심혈관 기기 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031년)

심혈관 기기 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 예측 (2026-2031)

# 시장 개요

본 보고서는 심혈관 기기 시장의 전반적인 현황과 미래 전망을 상세히 분석합니다. 연구 기간은 2022년부터 2031년까지이며, 2025년 시장 규모는 618.2억 달러였습니다. 2026년에는 647.1억 달러로 성장하고, 2031년에는 812.9억 달러에 도달하여 예측 기간(2026-2031) 동안 연평균 성장률(CAGR) 4.67%를 기록할 것으로 예상됩니다. 가장 빠르게 성장하는 시장은 아시아 태평양 지역이며, 가장 큰 시장은 북미입니다. 시장 집중도는 ‘중간’ 수준으로 평가됩니다.

# 시장 분석

인공지능(AI) 기술의 발전이 기기 기능을 향상시켜 조기 진단의 신뢰도를 높이고 표적 치료를 용이하게 하면서 심혈관 기기 시장의 수요가 가속화되고 있습니다. 경피적 판막 치환술의 적응증 확대와 외래 수술 센터(ASC)의 역할 증대에 힘입어 최소 침습 시술의 보급이 지속적으로 확대되고 있습니다. 선도 제조업체 간의 전략적 인수합병은 포괄적인 치료 포트폴리오를 간소화하고 있으며, 무선 심박 조율기 및 신장 신경 차단 시스템에 대한 새로운 FDA 승인은 미충족 환자 그룹을 위한 새로운 길을 열고 있습니다. 그러나 엄격한 규제 감독과 첨단 기술의 높은 비용은 가격에 민감한 지역에서 채택을 저해하는 요인으로 작용하고 있습니다.

# 주요 보고서 요약

* 기기 유형별: 2025년 진단 및 모니터링 기기가 심혈관 기기 시장 점유율의 71.62%를 차지하며 지배적인 위치를 보였습니다. 반면, 치료 기기는 2031년까지 6.74%의 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.
* 적용 분야별: 2025년 관상동맥 질환이 심혈관 기기 시장 규모의 44.55%를 차지했습니다. 구조적 심장 질환은 2031년까지 7.42%의 CAGR로 가장 빠르게 성장할 것으로 전망됩니다.
* 최종 사용자별: 2025년 병원 및 심장 센터가 58.67%의 매출 점유율로 선두를 달렸습니다. 외래 수술 센터(ASC)는 2026년부터 2031년까지 9.41%의 가장 높은 예상 CAGR을 기록할 것입니다.
* 지역별: 2025년 북미가 심혈관 기기 시장의 44.78%를 차지하며 가장 큰 시장을 형성했습니다. 아시아 태평양 지역은 2031년까지 8.44%의 CAGR로 가장 빠르게 성장하고 있습니다.

# 글로벌 심혈관 기기 시장 동향 및 통찰력

시장 성장 동인

1. 최소 침습 시술 선호도 증가: 최소 침습 기술은 합병증 발생률을 낮추고 입원 기간을 단축하여 심혈관 치료 분야를 변화시키고 있습니다. 경피적 삼첨판막 복구술은 2024년 2분기 이후 시장 규모를 50% 이상 확대했으며, 메드트로닉(Medtronic)과 보스턴 사이언티픽(Boston Scientific)의 펄스 필드 절제 시스템은 2023-2024년 FDA 승인을 받아 심방세동 치료에 더 안전한 접근 방식을 제공하고 있습니다. 존슨앤드존슨이 쇼크웨이브 메디컬(Shockwave Medical)을 131억 달러에 인수한 것은 혈관 내 쇄석술에 대한 신뢰를 보여줍니다.
2. 심혈관 질환 부담 증가: 심장 및 순환기 질환은 전 세계적으로 높은 사망률과 유병률을 보이며, 특히 아시아 태평양 지역에서 직접 비용이 상당합니다. 질병 부담의 80%가 조절 가능한 위험 요인과 관련되어 조기 경고 기기에 대한 관심을 높이고 있으며, 당뇨병과 심혈관 질환의 복합 이환은 통합 솔루션의 중요성을 강조합니다.
3. 빠른 기술 발전: 애보트(Abbott)의 최초 이중 챔버 무선 심박 조율기 AVEIR DR(CE 마크 획득, 98.3% 이식 성공률)과 에드워즈 라이프사이언스(Edwards Lifesciences)의 최초 경피적 승모판 치환술 기기 SAPIEN M3(CE 마크 획득)와 같은 획기적인 제품들은 혁신의 속도를 보여주며 시장 성장을 뒷받침합니다.
4. AI 기반 진단 알고리즘 통합: 인공지능은 심전도(ECG) 해석을 강화하여 미묘한 파형 패턴을 식별하고 조기 진단을 가능하게 합니다. AI 강화 ECG는 좌심실 기능 부전을 높은 정확도로 감지하며, 메드트로닉의 AccuRhythm AI는 허위 심방세동 경고를 88.2% 감소시켰습니다. Implicity의 SignalHF와 같은 FDA 승인 모델은 심부전 악화에 대한 사전 경고를 제공하여 적시 개입을 가능하게 합니다.

시장 성장 제약 요인

1. 엄격한 규제 정책 및 제품 리콜: 유럽의 의료기기 규제(MDR)는 증거 기준을 높여 중소 제조업체의 비용을 증가시키고 시장 진입을 지연시킵니다. 이는 안전성을 향상시키지만, 단기적인 기기 가용성을 감소시켜 시장 성장을 억제할 수 있습니다.
2. 기기 및 시술의 높은 비용: 경피적 대동맥 판막 이식술(TAVI)과 같은 첨단 시술의 높은 비용은 특히 상환이 제한적인 비용에 민감한 환경에서 채택을 방해합니다. 미국에서 말초 혈관 질환 및 심부전 입원 환자의 높은 비용은 이러한 제약을 명확히 보여줍니다.
3. 중국 돼지열병으로 인한 헤파린 코팅 원료 부족: 중국의 돼지열병으로 인한 헤파린 코팅 원료 부족은 전 세계 스텐트 공급망에 단기적인 영향을 미쳐 시장 성장에 제약을 가할 수 있습니다.
4. 인도 NPPA의 TAVR 임플란트 상환 상한선: 인도 국립 의약품 가격 책정 기관(NPPA)의 TAVR 임플란트 상환 상한선은 인도 시장에서 해당 기기의 채택에 단기적인 부정적 영향을 미 미칠 수 있습니다.

# 세그먼트 분석

* 기기 유형별: 진단 기기의 지배력과 치료 기기의 부상
2025년 진단 및 모니터링 제품이 심혈관 기기 시장 점유율의 71.62%를 차지하며 조기 스크리닝의 중요성을 강조했습니다. BodyGuardian MINI와 Vivalink의 웨어러블과 같은 연속 ECG 플랫폼은 AI 기반 분석을 통해 진단 정확도를 높이고 장기 모니터링의 편의성을 제공합니다. 치료 분야에서는 무선 심박 조율기(AVEIR DR)와 용해성 스텐트(애보트) 같은 혁신적인 기기가 감염 위험을 줄이고 새로운 치료 옵션을 제공하며 시장을 확장하고 있습니다. AI 유도 심장 절제술은 우수한 부정맥 없는 생존율을 보여 치료 기기 시장의 성장을 견인할 것입니다.

* 적용 분야별: 구조적 심장 질환의 성장 모멘텀
2025년 관상동맥 질환이 심혈관 기기 시장의 44.55%를 차지하며 지배적인 위치를 유지했습니다. 혈관 내 쇄석술과 같은 중재 시술은 심하게 석회화된 병변으로 치료 범위를 넓힙니다. 그러나 경피적 승모판 및 삼첨판 복구술에 힘입어 구조적 심장 적용 분야가 7.42%의 가장 빠른 CAGR로 성장하고 있습니다. 에드워즈 라이프사이언스의 SAPIEN M3는 고위험 환자를 위한 카테터 기반 승모판 치환술을 제공하며, 메드트로닉의 Symplicity Spyral은 약물 저항성 고혈압에 대한 신장 신경 차단술을 확고히 하여 이 분야의 시장 규모가 크게 확장될 것으로 예상됩니다.

* 최종 사용자별: ASC의 서비스 전환 가속화
병원 및 심장 센터는 2025년 매출의 58.67%를 차지하며 복잡한 사례 및 첨단 영상 인프라를 유지했습니다. 그럼에도 불구하고 외래 수술 센터(ASC)는 비용 절감과 짧은 입원 기간 덕분에 9.41%의 가장 빠른 CAGR로 성장하고 있습니다. 메디케어(Medicare) 지급액 증가와 현장 중립성 장려는 심혈관 중재술을 지역 사회 환경으로 확산시키고 있습니다. 엔도트로닉스(Endotronix)의 코델라(Cordella) 폐동맥 센서와 같은 원격 진료 모델은 가정에서 심부전 관리를 가능하게 하여 전통적인 현장 경계를 허물고 시장 성장을 뒷받침합니다.

# 지역 분석

* 북미: 2025년 심혈관 기기 시장의 44.78%를 차지하며 가장 큰 시장을 형성했습니다. 높은 1인당 의료비 지출, 광범위한 보험 적용, 그리고 ASC에 대한 메디케어 상환액 증가는 시장 성장을 견인합니다. 강력한 규제 프레임워크는 AI 기반 기기의 빠른 채택을 가능하게 하며, 미네소타, 캘리포니아, 매사추세츠의 R&D허브는 이러한 혁신을 주도하고 있습니다.

* 유럽: 고령화 인구 증가, 만성 질환 유병률 상승, 그리고 심혈관 질환에 대한 인식 증가는 시장 성장을 촉진합니다. 독일, 프랑스, 영국 등 주요 국가들은 첨단 의료 기술 도입에 적극적이며, 정부의 의료 지출 확대와 연구 개발 투자는 시장 발전에 기여합니다. 특히, 최소 침습 시술에 대한 선호도 증가와 디지털 헬스케어 솔루션의 확산은 유럽 시장의 주요 동력입니다.

* 아시아 태평양: 중국, 인도, 일본 등 신흥 경제국의 급속한 성장은 심혈관 기기 시장의 중요한 성장 동력입니다. 이 지역은 방대한 인구, 의료 인프라 개선 노력, 그리고 가처분 소득 증가로 인해 의료 서비스 접근성이 향상되고 있습니다. 정부의 의료 개혁과 현지 제조업체의 경쟁력 강화는 시장 확대를 가속화하며, 특히 심혈관 질환의 조기 진단 및 치료에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

* 라틴 아메리카: 브라질, 멕시코 등 주요 국가를 중심으로 의료 접근성 개선과 만성 질환 관리의 중요성에 대한 인식이 높아지면서 시장이 성장하고 있습니다. 의료비 지출 증가와 정부의 보건 정책 강화는 심혈관 기기 시장의 발전을 지원합니다.

* 중동 및 아프리카: 이 지역은 의료 인프라 확충 노력과 서구식 생활 방식의 확산으로 인한 심혈관 질환 유병률 증가로 시장이 점진적으로 성장하고 있습니다. 특히 사우디아라비아, UAE 등 걸프 협력 회의(GCC) 국가들은 의료 관광 및 첨단 의료 기술 도입에 적극적으로 투자하고 있습니다.

본 보고서는 전 세계 심혈관 기기 시장에 대한 심층 분석을 제공합니다. 이 시장은 심장 기능의 감지, 복구 또는 유지를 위한 진단, 모니터링, 치료 및 수술용 하드웨어(예: 심전도(ECG), 원격 심장 모니터링 장치, 스텐트, 카테터, 심장 판막, 심박 조율기, 심실 보조 장치 등)를 포함하며, 병원, 외래 수술 센터, 전문 클리닉 및 재택 의료 환경에서 사용되는 기기를 다룹니다. 임플란트형 바이오센서, 일회용 소모품 및 독립형 심장학 소프트웨어 플랫폼은 분석 범위에서 제외됩니다.

주요 시장 개요 및 전망:
심혈관 기기 시장 규모는 2026년 647.1억 달러에서 연평균 4.67% 성장하여 2031년에는 812.9억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
* 가장 큰 기기 부문: 진단 및 모니터링 기기가 2025년 매출의 71.62%를 차지하며, AI 기반 ECG 및 원격 모니터링 솔루션의 광범위한 채택이 성장을 주도합니다.
* 가장 빠르게 성장하는 적용 분야: 구조적 심장 질환 분야는 Edwards Lifesciences의 SAPIEN M3와 같은 경피적 판막 혁신에 힘입어 연평균 7.42%로 가장 빠르게 성장하고 있습니다.
* 최종 사용자 동향: 외래 수술 센터(ASC)는 낮은 시술 비용과 짧은 회복 시간 덕분에 연평균 9.41%의 높은 성장률을 보이며 시장 역학에 중요한 영향을 미칩니다.
* 지역별 성장: 북미가 44.78%로 가장 큰 시장 점유율을 유지하지만, 아시아 태평양 지역은 질병 유병률 증가와 의료 투자 확대에 힘입어 연평균 8.44%로 가장 높은 성장률을 기록할 것으로 전망됩니다.
* AI의 중요성: 인공지능(AI)은 진단 정확도를 크게 향상시키고 오경보를 줄이며 조기 개입을 가능하게 하여 향후 기기 채택의 핵심 동인이 될 것입니다.

시장 동인:
주요 시장 동인으로는 급속한 기술 발전, 심혈관 질환의 부담 증가, 최소 침습 시술에 대한 선호도 증가, AI 기반 진단 알고리즘의 통합, 미국 CMS-2023의 원격 심장 모니터링 수가 코드 확산, 그리고 중국의 관상동맥 스텐트 대량 구매 정책으로 인한 가격 탄력성 재편 및 단위 판매량 증가 등이 있습니다.

시장 제약:
반면, 엄격한 규제 정책 및 제품 리콜, 기기 및 시술의 높은 비용, 중국 돼지열병으로 인한 헤파린 코팅 원자재 부족으로 인한 스텐트 생산 파이프라인 영향, 인도 NPPA의 TAVR 임플란트 상환 상한선 설정 등은 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용합니다.

시장 세분화:
시장은 기기 유형(진단 및 모니터링 기기, 치료 및 수술 기기), 적용 분야(관상동맥 질환, 부정맥, 심부전, 구조적 심장 질환, 고혈압 등), 최종 사용자(병원 및 심장 센터, 외래 수술 센터, 재택 의료 환경, 전문 클리닉), 그리고 지역(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미)별로 세분화되어 분석됩니다.

경쟁 환경:
Abbott Laboratories, Boston Scientific Corporation, Edwards Lifesciences Corporation, Terumo Corporation, Johnson & Johnson 등 주요 글로벌 기업들이 경쟁 환경을 형성하고 있으며, 시장 집중도, 전략적 움직임, 시장 점유율 분석이 포함됩니다.

연구 방법론:
보고서는 심장 전문의 및 생체 의학 엔지니어와의 1차 연구, WHO 및 FDA 데이터와 같은 공개 데이터셋을 활용한 2차 연구, 그리고 상향식 및 하향식 시장 규모 추정 및 예측 모델을 포함하는 견고한 연구 방법론을 기반으로 합니다. 이는 투명한 출처와 이중 검증을 통해 신뢰할 수 있는 시장 기준점을 제공합니다.

결론적으로, 심혈관 기기 시장은 기술 혁신, 질병 부담 증가, 그리고 AI와 같은 신기술의 통합에 힘입어 지속적인 성장이 예상되며, 특히 진단 및 모니터링 기기와 구조적 심장 질환 분야가 성장을 주도할 것으로 보입니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 역학

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 급속한 기술 발전
  • 4.2.2 증가하는 심혈관 질환 부담
  • 4.2.3 최소 침습 시술에 대한 선호도 증가
  • 4.2.4 AI 기반 진단 알고리즘 통합
  • 4.2.5 미국 CMS-2023의 원격 심장 모니터링 상환 코드 확산
  • 4.2.6 중국의 관상동맥 스텐트 물량 기반 조달이 가격 탄력성을 재편하고 단위 흡수를 가속화
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 엄격한 규제 정책 및 제품 리콜
  • 4.3.2 기기 및 시술의 높은 비용
  • 4.3.3 중국 내 돼지열병으로 인한 헤파린 코팅 원자재 부족이 스텐트 생산 파이프라인에 영향
  • 4.3.4 인도 NPPA의 TAVR 임플란트 상환 상한선
• 4.4 포터의 5가지 경쟁요인 분석
  • 4.4.1 신규 진입자의 위협
  • 4.4.2 구매자/소비자의 교섭력
  • 4.4.3 공급업체의 교섭력
  • 4.4.4 대체 제품의 위협
  • 4.4.5 경쟁 강도

5. 시장 세분화 (가치 기준 시장 규모 – USD 10억)

• 5.1 기기 유형별
  • 5.1.1 진단 및 모니터링 기기
  • 5.1.1.1 심전도 (ECG)
  • 5.1.1.2 원격 심장 모니터링
  • 5.1.1.3 기타 진단 및 모니터링 기기
  • 5.1.2 치료 및 수술 기기
  • 5.1.2.1 심장 보조 기기
  • 5.1.2.2 심장 리듬 관리 기기
  • 5.1.2.3 카테터
  • 5.1.2.4 이식편
  • 5.1.2.5 심장 판막
  • 5.1.2.6 스텐트
  • 5.1.2.7 기타 치료 및 수술 기기
• 5.2 적용 분야별
  • 5.2.1 관상동맥 질환
  • 5.2.2 부정맥
  • 5.2.3 심부전
  • 5.2.4 구조적 심장 질환
  • 5.2.5 고혈압
  • 5.2.6 기타
• 5.3 최종 사용자별
  • 5.3.1 병원 및 심장 센터
  • 5.3.2 외래 수술 센터
  • 5.3.3 재택 간호 환경
  • 5.3.4 전문 클리닉
• 5.4 지역별
  • 5.4.1 북미
  • 5.4.1.1 미국
  • 5.4.1.2 캐나다
  • 5.4.1.3 멕시코
  • 5.4.2 유럽
  • 5.4.2.1 독일
  • 5.4.2.2 영국
  • 5.4.2.3 프랑스
  • 5.4.2.4 이탈리아
  • 5.4.2.5 스페인
  • 5.4.2.6 기타 유럽
  • 5.4.3 아시아 태평양
  • 5.4.3.1 중국
  • 5.4.3.2 일본
  • 5.4.3.3 인도
  • 5.4.3.4 호주
  • 5.4.3.5 대한민국
  • 5.4.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.4.4 중동 및 아프리카
  • 5.4.4.1 GCC
  • 5.4.4.2 남아프리카 공화국
  • 5.4.4.3 기타 중동 및 아프리카
  • 5.4.5 남미
  • 5.4.5.1 브라질
  • 5.4.5.2 아르헨티나
  • 5.4.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 전략적 움직임
• 6.3 시장 점유율 분석
• 6.4 기업 프로필
  • 6.4.1 애보트 래버러토리스
  • 6.4.2 보스턴 사이언티픽 코퍼레이션
  • 6.4.3 에드워즈 라이프사이언시스 코퍼레이션
  • 6.4.4 테루모 코퍼레이션
  • 6.4.5 존슨앤드존슨* (바이오센스 웹스터, 코디스 레거시)
  • 6.4.6 바이오트로닉 SE & Co. KG
  • 6.4.7 리바노바 plc
  • 6.4.8 마이크로포트 사이언티픽 코퍼레이션
  • 6.4.9 레푸 메디컬 테크놀로지
  • 6.4.10 B. 브라운 멜숭엔 AG
  • 6.4.11 게팅에 AB
  • 6.4.12 W. L. 고어 & 어소시에이츠
  • 6.4.13 쿡 메디컬
  • 6.4.14 카디널 헬스, Inc.
  • 6.4.15 니혼 코덴 코퍼레이션
  • 6.4.16 메리트 메디컬 시스템즈
  • 6.4.17 졸 메디컬 코퍼레이션
  • 6.4.18 쇼크웨이브 메디컬, Inc.
  • 6.4.19 페넘브라, Inc.
• *목록은 전체가 아님

7. 시장 기회 & 미래 전망