류마티스 관절염 치료제 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031)

류마티스 관절염 치료제 시장 개요 (2026-2031)

1. 시장 규모 및 예측

류마티스 관절염(RA) 치료제 시장은 2025년 370억 7천만 달러로 평가되었으며, 2026년 387억 4천만 달러에서 2031년 483억 1천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 예측 기간(2026-2031) 동안 연평균 성장률(CAGR)은 4.51%를 기록할 것으로 전망됩니다. 본 시장은 분자 유형(의약품, 바이오의약품), 약물 분류(비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 등), 투여 경로(경구, 비경구, 국소), 최종 사용자(병원 약국 등) 및 지역(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미)별로 세분화되어 분석됩니다.

2. 시장 개요 및 주요 동향

류마티스 관절염 치료제 시장은 정밀 면역학으로의 전환을 겪고 있으며, 차세대 표적 합성 DMARDs(질병 조절 항류마티스제)의 규제 승인과 바이오시밀러가 비용에 민감한 지역에서 기존 생물학적 제제의 가격을 잠식하는 추세가 두드러집니다. 유럽에서 JAK 억제제에 대한 경고가 발표되면서 처방의들은 IL-6 및 TNF-알파 경로를 선호하는 비경구 생물학적 제제로 다시 전환하는 경향을 보이고 있습니다. 동시에 인공지능(AI) 기반의 투여량 조절 도구가 류마티스 진료에 도입되어 임상의들이 치료 목표를 달성하고 중등도 반응 환자에서 고비용 생물학적 제제 사용을 지연시키는 데 도움을 주고 있습니다. 또한, 신경-면역 자극 장치가 후기 임상 시험 단계에 진입하여, 두 가지 생물학적 제제 치료에 실패한 환자들에게 전신 노출을 줄일 수 있는 새로운 보조 요법으로 부상하고 있습니다.

3. 주요 보고서 요약 및 세그먼트 분석

* 분자 유형별: 2025년 기준 바이오의약품이 67.48%의 매출 점유율로 시장을 선도했으며, 기존 의약품은 절반 수준의 성장률을 보였습니다.
* 약물 분류별: DMARDs가 2025년 류마티스 관절염 치료제 시장 점유율의 46.02%를 차지했으며, 2031년까지 11.34%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
* 투여 경로별: 2025년 매출의 70.88%는 비경구 제품이 차지했으며, 경구 제형은 2031년까지 9.68%의 CAGR로 성장할 것으로 전망됩니다.
* 최종 사용자별: 2025년 매출의 54.12%는 병원 약국이 차지했으며, 온라인 전문 채널은 2031년까지 11.03%의 CAGR로 확장될 것으로 예상됩니다.
* 지역별: 북미가 2025년 전 세계 매출의 40.92%를 차지하며 가장 큰 시장을 유지했으나, 아시아 태평양 지역은 2026-2031년 동안 9.12%의 CAGR로 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것입니다.

4. 시장 동향 및 통찰: 성장 동인

* 차세대 표적 합성 DMARDs의 신속 승인: 2025년 3월 미국 FDA는 1일 1회 투여가 가능한 서방형 우파다시티닙 정제를 승인하여 12개월 치료 지속률을 18%p 향상시켰습니다. 일본은 같은 해 국내 개발 JAK 억제제를 고위험 환자에게 생물학적 제제보다 먼저 사용할 수 있도록 신속 승인하여 주사형 TNF 억제제 처방을 감소시켰습니다. 유럽에서도 3가지 경구용 DMARDs가 조건부 승인을 받았으나, 혈전증 발생에 대한 지속적인 안전성 모니터링이 요구됩니다. 이러한 승인들은 표적 합성 제제에 대한 조기 접근을 허용함으로써 기존 생물학적 제제의 시장 점유율을 잠식하고 치료 알고리즘을 재편하고 있습니다.

* 고령화 인구의 RA 유병률 증가: 세계보건기구(WHO)는 60세 이상 성인의 연령 표준화 RA 유병률이 2020년 10만 명당 635명에서 2025년 727명으로 증가했다고 보고했습니다. 진단 기술의 발전과 기대 수명 연장은 장기 면역 조절이 필요한 환자 풀을 확대하고 있습니다. 일본에서는 12가지 생물학적 DMARDs가 승인되었고 그 중 10가지가 자가 주사형이지만, 비용과 동반 질환 프로필로 인해 많은 고령 환자들이 여전히 병원 감독 하의 치료를 선호합니다. 이러한 인구 통계학적 추세는 유리한 대사 프로필을 가진 생물학적 제제에 대한 수요를 증가시키는 동시에, 지출을 억제하기 위한 바이오시밀러에 대한 보험사의 관심을 강화하고 있습니다.

* 생물학적 제제 접근성 확대를 위한 광범위한 상환 및 보조금 제도: 중국은 2025년 상환 약물 목록에 아달리무맙과 토실리주맙을 추가한 후 환자 본인 부담금을 정가의 70%에서 20%로 인하하여 6개월 이내에 처방량이 34% 증가했습니다. 인도의 아유슈만 바라트 프로그램 또한 바이오시밀러 에타너셉트를 전액 정부 지원 대상으로 포함시켜 상당량의 생물학적 제제 처방이 개인 병원에서 공공 병원으로 전환되었습니다. 브라질은 2024년 7월 업데이트된 가이드라인을 통해 바이오시밀러 승인 절차를 간소화하여 상호 교환성에 대한 명확성을 높이고 시장 진입을 가속화했습니다.

* 신흥 시장에서 비용 효율적인 바이오시밀러 채택 증가: 바이오시밀러의 광범위한 보급은 즉각적인 가격 경쟁력 향상을 가져왔습니다. 아달리무맙 바이오시밀러는 현재 미국 시장의 23%를, 인플릭시맙 바이오시밀러는 유럽 시장의 48%를 차지하고 있습니다. 홍콩의 경제 모델링에 따르면, 메토트렉세이트 불응성 환자에게 바이오시밀러 아달리무맙은 레플루노마이드보다 현저히 낮은 평생 비용으로 15.55 QALYs(질 보정 수명년)를 제공하는 것으로 나타났습니다. 호주에서는 에타너셉트 SB4가 등재된 지 몇 달 만에 공공 지출을 6백만 호주 달러 절감했습니다. 삼성바이오에피스와 바이오테라의 제조 투자는 지역 공급을 확대하여 치료제 채택을 늘리고 류마티스 관절염 치료제 시장의 CAGR 성장을 가속화하고 있습니다.

* AI 기반 정밀 투여 플랫폼의 빠른 도입: 북미, 서유럽 및 중국 도시 지역을 중심으로 AI 기반 정밀 투여 플랫폼의 도입이 가속화되고 있으며, 이는 치료 효과 최적화에 기여할 것으로 예상됩니다.

* 류마티스 관절염 치료 경로에 신경-면역 조절 장치 도입: 미국 및 일부 유럽 센터(영국, 네덜란드, 스웨덴)에서 신경-면역 조절 장치가 RA 치료 경로에 진입하고 있으며, 장기적으로 시장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 보입니다.

5. 시장 동향 및 통찰: 시장 제약 요인

* 생물학적 제제 및 표적 치료제의 높은 치료 비용: 생물학적 제제 및 표적 치료제의 높은 비용은 특히 미국, 스위스, 호주 등지에서 환자 접근성을 제한하는 주요 요인으로 작용합니다.

* 바이오시밀러 가격 경쟁으로 인한 수익 압박: 북미, 서유럽, 일본 등 주요 시장에서 바이오시밀러의 가격 경쟁이 심화되면서 기존 생물학적 제제 제조업체의 수익에 압박을 가하고 있습니다.

* EMA의 JAK 억제제 사용 제한 경고: 유럽의약품청(EMA)이 JAK 억제제에 대한 박스형 경고(boxed warnings)를 의무화하면서 EU27, 영국 및 캐나다, 호주 등지로 파급되어 JAK 억제제 처방 시작을 억제하고 있습니다.

* 자가 주사형 생물학적 제제에 대한 주사 공포증으로 인한 비순응도: 전 세계적으로, 특히 젊은 환자층에서 자가 주사형 생물학적 제제에 대한 주사 공포증이 치료 비순응도를 유발하여 시장 성장을 저해하는 요인이 될 수 있습니다.

본 보고서의 시장 규모 및 예측 수치는 Mordor Intelligence의 독점적인 추정 프레임워크를 사용하여 2026년 1월 기준 최신 데이터와 통찰력을 반영하여 생성되었습니다.

본 보고서는 류마티스 관절염(RA) 약물 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 류마티스 관절염은 관절 통증과 염증을 유발하는 자가면역 질환으로, 비스테로이드성 소염제(NSAIDs), 질병 완화 항류마티스제(DMARDs), 코르티코스테로이드, 생물학적 제제, 진통제 등으로 치료됩니다. 보고서는 시장 정의, 연구 범위, 방법론, 시장 동인 및 제약 요인, 시장 규모 및 성장 예측, 경쟁 환경, 그리고 미래 전망을 다룹니다.

시장은 분자 유형(의약품, 바이오의약품), 약물 분류(NSAIDs, DMARDs, 코르티코스테로이드, 진통제 등), 투여 경로(경구, 비경구, 국소), 최종 사용자(병원 약국, 전문 약국, 온라인 약국), 그리고 지역(북미, 유럽, 아시아-태평양, 중동 및 아프리카, 남미)별로 세분화되어 있으며, 17개국에 대한 시장 규모 및 예측(USD 기준)을 제공합니다.

류마티스 관절염 약물 시장은 2026년 387억 5천만 달러에서 2031년까지 연평균 4.51% 성장하여 483억 1천만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 특히 바이오의약품이 시장의 67.48%를 차지하며 2031년까지 8.76%로 가장 빠르게 성장하는 세그먼트입니다. 질병 완화 항류마티스제(DMARDs)는 바이오시밀러 및 차세대 표적 합성 제제에 힘입어 2031년까지 11.34%의 연평균 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.

주요 시장 성장 동력으로는 차세대 표적 합성 DMARDs의 신속한 승인, 고령화 인구의 RA 유병률 증가, 생물학적 제제 접근성을 확대하는 광범위한 보험 및 보조금 제도, 신흥 시장에서의 비용 효율적인 바이오시밀러 채택, AI 기반 정밀 투여 플랫폼의 도입, 그리고 신경-면역 신경조절 장치의 RA 치료 경로 진입 등이 있습니다.

반면, 시장 성장을 저해하는 요인으로는 생물학적 제제 및 표적 치료제의 높은 비용, 바이오시밀러 가격 경쟁으로 인한 수익 압박, EMA가 의무화한 JAK 억제제 처방 제한 경고, 그리고 주사 공포로 인한 자가 주사 생물학적 제제 비순응 등이 지적됩니다.

지역별로는 아시아-태평양 지역이 확장되는 의료 인프라와 지원 정책에 힘입어 9.12%의 가장 높은 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 바이오시밀러 아달리무맙은 이미 미국 시장의 23%를 점유하며 오리지널 제약사들의 매출 감소와 전략 변화를 유도하고 있습니다. 미국 인플레이션 감축법(IRA) 및 중국의 물량 기반 조달 프로그램과 같은 정책들은 환자 부담을 완화하고 생물학적 제제 접근성을 높이고 있습니다. AI 기반 투여 플랫폼은 약물 낭비를 줄이고 관해율을 향상시키는 효과를 보였습니다. 비약물적 치료 옵션으로는 SetPoint Medical의 미주신경 자극 임플란트가 난치성 환자에게 유의미한 반응을 보이며 2025년 FDA 혁신 의료기기 지정을 받았습니다.

경쟁 환경에서는 AbbVie, Pfizer, Amgen, Johnson & Johnson, Roche 등 주요 기업들이 2025년 글로벌 매출의 58%를 차지하며 시장을 주도하고 있습니다. 보고서는 또한 미개척 영역 및 미충족 수요 평가를 통해 시장 기회와 미래 전망을 제시합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의

• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요

• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 차세대 표적 합성 DMARD의 신속 승인

  • 4.2.2 고령 인구의 RA 전 세계 유병률 증가

  • 4.2.3 생물학적 제제 접근성을 확대하는 광범위한 상환 및 보조금 체계

  • 4.2.4 신흥 시장에서 비용 효율적인 바이오시밀러의 채택 증가

  • 4.2.5 AI 기반 정밀 투여 플랫폼의 빠른 채택

  • 4.2.6 RA 치료 경로에 진입하는 신경-면역 신경 조절 장치

• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 생물학적 제제 및 표적 치료제의 높은 치료 비용

  • 4.3.2 바이오시밀러 가격 경쟁으로 인한 수익 압박

  • 4.3.3 EMA가 의무화한 박스형 경고로 인한 JAK 억제제 시작 제한

  • 4.3.4 주사 공포증으로 인한 자가 주사 생물학적 제제 비순응

• 4.4 가치 / 공급망 분석

• 4.5 규제 환경

• 4.6 기술 전망

• 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.7.1 신규 진입자의 위협

  • 4.7.2 구매자의 교섭력

  • 4.7.3 공급자의 교섭력

  • 4.7.4 대체재의 위협

  • 4.7.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치, USD)

• 5.1 분자 유형별
  • 5.1.1 의약품

  • 5.1.2 바이오의약품

• 5.2 약물 분류별
  • 5.2.1 비스테로이드성 소염진통제 (NSAIDs)

  • 5.2.2 질병 완화 항류마티스제 (DMARDs)

  • 5.2.3 코르티코스테로이드

  • 5.2.4 진통제

  • 5.2.5 기타 약물 분류

• 5.3 투여 경로별
  • 5.3.1 경구

  • 5.3.2 비경구

  • 5.3.3 국소

• 5.4 최종 사용자별
  • 5.4.1 병원 약국

  • 5.4.2 전문 약국

  • 5.4.3 온라인 약국

• 5.5 지역별
  • 5.5.1 북미

  • 5.5.1.1 미국

  • 5.5.1.2 캐나다

  • 5.5.1.3 멕시코

  • 5.5.2 유럽

  • 5.5.2.1 독일

  • 5.5.2.2 영국

  • 5.5.2.3 프랑스

  • 5.5.2.4 이탈리아

  • 5.5.2.5 스페인

  • 5.5.2.6 기타 유럽

  • 5.5.3 아시아 태평양

  • 5.5.3.1 중국

  • 5.5.3.2 인도

  • 5.5.3.3 일본

  • 5.5.3.4 호주

  • 5.5.3.5 대한민국

  • 5.5.3.6 기타 아시아 태평양

  • 5.5.4 중동 및 아프리카

  • 5.5.4.1 GCC

  • 5.5.4.2 남아프리카

  • 5.5.4.3 기타 중동 및 아프리카

  • 5.5.5 남미

  • 5.5.5.1 브라질

  • 5.5.5.2 아르헨티나

  • 5.5.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도

• 6.2 시장 점유율 분석

• 6.3 기업 프로필 (글로벌 수준 개요, 시장 수준 개요, 핵심 부문, 사용 가능한 재무 정보, 전략 정보, 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 AbbVie Inc.

  • 6.3.2 Aclaris Therapeutics, Inc.

  • 6.3.3 Amgen Inc.

  • 6.3.4 Bio-Thera Solutions, Ltd.

  • 6.3.5 Boehringer Ingelheim International GmbH

  • 6.3.6 Bristol-Myers Squibb Co.

  • 6.3.7 Celltrion, Inc.

  • 6.3.8 Eli Lilly and Company

  • 6.3.9 F. Hoffmann-La Roche Ltd.

  • 6.3.10 Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd.

  • 6.3.11 Johnson & Johnson Services Inc. (Janssen)

  • 6.3.12 Merck & Co., Inc.

  • 6.3.13 Novartis AG

  • 6.3.14 Pfizer Inc.

  • 6.3.15 Regeneron Pharmaceuticals, Inc.

  • 6.3.16 Samsung Bioepis Co. Ltd.

  • 6.3.17 Sandoz Group AG

  • 6.3.18 Sanofi

  • 6.3.19 UCB S.A.

  • 6.3.20 Viatris Inc.

7. 시장 기회 및 미래 전망