전신 마취 의약품 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026 – 2031)

전신 마취제 시장 규모, 점유율, 동향 및 경쟁 환경 2031년 분석 보고서 요약

# 1. 시장 개요 및 주요 수치

전신 마취제 시장은 2025년 54억 6천만 달러 규모에서 2031년 67억 4천만 달러 규모로 성장할 것으로 예상되며, 예측 기간(2026-2031년) 동안 연평균 성장률(CAGR) 3.54%를 기록할 전망입니다. 이러한 성장은 수술 건수 증가, 종양학 관련 수술의 복잡성 증대, 그리고 친환경적이거나 신속한 작용을 하는 약물로의 전환에 기인합니다. 그러나 특허 만료 약물의 가격 하락과 예산 제약은 시장 가치 상승을 억제하는 요인으로 작용하고 있습니다.

본 보고서는 약물 유형(프로포폴, 세보플루란, 데스플루란, 덱스메데토미딘 등), 투여 경로(흡입, 정맥), 적용 분야(일반 수술, 암 수술, 심장 수술 등), 최종 사용자(병원, 외래 수술 센터 등) 및 지역(북미, 유럽, 아시아 태평양 등)별로 시장을 분석합니다.

주요 시장 스냅샷 (2026-2031년 예측):
* 연구 기간: 2020년 – 2031년
* 2026년 시장 규모: 56억 6천만 달러
* 2031년 시장 규모: 67억 4천만 달러
* 성장률 (2026-2031년): 3.54% CAGR
* 가장 빠르게 성장하는 시장: 아시아 태평양
* 가장 큰 시장: 북미
* 시장 집중도: 중간
* 주요 기업: Baxter International Inc., Fresenius SE & Co. KGaA, Pfizer Inc., AbbVie Inc., Aspen Pharmacare Holdings Ltd., B. Braun SE 등

# 2. 시장 성장 동인

전신 마취제 시장의 성장을 견인하는 주요 요인들은 다음과 같습니다.

* 전 세계 수술 건수 증가: 2025년 전 세계 수술 건수는 4억 건을 넘어섰으며, 이는 고령화 인구, 보험 적용 확대, 팬데믹으로 인한 수술 적체 해소 등에 힘입어 전년 대비 4.2% 증가한 수치입니다. 고소득 국가에서는 복잡하고 장시간이 소요되는 수술이 증가하고 있으며, 신흥 시장에서는 필수 수술이 확대되고 있습니다. 특히 중국의 ‘건강한 중국 2030’ 계획과 인도의 ‘아유슈만 바라트(Ayushman Bharat)’ 프로그램은 수술 인프라 확충 및 수술 수혜자 증가를 통해 마취제 수요를 촉진하고 있습니다.
* 신제품 승인 및 출시 증가: 시프로폴(ciprofol)과 레미마졸람(remimazolam)의 신속한 승인은 마취과 의사의 치료 도구를 확장하여 주사 부위 통증을 줄이고 심혈관 안정성을 향상시켰습니다. 미국 FDA의 JOURNAVX(suzetrigine) 승인은 비마약성 수술 전후 진통제에 대한 전환을 강조하며, Amneal의 단일 용량 프로포폴 바이알 출시는 공급 부족 완화에 기여하며 시장 경쟁을 심화시키고 혁신을 촉진하고 있습니다.
* 외래 수술 센터(ASC) 채택 증가: 미국 ASC 지출은 2022년 61억 달러에 달했으며, 2021년 370억 달러에서 2028년 590억 달러로 성장할 것으로 예상됩니다. CMS(메디케어 및 메디케이드 서비스 센터)가 지원하는 NOPAIN 법안은 2025년 1월부터 EXPAREL과 같은 비마약성 진통제에 대한 별도 상환을 허용하여 외래 환경에서 빠른 회복 마취 프로토콜의 경제성을 높이고 있습니다. ASC의 확장은 시프로폴과 같은 신속 작용 약물에 대한 수요를 증가시키고 있습니다.
* AI 기반 폐쇄 루프 주입 시스템 도입: 실시간 EEG 및 혈역학적 피드백을 활용하여 프로포폴 및 레미펜타닐 주입을 조절하는 폐쇄 루프 플랫폼은 수동 투여 대비 수술 중 안정성을 15-20% 향상시켰습니다. 초기 도입 병원들은 약물 소비량은 약간 증가하지만 수술 후 합병증 감소로 인해 순 경제적 이득을 보고 있습니다. GE HealthCare의 Aisys CS² 워크스테이션은 약물 소비를 18-22% 줄이는 효과를 보였습니다.
* 친환경 저지구온난화지수(GWP) 흡입 마취제 전환: 유럽의 환경 규제 강화로 인해 저GWP 흡입 마취제에 대한 수요가 증가하고 있으며, 이는 특히 유럽 지역에서 중요한 성장 동인으로 작용합니다. 영국, 독일, 북유럽 국가들이 이러한 전환을 주도하고 있으며, 캐나다와 호주에서도 유사한 움직임이 나타나고 있습니다.
* 필수 시술량 증가: 저소득 및 중간 소득 지역에서 필수 수술 건수가 증가하면서 전신 마취제에 대한 기본적인 수요를 견인하고 있습니다.

# 3. 시장 제약 요인

시장의 성장을 저해하는 주요 요인들은 다음과 같습니다.

* 부작용 및 수술 후 오심 구토(PONV) 우려: 휘발성 마취제 사용 시 PONV 발생률은 25-30%로, 프로포폴 TIVA(Total Intravenous Anesthesia) 사용 시 10-15%보다 높습니다. PONV는 환자당 50-100달러의 추가 비용과 15-25분의 PACU(마취 후 회복실) 체류 시간 연장을 초래합니다. 프로포폴 TIVA가 PONV를 19%p 감소시키지만, 프로포폴의 높은 비용(케이스당 8-12달러 vs. 세보플루란 4-6달러)은 비용에 민감한 시스템에서 완전한 전환을 어렵게 합니다.
* 고가 약물에 대한 보험 상환 압력: 상업 보험 및 메디케어 수가 인하, 청구 거부 증가 등은 마취 서비스 제공자에게 재정적 부담을 가중시킵니다. 이는 효율성 개선 압력으로 이어져 개별화된 치료보다는 속도 중심의 고처리량 모델로 전환될 수 있으며, 복잡하고 시간이 많이 소요되는 케이스에 대한 보상 감소는 환자 안전을 저해할 위험이 있습니다.
* 정맥 주사 유제용 API-지질 공급망 불안정: 2023-2024년 동안 발생한 공급 부족은 시장에 단기적인 영향을 미쳤으며, 이는 정맥 마취제 생산에 필요한 원료의약품(API) 및 지질 공급망의 취약성을 보여줍니다.
* 고GWP 가스에 대한 환경세 부과: 유럽(영국, 독일) 및 캐나다에서 고GWP 마취제에 대한 환경세 부과가 추진되면서 해당 약물의 사용이 제한될 수 있습니다. 영국 NHS는 2024년에 데스플루란 사용을 전면 중단했으며, 유럽 연합도 2026년까지 지역 전체 금지를 검토하고 있습니다.

# 4. 세그먼트 분석

4.1. 약물 유형별:
세보플루란은 2025년 시장 점유율 38.78%로 선두를 유지했으나, TIVA(Total Intravenous Anesthesia)로의 전환 추세에 따라 프로포폴은 2031년까지 4.98%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 시프로폴의 비열등성 입증 및 주사 부위 통증 감소 효과는 프로포폴 기반 제형 시장을 더욱 확대할 것입니다. 데스플루란은 유럽의 환경 규제로 인해 부정적인 성장 궤적을 보이며, 덱스메데토미딘과 레미펜타닐은 특정 시술에 특화된 틈새시장을 유지하고 있습니다. 미다졸람의 중국 내 규제 강화는 레미마졸람으로의 전환을 촉진하고 있으며, 케타민과 에토미데이트는 안정적인 소규모 세그먼트를 차지하고 있습니다.

4.2. 투여 경로별:
흡입 투여는 2025년 소비의 61.20%를 차지했으나, 정맥 투여는 2026년부터 2031년까지 5.88%의 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 전망됩니다. 정맥 제형 시장 규모는 2025년 23억 5천만 달러에서 2031년 32억 5천만 달러로 증가할 것으로 예상됩니다. 이는 휘발성 배출량 감축을 위한 환경적 요구, PACU 처리량 증대 필요성, 그리고 스마트 주입 펌프의 약물 낭비 감소 효과(케이스당 30-50달러 절감)에 기인합니다.

4.3. 적용 분야별:
일반 수술이 2025년 매출의 41.56%를 차지했지만, 암 관련 시술은 2031년까지 4.89%의 CAGR로 성장을 주도할 것입니다. 암 수술이 전신 마취제 시장에서 차지하는 비중은 2025년 15.4%에서 2031년 18.2%로 증가할 것으로 예상됩니다. 로봇 보조 절제술과 같은 암 수술의 증가와 장시간 수술은 혈역학적 미세 조정을 위한 다중 약물 요법의 수요를 높입니다. 정형외과 수술은 레미마졸람의 초고속 회복 및 국소 마취 활용으로 ASC로 전환되는 추세이며, 신경외과 수술은 뇌 대사 수요를 제한하기 위해 프로포폴을 선호합니다.

4.4. 최종 사용자별:
병원은 2025년 소비의 62.95%를 차지하며 심장, 신경, 다발성 외상 환자 치료를 담당합니다. 그러나 ASC는 메디케어 DRG(진단 관련 그룹) 및 민간 보험사의 선택적 수술을 저비용 외래 허브로 유도함에 따라 2031년까지 6.38%의 CAGR로 빠르게 성장할 것입니다. ASC의 전신 마취제 시장 규모는 2025년 16억 3천만 달러에서 2031년 23억 5천만 달러로 증가할 것으로 예상됩니다. 치과 및 전문 클리닉은 미다졸람 및 저용량 프로포폴을 주로 사용하여 의식 진정을 제공하며, 전체 지출의 5% 미만을 차지합니다.

# 5. 지역 분석

* 북미: 2025년 전신 마취제 시장 매출의 38.50%를 차지하며 가장 큰 시장입니다. 이는 선진 수술 인프라, AI 기반 전달 시스템의 조기 채택, 그리고 지원적인 보험 상환 정책에 기인합니다. 6,100개의 메디케어 인증 ASC와 2020년 FDA 승인 이후 레미마졸람의 조기 도입이 성장을 견인했습니다. 캐나다는 단일 지불자 시스템으로 고가 약물 채택을 제한하지만, 저GWP 전환을 가속화하고 있습니다.
* 아시아 태평양: 2031년까지 5.22%의 CAGR로 가장 빠르게 성장하는 지역입니다. 수술 건수 증가, 수술실 업그레이드를 위한 정부 인센티브, 휘발성 마취제 배출량 감축을 위한 국가 정책 등이 성장을 주도합니다. 중국의 미다졸람 규제 강화는 레미마졸람으로의 전환을 유도하고 있으며, 인도의 GMP(우수 의약품 제조 및 품질 관리 기준) 준수 프로그램은 제조 품질 향상을 목표로 합니다.
* 유럽: 지속 가능성 의제로 인해 데스플루란이 단계적으로 폐지되면서 기회와 제약이 공존합니다. 영국 NHS는 2024년에 데스플루란 사용을 전면 중단했으며, 유럽 연합도 2026년까지 지역 전체 금지를 검토하고 있습니다. 독일과 스칸디나비아 병원들은 휘발성 포집 시스템을 시험하고 있지만, TIVA가 주요 규제 준수 경로가 될 것으로 예상됩니다. Fresenius와 같은 유럽 공급업체들은 주사제 라인을 확장하며 대응하고 있습니다.

# 6. 경쟁 환경

전신 마취제 산업은 Baxter, Fresenius, Pfizer와 같은 다국적 기업이 핵심 흡입 및 정맥 포트폴리오를 지배하는 중간 정도의 집중도를 보입니다. 그러나 신흥 기업들은 특수 주사제를 통해 틈새시장을 공략하고 있습니다. Baxter는 신장 관리 사업부 매각을 통해 마취 및 주사제 분야에 집중하며 고마진 전문 분야로의 전환을 강조하고 있습니다. Amneal은 공급 부족 기간 동안 프로포폴을 공급하며 민첩한 제조 능력이 시장 점유율 확보에 중요함을 입증했습니다. Mallinckrodt와 Endo의 합병과 같은 움직임은 무균 주사제 분야에서 규모의 경제를 추구하고 있습니다.

주요 산업 리더:
* AbbVie Inc.
* Baxter International Inc.
* Fresenius SE & Co. KGaA
* Aspen Pharmacare Holdings Ltd.
* B. Braun SE

최근 산업 동향:
* 2025년 10월: GE HealthCare, 신생아부터 노인까지 정밀한 임상 적용이 가능한 Carestation 850 마취 플랫폼 공개.
* 2025년 4월: Avenacy, 미국에 3세 이상 환자의 유도 및 유지에 사용되는 Diprivan 동등 제품인 프로포폴 주사 유제(USP) 출시.
* 2025년 3월: Mallinckrodt와 Endo, 70억 달러 규모의 합병 합의. 3년 내 1억 5천만 달러의 시너지 효과 목표.
* 2025년 2월: Teleflex, BIOTRONIK의 혈관 중재 사업부를 7억 6천만 유로(8억 2천만 달러)에 인수하며 심혈관 분야 확장.
* 2025년 2월: Baxter, 2024년 회계연도 매출 106억 4천만 달러 보고 및 신장 관리 사업부 매각 완료 후 마취 및 중환자 주사제에 재집중.

이러한 시장 동향과 경쟁 환경은 전신 마취제 시장이 지속적인 혁신과 변화를 겪고 있음을 보여주며, 특히 정맥 마취제와 친환경 솔루션으로의 전환이 가속화될 것으로 전망됩니다.

이 보고서는 전신 마취제 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 전신 마취는 의학적으로 유도된 가역적인 무의식 상태로, 정맥 주사 약물과 흡입 가스를 조합하여 환자의 통증 제거, 기억 상실 및 근육 이완을 목표로 합니다.

전신 마취제 시장은 2025년 56.6억 달러에서 2031년까지 67.4억 달러 규모로 성장할 것으로 전망되며, 이는 연평균 성장률(CAGR) 3.08%에 해당합니다. 시장은 약물 유형, 투여 경로, 적용 분야, 최종 사용자 및 지역별로 세분화되어 분석됩니다.

주요 약물 유형으로는 프로포폴, 세보플루란, 데스플루란, 덱스메데토미딘, 레미펜타닐, 미다졸람, 에토미데이트, 케타민 등이 있습니다. 특히 프로포폴은 전정맥 마취(TIVA) 프로토콜 및 외래 수술 센터(ASC) 보급 확산에 힘입어 2031년까지 4.98%의 CAGR로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 투여 경로는 흡입 및 정맥 주사(TIVA) 방식이 있으며, 적용 분야는 일반 수술, 암 수술, 심장 수술, 정형외과 수술, 신경외과 수술 등 다양합니다. 최종 사용자는 병원, 외래 수술 센터, 전문 및 치과 클리닉으로 구성됩니다.

시장 성장을 견인하는 주요 요인으로는 전 세계적으로 증가하는 수술량, 신제품 승인 및 출시 증가, 외래 수술 센터의 확산, AI 기반 폐쇄 루프 주입 시스템의 도입, 그리고 환경 친화적인 저지구온난화지수(GWP) 흡입 마취제로의 전환 등이 있습니다. AI 기반 폐쇄 루프 시스템은 뇌파(EEG) 깊이 모니터링과 스마트 펌프를 통합하여 프로포폴 및 레미펜타닐 사용량을 최대 22%까지 줄이면서 표준화된 치료를 가능하게 하는 등 투약 관행을 변화시키고 있습니다.

반면, 시장 성장을 저해하는 요인으로는 약물의 부작용 프로파일 및 수술 후 오심 구토(PONV)에 대한 우려, 고가 약물에 대한 보험 상환 압력, 정맥 주사 유제용 API-지질 공급망의 불안정성, 그리고 고GWP 가스에 대한 환경세 부과 등이 있습니다. 특히 데스플루란은 높은 GWP(2,540)로 인해 영국, 독일 등 유럽 국가에서 탄소세 및 환경 규제의 대상이 되어 세보플루란이나 TIVA로의 전환이 가속화되고 있습니다.

지역별로는 아시아 태평양(Asia-Pacific) 지역이 중국과 인도의 병원 건설 증가 및 경쟁력 있는 제네릭 의약품 보급에 힘입어 5.22%의 CAGR로 2031년까지 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.

경쟁 환경 측면에서 시장은 상위 5개 제약사가 전체 매출의 약 45-50%를 차지하며 중간 정도의 집중도를 보이지만, 제네릭 의약품의 침투가 증가하고 있습니다. 주요 기업으로는 AbbVie Inc., Aspen Pharmacare Holdings Limited, AstraZeneca plc, Baxter International Inc., Fresenius Kabi AG, Pfizer Inc. 등이 있습니다.

이 보고서는 시장의 기회와 미래 전망을 제시하며, 미충족 수요에 대한 평가도 포함하고 있습니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 전 세계 수술량 증가
  • 4.2.2 제품 승인 및 출시 급증
  • 4.2.3 외래 수술 센터 증가
  • 4.2.4 AI 기반 폐쇄 루프 주입 채택
  • 4.2.5 수술 절차량 증가
  • 4.2.6 친환경 저GWP 흡입 마취제로의 전환
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 부작용 프로필 및 PONV(수술 후 오심 및 구토) 우려
  • 4.3.2 프리미엄 제제에 대한 상환 압력
  • 4.3.3 IV 유제용 API-지질 공급망의 불안정성
  • 4.3.4 고GWP 가스에 대한 환경세
• 4.4 공급망 분석
• 4.5 규제 환경
• 4.6 기술 전망
• 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.7.1 신규 진입자의 위협
  • 4.7.2 구매자의 교섭력
  • 4.7.3 공급업체의 교섭력
  • 4.7.4 대체재의 위협
  • 4.7.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치, USD)

• 5.1 약물 유형별
  • 5.1.1 프로포폴
  • 5.1.2 세보플루란
  • 5.1.3 데스플루란
  • 5.1.4 덱스메데토미딘
  • 5.1.5 레미펜타닐
  • 5.1.6 미다졸람
  • 5.1.7 에토미데이트
  • 5.1.8 케타민
  • 5.1.9 기타 약물
• 5.2 투여 경로별
  • 5.2.1 흡입
  • 5.2.2 정맥 주사 (TIVA)
• 5.3 적용 분야별
  • 5.3.1 일반 수술
  • 5.3.2 암 수술
  • 5.3.3 심장 수술
  • 5.3.4 정형외과 교체술
  • 5.3.5 신경외과 수술
  • 5.3.6 기타 적용 분야
• 5.4 최종 사용자별
  • 5.4.1 병원
  • 5.4.2 외래 수술 센터
  • 5.4.3 전문 및 치과 진료소
• 5.5 지역별
  • 5.5.1 북미
  • 5.5.1.1 미국
  • 5.5.1.2 캐나다
  • 5.5.1.3 멕시코
  • 5.5.2 유럽
  • 5.5.2.1 독일
  • 5.5.2.2 영국
  • 5.5.2.3 프랑스
  • 5.5.2.4 이탈리아
  • 5.5.2.5 스페인
  • 5.5.2.6 기타 유럽
  • 5.5.3 아시아 태평양
  • 5.5.3.1 중국
  • 5.5.3.2 인도
  • 5.5.3.3 일본
  • 5.5.3.4 호주
  • 5.5.3.5 대한민국
  • 5.5.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.5.4 중동 및 아프리카
  • 5.5.4.1 GCC
  • 5.5.4.2 남아프리카 공화국
  • 5.5.4.3 기타 중동 및 아프리카
  • 5.5.5 남미
  • 5.5.5.1 브라질
  • 5.5.5.2 아르헨티나
  • 5.5.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 수준 개요, 핵심 부문, 재무, 전략 정보, 시장 순위/점유율, 제품 & 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 AbbVie Inc.
  • 6.3.2 Aspen Pharmacare Holdings Limited
  • 6.3.3 AstraZeneca plc
  • 6.3.4 Avet Pharmaceuticals Inc.
  • 6.3.5 B. Braun SE
  • 6.3.6 Baxter International Inc.
  • 6.3.7 Dr. Reddys Laboratories Limited
  • 6.3.8 Endo International plc
  • 6.3.9 Fresenius Kabi AG
  • 6.3.10 Hikma Pharmaceuticals plc
  • 6.3.11 Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd.
  • 6.3.12 Jiangsu Nhwa Pharmaceutical Co., Ltd.
  • 6.3.13 Lunan Pharmaceutical Group Limited
  • 6.3.14 Maruishi Pharmaceutical Co., Ltd.
  • 6.3.15 PAION Pharma GmbH
  • 6.3.16 Pfizer Inc.
  • 6.3.17 Piramal Critical Care Limited
  • 6.3.18 Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
  • 6.3.19 Xian Libang Pharma
  • 6.3.20 Yichang Humanwell Pharmaceutical Co., Ltd.

7. 시장 기회 & 미래 전망