가정용 혈압계 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026년 – 2031년)

가정용 혈압 측정기 시장 개요 (2026-2031)

# 1. 시장 개요 및 전망

가정용 혈압 측정기 시장은 2026년 15억 2천만 달러에서 2031년 25억 1천만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 예측 기간(2026-2031) 동안 연평균 성장률(CAGR) 10.46%를 기록할 전망입니다. 이러한 성장은 고혈압 유병률 증가, 전 세계 고령화 인구, 그리고 자가 혈압 측정 서비스에 대한 국가 정책(특히 Medicare CPT 코드 99473 및 99474에 따른 보험 적용)에 힘입은 바 큽니다. 디지털 헬스 통합, 커프 가용성을 안정화하기 위한 공급망 투자, 그리고 검증된 상완 혈압계에 대한 임상적 초점 강화가 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.

Mordor Intelligence의 분석에 따르면, 가정용 혈압 측정기 시장은 2026년 15억 2천만 달러에서 2031년 25억 1천만 달러 규모로 성장할 것으로 예측되며, 2026년부터 2031년까지 연평균 10.46%의 높은 성장률을 보일 것으로 전망됩니다. 지역별로는 북미가 가장 큰 시장을 형성하고 있으며, 아시아 태평양 지역이 가장 빠르게 성장하는 시장으로 부상하고 있습니다. 시장 집중도는 중간 수준으로 평가됩니다.

# 2. 시장 성장 동력 및 저해 요인

2.1. 시장 성장 동력 분석

* 고혈압 유병률 증가 및 고령화 인구 (+2.80% 영향): 전 세계적으로 10억 명 이상이 고혈압을 앓고 있으며, 이 중 21%만이 혈압 조절에 성공하고 있습니다. 세계보건기구(WHO)는 이 격차를 강조하며 가정용 혈압 측정이 비용 부담을 크게 줄일 수 있다고 지적합니다. 일본의 경제 모델링에 따르면, 백의 고혈압 치료를 피함으로써 93억 달러의 절감 효과를 가져올 수 있습니다. 그러나 시판되는 기기 중 15% 미만이 정확도 증거를 발표하고 있어, 제조업체는 검증에 투자하고 규제 당국은 승인 절차를 강화해야 할 필요성이 있습니다.
* 블루투스 지원 및 앱 통합 모니터의 빠른 채택 (+2.10% 영향): Medicare의 2025년 지불 일정은 초기 설정(CPT 99453)에 19.73~22.25달러, 월별 기기 공급 및 모니터링(CPT 99454)에 43.02~49.04달러, 치료 관리 서비스(CPT 99457)에 47.87~52.23달러를 할당하여 재정적 인센티브를 강화합니다. 이는 일상적인 진료에서 연결된 기기의 사업적 타당성을 높이지만, 많은 의료 제공자는 여전히 워크플로우 및 인력 제약을 대규모 채택의 장벽으로 꼽습니다. 기술적으로는 스마트폰 광혈류 측정법(PPG)이 수축기 혈압 평균 절대 오차 7.75mmHg에 근접하며 상당한 진전을 보이고 있으나, 아직 표준 혈압 측정 기술과 동등한 수준에는 미치지 못하고 있습니다.
* 원격 환자 모니터링(RPM) 보험 상환 프로그램 확대 (+1.90% 영향): 미국 정책은 RPM 청구를 위해 30일 주기 내 16일간의 데이터 전송을 요구하며, 자동 전송 기기를 선호합니다. Cigna를 비롯한 보험사들은 FDA 검증 및 디지털 보고 기능을 건강 형평성 전제 조건으로 추가합니다. 전국 지역 보건 센터 협회(NACHC) 또한 보험 상환을 위해 FDA 검증 기기를 의무화하여 검증된 브랜드로의 통합을 장려하고 있습니다.
* 코로나19 이후 임상에서 가정 진단으로의 전환 (+1.60% 영향): 팬데믹 이후 진료 패턴은 가정 혈압 측정이 심혈관 질환 예측에 더 우수하다는 인식을 높였습니다. 일본의 원격 모니터링 임상 시험은 혈압 감소에 상당한 효과를 보였습니다. 영국 심장 재단은 20파운드부터 시작하는 검증된 기기를 권장하지만, 정확도 유지를 위한 주기적인 재교정을 강조합니다. 그러나 임상 워크플로우는 여전히 뒤처져, 조사된 외래 환자 진료소 중 4.1%만이 표준화된 프로토콜을 준수하고 있으며, 70%는 의사 결정에 가정 데이터를 의존하고 있습니다.
* 자가 측정 혈압 제출에 대한 보험사 인센티브 (+0.80% 영향): 북미 및 유럽에서 보험사들이 자가 측정 혈압 데이터 제출에 대한 인센티브를 제공하며, 아시아 태평양 지역에서도 시범 프로그램이 운영되고 있습니다.
* 대형 커프 포괄성을 위한 형평성 의무화 (+0.60% 영향): 북미를 중심으로 대형 커프의 포괄성을 위한 형평성 의무화가 추진되고 있으며, 이는 유럽 규제 프레임워크로도 확대될 가능성이 있습니다.

2.2. 시장 성장 저해 요인 분석

* 검증된 기기와 비검증된 기기 간의 높은 가격 격차 (-1.40% 영향): MedM의 3,411개 FDA 승인 제품 검토 결과, 76.3%가 완전한 검증을 거치지 않아 소비자들이 검증되지 않은 기기에 노출될 위험이 있습니다. 독일 고혈압 학회의 15년간의 테스트에서 평가된 105개 모델 중 47.6%만이 모든 정확도 기준을 통과했습니다. 미국 의사 협회(AMA)의 검증된 기기 목록(VDL)은 이러한 인식을 개선하는 데 목적이 있지만, 많은 구매자는 여전히 가장 저렴한 모니터를 선택하는 경향이 있습니다.
* 손목 및 손가락 모델의 정확도 문제 (-1.10% 영향): 임상 비교 연구에 따르면 손목 및 상완 측정 방법 간에 최대 12.8mmHg의 이완기 혈압 불일치가 보고되었으며, 이는 주로 자세 효과 때문입니다. 스마트 링 및 광학 웨어러블은 규제 합의가 부족하며, 초기 인체 연구는 유망하지만 아직 ISO 기준을 충족하지 못하고 있습니다. 이러한 격차는 소비자의 편리한 형태 선호에도 불구하고 채택을 늦추고 있습니다.
* 연결된 기기의 사이버 보안 및 데이터 프라이버시 위험 (-0.70% 영향): 연결된 기기의 사이버 보안 및 데이터 프라이버시 위험은 전 세계적으로, 특히 유럽과 북미에서 높은 우려를 낳고 있습니다.
* 반도체 공급망 중단으로 인한 재고 부족 (-0.50% 영향): 반도체 공급망 중단은 전 세계적으로, 특히 아시아 태평양 지역의 제조 허브에서 재고 부족을 야기하여 시장에 부정적인 영향을 미 미치고 있습니다.

# 3. 세그먼트 분석

3.1. 제품 유형별 분석: 디지털 기기의 지배와 커프리스 기기의 부상

* 디지털 상완 혈압계: 2025년 가정용 혈압 측정기 시장 점유율의 71.96%를 차지했으며, 독일 학회 테스트에서 55.7%의 높은 검증 통과율과 오랜 임상적 지지를 바탕으로 시장을 주도하고 있습니다.
* 손목 혈압계: 노년층에게 여전히 인기가 있지만, 측정 자세 오류로 인해 의사의 신뢰도가 제한적입니다.
* 액세서리: 커프와 같은 액세서리는 미국 성인 1,700만 명이 비표준 크기를 필요로 함에 따라 전략적 중요성이 커지고 있습니다.
* 커프리스 웨어러블: 11.10%의 CAGR로 가장 빠르게 성장하는 틈새 시장으로, Aktiia의 4,200만 달러 투자 유치와 같은 투자자 지원에 힘입어 성장하고 있습니다. FDA의 IEEE 1708-2014 부분 인정은 규제 로드맵을 명확히 했지만, 제조업체는 주류 채택 전에 약물 반응 충실도를 입증해야 합니다. Novosound가 공개한 초음파 방식은 광학 센서 드리프트를 극복하는 것을 목표로 하며, 임상적으로 실현 가능한 커프리스 솔루션 경쟁을 가속화하고 있습니다.

3.2. 연결성별 분석: 비연결 기기의 유산과 Wi-Fi 가속화

* 비연결 기기: 2025년 가정용 혈압 측정기 시장 점유율의 36.32%를 차지했으며, 개인 정보 보호를 중시하거나 디지털 기기 사용에 익숙하지 않은 사용자들에게 단순함이 매력으로 작용합니다.
* 블루투스 기기: 독립형 기기와 스마트폰을 연결하지만, 디지털 활용 능력 수준에 따라 채택률이 다릅니다.
* 셀룰러 기기: 가정용 Wi-Fi가 없는 환경에 적합하지만, 구독 비용으로 인해 틈새시장에 머물러 있습니다.
* Wi-Fi 모니터: 2031년까지 12.01%의 CAGR을 기록하며 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 데이터를 EHR(전자의무기록)에 원활하게 업로드하는 병원 RPM 플랫폼과 일치합니다. 미국이 2030년까지 2천만 명의 원격 고혈압 환자를 추가하려는 목표는 자동 업로드의 가치를 높입니다. 그러나 기기 취약성이 59% 급증한 후 규제 당국은 이제 상세한 사이버 보안 계획을 요구하고 있어, 소규모 브랜드에게는 규제 준수 장벽이 높아지고 있습니다.

# 4. 지역별 분석

* 북미: 2025년 가정용 혈압 측정기 시장 점유율의 38.42%를 차지하며 선두를 유지했습니다. Medicare의 CPT 코드는 교육에 11.19달러, 보고에 최대 15.16달러를 보상하여 수요를 견인합니다. 그러나 1,700만 명의 주민이 표준 커프를 사용할 수 없으며, 흑인 성인의 거의 12%가 사용 가능한 크기 범위를 벗어나 포괄적인 디자인에 대한 요구가 커지고 있습니다. 캐나다와 멕시코는 보험 상환 경로가 성숙함에 따라 점진적으로 시장이 확대되고 있습니다.
* 유럽: 꾸준히 한 자릿수 중반의 성장률을 보이고 있습니다. 독일 고혈압 학회는 가정용 기기 중 절반 미만이 완전히 정확하다고 보고하여, 소비자들이 검증된 목록에 의존하는 경향을 강화합니다. 영국은 이제 치과 또는 안과 방문 시 혈압 검사를 제공하여 예방 의료로의 전환을 반영합니다. 그럼에도 불구하고, 파편화된 보험 상환 환경은 독일 및 북유럽과 같은 시범 프로그램 친화적인 시장 외에서는 채택을 억제하고 있습니다.
* 아시아 태평양: 12.22%의 CAGR로 가장 빠르게 성장하는 지역입니다. 중국의 시장 규모, 한국의 기술 인프라, 그리고 신흥 IoT 고혈압 프로그램이 수요를 뒷받침합니다. 의사 설문 조사에 따르면 환자 인식 격차가 존재하며, 3분의 1만이 가정용 모니터링이 널리 인식되고 있다고 답하여, 디지털 채택이 급증하고 있음에도 불구하고 교육 캠페인의 필요성을 시사합니다.

# 5. 경쟁 환경

가정용 혈압 측정기 시장은 중간 정도의 집중도를 보입니다. Omron Healthcare는 3억 5천만 대 이상의 기기를 출하했으며, 2025년 1월에는 95%의 민감도와 98%의 특이도로 심방세동을 감지하는 AI 알고리즘에 대해 FDA De Novo 승인을 받았습니다. Philips와 Welch Allyn은 병원 채널에서 강력한 입지를 유지하고 있으며, Withings는 동시 Wi-Fi 업로드 기능을 갖춘 149.95달러짜리 BPM Vision 기기로 라이프스타일 소비자를 공략하고 있습니다.

Hilo(이전 Aktiia)가 광학 커프리스 기술을 개선하기 위해 4,200만 달러를 유치하는 등 혁신 기업에 대한 자금 지원이 활발합니다. Novosound의 초음파 웨어러블은 오실로메트릭 센서를 넘어 정확성과 편안함 면에서 경쟁할 수 있습니다. 공급망 탄력성도 전략적 중요성이 커지고 있습니다. Baxter는 2024-2025년에 커프 부족을 해소하기 위해 24시간 생산 체제를 가동하고 미국 내 생산 능력을 확충하여 병원 계약을 강화했습니다.

미개척 시장 기회는 포괄적인 커프 디자인과 강력한 사이버 보안에 집중되어 있습니다. FDA의 시판 전 사이버 계획 요구는 확립된 IT 위험 프레임워크를 갖춘 기업에 유리하게 작용하여, 다각화된 대기업으로 시장 점유율이 기울어질 수 있습니다. 동시에, 검증된 기기 목록과 보험적용 범위 확대는 시장 성장을 더욱 촉진할 것입니다.

결론적으로, 혈압 모니터링 시장은 기술 혁신, 전략적 투자, 그리고 규제 변화가 복합적으로 작용하며 역동적인 변화를 겪고 있습니다. 커프리스 기술의 발전, 원격 모니터링 솔루션의 확산, 그리고 사이버 보안 및 공급망 탄력성에 대한 강조는 시장 참여자들에게 새로운 기회와 도전을 동시에 제시하고 있습니다. 특히, FDA의 엄격한 규제와 보험 적용 범위 확대는 시장의 방향을 결정하는 중요한 요소가 될 것이며, 이는 결국 환자 중심의 더욱 정확하고 편리한 혈압 관리 솔루션으로 이어질 것으로 기대됩니다.

본 보고서는 가정용 혈압 모니터링 장치 시장에 대한 심층적인 분석을 제공합니다. 가정용 혈압 모니터링은 정기적인 의료기관 방문을 대체하는 것이 아닌, 보완적인 역할을 수행합니다.

시장 규모 및 성장 전망:
가정용 혈압 모니터링 장치 시장은 2026년 15억 2천만 달러 규모에서 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 10.46%를 기록하며 25억 1천만 달러에 이를 것으로 전망됩니다.

주요 시장 동인:
시장의 성장을 견인하는 주요 요인으로는 고혈압 유병률 증가 및 전 세계적인 고령화 추세, 블루투스 및 앱 통합 모니터의 빠른 확산, 원격 환자 모니터링(RPM) 상환 프로그램의 확대, 코로나19 팬데믹 이후 임상 환경에서 가정 진단으로의 전환 가속화, 자가 측정 혈압 데이터 제출에 대한 보험사의 인센티브 제공, 그리고 대형 커프 포괄성을 위한 형평성 의무화 등이 있습니다. 특히, Wi-Fi 지원 장치는 자동 데이터 업로드 기능을 통해 Medicare의 RPM 청구 규칙 및 병원 전자의무기록(EHR) 통합 요구 사항을 충족하며, 연평균 12.01%의 높은 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.

시장 제약 요인:
반면, 시장 성장을 저해하는 요인으로는 검증된 장치와 비검증된 장치 간의 상당한 비용 격차, 손목 및 손가락 모델의 정확성 문제(특히 이완기 혈압에서 최대 12.8 mmHg의 오차 발생 가능성), 연결된 장치 사용에 따른 사이버 보안 및 데이터 프라이버시 위험, 그리고 반도체 공급망 중단으로 인한 제품 재고 부족 현상 등이 지적됩니다. 이러한 정확성 문제는 손목 및 손가락 모니터의 임상적 승인을 제한하는 주요 원인입니다.

시장 세분화 및 주요 제품 동향:
제품별로는 상완(Upper Arm) 모니터, 손목(Wrist) 모니터, 액세서리로 구분됩니다. 이 중 상완 모니터는 검증된 정확성과 광범위한 임상적 수용성 덕분에 시장 점유율 71.96%로 시장을 선도하고 있습니다. 유통 채널은 병원 약국, 온라인 약국 및 기타 채널로 구성됩니다. 지리적으로는 북미, 유럽, 아시아-태평양, 중동 및 아프리카, 남미 등 전 세계 주요 5개 지역 내 17개국 시장을 상세히 분석합니다.

경쟁 환경 및 주요 기업:
보고서는 시장 집중도와 시장 점유율 분석을 통해 경쟁 구도를 조명합니다. 또한 American Diagnostic Corporation, Halma plc, A&D Medical, Beurer GmbH, Omron Healthcare, Inc., Qardio, Inc., Spengler SAS, Rossmax International Ltd., Welch Allyn, Inc., Koninklijke Philips N.V., GE Healthcare, Contec Medical 등 주요 12개 기업에 대한 상세 프로필을 제공하여 각 기업의 글로벌 및 시장 수준 개요, 핵심 사업 부문, 재무 현황, 주요 정보, 시장 순위, 시장 점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 동향 등을 분석합니다.

시장 기회 및 미래 전망:
제조업체들은 대형 및 원추형 커프를 설계하여 커프 크기 형평성 문제를 해결하려는 노력을 기울이고 있으며, 이는 시장의 중요한 기회로 작용할 수 있습니다. 또한, 미충족 수요 평가를 통해 새로운 시장 기회를 발굴하고 미래 성장 동력을 모색합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 고혈압 유병률 증가 및 고령화 인구
  • 4.2.2 블루투스 지원 및 앱 통합 모니터의 빠른 보급
  • 4.2.3 원격 환자 모니터링(RPM) 상환 프로그램 확대
  • 4.2.4 COVID-19 이후 임상 진단에서 가정 진단으로의 전환
  • 4.2.5 자가 측정 혈압 제출에 대한 보험사 인센티브
  • 4.2.6 대형 커프 포괄성을 위한 형평성 의무
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 검증된 기기와 비검증된 기기 간의 높은 비용 격차
  • 4.3.2 손목 및 손가락 모델의 정확성 문제
  • 4.3.3 연결된 기기의 사이버 보안 및 데이터 프라이버시 위험
  • 4.3.4 반도체 공급망 중단으로 인한 재고 부족
• 4.4 규제 환경
• 4.5 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.5.1 신규 진입자의 위협
  • 4.5.2 구매자의 교섭력
  • 4.5.3 공급업체의 교섭력
  • 4.5.4 대체재의 위협
  • 4.5.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치, USD)

• 5.1 제품별
  • 5.1.1 상완 혈압계
  • 5.1.2 손목 혈압계
  • 5.1.3 액세서리
• 5.2 유통 채널별
  • 5.2.1 병원 약국
  • 5.2.2 온라인 약국
  • 5.2.3 기타 유통 채널
• 5.3 지역별
  • 5.3.1 북미
  • 5.3.1.1 미국
  • 5.3.1.2 캐나다
  • 5.3.1.3 멕시코
  • 5.3.2 유럽
  • 5.3.2.1 독일
  • 5.3.2.2 영국
  • 5.3.2.3 프랑스
  • 5.3.2.4 이탈리아
  • 5.3.2.5 스페인
  • 5.3.2.6 기타 유럽
  • 5.3.3 아시아 태평양
  • 5.3.3.1 중국
  • 5.3.3.2 일본
  • 5.3.3.3 인도
  • 5.3.3.4 호주
  • 5.3.3.5 대한민국
  • 5.3.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.3.4 중동 및 아프리카
  • 5.3.4.1 GCC
  • 5.3.4.2 남아프리카
  • 5.3.4.3 기타 중동 및 아프리카
  • 5.3.5 남미
  • 5.3.5.1 브라질
  • 5.3.5.2 아르헨티나
  • 5.3.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 수준 개요, 시장 수준 개요, 핵심 사업 부문, 재무, 인력, 주요 정보, 시장 순위, 시장 점유율, 제품 및 서비스, 최신 개발 분석 포함)
  • 6.3.1 아메리칸 다이아그노스틱 코퍼레이션
  • 6.3.2 할마 plc
  • 6.3.3 A&D 메디컬
  • 6.3.4 보이러 GmbH
  • 6.3.5 옴론 헬스케어, Inc.
  • 6.3.6 카디오, Inc.
  • 6.3.7 스펭글러 SAS
  • 6.3.8 로스맥스 인터내셔널 Ltd.
  • 6.3.9 웰치 알린, Inc.
  • 6.3.10 코닌클리케 필립스 N.V.
  • 6.3.11 GE 헬스케어
  • 6.3.12 콘텍 메디컬

7. 시장 기회 및 미래 전망