글로벌 치료 저항성 우울증 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026 – 2031)

치료 저항성 우울증 시장 개요 (2026-2031)

Mordor Intelligence 보고서에 따르면, 치료 저항성 우울증(TRD) 시장은 2025년 21억 6천만 달러에서 2026년 23억 3천만 달러로 성장한 후, 2026년부터 2031년까지 연평균 7.64%의 성장률(CAGR)을 기록하며 2031년에는 33억 6천만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 이러한 성장은 세로토닌 및 노르에피네프린 조절을 넘어선 신속 작용 및 새로운 기전의 치료법에 대한 임상의, 지불자, 환자들의 우선순위가 높아지고 있음을 보여줍니다.

시장 성장 동력 및 주요 특징:

특히 에스케타민의 광범위한 상업적 출시, 기능적 개선을 보여주는 실세계 증거의 축적, 그리고 실로시빈 기반 약물의 첫 긍정적인 3상 임상 결과가 시장 성장을 견인하고 있습니다. 미국, 캐나다, 호주, 유럽 연합 등 주요 규제 기관들은 혁신 치료제(Breakthrough), 신속 심사(Fast-Track), 특별 접근(Special Access) 지정을 통해 시장 출시 기간을 단축하고 보험 적용 논의를 조기에 시작할 수 있도록 지원하며 이러한 발전을 가능하게 하고 있습니다. 임상 파이프라인은 NMDA 수용체 길항제, 향정신성 약물, 신경활성 스테로이드, 정밀 정신의학 플랫폼 등으로 다양화되고 있으며, 이들은 모두 두 가지 적절한 항우울제 요법에 실패한 환자들의 70%를 대상으로 합니다. 원격 모니터링 및 AI 기반 환자 분류를 포함한 디지털 헬스 인프라는 치료의 마찰 지점을 줄이고 TRD 시장이 외래 환경에서 더 광범위하게 채택될 수 있도록 지원합니다.

주요 보고서 요약:

* 약물 분류별: NMDA 수용체 길항제가 2025년 매출의 41.78%를 차지했으며, 향정신성 약물 및 신규 화합물은 2031년까지 연평균 7.80%로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.
* 최종 사용자별: 병원이 2025년 TRD 시장 점유율의 44.02%를 차지했고, 재택 치료 및 원격 정신의학은 2031년까지 연평균 8.34%로 성장할 것으로 전망됩니다.
* 유통 채널별: 병원 약국이 2025년 매출의 54.63%를 점유했으며, 온라인 약국은 2031년까지 연평균 8.68%로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.
* 지역별: 북미가 2025년 매출의 47.91%를 차지했으며, 아시아 태평양 지역은 2026년부터 2031년까지 연평균 8.51%로 가장 빠르게 성장할 것으로 전망됩니다.

시장 동향 및 통찰 (성장 동력):

1. SSRI/SNRI 치료에 대한 부분/비반응 유병률 증가: 모노아민 기반 항우울제는 환자의 70%에게 완전한 관해를 제공하지 못하며, 이는 글루탐산성, GABA성, 신경가소성 경로에 작용하는 대체 치료법에 대한 지속적인 수요를 촉진합니다. 스탠포드 연구진은 주요 우울 장애를 6가지 생물학적 하위 유형으로 분류하여 TRD가 단일 질환이 아닌 이질적인 질환군임을 입증했습니다. 바이오마커 기반 임상시험은 더 작지만 반응성이 높은 코호트를 모집하여 연구력을 향상시키고 개발 위험을 줄입니다. 보건 경제 모델은 기능적 관해율이 1%포인트 개선될 때마다 미국에서만 장기 의료비 지출이 2억 2천만 달러 절감된다고 예측하며, 이는 개인 맞춤형 전략의 상업적 논리를 강화합니다.
2. 주요 시장에서 에스케타민(스프라바토)의 빠른 상업적 채택: 에스케타민의 실세계 기능적 관해율 25.6%는 기존 증강 요법의 11.5%에 비해 현저히 높아, 실질적인 직장 생산성 향상으로 이어지며 정신과 의사들 사이에서 긍정적인 입소문을 타고 있습니다. 미국은 2025년 1월 단독 요법으로 적응증을 확대하여 치료 가능한 환자군을 두 배로 늘렸습니다. 유럽은 신중하지만 긍정적인 접근 방식을 취하며, 여러 국가 기관이 결과 모니터링과 연계된 조건부 보험 적용을 승인했습니다. 병원 구매 위원회는 REMS(위험 평가 및 완화 전략) 준수 병실과 에스케타민 공급 계약을 묶어 꾸준한 수요를 확보하고 있습니다.
3. 신규 기전 증강 요법에 대한 보험사의 상환 의지 증가: 보험사들은 만성 우울증 에피소드와 관련된 반복적인 입원, 응급실 방문, 생산성 손실로 인해 증가하는 비용에 직면해 있습니다. 보험 통계 분석에 따르면 신속 작용 약물은 3년 이내에 초기 약물 비용을 하류 이용률 감소를 통해 회수합니다. 미국 상업 보험사들은 6개월 시점에 기능적 관해 목표를 달성하지 못할 경우 약물 비용의 25%를 환급하는 성과 기반 계약을 시범 운영하고 있습니다. 유럽의 질병 기금은 환자가 미리 정의된 삶의 질 기준을 달성하면 본인 부담금을 면제하는 방식으로 이러한 논리를 반영합니다.
4. 북미 및 유럽에서 환각제 보조 치료 클리닉의 확장: 북미에는 이미 통제된 환경에서 실로시빈, MDMA, 케타민을 투여할 수 있는 200개 이상의 전문 클리닉이 있으며, 150개 센터가 추가로 건설 중이거나 계획 단계에 있습니다. 유럽도 2024년 유럽의약품청(EMA) 워크숍에서 통합 치료 센터의 설계 원칙을 제시하면서 뒤를 따르고 있습니다. 번들 모델이 약물, 경험적 세션, 후속 심리 치료를 결합하기 때문에 클리닉당 수익은 2028년까지 연간 18% 증가할 것으로 예상됩니다.
5. FDA 혁신 치료제 및 신속 심사 지정으로 파이프라인 가속화: 규제 기관의 이러한 지정은 신약 개발 및 시장 출시를 단축시켜 혁신적인 TRD 치료법의 접근성을 높입니다.
6. AI 기반 정밀 정신의학 도구로 치료 매칭 향상: AI 기술은 환자 분류 및 맞춤형 치료 전략 수립에 기여하여 치료 효과를 극대화하고 있습니다.

시장 동향 및 통찰 (제약 요인):

1. 비강 에스케타민 투여의 높은 비용 및 REMS 부담: 위험 평가 및 완화 전략(REMS) 프로토콜은 각 투여 후 2시간 동안 현장 모니터링을 의무화하여 환자 수와 무관하게 고정된 클리닉 비용을 발생시킵니다. 실세계 감사 결과, 권장 28일 대신 유도 단계가 평균 64일까지 연장되어 인력 및 시설 비용이 증가하는 것으로 나타났습니다. 소규모 병원은 전용 병실과 훈련된 인력을 정당화하기 어려워 환자들이 더 큰 센터로 이동하게 되고 이동 시간이 길어집니다.
2. 엄격한 보험 단계별 치료 요건으로 채택 지연: 많은 상업 보험사들은 새로운 기전의 약물에 대한 보험 적용 전에 최소 두 가지 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)와 한 가지 증강 전략에 실패할 것을 여전히 요구합니다. 2025년 설문조사에 따르면 의사들은 에스케타민에 대한 사전 승인 서류 작업에만 월 평균 6시간을 소비하는 것으로 나타났습니다. 행정적 병목 현상은 치료되지 않은 에피소드를 연장시켜 역설적으로 비용을 증가시키는 응급 개입으로 이어집니다.
3. 향정신성 약물에 대한 사회적 낙인 및 규제 불확실성: 향정신성 약물은 치료 잠재력에도 불구하고 사회적 편견과 복잡한 규제환경에 직면해 있습니다. 이러한 규제는 종종 처방을 제한하고 환자의 접근을 어렵게 만들어, 치료가 필요한 사람들이 적시에 도움을 받지 못하게 합니다. 또한, 향정신성 약물에 대한 대중의 오해와 부정적인 인식은 환자들이 치료를 주저하게 만들거나, 치료를 받더라도 이를 숨기려 하는 경향으로 이어집니다. 이는 정신 건강 치료의 전반적인 수용도를 저해하고, 우울증과 같은 질환에 대한 효과적인 치료법의 확산을 방해하는 요인이 됩니다.

이러한 복합적인 문제들은 에스케타민과 같은 혁신적인 치료법의 잠재력을 완전히 실현하는 데 큰 장애물로 작용하며, 결과적으로 치료되지 않은 우울증으로 인한 사회적, 경제적 부담을 가중시킵니다. 이러한 문제들을 해결하기 위해서는 정책 입안자, 보험사, 의료 제공자, 그리고 환자 옹호 단체 간의 협력이 필수적입니다. 특히, 유도 단계의 유연성 확보, 보험 적용 기준 완화, 그리고 향정신성 약물에 대한 사회적 인식 개선을 위한 노력이 시급합니다.

치료 저항성 우울증(TRD) 시장 보고서 요약

본 보고서는 치료 저항성 우울증(Treatment-Resistant Depression, TRD) 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. TRD 시장은 최소 두 가지 적절한 항우울제 요법에도 불구하고 충분한 반응을 얻지 못한 성인 환자를 대상으로 하는 약물, 기기 기반 및 환각제 개입을 포함하는 것으로 정의됩니다. 전 세계 TRD 지출의 90% 이상을 차지하는 28개국의 병원, 전문 정신 건강 클리닉, 소매 및 온라인 약국에서 출고가 기준으로 수익을 추적하며, 소아 TRD 임상시험 및 비의료 자가 관리 제품은 분석 범위에서 제외됩니다.

1. 시장 동인 및 제약 요인
TRD 시장의 성장을 견인하는 주요 동인으로는 SSRI/SNRI 치료에 대한 부분/비반응 유병률 증가, 에스케타민(스프라바토)의 주요 시장에서의 빠른 상업적 채택, 새로운 메커니즘의 추가 요법에 대한 지불자의 상환 의지 증가, 북미 및 유럽에서 환각제 보조 치료 클리닉의 확장, FDA 혁신 치료제 및 신속 심사 지정으로 인한 파이프라인 가속화, 그리고 AI 기반 정밀 정신의학 도구의 치료 매칭 향상 등이 있습니다.

반면, 시장 성장을 저해하는 제약 요인으로는 비강 에스케타민 투여의 높은 비용 및 REMS(위험 평가 및 완화 전략) 부담, 엄격한 보험 단계별 편집 요구사항으로 인한 신규 치료법 채택 지연, 환각제에 대한 사회적 낙인 및 규제 불확실성, 그리고 집중 투여 및 모니터링을 위한 전문의 역량 부족 등이 지적됩니다.

2. 시장 세분화 및 예측
시장은 약물 종류(NMDA 수용체 길항제, 비정형 항정신병제 보강, 모노아민 조절제, 환각제 및 신규 화합물 등), 최종 사용자(병원, 전문 클리닉, 재택 치료 및 원격 정신의학, 연구 및 학술 센터), 유통 채널(소매 약국, 병원 약국, 온라인 약국), 그리고 지역(북미, 유럽, 아시아-태평양, 남미, 중동 및 아프리카의 28개국)별로 세분화되어 분석됩니다. 아시아-태평양 지역은 예측 기간(2026-2031년) 동안 가장 높은 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다.

3. 주요 시장 통찰
* 주요 우울 장애 환자의 약 70%가 두 가지 적절한 항우울제 치료 후에도 완전한 증상 완화를 달성하지 못하여 TRD로 분류됩니다.
* NMDA 수용체 길항제(예: 에스케타민)는 24시간 이내에 측정 가능한 증상 개선을 보이는 반면, SSRI는 유사한 효과를 위해 4~6주가 소요되어 신속한 작용 기전의 중요성을 부각합니다.
* 전문가 감독 하에 투여된 COMP360 실로시빈(환각제)의 3상 데이터는 심각한 안전성 문제가 없었으며 위약 대비 통계적으로 유의미한 MADRS(Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale) 개선을 보였습니다. 이는 환각제 보조 치료의 잠재력을 시사합니다.
* 보험사의 단계별 편집 정책은 비용 통제를 목표로 하지만, 효과적인 치료법에 대한 접근을 지연시켜 질병 기간을 연장하고 장기적으로 더 높은 의료비 지출을 초래할 수 있습니다.

4. 경쟁 환경
Johnson & Johnson, Alkermes, H. Lundbeck, Otsuka Pharmaceutical, Axsome Therapeutics, COMPASS Pathways, Atai Life Sciences 등 주요 제약사 및 바이오 기업 20곳의 경쟁 구도와 시장 점유율이 상세히 분석됩니다.

5. 연구 방법론의 신뢰성
본 보고서는 WHO, CDC, Eurostat 등 공공 데이터 세트와 IMS 출하 기록, PubMed 색인 저널, NICE, APA 등 국제 가이드라인을 활용한 심층적인 데스크 리서치를 기반으로 합니다. 또한 정신과 의사, 지불자, 병원 약국 관리자 등과의 인터뷰를 통한 1차 연구로 실제 데이터를 검증합니다. Mordor Intelligence의 보고서는 광범위한 국가 커버리지, 이중 채널 데이터 수집(약국 및 전문 클리닉), 연간 데이터 업데이트를 통해 다른 보고서들의 격차(제한된 지역, 파이프라인 수익 포함, 약국 청구서만 추적 등)를 해소하여 TRD 시장에 대한 신뢰성 있는 기준점을 제공합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 SSRI/SNRI 치료에 대한 부분/비반응 유병률 증가
  • 4.2.2 주요 시장에서 에스케타민(스프라바토)의 빠른 상업적 채택
  • 4.2.3 새로운 메커니즘 추가 치료제에 대한 지불자의 상환 의지 증가
  • 4.2.4 북미 및 유럽에서 환각제 보조 치료 클리닉 확장
  • 4.2.5 FDA 혁신 치료제 및 신속 심사 지정으로 파이프라인 가속화
  • 4.2.6 AI 기반 정밀 정신의학 도구로 치료 매칭 향상
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 비강 에스케타민 투여의 높은 비용 및 REMS 부담
  • 4.3.2 엄격한 보험 단계별 편집 요구사항으로 채택 지연
  • 4.3.3 환각제에 대한 사회적 낙인 및 규제 불확실성
  • 4.3.4 집중 투여 및 모니터링을 위한 제한된 전문의 역량
• 4.4 가치 / 공급망 분석
• 4.5 규제 환경
• 4.6 기술 전망
• 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인
  • 4.7.1 신규 진입자의 위협
  • 4.7.2 구매자의 교섭력
  • 4.7.3 공급자의 교섭력
  • 4.7.4 대체재의 위협
  • 4.7.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측

• 5.1 약물 분류별 (가치)
  • 5.1.1 NMDA 수용체 길항제
  • 5.1.2 비정형 항정신병 약물 증강
  • 5.1.3 모노아민 조절제 (SSRI/SNRI, MAOI, TCA)
  • 5.1.4 환각제 & 신규 화합물
  • 5.1.5 기타
• 5.2 최종 사용자별 (가치)
  • 5.2.1 병원
  • 5.2.2 전문 클리닉
  • 5.2.3 재택 의료 & 원격 정신과
  • 5.2.4 연구 & 학술 센터
• 5.3 유통 채널별 (가치)
  • 5.3.1 소매 약국
  • 5.3.2 병원 약국
  • 5.3.3 온라인 약국
• 5.4 지역별 (가치)
  • 5.4.1 북미
  • 5.4.1.1 미국
  • 5.4.1.2 캐나다
  • 5.4.1.3 멕시코
  • 5.4.2 유럽
  • 5.4.2.1 독일
  • 5.4.2.2 영국
  • 5.4.2.3 프랑스
  • 5.4.2.4 이탈리아
  • 5.4.2.5 스페인
  • 5.4.2.6 기타 유럽
  • 5.4.3 아시아 태평양
  • 5.4.3.1 중국
  • 5.4.3.2 인도
  • 5.4.3.3 일본
  • 5.4.3.4 대한민국
  • 5.4.3.5 호주
  • 5.4.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.4.4 남미
  • 5.4.4.1 브라질
  • 5.4.4.2 아르헨티나
  • 5.4.4.3 기타 남미
  • 5.4.5 중동 및 아프리카
  • 5.4.5.1 GCC
  • 5.4.5.2 남아프리카
  • 5.4.5.3 기타 중동 및 아프리카

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업 시장 순위/점유율, 제품 & 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 Johnson & Johnson (Janssen)
  • 6.3.2 Alkermes plc
  • 6.3.3 H. Lundbeck A/S
  • 6.3.4 Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
  • 6.3.5 Axsome Therapeutics, Inc.
  • 6.3.6 Relmada Therapeutics, Inc.
  • 6.3.7 Sage Therapeutics, Inc.
  • 6.3.8 Seelos Therapeutics, Inc.
  • 6.3.9 COMPASS Pathways plc
  • 6.3.10 GH Research PLC
  • 6.3.11 Biohaven Ltd.
  • 6.3.12 Atai Life Sciences N.V.
  • 6.3.13 Revive Therapeutics Ltd.
  • 6.3.14 Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
  • 6.3.15 Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.
  • 6.3.16 Cipla Ltd.
  • 6.3.17 Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
  • 6.3.18 Viatris Inc. (Mylan)
  • 6.3.19 Pfizer Inc.
  • 6.3.20 GlaxoSmithKline plc

7. 시장 기회 & 미래 전망