에서 숙련된 의료 전문가의 부족과 환자의 심장 내 도관 위치 파악의 어려움은 시장 성장을 저해할 수 있는 요인으로 작용할 가능성이 있습니다.
# 4. 주요 시장 동향 및 통찰력
가. 폴리우레탄 열희석 도관 부문의 성장: 폴리우레탄 열희석 도관은 최근 몇 년간 상당한 시장 점유율을 차지했으며, 예측 기간 동안에도 성장을 지속할 것으로 예상됩니다. 이는 광범위한 적용 분야, 안전성, 환자의 라텍스 알레르기 또는 과민 반응 위험 감소, 비자극성 특성 때문입니다. 또한, 실리콘 도관에 비해 향상된 기계적 강도와 유연성으로 인해 의사들의 폴리우레탄 도관 채택률이 증가하는 것도 해당 부문의 성장을 견인할 것으로 보입니다.
2022년 7월 NCBI에 발표된 기사에서는 스완-간츠 도관(Swan-Ganz catheter) 또는 우심 도관(right heart catheter)이 중심 정맥압, 우심방압, 우심실압, 폐동맥압을 식별하기 위해 체외 압력 변환기에 연결되는 열희석 센서가 있는 쿼드러플 루멘 도관이라고 언급했습니다. 이러한 장점과 폐동맥압 모니터링을 위한 열희석 도관 채택의 급증은 제조업체의 수요를 증가시키고 글로벌 시장을 활성화할 것으로 예상됩니다. 더 나아가, 기업 활동 및 제품 혁신 증가는 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진할 것으로 기대됩니다. 예를 들어, 2022년 3월 CATHI는 기존 RHC 시뮬레이터의 모든 기능을 제공하면서 와이어 보조 내비게이션 및 실제 액체(S-HUB)를 사용하여 열희석을 수행할 수 있는 새로운 우심 도관 시뮬레이터를 출시했습니다.
나. 북미 시장의 두드러진 성장: 북미는 심장 질환 발생률 증가, 고령 인구 증가, 우수한 의료 인프라, 가용 기술에 대한 대중 및 의료 산업 이해관계자들의 인식, 그리고 해당 지역 내 강력한 산업 플레이어들의 존재와 같은 요인들로 인해 시장에서 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2022년 CDC(질병통제예방센터) 업데이트에 따르면, 2030년에는 미국에서 1,210만 명이 심방세동을 앓을 것으로 예상됩니다. 같은 자료에 따르면, 미국에서는 34초마다 한 명이 심혈관 질환으로 사망합니다. 2020년에는 미국에서 약 69만 7천 명이 심장 질환으로 사망했으며, 이는 전체 사망자의 5분의 1을 차지합니다. 이러한 질병의 높은 부담과 심각성으로 인해 해당 지역에서 열희석 도관의 활용도가 증가할 것으로 예상됩니다.
이 지역에서는 심장 질환으로 영향을 받는 생명을 보호하기 위한 다양한 캠페인이 진행되고 있습니다. 예를 들어, 미국 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)와 CDC는 전국적인 ‘백만 심장(Million Hearts)’ 캠페인을 공동으로 주도하고 있습니다. 이 이니셔티브는 2022년 1월에 시작되어 2026년 12월까지 계속될 예정입니다. 이 이니셔티브의 목표는 5년 이내에 100만 건의 심장마비와 뇌졸중을 예방하는 것입니다. 이러한 이니셔티브는 뇌졸중 및 기타 심장 질환을 예방하기 위한 심장 질환의 치료 및 진단을 가속화하고, 궁극적으로 심박출량 모니터링을 위한 열희석 도관의 사용을 촉진하여 예측 기간 동안 해당 지역 시장을 강화할 것으로 전망됩니다.
# 5. 경쟁 환경
열희석 도관 시장은 전 세계적으로 그리고 지역적으로 소수의 기업들이 운영되고 있어 통합된(consolidated) 특성을 보입니다. 주요 시장 참여자로는 Alpha Medical Instruments LLC, Edwards Lifesciences, Teleflex Incorporated, DeRoyal Industries, ICU Medical Inc, Nolato AB, B. Braun SE, Merit Medical Systems Inc., Avicenna Healthcare Solutions, Advanced Lifesciences Pvt Ltd 등이 있습니다.
# 6. 최근 산업 발전
* 2022년 3월: Siemens Healthineers는 미국에서 차세대 ACUSON AcuNav Volume 4D 심장 내 초음파(ICE) 도관을 출시했습니다. 회사에 따르면, AcuNav Volume ICE 도관은 이전에 구조적 심장 시술을 받을 수 없었던 환자들의 치료를 가능하게 함으로써 의료 서비스 제공 방식을 변화시킵니다.
* 2022년 1월: 호주 연방 보건부 장관 Greg Hunt는 MTPConnect Targeted Translation Research Accelerator Scheme과 Medical Research Future Fund(MRFF)를 통해 두 개의 새로운 연구 센터에 대한 자금 지원을 발표했습니다.
이러한 시장 동향과 발전은 열희석 도관 시장의 지속적인 성장을 뒷받침할 것으로 예상됩니다.
글로벌 열희석 카테터 시장 보고서는 심박출량 모니터링 및 심장 기능 평가에 필수적인 열희석 카테터 시장의 전반적인 현황과 미래 전망을 심층적으로 분석합니다. 열희석 카테터는 스완-간츠 카테터와 같은 특수 서미스터 팁 카테터를 통해 심박출량을 모니터링하며, 폐동맥압, 폐모세혈관 쐐기압, 혈관 내 및 심장 내 압력을 측정하여 심장의 심방 기능을 평가하는 데 활용됩니다.
본 시장은 2025년부터 2030년까지 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 5.5%를 기록하며 성장할 것으로 전망됩니다. 2025년에는 북미 지역이 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 관측됩니다.
시장 성장의 주요 동력으로는 전 세계적인 심장 질환 유병률 증가 및 뇌졸중 발생률 상승, 그리고 심장 뇌졸중 관리 분야에서 신기술 개발을 위한 연구 개발(R&D) 활동의 활성화가 꼽힙니다. 반면, 환자의 심장 내 카테터 위치 파악의 어려움과 신흥 시장에서의 숙련된 의료 전문가 부족은 시장 성장을 저해하는 주요 요인으로 작용하고 있습니다.
시장은 재료(폴리우레탄, 나일론 및 기타 재료), 최종 사용자(병원, 외래 수술 센터 및 기타 최종 사용자), 그리고 지역(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미)별로 세분화되어 분석됩니다. 특히 지역별 분석은 미국, 캐나다, 멕시코, 독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인, 중국, 일본, 인도, 한국, 호주, GCC, 남아프리카, 브라질, 아르헨티나 등 17개 주요 국가를 포함하여 광범위하게 이루어집니다.
경쟁 환경 섹션에서는 Alpha Medical Instruments LLC, Teleflex Incorporated, Edwards Lifesciences, DeRoyal Industries, ICU Medical Inc 등 주요 시장 참여 기업들의 비즈니스 개요, 재무, 제품 및 전략, 최근 개발 동향 등을 다룹니다.
본 보고서는 2019년부터 2024년까지의 과거 시장 규모 데이터와 2025년부터 2030년까지의 예측 시장 규모를 포함하여, 시장의 기회와 미래 동향에 대한 포괄적인 정보를 제공합니다.


1. 서론
- 1.1 연구 가정 및 시장 정의
- 1.2 연구 범위
2. 연구 방법론
3. 요약
4. 시장 역학
- 4.1 시장 개요
- 4.2 시장 동인
- 4.2.1 심장 질환의 전 세계적 유병률 및 뇌졸중 발생률 증가
- 4.2.2 심장 뇌졸중 관리의 신기술 개발을 위한 R&D 활동 증가
- 4.3 시장 제약
- 4.3.1 환자 심장 내 카테터 위치 파악의 어려움
- 4.3.2 신흥 시장의 숙련된 의료 전문가 부족
- 4.4 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
- 4.4.1 신규 진입자의 위협
- 4.4.2 구매자/소비자의 교섭력
- 4.4.3 공급업체의 교섭력
- 4.4.4 대체 제품의 위협
- 4.4.5 경쟁 강도
5. 시장 세분화 (가치별 시장 규모 – 백만 USD)
- 5.1 재료별
- 5.1.1 폴리우레탄
- 5.1.2 나일론
- 5.1.3 기타 재료
- 5.2 최종 사용자별
- 5.2.1 병원
- 5.2.2 외래 수술 센터
- 5.2.3 기타 최종 사용자
- 5.3 지역별
- 5.3.1 북미
- 5.3.1.1 미국
- 5.3.1.2 캐나다
- 5.3.1.3 멕시코
- 5.3.2 유럽
- 5.3.2.1 독일
- 5.3.2.2 영국
- 5.3.2.3 프랑스
- 5.3.2.4 이탈리아
- 5.3.2.5 스페인
- 5.3.2.6 기타 유럽
- 5.3.3 아시아 태평양
- 5.3.3.1 중국
- 5.3.3.2 일본
- 5.3.3.3 인도
- 5.3.3.4 호주
- 5.3.3.5 대한민국
- 5.3.3.6 기타 아시아 태평양
- 5.3.4 중동 및 아프리카
- 5.3.4.1 GCC
- 5.3.4.2 남아프리카
- 5.3.4.3 기타 중동 및 아프리카
- 5.3.5 남미
- 5.3.5.1 브라질
- 5.3.5.2 아르헨티나
- 5.3.5.3 기타 남미
6. 경쟁 환경
- 6.1 회사 프로필
- 6.1.1 알파 메디컬 인스트루먼츠 LLC
- 6.1.2 텔레플렉스 인코퍼레이티드
- 6.1.3 에드워즈 라이프사이언스
- 6.1.4 드로얄 인더스트리즈
- 6.1.5 ICU 메디컬 Inc
- 6.1.6 놀라토 AB
- 6.1.7 B. 브라운 SE
- 6.1.8 메리트 메디컬 시스템즈 Inc
- 6.1.9 어드밴스드 라이프사이언스 Pvt Ltd
- *목록은 전체가 아님
7. 시장 기회 및 미래 동향

열희석 카테터는 심박출량(Cardiac Output, CO)을 비롯한 다양한 혈역학적 매개변수를 측정하는 데 사용되는 침습적 진단 의료기기입니다. 주로 폐동맥 카테터(Pulmonary Artery Catheter, PAC) 또는 스완-간츠 카테터(Swan-Ganz Catheter)로 알려져 있습니다. 이 카테터는 중심정맥을 통해 심장으로 삽입되어 폐동맥에 위치하며, 알려진 양의 차가운 생리식염수(지시액)를 우심방에 주입하면 혈액과 섞여 희석되면서 온도가 변화하는 원리를 이용합니다. 카테터 끝에 있는 서미스터(thermistor)가 이 온도 변화를 감지하고, 시간-온도 곡선을 분석하여 심박출량을 정밀하게 계산합니다. 심박출량 외에도 중심정맥압(CVP), 폐동맥압(PAP), 폐모세혈관쐐기압(PCWP) 등 환자의 심폐 기능을 종합적으로 평가하는 데 필수적인 정보를 제공합니다.
열희석 카테터는 기본적으로 폐동맥 카테터의 한 형태로, 다양한 루멘(lumen) 수를 가진 제품들이 존재합니다. 각 루멘은 약물 주입, 압력 측정, 지시액 주입 등 특정 기능을 수행하도록 설계되어 있습니다. 최근에는 연속 심박출량(Continuous Cardiac Output, CCO) 측정 기능을 통합한 카테터가 개발되어, 반복적인 지시액 주입 없이도 지속적인 심박출량 모니터링이 가능합니다. 이는 카테터 내부에 장착된 열 발생 필라멘트가 혈액을 미세하게 가열하고 그 온도 변화를 감지하는 방식으로 작동합니다. 또한, 혼합정맥혈 산소포화도(SvO2) 측정 기능이 추가된 카테터도 있어, 조직 산소 공급과 소비의 균형을 평가하는 데 도움을 줍니다.
이 카테터는 주로 중환자실(ICU)에서 심혈관 기능이 불안정한 환자의 혈역학적 상태를 면밀히 모니터링하는 데 사용됩니다. 심부전, 패혈증 쇼크, 심근경색, 중증 외상, 대수술 후 환자 관리 등 다양한 고위험 임상 상황에서 환자의 혈역학적 상태를 정확하게 파악하고, 수액 요법, 혈관수축제, 심근수축제 등의 약물 치료 효과를 평가하며 용량을 조절하는 데 결정적인 역할을 합니다. 또한, 심장 수술 중 및 수술 후 환자 관리와 폐고혈압 진단 및 관리에도 중요한 정보를 제공합니다.
열희석 카테터의 침습성 및 합병증 위험 때문에, 이를 대체하거나 보완하는 다양한 비침습적 또는 최소 침습적 심박출량 측정 기술들이 발전하고 있습니다. 경식도 심초음파(Transesophageal Echocardiography, TEE), 리튬 희석법(Lithium Dilution Cardiac Output, LiDCO), 경폐동맥 열희석법(Transpulmonary Thermodilution, TPTD)과 같은 기술들이 대표적입니다. 특히 TPTD는 중심정맥에 카테터를 삽입하고 대동맥에 온도 센서를 삽입하여 측정하는 방식으로, 폐동맥 카테터보다 덜 침습적이면서도 신뢰할 수 있는 데이터를 제공합니다. 이 외에도 바이오임피던스/바이오리액턴스 기반 시스템, 도플러 초음파 기반 시스템 등 다양한 기술들이 개발되어 임상에 적용되고 있습니다. 또한, 열희석 카테터에서 얻은 데이터를 실시간으로 분석하고 시각화하는 첨단 환자 모니터링 시스템과, 생체 적합성 및 혈전 형성 방지 코팅, 감염 위험 감소를 위한 항균 코팅 기술 등 카테터 재료 및 디자인 기술도 지속적으로 발전하고 있습니다.
전 세계적으로 중환자 치료 및 수술 건수 증가에 따라 혈역학적 모니터링 장비 시장은 꾸준히 성장하고 있습니다. 열희석 카테터는 여전히 심박출량 측정의 '골드 스탠다드'로 인정받고 있지만, 침습성으로 인한 합병증(감염, 출혈, 부정맥 등) 우려와 숙련된 의료진의 필요성 때문에 비침습적/최소 침습적 대안 기술들이 빠르게 시장 점유율을 확대하고 있습니다. 주요 시장 참여자로는 Edwards Lifesciences (Swan-Ganz 카테터의 원조이자 선두 주자), Getinge (Maquet), ICU Medical 등이 있으며, 이들은 지속적인 기술 혁신을 통해 시장 경쟁력을 강화하고 있습니다. 특히 아시아 태평양 지역과 같은 신흥 시장에서는 의료 인프라 확충과 고령화로 인한 만성 질환 증가로 혈역학적 모니터링 장비에 대한 수요가 증가하는 추세입니다.
미래에는 열희석 카테터 자체의 사용 빈도는 특정 고위험 환자군에 한정되어 점차 감소할 것으로 예상됩니다. 그러나 기술 융합을 통해 환자 안전성을 높이고 사용 편의성을 개선하는 방향으로 발전할 것입니다. 예를 들어, 기존 카테터의 기능을 유지하면서 합병증을 최소화하는 디자인과 재료 과학의 발전이 기대됩니다. 인공지능(AI)과 머신러닝(ML)을 활용하여 혈역학적 데이터를 실시간으로 분석하고, 이상 징후를 예측하며, 치료 권고를 제공하는 스마트 모니터링 시스템과의 통합이 가속화될 것입니다. 또한, 생체 적합성이 더욱 우수하고 감염 및 혈전 위험이 낮은 신소재 개발이 지속될 것입니다. 궁극적으로는 환자의 개별적인 상태에 최적화된 맞춤형 혈역학적 모니터링 솔루션이 제공되는 방향으로 발전할 것이며, 이를 위해 의료진의 교육 및 훈련의 중요성 또한 더욱 강조될 것입니다.