실시간 PCR, 디지털 PCR 및 엔드포인트 PCR 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2025-2030년)

실시간 PCR, 디지털 PCR, 엔드포인트 PCR 시장 개요 및 전망 보고서 (2025-2030)

본 보고서는 실시간 PCR(Real-Time PCR), 디지털 PCR(Digital PCR), 엔드포인트 PCR(End-Point PCR) 시장의 규모, 점유율 분석, 성장 동향 및 2025년부터 2030년까지의 예측을 상세히 다룹니다. 시장은 제품(장비, 시약 및 소모품, 기타), 기술(실시간 PCR(qPCR), 디지털 PCR(dPCR), 엔드포인트 PCR), 애플리케이션(임상 진단, 연구 개발, 기타), 그리고 지역(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미)별로 세분화되어 분석됩니다.

# 시장 스냅샷

Mordor Intelligence의 분석에 따르면, 실시간 PCR, 디지털 PCR, 엔드포인트 PCR 시장은 2025년 80억 3천만 달러로 추정되며, 2030년에는 97억 5천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 예측 기간(2025-2030) 동안 연평균 성장률(CAGR)은 3.98%를 기록할 것으로 전망됩니다. 가장 빠르게 성장하는 시장은 아시아 태평양 지역이며, 북미가 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 시장 집중도는 높은 편이며, Abbott, Bio-Rad Laboratories, Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd., Merck KGaA, Thermo Fisher Scientific Inc. 등이 주요 기업으로 활동하고 있습니다.

# 시장 분석 및 성장 동인

실시간 PCR, 디지털 PCR, 엔드포인트 PCR 시장의 성장은 PCR 시스템의 신기술 도입과 감염병, 만성 질환, 유전 질환의 유병률 증가와 같은 주요 요인에 의해 크게 촉진될 것으로 예상됩니다.

주요 성장 동인:

* 감염병 유병률 증가: 전 세계적으로 감염병이 증가하면서 신속하고 정확한 진단 도구에 대한 수요가 증대되고 있습니다. 예를 들어, 세계보건기구(WHO)가 2024년 12월에 발표한 보고서에 따르면, 전 세계 말라리아 환자 수는 2022년 2억 5천2백만 명에서 2023년 2억 6천3백만 명으로 증가했습니다. 이러한 상당한 증가는 시기적절하고 정확한 말라리아 진단을 위한 첨단 진단 솔루션의 중요성을 강조하며, 높은 민감도와 특이성으로 병원체 검출에 필수적인 실시간 PCR, 디지털 PCR, 엔드포인트 PCR 기술의 채택을 촉진하여 질병 관리 및 통제 전략을 강화할 것으로 보입니다.
* 만성 및 유전 질환의 확산: 만성 질환 및 유전 질환의 유병률 증가 또한 시장 성장의 주요 동인입니다. 2024년 2월 Cureus Journal에 발표된 연구는 인도에서 혈우병 A가 약 1,000명 중 1명에게 영향을 미치며, 전체 혈우병 사례의 70%를 차지한다고 밝혔습니다. 인도의 혈우병 유병률은 인구 10만 명당 0.7명으로 약 54,454명의 진단 사례가 있습니다. 이러한 혈우병 유병률 증가는 정확한 진단 및 모니터링을 위한 첨단 진단 도구의 긴급한 필요성을 강조하며, 관련 유전적 돌연변이 식별에 정밀성과 신뢰성을 제공하는 PCR 기술의 채택을 이끌어 시장 성장을 지원할 것입니다.
* 지속적인 기술 발전: PCR 기술의 지속적인 발전은 시장 성장을 더욱 가속화할 것으로 기대됩니다. 일례로, 2023년 11월 Roche는 기존 LightCycler 플랫폼을 기반으로 개발된 고급 qPCR 기술인 LightCycler PRO 시스템을 출시했습니다. 이 시스템은 임상 진단 및 연구 애플리케이션 모두에서 향상된 성능과 사용 편의성을 제공하며, 중개 연구와 체외 진단 사이의 간극을 메우고 강력한 분자 PCR 테스트 포트폴리오를 보완함으로써 시장 성장을 가속화할 것으로 예상됩니다. 향상된 성능과 사용 편의성을 갖춘 첨단 PCR 기술의 도입은 분자 진단 분야에서 테스트 효율성을 개선하고 적용 가능성을 넓혀 시장 성장을 견인하고 있습니다.

시장 성장 제약 요인:

* 높은 비용: 그러나 PCR 장치와 관련된 높은 비용은 실시간 PCR, 디지털 PCR, 엔드포인트 PCR 시장의 성장을 저해할 수 있는 중요한 과제로 남아있습니다.

# 주요 시장 동향 및 통찰

임상 진단 부문의 상당한 성장:

임상 진단 부문은 예측 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 실시간 PCR, 디지털 PCR, 엔드포인트 PCR은 뛰어난 민감도, 특이성, 정량적 정밀도를 제공하며 분자 진단을 크게 발전시켰습니다. 이 최첨단 기술들은 감염병, 유전 질환, 암 진단과 같은 임상 애플리케이션에 필수적입니다. 감염병 유병률 증가, 맞춤형 의학의 발전, 지속적인 기술 혁신이 이 부문의 성장을 이끌 것으로 전망됩니다.

* 감염병 진단 수요 증가: 감염병의 확산은 첨단 진단 도구에 대한 수요를 크게 증가시켰습니다. 새로운 병원체의 출현은 검증된 정확성으로 위협을 감지하고 정량화하는 PCR 기반 분석법의 채택을 가속화했습니다. 예를 들어, 2024년 10월 WHO 보고서에 따르면, 2023년 전 세계적으로 1,080만 명 이상이 결핵(TB)에 감염되었으며, 특히 동남아시아 지역이 신규 사례의 45%를 차지했습니다. 이러한 결핵의 전 세계적 부담 증가는 신속하고 정확한 진단을 가능하게 하는 PCR 기반 기술의 중요성을 강조하며, 효율적인 진단 솔루션에 대한 수요 증가가 PCR 시장의 임상 진단 부문에서 상당한 성장을 견인할 것입니다. 또한, 항생제 내성이라는 전 세계적 과제는 신속하고 정확한 병원체 식별의 중요성을 더욱 부각시키며, PCR 기반 기술은 시기적절하고 효과적인 치료 전략을 수립하는 데 핵심적인 역할을 합니다.
* 기술 발전 및 신제품 출시: 기술 발전은 PCR 기반 애플리케이션의 기능과 효율성을 크게 향상시켰습니다. PCR 시스템의 소형화 및 자동화는 워크플로우를 간소화하고 운영 효율성을 높여 특히 현장 진료(point-of-care) 환경에서 접근성을 개선했습니다. 예를 들어, 2023년 8월 Gold Standard Diagnostics는 DNAllergen 실시간 PCR 키트를 출시하여 기존 면역 분석법으로 식별하기 어려운 알레르겐을 분자 방식으로 감지하는 데 큰 진전을 이루었습니다. 이는 알레르겐 검출의 진단 정밀도와 신뢰성을 높여 임상 진단 부문의 성장을 견인할 것입니다. 마찬가지로, 2023년 2월 Thermo Fisher Scientific은 인도에서 감염병 진단을 위한 실시간 PCR 키트를 출시하여 지역 진단 역량을 강화했습니다. 이러한 발전은 질병 진단의 접근성을 개선하고 정밀도를 높여 임상 진단 부문의 성장에 기여할 것으로 예상됩니다.

북미 시장의 지배적 위치:

북미 지역은 실시간 PCR, 디지털 PCR, 엔드포인트 PCR 시장에서 상당한 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이는 만성 질환의 유병률 증가, R&D 이니셔티브 확장, 빈번한 신제품 출시와 같은 요인에 기인하며, 이 모든 것이 북미 시장의 발전을 이끌 것으로 전망됩니다.

* 만성 질환 유병률 증가: 예를 들어, 2024년 2월 CA: A Cancer Journal for Clinicians 보고서는 2024년 미국에서 2,001,140건의 새로운 암 사례가 발생할 것으로 예측했습니다. 이는 암 부담 증가와 다양한 암 유형의 발생률 증가에 대처하기 위한 첨단 진단 솔루션의 긴급한 필요성을 강조합니다. 유방암, 전립선암, 췌장암, HPV 관련 암의 유병률 증가와 특정 인구 집단 간의 암 사망률 격차는 정확한 진단 도구에 대한 수요를 부각시키며, 조기 및 정확한 암 진단을 가능하게 하는 혁신적인 기술의 채택을 가속화하여 PCR 시장 성장을 견인하고 있습니다. 마찬가지로, 캐나다 암 학회(Canadian Cancer Society)의 2024년 5월 보고서 또한 2024년에 캐나다에서 약 247,100명(남성 127,100명, 여성 120,000명)이 암 진단을 받을 것으로 예상했습니다. 이러한 암 유병률 증가는 첨단 및 신속한 암 진단 기술에 대한 수요를 높이고 있습니다.
* 활발한 R&D 및 신제품 출시: 또한, 이 지역의 신제품 출시 증가는 예측 기간 동안 시장 성장을 더욱 촉진할 것으로 예상됩니다. 2023년 2월 Co-Diagnostics, Inc.는 Co-Dx PCR Home 플랫폼에 대한 임상 평가를 시작하여 가정 및 현장 진료 환경에서 실시간 분자 진단 테스트를 가능하게 했습니다. 이러한 발전은 감염병 진단 분야에서 접근성을 높이고 적용 가능성을 확장함으로써 실시간 PCR, 디지털 PCR, 엔드포인트 PCR 시장 성장에 크게 기여할 것입니다.

# 경쟁 환경 및 주요 기업

실시간 PCR, 디지털 PCR, 엔드포인트 PCR 시장은 소수의 대기업이 지배하는 중간 정도의 집중도를 보입니다. 시장 점유율 측면에서 몇몇 주요 기업들이 현재 시장을 선도하고 있습니다. 주요 시장 참여자로는 Abbott, Bio-Rad Laboratories, Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd., Merck KGaA, Thermo Fisher Scientific Inc. 등이 있습니다.

# 최근 산업 동향

* 2024년 9월: QIAGEN N.V.는 QIAcuityDx 디지털 PCR 시스템을 출시하여 임상 진단 분야로 디지털 PCR 포트폴리오를 확장했습니다. 이 시스템은 미국에서 510(k) 면제이며 유럽에서는 IVDR 인증을 받았습니다.
* 2024년 4월: Bio-Rad Laboratories, Inc.는 초고감도 멀티플렉스 디지털 PCR 분석법인 ddPLEX ESR1 돌연변이 검출 키트를 출시하여 종양학 시장을 위한 Droplet Digital PCR(ddPCR) 제품군을 확장했습니다.

# 결론

결론적으로, 실시간 PCR, 디지털 PCR, 엔드포인트 PCR 시장은 감염병 및 만성 질환의 증가, 지속적인 기술 혁신, 그리고 북미와 같은 주요 지역의 활발한 R&D 및 신제품 출시를 바탕으로 꾸준한 성장을 이어갈 것으로 전망됩니다. 특히 임상 진단 부문에서의 정밀하고 신속한 진단 솔루션에 대한 수요는 시장 확장의 핵심 동력이 될 것입니다.

실시간 PCR, 디지털 PCR, 엔드포인트 PCR 시장 보고서 요약

본 보고서는 실시간 PCR(Real-time PCR), 디지털 PCR(Digital PCR), 엔드포인트 PCR(End-point PCR) 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공하며, 시장의 현재 상황과 미래 전망을 심층적으로 다룹니다. 실시간 PCR은 DNA 증폭 과정을 실시간으로 모니터링하여 정량적 및 정성적 정보를 동시에 제공하는 반면, 디지털 PCR은 샘플을 수많은 개별 반응으로 정밀하게 분할하여 절대 정량 분석을 가능하게 합니다. 엔드포인트 PCR은 반응 종료 시 DNA 증폭 여부를 감지하여 주로 정성적 결과를 제공하는 기술입니다.

시장 규모 및 성장 전망:
해당 시장은 2024년 77.1억 달러 규모로 추정되며, 2025년에는 80.3억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 2025년부터 2030년까지 연평균 성장률(CAGR) 3.98%를 기록하며 꾸준히 성장하여, 2030년에는 시장 규모가 97.5억 달러에 달할 것으로 전망됩니다. 이러한 성장은 관련 기술의 중요성이 증대되고 있음을 시사합니다.

시장 동인 및 제약:
시장의 주요 성장 동력으로는 감염성 질환, 만성 질환 및 유전 질환의 유병률이 전 세계적으로 증가하고 있다는 점과 PCR 기술 자체의 지속적인 기술 발전이 꼽힙니다. 특히 진단 및 연구 분야에서의 PCR 활용도가 높아지고 있습니다. 반면, PCR 관련 장비 및 시약의 높은 초기 투자 비용은 시장 확대를 저해하는 주요 제약 요인으로 작용하고 있습니다. 보고서는 또한 포터의 5가지 경쟁 요인 분석(신규 진입자의 위협, 구매자/소비자의 교섭력, 공급업체의 교섭력, 대체 제품의 위협, 경쟁 강도)을 통해 시장의 경쟁 환경을 다각적으로 평가합니다.

시장 세분화:
시장은 제품, 기술, 애플리케이션 및 지역별로 상세하게 세분화되어 분석됩니다.
* 제품별: 기기(Instruments), 시약 및 소모품(Reagents and Consumables), 기타(Others)로 구성됩니다.
* 기술별: 실시간 PCR(qPCR), 디지털 PCR(dPCR), 엔드포인트 PCR로 구분됩니다. 실시간 PCR은 다시 정량 PCR(Quantitative PCR)과 역전사 PCR(Reverse Transcription PCR)로, 디지털 PCR은 드롭렛 디지털 PCR(Droplet Digital PCR, ddPCR)과 칩 기반 디지털 PCR(Chip-Based Digital PCR)로 세분화됩니다.
* 애플리케이션별: 임상 진단(Clinical Diagnostics), 연구 개발(Research and Development), 기타(Others) 분야에서의 활용도를 분석합니다.
* 지역별: 북미(미국, 캐나다, 멕시코), 유럽(독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인 등), 아시아 태평양(중국, 일본, 인도, 호주, 한국 등), 중동 및 아프리카(GCC, 남아프리카 등), 남미(브라질, 아르헨티나 등) 등 주요 글로벌 시장을 포괄적으로 다룹니다.

지역별 시장 동향:
2025년 기준 북미 지역이 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 이는 해당 지역의 선진 의료 인프라와 연구 활동이 활발하기 때문입니다. 한편, 아시아 태평양 지역은 예측 기간(2025-2030년) 동안 가장 높은 연평균 성장률을 보일 것으로 전망되어, 향후 중요한 성장 동력으로 부상할 것으로 기대됩니다.

경쟁 환경:
시장의 주요 참여 기업으로는 Abbott, Agilent Technologies, Inc., BioMérieux SA, Bio-Rad Laboratories, Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd., Illumina, Inc., Merck KGaA, Qiagen NV, Standard BioTools, Takara Bio Inc., Thermo Fisher Scientific Inc. 등이 있으며, 이들 기업의 프로필이 보고서에 상세히 포함되어 있습니다.

보고서의 주요 구성 요소:
본 보고서는 연구 가정 및 범위, 연구 방법론, 시장 개요, 시장 동인 및 제약, 포터의 5가지 경쟁 요인 분석, 상세한 시장 세분화, 경쟁 환경 분석(주요 기업 프로필 포함), 그리고 시장 기회 및 미래 동향에 대한 심층적인 정보를 제공하여 독자들이 시장을 이해하고 전략을 수립하는 데 필요한 핵심적인 통찰력을 제공합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 역학

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 감염성 질환, 만성 질환 및 유전 질환의 유병률 증가
  • 4.2.2 PCR 기술의 기술 발전
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 PCR 관련 장치의 높은 비용
• 4.4 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.4.1 신규 진입자의 위협
  • 4.4.2 구매자/소비자의 교섭력
  • 4.4.3 공급업체의 교섭력
  • 4.4.4 대체 제품의 위협
  • 4.4.5 경쟁 강도

5. 시장 세분화

• 5.1 제품별
  • 5.1.1 기기
  • 5.1.2 시약 및 소모품
  • 5.1.3 기타
• 5.2 기술별
  • 5.2.1 실시간 PCR (qPCR)
  • 5.2.1.1 정량 PCR
  • 5.2.1.2 역전사 PCR
  • 5.2.2 디지털 PCR (dPCR)
  • 5.2.2.1 드롭릿 디지털 PCR (ddPCR)
  • 5.2.2.2 칩 기반 디지털 PCR
  • 5.2.3 종점 PCR
• 5.3 애플리케이션별
  • 5.3.1 임상 진단
  • 5.3.2 연구 개발
  • 5.3.3 기타
• 5.4 지역별
  • 5.4.1 북미
  • 5.4.1.1 미국
  • 5.4.1.2 캐나다
  • 5.4.1.3 멕시코
  • 5.4.2 유럽
  • 5.4.2.1 독일
  • 5.4.2.2 영국
  • 5.4.2.3 프랑스
  • 5.4.2.4 이탈리아
  • 5.4.2.5 스페인
  • 5.4.2.6 기타 유럽
  • 5.4.3 아시아 태평양
  • 5.4.3.1 중국
  • 5.4.3.2 일본
  • 5.4.3.3 인도
  • 5.4.3.4 호주
  • 5.4.3.5 대한민국
  • 5.4.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.4.4 중동 및 아프리카
  • 5.4.4.1 GCC
  • 5.4.4.2 남아프리카
  • 5.4.4.3 기타 중동 및 아프리카
  • 5.4.5 남미
  • 5.4.5.1 브라질
  • 5.4.5.2 아르헨티나
  • 5.4.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 회사 프로필
  • 6.1.1 애보트
  • 6.1.2 애질런트 테크놀로지스
  • 6.1.3 바이오메리유 SA
  • 6.1.4 바이오래드 래버러토리스
  • 6.1.5 F. 호프만-라 로슈
  • 6.1.6 일루미나
  • 6.1.7 머크 KGaA
  • 6.1.8 퀴아젠 NV
  • 6.1.9 스탠다드 바이오툴스
  • 6.1.10 타카라 바이오
  • 6.1.11 써모 피셔 사이언티픽
• *목록은 전부가 아님

7. 시장 기회 및 미래 동향