| 전 세계 약물감시 시장은 2024년에 약 85억 달러에 달할 것으로 예상되며, IMARC 그룹은 2025년부터 2033년까지 연평균 성장률(CAGR) 7.5%를 기록하여 2033년까지 시장 규모가 163억 달러에 이를 것으로 전망하고 있습니다. 이러한 성장은 의약품의 적절한 사용에 대한 인식 제고와 정부의 우호적인 정책 시행, 그리고 약물 부작용(ADR)의 증가로 인해 가속화되고 있습니다. 약물감시 시장의 주요 동인은 심장 질환, 고혈압, 당뇨병과 같은 생활 습관병의 증가로, 이는 약물 사용의 증가를 초래하고 있습니다. 이에 따라 부작용을 탐지하고 위험과 이점을 평가하는 약물감시의 필요성이 높아지고 있습니다. 또한, 약물 부작용 보고를 자동화하는 플랫폼의 개발이 주요 트렌드로 자리 잡고 있으며, 임상시험의 증가도 시장 성장을 이끌고 있습니다. 약물감시 시장의 주요 업체로는 Accenture, ArisGlobal, BioClinica, Capgemini, Cognizant 및 IBM 등이 있으며, 이들은 경쟁 환경에서 제조 운영을 개선하고 R&D 활동을 간소화하는 데 주력하고 있습니다. 그러나 정부의 규제 요건과 방대한 데이터 처리의 복잡성, 비용 통제 압력 등은 시장 성장의 도전 요인으로 작용하고 있습니다. 반면, 의약품 안전성 보장을 위한 전략적 협업은 향후 시장 점유율 확대에 기여할 것으로 보입니다. 기술 발전 또한 약물감시 프로세스를 개선하고 있으며, 머신러닝, 자연어 처리, 인공지능 등의 기술이 부작용 및 위험 평가에 도움을 주고 있습니다. 예를 들어, 사노피와 딜로이트는 약물감시 프로세스를 혁신하기 위한 협력을 통해 새로운 플랫폼을 개발했습니다. 또한, 정부 기관의 엄격한 규제가 약물감시 서비스를 촉진하는 데 기여하고 있습니다. 약물감시 서비스는 제약 회사에서 광범위하게 채택되고 있으며, 이는 내부 리소스를 유연하게 활용하고 더 나은 결과를 도출하는 데 도움이 됩니다. 이러한 서비스의 필요성이 증가함에 따라 시장 성장이 가속화되고 있습니다. 보고서는 약물감시 시장을 서비스 제공업체, 제품 수명주기, 유형, 프로세스 흐름, 치료 영역, 최종 용도 및 지역별로 세분화하여 분석하였으며, 주요 지역으로는 북미, 아시아 태평양, 유럽, 라틴 아메리카 및 중동 및 아프리카가 있습니다. 각 지역에서의 시장 동향과 예측도 포함되었습니다. 경쟁 환경에 대한 분석에서는 Accenture, ArisGlobal, BioClinica 등 주요 기업들의 프로필이 제공되며, 이들 기업이 약물감시 시장에서 어떤 전략을 취하고 있는지를 설명합니다. 최근에는 미국 약물감시학회가 약물 안전성을 향상시키기 위한 노력을 기울이고 있으며, 인도약전위원회는 새로운 약물감시 지침을 발표했습니다. 이러한 동향은 향후 약물감시 시장의 발전에 중요한 역할을 할 것으로 예상됩니다. |
전 세계 약물감시 시장 규모는 2024년에 85억 달러에 달했습니다. 앞으로 IMARC 그룹은 2025~2033년 동안 7.5%의 성장률(CAGR)을 보이며 2033년까지 시장 규모가 163억 달러에 이를 것으로 예상하고 있습니다. 의약품의 올바른 사용에 대한 인식을 제고하고 임상시험을 실시하기 위한 정부 기관의 우호적인 정책 시행과 함께 약물 부작용(ADR)의 유병률 증가가 주로 시장 성장을 촉진하고 있습니다.
글로벌 약물감시 시장 분석:
주요 시장 동인: 심장 질환, 고혈압, 당뇨병 등을 포함한 다양한 생활 습관병의 발생률이 증가함에 따라 전 세계적으로 약물 사용이 증가하고 있습니다. 따라서 이전에 알려지지 않은 부작용을 감지하고, 빈도나 심각도의 변화를 인지하고, 약물의 위험과 이점을 평가하여 필요한 조치를 결정하는 등 약물감시(PV)에 대한 필요성이 높아지고 있습니다. 이는 약물감시 시장 전망에 상당한 기회를 제공하고 있습니다.
주요 시장 동향: 약물감시 시장의 주요 트렌드 중 하나는 약물 부작용(ADR) 보고를 자동화하기 위한 고급 플랫폼의 개발입니다. 또한 주요 업체들은 경쟁 환경으로 인해 제조 운영을 개선하고 R&D 활동을 간소화하는 데 주력하고 있습니다. 이 외에도 임상 시험의 증가는 예측 기간 동안 약물 감시 시장을 촉진 할 것으로 예상됩니다.
경쟁 환경: 약물감시 시장의 주요 업체로는 Accenture plc, ArisGlobal LLC, BioClinica Inc. (Cinven Partners LLP), Capgemini, Cognizant, International Business Machines Corporation, ICON plc., IQVIA Inc., ITClinical, Parexel International Corporation, and Wipro Limited 등 여러 회사가 있습니다.
도전과 기회: 약물감시 시장 분석에 따르면, 정부 기관의 엄격한 규제 요건, 방대한 양의 데이터를 관리하고 의미 있는 인사이트를 도출하는 데 따른 복잡성 증가, 포괄적인 약물 안전 모니터링과 비용 통제 압력의 균형에 대한 필요성 증가 등의 과제가 전 세계 약물감시 산업의 성장을 저해하고 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 의약품의 안전성을 보장하고 공중 보건을 보호하기 위한 전략적 협업을 촉진하면 향후 몇 년 동안 약물감시 시장 점유율을 높일 수 있을 것으로 예상됩니다.
글로벌 약물감시 시장 동향:
지속적인 기술 발전의 발전
머신러닝(ML), 자연어 처리(NLP), 인공지능(AI), 빅 데이터 분석 등과 같은 새로운 기술의 통합이 증가하면서 약물감시 프로세스가 향상되고 있습니다. 이에 따라 이러한 기술은 부작용, 위험 평가, 효율적인 신호 감지 등을 식별하는 데 도움이되므로 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진 할 것으로 예상되는 광범위한 견인력을 얻고 있습니다. 예를 들어, 사노피와 딜로이트는 약물감시(PV) 프로세스를 혁신하고 업계에서 가장 시급한 운영 안전 문제를 해결하는 차세대 인공지능(AI) 서비스형 소프트웨어 부작용 사례 수집 플랫폼인 컨버지헬스 세이프티(ConvergeHEALTH Safety)를 위해 협력한 바 있습니다. 이에 발맞춰 아리스글로벌은 라이프스피어 멀티비질런스를 기반으로 하는 전자 안전 보고 플랫폼인 미국 식품의약국 부작용 보고 시스템(FAERS II)을 출시하여 시장 성장을 촉진했습니다. 또한, 사마 테크놀로지스는 새로운 제약용 능동적 안전성 분석(ASAP) 제품을 개발했습니다. ASAP는 트리스캔 방법론과 미국 식품의약국(FDA)의 센티넬 공통 데이터 모델을 활용하여 안전 신호를 감지하는 최초의 검증된 약물감시 솔루션 중 하나입니다.
정부 기관의 엄격한 규제 시행
전 세계 정부 당국은 임상시험에 엄격한 규정을 시행하고 의약품의 올바른 사용에 대한 인식을 제고하여 약물감시 서비스 사용을 촉진하고 있습니다. 예를 들어, 약물 안전 및 규제 분야의 프론티어에 발표된 연구에 따르면 시판 후 약물 평가의 중요성은 실제 환경에서 약물 안전성 프로파일을 특성화하는 데 중요합니다. 이러한 연구는 약물감시의 중요성을 더욱 강조하여 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 또한, 미국 오로빈도 파마는 퀴나프릴과 하이드로클로로티아지드 정제 USP 20mg/12.5mg을 재제조했는데, 이는 N-니트로소-퀴나프릴과 니트로사민 약물 물질 관련 불순물(NDSRI)이 존재하기 때문이었습니다. 따라서 규제 당국 사이에서 의료 정보에 대한 수요가 증가함에 따라 예측 기간 동안 시장 성장이 촉진 될 것으로 예상됩니다.
제약 회사의 약물 감시 서비스 채택 증가
약물감시 서비스는 단기간에 더 나은 결과를 도출하고 내부 리소스 유연성을 높이는 등의 이점으로 인해 전 세계 주요 제약 회사에서 광범위하게 채택하고 있습니다. 예를 들어, 백신 부작용 보고 시스템에 따르면 모더나 COVID-19 백신을 4,041,396회 처음 접종한 후 10건의 아나필락시스 사례가 보고되었습니다(100만 회 접종당 2.5건). 따라서 약물감시 서비스에 대한 필요성이 증가함에 따라 시장 성장도 촉진되고 있습니다. 이 외에도 주요 업계 플레이어는 전략적 협력을 체결하고 있으며, 이는 예측 기간 동안 약물 감시 시장을 계속 추진할 것입니다. 예를 들어, IQVIA는 잠재적 규제 조치에 대비하여 의료 정보 및 약물 감시 서비스를 제공하기 위해 NRx Pharmaceuticals와 전략적 협업을 체결했습니다.
고급 임상시험 단계의 증가 추세
임상시험의 효율성을 높이기 위해 주요 저명한 업체들이 고급 임상시험을 개발하고 있으며, 이는 약물감시 분야의 글로벌 시장을 자극하고 있습니다. 예를 들어, 코그니잔트는 Medable과 파트너십을 체결하여 분산형 임상시험을 위한 Medable의 서비스형 소프트웨어 플랫폼을 기반으로 임상 연구 솔루션을 공동으로 제공하고 있습니다. 이에 발맞춰 약물감시 시장 개요에 따르면, 비닥과 링크 메디컬은 비닥이 설립한 파트너십을 체결했습니다. 이 협력은 링크 메디컬과 그 고객들의 임상시험 효율성을 높이기 위해 설계되었습니다. 파트너십을 통해 서로의 요구사항, 경험, 아이디어 등을 교환하고 새로운 기능을 테스트할 수 있었습니다.
약물감시 산업 세분화:
IMARC Group은 2025-2033년 글로벌, 지역 및 국가 수준의 예측과 함께 글로벌 약물감시 시장 보고서의 각 부문의 주요 동향에 대한 분석을 제공합니다. 이 보고서는 서비스 제공업체, 제품 수명 주기, 유형, 프로세스 흐름, 치료 영역 및 최종 용도를 기준으로 시장을 분류했습니다.
서비스 제공업체별 분류:
인하우스
계약 아웃소싱
이 보고서는 서비스 제공업체를 기준으로 시장을 자세히 분류하고 분석했습니다. 여기에는 인하우스 아웃소싱과 계약 아웃소싱이 포함됩니다.
제품 수명 주기별 분류:
전임상
임상 1상
임상 2상
제3상
제4상
제품 수명 주기에 따른 시장의 상세한 분류 및 분석도 보고서에 제공되었습니다. 여기에는 전임상, 임상 1상, 임상 2상, 임상 3상, 임상 4상이 포함됩니다.
유형별 분류:
자발적 보고
강화된 ADR 보고
표적 자발적 보고
코호트 이벤트 모니터링
EHR 마이닝
이 보고서는 유형에 따라 시장을 자세히 분류하고 분석했습니다. 여기에는 자발적 보고, 강화된 ADR 보고, 표적화된 자발적 보고, 코호트 이벤트 모니터링, EHR 마이닝이 포함됩니다.
프로세스 흐름별 분류:
사례 데이터 관리
사례 로깅
사례 데이터 분석
의료 검토 및 보고
신호 감지
부작용 로깅
부작용 분석
부작용 검토 및 보고
위험 관리 시스템
위험 평가 시스템
위험 완화 시스템
이 보고서는 프로세스 흐름에 따라 시장을 세부적으로 분류하고 분석했습니다. 여기에는 사례 데이터 관리(사례 기록, 사례 데이터 분석, 의료 검토 및 보고), 신호 감지(부작용 기록, 부작용 분석, 부작용 검토 및 보고), 위험 관리 시스템(위험 평가 시스템, 위험 완화 시스템)이 포함됩니다.
치료 영역별 분류:
종양학
신경학
심장학
호흡기 시스템
기타
이 보고서는 치료 영역에 따라 시장을 자세히 분류하고 분석했습니다. 여기에는 종양학, 신경학, 심장학, 호흡기 시스템 등이 포함됩니다.
최종 용도별 분류:
제약 회사
생명공학 기업
의료 기기 회사
기타
이 보고서는 최종 용도에 따라 시장을 자세히 분류하고 분석했습니다. 여기에는 제약 회사, 생명공학 회사, 의료 기기 회사 등이 포함됩니다.
지역별 분석
북미
미국
캐나다
아시아 태평양
중국
일본
인도
대한민국
호주
인도네시아
기타
유럽
독일
프랑스
영국
이탈리아
스페인
러시아
기타
라틴 아메리카
브라질
멕시코
기타
중동 및 아프리카
이 보고서는 또한 북미(미국 및 캐나다), 아시아 태평양(중국, 일본, 인도, 한국, 호주, 인도네시아 등), 유럽(독일, 프랑스, 영국, 이탈리아, 스페인, 러시아 등), 라틴 아메리카(브라질, 멕시코 등), 중동 및 아프리카를 포함한 모든 주요 지역 시장에 대한 종합적인 분석을 제공했습니다.
경쟁 환경:
이 보고서는 시장의 경쟁 환경에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 모든 주요 기업의 상세한 프로필도 제공되었습니다. 약물감시 상위 기업 중 일부는 다음과 같습니다:
Accenture plc
ArisGlobal LLC
BioClinica Inc. (Cinven Partners LLP)
Capgemini
Cognizant
International Business Machines Corporation
ICON plc.
IQVIA Inc.
ITClinical
Parexel International Corporation
Wipro Limited
(이는 주요 업체 목록의 일부일 뿐이며 전체 목록은 보고서에 제공됩니다.)
글로벌 약물 감시 시장 뉴스:
2024년 3월: 미국 약물감시학회(ASP)는 여러 파트너와 함께 미국 내 네 번째 주요 사망 원인인 부작용을 최소화하여 약물 안전성을 향상시키는 데 주력하고 있습니다.
2024년 2월: 인도약전위원회(IPC)에서 최신 버전 2.0의 의약품 약물감시 지침 문서 초안을 발표했습니다. 위원회는 또한 초안 문서에 대한 마케팅 허가 보유자(MAH)의 제안을 제공했습니다.
2024년 2월: 미국 식품의약국(FDA) 감시 및 역학국(OSE)은 위험 평가 및 완화 전략(REMS) 데이터의 사용을 촉진하기 위해 표준화를 시작했습니다.
1 머리말
2 연구 범위 및 방법론
2.1 연구 목적
2.2 이해관계자
2.3 데이터 출처
2.3.1 1차 출처
2.3.2 보조 출처
2.4 시장 추정
2.4.1 상향식 접근 방식
2.4.2 하향식 접근 방식
2.5 예측 방법론
3 요약
4 소개
4.1 개요
4.2 주요 산업 동향
5 글로벌 약물감시 시장
5.1 시장 개요
5.2 시장 성과
5.3 COVID-19의 영향
5.4 시장 전망
6 서비스 제공업체별 시장 세분화
6.1 사내
6.1.1 시장 동향
6.1.2 시장 전망
6.2 계약 아웃소싱
6.2.1 시장 동향
6.2.2 시장 예측
7 제품 수명주기별 시장 세분화
7.1 전임상
7.1.1 시장 동향
7.1.2 시장 전망
7.2 1상
7.2.1 시장 동향
7.2.2 시장 예측
7.3 2 단계
7.3.1 시장 동향
7.3.2 시장 예측
7.4 3단계
7.4.1 시장 동향
7.4.2 시장 예측
7.5 4 단계
7.5.1 시장 동향
7.5.2 시장 예측
8 유형별 시장 세분화
8.1 자발적보고
8.1.1 시장 동향
8.1.2 시장 예측
8.2 강화 된 ADR보고
8.2.1 시장 동향
8.2.2 시장 예측
8.3 표적 자발적보고
8.3.1 시장 동향
8.3.2 시장 예측
8.4 코호트 이벤트 모니터링
8.4.1 시장 동향
8.4.2 시장 예측
8.5 EHR 마이닝
8.5.1 시장 동향
8.5.2 시장 예측
9 프로세스 흐름별 시장 세분화
9.1 사례 데이터 관리
9.1.1 시장 동향
9.1.2 주요 유형
9.1.2.1 사례 로깅
9.1.2.2 사례 데이터 분석
9.1.2.3 의료 검토 및보고
9.1.3 시장 예측
9.2 신호 감지
9.2.1 시장 동향
9.2.2 주요 유형
9.2.2.1 부작용 로깅
9.2.2.2 부작용 분석
9.2.2.3 부작용 검토 및보고
9.2.3 시장 예측
9.3 위험 관리 시스템
9.3.1 시장 동향
9.3.2 주요 유형
9.3.2.1 위험 평가 시스템
9.3.2.2 위험 완화 시스템
9.3.3 시장 예측
10 치료 영역별 시장 세분화
10.1 종양학
10.1.1 시장 동향
10.1.2 시장 예측
10.2 신경학
10.2.1 시장 동향
10.2.2 시장 예측
10.3 심장학
10.3.1 시장 동향
10.3.2 시장 예측
10.4 호흡기 시스템
10.4.1 시장 동향
10.4.2 시장 예측
10.5 기타
10.5.1 시장 동향
10.5.2 시장 예측
11 최종 용도별 시장 세분화
11.1 제약 회사
11.1.1 시장 동향
11.1.2 시장 예측
11.2 생명 공학 회사
11.2.1 시장 동향
11.2.2 시장 예측
11.3 의료 기기 회사
11.3.1 시장 동향
11.3.2 시장 예측
11.4 기타
11.4.1 시장 동향
11.4.2 시장 전망
12 지역별 시장 세분화
12.1 북미
12.1.1 미국
12.1.1.1 시장 동향
12.1.1.2 시장 예측
12.1.2 캐나다
12.1.2.1 시장 동향
12.1.2.2 시장 예측
12.2 아시아 태평양
12.2.1 중국
12.2.1.1 시장 동향
12.2.1.2 시장 예측
12.2.2 일본
12.2.2.1 시장 동향
12.2.2.2 시장 예측
12.2.3 인도
12.2.3.1 시장 동향
12.2.3.2 시장 예측
12.2.4 대한민국
12.2.4.1 시장 동향
12.2.4.2 시장 예측
12.2.5 호주
12.2.5.1 시장 동향
12.2.5.2 시장 예측
12.2.6 인도네시아
12.2.6.1 시장 동향
12.2.6.2 시장 예측
12.2.7 기타
12.2.7.1 시장 동향
12.2.7.2 시장 예측
12.3 유럽
12.3.1 독일
12.3.1.1 시장 동향
12.3.1.2 시장 예측
12.3.2 프랑스
12.3.2.1 시장 동향
12.3.2.2 시장 예측
12.3.3 영국
12.3.3.1 시장 동향
12.3.3.2 시장 예측
12.3.4 이탈리아
12.3.4.1 시장 동향
12.3.4.2 시장 전망
12.3.5 스페인
12.3.5.1 시장 동향
12.3.5.2 시장 예측
12.3.6 러시아
12.3.6.1 시장 동향
12.3.6.2 시장 예측
12.3.7 기타
12.3.7.1 시장 동향
12.3.7.2 시장 전망
12.4 라틴 아메리카
12.4.1 브라질
12.4.1.1 시장 동향
12.4.1.2 시장 예측
12.4.2 멕시코
12.4.2.1 시장 동향
12.4.2.2 시장 예측
12.4.3 기타
12.4.3.1 시장 동향
12.4.3.2 시장 예측
12.5 중동 및 아프리카
12.5.1 시장 동향
12.5.2 국가 별 시장 세분화
12.5.3 시장 예측
13 SWOT 분석
13.1 개요
13.2 강점
13.3 약점
13.4 기회
13.5 위협
14 가치 사슬 분석
15 포터스 5가지 힘 분석
15.1 개요
15.2 구매자의 협상력
15.3 공급자의 협상력
15.4 경쟁의 정도
15.5 신규 진입자의 위협
15.6 대체재의 위협
16 가격 분석
17 경쟁 환경
17.1 시장 구조
17.2 주요 플레이어
17.3 주요 플레이어의 프로필
