| 글로벌 제네릭 의약품 시장은 2024년 약 3,890억 달러에 이를 것으로 예상되며, 2033년까지 6,749억 달러에 도달할 것으로 보입니다. 이 시장은 만성 질환의 증가, 의료비 상승, 의약품 특허 만료 등의 요인으로 성장하고 있습니다. 특히 브랜드 의약품의 특허 만료는 제네릭 제품의 시장 진입을 촉진하고, 정부의 제네릭 의약품 사용 장려 정책도 시장 발전에 기여하고 있습니다. 제네릭 의약품 시장의 주요 동인으로는 의료비 증가와 만성 질환의 수요 증가가 있습니다. 만성 질환의 발생률이 높아짐에 따라 저렴한 치료제에 대한 수요가 증가하고 있으며, 바이오 의약품의 특허 만료로 바이오시밀러 시장도 성장하고 있습니다. 또한, 주요 제약회사 간의 전략적 협력과 합병이 증가하고 있으며, 경구용 제네릭의 사용이 늘어나고 있습니다. 지리적으로는 북미가 시장을 선도하고 있으며, 아시아 태평양 지역이 가장 빠른 성장세를 보이고 있습니다. 유럽은 비용 효율적인 의료 서비스 제공에 집중하고 있으며, 라틴 아메리카와 아프리카의 신흥 시장도 성장 가능성이 큽니다. 경쟁 구도에서는 Teva, Mylan, Novartis 등 여러 주요 기업이 존재하며, 시장 내 가격 경쟁이 심화되고 있습니다. 제네릭 의약품의 사용을 촉진하기 위한 정부의 노력이 이어지고 있으며, 많은 블록버스터 의약품의 특허 만료로 제네릭 대체품에 대한 시장이 열리고 있습니다. 제네릭 의약품의 주요 치료 분야는 중추신경계, 심혈관, 피부과, 비뇨기과, 호흡기, 류마티즘, 당뇨병, 종양학 등으로 구분되며, 중추신경계 부문이 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 약물 전달 방식으로는 경구용이 가장 큰 비중을 차지하며, 유통 채널에서는 소매 약국이 시장을 주도하고 있습니다. 결론적으로, 제네릭 의약품 시장은 지속적인 성장세를 보이고 있으며, 다양한 요인들이 상호작용하여 시장의 역학을 형성하고 있습니다. 정부의 정책 지원과 시장 동향을 반영하여, 제네릭 의약품의 사용이 증가할 것으로 기대됩니다. |
글로벌 제네릭 의약품 시장 규모는 2024년에 3,890억 달러에 달했습니다. IMARC 그룹은 2033년까지 시장 규모가 6,749억 달러에 달할 것으로 예상하고 있으며, 2025-2033년 동안 연평균 성장률(CAGR)이 5.66%에 달할 것으로 전망하고 있습니다. 이 시장은 주로 만성 질환의 발생률 증가, 의료비 상승, 의약품 특허 만료로 인해 주도되고 있습니다. 브랜드 의약품의 특허 만료는 더 많은 제네릭 버전이 시장에 진입할 수 있도록 함으로써 시장 성장을 촉진합니다. 또한, 제네릭 의약품 사용을 촉진하여 의료비 지출을 줄이려는 정부의 지원 정책도 시장 성장에 긍정적으로 기여하고 있습니다.
제네릭 의약품 시장 분석:
주요 시장 동인: 주요 시장 동인으로는 더 저렴한 약품 옵션으로의 전환을 촉진하는 급속한 의료비 증가와 지속적인 제약 요법에 대한 수요를 증가시키는 만성 질환의 증가가 있습니다. 브랜드 약품의 특허 만료는 또한 제네릭 의약품에 대한 새로운 길을 열어주고 제조업체 간의 경쟁을 더욱 심화시킴으로써 시장에 긍정적으로 기여합니다. 또한, 국가 의료비 지출을 억제하기 위해 제네릭 의약품 사용을 촉진하는 정부 정책과 이니셔티브는 제네릭 의약품 시장의 성장을 촉진하는 데 중요한 역할을 합니다.
주요 시장 동향: 주요 시장 동향에는 전 세계적으로 만성 질환의 발생률이 증가하면서 저렴한 치료제에 대한 수요가 증가하고 있다는 사실이 포함됩니다. 바이오 의약품에 대한 특허가 만료됨에 따라 바이오시밀러 부문이 크게 성장하면서 시장 성장에 긍정적으로 기여하고 있습니다. 또한, 주요 시장 참여자들 사이에서 글로벌 입지를 확대하고 제품 포트폴리오를 강화하기 위한 전략적 협력과 합병이 눈에 띄게 증가하고 있습니다. 또한, 경구용 제네릭의 채택이 점차 증가하고 있는데, 이는 주로 편리성과 비용 효율성 때문인 것으로 보입니다. 미국을 중심으로 제네릭 의약품의 신속한 승인을 위한 규제 지원이 또 다른 주요 트렌드로, 제네릭 의약품 시장 전망에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다.
지리적 트렌드: 시장은 다양한 지역에서 다양한 지리적 트렌드를 보여줍니다. 미국을 중심으로 한 북미 지역은 강력한 의료 인프라와 다양한 제네릭을 지원하는 유리한 규제 정책으로 인해 시장을 주도하고 있습니다. 아시아 태평양 지역은 주로 의료 서비스에 대한 인식의 향상, 고령 인구 증가, 인도와 중국 같은 나라의 제약 생산 능력 확대에 힘입어 가장 빠른 성장세를 보이고 있습니다. 유럽은 비용 효율적인 의료 서비스 솔루션에 대한 지속적인 지원으로 강력한 시장 입지를 유지하고 있습니다. 라틴아메리카와 아프리카의 신흥 시장도 의료 서비스에 대한 수요가 증가하는 가운데 저렴한 약품에 대한 수요가 증가함에 따라 큰 잠재력을 보이고 있습니다.
경쟁 구도: 제네릭 의약품 업계의 주요 시장 참여 기업으로는 Teva Pharmaceuticals Industries Ltd., Mylan N.V., Novartis AG, Pfizer Inc., Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Fresenius SE & Co., Lupin Limited, Endo Pharmaceuticals Inc., Aurobindo Pharma Limited, Aspen Pharmacare Holdings Limited 등이 있습니다.
도전과 기회: 시장은 엄격한 규제 장애물, 이익 마진 감소로 이어지는 치열한 가격 경쟁, 바이오시밀러의 생물학적 동등성 입증의 복잡한 과정과 같은 문제에 직면해 있습니다. 지적 재산권 문제는 특히 브랜드 의약품에 대한 강력한 특허 보호가 있는 시장에서 중요한 장벽이 됩니다. 기회 측면에서는, 많은 블록버스터 의약품에 대한 특허 만료로 인해 제네릭 대체품에 대한 상당한 시장이 열리고, 수익성 있는 성장의 길이 열립니다. 또한, 전 세계적으로 제네릭 의약품 사용을 촉진하여 의료 비용을 절감하려는 정부의 노력이 증가함에 따라 시장 확대를 위한 광범위한 기회가 제공되고 있습니다.
제네릭 의약품 시장 동향:
만성 질환의 증가
심혈관 질환, 당뇨병, 암과 같은 만성 질환의 증가로 인해 제네릭 의약품에 대한 수요가 크게 증가하고 있습니다. WHO가 발표한 자료에 따르면 심혈관 질환은 매년 1,790만 명의 사망자를 발생시키는 주요 원인이며, 그 뒤를 암(930만 명), 만성 호흡기 질환(410만 명), 당뇨병(200만 명, 당뇨병으로 인한 신장 질환 사망자 포함)이 따르고 있습니다. 이러한 만성 질환은 종종 장기간의 치료가 필요하기 때문에 지속적인 환자 치료를 위해서는 제네릭의 경제성이 매우 중요합니다. 제네릭은 브랜드 의약품에 대한 비용 효율적인 대안을 제공하여 예산 제약에 직면한 환자와 의료 시스템의 접근성과 치료 요법 준수를 향상시킵니다. 이러한 추세는 특히 만성 질환의 발생률이 높은 지역에서 두드러지며, 이는 제네릭 산업 전망에 긍정적인 영향을 미칩니다.
정부 이니셔티브와 정책
전 세계 정부는 의료비 상승을 완화하기 위해 제네릭 의약품의 사용을 적극적으로 장려하고 있습니다. 정부는 제네릭 의약품의 승인을 신속하게 처리하는 정책과 규정을 시행함으로써 의약품의 가용성과 경제성을 향상시키는 것을 목표로 하고 있습니다. 2024년 6월에 라이브 민트가 발표한 기사에 따르면, 인도 정부의 제네릭 약국인 판단 만트리 자나우샤디 켄드라(Pandhan Mantri Janaushadhi Kendra)는 인슐린, 진통제, 항생제 등 상위 200개 의약품을 연중무휴로 비축할 예정이라고 합니다. 이 약국들은 필수 의약품의 가격을 낮추어 가난한 사람들도 이용할 수 있도록 했습니다. 2026년까지 약국 수를 25,000개로 늘리는 계획이 진행 중이며, 인도의 모든 지역을 포괄하는 데 초점을 맞추고 있습니다. 이러한 계획에는 규제 절차 간소화, 제네릭 의약품 제조업체에 대한 인센티브 제공, 의료 서비스 제공자가 제네릭을 처방하도록 장려하는 것이 포함됩니다. 이러한 조치는 의료비 지출을 줄일 뿐만 아니라 환자가 필수 의약품에 접근할 수 있도록 함으로써 시장 성장을 촉진합니다.
바이오시밀러에 대한 수요 증가
바이오시밀러에 대한 수요 증가는 제네릭 의약품 시장의 역학에 영향을 미치는 주요 요인 중 하나입니다. 바이오시밀러는 생물학적 약물의 비용 효율적인 버전으로, 고가의 생물학적 치료법에 대한 저렴한 대안을 제공합니다. 바이오시밀러는 치료 비용이 너무 비싸서 치료가 어려운 암이나 자가면역질환과 같은 복잡한 질병을 치료하는 데 매우 중요합니다. 이러한 경제성은 중요한 치료에 대한 접근성을 개선하여 환자의 예후를 개선하는 데 도움이 됩니다. 오리지널 바이오의약품의 특허가 만료됨에 따라, 바이오시밀러 시장은 더 접근하기 쉬운 의료 솔루션에 대한 필요성에 힘입어 빠르게 확장되고 있으며, 시장 진입을 촉진하는 규제 승인에 힘입어 성장하고 있습니다. 2023년 7월, 바이오콘 바이오로직스(Biocon Biologics Ltd)는 자사의 바이오시밀러 아달리무맙(adalimumab)인 HULIO®가 성공적인 국제적 경험을 바탕으로 미국에서 판매가 가능하게 되었다고 발표했습니다. 이 회사는 당뇨병, 암, 면역학 치료 분야에서 더 접근하기 쉽고 저렴한 치료 옵션을 제공하는 것을 목표로 하고 있습니다. HULIO®는 FDA 바이오시밀러 승인 기준을 충족하며, 현재 Humira의 정가보다 낮은 정가로 제공되어 환자들이 폭넓게 접근할 수 있도록 합니다.
제네릭 의약품 시장 세분화:
IMARC 그룹은 2025-2033년 글로벌 및 국가별 예측과 함께 각 시장 세그먼트의 주요 트렌드에 대한 분석을 제공합니다. 저희 보고서는 치료 분야, 약물 전달, 유통 채널을 기준으로 시장을 분류했습니다.
치료 분야별 분류:
중추신경계
심혈관
피부과
비뇨생식기/호르몬
호흡기
류마티스학
당뇨병
종양학
기타
중추신경계는 시장 점유율의 대부분을 차지합니다.
이 보고서는 치료 영역을 기반으로 한 시장 분석과 세부적인 분류를 제공합니다. 여기에는 중추신경계, 심혈관, 피부과, 비뇨생식기/호르몬, 호흡기, 류마티스학, 당뇨병, 종양학 등이 포함됩니다. 보고서에 따르면, 중추신경계가 가장 큰 부분을 차지했습니다.
중추신경계(CNS) 부문은 제네릭 의약품 시장의 상당 부분을 차지하고 있으며, 이는 전 세계적으로 신경계 질환의 부담이 높다는 것을 반영합니다. 제네릭 의약품은 장기적인 약물 치료가 필요한 간질, 우울증, 불안과 같은 질환을 관리하는 데 중요한 역할을 합니다. 브랜드 CNS 약품의 특허가 만료됨에 따라 제네릭 버전이 점점 더 많이 출시되어 환자와 의료 시스템에 더 저렴한 옵션을 제공하고 있습니다. 이러한 접근성은 지속적인 환자 치료에 필수적이며, 특히 비용이 치료의 중요한 장벽이 될 수 있는 저소득 지역에서 더욱 그렇습니다. 또한, 지속적인 연구 개발 노력과 약물 효능 및 환자 순응도 향상으로 인해 중추신경계 제네릭 시장의 성장이 더욱 가속화되고 있습니다.
약물 전달 방식별 분류:
경구용
주사제
피부/국소용
흡입제
경구용이 업계에서 가장 큰 비중을 차지합니다.
약물 전달 방식에 따른 시장 분석과 세부적인 분석도 보고서에 포함되어 있습니다. 여기에는 경구, 주사제, 피부/국소, 흡입제가 포함됩니다. 제네릭 의약품 시장 조사 보고서에 따르면 경구 투여가 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다.
경구용 제제 부문은 약물 투여 방식이 널리 선호되기 때문에 제네릭 의약품 산업을 지배하고 있습니다. 경구용 제제는 편리성, 안전성, 사용 용이성 때문에 선호되고 있으며, 특히 장기간 치료가 필요한 만성 질환의 경우 환자의 순응도를 크게 향상시킵니다. 이 부문의 우세는 지속적인 혁신과 제네릭 출시로 인해 치료의 접근성과 비용 효율성이 향상됨에 따라 더욱 강화되고 있습니다. 경구용 제네릭을 자가 투여할 수 있는 능력은 병원 방문의 필요성을 줄여 주는데, 이는 특히 의료 비용을 줄이고 지속적인 의료적 필요가 있는 환자의 삶의 질을 향상시키는 데 유리합니다. 전 세계적으로 의료 시스템이 보다 비용 효율적인 치료 옵션을 추진함에 따라 경구용 제네릭에 대한 수요가 계속 증가하고 있으며, 제네릭 시장 수익에서 상당한 비중을 차지하고 있습니다.
유통 채널별 분석:
소매 약국
병원 약국
소매 약국은 시장을 선도하는 시장 세그먼트를 나타냅니다.
이 보고서는 유통 채널을 기반으로 한 시장의 상세한 분석과 분석을 제공합니다. 여기에는 소매 약국과 병원 약국이 포함됩니다. 제네릭 의약품 산업 보고서에 따르면, 소매 약국이 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다.
소매 약국은 제네릭 의약품 시장에서 가장 큰 유통 채널을 구성하고 있으며, 이는 환자의 접근성과 편의성에 힘입은 결과입니다. 이러한 약국은 비용 효율적인 제네릭 의약품을 소비자에게 직접 전달하는 데 중추적인 역할을 하며, 필수 의약품에 대한 즉각적인 접근을 용이하게 합니다. 소매 약국의 광범위한 존재는 다양한 지역에서 제네릭 의약품을 쉽게 이용할 수 있도록 보장하여, 환자가 처방된 치료법을 잘 따르도록 합니다. 또한, 소매 약국은 종종 강력한 고객 관계와 신뢰를 통해 혜택을 얻으며, 제네릭 사용을 장려합니다. 의료비 절감에 대한 관심이 높아짐에 따라, 일반 약품의 유통과 채택에 있어 일반 약품 판매점의 역할이 계속해서 중요해지고 있으며, 이로 인해 일반 약품 판매점의 시장 내 선도적 지위가 강화되고 있습니다.
국가별 시장 점유율:
미국
중국
브라질
독일
프랑스
인도
영국
일본
캐나다
이탈리아
기타 국가
미국이 시장을 주도하고 있으며, 가장 큰 일반 약품 시장 점유율을 차지하고 있습니다.
이 보고서는 또한 미국, 중국, 브라질, 독일, 프랑스, 인도, 영국, 일본, 캐나다, 이탈리아 등 모든 주요 지역 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 보고서에 따르면, 미국은 제네릭 의약품 시장 가치의 대부분을 차지하는 가장 큰 지역 시장입니다.
미국은 세계 제네릭 의약품 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지하며 지배적인 위치를 차지하고 있습니다. 이러한 리더십은 강력한 제약 인프라, 높은 의료비 지출, 비용 효율적인 치료 옵션에 대한 강한 강조에 의해 주도되고 있습니다. 미국 시장은 제네릭 의약품의 승인 절차의 신속화를 목표로 하는 제네릭 의약품 사용자 수수료 개정안(GDUFA)과 같은 유리한 정부 정책에 의해 뒷받침되고 있습니다. 접근 가능한 의약품 협회(AAM)에 따르면, 미국 의료 시스템은 FDA 승인을 받은 제네릭 및 바이오시밀러 의약품의 사용 덕분에 2020년에 3,380억 달러라는 기록적인 비용을 절감했습니다. 제네릭 의약품은 처방전의 90%를 차지했지만, 처방약 지출의 18%만을 차지했습니다. 바이오시밀러 의약품은 시장의 30% 미만을 차지하지만, 2020년에 79억 달러를 절감하여 비용 절감에 미치는 영향이 커지고 있음을 보여줍니다. 또한, 전국에 걸친 방대한 소매 약국 네트워크는 미국 국민에게 제네릭 의약품의 광범위한 가용성과 접근성을 보장합니다. 제약 혁신과 성숙한 의료 시스템에서 미국의 중요한 역할은 제네릭 의약품 시장에서 미국의 선도적 지위를 더욱 공고히 합니다.
경쟁 구도:
시장 조사 보고서는 또한 시장의 경쟁 구도에 대한 포괄적인 분석을 제공했습니다. 모든 주요 기업의 상세한 프로필도 제공되었습니다. 제네릭 의약품 산업의 주요 시장 참여자 중 일부는 Teva Pharmaceuticals Industries Ltd., Mylan N.V., Novartis AG, Pfizer Inc., Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Fresenius SE & Co., Lupin Limited, Endo Pharmaceuticals Inc., Aurobindo Pharma Limited 및 Aspen Pharmacare Holdings Limited 등이 있습니다.
(이 목록은 주요 업체의 일부에 불과하며, 전체 목록은 보고서에서 확인할 수 있습니다.)
제네릭 의약품 시장은 경쟁이 치열하며, 수많은 업체가 참여하고 비용 효율성과 시장 침투에 중점을 두고 있습니다. 테바(Teva), 마이란(Mylan), 산도스(Sandoz)와 같은 선도 기업들은 광범위한 제품 포트폴리오와 글로벌 시장 진출로 인해 시장을 지배하고 있습니다. 이 회사들은 강력한 제조 능력과 전략적 파트너십을 활용하여 시장 지위를 유지하고 있습니다. 특히 아시아 태평양과 같은 고성장 지역에서 신규 진입자와 현지 제조업체로 인해 경쟁이 더욱 치열해지고 있습니다. 기업이 경쟁사를 압도하기 위해 가격 인하를 시도하는 경우가 많기 때문에 가격 전쟁이 흔히 발생합니다. 제네릭에 대한 규제 지원과 블록버스터 의약품의 특허 만료도 경쟁 역학을 촉진하여 기업이 제네릭 의약품 제품을 혁신하고 확장하도록 유도합니다.
제네릭 의약품 시장 뉴스:
2024년 6월, 테바 제약은 미국에서 빅토자®(리라글루티드 주사제 1.8mg)의 승인된 제네릭을 출시하여 제2형 당뇨병 치료에 새로운 옵션을 제공했습니다. 이 약은 혈당 수치를 조절하고 심혈관 질환의 위험을 줄이는 데 도움이 됩니다. 그러나 갑상선 종양과 같은 심각한 부작용을 포함한 중요한 안전 정보가 함께 제공됩니다. 특정 질환이 있거나 갑상선암 병력이 있는 환자는 이 약을 사용해서는 안 됩니다.
2024년 5월, 노바티스는 암 치료를 위한 방사선 리간드 치료(RLT) 개발에 주력하는 생명공학 회사인 마리아나 종양학을 인수하여 RLT 파이프라인을 강화했습니다. 이번 인수로 다양한 고형 종양 적응증을 대상으로 하는 RLT 프로그램 포트폴리오가 포함됩니다. 노바티스의 차세대 암 치료에 대한 전략적 초점은 이번 거래로 더욱 강화될 것입니다. 회사는 통상적인 거래 종료 조건에 따라 10억 달러의 선불금과 사전 지정된 마일스톤에 도달할 때 추가 지불금을 지급할 것입니다.
1 서문
2 범위와 방법론
2.1 연구의 목적
2.2 이해관계자
2.3 데이터 출처
2.3.1 주요 출처
2.3.2 부차적 출처
2.4 시장 추정
2.4.1 상향식 접근법
2.4.2 하향식 접근법
2.5 예측 방법론
3 요약
4 서론
4.1 개요
4.2 주요 산업 동향
5 글로벌 제네릭 의약품 산업
5.1 시장 개요
5.2 시장 실적
5.3 코로나19의 영향
5.4 국가별 시장 분할
5.5 치료 분야별 시장 분할
5.6 약물 전달 방식별 시장 분할
5.7 유통 채널별 시장 분할
5.8 시장 전망
5.9 SWOT 분석
5.9.1 개요
5.9.2 강점
5.9.3 약점
5.9.4 기회
5.9.5 위협
5.10 가치 사슬 분석
5.10.1 연구 및 개발
5.10.2 제조
5.10.3 마케팅 및 유통
5.11 포터의 다섯 가지 힘 분석
5.11.1 개요
5.11.2 구매자의 협상력
5.11.3 공급자의 협상력
5.11.4 경쟁 정도
5.11.5 신규 진입자의 위협
5.11.6 대체재의 위협
5.12 일반 산업의 규제
5.13 주요 시장 동인 및 성공 요인
6 주요 국가의 성과
6.1 미국
6.1.1 시장 동향
6.1.2 시장 전망
6.2 중국
6.2.1 시장 동향
6.2.2 시장 전망
6.3 브라질
6.3.1 시장 동향
6.3.2 시장 전망
6.4 독일
6.4.1 시장 동향
6.4.2 시장 전망
6.5 프랑스
6.5.1 시장 동향
6.5.2 시장 전망
6.6 인도
6.6.1 시장 동향
6.6.2 시장 전망
6.7 영국
6.7.1 시장 동향
6.7.2 시장 전망
6.8 일본
6.8.1 시장 동향
6.8.2 시장 전망
6.9 캐나다
6.9.1 시장 동향
6.9.2 시장 전망
6.10 이탈리아
6.10.1 시장 동향
6.10.2 시장 전망
6.11 기타
6.11.1 시장 동향
6.11.2 시장 전망
7 치료 분야별 시장 분석
7.1 중추신경계
7.1.1 시장 동향
7.1.2 시장 전망
7.2 심혈관 질환
7.2.1 시장 동향
7.2.2 시장 전망
7.3 피부과
7.3.1 시장 동향
7.3.2 시장 전망
7.4 비뇨기과/호르몬
7.4.1 시장 동향
7.4.2 시장 전망
7.5 호흡기
7.5.1 시장 동향
7.5.2 시장 전망
7.6 류머티즘
7.6.1 시장 동향
7.6.2 시장 전망
7.7 당뇨병
7.7.1 시장 동향
7.7.2 시장 전망
7.8 종양학
7.8.1 시장 동향
7.8.2 시장 전망
7.9 기타
7.9.1 시장 동향
7.9.2 시장 전망
8 약물 전달 방식별 시장 분석
8.1 경구 투여제
8.1.1 시장 동향
8.1.2 시장 전망
8.2 주사제
8.2.1 시장 동향
8.2.2 시장 전망
8.3 피부/국소 투여제
8.3.1 시장 동향
8.3.2 시장 전망
8.4 흡입제
8.4.1 시장 동향
8.4.2 시장 전망
9 유통 채널별 시장 분석
9.1 소매 약국
9.1.1 시장 동향
9.1.2 시장 전망
9.2 병원 약국
9.2.1 시장 동향
9.2.2 시장 전망
10 경쟁 구도
10.1 시장 구조
10.2 주요 업체별 시장 분할
10.3 주요 업체 프로필
