산후 우울증 치료제 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026년 ~ 2031년)

산후 우울증 치료제 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 예측 (2026-2031)

Mordor Intelligence의 보고서에 따르면, 산후 우울증 치료제 시장은 2025년 10.5억 달러에서 2026년 11.5억 달러로 성장했으며, 2031년에는 9.27%의 연평균 성장률(CAGR)로 17.9억 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 이러한 성장은 신경활성 스테로이드 계열 약물의 신속한 승인, 선별 검사 의무 확대, 그리고 치료 접근성을 높이고 환자 부담 비용을 줄이는 강화된 보험 보장 정책에 힘입은 바 큽니다. 특히 주라놀론(zuranolone)이 2023년 FDA 승인을 받아 3일 이내에 증상 완화를 제공하고, 2025년 브렉사놀론(brexanolone)의 시장 철수로 외래 환자 친화적인 경구 제형에 대한 수요가 증가한 것이 시장 성장에 긍정적인 영향을 미쳤습니다. 또한, 디지털 선별 검사 도구의 확산, 정신 건강 동등성 법률, 아시아-태평양 지역의 헬스케어 투자 증가는 환자 풀을 더욱 확대하고 있습니다.

그러나 높은 약가, REMS(Risk Evaluation and Mitigation Strategies) 관련 우려, 신경활성 스테로이드 활성 성분(API)의 공급망 압박은 시장 성장의 제약 요인으로 작용하고 있습니다.

주요 시장 지표:
* 연구 기간: 2020-2031년
* 2026년 시장 규모: 11.5억 달러
* 2031년 시장 규모: 17.9억 달러
* 성장률 (2026-2031): 연평균 9.27%
* 가장 빠르게 성장하는 시장: 아시아-태평양
* 가장 큰 시장: 북미
* 시장 집중도: 중간
* 주요 기업: Pfizer Inc., Bausch Health Companies Inc., Lilly, Sage Therapeutics, Inc., Cipla Inc.

보고서 주요 내용:

* 약물 분류별: 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)는 2025년 산후 우울증 치료제 시장의 51.58%를 차지하며 지배적인 위치를 유지했습니다. 반면, 신경활성 스테로이드 계열 항우울제는 2031년까지 9.88%의 연평균 성장률로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.
* 투여 경로별: 경구 제형은 2025년 시장의 71.62%를 차지했으며, 2031년까지 10.35%의 연평균 성장률로 성장할 것으로 전망됩니다.
* 유통 채널별: 병원 약국이 2025년 시장 점유율 45.88%로 선두를 달렸으나, 온라인 약국은 2031년까지 10.72%의 가장 빠른 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.
* 지역별: 북미는 2025년 산후 우울증 치료제 시장의 40.73%를 차지했습니다. 아시아-태평양 지역은 2031년까지 11.21%의 연평균 성장률로 가장 빠르게 성장할 것으로 전망됩니다.

글로벌 산후 우울증 치료제 시장 동향 및 통찰력:

성장 동인:

1. 신경활성 스테로이드 계열 항우울제의 신속한 FDA 승인: 주라놀론은 혁신 치료제 지정 및 우선 심사를 통해 개발 기간을 18~24개월 단축했으며, 이는 신속 작용 모성 치료제에 대한 규제 기관의 의지를 보여줍니다. 유럽의약품청(EMA)과 캐나다 보건부(Health Canada)의 유사한 지침은 시장 확대를 촉진하고 있습니다.
2. 산후 우울증 유병률 및 선별 검사 증가: 2025년부터 미국 건강 보험 계획에 HEDIS(Healthcare Effectiveness Data and Information Set) 보고가 의무화되어 선별 검사율이 증가하고 있습니다. 에든버러 산후 우울증 척도(EPDS)의 일상적인 산부인과 방문 시 채택은 이전에 놓쳤던 사례의 약 50%를 발견하여 치료 수요를 직접적으로 확대하고 있습니다.
3. 우호적인 보험 보장 및 모성 정신 건강 동등성 법률: 현재 미국 상업 보험 및 메디케이드 가입자의 90% 이상이 주라놀론을 선호하는 계층에 포함하는 보장 정책을 가지고 있어 환자 부담 비용이 크게 줄었습니다. CMS(Centers for Medicare & Medicaid Services)의 모성 사망률 이니셔티브는 연방 자원을 동등성 집행에 집중시켜 다른 고소득 국가들도 보장 범위를 확대하도록 장려하고 있습니다.
4. 아시아-태평양 지역의 모성 정신 건강 지출 증가: 중국은 300개 병원에서 소아과 통합 선별 검사를 시행하여 영유아 검진 시 모성 평가를 공식화했습니다. 일본은 2주 및 4주차 정신 건강 방문을 의무화했으며, 인도는 고위험 산모를 의약품 치료로 연결하는 원격 상담 센터 예산을 책정했습니다.
5. 치료 순응도를 높이는 디지털 치료 동반자: 디지털 플랫폼은 통합 순응도 모듈, 자동 리필 알림, 원격 정신과 상담 연결 등을 통해 치료 지속성을 향상시키고 있습니다.
6. 외래 환자 친화적인 경구 제형으로의 전환: 경구 제형은 외래 환자 친화적인 치료법이 표준이 되면서 시장 성장을 주도하고 있습니다. 이는 1차 진료 및 지역 산부인과 환경에서 치료 시작을 가능하게 하여 농촌 지역의 접근성과 순응도를 개선합니다.

성장 제약 요인:

1. 높은 신규 치료제 비용 및 제한적인 보장: 대부분의 미국 보험사가 주라놀론을 보장하지만, 보장 기준이 다양하고 사전 승인 지연이 신속 작용이라는 장점을 약화시킵니다. 중산층 가정은 지원 프로그램의 자격 기준에 걸쳐 있어 상당한 본인 부담금을 지불해야 하는 경우가 많습니다. 고소득 국가 외에서는 신경활성 스테로이드에 대한 보험 보장 경로가 여전히 부족하여 글로벌 시장 확장을 제약합니다.
2. 브렉사놀론(brexanolone)에 대한 REMS 및 안전 모니터링 부담: 의무적인 지속적 모니터링 및 전문 주입 시설은 보험 보장 이상의 의료기관 비용을 발생시켜 채택을 제한하고 2025년 결국 시장 철수로 이어졌습니다. 이 경험은 경구 신경활성 스테로이드에 대한 업계의 초점을 강화했지만, 규제 기관과 보험사들 사이에 지속적인 주의를 남겼습니다.
3. 주라놀론(zuranolone)의 제한적인 장기 효능 데이터: 45일 이후의 장기 효능 데이터가 제한적이라는 점은 일반 SSRI와 비교하여 비용 효율성 결정에 복잡성을 더합니다.
4. 신경활성 스테로이드 API 공급망 병목 현상: USP(United States Pharmacopeia)가 미국 내 의약품 부족이 10년 만에 최고 수준에 달했다고 지적한 후, 신경활성 스테로이드 활성 성분(API)의 공급망 탄력성이 전략적 핵심 요소가 되었습니다.

세그먼트 분석:

* 약물 분류별: SSRI는 2025년 산후 우울증 치료제 시장 점유율 51.58%를 차지하며 확고한 1차 치료제 지위를 유지했습니다. 신경활성 스테로이드 계열 항우울제 시장은 2031년까지 9.88%의 연평균 성장률로 확대될 것으로 예상되는데, 이는 산후에 발생하는 호르몬 불균형을 모노아민 기반 약물보다 직접적으로 해결하는 GABA-A 수용체 조절 메커니즘에 대한 임상의들의 선호도를 반영합니다. 임상 데이터는 3일 이내의 증상 완화와 45일까지의 지속적인 효과를 보여주며, 이는 모아 애착 형성의 중요한 시기와 일치합니다.
* 투여 경로별: 경구 제형은 2025년 산후 우울증 치료제 시장의 71.62%를 차지했으며, 외래 환자 친화적인 치료법이 표준이 되면서 10.35%의 연평균 성장률로 성장하고 있습니다. 브렉사놀론의 철수 이후 정맥 주사(IV) 부문은 위축되었으며, 이는 REMS 관련 주입에 대한 의료기관의 거부감을 보여줍니다.
* 유통 채널별: 병원 약국은 2025년 산후 우울증 치료제 시장 점유율 45.88%를 차지하며 초기 출시 시 필요한 전문적인 감독을 반영했습니다. 그러나 온라인 약국은 환자들의 프라이버시, 문 앞 배송, 디지털 치료제 번들링에 대한 수요에 힘입어 10.72%의 연평균 성장률로 빠르게 성장하고 있습니다.

지역 분석:

* 북미: 2025년 산후 우울증 치료제 시장의 40.73%를 차지하며 지배적인 위치를 유지했습니다. 이는 신경활성 스테로이드 승인에 대한 FDA의 리더십, 광범위한 보험 동등성 법률, 주요 대도시 지역에서 75%를 초과하는 높은 진단율에 힘입은 바 큽니다.
* 아시아-태평양: 2031년까지 11.21%의 연평균 성장률로 가장 빠르게 성장하는 지역입니다. 중국의 병원 기반 선별 검사 의무화와 일본의 정부 지원 산후 관리 프로그램은 주변 시장의 모범이 되고 있습니다. AI 위험 예측 앱을 포함한 디지털 헬스케어 채택은 인도 및 인도네시아와 같은 인구 밀집 국가에서 확장 가능한 접근을 가능하게 합니다.
* 유럽: 꾸준한 정책 주도적 확장을 보이고 있습니다. 중앙 집중식 EMA 승인은 시장 진입을 용이하게 하지만, 국가별 가격 협상으로 인해 출시가 지연됩니다. 독일과 영국은 강력한 모성 정신 건강 전략 덕분에 채택을 주도하고 있습니다.

경쟁 환경:

경쟁은 다각화된 항우울제 거대 기업보다는 소수의 신경정신과 전문 기업에 집중되어 있습니다. Supernus Pharmaceuticals가 2025년 6월 Sage Therapeutics를 7.95억 달러에 인수하여 유일하게 승인된 경구 신경활성 스테로이드인 주라놀론에 대한 통제권을 확보함으로써 산후 우울증 치료제 시장에서 리더십을 공고히 했습니다. Biogen은 이익 공유 역할을 유지하며 글로벌 상업화 역량을 확보하는 동시에 재무제표 노출을 최소화하고 있습니다.

신흥 경쟁사들은 차별화된 메커니즘을 목표로 하고 있습니다. Marinus Pharmaceuticals는 간악솔론(ganaxolone) 임상 시험을 계속하며 발작 동반 질환 부문을 주시하고 있으며, 클리블랜드 클리닉의 후원 아래 환각제 기반 RE104는 2상 임상에 진입했습니다. 디지털 우선 기업들은 인지 행동 모듈과 처방전 이행을 묶어 전통적인 경쟁 경계를 허무는 통합 환자 여정을 만들고 있습니다.

신경활성 스테로이드 활성 성분(API)의 공급망 탄력성은 전략적 핵심 요소가 되었습니다. 기업들은 USP가 미국 의약품 부족이 10년 만에 최고 수준에 달했다고 지적한 후 핵심 중간체를 이중으로 조달하고 있습니다. 인도 및 아일랜드의 계약 제조업체와 협력하여 지역적 위험을 완화하고 있습니다. 안전한 공급과 디지털 참여 역량을 입증하는 기업들은 산후 우울증 치료제 시장이 성숙함에 따라 더 큰 점유율을 확보할 것으로 예상됩니다.

최근 산업 동향:

* 2025년 1월: Biogen은 Sage Therapeutics에 주당 7.22달러, 총 15억 달러 규모의 비요청 인수 제안을 제출했습니다. Sage 이사회는 전략적 검토를 시작했습니다.
* 2025년 2월: Sage Therapeutics는 주라놀론 상업화, 디지털 마케팅, 그리고 엄격한 비용 관리에 초점을 맞춘 2025년 전략을 발표했습니다.

이 보고서는 산후 우울증(PPD) 치료제 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 본 연구는 임신 중 또는 출산 후 1년 이내에 발생하는 우울증 에피소드를 치료하는 약물, 즉 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI), 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 억제제(SNRI), 그리고 새롭게 부상하는 신경활성 스테로이드 계열 약물의 전 세계 처방 판매 가치를 다룹니다. 시장은 2026년 11억 5천만 달러에서 2031년 17억 9천만 달러로 연평균 9.27%의 성장률을 보일 것으로 전망됩니다.

시장 성장의 주요 동력으로는 신경활성 스테로이드 항우울제의 신속한 FDA 승인, 산후 우울증의 유병률 증가 및 선별 검사 확대, 유리한 보험 상환 정책 및 모성 정신 건강 동등성 법률, 아시아 태평양 지역의 모성 정신 건강 지출 증가, 치료 순응도를 높이는 디지털 치료 동반자 기술, 그리고 외래 환자 친화적인 경구 투여 요법으로의 전환 등이 있습니다.

반면, 시장 성장을 저해하는 요인으로는 신규 치료제의 높은 비용과 제한적인 보험 적용 범위, 브렉사놀론(brexanolone)에 대한 REMS(위험 평가 및 완화 전략) 및 안전성 모니터링 부담, 주라놀론(zuranolone)의 제한적인 장기 효능 데이터, 그리고 신경 스테로이드 API(원료의약품) 공급망 병목 현상 등이 지적됩니다. 특히 브렉사놀론은 60시간의 주입 시간과 높은 투여 비용, 의무적인 REMS 모니터링으로 인해 2025년 FDA 승인이 철회되었습니다.

시장은 약물 계열(신경활성 스테로이드 항우울제, SSRI, SNRI, 삼환계 및 기타), 투여 경로(정맥 주사, 경구, 기타), 유통 채널(병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국), 그리고 지역별로 세분화됩니다. 신경활성 스테로이드 항우울제는 연평균 9.88%로 가장 빠르게 성장하는 약물 계열로, SSRI의 지배력에 도전하고 있습니다.

2025년 기준 북미 지역이 전 세계 산후 우울증 치료제 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하고 있습니다. 특히 미국의 동등성 법률은 신경 스테로이드 치료제에 대한 상업 및 메디케이드 플랜의 90% 이상이 적용되도록 하여 환자 본인 부담금을 크게 줄이고 채택률을 가속화하고 있습니다.

보고서는 Sage Therapeutics, Biogen, Pfizer, Eli Lilly, GlaxoSmithKline, Johnson & Johnson (Janssen), H. Lundbeck, Teva Pharmaceutical, AbbVie, Novartis, AstraZeneca, Sanofi, Otsuka Pharma 등 20개 주요 기업의 경쟁 환경을 분석합니다.

연구 방법론은 라이브 출생아 수, 지역별 PPD 유병률, 선별 검사율, 치료 침투율을 기반으로 한 하향식(top-down) 치료 환자 모델을 적용하며, 치료 기간과 가중 평균 가격을 곱하여 시장 규모를 추정합니다. 1차 연구(산부인과 정신과 의사, 병원 약국 책임자, 보험사 관계자 인터뷰)와 2차 연구(WHO, OECD, FDA, EMA, 기업 공시 자료, 학술지 등)를 통해 데이터를 검증하고 매년 업데이트합니다.

이 보고서는 산후 우울증 치료제 시장의 현재와 미래를 이해하는 데 필수적인 정보를 제공하며, 특히 신경활성 스테로이드 계열의 부상과 정책적 지원이 시장 성장에 미치는 영향을 강조합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 신경활성 스테로이드 항우울제의 신속한 FDA 승인
  • 4.2.2 산후 우울증의 유병률 및 선별 검사 증가
  • 4.2.3 유리한 상환 및 모성 정신 건강 동등성 법률
  • 4.2.4 APAC 지역의 모성 정신 건강에 대한 의료 지출 증가
  • 4.2.5 순응도를 높이는 디지털 치료 동반자
  • 4.2.6 외래 환자 친화적인 경구 요법으로의 전환
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 신규 치료법의 높은 비용 및 제한된 보장
  • 4.3.2 브렉사놀론에 대한 REMS 및 안전 모니터링 부담
  • 4.3.3 주라놀론의 제한적인 장기 효능 데이터
  • 4.3.4 신경스테로이드 API 공급망 병목 현상
• 4.4 가치 / 공급망 분석
• 4.5 규제 환경
• 4.6 기술 전망
• 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인
  • 4.7.1 신규 진입자의 위협
  • 4.7.2 공급업체의 교섭력
  • 4.7.3 구매자의 교섭력
  • 4.7.4 대체재의 위협
  • 4.7.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치)

• 5.1 약물 종류별
  • 5.1.1 신경활성 스테로이드 항우울제
  • 5.1.2 선택적 세로토닌 재흡수 억제제
  • 5.1.3 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 억제제
  • 5.1.4 삼환계 & 기타 분류
• 5.2 투여 경로별
  • 5.2.1 정맥 주사
  • 5.2.2 경구
  • 5.2.3 기타
• 5.3 유통 채널별
  • 5.3.1 병원 약국
  • 5.3.2 소매 약국
  • 5.3.3 온라인 약국
• 5.4 지역별
  • 5.4.1 북미
  • 5.4.1.1 미국
  • 5.4.1.2 캐나다
  • 5.4.1.3 멕시코
  • 5.4.2 유럽
  • 5.4.2.1 독일
  • 5.4.2.2 영국
  • 5.4.2.3 프랑스
  • 5.4.2.4 이탈리아
  • 5.4.2.5 스페인
  • 5.4.2.6 유럽 기타
  • 5.4.3 아시아-태평양
  • 5.4.3.1 중국
  • 5.4.3.2 인도
  • 5.4.3.3 일본
  • 5.4.3.4 대한민국
  • 5.4.3.5 호주
  • 5.4.3.6 아시아-태평양 기타
  • 5.4.4 남미
  • 5.4.4.1 브라질
  • 5.4.4.2 아르헨티나
  • 5.4.4.3 남미 기타
  • 5.4.5 중동 및 아프리카
  • 5.4.5.1 GCC
  • 5.4.5.2 남아프리카
  • 5.4.5.3 중동 & 아프리카 기타

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(사용 가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업 시장 순위/점유율, 제품 & 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 세이지 테라퓨틱스
  • 6.3.2 바이오젠
  • 6.3.3 화이자
  • 6.3.4 일라이 릴리
  • 6.3.5 글락소스미스클라인
  • 6.3.6 존슨앤드존슨 (얀센)
  • 6.3.7 H. 룬드벡
  • 6.3.8 테바 제약
  • 6.3.9 애브비
  • 6.3.10 노바티스
  • 6.3.11 아스트라제네카
  • 6.3.12 사노피
  • 6.3.13 오츠카 제약
  • 6.3.14 미쓰비시 다나베
  • 6.3.15 시플라
  • 6.3.16 닥터 레디스
  • 6.3.17 선 파마
  • 6.3.18 루핀
  • 6.3.19 암닐 파마
  • 6.3.20 다케다

7. 시장 기회 & 미래 전망