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안과 의약품 및 기기 시장 개요: 2031년 성장 동향 및 예측 보고서 요약
# 1. 시장 개요 및 규모
글로벌 안과 의약품 및 기기 시장은 2026년 972.7억 달러 규모에서 2031년 1,275.5억 달러에 이를 것으로 전망되며, 예측 기간(2026-2031) 동안 연평균 성장률(CAGR) 5.57%를 기록할 것으로 예상됩니다. 본 시장은 제품 유형(기기, 의약품), 질병(녹내장, 백내장, 연령 관련 황반변성, 굴절 이상 등), 최종 사용자(병원 및 안과 클리닉, 외래 수술 센터 등), 지역(북미, 유럽, 아시아 태평양 등)별로 세분화되어 분석됩니다.
지역별로는 북미가 2025년 시장 가치의 42.13%를 차지하며 가장 큰 시장을 형성했으며, 아시아 태평양 지역은 2031년까지 9.51%의 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예측됩니다. 시장 집중도는 중간 수준으로 평가됩니다.
# 2. 시장 분석 및 주요 동향
당뇨병성 망막병증, 근시 및 연령 관련 질환의 꾸준한 발병률 증가와 함께 수술의 소형화 및 약물 전달 혁신이 시장 수요 확대를 견인하고 있습니다. 병원들은 백내장 및 녹내장 수술을 운영 비용이 낮은 외래 수술 센터(ASC)로 전환하고 있으며, 장기 지속형 항혈관내피성장인자(anti-VEGF) 제제는 주사 방문 횟수를 절반으로 줄여 클리닉 혼잡을 완화하고 있습니다. 바이오시밀러의 등장은 브랜드 의약품의 마진을 압박하면서도 가격에 민감한 시장에서 접근성을 확대하고 있습니다. 동시에 스윕 소스 광간섭 단층촬영(OCT) 및 펨토초 레이저 플랫폼은 영상 속도와 수술 효율성을 높여 반복적인 소모품 모델을 주도하고 있습니다. 소매 약국 및 1차 진료 클리닉으로 확산되는 인공지능(AI) 알고리즘은 진단 범위를 넓히고 복잡한 사례를 고부가가치 시술을 위한 전문의에게 연결하고 있습니다.
주요 성장 동력 (Drivers) 및 CAGR 영향:
* 고령화 인구 및 안과 질환 유병률 증가 (+1.2%): 일본, 독일, 이탈리아, 한국 등에서 고령화가 심화되면서 습성 연령 관련 황반변성(AMD) 및 만성 녹내장 치료 주기가 길어져 예측 가능한 생물학적 제제 수익을 창출하고 있습니다.
* 최소 침습 및 펨토초 레이저 수술의 빠른 채택 (+0.9%): 미국 ASC에서 외래 안과 시술의 절반 이상이 이루어지고 있으며, LENSAR의 ALLY 적응형 펨토초 레이저와 Glaukos의 iStent infinite와 같은 혁신적인 기기가 수술 효율성을 높이고 합병증을 줄이고 있습니다.
* 장기 지속형 항VEGF 생물학적 제제 및 지속 방출 임플란트 (+1.5%): Regeneron의 EYLEA HD(아플리버셉트 8mg)는 16주 투여로 유리체내 주사 방문 횟수를 절반으로 줄였으며, 바이오시밀러의 등장은 가격 경쟁을 심화시키고 있습니다.
* ASC 전환으로 인한 기기 키트 수요 증가 (+0.7%): ASC는 재처리 비용을 절감하는 일회용 백내장 수술 핸드피스, 인공수정체 주입기 등을 선호하며, Alcon과 같은 기업은 소모품 판매에서 높은 성장을 보이고 있습니다.
* AI 기반 현장 진단 (+0.6%): AI 알고리즘은 진단 과정을 확장하여 복잡한 사례를 전문의에게 연결하는 데 기여하고 있습니다.
* 당뇨병 및 진행성 근시로 인한 망막 및 굴절 시술 증가 (+1.3%): 아시아 태평양 지역을 중심으로 당뇨병성 망막병증 및 근시 유병률이 증가하면서 관련 시술 수요가 늘고 있습니다.
주요 제약 요인 (Restraints) 및 CAGR 영향:
* 첨단 플랫폼의 높은 초기 투자 비용 (-0.8%): 스윕 소스 OCT 및 펨토초 레이저와 같은 고가 장비는 고용량 센터에만 도입이 제한적이며, 신흥 시장에서는 재정적 부담이 큽니다.
* FDA 및 EMA의 엄격한 시판 후 증거 요구 사항 (-0.6%): 규제 기관의 강화된 요구 사항은 신제품 개발 및 출시 비용을 증가시키고 소규모 바이오텍 기업에 부담으로 작용합니다.
* 일회용 소모품의 탄소 발자국에 대한 감시 (-0.3%): 유럽 및 일부 미국 시스템에서 환경 규제가 강화되면서 재사용 가능하거나 저탄소 옵션에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
* API 무역 관세 충격으로 인한 제네릭 공급 차질 (-0.4%): 원료의약품(API) 무역 관세는 제네릭 의약품 공급망을 교란하여 비용에 민감한 지역에 영향을 미칠 수 있습니다.
# 3. 제품 유형별 분석
* 기기 (Devices): 2025년 안과 의약품 및 기기 시장의 55.12%를 차지하며 시장을 주도했습니다. 이는 소모품 판매를 견인하는 기기 설치 기반을 반영합니다. 프리미엄 인공수정체(IOL)는 선진국 백내장 수술의 35%를 차지했으며, Alcon의 PanOptix 및 Vivity는 2024년 총 4.5억 달러의 매출을 기록했습니다. 진단 플랫폼은 스펙트럼 도메인에서 스윕 소스 OCT로 전환되고 있으며, Heidelberg의 SPECTRALIS OCT2는 혈관 조영술 및 자가 형광을 통합하여 다중 모드 영상 시간을 단축합니다.
* 의약품 (Drugs): 2031년까지 8.25%의 CAGR로 성장할 것으로 예상되며, 항VEGF 생물학적 제제와 안구건조증 혁신이 성장을 견인합니다. 망막 치료제는 2024년 의약품 매출의 48%를 차지했지만, 바이오시밀러로 인해 도매 가격이 하락했습니다. 안구건조증 처방은 2024년 21억 달러를 넘어섰으나, 특허 만료로 제네릭 침식이 예상됩니다. 고정 용량 녹내장 복합제는 투약 부담을 줄이고 순응도를 개선하여 처방 점유율을 공고히 하고 있습니다.
# 4. 질병별 분석
* 녹내장 (Glaucoma): 2025년 매출의 40.53%를 차지하며 선두를 달렸습니다. 이는 평생 약물 치료와 최소 침습 녹내장 수술(MIGS)의 수용 증가에 힘입은 결과입니다. Glaukos의 iStent infinite는 2024년 3분기에 전년 대비 45% 증가한 12,000개 판매를 기록했습니다.
* 당뇨병성 망막병증 (Diabetic Retinopathy): 2031년까지 8.85%의 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예측되며, 이는 2050년까지 미국에서 1,470만 건의 사례가 발생할 것이라는 CDC의 예측을 반영합니다. 항VEGF 제제는 연령 관련 황반변성(AMD)과 당뇨병성 망막병증 모두에 사용되어 비용 상각에 기여합니다.
* 백내장 (Cataract): 여전히 시술량에서 선두를 달리고 있지만, 저가 아시아 렌즈로 인한 평균 판매 가격(ASP) 압력에 직면해 있습니다.
* 근시 관리 (Myopia Management): 소아 개입을 통한 연금형 수익을 창출하는 예방 부문으로 부상하고 있습니다.
# 5. 최종 사용자별 분석
* 병원 및 일반 안과 클리닉 (Hospitals & Eye-Care Clinics): 2025년 지출의 68.63%를 차지했습니다. 이는 복잡한 망막 및 각막 수술에 대한 의뢰 패턴에 기반합니다.
* 전문 안과 클리닉 (Specialist Ophthalmology Clinics): 주사 처리량 증가와 간소화된 자본 상각에 힘입어 2031년까지 8.72%의 CAGR로 성장하고 있습니다.
* 외래 수술 센터 (Ambulatory Surgical Centers, ASCs): 2025년 CMS 지급액이 2.9% 증가한 것을 활용하여 프리미엄 기술에 투자하며 미국 외래 안과 시술의 절반 이상을 수행하고 있습니다.
* 소매 및 온라인 약국 (Retail & Online Pharmacies): 2024년 안과 처방량의 12%를 잃었는데, 이는 보험사가 환자를 순응도 감독이 가능한 전문 채널로 유도했기 때문입니다. 원격 안과 진료 및 안경 체인의 OCT 검진은 1차 진단 범위를 계속 확대하고 있습니다.
# 6. 지역별 분석
* 북미 (North America): 2025년 안과 의약품 및 기기 시장의 42.13%를 차지했습니다. Medicare Advantage 보급률과 프리미엄 IOL의 조기 채택이 가치를 뒷받침합니다. FDA는 EYLEA HD를 승인하고 Susvimo의 라벨을 확대하여 장기 간격 치료 채택을 지원했습니다.
* 유럽 (Europe): 2025년 매출의 28%를 차지했지만, 엄격한 비용 효율성 기준에 직면해 있습니다. EMA의 Syfovre 비승인은 더 높은 증거 기준을 시사합니다. 독일과 영국이 지출을 주도하며, 중동부 유럽 국가들은 EU 인프라 기금의 혜택을 받고 있습니다.
* 아시아 태평양 (Asia-Pacific): 일본의 초고령화 인구, 중국의 학교 시력 의무화, 인도의 대량 백내장 네트워크에 힘입어 2031년까지 9.51%의 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 전망됩니다. 이 지역은 급증하는 안과 질환 유병률과 의료 접근성 개선으로 인해 시장 잠재력이 매우 큽니다.
이 보고서는 안과용 의약품 및 기기 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 안과용 의약품은 안과 질환의 진단, 치료 및 관리에 사용되는 안약, 연고, 전신 약물을 포함하며, 기기는 레이저 시스템, 콘택트렌즈, 수술 도구 등 진단 및 모니터링 장비를 포괄합니다.
시장 규모는 2026년 972억 7천만 달러에서 2031년까지 1,275억 5천만 달러로 성장할 것으로 전망됩니다. 특히 당뇨병성 망막증 부문은 당뇨병 유병률 증가와 엄격한 검진 프로토콜에 힘입어 연평균 8.85%의 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.
주요 시장 동인으로는 고령화 인구 및 안과 질환 유병률 증가, 최소 침습 및 펨토초 레이저 수술의 빠른 도입, 장기 지속형 항-VEGF 생물학적 제제 및 지속 방출 임플란트의 발전이 꼽힙니다. 외래 수술 센터(ASC)로의 전환은 기기 키트 수요를 촉진하며, AI 기반 현장 진단 기술과 당뇨병 및 진행성 근시로 인한 망막/굴절 교정 시술 증가는 시장 성장을 견인합니다. 장기 지속형 항-VEGF 제제는 주사 횟수를 줄여 환자 순응도를 높이고 진료 부담을 경감시키는 데 중요합니다.
반면, 첨단 플랫폼의 높은 초기 투자 비용, FDA 및 EMA의 엄격한 시판 후 증거 의무, 일회용 소모품에 대한 탄소 발자국 규제 강화, API 무역 관세 충격으로 인한 제네릭 공급 차질 등은 시장 성장을 저해하는 요인입니다. 바이오시밀러(예: 아플리버셉트 바이오시밀러)는 15~20% 할인된 가격으로 시장에 진입하여 브랜드 제품의 점유율을 낮추고 비용에 민감한 지역에서 접근성을 확대하고 있습니다.
시장은 제품 유형(수술/진단 기기, 녹내장/망막 질환/건성안/알레르기/염증/감염 치료제 등 의약품), 질환(녹내장, 백내장, 연령 관련 황반변성, 당뇨병성 망막증, 굴절 이상 등), 최종 사용자(병원, 외래 수술 센터, 전문 안과 클리닉, 소매/온라인 약국 등), 그리고 지역(북미, 유럽, 아시아-태평양, 중동 및 아프리카, 남미)별로 세분화되어 분석됩니다. 특히 아시아-태평양 지역은 일본의 고령화, 중국의 근시 관리 의무화, 인도의 대규모 백내장 프로그램에 힘입어 연평균 9.51%의 높은 성장률을 보일 것으로 전망됩니다.
보고서는 또한 시장 집중도, 시장 점유율 분석, Alcon, Allergan, Bausch + Lomb, Carl Zeiss Meditec, Johnson & Johnson Vision Care, Novartis, Roche 등 주요 20여 개 기업의 프로필을 포함한 경쟁 환경을 상세히 다루며, 시장 기회와 미래 전망을 제시합니다.
1. 서론
- 1.1 연구 가정 및 시장 정의
- 1.2 연구 범위
2. 연구 방법론
3. 요약
4. 시장 환경
- 4.1 시장 개요
- 4.2 시장 동인
- 4.2.1 고령화 인구 및 안과 질환 유병률 증가
- 4.2.2 최소 침습 및 펨토초 레이저 수술의 빠른 채택
- 4.2.3 장기 지속형 항-VEGF 생물학적 제제 및 지속 방출 임플란트
- 4.2.4 ASC 전환으로 인한 기기 키트 수요 증가
- 4.2.5 AI 기반 현장 진단
- 4.2.6 당뇨병 및 진행성 근시가 망막/굴절 시술을 주도
- 4.3 시장 제약
- 4.3.1 첨단 플랫폼의 높은 초기 투자 비용
- 4.3.2 FDA 및 EMA의 엄격한 시판 후 증거 의무
- 4.3.3 일회용 소모품의 탄소 발자국 조사
- 4.3.4 API 무역 관세 충격으로 인한 제네릭 공급 차질
- 4.4 공급망 분석
- 4.5 규제 환경
- 4.6 기술 전망
- 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인
- 4.7.1 공급업체의 교섭력
- 4.7.2 구매자의 교섭력
- 4.7.3 신규 진입자의 위협
- 4.7.4 대체재의 위협
- 4.7.5 경쟁 강도
5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치, USD)
- 5.1 제품 유형별
- 5.1.1 기기
- 5.1.1.1 수술 기기
- 5.1.1.1.1 안내 렌즈
- 5.1.1.1.2 안과용 레이저
- 5.1.1.1.3 기타
- 5.1.1.2 진단 기기
- 5.1.1.2.1 광간섭성 단층 촬영
- 5.1.1.2.2 안저 영상
- 5.1.1.2.3 생체 측정기 & 초음파-A/B
- 5.1.1.2.4 세극등 & 디지털 현미경
- 5.1.1.2.5 각막 지형도 검사기 & 수차계
- 5.1.1.2.6 생체 측정기 & 초음파-A/B
- 5.1.2 의약품
- 5.1.2.1 녹내장 치료제
- 5.1.2.2 망막 질환 치료제
- 5.1.2.3 안구건조증 치료제
- 5.1.2.4 알레르기/염증 치료제
- 5.1.2.5 항감염제
- 5.1.2.6 기타 의약품
- 5.2 질병별
- 5.2.1 녹내장
- 5.2.2 백내장
- 5.2.3 연령 관련 황반변성
- 5.2.4 당뇨병성 망막병증
- 5.2.5 염증성 & 안구 표면 질환
- 5.2.6 굴절 이상
- 5.2.7 기타 질환
- 5.3 최종 사용자별
- 5.3.1 병원 & 안과 클리닉
- 5.3.2 외래 수술 센터 (ASC)
- 5.3.3 전문 안과 클리닉
- 5.3.4 소매 & 온라인 약국
- 5.3.5 기타
- 5.4 지역별
- 5.4.1 북미
- 5.4.1.1 미국
- 5.4.1.2 캐나다
- 5.4.1.3 멕시코
- 5.4.2 유럽
- 5.4.2.1 독일
- 5.4.2.2 영국
- 5.4.2.3 프랑스
- 5.4.2.4 이탈리아
- 5.4.2.5 스페인
- 5.4.2.6 유럽 기타 지역
- 5.4.3 아시아 태평양
- 5.4.3.1 중국
- 5.4.3.2 인도
- 5.4.3.3 일본
- 5.4.3.4 호주
- 5.4.3.5 대한민국
- 5.4.3.6 아시아 태평양 기타 지역
- 5.4.4 중동 및 아프리카
- 5.4.4.1 GCC
- 5.4.4.2 남아프리카
- 5.4.4.3 중동 및 아프리카 기타 지역
- 5.4.5 남미
- 5.4.5.1 브라질
- 5.4.5.2 아르헨티나
- 5.4.5.3 남미 기타 지역
6. 경쟁 환경
- 6.1 시장 집중도
- 6.2 시장 점유율 분석
- 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(사용 가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업 시장 순위/점유율, 제품 & 서비스, 최근 개발 포함)
- 6.3.1 Alcon Inc.
- 6.3.2 Allergan (AbbVie)
- 6.3.3 Apellis Pharmaceuticals Inc.
- 6.3.4 Bausch + Lomb Corp.
- 6.3.5 Carl Zeiss Meditec AG
- 6.3.6 Clearside Biomedical Inc.
- 6.3.7 Glaukos Corporation
- 6.3.8 Haag-Streit Group
- 6.3.9 Hoya Corporation
- 6.3.10 Iridex Corporation
- 6.3.11 Johnson & Johnson Vision Care Inc.
- 6.3.12 Lumenis Be Ltd.
- 6.3.13 NIDEK Co. Ltd.
- 6.3.14 Novartis AG
- 6.3.15 Ocular Therapeutix Inc.
- 6.3.16 Regeneron Pharmaceuticals Inc.
- 6.3.17 Roche Holding AG
- 6.3.18 Santen Pharmaceutical Co. Ltd.
- 6.3.19 STAAR Surgical Company
- 6.3.20 Sun Pharma Industries Ltd.
- 6.3.21 Topcon Corporation
- 6.3.22 Ziemer Ophthalmic Systems AG
7. 시장 기회 & 미래 전망
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안과 의약품 및 의료기기는 눈의 건강을 유지하고 질병을 진단, 치료, 예방하며 시력을 교정하는 데 사용되는 모든 약물과 장비를 포괄하는 개념입니다. 이는 인류의 삶의 질에 지대한 영향을 미치는 시각 기능을 보호하고 개선하는 데 필수적인 요소로, 현대 의학 기술의 발전과 함께 끊임없이 진화하고 있습니다.
안과 의약품은 주로 눈의 염증, 감염, 알레르기, 녹내장, 건성안, 황반변성 등 다양한 안과 질환을 치료하거나 증상을 완화하는 데 사용됩니다. 대표적으로 점안액 형태의 항생제, 항염증제, 녹내장 치료제(안압 하강제), 건성안 치료제, 알레르기 치료제 등이 있으며, 특정 질환의 경우 안연고나 안구 내 주사제(예: 황반변성 치료를 위한 혈관내피성장인자 억제제) 형태로도 사용됩니다. 이들 약물은 질병의 원인을 직접적으로 제거하거나 진행을 억제하여 환자의 시력을 보존하고 통증을 경감시키는 중요한 역할을 수행합니다.
안과 의료기기는 진단, 수술, 시력 교정 등 광범위한 분야에 걸쳐 활용됩니다. 진단 기기로는 세극등 현미경, 안압계, 안저 카메라, 광간섭성 단층촬영(OCT), 시야 검사기, 각막 지형도 검사기 등이 있어 녹내장, 백내장, 황반변성, 당뇨망막병증 등 다양한 안과 질환을 조기에 정확하게 진단하고 진행 상태를 평가하는 데 기여합니다. 수술 기기로는 백내장 수술에 사용되는 초음파 유화술 기기, 망막 수술 장비, 라식/라섹과 같은 시력 교정 수술에 사용되는 엑시머 레이저 및 펨토초 레이저, 그리고 미세 수술 기구 등이 있습니다. 또한, 시력 교정 분야에서는 안경, 콘택트렌즈(소프트, 하드, 드림렌즈), 그리고 백내장 수술 시 삽입되는 인공수정체(단초점, 다초점, 난시 교정용) 등이 핵심적인 의료기기로 분류됩니다.
관련 기술의 발전은 안과 분야의 혁신을 주도하고 있습니다. 약물 전달 기술에서는 서방형 제제, 나노 기술을 활용한 약물 전달 시스템, 그리고 안구 내 주사제의 정밀도를 높이는 기술 등이 개발되어 약물의 효능을 극대화하고 부작용을 최소화하고 있습니다. 진단 기술은 고해상도 OCT, 인공지능(AI) 기반의 영상 분석 기술을 통해 질병의 진단 정확도를 높이고 예측 능력을 향상시키고 있으며, 초광각 안저 촬영 기술은 더 넓은 범위의 망막 질환을 탐지할 수 있게 합니다. 수술 기술은 펨토초 레이저를 이용한 정교한 백내장 및 시력 교정 수술, 로봇 보조 수술 시스템, 3D 수술 현미경 등을 통해 수술의 안전성과 성공률을 높이고 있습니다. 이 외에도 생체 적합성 인공수정체, 녹내장 스텐트, 인공 각막 등 생체 재료 및 임플란트 기술, 그리고 유전성 망막 질환이나 황반변성 등 난치성 질환 치료를 위한 유전자 치료 및 줄기세포 치료 연구가 활발히 진행되고 있습니다. 디지털 헬스케어 기술은 모바일 기반 시력 검사, 원격 진료 시스템, 웨어러블 기기 연동 등을 통해 환자 접근성과 편의성을 증대시키고 있습니다.
안과 의약품 및 의료기기 시장은 전 세계적으로 꾸준히 성장하고 있는 분야입니다. 이러한 성장의 주요 배경으로는 고령화 사회 진입에 따른 백내장, 녹내장, 황반변성 등 노인성 안질환 환자의 증가, 스마트폰 및 디지털 기기 사용 증가로 인한 안구 피로 및 건성안 환자의 급증, 그리고 미용 목적의 시력 교정 수술 수요의 지속적인 증가 등이 있습니다. 특히 아시아 태평양 지역은 인구 고령화와 경제 성장에 힘입어 가장 높은 성장세를 보이고 있습니다. 글로벌 시장에서는 노바티스, 바이엘, 앨러간, 로슈와 같은 다국적 제약사와 자이스, 알콘, 바슈롬, 존슨앤드존슨 비전 등 의료기기 전문 기업들이 주요 플레이어로 경쟁하고 있으며, 국내 기업들 또한 혁신적인 제품 개발을 통해 시장 점유율을 확대해 나가고 있습니다. 이 시장은 각국의 엄격한 인허가 절차와 안전성, 유효성 검증 요구를 충족해야 하는 특성을 가지고 있습니다.
미래 전망은 매우 밝으며, 개인 맞춤형 의료, AI 및 빅데이터 활용, 비침습적 치료, 난치성 질환 극복 등 다양한 방향으로 발전할 것으로 예상됩니다. 유전체 정보를 기반으로 한 맞춤형 약물 및 치료법 개발은 환자 개개인에게 최적화된 치료를 제공할 것입니다. AI와 빅데이터는 진단 정확도를 획기적으로 향상시키고 신약 개발 기간을 단축하며 치료 효과를 예측하는 데 핵심적인 역할을 할 것입니다. 주사나 수술 부담을 줄이는 새로운 약물 전달 시스템과 비침습적 치료 기술의 발전은 환자의 편의성을 높일 것입니다. 유전자 치료, 줄기세포 치료, 인공 망막 등 혁신 기술을 통해 실명 질환의 치료 가능성이 증대될 것이며, 웨어러블 기기 및 모바일 앱을 활용한 자가 검진 및 모니터링 시스템은 질병의 예방 및 조기 진단을 강화할 것입니다. IT, BT, NT 기술의 융합은 안과 분야에서 새로운 제품과 서비스를 창출하며 지속적인 성장을 이끌어낼 것입니다. 다만, 높은 연구 개발 비용, 복잡한 임상 시험 과정, 엄격한 규제, 그리고 윤리적 문제 등은 앞으로 해결해야 할 도전 과제로 남아 있습니다.