복부 대동맥류 (AAA) 수술 기기 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031년)

복부 대동맥류 (AAA) 수리 장치 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 예측 (2026-2031)

# 시장 개요 및 주요 수치

복부 대동맥류(AAA) 수리 장치 시장은 2025년 28억 3천만 달러에서 2026년 30억 달러로 성장했으며, 2031년에는 39억 9천만 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 이는 2026년부터 2031년까지 연평균 5.89%의 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 전망됩니다. 이러한 꾸준한 성장은 고령화 및 흡연 인구의 AAA 유병률 증가, 최소 침습적 혈관내 동맥류 수리(EVAR)의 빠른 주류화, 그리고 까다로운 해부학적 구조에 초점을 맞춘 지속적인 장치 혁신에 기인합니다.

현재 대부분의 수리 시술은 병원에서 이루어지고 있지만, 당일 퇴원을 보상하는 보험금 지급 방식의 변화에 따라 외래 진료 센터의 비중이 점차 커지고 있습니다. 북미 지역이 가장 큰 매출 점유율을 유지하고 있으나, 아시아 태평양 지역은 선별검사 역량, 전문의 교육, 중산층 보험 적용 범위가 개선되면서 가장 빠르게 성장하는 시장으로 부상하고 있습니다. 경쟁 강도는 계획 소프트웨어, 첨단 영상, 수술 후 모니터링을 포괄하는 통합 시술 생태계가 독립형 그라프트 사양을 대체하는 주요 구매 기준으로 자리 잡으면서 심화되고 있습니다.

주요 시장 수치 (2020-2031)
* 연구 기간: 2020년 – 2031년
* 시장 규모 (2026년): 30억 달러
* 시장 규모 (2031년): 39억 9천만 달러
* 성장률 (2026-2031): 5.89% CAGR
* 가장 빠르게 성장하는 시장: 아시아 태평양
* 가장 큰 시장: 북미
* 시장 집중도: 중간

# 주요 보고서 요약

* 제품 유형별: 2025년 기준 엔도그라프트가 복부 대동맥류 수리 장치 시장 점유율의 58.35%를 차지했으며, 전달 시스템은 2031년까지 6.46%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
* 시술 유형별: 2025년 기준 EVAR가 복부 대동맥류 수리 장치 시장 점유율의 69.55%를 차지했으며, 2031년까지 6.55%의 CAGR로 성장할 것으로 전망됩니다.
* 최종 사용자별: 2025년 기준 병원이 복부 대동맥류 수리 장치 시장 규모의 74.42%를 차지했으며, 외래 수술 센터는 2031년까지 6.98%의 CAGR로 확장될 것으로 예측됩니다.
* 해부학적 부위별: 2025년 기준 신장하 동맥류(Infrarenal AAA) 수리가 복부 대동맥류 수리 장치 시장 점유율의 78.66%를 차지했으며, 신장주위 동맥류(Pararenal AAA) 수리는 2031년까지 6.18%의 CAGR로 성장하고 있습니다.
* 지역별: 2025년 기준 북미가 39.78%의 매출 점유율로 시장을 선도했으며, 아시아 태평양은 2031년까지 6.86%의 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

# 글로벌 복부 대동맥류 (AAA) 수리 장치 시장 동향 및 통찰력

성장 동인:

1. 고령화 및 흡연 인구의 AAA 유병률 증가: 수십 년간의 높은 흡연율은 특히 북유럽 및 북미 지역에서 은퇴 후 남성 코호트에서 AAA 진단 증가로 이어지고 있습니다. 심장 치료의 발전으로 기대 수명이 연장되면서 과거에는 발견되지 않았을 동맥류가 드러나고 있습니다. 의료 시스템은 응급 파열 관리보다 선택적 수리가 훨씬 저렴하다는 것을 인식하고 있으며, 이는 전통적인 고위험군을 넘어선 광범위한 초음파 검사 확대로 이어지고 있습니다.
2. 최소 침습적 EVAR 시술의 빠른 채택: EVAR는 수술 전후 사망률이 낮고 입원 기간이 짧아 취약하고 여러 질환을 가진 환자에게 선호되는 옵션입니다. 미국과 같은 행위별 수가 시장은 정액제 시스템보다 EVAR 보급률이 높아 보험금 지급 설계의 영향을 보여줍니다. 장치 제조업체들은 까다로운 경부 및 신장주위 동맥류까지 적응증을 확대하여 치료 가능한 환자 풀을 넓히고 있습니다.
3. 체계적인 초음파 선별검사 프로그램의 확대: 체계적인 선별검사가 파열 관리보다 10:1 이상의 비용 효율성을 제공한다는 증거를 바탕으로 국가적 이니셔티브가 구축되고 있습니다. 인공지능(AI) 증강 기술은 실시간으로 기술자를 안내하여 의사의 업무 부담을 줄이고 의료 서비스가 부족한 지역에 위성 클리닉을 가능하게 합니다. 신흥 아시아 시장은 전문 혈관 외과 의사가 부족하지만 스마트폰과 연결된 휴대용 프로브를 통해 빠른 인구 커버리지가 가능하여 가장 큰 혜택을 받고 있습니다.
4. 지속적인 장치 혁신 (폴리머 밀봉, 분지형/창문형 그라프트): 바브형 스텐트에서 폴리머 밀봉 링으로의 전환은 불규칙한 대동맥 경부에 맞춤형 적합성을 제공하여 1형 내누출 위험을 줄입니다. 분지형 및 창문형 그라프트는 기존 EVAR로는 치료할 수 없었던 신장주위 및 흉복부 동맥류 부위를 치료할 수 있게 하여 복잡한 해부학적 구조에서 95% 이상의 임상 성공률을 달성합니다.
5. AI 기반 해부학적 계획을 통한 시술 성공률 향상: AI 기반 계획 소프트웨어는 수술 전 시뮬레이션과 실시간 안내를 제공하여 시술 정확도를 높이고 합병증을 줄입니다. 이는 특히 북미 및 유럽 시장에서 초기 채택이 활발하며, 아시아 태평양 일부 시장으로 확산되고 있습니다.
6. 3D 프린팅 환자 맞춤형 엔도그라프트의 시장 진입: 3D 프린팅 기술은 환자 개개인의 해부학적 구조에 완벽하게 맞는 맞춤형 엔도그라프트를 제작할 수 있게 하여 복잡한 사례의 치료 성공률을 높입니다. 이는 현재 북미 및 유럽에서 시범 단계에서 시장으로 전환되고 있으며, 장기적인 관점에서 글로벌 확장이 기대됩니다.

성장 제약 요인:

1. 저소득 및 중간 소득 국가(LMICs)의 높은 시술 및 임플란트 비용: 엔도그라프트 키트는 개복 수술보다 2~3배 비싸 EVAR가 대부분의 공공 보험 적용 범위를 벗어납니다. 일부 공급업체는 가격 상한제 시도에 따라 제품 공급을 중단하여 선택의 폭을 좁히고 암시장 재사용 우려를 높였습니다.
2. 엄격한 규제 및 시판 후 의무: Nellix 밀봉 시스템과 같은 장치 회수는 승인 문턱을 높여 신규 그라프트의 시장 출시 기간을 최대 7년까지 연장시켰습니다. FDA의 현재 정책은 장기 등록 및 고유 장치 식별자(UDI)를 의무화하여 소규모 혁신 기업의 규제 준수 비용을 증가시킵니다.
3. 지속적인 장기 내구성 의문: EVAR는 단기적으로 우수하지만, 장기적인 그라프트 피로 및 내누출 발생 가능성에 대한 우려가 여전히 존재합니다. 이는 특히 선진 시장에서 더 큰 영향을 미치며, 장기적인 관점에서 시장 성장을 제약할 수 있습니다.
4. 의료용 PET/ePTFE 원사 공급망 부족: 팬데믹은 의료용 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE) 원사 공급업체의 동아시아 집중으로 인한 공급망 취약성을 드러냈습니다. 제조업체들은 이제 중요한 폴리머를 이중으로 조달하고 수직 통합을 고려하고 있습니다.

# 세그먼트 분석

제품 유형별: 진보된 전달 시스템 엔지니어링이 차별화를 주도
엔도그라프트 부문은 복부 대동맥류 수리 장치 시장 점유율의 58.35%를 차지하며 핵심적인 치료 역할을 강조합니다. 전달 시스템 매출은 비록 작지만, 의사들이 더 미세한 프로파일, 향상된 토크, 형광투시 시간을 줄이는 위치 정확도를 갖춘 카테터를 요구함에 따라 6.46%의 CAGR로 증가하고 있습니다. 따라서 전달 시스템에 대한 시장 규모는 그라프트 판매보다 빠르게 확장되고 있으며, 이는 시술 효율성이 밀봉 신뢰성만큼이나 구매 결정을 좌우한다는 것을 나타냅니다. 보조 장치(풍선, 스네어, 색전 코일)는 모든 EVAR 시술에 보조 소모품이 필요하므로 작지만 꾸준한 비중을 차지합니다.

시술 유형별: EVAR가 기본 시술로 자리 잡고, 개복 수술은 틈새 적응증으로 제한
EVAR는 시술의 69.55%를 차지하며 6.55%의 CAGR로 확장되고 있어 선호되는 치료법으로 확고히 자리 잡았음을 반영합니다. 위험 조정 생존율 향상과 짧은 수술 후 회복 기간은 70세 이상 환자들 사이에서 EVAR의 선두를 공고히 합니다. 개복 수술은 그라프트 피로가 장기적인 실패 위험을 초래할 수 있는 젊거나 경부 각도가 낮은 환자에게 여전히 중요합니다. 캐나다, 영국, 호주 등에서는 EVAR 선택이 재정적 동기보다는 임상적으로 정당화되도록 보장하기 위한 보험금 지급 동등성 정책을 시행하고 있습니다.

최종 사용자별: 외래 진료 센터의 성장 가속화, 병원은 복합 사례 유지
병원은 중환자 치료 지원, 하이브리드 수술실, 다양한 크기의 그라프트 재고 관리를 통해 2025년 매출의 74.42%를 창출합니다. 그럼에도 불구하고 당일 EVAR 프로토콜은 외래 수술 센터(ASC)가 6.98%의 CAGR을 기록할 수 있도록 합니다. 보험사들은 환자당 평균 EVAR 비용이 2,500달러 절감되어 2028년까지 29억 5천만 달러의 메디케어 절감 효과가 예상되기 때문에 ASC를 지지합니다.

해부학적 부위별: 신장주위 동맥류 부문이 가치 동인으로 부상
신장하 동맥류 질환은 오늘날 치료되는 동맥류의 78.66%를 차지하며, 이는 해부학적 유리함과 성숙한 장치 생태계의 역사적 결과입니다. 이 부문의 성장은 정체되었지만, 절대적인 시장 규모는 계속해서 지배적입니다. 그러나 신장주위 동맥류 수리는 분지형 및 창문형 그라프트가 내장 혈류를 보존하면서 근위부를 밀봉할 수 있게 되면서 6.18%의 CAGR로 성장하고 있습니다. 각 신장주위 동맥류 사례는 추가 스텐트를 사용하므로 신장하 EVAR에 비해 평균 판매 가격이 35-40% 상승합니다.

# 지역 분석

* 북미: 전 세계 매출의 39.78%를 차지하며, 65세 이상 남성에 대한 보편적인 초음파 선별검사와 선택적 EVAR에 대한 거의 보편적인 보험 적용에 힘입어 성장합니다. 미국은 모든 수리 시술에서 약 79%의 EVAR 보급률을 보이며, 캐나다의 단일 지불자 시스템은 비용 효율성을 강조하면서도 동반 질환이 있는 노인에게 EVAR를 채택합니다.
* 유럽: 공공 자금 지원 구조는 스칸디나비아에서 높은 선별검사 참여율을 보이지만, 급성 관상동맥 증후군에 의료 예산이 우선시되는 남부 국가에서는 참여율이 낮습니다. 유럽의 시장 규모는 여전히 상당하지만, 긴축 정책으로 인해 보험금 지급 승인 전에 장치 가격 상한선 협상 및 가치 평가 서류 제출이 의무화됩니다.
* 아시아 태평양: 1인당 채택률은 낮지만 6.86%로 가장 빠른 CAGR을 기록합니다. 중국의 최고 병원들은 연간 12,000건 이상의 EVAR 시술을 수행하지만, 14억 인구 전체의 보급률은 여전히 미미합니다. 인도는 공공 및 자가 부담의 혼합으로 인해 대도시 외곽에서는 여전히 개복 수술이 지배적이지만, 보험 확대가 선택적 EVAR 의뢰를 증가시키고 있습니다.

# 경쟁 환경

복부 대동맥류 수리 장치 시장은 중간 정도의 통합을 보입니다. Medtronic, W.L. Gore, Cook Medical은 광범위한 엔도그라프트 카탈로그, 강력한 임상 데이터, 현장 기술 팀을 통해 상당한 시장 점유율을 확보하고 있습니다. 경쟁 차별화는 금속 프레임워크 조정에서 3D 계획 소프트웨어, 정밀 전달 시스, 원격 사례 지원을 포함하는 생태계 제공으로 이동하고 있습니다.

Endologix 및 Artivion과 같은 혁신 기업들은 매우 짧은 경부를 위한 폴리머 밀봉 및 흉복부 질환을 위한 분지형 아치 그라프트와 같은 틈새시장을 공략합니다. 규제 장애물과 시판 후 데이터 요구 사항은 이들의 속도를 늦추지만, 지역 유통업체에 대한 Endologix의 라이선싱과 같은 전략적 파트너십은 도달 범위를 넓힙니다. 아시아 기업인 MicroPort는 국내 제조 비용 우위와 국가 조달 할당량을 활용하여 중국 입찰에서 승리하고 있습니다.

공급망 취약성은 여전히 공통적인 우려 사항입니다. 팬데믹은 동아시아에 집중된 소수의 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE) 원사 공급업체에 대한 의존도를 드러냈습니다. 제조업체들은 이제 중요한 폴리머를 이중으로 조달하고 수직 통합을 고려하고 있습니다. 동시에 보험사들은 재개입 없는 임계값이 충족될 때만 보상하는 성과 기반 계약으로 전환하여 제품 책임 위험을 장치 제조업체로 전가하고 있습니다.

주요 시장 참여 기업:
* Medtronic Plc
* Cook Medical Inc.
* MicroPort Scientific Corporation
* W. L. Gore & Associates, Inc. (Gore Medical)
* Terumo Corporation

# 최근 산업 동향

* 2024년 7월: Artivion은 Endospan과의 계약을 수정하여 NEXUS 분지형 스텐트-그라프트 시스템에 대한 부채 자금 조달을 확대했습니다. 이 시스템은 대동맥궁 병리뿐만 아니라 복부 부위까지 확장되는 최초의 승인된 장치입니다.
* 2024년 4월: 영국의 “혈관 질환 환자를 위한 서비스 제공 2024” 보고서는 혈관 단위의 3분의 1 미만이 8주 EVAR 치료 목표를 달성했음을 보여주며 운영상의 병목 현상을 강조했습니다.
* 2024년 4월: Gore & Associates는 Excluder 적합형 복부 대동맥류(AAA) 엔도프로테시스에 대한 적응증 확대를 FDA로부터 승인받았습니다. 이 EVAR 장치는 이제 대동맥 경부 각도가 최대 90도이고 최소 길이가 10mm인 환자에게도 사용할 수 있습니다.

본 보고서는 복부 대동맥류(AAA) 치료 및 수리 장치 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 복부 대동맥류는 복부, 골반 및 다리에 혈액을 공급하는 주요 혈관인 복부 대동맥의 팽창 또는 확대를 의미하며, 본 장치들은 이러한 질환의 치료 및 수리에 사용됩니다.

보고서는 시장을 제품 유형(스텐트 이식편, 전달 시스템, 보조 장치 등), 시술 유형(개복 수술, 혈관 내 동맥류 수리(EVAR)), 최종 사용자(병원, 외래 수술 센터 등), 해부학적 위치(신장하 AAA, 신장주위 AAA) 및 지역(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미 등 17개국 포함)별로 세분화하여 분석합니다.

시장 규모 및 성장 전망에 따르면, 복부 대동맥류 수리 장치 시장은 2026년 30억 달러 규모에서 2031년에는 39억 9천만 달러로 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 2026년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 5.89%에 해당합니다. 이러한 성장은 고령화 인구 및 흡연 인구의 AAA 유병률 증가, 최소 침습적 EVAR 시술의 빠른 채택, 체계적인 초음파 검진 프로그램 확대, 그리고 지속적인 장치 혁신(폴리머 밀봉, 분지형/개창형 이식편 등)에 의해 주도됩니다. 특히 AI 기반 해부학적 계획을 통한 시술 성공률 향상과 3D 프린팅 환자 맞춤형 스텐트 이식편의 상용화 또한 주요 성장 동력으로 작용하고 있습니다.

반면, 시장 성장을 제약하는 요인으로는 높은 시술 및 임플란트 비용으로 인한 저소득 및 중간 소득 국가(LMICs)에서의 채택 제한, 엄격한 규제 증명 및 시판 후 감시 요건, 장기 내구성에 대한 지속적인 의구심, 그리고 의료용 PET/ePTFE 원사 공급망 부족 등이 있습니다.

주요 시장 동향 및 통찰력으로는, 혈관 내 동맥류 수리(EVAR)가 전체 수술의 69.55%를 차지하며, 장치 혁신으로 복잡한 해부학적 구조에 대한 적용이 확대되면서 6.55%의 CAGR로 지속 성장하고 있다는 점입니다. 외래 수술 센터(ASC)는 당일 EVAR 퇴원을 가능하게 하여 건당 2,500달러의 비용 절감 효과를 제공하며, 이 채널에서 6.98%의 CAGR을 촉진하는 중요한 역할을 합니다. 지역별로는 아시아 태평양 지역이 중산층 보험 적용 확대, 전문의 교육 개선, 광범위한 검진으로 6.86%의 CAGR을 기록하며 가장 높은 성장 잠재력을 보입니다. 그러나 저소득 국가에서는 높은 장치 가격, 제한된 검진 인프라, 부족한 수술 후 감시 자원이 EVAR 채택을 제약하는 주요 장벽으로 작용합니다.

경쟁 환경 분석 섹션에서는 시장 집중도, 시장 점유율 분석, 그리고 Medtronic Plc, W. L. Gore & Associates Inc., Cook Medical Inc., Terumo Corporation 등 주요 18개 기업의 상세 프로필을 제공하여 시장 내 경쟁 구도를 명확히 제시합니다. 또한, 보고서는 미개척 시장 및 충족되지 않은 요구 사항에 대한 평가를 통해 시장 기회와 미래 전망을 제시합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 고령화 및 흡연 인구에서 AAA 유병률 증가
  • 4.2.2 최소 침습 EVAR 시술의 빠른 채택
  • 4.2.3 조직화된 초음파 검진 프로그램 확대
  • 4.2.4 지속적인 기기 혁신 (폴리머 밀봉, 분지형/개창형 이식편)
  • 4.2.5 시술 성공률을 높이는 AI 기반 해부학적 계획
  • 4.2.6 3D 프린팅 환자 맞춤형 혈관 내 이식편, 시범 단계에서 시장으로 진입
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 높은 시술 및 임플란트 비용으로 인한 저소득 및 중간 소득 국가(LMICs)에서의 채택 제한
  • 4.3.2 엄격한 규제 증명 및 시판 후 감시 요구사항
  • 4.3.3 지속적인 장기 내구성 의문
  • 4.3.4 의료용 PET/ePTFE 원사 공급망 부족
• 4.4 공급망 분석
• 4.5 규제 환경
• 4.6 기술 전망
• 4.7 포터의 5가지 경쟁요인 분석
  • 4.7.1 신규 진입자의 위협
  • 4.7.2 구매자의 교섭력
  • 4.7.3 공급자의 교섭력
  • 4.7.4 대체 제품의 위협
  • 4.7.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치)

• 5.1 제품 유형별
  • 5.1.1 혈관 내 이식편
  • 5.1.2 전달 시스템
  • 5.1.3 보조 장치
  • 5.1.4 기타
• 5.2 시술 유형별
  • 5.2.1 개복 수술
  • 5.2.2 혈관 내 동맥류 복구 (EVAR)
• 5.3 최종 사용자별
  • 5.3.1 병원
  • 5.3.2 외래 수술 센터
  • 5.3.3 기타 최종 사용자
• 5.4 해부학적 부위별
  • 5.4.1 신장하 복부 대동맥류
  • 5.4.2 신장 주변 복부 대동맥류
• 5.5 지역별
  • 5.5.1 북미
  • 5.5.1.1 미국
  • 5.5.1.2 캐나다
  • 5.5.1.3 멕시코
  • 5.5.2 유럽
  • 5.5.2.1 독일
  • 5.5.2.2 영국
  • 5.5.2.3 프랑스
  • 5.5.2.4 이탈리아
  • 5.5.2.5 스페인
  • 5.5.2.6 기타 유럽
  • 5.5.3 아시아 태평양
  • 5.5.3.1 중국
  • 5.5.3.2 일본
  • 5.5.3.3 인도
  • 5.5.3.4 호주
  • 5.5.3.5 대한민국
  • 5.5.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.5.4 중동 및 아프리카
  • 5.5.4.1 GCC
  • 5.5.4.2 남아프리카
  • 5.5.4.3 기타 중동 및 아프리카
  • 5.5.5 남미
  • 5.5.5.1 브라질
  • 5.5.5.2 아르헨티나
  • 5.5.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 메드트로닉 Plc
  • 6.3.2 W. L. 고어 & 어소시에이츠 Inc.
  • 6.3.3 쿡 메디컬 Inc.
  • 6.3.4 테루모 코퍼레이션
  • 6.3.5 엔돌로직스 LLC
  • 6.3.6 마이크로포트 사이언티픽 Corp.
  • 6.3.7 아티비온 Inc. (요텍)
  • 6.3.8 롬바드 메디컬 테크놀로지스
  • 6.3.9 코디스 (카디널 헬스)
  • 6.3.10 벤틀리 이노메드 GmbH
  • 6.3.11 엔도스판 Ltd.
  • 6.3.12 카디아티스 SA
  • 6.3.13 어플루언트 메디컬 SA
  • 6.3.14 라이프테크 사이언티픽
  • 6.3.15 타우러스 바스큘러
  • 6.3.16 트리플메드 BV
  • 6.3.17 에이오틱 이노베이션스 Pty Ltd
  • 6.3.18 인스파이어MD Inc.

7. 시장 기회 및 미래 전망